妊娠期和哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期合理用药来源：《临床用药须知》一、妊娠期用药（1）妊娠期用药可能引起的危害妊娠期用药要考虑到两方面的因素。

1）药物透过血胎屏障：药物可透过血胎屏障进入羊水和胎儿循环，对胎儿产生作用。

有些药物进入胎膜甚少或对胚胎危害较轻。

但也有一些药物却有较强的危害胚胎的作用，属致畸药物。

下面一些是较公认的致畸药物：沙立度胺（Thalidomide）、细胞毒类、维生素D（高剂量）、华法林、异维生素A（Isotretinoin）、多数抗癫祎药、雄激素、孕酮类、己烯雌酚、放射性药物、活疫苗、四环素类等。

2）药物影响妊娠过程：药物可引起子宫收缩而导致流产，如峻泻药和奎宁等。

不过本节讨论的内容主要是药物对胚胎的影响。

（2）药物对不同时期胚胎（胎儿）的影响根据妊娠的不同时期，药物可能对其产生以下一些影响。

1）受精和着床期：时间从受精起到怀孕第17天。

在这时期内，药物有何作用知之尚少，通过动物试验可了解到某些药物的作用。

在药物的作用下，受损的胚胎往往引起流产。

有些药物在体内潴留时间较长，故想要怀孕的妇女也应注意，要求在受精前15~30天停药，以保证安全。

精子的质量也是一个重要的决定因素，在受精期间，男方服用药物可能影响胚胎的质量。

2）器官形成期：时间为怀孕第18~55天。

在此期内服用一些药物可能造成畸胎，但只有明显的畸形在出生时才可观察到。

有一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。

有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。

3）生长发育期：时间为怀孕56天后至出生前。

在此期间，许多药物可影响胎儿的器官功能，如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第!对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性（戒断综合征）；强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。

美国药品食品管理局（FDA）颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》表（表5）可供处方时参考。

妊娠与哺乳期妇女用药
妇女的妊娠期分为4个时期，第1期为着床前期，从受精到着床约12日。

第2期为器官形成期（妊早期），从13-56日。

第3期占其余70%的妊娠期（妊中期），是生长发育期。

第4期是分娩期（妊晚期），为7-14日。

妊娠妇女的用药、剂量和作用时间、胎儿的遗传构成和易感性、母亲的年龄及营养状况等诸多因素均决定药物对胎儿的影响。

尤其是前2、3期最危险。

妊娠期妇女用药直接关系到下一代的身心健康。

在胎儿发育过程中的不同阶段，其器官功能和药物代谢酶系统尚不完善，如用药不当，就会产生不良影响。

因此，为防止诱发畸胎、器官损伤，在妊娠初始的第2、3期内应尽量避免用药，尤其是已确定或怀疑有致畸作用的药物。

如必须用药，应在医、药师的指导下，选用一些无致畸作用的药物。

对致畸性尚未充分了解的新药，一般避免使用。

国外把对妊娠有危险性的药物分成5个等级（即A、B、C、D、X 级），由美国FDA颁布，大部分药物危害性的级别均由制药公司按上述标准拟定。

妊娠期妇女禁用的药物名单。

1。

妊娠及哺乳期母婴用药的药物动力学特点【关键词】妊娠期;哺乳期;母婴;药物动力学妇女在妊娠及哺乳期为了适应胎儿发育的需要,体内各系统会发生一系列的变化,此时对药物的代谢会发生一些改变,胎儿发育过程的各个阶段对药物也会出现不同的反应。

因此,能更多地了解此期的药物动力学特点,对妊娠及哺乳期的合理用药,减少药物对孕妇、胎儿及婴儿造成不良的影响大有裨益。

1妊娠母体的药物动力学特点妊娠母体由于新生命的孕育,其心血管、消化、内分泌等系统都将出现各种各样的生理变化,此时对药物的吸收、分布、代谢及排泄都可出现与正常人不同的改变。

