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临床见习工作总结报告(5篇)临床见习工作总结报告(精品5篇)临床见习工作总结报告要怎么写，才更标准规范？根据多年的文秘写作经验，参考优秀的临床见习工作总结报告样本能让你事半功倍，下面分享【临床见习工作总结报告(精品5篇)】相关方法经验，供你参考借鉴。
临床见习工作总结报告篇1临床见习工作总结报告一、引言在经过为期一年的临床见习后，我深刻地认识到了理论与实践相结合的重要性。
本报告将对我的见习经历进行总结与反思，包括所学的知识和技能、遇到的问题及解决方案、以及未来的展望。
二、背景介绍我在见习期间，主要在内科和外科两个科室进行实习。
在此期间，我接触到了各种病例，包括常见病和危重病人。
通过观察和参与病人的治疗过程，我对于临床工作有了更深入的了解。
三、方法与结果1.观察与操作：在临床见习过程中，我通过直接观察和参与病人的诊断、治疗和康复，逐渐熟悉了临床工作的基本流程。
例如，在外科，我曾参与了一项手术，从术前准备到手术实施，再到术后护理，整个过程让我对手术有了深刻的理解。
2.病例分析：通过分析病例，我学会了如何判断病人的病情，以及制定合适的治疗方案。
例如，在内科学到的糖尿病病例分析，我了解到了糖尿病的诊断标准和治疗方法。
3.团队合作：在临床工作中，团队合作至关重要。
通过与医生、护士和其他医疗人员的合作，我学会了如何与团队成员沟通，并共同解决问题。
例如，在处理一起危重病人时，我们团队成功地稳定了病人的病情。
4.知识积累：在临床见习过程中，我不断积累医学知识和相关法规。
例如，在学习《医疗事故处理条例》后，我了解到了医疗事故的责任认定和处理方法。
四、讨论与总结通过这次临床见习，我认识到了以下几点：1.理论与实践相结合：理论知识是实践的基础，而实践则是检验理论的最佳方式。
在见习过程中，我通过观察和参与实际工作，将理论知识与实践相结合，不仅加深了对书本知识的理解，更学会了在实际工作中运用知识。
2.严谨的态度：在临床工作中，严谨的态度至关重要。
精选范文:临床医学的实习报告总结(共6篇) 在xx医院实习期间，我遵纪守法，遵守医院及医院各科室的各项规章制度，尊敬师长，团结同志，严格要求自己，努力做到了不迟到、不早退、不无故旷工及擅自离开工作岗位。
对待病人和蔼可亲，态度良好，努力将所学理论知识和基本技能用于实践，在此过程中我不断总结学习方法和临床经验，尽力提高独立思考、独立解决问题、独立工作的能力，冻断培养自己全心全意为人民服务的崇高思想和良好的职业道德，掌握了临床各科室的特点及各科室常见、多发病人的诊治;掌握了常见化验的正常值和临床意义及和各类危、重、急病人的初步处理。
较好地完成了各科室的学习任务，未发生任何医疗差错和医疗事故。
在实习过程中，本人严格遵守医院规章制度，认真履行实习护士职责，严格要求自己，尊敬师长，团结同学，关心病人，不迟到，不早退，踏实工作，努力做到护理工作规范化，技能服务优质化，基础护理灵活化，爱心活动经常化，将理论与实践相结合，并做到理论学习有计划，有重点，护理工作有措施，有记录，实习期间，始终以”爱心，细心，耐心”为基本，努力做到”眼勤，手勤，脚勤，嘴勤”，想病人之所想，急病人之所急，全心全意为患都提供优质服务，树立了良好的医德医风。
在各科室的实习工作中，能规范书写各类护理文书，及时完成交接班记录，并做好病人出入院评估护理和健康宣教，能做好各科常见病，多发病的护理工作，认真执行无菌操作规程，能做好术前准备指导，并完成术中，术后护理及观察，在工作中，发现问题能认真分析，及时解决，能熟练进行内，外，妇儿及重症监护等各项护理操作，严格执行三查七对，同时，本人积极参加各类病例讨论和学术讲座，不断丰富自己的业务知识，通过学习，对整体护理技术与病房管理知识有了更全面的认识和了解。
