新饲料和新饲料添加剂审定申请表
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农业部公告第753号--4个新饲料和新饲料添加剂产品的产品标准(备案)、说明书和标签
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2006.12.01
•【文号】农业部公告第753号
•【施行日期】2006.12.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第753号)
为加强新饲料和新饲料添加剂的管理,保障养殖产品的质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》和《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的规定,现发布壳寡糖、碱式氯化锌、地顶孢霉培养物和L-赖氨酸硫酸盐等4个新饲料和新饲料添加剂产品的产品标准(备案)、说明书和标签。
产品标准(备案)、说明书和标签自发布之日起执行。
特此公告
附件1:壳寡糖(寡糖素-COS)产品标准(备案)、说明书和标签(略)
附件2:碱式氯化锌(佳乐锌)产品标准(备案)、说明书和标签(略)
附件3:地顶孢霉培养物(虫草欣康)产品标准(备案)、说明书和标签(略)
附件4:L-赖氨酸硫酸盐[65% L-赖氨酸硫酸盐(Biolys○+R)]产品标准(备案)、说明书和标签(略)
二○○六年十二月一日。
新饲料添加剂证书[新饲料添加剂申报材料及流程]饲料添加剂是指加入到饲料中,以改善饲料营养价值、促进动物生长和提高饲料利用率的各种化学物质或制剂。
为确保饲料添加剂的安全可靠性,各国都对饲料添加剂进行了严格的监管,并要求饲料添加剂必须获得相关的证书才能在市场上销售和使用。
饲料添加剂证书是指符合国家要求的饲料添加剂申报所需的资质文件,用于证明饲料添加剂的品质安全和合法性。
下面是新饲料添加剂证书的申报材料及流程。
一、申报材料1.饲料添加剂安全性评价报告:包括饲料添加剂的化学成分、生物学特性、毒理学特性、市场占有率等详细信息,以及对动物和人体的影响进行评估。
2.饲料添加剂生产工艺流程图:详细描述饲料添加剂的生产过程及各个环节的控制措施,确保产品的质量和安全。
4.饲料添加剂检测报告:通过实验室对产品进行检测,确保产品符合国家标准和规定。
5.饲料添加剂生产企业的生产许可证和质量管理体系证书:证明企业具备饲料添加剂的生产能力和质量管理体系。
6.饲料添加剂生产企业的安全生产许可证和环保手续:证明企业具备安全生产和环境保护的能力。
二、申报流程1.填写申报表格:申请企业需要填写申报表格,详细描述申请的饲料添加剂的相关信息。
2.提交申报材料:申请企业将填写完整的申报表格及相关材料提交给有关部门。
4.审查验收:有关部门对申报材料进行细致的审查,对企业进行现场验收和取样检测。
5.评审评估:有关部门根据申报材料和现场验收情况,进行饲料添加剂的安全性评估和技术评审。
6.发证公告:经评审评估合格的企业将获得饲料添加剂证书,并进行公告。
7.监督检查:对已取得证书的企业进行定期或不定期的监督检查,确保企业的生产和质量管理体系符合要求。
以上是新饲料添加剂证书的申报材料及流程。
申请企业在申报时,需要准备充分的材料,确保材料的真实性和适用性。
同时,企业需要与有关部门密切合作,按照要求进行申报和审批,保证饲料添加剂的质量和安全性。
84 中国饲料添加剂㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀2019年第12期(总第212期)中华人民共和国农业农村部公告第227号(鼓励饲料㊁饲料添加剂新品种开发和研制ꎬ农业农村部建立饲料原料和饲料添加剂审批咨询服务工作机制)㊀㊀为深入贯彻行政审批制度改革精神ꎬ进一步落实 放管服 要求ꎬ鼓励饲料㊁饲料添加剂新品种开发和研制ꎬ帮助饲料企业和有关技术机构(以下简称申请人)提高研发能力ꎬ根据各方面的建议ꎬ我部建立饲料原料和饲料添加剂审批咨询服务工作机制ꎮ现就有关事项公告如下ꎮ一㊁咨询服务范围申请人拟申请新饲料和新饲料添加剂证书ꎬ拟申请扩大饲料添加剂适用范围ꎬ拟申请生产含量规格低于«饲料添加剂安全使用规范»等规范性文件要求的饲料添加剂品种(由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的产品除外)ꎬ拟申请生产工艺发生重大变化的饲料添加剂ꎬ拟申请进口含有我国尚未批准使用的饲料原料和饲料添加剂的产品ꎬ以及拟申请将原料或者添加剂品种纳入«饲料原料目录»或者«饲料添加剂品种目录»ꎬ可以按照本公告规定申请咨询服务ꎮ二㊁咨询材料要求申请人应当向农