《子宫内膜癌诊断与治疗指南(2021年版)》要点(全文)

《子宫内膜癌诊断与治疗指南（2021年版）》要点（全文）子宫内膜癌在中国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位，在发达国家居首位。

据2019年国家癌症中心统计，中国子宫内膜癌发病率为10.28/10万，死亡率为1.9/10万。

相关危险因素包括持续雌激素暴露［如卵巢排卵功能障碍，分泌雌激素的卵巢肿瘤（无孕激素保护的雌激素替代治疗，选择性雌激素受体调节剂治疗，如他莫昔芬等）］、代谢异常（如肥胖、糖尿病）、初潮早、未育、绝经延迟、携带子宫内膜癌遗传易感基因，如林奇综合征（Lynch syndrome）以及高龄等。

近年来，由于高脂高热饮食和低运动量生活方式的影响，子宫内膜癌在我国的发病率呈上升趋势。

约有70％的子宫内膜癌诊断时肿瘤局限于子宫体，属临床早期，预后较好。

部分患者可能因忽略早期不规则阴道流血和阴道排液等症状而失去早期诊断和治疗的机会。

子宫内膜癌的预后与发病年龄、分期、肿瘤的分化程度、病理学类型有关，高龄、分期晚、低分化的患者预后更差。

临床上可将子宫内膜癌分为型和型（Bokhman分型），型为激素依赖型，病理类型以子宫内膜样癌为主，预后较好；型为非激素依赖型，主要包括浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤等，预后较差。

子宫内膜癌的主要治疗手段为手术和放化疗。

近年来，随着临床研究的开展，靶向治疗和免疫治疗也在子宫内膜癌中显示出良好的疗效。

此外，基因检测的广泛应用，不仅为Lynch综合征等遗传性子宫内膜癌的诊断提供依据，更为子宫内膜癌的分子分型和靶向药物的选择提供指引。

1 遗传咨询与干预子宫内膜癌绝大部分为散发性，但约有5％的患者为遗传性子宫内膜癌。

1.1 子宫内膜癌患者Lynch综合征的筛查在条件允许时，建议对所有子宫内膜癌患者行Lynch综合征筛查。

在条件有限时，至少对以下子宫内膜癌患者进行Lynch综合征筛查：≤60岁时诊断为子宫内膜癌。

任何年龄被诊断为子宫内膜癌，同时具有以下一个或几个危险因素：患者本人同时或先后患有Lynch综合征相关癌症；一位一级亲属在60岁或更年轻时患Lynch综合征相关癌症；病理学检查强烈提示Lynch综合征相关癌症。

期刊基本参数：CN 31-1727/R＊1991＊m＊16＊120＊zh+en＊P＊￥15.00＊4000＊12＊2021-06
(本期英文责任编审：CAO Ou 责任编辑：倪　明　王琳辉　李广涛)
468 ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性早期浸润性乳腺导管癌X线征象
与Oncotype DX 21基因检测结果间的相关性分析 王　婷，刘　壮，龚　敬，姜　琳，沈茜刚，顾雅佳
指南与共识
474 子宫颈癌诊断与治疗指南（2021年版）
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会
电子信箱　zgazzz@ 印刷单位　上海欧阳印刷厂有限公司发行单位　
国内　上海市邮政局报刊发行局 国外　中国国际图书贸易公司 (北京399信箱,100044) 代号4638B M 订 阅 处　全国各地邮局 邮发代号4-575出版日期　2021年6月30日中国标准连续出版物号 ISSN 1007-3639 CN 31-1727/R 定价　15元
546 阴道恶性肿瘤诊断与治疗指南（2021年版）
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会。

《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（2021年版）》要点（全文）卵巢癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤之一，发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首。

卵巢癌发病隐匿，因目前尚缺乏有效的筛查及早期诊断措施，绝大多数患者在确诊时已存在局部或远处播散，5年生存率约为46％。

据其组织病理学特征，卵巢癌主要分为上皮性卵巢癌、生殖细胞肿瘤以及性索-间质肿瘤三大类。

上皮性卵巢癌多见于绝经后女性，而恶性生殖细胞肿瘤则高发于儿童和青春期女性。

不同病理学类型的卵巢癌在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有些许不同。

1 筛查与遗传基因检测大部分卵巢癌是散发的，遗传性卵巢癌约占所有卵巢癌患者的15%。

1.1 筛查目前缺乏有效的筛查手段，也不支持对一般人群进行常规的卵巢癌筛查，但应重视一些卵巢癌相关的临床症状，如腹胀、盆腔或腹部疼痛、腹围增加、易饱感、尿频或尿急，特别是这些症状为新发，或经常出现，应及时进一步检查。

1.2 遗传基因检测目前，主张对上皮性卵巢癌患者进行遗传致病基因突变的筛查，特别是对所有非黏液性上皮性卵巢癌患者进行BRCA1/2胚系突变的检测。

2 组织病理学分类上皮性肿瘤最为常见，占90%以上。

性索间质肿瘤占5%～6%，生殖细胞肿瘤占2%～3%。

3 分期采用国际妇产科联盟国际妇产科联盟（FIGO）（FIGO）的手术病理学分期，2014年进行了最新修订。

其分期标准见表2。

4 诊断原则和依据详细的病史采集（强调家族遗传史的询问）。

全面的体格检查（包括妇科检查）。

影像学检查：CT、MRI或超声，必要时行PET/CT检查。

对于晚期卵巢癌患者的肿瘤可切除性评价，首选增强CT、增强MRI或PET/CT（需排除检查禁忌）。

（4）胸部X线或CT检查，若有胸腔积液需穿刺抽取积液做细胞学检查。

肿瘤标志物检测：针对不同的患者选择对应的肿瘤标志物检测，如CA125、人附睾蛋白4（HE4）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、甲胎蛋白（AFP）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）、雌二醇（E2）、孕酮、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）等；基于CA125和HE4检测的卵巢癌风险预测值（ROMA）对鉴别盆腔肿物的良恶性有帮助。

