关于新、旧规范替换的通知(截止2016年)

ISO9001-2015版改版介绍---CONTENTS目录一、换版介绍二、概念性变化三、新旧差异讲解四、条款解读五、提问换版介绍ISO9001系列族标准是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订；根据ISO（国际标准组织）导则，所有ISO国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性，ISO9000族标准已进行了多次修订。

1947ISO 国际标准化组织瑞士日内瓦成立197519791986ISO9000系列质量标准发展历程1975 年英国标准协会（BSI ）公布BS5750英国国家标准ISO 组织1979年成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176）1986年ISO 组织发布了第一个ISO9000系列标准TC176于1986年6月15日正式发布第一标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》19871987年3月ISO 又正式发布了5个国际标准ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987，与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”.1990TC176又于1990年发布了一个标准19941991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对上述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为:ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。

TC176又发布了一个编号是ISO10013：1995标准199520002000年12月TC176针对ISO9001:1994更新形成ISO9001:2000版20082008年10月1日TC176正式发布ISO9001:2008版，2010年10月1日废止ISO9001:2000版。

第六十二条对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者第六十二条对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者2015条例2016条例第一章总则第一章总则第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

”第二章药品批发的质量管理第二章药品批发的质量管理第三节人员与培训第三节人员与培训第二十二条经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

黄线部分修改为“从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。

”第三十六条第（二十一）执行药品电子监管的规定；第三十六条（二十一）修改为“药品追溯的规定；”第五节设施与设备第五节设施与设备第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

关于GB/T28001标准换版工作的公告广大客户：国家标准GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》已于2011年12月30日发布，于2012年2月1日起实施。

我中心根据国家认监委发布的“GB/T28001-2011标准换版工作的通知”，及认证认可委员会发布的“CNAS-EC-034：2012《认证机构依据GB/T28001-2011实施OHSMS认证的认可转换说明》”，制定了相应的转换方案、指南及规定，请广大客户尽早做出安排，顺利渡过转换期。

相关要求如下：1、由于自2013年1月1日起，认证机构不得再颁发2001版标准认证证书，故请已签订按旧版标准实施审核合同的客户，与签订合同的CQC地方公司协商实施办法。

2、由于2014年1月1日起，任何2001版标准认证证书均属无效，故请需转换证书的客户规划好转换工作的时间安排。

3、广大客户应对照新版标准的要求，对原有职业健康安全管理体系进行调整，如文件的修订，危险源的重新辨识等，并按照新版标准要求运行各项管理，实施内审、管理评审后方可申请换版审核。

4、持有我中心GB/T28001-2001版证书的客户，可结合年度监督审核和再认证审核进行转换审核，因为新版标准相对于旧版标准发生了多处变化，我中心会在现场审核前，评审客户的OHSMS文件是否符合新版标准的要求；另外，现场审核人天数在原有的基础上，也会有相应增加（不少于0.5人天）。

5、已获得过我中心颁发的OHSAS18001：2007版证书的组织，可以结合监督审核和再认证审核，申请换发带CNAS认可标志的中、英文版GB/T28001-2011证书(认证证书中的认证标准同时包含OHSAS18001:2007标准）,并注销原OHSAS18001:2007版证书。

在没有任何变更的情况下，审核人天数不必额外增加。

我中心各地公司会进一步与广大客户进行联络，商定转换具体事宜，请广大客户积极配合，顺利的完成2011版GB/T28001证书的转换工作。

旧版图片1扬州FA 低聚果糖沙棘茶FA商标yPA013b1081、修改备案号2、“食品方法及用量”改为“食用方法及食用量”3、“本品是以低聚果糖、沙棘粉、红茶粉、柠檬酸、苹果酸、罗汉果甜甙、维生素C、三氯蔗糖、柠檬香精、茶香精、乙基麦芽酚为主要原料制成的保健食品，经动物功能和人体试食试验证明，具有调节肠道菌群的保健功能。

”改为“本品是以低聚果糖、沙棘粉、红茶粉、柠檬酸、苹果酸、罗汉果甜甙、维生素C（抗坏血酸）、三氯蔗糖、柠檬香精、茶香精、乙基麦芽酚为主要原料制成的保健食品，经动物和人体试食功能试验证明，具有调节肠道菌群的保健功能。

”4、主要原料里的维生素C改为维生素C（抗坏血酸）生产日期：20160613批号：162216TPN软管+盖yPB009c1041、修改备案号 2、去掉完美logo右上角“R”生产日期：20160530批号：106016ATPM软管+盖yPB008c1041、修改备案号 2、去掉完美logo右上角“R”生产日期：20160613批号：142216A3中山MLF602双色粉底霜（自然色）MLF602花盒zPD045a2061、喷码位置由侧面改为底部2、修改备案号生产日期：20160608批号：101206-01B4中山MLF603双色粉底霜（深色）MLF603花盒zPD045a3061、喷码位置由侧面改为底部2、修改备案号生产日期：20160608批号：121815-01B尊敬的服务中心负责人，您好：近期，公司有部分产品包材将要改版或已经改版。