1.1循环系统妊娠期母体血管内外容量可大量增加,循环血量从妊娠第10周开始增加,20～24周能较妊娠前增加30%～50%[1]。

此时,血浆蛋白水平缓慢下降,清蛋白与α1酸性蛋白等药物结合蛋白减少,使药物的蛋白结合率下降,游离的药物水平可在短时间内增高,造成瞬时药效增大,往往在用药量不大的情况下出现毒性反应。

但总体来说,由于妊娠母体血浆量增加,血中总药浓度比非妊娠时要低,如采取与非妊娠时相同间隔的服药,其药效要相对减弱,故妊娠期妇女的服药间隔应相对缩短。

1.2内分泌代谢系统妊娠20～24周时心排出量可比妊娠前增加20%～50%,随着心排出量的增加,肝血流量也随之增加,受肝血流依赖型代谢的药物可受到影响;妊娠期孕酮增多能增强肝脏细胞色素P450等代谢酶的活性,从而增加药物的清除[2]。

1.3泌尿系统肾血流与肾小球滤过率从妊娠4个月开始上升,肾血流量可增加35%,肾小球滤过率可增加50%[3],经肾排泄的药物与代谢物的肾清除率可上升,故妊娠母体按非妊娠时的常规用药量时的血药浓度可偏低。