中药联合化疗、免疫治疗子宫内膜癌术后肺转移病例1例摘要：患者女性，54岁，2020年9月诊断为子宫内膜样腺癌（IB期），于四川大学华西医院行“腹腔镜下广泛性子宫全切术+双侧输卵管卵巢切除术+盆腔淋巴结清除术”手术治疗，术后于2021期间行6周期化疗（紫杉醇剂量+卡铂）及放疗（具体不详），化疗过程中未诉特殊不适。

术后患者反复出现左下肢水肿，左下肢彩超检查提示：左侧髂静脉压迫静脉综合征，行“左侧髂静脉球囊扩张术及下腔静脉滤器植入术”。

2022年3月患者出现肺结节，胸部CT提示提示：双肺多发结节，较大者直径约2cm,较大者结节呈不均匀轻度强化，考虑转移瘤。

行肺穿刺检查免疫组化提示：CK（+，少数）、TTF-1（-）、NapsinA（-）、CK5/6（+，个别）、P63（-）、LCA（-）、P53（+，约10%）、CgA（-）、Syn（-）、CD56（-）、CK（+）、CA125（+，部分）、ER（-）、PR（-），考虑子宫内膜癌转移。

于2022年6月-9月再次行6周期化疗（白蛋白紫杉醇500mg+卡铂注射液600mg），并且在第4周期加入免疫治疗（卡瑞利珠单抗注射液 200mg q3W）联合中药治疗（患者潮热、口干、舌质暗，少苔，脉涩，中医辩证：血瘀证）,在3周期免疫治疗后复查胸部增强CT提示：双肺结节缩小，直径约3mm，左下肢肿胀消失。

目前患者免疫治疗联合中药治疗维持治疗4周期。

既往病史：慢性乙型病毒性肝炎，化疗期间服用抗病毒药物治疗中。

目前卡瑞利珠注射液用于子宫内膜癌仅限于临床研究，未广泛临床用于子宫内膜癌，故提出讨论，为临床提供一种新的治疗思路和方法。

关键词：子宫内膜样腺癌伴肺转移卡瑞利珠单抗注射液化疗中药讨论：（一）子宫内膜癌是指发生在子宫内膜上皮的一种恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后妇女。

发病率在女性生殖系统中仅次于宫颈癌，随着我国妇女老龄化，生活改善及某些妇女因疾病大量使用雌激素，使该病的发生率逐渐升高。

子宫内膜癌诊断与治疗指南一、本文概述《子宫内膜癌诊断与治疗指南》旨在为医疗专业人士提供关于子宫内膜癌的最新诊断与治疗策略的全面指南。

子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，其早期诊断和恰当治疗对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

本指南将结合最新的临床研究和医学进展，对子宫内膜癌的流行病学、病理生理学、临床表现、诊断方法、治疗策略以及预后评估等方面进行详细阐述。

本指南还将强调多学科协作在子宫内膜癌诊疗中的重要性，以推动子宫内膜癌的个体化、精准化治疗。

通过本指南的学习和应用，期望医疗专业人士能够提升对子宫内膜癌的诊疗水平，为患者提供更为优质的医疗服务。

二、子宫内膜癌的诊断子宫内膜癌的诊断通常涉及临床评估、实验室检查、影像学检查以及组织病理学检查等多个方面。

临床评估：医生会对患者进行详细的病史询问和体格检查，包括月经史、生育史、家族史等，以及观察是否存在异常阴道出血、腹部肿块、疼痛等症状。

实验室检查：血液检查可能包括全血计数、肝肾功能、肿瘤标志物等，以帮助评估患者的整体状况。

子宫内膜活检是诊断子宫内膜癌的关键步骤，可以通过刮宫术或宫腔镜检查获取子宫内膜组织样本。

影像学检查：超声检查是最常用的影像学检查方法，可以帮助确定肿瘤的大小、位置和浸润深度。

其他可能的影像学检查包括CT扫描、MRI和PET-CT等，这些检查可以提供更详细的肿瘤信息和评估疾病的分期。

组织病理学检查：这是确诊子宫内膜癌的金标准。

通过显微镜检查子宫内膜组织样本，病理学家可以观察到细胞的异常增生和恶性转化的证据。

免疫组化染色等技术还可以帮助进一步了解肿瘤的分子特征和预后。

子宫内膜癌的诊断需要综合临床评估、实验室检查、影像学检查和组织病理学检查等多个方面的信息。

正确的诊断是制定有效治疗方案的关键。

三、子宫内膜癌的分期与评估子宫内膜癌的分期是评估病情严重程度、制定治疗方案以及预测预后的重要依据。

根据国际妇产科联盟（FIGO）的分期系统，子宫内膜癌分为四期，即Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。

宫颈癌诊断与治疗指南（完整版）由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发布的常见妇科恶性肿瘤（宫颈癌、卵巢恶性肿瘤、子宫内膜癌、滋养细胞肿瘤、子宫肉瘤、外阴癌、阴道癌）诊治指南，将自本期开始连续刊登。

1990年由原国家卫生部委托全国肿瘤防治办公室和中国抗癌协会编写了第一版妇科恶性肿瘤诊治指南，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会又分别于1999年和2005年编写了第二版和第三版指南。