[临床医学的实习报告总结(共6篇)]篇一：临床医学生毕业实习报告xxxxx专业实习报告xx专业xx班级姓名本人于2010年5月24日至2011年6月24日在xxxx医院实习，先后经历脑内科，心内科，内分泌科等八个科室，共计实习13个月，实习的过程就是我成长的过程。
临床试验总结报告内容临床试验总结报告一、试验概述：本次临床试验是一项针对治疗糖尿病的新药进行的研究。
试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的方式，共有100名患者参与，其中50名接受了新药治疗，50名接受了安慰剂治疗。
二、试验结果：1. 新药组患者的血糖控制效果明显优于安慰剂组。
治疗后，新药组患者的空腹血糖水平显著下降，HbA1c水平也明显低于安慰剂组。
2. 新药组患者的胰岛素需求量明显减少。
在新药治疗组，患者使用胰岛素的剂量平均减少了30%，而在安慰剂组患者则没有明显变化。
3. 新药组患者的血脂水平有所改善。
新药治疗后，总胆固醇和甘油三酯水平显著下降，而高密度脂蛋白胆固醇水平有所增加。
安慰剂组患者的血脂水平没有显著变化。
4. 新药组患者的副作用较少且轻微。
试验期间，新药组患者未出现严重的不良反应，而安慰剂组患者有少数患者出现轻微的恶心和头痛等症状。
三、讨论和结论：1. 本次试验结果表明，新药能够有效改善糖尿病患者的血糖控制水平，降低胰岛素的需求量，并改善血脂水平，具有较好的疗效和安全性。
2. 新药的血糖控制机制可能与其对胰岛素分泌的促进作用有关，但具体机制尚需进一步研究。
3. 本次试验样本量相对较小，且试验时间较短，仅为3个月，因此需要进一步开展大样本、长期的临床试验，以进一步验证新药的疗效和安全性。
4. 本试验中，新药组的不良反应发生率较低，但仍需注意其长期应用可能带来的潜在风险。
综上所述，本次临床试验结果表明，新药在治疗糖尿病方面具有明显的疗效和安全性，并能改善患者的血糖控制水平和血脂情况。
但由于试验样本量较小，试验时间较短，仍需进一步开展研究以进一步确认其疗效和安全性。
临床见习报告总结(通用5篇)临床见习报告总结篇1临床见习报告总结临床见习是医学教育的重要环节，通过临床实践，学生可以将理论知识与实际情况相结合，提高临床技能和思维能力。
本次临床见习，我跟随导师和医院的医生，积极参与各种临床实践，并完成了一系列的临床观察和总结。
在临床实践过程中，我深入了解了患者的疾病史、症状、体检和影像学检查结果，并积极参与了治疗方案的设计和实施。
同时，我也学习了如何与患者沟通，了解其需求和心理状态，以提高治疗效果。
通过这次临床见习，我深刻认识到临床实践的重要性，并获得了一些宝贵的经验教训。
例如，我学会了如何更好地与患者沟通，了解其需求和心理状态，以提高治疗效果。
同时，我也发现了自己在临床技能和思维能力方面的不足，需要进一步提高。
综上所述，本次临床见习对我而言是一次宝贵的经历，我从中获得了许多知识和技能，也发现了自己的不足之处。
在未来的学习和工作中，我将继续努力提高自己的临床技能和思维能力，为医学事业做出更大的贡献。
临床见习报告总结篇2临床见习报告总结临床见习是我们医学教育的重要环节，旨在让我们将理论知识与实际操作相结合，加深对医学知识的理解。
本次临床见习，我们主要在医院内科进行。
在见习期间，我们跟随内科医生进行了为期两周的实习。
在这两周里，我们观察了医生的日常诊疗过程，包括病史询问、体格检查、病例分析、治疗方案制定等。
通过观察，我们了解到医生在临床工作中的思维逻辑和操作流程，对医学临床实践有了更深入的了解。
在见习期间，我们参与了病史采集、体格检查、病例讨论等环节。
通过亲身实践，我们深刻体会到医学知识的运用和医生的协作精神。
同时，我们也发现了一些问题，如患者隐私保护、医疗资源分配等。
这些问题提醒我们在未来的医学实践中，需要更加关注患者的需求，提高医疗资源的利用效率。