此次改版仅针对产品包装，产品内容物不变，详见下表。

请知悉并请相互转告！完美销售室 2016-8-9产品包材改版通知扬州TPP2完美芦荟牙膏套装产品首批生产日期/批号新旧版图片序号产地产品代码产品名称改版包材名称本次新版备案号改版内容5中山MA901玛丽艳俏丽女士香水MA901瓦楞箱zPD033f1061、删除瓦楞箱中文面印制“保质期：五年”中的“五年”2、删除瓦楞箱英文面印制“EXP.DATE：FIVE YEARS”中“FIVE YEARS”3、完美logo红更改为PANTONE201C,地址信息文字更改为黑色4、在顶部增加产品代码5、修改雨滴标示图案生产日期：20160626批号：16050无6中山MA902玛丽艳经典女士香水MA902瓦楞箱zPD035f1051、删除瓦楞箱中文面印制“保质期：五年”中的“五年”2、删除瓦楞箱英文面印制“EXP.DATE：FIVE YEARS”中“FIVE YEARS”3、完美logo红更改为PANTONE201C,地址信息文字更改为黑色。

蚌埠市人民政府办公室关于公布规范性文件清理结果
的通知（2016年）
文章属性
•【制定机关】蚌埠市人民政府办公室
•【公布日期】2016.11.15
•【字号】蚌政办〔2016〕50号
•【施行日期】2016.11.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
蚌埠市人民政府办公室关于公布规范性文件清理结果的通知
蚌政办〔2016〕50号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
经市十五届人民政府第58次常务会议研究，确认市政府规范性文件继续有效的367件，废止的98件，宣布失效的79件，拟修订的24件，现予公布。

附件：1．继续有效的规范性文件目录
2．废止的规范性文件目录
3．宣布失效的规范性文件目录
4．拟修订的规范性文件目录
2016年11月15日
附件1。

国务院关于第二批清理规范192项国务院部门行政审
批中介服务事项的决定
文章属性
•【制定机关】国务院
•【公布日期】2016.02.03
•【文号】国发〔2016〕11号
•【施行日期】2016.02.03
•【效力等级】国务院规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
国务院关于第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介
服务事项的决定
国发〔2016〕11号国务院各部委、各直属机构：
经研究论证，国务院决定第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介服务事项，不再作为行政审批的受理条件。

各有关部门要认真做好清理规范行政审批中介服务事项的落实工作，加快推进配套改革和相关制度建设，切实加强事中事后监管。

对于涉及公共安全的行政审批事项，中介服务清理规范后，要进一步强化相关监管措施，确保安全责任落实到位。

附件：国务院决定第二批清理规范的国务院部门行政审批中介服务事项目录（共计192项）
国务院
2016年2月3日
附件
国务院决定第二批清理规范的国务院部门行政审批中介服务事项目录。

国家卫生计生委办公厅关于印发预防接种工作规范
（2016年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)
•【公布日期】2016.12.06
•【文号】国卫办疾控发〔2016〕51号
•【施行日期】2016.12.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】免疫规划
正文
国家卫生计生委办公厅关于印发预防接种工作规范（2016年
版）的通知
国卫办疾控发〔2016〕51号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，我委组织编写了《预防接种工作规范（2016年版）》现将《预防接种工作规范（2016年版）》印发给你们，请遵照执行。

附件：预防接种工作规范（2016版）
国家卫生计生委办公厅
2016年12月6日。

老旧设施检查及更换通知尊敬的各位居民/业主：大家好！为了确保我们居住/工作环境的安全和正常运行，提高大家的生活质量和工作效率，近期我们将对小区/单位内的老旧设施进行全面检查，并根据检查结果对存在安全隐患或已无法正常使用的设施进行更换。

现将有关事宜通知如下：一、检查及更换的范围本次老旧设施检查及更换工作将涵盖小区/单位内的以下设施：1、电力系统：包括配电箱、电表、电线电缆等。

2、给排水系统：包括水管、水龙头、水箱、水泵等。

3、供暖系统：包括暖气片、管道、阀门等。

4、消防设施：包括灭火器、消防栓、烟雾报警器等。

5、电梯设备：包括电梯轿厢、控制系统、曳引机等。

6、公共照明系统：包括路灯、楼道灯等。

二、检查及更换的时间安排1、检查阶段：我们将于具体日期开始，预计在预计时长内完成对所有老旧设施的检查工作。

具体检查时间：每天上午/下午/晚上具体时间区间，我们的工作人员将逐栋、逐层、逐户进行检查，请您在此期间尽量留人在家，以便我们能够顺利进入您的房间/办公室进行检查。

若您在检查期间无法留人在家，请提前与我们联系，我们将另行安排时间。

2、更换阶段：根据检查结果，我们将制定详细的更换计划，并于具体日期开始逐步进行更换工作。

更换工作将尽量安排在不影响您正常生活/工作的时间段进行，但在某些特殊情况下，可能需要短暂停水、停电或暂停电梯使用，请您提前做好相关准备。

我们将提前通知您具体的更换时间和可能产生的影响，以便您合理安排自己的生活/工作。

三、检查及更换的目的和意义1、保障安全：老旧设施经过长时间的使用，可能会出现磨损、老化、短路等问题，这些问题不仅会影响设施的正常运行，还可能会引发火灾、漏电、漏水等安全事故。

通过定期检查和更换，可以及时发现并消除这些安全隐患，保障您和家人/同事的生命财产安全。

2、提高生活/工作质量：良好的设施设备能够为您提供更加舒适、便捷的生活/工作环境。

例如，稳定的电力供应可以避免电器设备损坏和突然停电带来的不便；通畅的给排水系统可以保证您用水的清洁和便利；正常运行的供暖系统可以让您在寒冷的冬天感受到温暖。