本指南是由国内妇科肿瘤学家以循证医学为依据，结合目前国内诊治现状，并借鉴国外相关指南共同讨论制定的第四版，其意义在于规范妇科恶性肿瘤的诊断标准和治疗原则，指导临床实践，以提高我国妇科临床肿瘤医师的诊治水平。

宫颈癌是女性恶性肿瘤发病率第2位的肿瘤，根据世界卫生组织（WHO）的数据，每年有新增病例53万，约25万女性因宫颈癌死亡，其中发展中国家占全球的80％。

西方发达国家由于宫颈癌筛查的普及，宫颈癌发病率缓慢下降。

在中国，每年新增宫颈癌病例约14万，死亡约3.7万。

本指南适用于宫颈鳞癌、腺癌及腺鳞癌，其他特殊病理类型，如小细胞癌、透明细胞癌、肉瘤等发病率低，国际、国内尚未达成共识，本指南不包括这些少见病理类型，但可以参照本指南。

在临床实践中，根据医院的设备和技术条件以及患者的病情，国际上推荐采用最适合的符合指南的方法诊治患者。

对于病情复杂的宫颈癌，临床医师应灵活应用指南，不适用于本指南的情况下建议参加临床试验。

1 分期1.1 分期规则宫颈癌分期采用国际上统一使用的FIGO分期（见表1），其他分期作为参考。

FIGO 2009宫颈癌分期与原有分期相比，主要有以下两点不同：（1）取消了宫颈癌0期，即原位癌，将宫颈原位癌归为CINⅢ（宫颈上皮内高度病变）。

（2）将宫颈癌ⅡA期根据宫颈病灶大小分为：直径≤4cm为ⅡA1期，直径＞4cm为ⅡA2期。

FIGO 2009宫颈癌分期为临床分期，2009年FIGO临床分期委员会再次强调分期原则：（1）需2名以上高年资医师共同查体，明确分期，有条件时最好在麻醉状态下行盆腔检查。

最新FIGO2021归癌报告：卵巢癌、输卵筐癌、腹膜癌诊治指南解读｛全文）1概述卵巢恶性肿瘤可以发生于任何年龄。

20岁以下女性中生殖细胞肿瘤最常见。

交界性肿瘤常好发于30余岁到40余岁的女性，发病年龄较上皮性浸润癌患者旱10岁以上。

卵巢上皮性癌绝大多数发生于50岁以后。

卵巢上皮性肿瘤总发病率波动于（9～17)/10万，在高收入国家中发病率最高。

发病率随年龄增加而成比例升高，多数卵巢癌发生在60～64岁的群体中。

在低收入国家中，患者的中位年龄要小10岁。

卵巢上皮性癌较确定的致病危险因素为生育因素。

来生育女性罹患卵巢上皮性癌的风险是己生育女性的2倍。

生育年龄旱、旱绝经和使用口服避孕药可降低发生卵巢癌的风险，但这些因素与输卵筐癌之间的关系尚不明确。

以往认为输卵筐癌罕见，但已高证据提示，不少高级别浆液性卵巢癌和腹膜癌源于输卵筐伞端。

输卵筐受累可分为3种类型：第1种可见明显的输卵筐筐腔内肿物，肉眼可见输卵营包块，包括输卵筐上皮内癌（原位癌），可能起源于输卵管；第2种是与输卵筐上皮内癌相关的广泛播散性浆液性癌，可能不存在肉眼可见的输卵筐内膜肿吻；第3种为预防性输卵管卵巢切除时发现的输卵管上皮内癌，这种情况应诊断为原发性输卵筐癌，并对患者进行相应的处理。

