2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习：炮制品的质量要求

炮制品的质量要求和贮藏保管—中药炮制学（一）炮制品的质量要求中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。

具体包括如下内容：1．净度净度是指炮制品的纯净度，即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。

须知道国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知中对各类药材的含药屑、杂质的限量要求。

如根、根茎、藤木类，叶类，花类，皮类，菌藻类，含药屑、杂质不得超过2%。

炒制品中的炒黄品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品等，含药屑、杂质不得超过1%。

2．片型及粉碎粒度片型要求均匀，整齐，色泽鲜明，表面光洁，对厚度有一定的要求。

应结合饮片切制的具体内容熟悉常用中药的饮片规格。

如大黄切厚片，厚度2～4mm，杜仲切细丝，宽度2～3mm。

粉碎粒度要符合规定。

3．色泽（含光泽）中药炮制品的色泽常作为炮制程度及内在质量变异的标志之一，如生甘草片面黄白色，经蜜炙后要求呈老黄色，属正常饮片质量要求；而白芍变红，黄芩发绿，均说明其内在成分已发生变化，为变异现象。

4．气味炮制品应具有原有的气和味，炮制过程中的加热和加辅料，也能导致药物气和味的改变，如醋制品应带有醋香气味，麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等。

5．水分一般炮制品的含水量宜控制在7%～13%。

《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定，蜜炙品类含水分不得超过15%；酒炙、醋炙及盐炙品类等，含水分不得超过13%；烫制醋淬制品含水分不得超过10%。

6．有毒成分的限量指标如毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等，直接威胁着健康。

在《中国药典》中作了有毒药物及炮制品的含量和限量规定。

如川乌炮制品制川乌：含酯型生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得高于0.15%;含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%；马钱子：含士的宁（C21H22N2O2）应为1.20%~2.2%，其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78~0.82%；巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量应为18%～20%。

中药炮制学——炮制品的质量要求1.净度2.片型及粉碎粒度《中药饮片质量标准通则（试行）》规定：异形片不得超过10%；极薄片不得超过该片标准厚度0.5血血，薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1血血；段不得超过该标准厚度2血血。

粉碎粒度同样也应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》的要求。

3.色泽白芍变红，黄芩变绿—饮片变质。

4.气味5.水分7%～13%6.灰分生理灰分；酸不溶性灰分—稀盐酸。

7.浸出物有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法炮制品。

水溶性浸出物、醇溶性浸出物。

8.显微及理化鉴别9.有效成分最可靠、最准确的方法。

10.有毒成分制川乌含双酯型生物碱不得过0.040%；含乌头原碱为0.070%～0.15%。

马钱子含士的宁1.20%～2.20%，马钱子碱不得少于0.80%；马钱子粉含士的宁0.78%～0.82%，马钱子碱不得少于0.50%。

巴豆霜含脂肪油18.0%～20.0%。

11.有害物质重金属、砷盐及农药残留。

12.卫生学检查13.包装的检查经典例题A型题中药饮片含水率一般为A.1%-3%B.4%-6%C.7%-13%D.10%-15%E.18%-20%『正确答案』C酸不溶性灰分中所用的酸是A.稀硫酸B.浓硫酸C.稀醋酸D.稀盐酸E.稀硝酸『正确答案』DB型题A.0.070%～0.15%B.1.20%～2.20%C.0.78%～0.82%D.18.0%～20.0%E.0.04%～0.10%1.马钱子士的宁含量要求是2.马钱子粉士的宁含量要求是3.巴豆霜脂肪油含量要求是『正确答案』B、C、D。

2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习第一单元炮制与临床疗效一、A11、下列哪种炮制对药物升降浮沉的影响说法正确A、生黄柏，功在沉降B、酒黄柏，功在下焦C、生黄柏，功在上焦D、炒莱菔子，功在升散E、生莱菔子，功专沉降2、下列关于炮制作用说法不正确的是A、通过炮制，可纠正药物过偏之性B、酒制仙茅，可增强仙茅温肾壮阳作用C、通过炮制，改变药物性味D、炮制可改变毒性成分的结构，如斑蝥米炒后斑蝥素分解E、药物加入辅料炮制后，或改变归经，或可以引导药力直达病所，更好地发挥疗效3、以下不是通过辅料解毒来炮制的是A、半夏经白矾、生姜制B、天南星经白矾、生姜制C、芫花醋制D、商陆醋制E、千金子去油制霜4、炮制后可改变药物性味，扩大用药途径的药物是A、酒仙茅B、熟地黄C、姜栀子D、酒黄连E、醋芫花5、砂炒可降低毒性的药物是A、天南星B、水蛭C、栀子D、马钱子6、称为“反制”的药组是A、姜制栀子B、胆制黄连C、酒制仙茅D、烫制水蛭E、蜜制当归7、可引药下行的炙法是A、醋制B、蜜制C、姜制D、酒制E、盐制8、可引药上行的炙法是A、醋制B、蜜制D、酒制E、盐制9、下列说法错误的是A、净制包括去除泥土、虫蛀品、霉烂品及混入的有毒物质等杂质及非药用部位B、水处理软化的程度、片型规格、干燥方式等会影响临床疗效C、滑石粉烫制水蛭目的只在于纠正气味D、中药经辅料制后，性味、功效、作用趋向、归经、毒副作用会发生某些变化E、蜜炙能增强止咳药的作用10、符合“从制”的炮制方法是A、黄连胆汁制B、半夏姜制C、栀子姜炙D、川乌甘草制E、苍耳子砂炒11、长于清上焦之热的炮制品是A、醋黄柏B、蜜黄柏C、姜黄柏D、酒黄柏E、黄柏炭12、藿香正气水中半夏所选择的规格是A、生半夏B、醋半夏C、姜半夏D、制半夏E、酒半夏二、B1、A.生地黄B.醋地黄C.生地炭D.熟地炭E.熟地黄<1> 、对于血虚血热患者，四物汤中地黄应选择的规格是A B C D E<2> 、对于血虚无热患者，四物汤中地黄应选择的规格是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】炮制可改变药物作用于机体的趋向，尤以具有双向调节作用的药物更为明显。

