全肠外营养液安全性配制论文

我院全肠外营养液使用分布及配方分析摘要：全胃肠外营养（Total parenteral nutrition，TPN）即不经口也不经胃管或胃肠造口，而是经静脉输注营养液来供应病人所需要的全部营养物质，包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、必需和非必需氨基酸、维生素、电解质及微量元素、水。

通过对昆明医科大学附属延安医院使用全肠外营养液（TPN）的科室和处方使用情况进行分析。

分析我院2014年1月—6月分500张TPN处方资料。

从处方分布、配方、剂量等进行分析，发现我院TPN处方基本合理，仍有部分处方存在不合理性。

经过组织科室多方学习与协调，现临床医生严格根据患者病情制定个体化配方，关注TPN配伍稳定性、控制使用疗程减少TPN治疗的并发症，充分发挥了TPN支持治疗作用。

关键词：处方；合理用药；TPN[Abstract]Total parenteral nutrition（Total parenteral nutrition，TPN）that is not by mouth nor by nasogastric or gastrostomy and jejunostomy，but by intravenous infusion of nutrient solution to supply the patient all required nutrients，includingheat（carbohydrate，fat emulsion），essential and non essential amino acids，vitamins，electrolytes and trace elements，water.Through the use of total parenteral nutrition in Yanan Hospital Affiliated to Kunming Medical University（TPN）for the analysis of the Department and prescription usage.Analysis of our hospital in 2014 January - June 500 TPN prescription information.Carries on the analysis from the prescription，prescription dose distribution，etc.，found the TPN prescription in our hospital was basically rational，there are still some unreasonableprescription.Through the organization departments multi-party learning and coordination，we strictly making individual clinicians formula according to the condition of patients，the use of treatment to reduce complications of TPN TPN compatible stability，control of attention，give full play to the TPN support therapy. [Key Words]prescription；rational drug use；TPN全胃肠外营养（Total parenteral nutrition，TPN）即不经口也不经胃管或胃肠造口，而是经静脉输注营养液来供应病人所需要的全部营养物质，包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、必需和非必需氨基酸、维生素、电解质及微量元素、水[1]。

肠外营养制剂的配制及安全性研究3肠外营养制剂的配制及安全性研究推荐本文--------------------------------------------------------------------------------□3 肠外营养的并发症充分认识肠外营养的各种并发症，采取措施予以预防及积极治疗，是实行肠外营养的重要环节。

并发症可分为技术性、代谢性及感染性三类。

3.1 技术性并发症这类并发症与中心静脉导管的放置或留置有关。

包括穿刺致气胸、血管损伤，神经或胸导管损伤等。

空气栓塞是最严重的并发症，一旦发生，后果严重，甚至导致死亡。

防治原则为：置管操作必须严格执行操作规程和技术要求；导管留置期间必须严密观察导管的位置是否保持在原始固定位置、输注通畅与否、严防导管滑脱等意外；从严掌握经深静脉输注的适应证，一旦患者情况允许，尽快改由周围静脉途径［14］。

3.2 代谢性并发症可能出现的代谢性并发症包括高渗性非酮症性昏迷、低血糖症、血清氨基酸不平衡、高氨血症、必需脂肪酸缺乏症、代谢性酸中毒、低钾血症、高钾血症、低磷血症、低钙血症、低镁血症，微量元素如锌、铜、铬、硒等缺乏，维生素a、d缺乏或过多症等以及肝胆功能异常、瘀胆。

从其发生原因可归纳为三方面：补充不足、糖代谢异常，以及脑外营养本身所致。

防治原则：选用合理的营养液配方。

为防止高渗性非酮性昏迷，应避免单独快速输入高渗葡萄糖液，或按8 g～12 g葡萄糖加1 u胰岛素。

输注速度必须保持恒定；严格按常规要求监测血清电解质、酸碱平衡、血糖、尿糖、肝肾功能等；出现肝功能异常及黄疽时应考虑中止肠外营养治疗［14］。

3.3 感染性并发症肠外营养的感染性并发症主要是导管性服毒症。

其发病与置管技术、导管使用及导管护理有密切关系。

临床表现为突发的寒战、高热，重者可致感染性休克。

在找不到其他感染灶可解释其寒战、高热时，应考虑导管性服毒症已经存在。

发生上述症状后，先作输液袋内液体的细菌培养及血培养，丢弃输液袋及输液管，更换新的输液。

全胃肠外静脉营养液的配制全胃肠外营养(Total parenteral nutriention,TPN)是医师根据临床需要制订的营养支持治疗方案,是将脂肪乳、氨基酸、葡萄糖等营养物质在无菌条件下混合注入静脉营养袋为患者进行治疗的方法。