业农村部畜牧兽医局提出书面申请并提交以下材料:产品通用名称㊁产品类别㊁产品研制目的㊁产品组分㊁外观与物理性状㊁产品功能㊁适用范围㊁使用方法㊁生产工艺和制造方法ꎬ产品在国内外相关行业应用的基本情况ꎬ以及已收集到的能够证明其安全性㊁有效性的相关科学文献㊁报告或者试验结果等资料ꎮ申请人可参考«新饲料添加剂申报材料要求»(农业农村部公告第226号)准备相关材料ꎮ三㊁咨询服务程序农业农村部畜牧兽医局收到书面申请和相关材料后ꎬ在5个工作日内对咨询材料进行核对ꎬ不需要补充材料的ꎬ组织全国饲料评审委员会召开咨询会ꎬ由咨询会专家对申请事项进行专家评议并提出咨询意见和建议ꎮ农业农村部畜牧兽医局在收到咨询意见和建议后ꎬ5个工作日内书面告知申请人ꎮ咨询服务由申请人自愿提出ꎬ不收取任何费用ꎮ咨询服务不作为行政审批的前置程序ꎬ咨询意见不作为做出行政审批决定的依据ꎮ申请过程中如有问题ꎬ请联系农业农村部畜牧兽医局(电话010 59192853)或全国畜牧总站(电话010 59194438)ꎮ农业农村部2019年11月4日。
新饲料和新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围新饲料,是指我国尚未批准使用的新研制开发的饲料。
新饲料添加剂,是指在我国境内研究、创制的未经农业部审定公布的饲料添加剂品种。
新饲料和新饲料添加剂的主要类别:(一)在我国境内研制的创新型单一饲料和饲料添加剂。
(二)其他国家己批准生产、销售,我国尚未批准生产,在我国境内研制的单一饲料和饲料添加剂。
(三)我国境内其他行业使用,首次应用于动物养殖的单一饲料和饲料添加剂。
(四)我国已批准使用,但工艺有重大改进或扩大适用范围的饲料添加剂和新剂型。
(五)其他符合《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定的单一饲料和饲料添加剂。
二、申报材料的格式要求(一)申报材料包括《新饲料和新饲料添加剂审定申请表》(见表1,以下简称《申请表》)和申请材料(具体内容见表2《新饲料和新饲料添加剂申请材料一览表》,以下简称《申请材料一览表》)。
(二)申报材料使用A4规格纸,正文小四号宋体打印。
材料中所有试验报告应加盖试验承担单位公章。
(三)申报材料按《申请材料一览表》的顺序装订成册并标注页码,《申请表》应置于申报材料的首页。
(四)申报材料一式三份,原件一份,复印件两份。
三、《申请表》的填写(一)通用名称:能够反映饲料和饲料添加剂产品真实属性的名称,并与申请材料中的通用名称一致。
(二)商品名称:产品在市场上销售时拟采用的名称,没有的可以不填写。
(三)产品类别:按饲料工业通用术语(GB/T 10647)分类。
(四)外观:说明产品的颜色、气味、形状(粉末、颗粒、结晶、块状)和状态(固态、液态)。
(五)有效成分及含量:有效成分名称及含量保证值。
(六)其他成分及含量:其他成分名称及控制指标。
(七)研制单位:研制该产品的单位名称、地址和邮编,并加盖研制单位公章。
(八)生产企业:生产该产品的企业名称、地址和邮编,并加盖生产企业公章。
(九)联系人:申报单位经办人的姓名、联系电话、传真及电子邮箱。
(十)签字:生产企业(研制单位)法人代表签字。
附件1饲料添加剂生产许可现场审核表企业名称:生联产系地址:人:联审系核电日话:期:年月日中华人民共和国农业部制二〇一二年填写说明一、本表用于饲料添加剂生产许可现场审核。
二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成,审核组成员应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。
三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。
现场审核工作结束后,审核表由省级饲料管理部门存档。
四、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。
五、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表 2 的审核结论一栏中打“√,”不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,在审核结论一栏注明“不涉及”。
符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、文字等相关证据。
六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见,审核意-可编辑修改-见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。
