PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）的流程可以归纳为以下步骤：
策划与准备：确定项目，制定项目计划，定义分析的边界，明确哪些过程需要纳入分析。这一步的核心工作包括制定计划和确定分析的边界。在制定计划时，需要考虑适用的顾客的特定要求CSR的进展情况，将PFMEA的七步法的过程纳入项目计划中。
结构分析：识别并分解制造过程，将过程分解为过程步骤和作业要素，使用过程流程图和结构树图来完成结构分析，为功能分析提供基础。
以上步骤仅供参考，不同的文献对PFMEA流程的详述有所不同，您也可以通过咨询专业人士获取更准确的信息。
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程序类文件（QUALITY PROCEDURES）
PFMEA管理程序
PFMEA CONTROL PROCEDURE
受控状态：受 控
文件编号：QT/BHHS-02-13
制定单位：技术部
发行日期：
版 本：A/0
修订日期 版本REV 修订记录 修订日期 版本REV 修订记录
批准 审核 制定
会签：
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PFMEA管理程序(PFMEA CONTROL PROCEDURE)
1.目的：分析产品于制造过程中潜在的失效模式及失效原因、机理，根据严重度、发生频度、探测度的分析决定改进的优先级别，预防失效。
2.范围：适用于公司所有产品生产过程潜在失效模式的分析。
3.职责：
3.1 多功能小组负责PFMEA的制定；
3.2 相关职能部门分别负责PFMEA相关内容的执行实施。
4.管理内容：
4.1公司产品PFMEA的制定于产品先期质量策划的第二阶段，即过程设计和开发验证期间进行，且应在过程可行性分析之前开始着手进行。
4.2组建多功能小组，产品PFMEA所需必要的资料的准备及PFMEA的制定均由多功能小组负责进行。技术部是多功能小组中PFMEA制定的主要担当部门。
4.3 PFMEA资料准备：多功能小组在进行PFMEA之前，应考虑准备如下必要材料：
4.3.1《过程流程图》；
4.3.2过程特性矩阵表（必要时）；
4.3.3现有的类似产品PFMEA资料；
4.3.4特殊特性明细表；
4.3.5客户的DFMEA（必要时）；
4.3.6产品技术规范；
4.3.7 PFMEA表格。
4.4 PFMEA制定：
4.4.1 PFMEA的制定依据4.3中所述材料，由多功能小组采用多方论证的方式进行。当客户无PFMEA提交要求时，系列产品用同一PFMEA即可；当客户有要求时，则依客户要求办理。
过程
功能
要求 潜在失效（故障、不良）模式 潜在失效（故障、不良）后果 严重度
S 级
别 潜在失效起因/机理 频度O 现行设计控制预防 现行设计控制探
测 探测度D RPN 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果
采取的措施 S O D R
P
N
车门内部人工涂蜡
为覆盖车门内侧，车门下层表面涂以最小厚度的蜡，以延缓腐蚀 规定要涂蜡的表面涂蜡不
足
车门寿命下降导致：由于漆面经过长时间后生锈，使顾客对外观不满意；车门内附件功能下降 7 人工插入喷头不够深入
8 每小时或每班进行一次目测检查，查看喷膜厚度（厚度仪）和喷漆范围 5 280 对喷腊器加装深度限位仪 制造工程部1999.12.15 增加限位器，在线检查喷头 7 2 5 70
列出需分析的项目（零部件、子系统或系统）的过程（步骤）；然后一一列出该过程的主要目的功能；特别是涉及特殊特性要求的功能。 该不良是涂蜡过程产品不良的一种表现（模式） 在规定的表面涂蜡不足，带来对使用顾客的影响 车辆可以运行，但性能水平降低，顾客很不满意 非特殊特性相关 列出过程因素中导致涂蜡不足原因：人工喷漆中喷头插入不够深，将导致车门底下部分不能得到充分喷蜡
从失效率角度看，该过程原因可能导致的涂蜡不足问题的概率为每千个车前门20个左右 该过程控制方法只是针对失效模式（是否涂蜡充分）的探测，而不是针对原因：是否喷头堵塞 在零件离开本工序后用计量具（厚度仪）及目检检查，为5分 综合风险排前面，需措施 该建议措施是针对失效模式原因的，是一种防错的方法：防止喷头插入不够 责任部门被要求在规定时间内解决，以保证过程设计进度 基于过程试验结果，降低了失效原因的 发生风险，从而降低了 失效模式的发生风险：