营养物质由氨基酸、糖、脂肪、维生素、微量元素等组成。

近年来,随着医疗技术的发展,TPN的配制与应用受到普遍重视与广泛应用。

实验研究与临床应用已证实TPN在纠正氨平衡、加速创口愈合、提高抵抗力的方面有重要作用,在临床治疗中取得了良好效果,已成为外科治疗中不可缺少的一部分。

因此,凡具有一定规模的医院制剂室都应具备符合要求的配制TPN的环境条件,并配备药剂专业人员负责此项工作。

高质量地完成对病人的营养支持,保证肠外营养支持的安全、有效、经济,现就TPN的配制及应用等方面的问题做一介绍。

1 TPN的成分及作用TPN的成分组成:糖类、脂肪、维生素、电解质及微量元素、氨基酸等。

1.1 葡萄糖:为碳水化合物,提供能量和生物合成所需的C原子,是TPN主要热能的来源。

每克葡萄糖代谢可产生热量 4.1Kcal,但葡萄糖代谢必须依赖胰岛素,对糖尿病手术或创伤所致的胰岛素不足的病人,必须补充外源性胰岛素。

目前常用的葡萄糖注射液的品种及规格:5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液,50%葡萄糖注射液。

1.2 脂肪乳:静脉用脂肪乳剂是经精制去除游离脂肪酸、致热物质及色素等杂质的大豆油、芝麻油等食用植物油,在乳化剂作用下,分散成<1m的球粒,并加入等渗剂所组成的O/W型可供静脉注射的制剂。

一般有10%,20%,30%三种不同浓度,其中30%脂肪乳剂,不仅为肠外营养提供与血浆等渗和更浓缩的能源,而且因磷脂与甘油三酯的比值(PL/TG)低于其他脂肪乳剂,故更利于其在体内的代谢和利用。

1.3 电解质:主要作用是维持血液的酸碱平衡和电解质平衡,保持机体内环境的稳定,电解质之需要应根据机体丢失或摄人量不足来补充[1],按“平衡”的原则确定。

经验交流114 2015年14期肠外营养液配制及输注时的安全性问题陈娜邢台医专第二附属医院（邢台市肿瘤治疗中心），河北邢台 054000摘要：近年来，随着医疗科技水平的不断发展，肠外营养液的配制与应用越来越受到医学界的重视，肠外营养液在临床应用也取得了良好的效果。

本研究通过分析明确肠外营养液配制过程中各种药物之间的相互作用，制剂的使用方法，及输注时需要注意的问题。

探讨肠外营养液的配制及输注时的安全性问题。

关键词：肠外营养液；配制；输注；安全性中图分类号：R459.3 文献标识码：A 文章编号：1671-5837(2015)14-0114-01肠外营养（Parenteral nutrition ，简称PN），是由水、电解质、糖类、脂肪、氨基酸、维生素、微量元素等成分组成。

根据患者病情的需要可适当的加入抗生素、胰岛素等药物，以达到治疗的目的。

当患者不适宜通过胃肠道供给营养时，需要采用肠外营养的方式。

从上个世纪60年代肠外营养应用于临床以来，越来越受到人们的关注和重视。

但是，肠外营养液在配制及输注时的安全性还存在诸多问题。

肠外营养液大都由人工配制，我院由ICU护士专门配制，存在潜在污染及药物配伍禁忌等问题。

输注时制剂高渗状态、静脉感染、代谢紊乱等问题也时有出现，这要求我们必须引起足够的重视，才能保证患者的安全[1]。

1 肠外营养液的配制1.1 肠外营养液的组成根据成人基础代谢要求，每天补充热量105 kJ/kg，氨基酸0.8 ～ 1.0 g/kg，脂肪乳 1 ～ 1.5 g/kg, 每天约需4.5 g NaCl 及多种维生素和微量元素等[2]。

成人每天常规用量为20%的脂肪乳500mL,复方氨基酸1000mL，10%葡萄糖注射液1000mL，安美达、水乐维他各10mL，门冬氨酸钾镁30mL。

除此之外，患者还需要适当补充蛋白质、血浆等。

还要根据患者的病情和疗效，调整肠外营养液的营养组成。

1.2 肠外营养液的配制方法及步骤为了保证不出现配制过程中便于观察液体情况，避免出现成分之间相互反应，要遵循以下原则：磷酸盐类要加入到葡萄糖溶液中；电解质及微量元素加入氨基酸溶液中；维生素加入到脂肪乳当中，顺序从无色到有色；将维生素和脂肪乳的混合液移入3L袋中，排出气体后将液体混匀，贴标签并注明配方组成、科室、床号、姓名、性别、年龄、配置时间、有效期等[3]。