表1 审核组成员及审核意见姓名职务/职称工作单位签字审核组成员姓名职务签字企业参加人员现场审核意见审核组长签字:年月日表2 现场审核内容序审核审核项目审核内容审核方式审核要求备注号结论设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机1 管理机构核查企业组织机构框图构。
1. 核查机构负责人任命书技术、生产、质量机构配备专职负责人,并不2 管理机构负责人机 2. 核查劳动合同得互相兼任。
构 1. 核查毕业证书或职称证书具备生产产品所需相关专业的学历或职称。
3 技术负责人与 2. 现场考核熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。
人 1. 核查毕业证书或职称证书具备生产产品所需相关专业的学历或职称。
4 生产负责人员 2. 现场考核熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。
1. 核查毕业证书或职称证书具备生产产品所需相关专业的学历或职称。
5 质量负责人2. 现场考核熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。
新型饲料添加剂的申请全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:新型饲料添加剂的申请随着畜禽养殖行业的快速发展,对于饲料质量和营养成分的要求也越来越高。
为了满足人们对畜禽产品质量的要求,研发新型饲料添加剂成为了一个重要的课题。
新型饲料添加剂具有创新性、高效性和环保性的特点,可以提高畜禽生产效率,改善饲料品质,减少养殖过程中的损失,有利于提高畜禽产品的质量和安全性。
1. 预混饲料添加剂预混饲料添加剂是由多种单一饲料添加剂按一定比例混合而成的复合饲料添加剂。
预混饲料添加剂具有多种功能,包括促进畜禽生长、改善饲料的营养价值、增强畜禽的免疫力等。
预混饲料添加剂已经成为了畜禽饲料行业的主流产品。
2. 生物酶制剂生物酶制剂是一种能够改善饲料消化吸收率的新型饲料添加剂。
生物酶制剂通过降解饲料中的抗营养因子和纤维素,提高畜禽对饲料中营养物质的利用率,从而增加畜禽的生产性能和经济效益。
3. 抗氧化剂抗氧化剂是一种可以延长饲料寿命、防止饲料氧化变质的添加剂。
抗氧化剂可以有效地保护饲料中的脂肪、维生素和氨基酸等营养成分,使饲料在储存和运输过程中不易受到影响,保持其营养价值和新鲜度。
为了保障畜禽养殖业的可持续发展,推动新型饲料添加剂的创新和应用,需要对新型饲料添加剂进行严格的申请审核程序。
在申请新型饲料添加剂时,应该注意以下几个方面:1. 安全性评估新型饲料添加剂的安全性是申请的关键。
申请者需要提供详尽的实验数据和研究成果,证明新型饲料添加剂对畜禽的生长和健康无负面影响。
安全性评估包括对新型饲料添加剂的毒性、致敏性、致癌性等方面进行综合评估,确保其对畜禽的安全性。
新型饲料添加剂的功能性是申请的重要考量因素。
申请者需要对新型饲料添加剂的功能进行充分的证明,包括提高饲料的营养价值、增强畜禽的生长性能、改善饲料的稳定性等。
功能性评估需要通过一系列的实验验证,以确保新型饲料添加剂具有明显的功能性效果。
新型饲料添加剂的环保性是申请的重要议题。
新饲料和新饲料添加剂管理办法新饲料和新饲料添加剂管理办法为了保障农牧业生产的安全和质量,进一步提高饲料和饲料添加剂的管理水平,我国制定了《新饲料和新饲料添加剂管理办法》。
该管理办法于2000年颁布实施,对新饲料和新饲料添加剂的生产、销售、使用等方面进行了规范,以确保饲料安全和质量。
一、新饲料管理新饲料是指未经生产许可并不属于常规饲料的新型饲料产品。
《新饲料和新饲料添加剂管理办法》要求,任何单位和个人在生产、销售和使用新饲料时,必须先向省级农业行政部门提出备案申请,并提供产品的成分、质量标准和生产工艺等相关信息。
生产新饲料的企业必须拥有合法的生产设施和技术能力,并按照国家标准和规定进行生产。
同时,企业还需有质量控制体系,确保新饲料符合安全和卫生标准。
销售新饲料的商家必须持有合法的许可证,严禁销售未备案的新饲料产品。
使用新饲料的养殖场和农户要与生产厂家或经销商签订合同,明确产品的使用方法和生产效果,并保持与生产厂家或经销商的有效联系。
在使用新饲料时,必须按照生产厂家或经销商提供的使用说明进行操作。
二、新饲料添加剂管理新饲料添加剂是指未经注册并不属于常规饲料添加剂的新型添加剂。
根据《新饲料和新饲料添加剂管理办法》,任何单位和个人在生产、销售和使用新饲料添加剂时,都必须先向省级农业行政部门提出备案申请,并提供产品的成分、质量标准和生产工艺等相关信息。