妊娠高血压时,孕妇肾功能受影响而药物排泄减少;妊娠晚期仰卧位时肾血流减少,造成深排泄药物减慢[4]。

1.4消化系统妊娠母体可出现消化道蠕动减弱,药物在消化道内滞留时间延长,可使药物在消化道的吸收率上升[2]。

早孕反应(如呕吐)可导致药物吸收缓慢减少[4]。

妊娠期、哺乳期合理药物使用指导(执业药师继续教育)妊娠期、哺乳期合理药物使用指导介绍本文档旨在为执业药师提供一份关于妊娠期和哺乳期合理药物使用的指导。

在妊娠和哺乳期间，药物的使用需要特别注意，以保护母婴的健康和安全。

本指导旨在帮助药师更好地辅助孕妇和哺乳期妇女选择合适的药物，并提供必要的注意事项和建议。

妊娠期合理药物使用指导妊娠期是孕妇和胎儿发育的关键时期，药物的安全性和有效性对母婴都至关重要。

以下是一些关于妊娠期合理药物使用的指导：1. 尽量避免药物使用：在妊娠初期尤其是前三个月，应尽量避免使用药物。

如果非常必要，应在医生指导下使用，并选择经过充分研究并被证明相对安全的药物。

2. 选择合适的药物：在妊娠期间，应选择对母婴风险最小的药物。

药物的选择应基于已有的临床试验数据、药理学性质和药物的使用经验。

3. 谨慎使用非处方药：非处方药在妊娠期间的使用应格外谨慎。

药师应向患者明确指出哪些非处方药在孕妇中使用是安全的，并提供合理的替代选择。

4. 个体化指导：每个孕妇的情况都有所不同，药师应根据孕妇的具体情况提供个性化的药物使用指导。

注意妊娠期的生理和代谢变化，以及任何潜在的风险和副作用。

5. 注意特殊病症：一些特殊病症可能需要特定的药物治疗，药师应在综合考虑疾病的严重性和药物的风险后，为孕妇选择最合适的治疗方案。

哺乳期合理药物使用指导哺乳期是婴儿生长发育的重要时期，母乳喂养的过程中，药物可能经由乳汁传递给婴儿。

以下是一些关于哺乳期合理药物使用的指导：1. 选择低风险药物：哺乳期间，药物的选择应尽量避免对婴儿造成不必要的风险。

应优先选择已经研究证明对婴儿安全的药物，并避免使用潜在有害的药物。

2. 谨慎使用潜在有害药物：某些药物可能通过乳汁传递给婴儿，对其产生有害影响。

药师应对患者提供关于这些药物的信息，以及可能产生的影响和替代选择。

3. 个体化建议：每位母亲的哺乳情况各不相同，药师应根据哺乳时间、婴儿健康状况和药物的特性，为母亲提供个体化的药物使用建议。

妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药已日益受到重视。

妊娠期、哺乳期如何选择药物，已成为临床药师关注的问题。

妊娠期用药要特别注意的是，药物能够通过胎盘，因此，妊娠期用药等同于母婴同时治疗。

由于胎儿处于生长发肓期，其生理特点有异于成人，如果用药不当，对胎儿新生儿造成不良影响，包括致死、致畸、胎儿脏器损伤或功能障碍。

哺乳期妇女服用的药物通过乳腺转运到乳汁中，乳母服药剂量大小及疗程的长短都直接关系到乳汁中的药物浓度，对婴儿造成不良影响。

一、妊娠期药物代谢动力学变化在整个妊娠过程中，母体、胎盘、胎儿组成一个生物学和药动学整体。

因此，妊娠期妇女用药后，药物不仅存在于母体，也可通过胎盘进入胎儿体内，从而对胎儿产生影响。

（一）妊娠母体的药物代谢动力学1. 药物的吸收药物口服时，生物利用度与其吸收相关。

妊娠期间胃酸分泌减少，胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退，肠蠕动减慢、减弱，使口服药物的吸收延缓，吸收峰值后推且峰值常偏低。

另外，早孕时有些呕吐频繁的孕妇其口服药物的效果更受影响。

妊娠期心输出量和潮气量增加，导致通气量和肺血流量增加，这些变化可促进肺吸收，因此吸入给药时要考虑这些因素。

2. 药物的分布妊娠期孕妇血容量约增加35％～50％，血浆增加多于红细胞增加，血液稀释，心排出量增加，体液总量平均增加8000m1，故妊娠期药物分布容积明显增加，血药浓度要低于非妊娠期。

妊娠期白蛋白减少。

妊娠期很多蛋白结合部位被内源性皮质激素和胎盘激素所占据，导致药物与血浆蛋白结合能力下降，游离型药物比例增加，使孕妇用药效力增高。

体外试验表明妊娠期药物游离型增加的常用药物有：地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞米松，普萘洛尔，水杨酸等。

3. 药物的代谢妊娠期肝微粒体酶活性有较大的变化。

妊娠期高雌激素水平的影响，使胆汁郁积，药物从肝清除速度减慢；妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快，可能与妊娠期间胎盘分泌的孕酮的影响有关。

妊娠、哺乳期妇女与安全用药首都医科大学宣武医院徐燕侠一、妊娠期妇女安全用药（一）、妊娠期用药目的妊娠期用药主要是针对孕妇的治疗需要，对胎儿要考虑的问题是药物可能具有致畸性或其他不良影响。

妊娠期是妇女一生中的特殊时期，应了解这一时期用药的药代动力学特征、药物对胎儿的影响等，为合理用药提供科学依据。

近年来，以胎儿为用药目的的胎儿药物治疗学也得到了较大的发展，包括对梅毒的母婴同治、皮质激素防治呼吸窘迫综合征等。

（二）、妊娠期药代动力学1 、妊娠期母体药代动力学（ 1 ）药物的吸收妊娠时胃酸分泌减少，胃肠活动减弱，使口服药物吸收减慢，达峰时间推后，生物利用度下降。

早孕呕吐也是影响药物吸收的原因。

如需药物快速发挥作用，应当采用注射给药。

妊娠晚期血流动力学发生改变，可能影响皮下或肌肉注射药物的吸收。

（ 2 ）药物的分布妊娠期孕妇血浆容积增加约 50% ，体重平均增长 10 ～ 20kg ，体液总量平均增加 8L ，细胞外液增加约 1.5L 故妊娠期药物分布容积明显增加。

此外，药物还会经胎盘向胎儿分布。

一般而言，用药剂量相同时，孕妇的血药浓度低于非孕妇，这一影响如果没有其他药代动力学变化补偿，则妊娠期药物需要量应高于非妊娠期。

妊娠期虽然生成白蛋白的速度加快，但因血容量增加，使血浆白蛋白浓度降低。

同时，妊娠期很多蛋白结合部位被内泌素等物质所占据，蛋白结合能力下降，使药物游离部分增多，而药物被肝代谢及肾消除量增多，并能经胎盘输送给胎儿，因而在考虑药物作用时，应兼顾血药浓度及游离型和结合型药物的比例。