无论遗传风险高低，可发现多数阜期浆液性癌存在于输卵筐。

2组织学分类大多数卵巢癌为上皮来源。

国际妇产科联盟（FIGO）采用世界E生组织(WHO）卵巢上皮性癌组织学分类方法。

分为：（1）浆液性肿瘤。

（2）黠液性肿瘤。

（3）内膜样肿瘤。

（4）透明细胞肿瘤。

（5）伯纳勒肿瘤。

（6）来分化癌（属于恶性上皮结构肿瘤，但芭伺分化极差，无法分入任何一组）。

（7）混合型上皮性肿瘤（肿瘤由5种常见上皮性肿瘤中的2种或以上组成，具体种类通常会明确说明）。

（8）腹膜癌或原发部位不明确的浆液性癌：病理为高级别浆液性癌，外观上卵巢和输卵筐被附带累及旦官们并非原发部位。

浆液性癌是最常见的类型。

作者简介:张巧云,女,副主任技师,主要从事检验基础方面的研究㊂ ә 通信作者,E -m a i l :f q l i n 1998@163.c o m ㊂网络首发 h t t ps ://k n s .c n k i .n e t /k c m s /d e t a i l /50.1167.R.20230331.1817.008.h t m l (2023-04-03)㊃论 著㊃D O I :10.3969/j.i s s n .1672-9455.2023.12.007子宫内膜癌患者术前F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199的水平及临床意义张巧云1,2,林发全1ә1.广西高校临床检验诊断学重点实验室/广西医科大学第一附属医院检验科,广西南宁530021;2.广西壮族自治区柳州市工人医院检验科,广西柳州545005摘 要:目的 探讨子宫内膜癌患者纤维术前蛋白原(F I B )㊁F I B /清蛋白(A L B )比值(F A R )㊁糖类抗原(C A )125㊁C A 199的水平及临床意义㊂方法 选取2020年1月至2021年12月在柳州市工人医院就诊的171例子宫内膜病变患者作为研究对象,其中74例子宫内膜息肉患者作为对照组,97例子宫内膜癌患者作为观察组㊂收集患者接受手术治疗前的血液检测结果,包括F I B ㊁A L B ㊁C A 125㊁C A 199,计算F A R ,比较两组F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199的水平差异,绘制受试者工作特征(R O C )曲线分析F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199诊断子宫内膜癌的效能,分析F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199与子宫内膜癌临床病理特征的相关性㊂结果 观察组F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199水平均高于对照组(P <0.05);F I B+F A R+C A 125+C A 199诊断子宫内膜癌的A U C 为0.902,灵敏度是76.3%,特异度是94.6%,诊断效能高于单项指标;F I B ㊁F A R ㊁C A 125水平均与子宫内膜癌淋巴结转移呈正相关(r =0.370㊁0.422㊁0.467,P <0.05)㊂结论 F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199联合诊断子宫内膜癌有较高的效能;F I B ㊁F A R ㊁C A 125在术前评估子宫内膜癌患者病情㊁指导个体化治疗方面有一定的预测作用㊂关键词:纤维蛋白原; 纤维蛋白原与清蛋白比值; 糖类抗原125; 糖类抗原199; 子宫内膜癌中图法分类号:R 737.33文献标志码:A 文章编号:1672-9455(2023)12-1695-05L e v e l s a n d c l i n i c a l s i g n i f i c a n c c e o f p r e o pe r a t i v e F I B ,F A R ,C A 125,C A 199i n p a t i e n t s w i t h e n d o m e t r i a l c a n c e rZ HA N G Q i a o y u n 1,2,L I N F a qu a n 1ә1.K e y L a b o r a t o r y o f C l i n i c a l L a b o r a t o r y D i a g n o s t i c s o f G u a n g x i U n i v e r s i t i e s /D e p a r t m e n t o f Cl i n i c a l L a b o r a t o r y ,F i r s t A f f i l i a t e d H o s p i t a l o f G u a n g x i M e d i c a l U n i v e r s i t y ,N a n n i n g ,G u a n gx i 530021,C h i n a ;2.D e p a r t m e n t o f C l i n i c a l L a b o r a t o r y ,L i u z h o u M u n i c i p a l W o r k e r 's H o s pi t a l ,L i u z h o u ,G u a n gx i 545005,C h i n a A b s t r a c t :O b je c t i v e T o e x p l o r e t h e l e v e l s a n d c l i n i c a l s i g n if i c a n c e o f f i b r i n og e n (F I B ),F I B /a l b u m i n (A L B )r a t i o (F A R ),c a r b oh y d r a t e a n ti ge n (C A )125a n d C A 199i n t h e p a t i e n t s w i t h e n d o m e t r i a l c a n c e r .M e t h o d s A t o t a l of 171p a t i e n t s w i t h e n d o m e t r i a l l e s i o n s v i s i t e d t o L i u z h o u M u n i c i p a l W o r k e r 's H o s pi t a l f r o m J a n u a r y 2020t o D e c e m b e r 2021w e r e s e l e c t e d ,74c a s e s d i a g n o s e d a s e n d o m e t r i a l p o l y ps s e r v e d a s t h e c o n t r o l g r o u p a n d 97c a s e s d i a g n o s e d a s e n d o m e t r i a l c a n c e r s e r v e d a s t h e o b s e r v a t i o n g r o u p.T h e b l o o d t e s t r e -s u l t s b e f o r e s u r g i c a l t r e a t m e n t w e r e c o l l e c t e d ,i n c l u d i n g FI B ,A L B ,C A 125a n d C A 199,F A R w a s c a l c u l a t e d ,t h e d i f f e r e n c e s o n t h e l e v e l s o f F I B ,F A R ,C A 125a n d C A 199w e r e c o m p a r e d b e t w e e n t h e t w o g r o u p s ,t h e r e -c e i v e r o p e r a t i n g c h a r a c t e r i s t i c (R O C )c u r v e w a s d r a w n t o a n a l y z e t h e e f f i c i e n c y of F I B ,F A R ,C A 125,C A 199i n d i ag n o s i n g en d o m e t r i a l c a n c e r ,a n d t h e c o r r e l a t i o n s b e t w e e n F I B ,F A R ,C A 125a n d C A 199w i t h t h e c l i n i c o -p a t h o l o g i c a l f e a t u r e s o f e n d o m e t r i a l c a n c e r w e r e a n a l yz e d .R e s u l t s T h e l e v e l s o f F I B ,F A R ,C A 125a n d C A 199i n t h e o b s e r v a t i o n g r o u p w e r e h i g h e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p (P <0.05).T h e a r e a u n d e r t h e c u r v e (A U C )o f F I B +F A R+C A 125+C A 199f o r t h e d i a g n