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新CCAR－121部全解读《大型飞机公共航空运输承运人运行合格审定规则》（CCAR－121部）的第二次修订从今年6月1日起已经开始施行。
新的CCAR－121部的颁布和实施，是我国民航运行管理的一件大事。
为什么要对CCAR－121部进行第二次修订？修订后的CCAR－121部与以往有哪些不同？修订CCAR－121部的来龙去脉1999年5月，民航总局发布了《公共航空运输承运人运行合格审定规则》（CCAR－121FS），这是中国民航第一部关于公共航空运输运行管理的规章。
根据规章要求，所有从事公共运输的航空公司在规章发布的两年内通过了运行合格审定。
这些年，取得运行合格证的承运人按照CCAR－121FS实施运行，较好地保证了运行安全，为我国经济建设和社会大众提供了安全的航空运输服务。
CCAR－121FS的发布和实施，提高了我国民用航空运输飞行的整体安全水平，推动了我国民航与国际民航的接轨和交流。
1999年下半年，国际民航组织根据全球安全监督审计计划，对我国民用航空运行进行审计，在其审计报告中，对中国民航安全管理给予了较高的评价，但同时也向民航总局提出修订规章的建议，诸如修订规章中某些部分和标准，增加资源配置，加强监督检查等。
根据这些建议，民航总局于2000年7月18日，发布民航总局令第92号，对CCAR－121部中关于合格证持有人的管理人员职位设置、双发飞机的延伸飞行和驾驶员熟练检查的标准进行了第一次修订。
随着民航体制改革的不断深入，为了更好地履行国务院赋予民航总局对航空安全的监管职责，确保民用航空能够满足国民经济迅速增长的需要，进一步加强和完善法规建设，以法律法规为依托，提高航空运输安全水平，显得十分重要。
而作为规范运输航空公司的运行管理分量最重的CCAR－121部的第二次修订和发布，尤其迫切。
五大类不同细解新CCAR－121部1．此次修订重新设定了适用范围和运行种类。
CCAR－121部原适用范围为使用最大起飞全重在5．7吨以上的多发飞机，从事国内、国际定期或不定期公共航空运输经营活动的承运人。
三级医疗机构医疗设备配备准则1. 引言为了满足三级医疗机构的医疗需求，提高医疗服务质量和水平，依据国家卫生健康委员会发布的《医疗机构医疗设备管理规定》和《医疗机构设备配置标准》，制定本准则。
2. 设备配备原则2.1 全面性三级医疗机构应配备满足各类疾病诊断、治疗和急救需要的医疗设备，确保设备种类齐全、功能完善。
2.2 先进性优先选择技术先进、性能稳定、安全可靠的高端医疗设备，以提高医疗质量和效率。
2.3 适用性根据医疗机构的规模、专业特点和实际需求，合理选择设备规格和型号，避免过度配置和资源浪费。
2.4 经济性在满足医疗需求的前提下，充分考虑设备的价格性能比，优先选择性价比高的医疗设备。
2.5 维修保障选择具有良好售后服务和技术支持的大型医疗设备，确保设备的正常运行和维护。
3. 设备配置要求3.1 临床诊疗设备包括但不限于：- 数字化影像设备：如X线机、CT机、MRI机、DSA机等；- 生化分析设备：如自动生化分析仪、免疫分析仪等；- 呼吸机、麻醉机、除颤仪等重症抢救设备；- 高档监护设备：如多参数监护仪、床旁超声等；- 手术室设备：如手术显微镜、高频电刀、麻醉呼吸机等。
3.2 预防保健设备包括但不限于：- 健康体检设备：如心电图机、超声波体检车等；- 疾病筛查设备：如乳腺增生诊断仪、肿瘤标志物检测仪等。
3.3 康复治疗设备包括但不限于：- 物理治疗设备：如短波治疗仪、磁疗机等；- 康复训练设备：如电动起立床、平衡训练器等。
3.4 科研教学设备根据医疗机构的科研教学需求，配备相应的实验和研究设备，如高性能生化分析仪、流式细胞仪等。
4. 设备管理4.1 设备采购按照相关规定，进行设备采购，确保设备的质量和安全。
4.2 设备验收设备到货后，应进行验收，确保设备符合采购要求。
4.3 设备维护定期对设备进行维护，确保设备的正常运行。
4.4 设备更新根据医疗需求和技术发展，适时更新设备。
5. 附则本准则自发布之日起实施，并根据实际情况适时修订。
医疗设备安全使用指南为确保医疗设备的安全有效使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人员的生命安全，根据国家有关法律法规和标准，特制定本指南。
一、医疗设备安全管理组织1. 成立医疗设备安全管理领导小组，由医疗机构负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。
2. 设立医疗设备安全管理办公室，负责日常管理工作，配备专业人员负责设备检查、维护、验收、报废等工作。
二、医疗设备采购与验收1. 采购医疗设备时，应选择具有生产许可证和经营许可证的厂家或供应商。
2. 按照《医疗器械注册管理办法》要求，采购合格的产品，并索取相关证件和资料。
3. 验收医疗设备时，应组成验收小组，对设备的数量、质量、功能等进行检查，确保符合要求。
三、医疗设备使用与维护1. 医务人员应熟练掌握医疗设备的使用方法，按照规定操作程序使用设备。
2. 使用医疗设备前，应向患者告知设备使用方法、可能产生的风险及注意事项。
3. 定期对医疗设备进行维护、保养，确保设备性能稳定。
4. 对医疗设备进行故障排查和维修，应由专业人员进行，并做好记录。
四、医疗设备安全管理与培训1. 制定医疗设备安全管理制度，明确责任人和工作职责。
2. 定期对医务人员进行医疗设备安全知识培训，提高安全意识。
3. 对医疗设备使用过程中出现的安全事件，应立即报告，并开展调查处理。
4. 建立医疗设备安全档案，记录设备使用、维护、验收、报废等情况。
五、医疗设备应急处置1. 制定医疗设备应急预案，明确应急组织、应急措施、应急流程等。
2. 发生医疗设备安全事故时，立即启动应急预案，采取有效措施，减轻事故损失。
3. 对医疗设备安全事故进行调查，查找原因，提出改进措施。
六、医疗设备报废与处置1. 医疗设备达到使用年限或不能满足临床需求时，应及时报废。
2. 报废医疗设备应进行拆解处理，消除安全隐患。
3. 报废医疗设备的相关资料应纳入安全档案，便于追溯和管理。
通过以上措施，医疗机构应确保医疗设备的安全使用，为患者提供安全、有效的医疗服务。