通过这次临床见习，我们深刻认识到医学知识的博大精深，以及医生在临床工作中的责任和使命。
同时，我们也体会到了医生与患者之间的信任和尊重，让我们更加珍视医学生的身份。
临床医生总结报告10篇临床医生总结报告10篇时间：2023-05-17 15:11:30 楚雯4587由分享救死扶伤是医生的天职,在过去一年的工作里,好好回顾过往,总结下工作情况,制定计划,迎接更好的工作,下面是小编为大家整理的关于临床医生总结报告10篇，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!临床医生总结报告120--年转瞬即逝，过去的一年中，在院领导和医院各科室同仁的支持帮助下，在工作上积极主动，不断解放思想，更新观念，树立高度的事业心和责任心，围绕口腔科工作性质，围绕医院中心工作，严格管理，求真务实，踏实苦干，在医德医风、医疗质量、基层建设等方面取得了较好成绩，收获了成功和喜悦。
截止20--年-月，完成门诊治疗总量人次，其中团购人数超过-人次，网上获得优质评价，网络评分位居首位。
在汇报个人工作之前，我首先要感谢院领导，对我个人的信任和支持，为我指明工作目标和方向;感谢医院各科室的同仁们，对我工作的配合和帮助，让我在这样一个富有生机与朝气的大家庭里，倍感振奋。
现总结20--年工作，如下：一、坚持党风建设，提高个人医德素质及服务质量1、端正思想态度。
在思想上，始终按照党风要求保持一致，作为一名从军营里出来的医生，时时刻刻都保持严谨工作态度，紧紧围绕医院的百年春光梦，“诚信惠民”的经营理念，服从领导，团结同事，爱岗敬业，始终将患者安全及医疗安全放在首位，视其为我所追求的最终目标。
2、患者说好才是真的好。
把医德医风建设，真正落实到患者服务当中去，通过美团等团购网站，----年来我科室就诊的患者超过-余人次，累计就诊人数已超-人次，顾客的好评如潮。
3、“惠民”行动落地执行。
杜科新村的一名-多岁的患者，身患糖尿病多年，曾镶带一副义齿，因使用年限过长义齿断裂，跑了很多口腔医院门诊，都没有得到很好的修复，患者来到我门诊处，仔细听取患者的诉说要求及细节，认为义齿还有可修复的使用性，便为其修复，仅此一项为患者节省费用近千元，为减轻了患者的经济负担，患者因此十分感激，成为口腔科的忠实消费者。
临床医生总结报告范文6篇临床医生总结报告范文 (1) 我自*月份参加工作至今已经*年了，在医院、科室领导的关心及同事们的帮助下，较好地完成了各项工作任务，使自己较快地熟悉了新的工作环境，在工作态度、专业技术水平等方面均取得较大的进步，主要有以下几个方面：一、端正工作态度，热情为患者服务。
作为一名医生，为患者服务，既是责任，也是义务。
我们医院对于内陆居民来说还是新生事物，要想在最短的时间内做强做大，我认为首先要提高服务质量，让每一个就诊的患者满意，并以此来扩大我院的知名度。
参加工作以后，我努力提高自己的思想素质和业务道德水平，摆正主人翁的心态，急病人所急，想病人所想，竭尽全能地为患者服务;耐心对待每一位患者，不管自己多累，都不厌其烦地做好解释和沟通，争取将两好一满意工作落实到实处。
二、认真负责地做好医疗工作，提高专业技术水平。
1、坚持业务学习不放松。
参加工作后我仍然坚持每天学习，每天掌握一种疾病;同时不忘学习本专业研究的新成果，不断汲取新的营养，锻炼科研思维;2、坚持“精益求精，一丝不苟”的原则，工作过程中严格按照医疗操作常规进行，避免医疗事故及差错的发生;在工作中不断丰富自己的临床经验，医学教，育网|搜集整理时刻保持谦虚谨慎，遇到不懂的问题勇于向上级医师请教，努力提高自己综合分析问题和解决问题能力;严密观察病情，及时准确记录病情，对患者的处理得当;作为一名新医生，戒骄戒躁，精神饱满，不断学习。
三、严格要求自己，积极为医院的发展建言出力。
作为医院的一员，“院兴我荣，院衰我耻”，建言出力谋求医院更大的发展是义不荣辞的责任。