o s i n g e n d o m e t r i a l c a n c e r w a s 0.902,w i t h a s e n s i t i v i t y o f 76.3%a n d a s p e c i f i c i t y o f 94.6%,i t s d i a g n o s t i c e f f i c i e n c y w a s h i g h e r t h a n t h a t o f t h e s i n g l e i n d e x .F I B ,F A R a n d C A 125w e r e p o s i t i v e l y c o r r e l a t e d w i t h l y m p h n o d e m e t a s t a s i s i n e n d o m e t r i a l c a n c e r (r =0.370,0.422,0.467,P <0.05).C o n c l u s i o n F I B ,F A R ,C A 125a n d C A 199c o m b i n e d d i a g n o s i s o f e n d o m e t r i a l c a n c e r h a s h i g h e f f i c i e n c y .F I B ,F A R a n d C A 125h a v e a c e r t a i n p r e d i c t i v e e f f e c t i n t h e a s p e c t s o f p r e o pe r a t i v e a s s e s s m e n t of d i s e a s e c o n d i t i o n i n t h e p a t i e n t s w i t h e n d o m e t r i a l c a n c e r a n dg u i d a n c e o f i n d i v i d u a l i z e d t r e a t m e n t .㊃5961㊃检验医学与临床2023年6月第20卷第12期 L a b M e d C l i n ,J u n e 2023,V o l .20,N o .12Copyright ©博看网. All Rights Reserved.K e y w o r d s:f i b r i n o g e n;f i b r i n o g e n t o a l b u m i n r a t i o;c a r b o h y d r a t e a n t i g e n125;c a r b o h y d r a t e a n t i g e n 199;e n d o m e t r i a l c a n c e r近年来,由于生活方式的改变和人口老龄化趋势,子宫内膜癌发病率不断上升,目前在我国女性生殖系统恶性肿瘤中排第2位[1]㊂子宫内膜癌的诊断高度依赖子宫内膜活体组织的病理学检查[2],目前没有理想的生物标志物,临床期待特异度高的诊断指标㊂大量研究已经证实在肿瘤细胞增殖和侵袭的过程中,伴随着机体自身凝血和纤溶的激活,而体内的高凝状态也有助于肿瘤转移[3-4];另外,越来越多的研究发现机体长期的炎症反应与肿瘤的发展存在密切关系[5-6]㊂纤维蛋白原(F I B)是反映机体凝血状况的成熟标志物,F I B与清蛋白(A L B)的比值(F A R)和多种恶性肿瘤的预后相关;糖类抗原(C A)125和C A199是公认的肿瘤标志物,临床上已经广泛用于恶性肿瘤的早期筛查㊂本研究旨在分析子宫内膜癌患者术前F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199水平及临床应用价值㊂1资料与方法1.1一般资料回顾性选取2020年1月至2021年12月在柳州市工人医院就诊的171例子宫内膜病变患者作为研究对象,其中74例子宫内膜息肉患者作为对照组,97例子宫内膜癌患者作为观察组㊂对照组患者年龄41~76岁,平均(49.5ʃ7.8)岁㊂观察组患者年龄31~71岁,平均(53.6ʃ7.42)岁;无淋巴结转移79例,有淋巴结转移18例;国际妇产科联合会(F I-G O)分期:Ⅰ期67例,Ⅱ期8例,Ⅲ期21例,Ⅳ期1例;肿瘤细胞分化程度分级:Ⅰ级(高分化)17例,Ⅱ级(中分化)53例,Ⅲ级(低分化)27例;肿瘤最大径<2 c m46例,ȡ2c m51例;肌层浸润深度<1/2肌层64例,ȡ1/2肌层33例㊂本研究经柳州市工人医院医学伦理委员会批准㊂纳入标准:(1)所有病例均为首次确诊且均经过组织病理学确诊;(2)手术前均未进行放化疗和其他药物治疗;(3)无其他肿瘤及肿瘤史㊂排除标准:(1)合并感染㊁妊娠㊁肝病㊁结核㊁肾病;(2)合并血液系统疾病;(3)病历资料不全或检测指标不完整㊂1.2方法通过L I S系统收集171例患者手术治疗前血液标本的检测结果,包括F I B㊁A L B㊁C A125㊁C A199,其中F A R=F I B/A L Bˑ100%㊂F I B通过希森美康C S-5100全自动凝血分析仪及配套试剂检测;A L B通过罗氏C o b a s-702全自动生化分析仪及配套试剂检测;C A125和C A199通过罗氏C o b a s-e-601电化学发光全自动免疫分析仪及配套试剂检测㊂1.3统计学处理采用S P S S27.0统计软件进行数据分析㊂正态性检验用S h a p i r o-W i l k检验;呈正态分布的计量资料以xʃs表示,两组间比较采用t检验;非正态分布的计量资料以中位数(四分位数)[M (P25,P75)]表示,组间差异性分析采用非参数独立样本M a n n-W h i t n e y U检验和K r u s k a l-W a l l i s H检验;绘制受试者工者特征(R O C)曲线分析F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199诊断子宫内膜癌的效能;采用S p e a r m a n相关分析F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199与子宫内膜癌临床病理特征的相关性㊂以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1两组F I B㊁A L B㊁F A R㊁C A125㊁C A199水平比较观察组F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199水平均高于对照组,A L B水平低于对照组,差异均有统计学意义(P< 0.05),见表1㊂表1两组F I B㊁A L B㊁F A R㊁C A125㊁C A199水平比较[M(P25,P75)]组别n F I B(g/L)A L B(g/L)F A R(%)C A125(U/m L)C A199(U/m L)观察组972.82(2.39,3.33)41.20(39.05,44.30)6.95(5.70,8.11)22.00(14.30,37.25)14.18(8.34,29.42)对照组742.39(2.18,2.63)43.50(41.80,45.90)5.43(4.94,5.96)12.70(9.60,19.65)8.35(4.76,13.33) Z5.282-4.4936.6195.6434.092P<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0012.2 F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199诊断子宫内膜癌的R O C曲线分析 F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199单项诊断子宫内膜癌的A U C分别是0.736㊁0.796㊁0.752㊁0.683,F I B+F A R+C A125+C A199诊断子宫内膜癌的A U C是0.902,4项联合诊断子宫内膜癌的效能高于单项指标㊂见表2和图1㊂2.3不同临床病理特征子宫内膜癌患者F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199的水平比较 F I B㊁F A R㊁C A125水平在有无淋巴结转移㊁不同肌层浸润深度的子宫内膜癌患者中差异均有统计学意义(P<0.05);C A125和C A199水平在F I G O分期Ⅲ期+Ⅳ期与Ⅰ期子宫内膜癌患者中差异均有统计学意义(P<0.05);F I B㊁F A R水平在肿瘤细胞分化程度Ⅲ级与Ⅰ级㊁Ⅲ级与Ⅱ级子宫内膜癌患者中差异均有统计学意义(P<㊃6961㊃检验医学与临床2023年6月第20卷第12期 L a b M e d C l i n,J u n e2023,V o l.20,N o.12Copyright©博看网. All Rights Reserved.0.05);C A125水平在不同肿瘤最大径子宫内膜癌患者中差异有统计学意义(P<0.05)㊂见表3㊂2.4 F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199与子宫内膜癌临床病理特征的相关性分析 F I B与子宫内膜癌淋巴结转移㊁肿瘤细胞分化程度分级㊁肌层浸润深度呈正相关(r=0.370㊁0.333㊁0.394,P<0.05);F A R与子宫内膜癌淋巴结转移㊁F I G O分期㊁肿瘤细胞分化程度分级㊁肌层浸润深度呈正相关(r=0.422㊁0.240㊁0.358㊁0.441,P<0.05);C A125与子宫内膜癌淋巴结转移㊁F IG O分期㊁肿瘤最大径㊁肌层浸润深度呈正相关(r=0.467㊁0.347㊁0.242㊁0.301,P<0.05);C A199与子宫内膜癌F I G