生产新饲料添加剂的企业必须拥有合法的生产设施和技术能力,并按照国家标准和规定进行生产。
企业还需有质量控制体系,确保新饲料添加剂符合安全和卫生标准。
销售新饲料添加剂的商家必须持有合法的许可证,严禁销售未备案的新饲料添加剂。
使用新饲料添加剂的养殖场和农户要与生产厂家或经销商签订合同,明确添加剂的使用方法和用量,并保持与生产厂家或经销商的有效联系。
在使用新饲料添加剂时,必须按照生产厂家或经销商提供的使用说明进行操作。
三、监督和检查为了保障新饲料和新饲料添加剂的质量和安全,相关部门必须加强监督和检查力度。
饲料企业从业人员法规考核试题(判断题)一、判断题(共300小题,每小题1分,共300分)1、添加剂预混合饲料生产企业应当在每年2月底前填写备案表,将上一年度的生产经营情况报农业部备案。
()正确答案:(×)2、配合饲料生产企业应当在每年2月底前填写备案表,将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。
()正确答案:(√)3、对应当召回的饲料、饲料添加剂,生产企业不主动召回的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令召回,并监督生产企业对召回的产品予以无害化处理或者销毁。
()正确答案:(√)4、饲料、饲料添加剂生产企业销售的饲料、饲料添加剂未附具产品质量检验合格证的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正。
()正确答案:(√)5、研制的新饲料、新饲料添加剂投入生产前,研制者或者生产企业应当向省级以上饲料管理部门提出审定申请。
()正确答案:(×)6、饲料、饲料添加剂生产企业应当有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度。
()正确答案:(√)7、新饲料、新饲料添加剂的监测期为6年。
()正确答案:(×)8、国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中可以对饲料、饲料添加剂生产场所实施现场检查。
()正确答案:(√)9、饲料生产企业召回的产品,应当在企业质量机构负责人的监督下予以无害化处理或者销毁。
()正确答案:(×)10、任何组织或者个人有权举报在饲料、饲料添加剂生产过程中违反《饲料和饲料添加剂管理条例》的行为。
()11、省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证的核发工作。
()正确答案:(×)12、维生素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于1吨/小时,混合机容积不小于0.25立方米。
()正确答案:(√)13、营养性饲料添加剂,是指为补充饲料营养成分而掺入饲料中的少量或者微量物质。
新饲料和新饲料添加剂管理办法()新饲料和新饲料添加剂管理办法随着时代的发展和农业科技的进步,人们对于动物饲养的要求也越来越高。
为了提高饲料的质量、减少饲料的浪费、保障动物的健康,饲料添加剂的应用变得越来越广泛。
同时,饲料添加剂的使用也引发了相关的管理问题。
为了规范饲料行业的管理,保障动物饲养的安全和质量,我国于2004年颁布了新饲料和新饲料添加剂管理办法。
一、新饲料管理新饲料是指在国家法规中未规定的种类和品种的动物饲料,包括进口的动物饲料、非法添加的饲料等。
新饲料虽然未规定,但既然要用于动物饲养,其质量必须得到保障。
因此,新饲料的管理显得尤为重要。
1. 生产企业的资质认证为确保新饲料的质量和安全,新饲料生产企业必须按照国家有关规定进行资质认证。
企业必须有完善的质量管理制度,包括原料采购、产品生产、产品检验等各个环节。
企业的场地、设备、工艺、人员必须符合安全卫生要求,保证产品的质量和安全。
2. 原料的采购和管理新饲料的原料必须经过严格的筛选和检验。
必须从正规厂家和供应商采购有质量保证的原料。
对于原料的采购、接收、储存和配送等环节,必须建立相应的管理制度,确保原料的质量和安全。
3. 产品的生产和管理新饲料的生产必须按照国家的安全卫生标准进行生产,确保产品的质量和安全。
生产过程要进行监控,确保产品符合规定的成分和配方。
同时,必须做好产品的储存、包装、标识等工作,确保产品质量和安全。
4. 产品检测和监管新饲料必须经过严格的检测和监管。
对于新饲料产品的质量和安全,必须进行检测,保证符合国家的标准和规定。
同时,要对新饲料产品进行监管,确保产品符合安全卫生要求。
二、新饲料添加剂管理新饲料添加剂是指用于动物饲料中的,以改善饲料品质、增加营养成分、促进生长、提高免疫力等目的的化学物质、生物制剂和微生物制剂等。