在做好本职工作的基础上，积极为科室的发展出谋划策，希望明年的工作量能够再上新高。
总结**年，在医院领导和同事们的帮助下，我的各项工作完成地较为圆满，但是我不能有丝毫的松懈，因为以后的工作还会面临更大的挑战和机遇。
同时与其它先进同事相比还有差距，在今后工作中，我要继续努力，克服不足，创造更加优异的工作成绩。
第1篇一、报告概述报告时间：[填写报告时间]报告人：[填写报告人姓名]报告单位：[填写报告单位]报告内容：本报告旨在对[填写报告时间段]内的日常临床工作进行总结，分析工作中的亮点、不足，并提出改进措施，以促进临床工作的持续改进和医疗质量的提高。
二、工作回顾1. 门诊工作（1）接诊患者数量：[填写接诊患者数量]人次，较上月[填写比较情况]。
（2）患者类型：[填写患者类型，如：常见病、多发病、疑难杂症等]。
（3）诊疗过程：严格按照诊疗规范进行，对患者进行详细问诊、查体，结合辅助检查结果，制定合理的诊疗方案。
（4）患者满意度：[填写患者满意度调查结果，如：90%以上患者表示满意]。
2. 病房工作（1）收治病人数：[填写收治病人数]人，较上月[填写比较情况]。
（2）病种分布：[填写病种分布，如：内科疾病、外科疾病、妇产科疾病等]。
（3）治疗过程：严格执行病房管理制度，对患者进行病情观察、治疗和护理，确保患者安全。
（4）患者康复情况：[填写患者康复情况，如：90%以上患者康复出院]。
3. 教学与科研（1）带教工作：[填写带教情况，如：带教实习生[填写数量]名，研究生[填写数量]名]。
（2）学术活动：[填写参加学术活动情况，如：参加学术会议[填写数量]次，发表学术论文[填写数量]篇]。
（3）科研项目：[填写科研项目情况，如：主持科研项目[填写数量]项，参与科研项目[填写数量]项]。
三、亮点与不足1. 亮点（1）诊疗水平提高：通过不断学习、交流，诊疗水平得到提升，患者满意度较高。
（2）团队协作加强：科室成员团结协作，共同提高医疗服务质量。
（3）教学成果显著：带教工作取得良好成效，实习生、研究生等人才培养质量得到提升。
2. 不足（1）部分患者对诊疗方案存在疑虑，需加强医患沟通。
（2）部分科室资源紧张，需进一步优化资源配置。
（3）部分医护人员对新技术、新知识掌握不够，需加强学习和培训。
四、改进措施1. 加强医患沟通，提高患者满意度。
临床实践个人总结5篇（推荐）临床实践个人总结1这次，在学校的组织安排下我来到某某人民医院外科为期一个月的实习，医学生外科实习鉴定。
充实而紧张的实习转眼间就结束了，这次经历可谓收获颇丰，使自己对医学的认识有了质的飞跃，下面就是对实习的个人鉴定。
在进入icu前带教师向我讲解icu内管理制度和消毒制度，并介绍icu环境，使我对监护室有所了解，工作起来得心应手。
特别安排专科疾病知识讲座，即对胸心外科常见病的介绍，使我对胸心外科疾病有一定的认识，有利于术后监护。
使我了解中心静脉测压的意义和重要性，它是直接反应左心功能和衡量血容量的客观标准，指导补液速度和评估血容量。
在进入临床实习后，我往往把学习重心放在了操作上，而对理论学习和临床思维的训练有所放松，在胸心外科尤其如此。
胸心外科病种多、手术多，我极易把注意力全部放在手术操作上。
所以我把多上手术、多练手作为实习的主要目的，手术后的病理生理会发生很大改变，我必须全面准确的综合病史、体征、病情程度、手术方式等多方面考虑，方能准确掌握要害所在，看清本质，理解手术对患者的影响，制定正确的处理措施。
通过一个月的.实习，使我对胸心外科术后监护有所了解，基本掌握监护仪，呼吸机，除颤仪，微量泵等的临床应用和注意事项，并能独立完成中心静脉压的检测，气管插管内吸痰，护理记录单的书写，出入量的总结等监护技能。
临床实践个人总结2学医就是要成为一个能够为病人分忧的人。
我大学六年时间都在朝着这个目标前进，在大学期间积极学习，掌握了知识后，我终于开始走入岗位开始去实习。