O分期呈负相关(r=-0.290,P< 0.05)㊂见表4㊂表2 F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199单项及4项联合诊断子宫内膜的效能分析项目A U C A U C的95%C I最佳临界值灵敏度(%)特异度(%)P F I B0.7360.662~0.8102.79g/L54.686.5<0.001 F A R0.7960.729~0.8626.49%60.893.2<0.001 C A1250.7520.680~0.82413.30U/m L83.555.4<0.001 C A1990.6830.603~0.76313.53U/m L55.778.4<0.001 F I B+F A R+C A125+C A1990.9020.856~0.94876.394.6<0.001表3不同临床病理特征子宫内膜癌患者的F I B㊁F A R㊁C A125㊁C A199水平比较[M(P25,P75)]病理特征n F I B(g/L)F A R(%)C A125(U/m L)C A199(U/m L)淋巴结转移无转移792.71(2.35,3.25)6.71(5.38,7.48)20.20(13.50,31.60)14.30(9.71,28.90)有转移183.30(2.94,4.38)8.13(7.48,10.75)59.10(31.83,310.90)10.33(1.49,40.04) Z-3.629-4.134-4.5750.989P<0.001<0.001<0.0010.323F IG O分期Ⅰ期672.74(2.36,3.32)6.71(5.37,7.51)20.20(13.50,30.00)16.63(11.06,31.53) Ⅱ期82.97(2.33,3.75)7.62(5.77,8.97)46.40(15.93,200.98)0.87(0.60,26.23) Ⅲ期+Ⅳ期222.98(2.73,3.32)7.42(6.74,8.31)36.70(16.90,66.88)a10.13(1.38,20.98)a H1.9585.54211.7139.206P0.3760.0630.0030.010肿瘤细胞分化程度分级Ⅰ级172.64(2.28,2.86)b6.40(5.26,7.21)b18.20(12.25,36.60)17.05(9.49,27.86) Ⅱ级532.79(2.36,3.28)b6.76(5.70,7.80)b26.30(16.30,39.00)14.26(9.04,31.54) Ⅲ级273.30(2.59,4.06)7.84(6.95,9.50)19.70(13.40,37.20)12.87(6.65,28.41) H11.13112.6092.3940.667P0.0040.0020.3020.716肿瘤最大径<2c m462.73(2.35,3.20)6.85(5.47,7.49)19.45(13.28,32.30)16.82(10.52,26.82) ȡ2c m512.91(2.39,3.56)7.17(5.93,8.62)24.70(16.00,59.90)12.87(3.27,35.53) Z-1.911-1.701-2.3700.842P0.0560.0890.0180.400浸润肌层深度<1/2肌层642.62(2.31,3.15)6.38(5.36,7.39)19.95(13.95,32.20)14.16(9.72,28.44) ȡ1/2肌层333.25(2.81,3.76)7.84(7.04,9.44)32.50(17.70,71.95)14.18(2.54,36.67) Z-3.857-4.321-2.951-0.312P<0.001<0.0010.0030.755注:与Ⅰ期比较,a P<0.05;与Ⅲ级比较,b P<0.05㊂㊃7961㊃检验医学与临床2023年6月第20卷第12期 L a b M e d C l i n,J u n e2023,V o l.20,N o.12Copyright©博看网. All Rights Reserved.表4 F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199与子宫内膜癌临床病理特征的相关性分析指标淋巴结转移rPF IG O 分期rP 肿瘤细胞分化程度分级rP肿瘤最大径rP肌层浸润深度rPF I B0.370<0.0010.1430.1630.333<0.0010.1950.0560.394<0.001F A R0.422<0.0010.2400.0180.358<0.0010.1740.0890.441<0.001C A 1250.467<0.0010.347<0.0010.0220.8330.2420.0170.3010.003C A 199-0.1010.325-0.2900.004-0.0780.448-0.0860.403-0.0320.757图1 F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199单项及4项联合诊断子宫内膜癌的R O C 曲线3 讨 论子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,越早发现病变,越早手术,治疗效果越好,但是目前没有理想的可以早期检测子宫内膜癌的生物标志物[7],诊断性刮宫仍然是确诊子宫内膜癌的主要手段,但其属于有创检查,患者接受度低㊂血液标志物具有简单㊁快速㊁稳定的特点,但是单独应用效果不佳,本研究尝试结合多项血液标志物的检测,以提高其诊断效率㊂机体内的高凝状态和慢性炎症有助于癌细胞的增殖㊁浸润和迁徙,F I B 在其中发挥作用[6]㊂F I B 在凝血酶作用下转变为纤维蛋白,一方面纤维蛋白直接为肿瘤细胞提供营养和气体交换[7],另一方面可以和血小板共同作用显著改变实体瘤的微环境[8],最终促进肿瘤细胞增殖和迁徙㊂另外,F I B 和血小板相互作用黏附到肿瘤细胞上,从而聚集在肿瘤细胞周围,作为肿瘤细胞的保护屏障而使其免受自然杀伤细胞的细胞毒性作用[9],有利于肿瘤细胞向远处转移㊂血浆中高水平的F I B 提示体内存在高凝状态,也提示体内存在炎症反应㊂有研究证明,F I B 检测在恶性肿瘤诊断和预后评估中具有一定价值[10],但是F I B 检测结果容易受其他因素干扰,需要结合其他指标才能提高诊断和预后评估的灵敏度和特异度㊂A L B 是体内重要的营养蛋白,血清A L B 水平可以反映机体的营养状况和免疫功能,低水平A L B 则可促进肿瘤的进展;另外,肿瘤作为一种慢性消耗性疾病会引起血清A L B 水平降低㊂F A R 将F I B ㊁A L B 联系起来,可更好地反映患者的凝血㊁炎症和营养状况,近年来被应用于多种肿瘤的诊断及预后评估[11-12]㊂本研究发现单独应用F I B 诊断子宫内膜癌的A U C 是0.736,灵敏度是54.6%,特异度是86.5%;F A R 诊断子宫内膜癌的A U C 是0.796,灵敏度是60.8%,特异度是93.2%,均优于F I B ;另外,相关分析显示,F A R 与子宫内膜癌的肿瘤细胞分化程度分级㊁肌层浸润深度㊁淋巴结转移的r 均高于F I B ,并且与子宫内膜癌F I G O 分期呈正相关㊂随着检测方法不断发展,肿瘤标志物在肿瘤早期筛查和诊疗中的应用越来越广泛,联合多项肿瘤标记物可以提高其检测的灵敏度和特异度,目前尚无特异度高的肿瘤标志物用于子宫内膜癌的诊断及随访[5]㊂C A 125存在于女性生殖系统的间皮细胞和内皮细胞中,当炎症刺激或肿瘤细胞浸润导致细胞基底膜损伤时,C A 125可从间皮细胞和内皮细胞中释放入血㊂有多项研究表明子宫内膜癌患者血清C A 125水平显著升高[13-14],但是其特异度低,子宫内膜良性病变及女性生殖系统其他肿瘤均可引起C A 125水平升高,因此不推荐C A 125单独用于诊断子宫内膜癌㊂本研究发现C A 125和C A 199诊断子宫内膜癌的A U C 分别是0.752㊁0.683,灵敏度分别是83.5%㊁55.7%,特异度分别是55.4%㊁78.4%㊂F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199联合诊断子宫内膜癌的A U C 是0.902,灵敏度是76.3%,特异度是94.6%,具有较好的诊断效能㊂另外,C A 125与子宫内膜癌淋巴结转移㊁F I G O 分期㊁肿瘤最大径㊁肌层浸润深度呈正相关;C A 199与子宫内膜癌F I G O 分期呈负相关㊂综上所述,F I B ㊁F A R ㊁C A 125㊁C A 199联合诊断子宫内膜癌具有较好的诊断效能,F I B ㊁F A R ㊁C A 125与子宫内膜癌淋巴结转移㊁肌层浸润深度呈正相关,在术前评估子宫内膜癌患者病情㊁指导个体化治疗方面有一定作用㊂本研究基于单一医疗机构数据,且属于回顾性分析,结论仍需通过多中心㊁大样本㊁前瞻性的研究来进一步证实㊂参考文献[1]中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会.子宫内膜癌诊断与治疗指南:2021年版[J ].中国癌症杂志,2021,31(6):501-512.㊃8961㊃检验医学与临床2023年6月第20卷第12期 L a b M e d C l i n ,J u n e 2023,V o l .20,N o .12Copyright ©博看网. 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子宫内膜癌诊断与治疗指南（完整版）子宫内膜癌在发达国家是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在我国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位，据2015年国家癌症中心统计，我国发病率为63.4/10万，死亡率21.8/10万。