我院全肠外营养液处方分析陈少环　黄忠强　陈莉华　郑高平【摘要】　目的　研究分析本院设计的全肠外营养液处方, 从而对临床全肠外营养的应用提供有价值的参考依据。

方法　随机抽取腹部外科和心胸外科住院患者300份全肠外营养处方, 由医生和药师记录详细记录每份处方的处方成分、处方稳定性、处方配比情况, 并进行相关分析、点评。

结果　通过对腹部外科和心胸外科抽取的300份全肠外营养处方进行分析, 发现本院全肠外营养液处方的设计基本合理, 部分处方不合理主要体现在液体量不足(液体量<1500 ml的处方占40%)、基本成份比例不合适(包括氨基酸和葡萄糖的成份配比>1∶1的处方占35%、没有脂肪乳含量的处方占30%等情况)等。

本研究中处方的成分主要包括碳水化合物、脂肪乳、氨基酸制剂、电解质、维生素。

葡萄糖浓度为10%~20%的处方有50份, 一价阳离子<150 mmol/L的处方有300份, 二价阳离子<5 mmol/L的处方有290份。

热氮比处于522~627 kJ∶1 g的处方为183张。

结论　本院通过对全肠外营养液的分析并结合临床的实践报告, 可找到正确改进的方法, 有利于为患者提供安全、可靠、合理、有效的全肠外营养治疗。

【关键词】　全肠外营养；处方；分析DOI：10.14164/11-5581/r.2019.13.089全肠外营养液的配置成分主要包括：葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素等制剂。

现随机抽取本院2016年1~6月腹部外科和心胸外科住院患者300份全肠外营养处方, 由医生和药师将每份处方进行详细的记录, 并给予点评、分析, 现报告如下。

1　资料与方法随机抽取本院2016年1~6月腹部外科和心胸外科住院患者300份全肠外营养处方, 由医生和药师记录详细记录每份处方的处方成分、处方稳定性、处方配比情况, 并进行相关分析、点评。

2　结果通过对腹部外科和心胸外科抽取的300份全肠外营养处方进行分析, 发现本院全肠外营养液处方的设计基本合理, 部分处方不合理主要体现在液体量不足(液体量<1500 ml的处方占40%)、基本成份比例不合适(包括氨基酸和葡萄糖的成份配比>1∶1的处方占35%、没有脂肪乳含量的处方占30%等情况)等。

全肠外营养液规范化配置和处方合理设计全肠外营养液是经静脉途径供应病人所需的营养要素，包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、氨基酸、电解质、微量元素、维生素等。

将上述各种营养成分混合以后同时输入，在混合过程、储藏过程中，使各种营养成分相对原来的单一制剂稳定性有所下降，使患者实际输入的营养成分含量达不到要求，甚至这些不稳定的营养成分发生某些物理化学变化以后，会对患者的身体造成损害，甚至威胁生命。

为此本文对影响肠外营养液的各种不稳定影响因素进行分析，总结保持肠外营养液的有效性、安全性、稳定性应该采取的措施，确定肠外营养液处方组分合理化的设计和规范化的配置。

1影响肠外营养液稳定性的因素和应采取的处方设计 1.1脂肪乳的不稳定性脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴均匀的分散在水相中构成的两相体系。

油滴的粒径一般控制在0.4到1μm，以接近人体液中乳糜微粒的大小。

人肺部的微血管直径大约是5μm，如果油滴的粒径超过5μm，油滴容易停留在这些部位，造成患者的肺部栓塞。

因此各国药典对静脉用脂肪乳的粒径均有严格规定。

2005年中国药典规定静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。

美国32版药典规定乳滴粒径>5μm的比例（thevolume-weighted percentage of fat greater than 5μm，PFAT5）不得超过0.05%。

现在市售的脂肪乳产品一般选用卵磷脂作为乳化剂。

卵磷脂分子紧密地排布在油滴与水相的界面上，阻止了油滴的直接接触。

并且由于磷脂分子的电离和吸附作用，使油水界面上带有一定量的负电荷，由于静电吸引，这个负电荷层外又吸引着一层正离子，油水界面上形成了一个双电层。

从油相表面到水相存在着电位差ζ，这个电位差使油滴之间相互排斥，电位差越大，排斥力越大，油滴越稳定。

所以脂肪乳一般是比较稳定的产品，储存期一般在2年左右。

可将脂肪乳加入到全胃肠道营养液中以后，有多种因素可能使脂肪乳的油滴相互融合，粒径增大，继而析出肉眼可见的黄色油滴，发生明显的两相分离，此称为脂肪乳的“破乳”。

酯80∶pH7.0缓冲液(1∶100)500m L(分7次)进行冲洗,可消除5种试验菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌的抑菌作用,回收率均高于70%。