对我来说实习是一个鉴定自己在学习中取得了多少成绩的最好平台，我也因此非常乐意去学习去积极的工作，到了岗位上，我并不能主刀，因为我需要学习，而且，每一个病人我都要为自己的工作负责，以前虽然也做过一些简单的病例，但是都不是真正的，只是一些理论的学习。
并不能增长多少经验，所以我开始给我们科室的主治医师打下手，在他身边学习可总结经验提升自己的能力。
2023临床医生个人工作总结报告____年已经成为历史，总结过去是为了以更高的热情投入到新的工作中去。
在繁重的临床工作中除了顺利平稳完成本职技术工作以外，注重医德医风的培养，提升自身道德水准，以关怀服务为荣，主要从医患关系、医护关系、护际关系三个方面入手，踏踏实实步步为营。
除人类之病痛，助健康之完美是我们医疗行业的终极目标，正是因为有了这盏明灯我们的努力才持之以恒，正是有了这份承诺社会对卫生行业肃然起敬。
虽然医患关系愈来愈紧张，但是在临床工作中我始终把病人放在第一位救死扶伤，全心全意为病人服务。
以人为本，病人首先是作为人存在的，文明礼貌、优质服务是最基本的要求，尊重病人的人格和权利，像对待朋友一样为患者保守医疗秘密，赢得病人的好感和信任，同时遵纪守法，廉洁行医，婉拒礼物。
优质的服务不仅仅是态度，更需要过硬专业素质作为坚强的后盾。
过去的一年里我坚持本科课程学习提升自身素质，在临床工作中因病施治、规范医疗服务行为，努力学习外语，并利用医院图书室资源定时查阅中、外文专业杂志，学习数据库检索知识，从而了解到本专业新动态开阔了视野，专业技术水平有了一定提高。
2023临床医生个人工作总结报告（二）时光荏苒，光阴似箭，充满机遇与挑战的____年已经过去，在院领导的领导下，全科通力合作，协调发展，在汗水和智慧的投入中，收获了新的成就，新的进步，新的跨越。
看到科室发展前景蒸蒸日上，我内心感到无比欣慰和骄傲。
我用全身心的投入工作来回报我自己选择的这份职业和为之而付出的辛勤努力。
下面我把这些年来的思想和工作情况等进行总结汇报：一、职业道德我认为医生的执业是神圣的，我们踏入医学学府，曾经的誓言记忆犹新，我觉得良好的职业道德应具备如下：1、救死扶伤，实行革命的人道主义，以病人为中心，全心全意为人民服务，多讲奉献，多尽责任。
4、服从工作安排，互相帮助，团结协作。
5、加强自身素质建设，举止端庄，文明礼貌，树立良好的医务人员形象。
临床检验个人总结6篇通过个人总结，我们可以发现工作和学习中的潜在问题，并及时调整，想要在职场中取得进步，写个人总结是必不可少的步骤，以下是本店铺精心为您推荐的临床检验个人总结6篇，供大家参考。
临床检验个人总结篇1在20XX年既将结束之既，我们对本年度工作进行了认真总结。
从失败中总结经验。
查漏补缺，争取在医院领导的大力支持和我们的努力下，使我们的工作将在新的一年更上一层楼。
第一:本年度在执行以往工作制度的同时，又增加了细菌，免疫等生物实验室安全制度。
并积极开展了院感监测工作，每月对医院各科室进行空气，物表，医护人员手，消毒液及无菌物品等标本进行监测，严格执行无菌操作，确保每一份监测标本的培养结果真实有效。
第二:在质量管理方面，在认真做好每天的室内质控同时，积极参加省内室间质控。
从而保证了每天检验工作的准确性。
第三:本年度下半年，我们将各室的布局进行了调整。
使工作布局基本合理。
增加了洗眼器，脚踏式垃圾桶，内置高压锅，运行标志等。
达到生物安全实验室的标准。
第四:本年度未发生因检验结果而引发的医疗事故。
第五:严格执行了危急值报告制度，为临床提供了及时的参考依据。
第六:在科室管理细节上，尤其在下半年，借助医院创建二级乙等医院之际，补充和完善了很多管理制度和登记。
第七:在医德规范方面本年度科室的整体素质有了很大提高，未发生延误病人，慢待病人和病人吵架事件。
第八:在劳动纪律方面，科室比较松散。
