测量系统分析控制流程(doc 13页)

测量系统分析(MSA)控制程序页次第 3 页共 6 页5.1.2 测量系统分析时机当出现以下情况时，应进行测量系统分析:5.1.2.1新生产之产品PV有不同时;5.1.2.2新仪器，EV有不同时;5.1.2.3 新操作人员，AV有不同时;5.1.2.4易损耗之仪器必须注意其分析频率。

5.1.3 计量型量具的分辨力应用10:1原则检查侧量仪器是否具有足够的分辨力。

所谓10:1原则是指仪器的可视分辨力至少应为被侧特性公差和过程变差两者之间较小者的十分之一。

5.2 可用于GRR分析的方法5.2.1 极差法:简单快捷，能提供整体大概慨况。

5.2.2 均值极差法:将测量系统变差分“重复性”和“再现性”，而不是它们的交互作用.（控制图略）。

5.2.3 方差法（ANOVE）:详细将变差细分到4个部分“零件”“人员”“设备”“零件与人员的交互作用”。

计算要求高复杂.“均值极差法”和“方差法”常用Excel表格和MiniTab分析。

5.3 计量型GR&R的制作过程5.3.1 随机挑选10个覆盖全制程服从正态分布的样品（计数型选样尽可能在允收和拒收边缘,且数量相当）。

5.3.2 确定需要的量测设备并保证此设备校验合格且精度满足公差，及操作者3人或2人(培训合格能够胜任测量过程) 。

5.3.3 主导者将样品编号，并不能告知执行者样品的顺序。

5.3.4 由资深员工确定测量方式及方法或判定标准。

5.3.5 3个或2个操作者轮流测量3/2次.(第1位执行一遍换第2位.....如此循环3/2次) 。

5.3.6 将测量好的数据对应产品编号登记在计量型GR&R运算表中（可以利用客户指定表格或Minitab），以便分析计量型的值（如：图1图2）。

3个人检测员量测三次10PCS需量测的检具图1测量系统分析(MSA)控制程序页次第 4 页共 6 页5.4 计量型GR&R判定标准(具体范围可以依据客户要求)（如：图3）GRR≤10% 量测系统稳定10%<GRR≤20% 量测系统可接受20%<GRR≤30% 量测系统可接受,可不接受。

测量系统分析(MSA)管理程序该计划包括测量系统的分析方法、分析人员、产品抽样编号、测量设备校准过程以及措施效果验证等内容，以确保测量系统的准确性和可信度。

5.2 确定分析方法: 确定适合本公司的分析方法，例如重复性和再现性分析、稳定性分析、线性分析和小样法分析等。

5.3 确定测量者: 确定具有测量能力的人员进行测量分析，以确保测量结果的准确性和可信度。

5.4 测量设备校准过程: 对测量设备进行校准，以确保其测量准确性和可靠性。

5.5 措施效果验证: 对采取的措施进行效果验证，以确保其有效性并纠正任何不足之处。

6、控制流程：本程序的控制流程如下图所示，包括MSA计划、测量系统分析、纠正和预防措施等环节，以确保测量系统处于受控状态，保证测量结果的准确性和可信度。

每年12月，需要编制下一年度的MSA计划，对控制计划中涉及的测量系统进行至少一次分析，且分析间隔不大于12个月。

此外，在以下情况下也需要制定MSA计划：初装的测量设备在安装、调试、验收合格后；测量装置维修或搬迁；操作人员变动；每天使用频率高于7小时；产品出现大批不合格；过程能力Cpk＜1.33；GRR在10-30%之间；以及顾客的要求。

在实施计划时，需要确定分析方法。

对于计量型量具，应该使用量具重复性和再现性(GRR)研究分析方法；对于需要监控过程参数的量具，应使用稳定性分析方法；对于计数型量具，应使用小样法。

在需要时，也可以对测量系统进行偏倚、线性分析。

确定测量者时，应从日常操作人员中选择，并规定测量人数m及测量次数t。

对于计量型量具，GRR时m=2-3，t=2-3；稳定性时m=1，t=5（定期）；线性时m=1，t≥10.对于计数型量具，m=2，t=2.确定样件时，应从同一批产品的不同班次中选取。