它们虽然能有效地提高动物的生产性能,但大量使用也会对动物健康和环境造成影响。
因此,新饲料添加剂的管理也显得尤为重要。
农业部办公厅关于组织申报饲料和饲料添加剂评价相关试验机构的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2014.11.06•【文号】农办牧〔2014〕34号•【施行日期】2014.11.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部办公厅关于组织申报饲料和饲料添加剂评价相关试验机构的通知农办牧〔2014〕34号各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、委、办)、饲料工作(工业)办公室,各有关单位:根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》和《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》,为进一步加强新饲料和新饲料添加剂审定工作,我部拟在2009年确定的20家饲料和饲料添加剂有效性评价试验机构和7家安全性评价试验机构基础上,再遴选一批试验机构,具备条件的单位可以申报。
现将有关事项通知如下。
一、申报类别饲料和饲料添加剂有效性评价试验机构;饲料和饲料添加剂耐受性评价试验机构;饲料和饲料添加剂毒理学评价试验机构;饲用微生物菌种鉴定和保藏机构。
二、申报条件(一)饲料和饲料添加剂有效性评价试验机构和耐受性评价试验机构1.省部级以上大专院校或科研单位,申报的动物试验在学科专业设置范畴内;2.具备与申报的动物试验相适应的场地、设施设备,动物饲养规模能够满足《饲料和饲料添加剂有效性评价试验指南》规定的动物数量要求;3.具备与申报的动物试验相适应的人员,在相应专业领域至少有1名正高级、2名副高级、2名中级(或以上)职称的固定科研人员;4.具有完善的内部管理体系,能够保证试验活动科学公正、试验报告的客观规范;具有完善的保密制度和试验档案管理制度;5.近3年内无不良运作记录。
(二)饲料和饲料添加剂毒理学评价试验机构1.具备相关部门认可的食品、药品、兽药或保健食品毒理学评价资质;2.有条件和能力保证饲料和饲料添加剂毒理学评价工作的正常开展;3.近3年内无不良运作记录。
新饲料和新饲料添加剂管理办法(2022年修订)正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新饲料和新饲料添加剂管理办法(2012年5月2日农业部令2012年第4号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)第一条为加强新饲料、新饲料添加剂管理,保障养殖动物产品质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》,制定本办法。
第二条本办法所称新饲料,是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。
本办法所称新饲料添加剂,是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
第三条有下列情形之一的,应当向农业农村部提出申请,参照本办法规定的新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审,评审通过的,由农业农村部公告作为饲料、饲料添加剂生产和使用,但不发给新饲料、新饲料添加剂证书:(一)饲料添加剂扩大适用范围的;(二)饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;(三)饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;(四)新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产,其他企业申请生产的;(五)农业农村部规定的其他情形。
第四条研制新饲料、新饲料添加剂,应当遵循科学、安全、有效、环保的原则,保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。
第五条农业农村部负责新饲料、新饲料添加剂审定。
全国饲料评审委员会(以下简称评审委)组织对新饲料、新饲料添加剂的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审。
第六条新饲料、新饲料添加剂投入生产前,研制者或者生产企业(以下简称申请人)应当向农业农村部提出审定申请,并提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。