净度 系指炮制品的纯净度。

即炮制品中杂质和⾮药⽤部位的限度。

炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、⾍蛀品，应去除⾮药⽤部位，以保证调配剂量的准确。

⽚型及粉碎粒度 1．炮制品的⽚型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且⽚型平整、均匀。

不合格饮⽚在⼀定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。

2．粉碎粒度　不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，⽆杂质。

⾊泽 中药炮制对制品的⾊泽有特殊的要求。

⽣品饮⽚有其固有的⾊泽，在炮制操作中，常以饮⽚表⾯或断⾯的⾊泽变化作为判断炮制程度的标准。

炮制品的⾊泽是其内在质量的重要标志之⼀。

炮制品应显其固有的⾊泽，不应有明显的变异。

如⽩芍变红，红花变黄，说明药物内在成分发⽣了变化。

⽓味 炮制品除应具有固有的⽓味外，还应带有所⽤辅料的⽓和味。

如醋炙品有醋⾹味。

不应有变异或明显的散失。

炮制品的⽓味散失与贮存期限有关，故不宜久贮。

⽔分 炮制品中的含⽔量应控制在规定的范围之内。

⼀般在8％以下。

灰分 将⼲净⽽⽆任何杂质的炮制品⾼温灰化，所得之灰分称为“⽣理灰分”。

炮制品的灰分应在规定的范围之内。

浸出物 浸出物分为⽔溶性浸出物和醇溶性浸出物。

测定浸出物的含量是表⽰其质量的⼀项指标。

对于有效成分尚不完全清楚或尚⽆精确定量⽅法的炮制品具有重要意义。

显微及理化鉴别 1．显微鉴别显微鉴别是利⽤显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚⾄质量。

2．理化鉴别理化鉴别是⽤化学与物理的⽅法对炮制品中所含成分进⾏的鉴别试验。

通常只做定性试验，少数可做限量试验。

理化鉴别主要包括：显⾊反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层⾊谱鉴别等。

有效成分 测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的⽅法。

凡是⼀药有多种有效成分的亦应建⽴多个指标，并建⽴相应的检测⽅法。

有毒成分 建⽴有毒成分的限量指标，可以保证临床⽤药安全。

第五章炮制品的质量要求及贮藏保管一、填空题1．一般中药炮制品的水分宜控制在。

2．生理灰分是指。

3．主要化学熏蒸剂有、、。

4．传统贮存方法有、、、。

二、选择题（一）A型题1．炮制品含杂质的量在什么范围内（）A．1～3% B．3～4%C．4～5% D．﹤1%E．﹥5%2．以下何种不属炮制品的质量要求（）A．水分B．灰分C．来源D．有效成分E．净度3．除……外均是炮制品贮存过程中的变异现象（）A．风化B．发霉C．变味D．变种E．虫蛀4．除……外均是炮制品贮存过程中的环境因素（）A．空气B．垛高C．温度D．湿度E．日光（二）B型题A．﹤0.15% B．﹥0.2% C．1.20～2.20% D．0.78～0.82% E．﹥3.0% 5．马钱子含士的宁应为（）6．制川乌含酯型生物碱应是（）7．马钱子粉含士的宁应为（）8．制川乌含总生物碱应是（）9．苦杏仁含苦杏仁苷应是（）A．中药对抗B．置放磷毒净C．气调养护D．冲烧E．运输污染10．属于化学熏蒸法的是（）11．属于贮存过程中的变异现象的是（）12．属于现代贮存方法的是（）13．属于炮制品变异因素的是（）14．属于传统贮存方法的是（）（三）C型题A．变色B．色泽C．两者都是D．两者都不是15．炮制品的质量要求和变异现象（）16．炮制品的变异因素（）17．炮制品的质量要求（）18．炮制品的变异现象（）A．密封B．辐射法C．两者都是D．两者都不是19．传统的贮存方法（）20．现代贮存方法（）21．化学熏蒸法（）22．中药贮存方法（）（四）X型题23．中药炮制品变异的因素有（）A．时间因素B．生物因素C．环境因素D．结构因素E．基源因素24．中药炮制品现代贮存方法有（）A．环氧乙烷防霉B．机械吸湿C．无菌包装D．低温冷藏E．气幕防潮三、改错题1．气调养护的原理是降氮充氧（）2．辐射法是60Co放出的X射线来杀菌的（）3．一般炮制品贮存时的相对湿度应为40～50%（）4．中药炮制品贮存要做到先进先出，勤通风、勤倒垛、勤检查（）四、简答题1．净度的含义是什么？不应该含有什么？2．片形包括哪些？3．中药炮制品贮藏过程中有哪些变异现象？4．中药炮制品变异的因素有哪些？5．什么叫泛油？6．什么叫冲烧？五、问答题1．中药炮制品贮存的历史是如何划分的？各自以哪些贮存方法为主？2．试论述环境因素对中药炮制品贮存的影响。

