中药制剂的发展现状与新技术

精选资料

可修改编辑

中药制剂发展现状与新技术

学生姓名 郑国牛

班 级 中药1202

专业名称 中药制药技术

系部名称 制药工程系

指导教师

提交日期2014年12月30日

答辩日期2014年12月30日

河北化工医药职业技术学院 精选资料

可修改编辑

2014年 12 月

中药制剂发展现状与新技术

摘要

优统中医药最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。很多精典名方之所以久用，是因为安全有效。中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。中药复方研究需要物理学、植物化学、分析化学、统计学、分子生物学等多种学科的交叉渗透。中药剂型取决于中药复方的体内外物质基础和药效学，基础与中药理论的有机结合。应用分子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段，中药的组合效应，中药的物质基础研究，是基于中药组合基础上的，即２个以上中药组方后，产生一种或几种原单药所不具备的效能，而这正是中药治病达到有效性的关键所在，中药方剂用水煎煮时，由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质。

关键词:中药制剂，新技术，发展现状 精选资料

可修改编辑 目录

前言 .................................................................................................... 1

第一章 中药制剂发展历史

1.1概述 ............................................................................................... 2

1.2中药制剂的古代发展历史 ............................................................... 2

1.3中药制剂现代化发展 ...................................................................... 3

第二章 中药制剂剂型的发展

2.1 中药制剂已有剂型的发展 .............................................................. 5

2.1.1片剂 ................................................................................. 6

2.1.2口服液.............................................................................. 6

2.1.3滴丸剂.............................................................................. 5

2.1.4颗粒剂.............................................................................. 6

2.1.5 胶囊剂 ............................................................................. 6

2.1.6雾剂 ................................................................................. 6

2.2 中药制剂新剂型的发展 ................................................................. 6

2.2.1注射给药剂型 ................................................................... 6 精选资料

可修改编辑 2.2.2透皮给药剂型 ................................................................... 7

2.2.3粘膜给药剂型 ................................................................... 7

2.2.4中药 ................................................................................. 8

第三章 中药制剂的新技术

3.1 包合物技术 ............................................................................ 9

3.2 固体分散技术 .......................................................................... 9

3.3 膜分离技术 ............................................................................ 10

第四章 展望和总结 ........................................................................... 11

参考文献: .......................................................................................... 12

致谢 .................................................................................................. 13

精选资料

可修改编辑

1.前言

中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和理论，使制剂的生产工艺合理，质量符合各项规定要求，疗效突出，毒副反应小，便于生产、服用、携带、运输、贮藏，病人欢迎，市场畅销，社会效益好，经济效益高，以最大限度地发挥药物疗效的目的。总之，必须使制剂有效、安全、稳定，更好地为人类健康服务。 精选资料

可修改编辑 第一章 中药制剂的发展历史

1.1概述

中药制剂在中国创用甚早，夏商时代（约公元前21世纪至公元前11世纪）已有药酒、汤液的制作和应用。《内经》载医方13首（实有12首），记述了汤、丸、散、膏、丹等剂型，并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。此外，书中还专列出汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴的制法和用途。该书虽然问世于春秋战国时期（公元前221年以前），但作为中国现存中医学文献最早的一部典籍，较全面地总结了前人医药学经验，不仅奠定了中医药理论体系的基础，而且也开创了中药药剂学的先河。

1.2中药制剂的古代发展历史

秦汉时代（公元前221年至公元220年）中国药物制剂的知识和理论有了显著的发展。伟大的医药学家张仲景（公元142～219年）编著《伤寒论》和《金匾要略》，两书共收医方314首，其中记载有煎剂、浸剂、丸剂、散剂、酒剂、浸膏剂、糖浆剂、洗剂、软膏剂、栓剂等十余种剂型。书中各种制剂的药物加工炮制功、加水量、煮取量、用法用量等项均有明确规定，制剂的制备方法更为完备，其中很多内容蕴涵着相当深刻的道理。此外，书中首次记载了用炼蜜、淀粉糊及动物胶汁做为药剂的赋形剂，至今仍在沿用。张仲景对汉以前医药学出色的总结和创造性的成就，为中国后世医药学（包括药剂学）的发展奠定了坚实的基础，并树立了典范。

晋唐时代（公元265-960年），葛洪（公元281一341年）著《肘后备急方》，书中记载了铅硬膏、干浸膏、蜡丸、浓缩丸、锭剂、条剂、尿道栓剂、饼剂等剂型。唐代，由于国内经济文化的发展并与国外交流，有力地促进了医药事业的发展，相继问世了集唐以前方剂之大成的医药类书，如孙思邈编著出《千金要方》和《千金翼方》，王焘编著出《外台秘要》等巨著。这些书籍不仅收载了成书以前的有效方剂，并且广泛搜集了大量民间验方。单方，从而更加丰富了中药制剂的内容。 精选资料

可修改编辑 两宋时代（公元960～1279年）是中国中成药大发展的时期。1076年宋政府初在京都设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及修合药所（后改称和剂局），制备丸、散、膏、丹等成药出售，其后又在全国各地设置分支机构多所，此为中国官营商业性药房之始。为了给成药生产提供依据，于1078年由陈师文等人修订的《太平惠民和剂局方》出版，尔后又经数次增补，载方由297首增至788首，成为中国第一部中药制剂规范，其收载的很多方剂和制法至今仍为传统中成药制备与应用时所沿用。

明清时代（公元1368一1911年），中国医药事业随政治、经济和文化的兴衰而起落。明代伟大的医药学家李时珍（1518一1593年）编著《纲目》，不仅总结了16世纪以前中国人民用药的丰富经验，而且以他的成就大大丰富了中医药学内容。全书收载药物1892种，方剂10000余首，剂型近40种。从药剂学角度来看，该书充分展示了祖国医药学在药物剂型方面的绚丽多彩。清代前期，中医药学尚有一定发展，如温病学派的形成，制订出不少医治温热病的效方。这个时期，创建或扩大了具有一定规模的前店后厂式中药房，制备出数十种至今仍在应用的名牌传统中成药，还使中药传统饮片逐步走向规范化。然而到清代后期，由于闭关锁国，加之外敌入侵，致使大量洋药、伪药及毒品泛滥、使国药业遭受严重摧残。到解放前夕，中药制剂生产仍停留在手工式作坊中，生产方式相当落后，中药业已经濒于灭亡的边缘。

1.3 中药制剂的现代化发展

1949年新中国的成立给中医药事业的发展带来了生机。中药制剂的研究、生产和资料整理等各项工作也呈现出欣欣向荣的良好景象。中药制剂生产厂房不断扩建、翻建，生产设备不断添置、更新，生产方式由传统手工操作逐步走向机械化，发展到60年代中期，中药制剂重点厂已初具工业化规模。在制剂的生产制备方面，大多数中药厂以生产丸、散、膏、丹等传统剂型为主，同时，又创建了数家剂型改革中药厂，生产中药片剂、水剂等现代剂型。在中药制剂资料整理方面，各省、市、自治区及地区多次修订配本，在此基础上于1962年出版了《全国中药成药处方集》，共收载成方6000余首，