科室业务学习气氛不浓，培训不足，业务开展局限，与临床沟通不足，这些是我科存在的很大问题，也是我们今后改进的方向。
通过以上总结，我们感觉今年的工作比往年有了进步与提高，各项工作更加完善了，但同时也发现了管理上存在的不足之处，我们将在20XX年继续保持成绩、改进不足，使我们的工作更上一层楼。
临床检验个人总结篇2今年检验科在医院领导的正确领导下，在全体科室同志的大力支持配合下，努力学习，极积工作，认真落实院领导分配的任务和工作，在工作中取得了一定成绩，也存在一定问题，现作以下总结：一、基本情况我科室现有人员X人，负责整个科室包括血液室、体液室、生化和电光学发光室、hiv室和血库的常规工作，负责以上科室的质量控制工作、仪器的日常维护和保养工作、生物安全工作、卫生工作、全院科室的院感监测工作等等。
SFDA临床试验批准号：2009L00235儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证（Ⅱ期）临床试验总结报告试验负责单位（盖章）：试验负责单位地址：试验负责：试验设计：试验日期：试验参加单位：原始资料保存地点：联系人姓名：联系人电话：申报机构名称（盖章）：药品名称：资料项目编号：30临床研究计划与研究方案试验负责单位（盖章）：试验负责单位地址：试验负责单位地址：试验参加单位：原始资料保存地点：联系人姓名：联系人电话：申报机构名称（盖章）：XX治疗XX病（XX证）临床研究计划计划做哪几期临床试验每期的样本量、试验方法试验单位试验进度安排XX治疗XX病（XX证）II（或III）期临床试验方案临床批件号：国家药品监督管理局××ZL××试验申办单位：试验负责单位：试验参加单位：试验方案设计者：统计分析负责者：方案制定时间：××年××月××日讨论：××年××月××日本方案经申办者，各试验中心专家讨论修改方案修订时间：××年××月××日审签：××国家药品临床研究基地×××版本编号：目录缩略语…………………………………………………..摘要……………………………………………………..讨论…………………………………………………….结论…………………………………………………….参考文献……………………………………………….附件…………………………………………………….方案摘要试验药物名称：试验题目：以××为对照评价××治疗××（××证）的有效性和安全性的随机双盲（或双盲双模拟），多中心临床试验试验目的：主要目的：次要目的：有效性评价指标：主要指标：次要指标：安全性评价指标：受试者数量：××例其中试验组××例对照组××例给药方案：试验组：药品名称用法用量对照组：药品名称用法用量疗程：10天试验进度：试验开始后××个月完成正文一.试验背景资料药物研制的背景药物的组方：处方组成，药效成分或部位适应病症：临床前药理，毒理结论：国内外临床研究现状：剂型改变适应症改变给药途径改变已知研究结论（有效性、安全性）：I期临床试验结果II期临床试验结果二．试验目的1.主要目的2.次要目的三．试验设计（一．）设计方案要素：设计类型平行组设计交叉设计准备1阶段洗脱2阶段析因设计联合用药成组虚贯设计随机分组完全随机分组分层随机分组区段随机分组配对随机分组盲法形式单盲双盲（或双盲双模拟，双盲单模拟）试验中心单中心多中心如按中心分层区组随机双盲双模拟多中心平行组设计（二.）样本含量1. 符合法规要求《药品注册管理办法》（试行）II期临床试验试验组病例数不低于100例III期临床试验试验组病例数不低于300例脱落率<20%2．符合统计学要求基本要素：均数，标准差。