新饲料、新饲料添加剂申报指南全国饲料工作办公室鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂是我国饲料工业坚持发展的基本产业政策之一。
为便于申报单位(生产者或研制者)更好地了解新饲料、新饲料添加剂的申报程序,提高申报材料的科学性和完整性,特制定本指南。
1范围本指南阐述了新饲料、新饲料添加剂的申报程序、申报材料要求及相关说明。
本指南适用于新饲料、新饲料添加剂申报。
2 名词解释2.1 新饲料、新饲料添加剂:是指我国研制、尚未批准使用的单-饲料和饲料添加剂。
2.2 创新型新饲料、新饲料添加剂:是指在我国境内研究、创制的,国外尚无报导的单一饲料及饲料添加剂。
2.3 国外批准生产、销售的产品:是指在其它国家己批准生产、销售,国内研制、尚未批准使用的单一饲料及饲料添加剂(受专利保护的产品除外)。
2.4 移植型新饲料、新饲料添加剂:是指已在我国境内其它行业使用,首次应用于饲料的单一饲料及饲料添加剂。
3 申报程序3.1 申报新产品的单位(生产者或研制者),到全国饲料工作办公室(以下简称全国饲料办)或全国饲料评审委员会办公室(以下简称评审办)索取申请表和申报材料项目表,也可从网上下载()。
3.2 填写申请表,并按要求准备申报材料。
规格纸,小4号字打印,装订成册。
申报材料一律使用A4申请表格式见附件1,申报材料项目表见附件2。
3.3 申报单位(生产者或研制者)到所在省(市)级饲料管理部门备案,由省(市)级饲料管理部门在申请表上盖章。
3.4 申报单位(生产者或研制者)将申请表和全套申报材料一式三份报送全国饲料办,由全国饲料办盖章接收,并将全套申报材料转交评审办进行形式审查。
3.5 形式审查后,申报材料完整的,评审办做出受理决定并通知申请单位(生产者或研制者)。
申报材料不完整的,通知申请单位(生产者或研制者)限期补齐,未按规定补齐材料的,不予受理。
申请单位(生产者或研制者)接到受理通知后,按规定缴纳新产品登记费8300元。
3.6 被受理产品,评审办组织专家预审并将预审意见反馈申请单位(生产者或研制者)。
附件1新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围(一)新饲料添加剂,指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
(二)《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定需要审定的其他饲料添加剂:1. 饲料添加剂扩大适用范围的;2. 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;3. 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;4. 新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产,其他企业申请生产的;5. 农业部规定的其他情形。
二、申报材料内容1. 申报材料摘要围绕安全性、有效性、质量可控性以及对环境的影响等方面对各章内容进行简要概述。
摘要内容应可向社会公开。
2. 产品名称及命名依据、类别、产品研制目的2.1 产品通用名称及命名依据通用名称应能够反映饲料添加剂产品真实属性,并在整本材料中统一使用该名称。
通用名称应符合国内相关标准(例如:药典、国家标准和行业标准)或国际组织相关标准(例如:国际纯粹化学和应用化学联合会(IUPAC))的命名原则。
由INN译成中文名称,可音译、意译或音意合译,一般以音译为主,译名应简短易读,用字通俗文雅。
有美国化学文摘(CAS)登记号的应予提供。
饲用微生物应按照种名进行命名,并注明拉丁文名称。
饲用酶制剂,应参照国际生物化学和分子生物学联合会(IUBMB)酶学委员会(EC)的命名原则命名,并用括号注明生产菌种名称。
其他微生物发酵制品也应用括号注明生产菌种的名称。
饲料添加剂为天然提取物的,依据其来源的天然物命名,必要时注明来源(包括动、植物的学名和部位,微生物的种名),或者依据提取物主要成分命名。
2.2 产品的商品名称商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称,没有的可不提供。
2.3 产品类别根据产品的功能,参照《饲料添加剂品种目录》(现行有效版本)设立的类别名称填写。
超出目录现有类别范围的,根据产品实际功能提出分类建议。
2.4 产品研制目的重点阐述产品研制背景、研究进展、目标功能、国内外在饲料和相关行业批准使用情况、产品的先进性和应用前景等。