④从实验结果可知,对同品种而规格不同的药品,可采用规格较大的药品进行验证即可。

⑤硝酸咪康唑阴道软胶囊控制菌检查方法的验证表明,铜绿假单胞菌的检查并不受供试品抑菌性的影响,可用常规法进行检测,金黄色葡萄球菌则需要使用薄膜过滤法,分别用冲洗液400m L分5次(规格为0.4g),800mL分8次(规格为1.2g)进行冲洗后,方能检测。

参考文献:[1]　国家食品药品监督管理局标准(试行)[S].YBH04602003.[2]　国家药典委员会,中华人民共和国药典2005年版临床用药知(化学药和生物制品卷)[M].北京:人民卫生出版社,2005:486.[3]　刘朝晖,董悦.硝酸咪康唑栓剂400mg联合霜剂治疗外阴阴道念珠菌病的疗效观察[J].实用妇产科杂志,2004,20(2):100-101.[4]　魏雅莉.硝酸咪康唑栓400mg、1200mg治疗人流术前外阴阴道念珠菌的临床观察[J].中华现代医学与临床,2004,2(3):42-43.[5]　杨毅,王友芳,卞美璐.两种剂量硝酸咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的临床效果比较[J].中华妇产科杂志,2005,40(5):349-350.[6]　孙爱军.硝酸咪康唑栓400mg与1200mg的特性及临床应用[J].中国妇幼保健,2006,21(13):1869. [7]　李惠娥,赵生奇,李秋菲.硝酸咪康唑栓中控制菌检查方法的研究[J].西北药杂学志,2005,20(12):262. [8]　陈新颜,郭丽真,姚秋萍.薄膜过滤法用于硝酸咪康唑栓的控制菌检查[J].海峡药学,2004,16(4):76. [9]　中国药典2005年版[S].二部2005:附录93,73.(收稿日期:2009-05-03)全胃肠外静脉营养液的配制与质量探讨王卫东,张振霞(白银市第一人民医院,甘肃白银730900)摘要:目的　探讨全胃肠外静脉营养液的配制与质量相关问题。

全胃肠外营养液的配制体会全胃肠外营养液（Total Parenteral Nutrition）简称TRN是将各种营养要素直接输入血液。

由于营养均衡富含人体所需的营养要素而被临床广泛应用。

但由于其输注时间长营养成分又是各类微生物及细菌良好的培养基所以配制要求极为严格。

7年开始使用全胃肠外营养液现将配制体会介绍如下。

配制人员要求配制护士要求专业素质强严格执行无菌技术操作规范。

配制护士在药师审核、指导、把关下工作使用前阅读药品说明书了解药物的理化性质、用法、用量确保用药合理规范杜绝配伍禁忌。

严格三查七对按直立、倒立、平视三步骤自下而上按顺序检查药物。

由于配制任务重品种多数量大核对是重中之重。

双人核对、逐支核对浓度核对是配制中的重点。

配制护士标准为双人配制一人戴无菌手套负责加注保持右手及加注注射器保持无菌状态另一人负责袋灌注和安瓿折断工作。

配制质量控制我院条件有限未设配液中心配制在科室治疗室。

配制严格按照无菌操作原则配制前对治疗室台面、地面湿式清扫5mg/8-消毒液擦拭消毒紫外线照射分钟进行空气消毒。

配制时间选择在下午各种常规治疗基本做完治疗室经消毒处置后严禁人员流动减少空气尘埃。

所有物品操作前检查袋、注射器、及各种类药品的生产批号、有效期及数量、质量严格核对。

配制人员卫生冼手、规范着装戴一次性帽子及口罩加注者戴无菌手套（无粉）。

加注时严格按照配伍禁忌和加注原则进行操作先水剂后脂剂先将葡萄糖类、氨基酸及各类电解质类溶合无沉淀后加入脂质类药物如脂肪乳脂溶性维生素等。

配制时勿使空气进入袋内保证袋内成为一个全封闭的输液系统减少空气污染。

输液微粒的预防正确割锯安瓿割锯痕长小于安瓿1/周用酒精消毒后方可掰开掰时倾斜5°减少玻璃屑污染严禁敲打。

配药用针头的反复使用多次穿刺橡胶皮塞造成皮塞污染。

配制时应避免使用大针头抽吸不在瓶塞同一部位反复穿刺减少皮塞微粒。

瓶内注入药液时瓶塞固定插入1枚针头抽吸药液时使用1枚针头减少瓶塞污染。