率前提：有规范的预试验结果标准疗法公认的疗效情况组间疗效差别于样本量成反比（三．）阳性对照药的选择原则：公认有效具有国家标准功能主治相近（或相同）给药途径相同（或不同）剂型相同（或不同）用法用量相同（或不同）内容：对照药名称生产单位批准文号标准来源药物的组方功能主治选择的理由安慰剂对照要符合论理学原则（四．）随机分组方法SAS统计分析软件参数：seed number(种子数)rand (段长)block (区段数)center (中心数)group (组数)结果：试验中心随机随机数字表一级盲底二级盲底试验药物包装编码表优点：可重复一次性完成五．）盲法的要求及设计盲法选择：剂量相同；双盲剂型相同：但用法用量不同：双盲双模拟剂型不同：双盲双模拟安慰剂：（或模拟剂）：剂型外观性状气味等一致两级盲法设计：第一级两处理组对应的代号（A B OR1 2）第二级：A B OR 1 2对应的组别两级盲底：密封，妥善保存应急信件：一一报应妥善保存四．受试者的选择和退出（一．）诊断标准原则：公认先进可行国际国内专业学会标准权威机构颁布标准：SFDA 国家中医局权威教材权威专著1．西医病症诊断标准2．西医病症分期分型分级标准3．中医病名标准：在无西医对应的病症时4．中医症候诊断标准主症次症舌脉5．症状分级量化标准（二）入选标准1．符合西医病症诊断标准2．符合中医病症诊断标准3．西医病症病因病程分期分型分级的规定4．年龄性别的规定5．签署知情同意书（三）排除标准1．西医病症病因病程分期分型分级的规定2．容易误纳入的病症3．妊娠和哺乳期的妇女4．过敏体质或对本药成分过敏者合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，精神病患者(四). 受试者的纳入方式符合入选标准，且不属于排除标准导入期（洗脱期）（五）受试者退出试验的条件及步骤1．过敏反应或严重不良反应事件者2．观察期间病情恶化者3．受试者不愿意继续者（六）终止试验的条件1．发生严重安全性问题2．药物治疗效果太差，甚至无效。
3．试验方案有重大失误4．申办者要求终止5. 药品监督管理部门要求终止（七）剔除病例标准1．不符合纳入标准而被误纳入者2．虽符合纳入标准而纳入后未曾服药者，或无任何随访记录者。
3．非规定范围内联合用药，特别是合用对试验结果影响较大的药物，影响有效性和安全性判断者。
4．试验过程中非正常破盲的个别病例（八）脱落病例标准1. 发生严重不良事件，并发症和特殊生理变化，不宜继续接受试验者2. 试验过程中自行退出者3. 因其他各种原因疗程未结束退出试验，失访或死亡的病例4. 资料不全，影响有效性和安全性判断者五．治疗方案（一）试验药品1．试验中药品的名称和规格试验药：名称规格生产单位批号对照药：名称规格生产单位批号2．药品的包装（1）包装规格包装标签单包装：最小包装单位中包装：一个随访周期用药大包装：一个疗程用药药物编号：临床研究批文号××II期(III期)临床研究用药适应症：用法用量：规格：批号：贮存：有效期：药物供应单位：3．药品编盲4．药品分配统一发放规范登记5．药品清点6．药品保准条件适宜专人保管7．合并用药合理使用如实记录（二）受试者的治疗1．一般的治疗基础治疗或者标准治疗2．分组治疗试验组：药品名称用法用量对照组：药品名称用法用量（三）疗程：××周（四）随访1．随访对象：治疗后达到临床控制或显效的患者2．随访周期：停药后××月3．随访指标远期疗效复发的时间复发次数复发情况并发症发生率死亡率4．随访方法：上门电话就诊六．不良事件的观察（一）试验用药品有关的安全性背景资料毒理试验中的毒性反应含有毒性成分或毒性药材（二）不良事件的记录1．定义不良事件严重不良事件需住院治疗延长住院时间伤残影响工作能力危及生命或死亡导致先天畸形药品不良反应2．记录：填写“不良事件表”3．因果关系判断时间关系、是否已知、量效关系、重复出现、能否解释肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关（三）严重不良事件的处理及时准确的处理或抢救治疗如实记录及时填写《严重不良事件报告表》及时报告（24小时内）省、自治区、直辖市药品监督管理局国家食品药品监督管理局申办者及时报告伦理委员会（四）应急信件的拆阅与处理拆阅条件：发生严重不良事件拆阅人：主要研究者拆阅后的处理：被揭盲，做为脱落病例详细记录揭盲的理由日期并签字通报监察员（五）随访未缓解的不良事件及时追踪处理记录直至消失七.观测指标（一）人口学资料1．年龄性别种族身高体重患病史用药史2．一般体格检查：生命体征系统检查（二）安全性观测指标1. 试验过程中出现的不良反应。