相关危险因素包括高水平的雌激素（可能由肥胖、糖尿病、高脂肪饮食引起），初潮早，未育，绝经延迟，林奇综合征（Lynch Syndrome），高龄（55岁以上）以及应用激素替代和他莫昔芬等。

近年子宫内膜癌发病率呈现上升趋势。

本指南更新基于临床重要规范的修正，不能解决临床所有的问题，也不能替代好的临床判断和个体化治疗。

约有70%的子宫内膜样癌患者，发现时局限于子宫体。

子宫内膜癌大部分是局限性病变，生存率相对较高，但常忽略早期不规则阴道流血和阴道排液等症状，失去早期诊断的机会。

有数据显示，我国近年来子宫内膜癌的病死率增速超过了发病率的增速。

增高的病死率可能与晚期病例的增加，高危型病理类型（如浆乳癌），诊断时处于高龄等相关。

美国监测流行病学和结果（SEER）数据显示，年轻患者、早期病例、低级别病变的患者有更好的生存率。

与生存相关的危险因素包括：病理级别、浸润深度、年龄、淋巴结状态、肿瘤大小、淋巴结转移、脉管浸润、病变累及子宫下段等。

为了提高患者生存率，医师需要判断这些高危因素进行适当的个体化治疗。

目前，尚缺乏有效的子宫内膜癌筛查手段，可探索无创筛查方法。

1 遗传咨询与干预大部分的子宫内膜癌患者是散发性的，但有5%左右的患者是遗传性子宫内膜癌，其特点是这些患者发病年龄要比散发性子宫内膜癌患者平均年龄要小10～20岁。