对于计量型量具，GRR时n=10；稳定性时n=1；线性时n≥5（样件的被测量值需包含量具的测量范围）；对于计数型量具，n=20（必须包含不合格品）。

1．目的对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求。

2、范围适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。

3、名词解释3.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。

3.2稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值时获得的测量值总变差。

3.3重复性：是由一个评价人，用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

3.4再现性：是由不同评价人，采用相同测量仪器，测量同一零件的同一特性测量平均值的变差。

3.5：线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

4、职责4.1 质保部负责制定测量系统分析计划。

4.2 管理者代表负责批准测量分析计划。

4.3 各部门负责执行分析计划。

5、工作描述5.1 确定计划5.1.1 质保部负责制定“测量系统分析计划”，规定各种测量系统分析方法和内容、负责部门及人员、进度要求等。

5.1.2 管理者代表批准《测量系统分析计划》。

5.1.3 质保部分发至相关部门。

5.1.4 各部门执行分析计划。

5.2 测量系统分析频率。

5.2.1 生产部在《控制计划》中用于生产控制的计量器具，购买时及修理后都要进行系统分析。

5.2.2 技术部门在产品质量先期策划时，在《控制计划》中用于各工序的计量器具要进行系统分析。

5.3 分析内容5.3.1 稳定性分析5.3.1.1 选取样品并确定其相对于可追溯标准的基准值，对每个样品单独测量并绘控制图。

5.3.1.2 定期（天、周）测量样品2-3次。

决定样品的数量和频率时考虑的因素有：检定周期、使用频率、修理次数、工序的重要性和使用环境等。

5.3.1.3 ①、点不能超出上、下控制线。

②、连续3点中不能有2点在2-3或（-2）-（-3）区域内。

③、连续5点中不能有4点落在±1以外区域内。

④、不能有7点（或更多点）落在控制中心线的同一侧。

1．目的分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。

2．适用范围本公司生产过程中所有在用计量器具和测试设备。

3. 职责4. 定义（略）5. 工作流程（附图）6 相关文件:6·1 《测量系统分析》(MSA)6·2《监视和测量装置控制程序》 6·3《培训管理控制程序》7.相关表格附件：测量系统分析1. 测量系统的重复性和再现性分析方法（简称%R＆R或%GR＆R）1.1 确定研究主要变差形态的对象/量具（如：游标卡尺、电子秤、硬度计、千分尺等）工序量具、产品和质量特性；1.2 选择使用极差法，均值和极差法中的其中一种方法对检验、测量和试验设备进行分析。

1.3 从代表整个工作范围的过程中随机抽取样品进行。

1.4 %R＆R测量系统分析的工作人员在进行检验、测量和试验设备测量系统的重复性和再现性分析时，必须先对被分析的检验、测量和试验设备进行零件评价人平均值和重复性极差分析，同时所分析的零件评价人平均值和重复性极差之结果必须均受控方可进行被检验、测量和试验设备测量系统的重复性和再现性分析工作；否则该检验、测量和试验设备的测量系统不能检查出零件间的变差且不能将其用于过程控制中。

1.5 零件评价人平均值和重复性极差分析：1.5.1 选择2-3个操作员（至少2人）在全然不知情的状况下利用校准合格的量具对随机抽取的5-10个样品进行盲测，每个操作员对同一样品的同一特性在盲测的情况下重复测量2-3次。

A）被测量的产品由进行%R＆R测量系统分析的工作人员将其进行编号，但这些编号不能让进行测量工作的操作员知道和看到。

B）、让操作员A以随机盲测的顺序测量5-10个样品，等操作员A把5-10个样品第一次测量完后由进行%R ＆R测量系统分析的工作人员将其重新混合，再让操作员A以随机盲测的顺序进行第二次测量5-10个样品，第三次随机盲测则以此类推；在操作员A把5-10个样品共2-3次全部测量完后由进行%R＆R测量系统分析的工作人员将其重新混合，然后让操作员B和/或C在不互相看对方的数据下测量这5-10个样品，操作员B和/或C 的2-3次随机盲测同操作员A的随机盲测方法。

修改记录1．目的评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。

2．范围本程序适用于公司控制计划中所要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3．术语MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。

测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。

偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

4．职责质量部负责测量系统分析计划的制定,负责数据收集后之测量设备的测量系统分析工作、结果评价和审查；负责测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集。

5 流程图6 内容6.1.1测量系统分析的范围凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。

6.1.2测量系统分析的时机a)试生产阶段；b)新购和更新检验、测量和试验设备时；c)检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准时；d)检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格时。

6.1.3 进行测量系统分析的工作人员和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程之培训与训练，方可进行测量系统分析工作。

6.2.1 由质量部根据测量设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。

6.2.2 操作工和质检员使用的检验、测量和试验设备和其它相关量具，一般每年进行一次测量系统分析。

6.3.1质量部根据控制计划或顾客要求制定【测量系统分析计划】，确定测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等。

IATF16949测量系统分析控制程序一、目的确定影响测量系统变差的主导因素，爲改进测量系统提供依据。

二、范围有关测量系统分析均适用之。

三、权责3.1资料收集：量具使用人。

3.2分析：品保部四、定义4.1重复性：一个评价者使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变异。