2. 安全性判断相关的监测检查三大常规肝功肾功心电图3．与预期不良反应相关的监测指标（二）疗效性观测指标1．主要疗效指标2．次要疗效指标重视：结局性指标或终点指标死亡率致残率并发症发生率生存质量量表肿瘤CRF中风痴呆精神疾病八．疗效性评价疗效性判定标准：公认合理反应试验目的疾病疗效症候疗效指标疗效九．安全性评价标准1级：无任何不良反应2级：有不良反应，不需做任何处理可继续给药3级：有中等程度的不良反应，做处理后可以继续给药4级：因不良反应中止试验十．数据管理（一）.数据记录病例报告表的填写：及时、准确、完整、规范数据修改规定化验单粘贴要求门诊或住院病例书写：应与病例报告表一致病例报告表及病例的审核每一位受试者观察疗程结束后3个工作日内主要研究者审核、签名二）数据监察实施者:监察员、数据管理员监察内容：是否遵循试验方案CRF填写是否及时、准确、完整、规范CRF与病历的内容是否一致数据有无错误或遗漏CRF表传送流程研究者填写监察员监察主要研究者审查数据管理员核查（三）数据管理录入前再次核查，形成疑问表双份录入或校对录入逻辑检查数据锁定一级揭盲：开出A B组统计分析二级揭盲：开出试验组和对照组十一. 统计分析（一）统计分析数据的选择1．疗效评价数据集全分析集（ITT）意向性分析集符合方案集（PP）2．安全性分析数据集所有随机化后至少接受一次治疗的受试者（二）.统计分析计划书由统计分析负责人与主要研究者共同制定（三）统计分析内容实际两组受试者入选数量脱落和剔除病例情况人口统计学和其他基线特征依从性疗效分析安全性分析（四）.统计分析方法（五）.统计分析报告书十二. 试验的质量控制(一). 实验室的质控措施各试验中心实验室药建立试验观测指标的标准操作规程和质量控制程序实验室主要仪器设备，监测方法应一致（二）.研究者的培训临床试验开始前，各试验中心负责人应组织研究者学习试验方案三）提高受试者依从性的措施1．研究者应认真执行知情同意。
使受试者充分理解试验要求，配合试验免费试验用药，实验室检查，交通补助费2．采用药物计数法，监控受试者依从性要求患者在随访时必须把剩余的试验用药带来依从性=实际用药量/应该用药量×100％依从性好：80％－120％依从性差：<80％or >大于120％（四）临床试验的监察专职监察员监察计划十三论理学要求临床试验方案必须在伦理委员会批准后方可实施试验前必须取得受试者的知情同意试验结果对受试者利大于弊十四资料保存（一）临床试验准备阶段（20）（二）临床试验进行阶段（17）（三）临床试验完成后（7）研究者：已签名的知情同意书（原件）原始医疗文件（原件）CRF（已填写签名注明日期）（副本）申办者：CRF（已填写签名注明日期）（原件）试验用药的药检证明（原件）设盲试验的破盲规程（原件）总随机表（原件）治疗分配与破盲证明（原件）其中“1”代表选中十六.试验总结(一) 总结(二) 小结十七. 各方承担职责与论文发表规定（一）申办者研究者监察员职责（二）论文发表规定十八. 预期进度1. 试验开始时间方案经伦理委员会批准三到位：试验药品研究文件研究经费2 . 临床中期协调会根据试验进度及完成情况确定3．临床试验完成时间4．临床试验资料收集统计及总结时间十九. 参考文献二十. 申办者、研究者、监察员声明与签字(一). 申办者声明我将依据《药品临床试验质量管理规范》规定，负责发起、申请、组织、资助和监察本项临床试验，特别试对临床试验中发生与试验相关的损害或者死亡的受试者提供提供治疗的经济赔偿，向研究者提供经济上和法律上的担保。