对于遗传性子宫内膜癌的筛查［如患有林奇综合征、遗传性非息肉性结肠癌（HNPCC）者］应该在50岁以前进行。

对于小于50岁或者有家族史的子宫内膜癌或结肠癌患者建议进行基因检测和遗传咨询。

林奇综合征患两种恶性肿瘤如结肠癌或者卵巢癌的可能性增加，这些患者的亲属也是林奇综合征的易感人群，因此建议根据子宫内膜癌患病年龄和家族患癌情况进行遗传咨询。

《子宫内膜癌诊断与治疗指南》要点
1.子宫内膜癌的诊断：
-对于可疑的子宫内膜癌病例，需要进行宫腔镜下活检以确定诊断。

组织学病理诊断是确诊的金标准。

-对于高危人群或高度怀疑子宫内膜癌的患者，可以考虑行全子宫切除术，术后进行病理学检查确定诊断。

2.子宫内膜癌的术前评估：
-对于已确诊的子宫内膜癌患者，需要进行详细的术前评估，包括完整的病史记录、详细的体格检查和相关的实验室检查。

-必要时，可以进行盆腔超声、MRI、CT等影像学检查，以评估肿瘤的扩散情况。

3.子宫内膜癌的手术治疗：
-对于早期子宫内膜癌患者，可以考虑行子宫切除术或子宫肌瘤剥宫腔术。

保留双侧附件的选择需根据患者的年龄、病理类型和子宫内膜癌的分级等因素进行决策。

-对于晚期子宫内膜癌患者，需要联合全盆腔淋巴结清扫术以及化疗或放疗进行综合治疗。

4.子宫内膜癌的辅助治疗：
-对于高危因素存在的子宫内膜癌患者，需要进行辅助化疗或辅助放疗，以减少复发和提高生存率。

-化疗方案可以根据患者的年龄、身体状况和病理类型进行个体化选择。

5.子宫内膜癌的随访：
-随访是子宫内膜癌患者管理的重要组成部分。

对于手术后的患者，需要定期进行妇科检查、生殖内分泌检查以及相关的实验室检查。

-随访包括对病情、瘤情和术后并发症的评估等。

根据患者的具体情况，制定个体化的随访方案。

《子宫内膜癌诊断与治疗指南》的发布为临床医生提供了规范且具体的治疗指导，有助于改善子宫内膜癌患者的生存率和生活质量。

然而，需要注意的是，该指南并非硬性规定，医生还需结合患者的具体情况进行个体化治疗决策和方案制定。

子宫内膜癌诊断与治疗指南（完整版）子宫内膜癌在发达国家是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在我国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位，据2015年国家癌症中心统计，我国发病率为63.4/10万，死亡率21.8/10万。

相关危险因素包括高水平的雌激素（可能由肥胖、糖尿病、高脂肪饮食引起），初潮早，未育，绝经延迟，林奇综合征（Lynch Syndrome），高龄（55岁以上）以及应用激素替代和他莫昔芬等。

近年子宫内膜癌发病率呈现上升趋势。

本指南更新基于临床重要规范的修正，不能解决临床所有的问题，也不能替代好的临床判断和个体化治疗。

约有70%的子宫内膜样癌患者，发现时局限于子宫体。

子宫内膜癌大部分是局限性病变，生存率相对较高，但常忽略早期不规则阴道流血和阴道排液等症状，失去早期诊断的机会。

有数据显示，我国近年来子宫内膜癌的病死率增速超过了发病率的增速。

增高的病死率可能与晚期病例的增加，高危型病理类型（如浆乳癌），诊断时处于高龄等相关。

美国监测流行病学和结果（SEER）数据显示，年轻患者、早期病例、低级别病变的患者有更好的生存率。

与生存相关的危险因素包括：病理级别、浸润深度、年龄、淋巴结状态、肿瘤大小、淋巴结转移、脉管浸润、病变累及子宫下段等。

为了提高患者生存率，医师需要判断这些高危因素进行适当的个体化治疗。

目前，尚缺乏有效的子宫内膜癌筛查手段，可探索无创筛查方法。

1 遗传咨询与干预大部分的子宫内膜癌患者是散发性的，但有5%左右的患者是遗传性子宫内膜癌，其特点是这些患者发病年龄要比散发性子宫内膜癌患者平均年龄要小10～20岁。

对于遗传性子宫内膜癌的筛查［如患有林奇综合征、遗传性非息肉性结肠癌（HNPCC）者］应该在50岁以前进行。

对于小于50岁或者有家族史的子宫内膜癌或结肠癌患者建议进行基因检测和遗传咨询。

林奇综合征患两种恶性肿瘤如结肠癌或者卵巢癌的可能性增加，这些患者的亲属也是林奇综合征的易感人群，因此建议根据子宫内膜癌患病年龄和家族患癌情况进行遗传咨询。