下列不适于含苷类中药的炮制方法是 A.炮制辅料常用酒 B.水制时宜少泡多润 C.炮制辅料常用醋 D.可采用烘、晒、炒等法破坏或抑制酶的活性『正确答案』C『答案解析』苷在酸碱条件下易发生水解，故含苷类中药成分一般不用或少用醋炮制。

炮制对药物化学成分的影响有 A.增强药物生物碱类、苷类化学成分的溶出率 B.只能使药物化学成分发生一定的量变 C.降低挥发油类、有机酸类成分含量 D.破坏或抑制药材中酶的活性，保护有效成分『正确答案』ACD『答案解析』炮制不仅对药物成分产生量变影响，还会产生质变影响，比如荆芥炒炭后会产生止血作用，这属于质变的范畴。

—般炮制品的含水量宜控制在 A.1%～3% B.4%～7% C.7%～13% D.6%～9%『正确答案』C『答案解析』一般炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。

灶心土的作用不包括 A.补脾益肺 B.温中和胃 C.止呕 D.涩肠止泻『正确答案』A『答案解析』灶心土即伏龙肝，具有“温中三止”的功效。

“温中”即温中和胃，“三止”指的是止呕、止泻和止血。

关于辅料酒的作用错误的是 A.活血通络 B.引药上行 C.软坚散结 D.矫味矫臭『正确答案』C『答案解析』酒能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。

软坚散结是盐水的炮制作用。

炮制品的质量要求有 A.色泽 B.气味、水分 C.净度、片型 D.有毒成分的限量指标『正确答案』ABCD『答案解析』炮制品的质量要求：①净度、片型②色泽③气味、水分④有毒成分的限量指标。

蒲黄的常用炮制方法是 A.炒黄法 B.炒焦法 C.麸炒法 D.炒炭法『正确答案』D『答案解析』蒲黄、槐花常用炒炭的方法进行炮制。

不采用清炒法炮制的是 A.槐花 B.莱菔子 C.苍耳子 D.白术『正确答案』D『答案解析』白术是用土炒、米炒或用麸炒。

砂炒时，辅料砂主要是起 A.吸附毒性作用 B.中间传热体作用 C.中和作用 D.吸附油性作用『正确答案』B『答案解析』河砂作中间传热体拌炒药物，取其温度高、传热快的特点，可使坚硬的药物受热均匀。

第四章炮制品的质量要求及贮藏保管目的要求：掌握炮制品的质量要求，熟悉影响质量的因素及贮藏保管法。

了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。

第一节炮制品的质量要求一、净度1. 含义：净度——中药炮制品的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。

2. 检查方法：取定量样品，拣出杂质，草类，细小种子类过三号筛，其他类过二号筛，药屑、杂质合并称量计算。

二、片形及破碎度1. 片型（1）含义：片型——饮片的外观形状，根据需要可切成极薄片、薄片、厚片、直片、丝、块和段。

（2）检查方法：测量片剂的厚度。

①极薄片小于或等于0.5mm；②薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；③段不得超过该标准厚度2mm。

无论哪种片形都要符合《药典》一部及《全国中药炮制规范》的规定。

2. 破碎度（1）含义：破碎度——有些药物不宜切制饮片，或临床上的特殊需要，或为了更好地保留有效成分，经净制处理后，用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒。

（2）检查方法：用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒。

三、色泽1. 含义：色泽——中药固有的颜色光泽。

2. 检查方法：（1）在炮制操作中常以饮片表面或端面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标；（2）药材经炮制后应显其固有色泽；（3）炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异。

（如黄芩变绿）四、气味1. 含义：气味——中药固有的气味。

2. 检测方法：（1）炮制后仍需带有原有气和味；（如当归、薄荷）（2）有异味的中药则须用炮制方法加以去除。

（如动物类药材，僵蚕、九香虫等）（3）药物需加辅料炙，炙后除了药物的气味外，还具有辅料的气味。

（如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙等）五、水分1. 含义：水分——在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。

2. 检测方法：（1）一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%。

（2）《饮片标准通则（试行）》规定：“蜜炙品类，含水分不得超过15%；烫制后醋淬制品，含水分不得超过10%等。