过程改进的结果不影响问题发生后对顾客影响的严重度，但发生喷头不够深入的概率被减少，所以频度从8降到2，但由于该方法并不是针对失效模式的探测方法，所以探测度仍然为5分 过程
PFMEA改进措施管理程序
1. 简介
此文档旨在介绍PFMEA（过程故障模式与影响分析）改进措施的管理程序。PFMEA是一种用于识别和评估潜在故障模式及其影响的方法，可帮助组织减少质量问题和提高过程效率。本管理程序的目标是确保PFMEA改进措施的有效实施和跟踪。
2. 流程
2.1 改进措施提出
1. 基于PFMEA分析结果，识别出潜在的质量问题和故障模式。
2. 将识别到的质量问题和故障模式记录在PFMEA改进措施提出表中。
3. 对于每个质量问题或故障模式，提出具体的改进措施并在表中记录。
2.2 改进措施评估和优先级分配
1. 对于每个改进措施，进行评估，包括其预期效果、实施复杂度和资源需求等方面。 2. 根据评估结果，为每个改进措施分配一个优先级，以确定实施顺序。
2.3 改进措施实施
1. 将优先级最高的改进措施分配给相应的负责人，并确保制定详细的实施计划。
2. 实施过程中，负责人需跟踪改进措施的执行情况，并及时解决可能出现的问题。
2.4 改进措施跟踪和效果评估
1. 对已实施的改进措施进行跟踪，记录实施的细节和时间节点。
2. 定期评估已实施的改进措施的效果，包括质量指标改善、故障率降低等。
3. 根据评估结果，及时调整和改进改进措施，以达到更好的效果。
2.5 改进措施管理记录
1. 所有改进措施的相关信息，包括提出、评估、实施和跟踪结果等，应进行记录和归档。
2. 管理记录应保留一定的时间，以便在需要时进行查阅和分析。
3. 质量团队责任
质量团队负责协调和管理PFMEA改进措施的实施过程。他们应保证相关流程的执行，提供必要的资源支持，并与相关部门和人员进行沟通和协调，以确保改进措施的顺利实施和效果评估。
4. 结论
通过使用本文档中描述的PFMEA改进措施管理程序，组织可以更好地管理和跟踪潜在故障模式的改进措施。实施改进措施将有助于降低质量风险，提高过程效率，并提升产品质量和客户满意度。
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（IATF16949-2016）
1. 0目的
通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。
2. 0适用范围
适用于公司过程FMEA活动的控制。
3.0 职责
3.1工程部（PE）负责组织成立PFMEA（过程FMEA）小组，负责PFMEA活动的管理。
3.2工程部、质量部、生产部、商务部、物料部采购等部门指定人员参加DFMEA小组、PFMEA小组。必要时，由质量部邀请供应商、客户参加。
3.3 PFMEA小组负责制定《PFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。
4. 0工作程序
4.1 过程FMEA的开发实施
4.1.1 PFMEA实施的时机
4.1.1.1 按APQP的计划进行PFMEA。
4.1.1.2在出现下列情况时，PFMEA小组应在工装准备之前，在工艺文件（作业指导书）最终定稿之前，针对从单个零件到总成的所有制造工序，开展PFMEA 德信诚培训网
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① 开发新产品/产品更改；
② 生产过程更改；
③ 生产环境/加工条件发生变化；
④ 材料或零部件变化。
4.1.2 PFMEA实施前的准备工作
① 工程部（工艺科/PE）牵头成立PFMEA（过程FMEA）小组，工程部（R&D）、质量部、生产部、物料部采购等部门指定人员参加PFMEA小组，必要时，由质量部邀请供应商、客户参加。
② 在PFMEA活动实施前，PFMEA小组应制定出《PFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。