4.2再现性：不同评价者使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变异。

4.3GRR：量具的重复性和再现性：测量系统重复性和再现性的联合估计值。

五、作业内容：5.1设备GRR分析时机及分析报告归档单位。

5.1.1新制品开发时：5.1.1.1分析物件：依「管制计划表」或检查法所规定之量规仪器，实施GRR 分析。

5.1.1.2分析时期：量産前实施。

5.1.2新産品制程能力不足时：由工程部将分析报告与制程能力纠正计划书合并归档。

5.1.3当客户要求时或每年由品保课选择客户管制特性量测用量具，安排于校正后执行。

5.1.4计划排定记录「GRR分析计划表」中。

5.2测量系统研究的准备5.2.1研究要使用的方法：例如：通过利用工程决策，直观观察或量具。

5.2.2评价人的选择应从日常操作该量具的人中挑选，而且要求仔细认真。

5.2.3量具的分辨力应爲至少直接读取特性的预期过程变差的十分之一。

例如特性的变差爲0.001，量具应能读取0.0001的变化。

5.2.4样品必须从过程中选取并代表整个工作范围。

必须对每批産品编号以便于识别。

5.2.5样品数量及重复读数次数应预先确定。

5.2.6按照规定的测量步骤测量特征尺寸。

5.2.7爲最大限度地减少误导结果的可能性，应采取以下步骤：5.7.2.1测量应按照随机顺序,确保整个産品的编号清楚，以避免可能的偏差，但是进行研究的人应知道正在检查哪批産品，并相应记下资料。

5.7.2.2在测量读数中，读数应取至最小刻度的一半。

5.7.2.3每一位评价人应采用相同方法来获得读数。

5.3计量值5.3.1量测设备GRR分析参考「量测系统分析参考手册」做成，「量具重复性及再现性数据表」及「量具重复性及再现性报告表」进行研究分析及判定，研究方式计算方法及判定标准参考量具GRR分析说明。

三级文件测量系统分析管理程序文件编号：G-YF10-A/0编制：张永审核：批准：生效日期：年月日修订日期：年月日文件更改页文件编号：CX01-JL07注：更改方式分类：换行、换页、换版。

测量系统分析管理程序1.目的1.1了解测量器具量测的性能，是否能满足测量要求。

1.2对新进或维修后的量测设备，能提供一个客观正确的变异分析及评价量测质量。

1.3应用统计方法来分析测量系统的再现性及重复性，作为下列各项事项的参考：1.3.1试验设备是否需要校验；1.3.2是否可供使用；1.3.3是否有人为因素造成其失准；1.3.4 是否需要修正校验的周期及频率。

2.范围适用于公司测量系统的分析。

除客户特别要求，测量系统分析（MSA）只作重复性和再现性的分析。

3.职责3.1主管副总经理或总经理：负责对制定的MSA管理程序进行审核和批准生效，并监督各部门的执行效果，随时检验，对该项目产生的有关技术成果进行评审。

3.2质量管理部门负责公司MSA工作的推进与归档管理工作，负责公司计量仪器的定时校验。

3.3技术研发部门在设备进行更换或购买新计量仪器时，提出该计量仪器的具体技术要求。

4.工作程序4.1测量系统分析的基本概念与原理4.1.1 测量系统分析是指以统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响，并给出本测量系统是否合乎使用要求的判断。

测量系统波动常用的评估项目为：稳定性，偏倚，线性，分辨力，重复性和再现性。

稳定性是指测量系统的各个计量特性（主要是指偏倚和精度）在时间范围内保持恒定的能力。

偏倚是指多次测量理论上的平均值μ与其参考值之间的差异。

线性是指在测量系统预期的量程范围内，各点处的偏倚与参考值呈线性关系。

分辨力是指测量仪器能够读取的最小测量单位。

重复性是指由同一测量人员用同一测量仪器重复测量同一测量对象时所存在的差异。

再现性是指由几个不同的测量人员用同一测量仪器对同一被测对象进行测量时存在的差异。

测量系统分析（MSA）操作指导书一、目的规定测量系统分析和评价方法，以及明确测量系统的接收准则，并针对分析状况组织相关改善，从而确保测量数据的有效性。

二、适用范围1.0、公司内任何计量仪器测量系统；2.0、检测设备每次校准/维修纠正之后；3.0、新设备/仪器来厂校准后；4.0、质量改善数据收集阶段。

三、职责1.0、本手册由品质部负责编写及修订；2.0、实验室计量部门负责MSA相关评估及数据收集；3.0、量具使用部门须无条件配合计量部门对量具进行评估；四、相关术语1.0、量具：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置；2.0、分辨力：是仪器可以探测到并如实显示的参考值的变化量，也可以称为可读性或分辨率；3.0、测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统，测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境等的集合；4.0、偏倚:指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”；5.0、线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化；6.0、稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一样品或基准的单一特性时获得的测量值总变差；7.0、量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；8.0、量具再现性：指由不同评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量平均值变差；五、测量系统分析1.0、测量系统分析前，必须确保测量系统处于校准合格情况之下；2.0、偏倚分析偏倚分析采用独立取样法，具体操作如下：2.1、选取一个样品，建立可追溯标准的真值或基准值，若无样本，则可从生产线取一个落在中心值域的样品当成标准值，且应针对预期测试值的最低值、最高值及中程数的标准各取得样本或标准件，每个样本要求单独分析，并利用更高级别量具对每个样本或标准件测量10次，计算其平均值，并把其当成基准值。