附件2:新饲料和新饲料添加剂申报材料要求(征求意见稿)一、审定范围新饲料,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。
新饲料添加剂,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
以下按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定,需要向农业部提出申请,参照新饲料、新饲料添加审定程序进行评审的情形,应按本要求提供申报材料:(一)饲料添加剂扩大适用范围的;(二)饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;(三)饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;(四)新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未生产,其他企业申请生产的;(五)农业部规定的其他情形。
二、申报材料的格式要求1. 一般要求:申报材料应使用A4纸。
申报材料一式三份,原件一份,复印件两份。
复印件采用双面复印。
除签字外,所有材料不得手写。
2. 申请表和信息摘要:应从农业部网站下载或向农业部饲料管理部门索取,不得随意改变字体大小和表格结构。
表格中应填项目不得漏项,不适用栏目应填写“无”。
3. 申报材料正文的字体大小依次为:一级标题,二号黑体;其他各级标题,小三号黑体;正文,小四号宋体;图表标题、参考文献列表,五号宋体;上述各部分英文、数字采用对应大小Times New Roman字体。
图表、相关机构出具的报告、复印的文献和证书、从网页直接打印的材料不作要求。
4. 试验、检测报告:检测、试验报告应真实、规范,并符合农业部的相关要求,报告需加盖检测、试验单位公章并有检测、试验人员和负责人签字。
(放检测报告一栏)5. 装订:应按照信息摘要的顺序采用活页装订并标注页码,页码格式为“章节号-页码”,例如“1-1、1-2……,2-1……”。
各章应用曲口纸或其他明显标记予以划分。
材料装订完成后,应在整本材料侧面加盖申报单位骑缝章。
6. 电子文档:在提交书面申报材料的同时,提交含有对应电子文档的CD光盘,一式三份。
【最新整理,下载后即可编辑】附件1新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围(一)新饲料添加剂,指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
(二)《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定需要审定的其他饲料添加剂:1. 饲料添加剂扩大适用范围的;2. 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;3. 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;4. 新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产,其他企业申请生产的;5. 农业部规定的其他情形。
二、申报材料内容1. 申报材料摘要围绕安全性、有效性、质量可控性以及对环境的影响等方面对各章内容进行简要概述。
摘要内容应可向社会公开。
2. 产品名称及命名依据、类别、产品研制目的2.1 产品通用名称及命名依据通用名称应能够反映饲料添加剂产品真实属性,并在整本材料中统一使用该名称。
通用名称应符合国内相关标准(例如:药典、国家标准和行业标准)或国际组织相关标准(例如:国际纯粹化学和应用化学联合会(IUPAC))的命名原则。
由INN译成中文名称,可音译、意译或音意合译,一般以音译为主,译名应简短易读,用字通俗文雅。
有美国化学文摘(CAS)登记号的应予提供。
饲用微生物应按照种名进行命名,并注明拉丁文名称。
饲用酶制剂,应参照国际生物化学和分子生物学联合会(IUBMB)酶学委员会(EC)的命名原则命名,并用括号注明生产菌种名称。
其他微生物发酵制品也应用括号注明生产菌种的名称。
饲料添加剂为天然提取物的,依据其来源的天然物命名,必要时注明来源(包括动、植物的学名和部位,微生物的种名),或者依据提取物主要成分命名。
2.2 产品的商品名称商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称,没有的可不提供。
2.3 产品类别根据产品的功能,参照《饲料添加剂品种目录》(现行有效版本)设立的类别名称填写。
超出目录现有类别范围的,根据产品实际功能提出分类建议。