试管试验证实，妊娠期药物非结合部分增加的常用药有地西泮、苯巴比妥、苯妥英钠、利多卡因、哌替啶、地塞米松、普萘洛尔、水杨酸等。

（ 3 ）药物的消除妊娠期由于激素分泌改变，药物的代谢也会受到影响，这种影响比较复杂。

不同的药物可能产生不同的结果，如代谢增加、降低或不变，但目前尚无定论。

妊娠期肾血流量增加 25% ～ 50% ，肾小球滤过率持续增加 50% ，多种药物尤其是主要经肾排泄的药物消除加快。

妊娠期/ 哺乳期妇女用药的调剂原则想一想，妊娠期/哺乳期妇女的生理有何特点？很多药物对于妊娠妇女都禁用，如果你为妊娠期/哺乳期妇女调配药品，你会注意些什么？妊娠期和哺乳期是女性的特殊阶段，由于自身生理功能变化对药物的吸收、分布及消除带来很大影响，而且很多药物可以由胎盘将母亲体内的药物转运到胎儿体内，或药物经过乳汁排泄，通过母乳喂养将药物传入婴儿体内。

如妊娠早期妇女服用沙利度胺后导致胎儿出现异常，造成近万名海豹胎儿，因此妊娠期和哺乳期妇女的用药是一个非常重要的问题。

药师在调剂过程中，对于妊娠期和哺乳期妇女用药安全应该更加关注。

一、认真审核处方由于直接关系到下一代的身心健康，因此调配妊娠期和哺乳期妇女药品时，药师要高度重视，除了严格按照必需的调剂流程工作外，尤其对于药品说明书中“妊娠期和哺乳期妇女禁用的药物”更要格外谨慎，在调配中如发现妊娠期和哺乳期妇女使用禁用药品，必须及时与开具处方的医师沟通，了解患者的用药目的，避免患者服用禁用药品，防止药品不良反应的发生。

二、用药指导药师对于妊娠期和哺乳期妇女的用药指导是非常必要的。

由于缺乏妊娠患者的药动学和药效学试验，绝大多数药品说明书都标明：“怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。

”对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用这些药品。

只有当潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应使用。

因此，为保障妊娠期和哺乳期患者及其下一代的用药安全，药师应告知患者不要随意使用药物，更不能自行用药；如需用药，要选用已有一定依据证明对婴儿无明显损害的药物，并告知患者药物可能对胎儿和婴儿产生的不良影响；鼓励患者向医师寻求建议，一旦发生不良反应应及时向医生报告。

三、美国药品和食品监督管理局的妊娠期药物安全性分类美国药品和食品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）为贯彻实施“妊娠和哺乳期标示规则（Pregnancy and Lactation Labeling Rule，PLLR）”，于2014年12月发布了供企业用的”人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则。

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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、下列药品中，妊娠期禁用的是
A:硝苯地平
B:环丙沙星
C:拉贝洛尔
D:葡萄糖酸钙
E:双八面蒙脱石
答案:B
2、下列关于妊娠期妇女用药叙述不正确的是
A:用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大
B:对胎儿大、分娩有困难者禁用缩宫素，但可用垂体后叶素催产
C:在胎盘娩出前禁用麦角新碱
D:对致病菌不明的重症感染者一般联合应用二代或三代头孢菌素和庆大霉素 E:必须应用抗生素时应首先考虑对孕妇的利弊，并注意对胎儿的影响
答案:B
3、哺乳期妇女用药注意事项包括
A:选药慎重，权衡利弊
B:适时哺乳，防止蓄积
C:非用不可，选好代替
D:代替不行，人工哺育
E:对于某些药物，可采取乳母用药前血药浓度较低时哺喂婴儿
答案:A,B,C,D,E。