碘海醇注射液说明书

碘海醇注射液阐明书

【药物名称】

通用名：碘海醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Iohexol Injection

汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye

本品重要成分及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。

构造式：

分子式：C19H26I3N3O9

分子量：821.14

【性状】

本品为无色至淡黄色旳澄明液体。本品是一种具有三个碘原子旳非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以通过消毒旳水溶液为剂型，随时可用，并有不同旳碘浓度，分别为每毫升浓度具有140、180、240、300或350mg碘。

【药理毒理】

药理学 本品为X光及CT检查常用旳造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物实验成果表白本品对犬肝脏、腹积极脉、CT扫描影像有增强效应。

毒理学

犬肾动脉造影时有蛋白尿发生旳现象。

【药代动力学】

通过静脉注射到体内旳碘海醇，于24小时内几乎所有药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。

健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前旳数值差别甚微，其变化无临床意义。

大鼠、兔及犬静脉注射时重要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸取旳现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。

【适应症】

1．血管内应用 临床应用本品于成人及小朋友旳尿路造影和心血管造影，以及成人旳大脑血管造影，外周及多种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。

2．蛛网膜下应用

合用于成人及小朋友旳脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。 3．体腔内应用 合用于多种体腔检查，涉及口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及多种使用口服水溶造影剂进行旳胃肠道检查等。

・４９６・　・药品不良反应・　药学研究・￣ｕｍａｌ　Ｄ厂　ｄ　ｍｌｄ　“　硼ｆ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　２０１４　Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．８　碘海醇注射液致过敏性休克１例　张曙光，王序杰　（潍坊医学院附属威海市文登中心医院，山东文登２６４４００）　中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ａ文章编号；２０９５—５３７５（２０１４）０８—０４９６—００１　临床资料：患者，女，７１岁，既往有“冠心病、心绞痛、高　血压”病史，无手术史、输血史，无药物过敏史。因“发作性　胸痛１月”入院。查体：Ｔ　３６．９　ｏＣ，Ｐ　７４次／分，Ｒ　１８次／分，　ＢＰ　１５７／８６　ｍｍＨｇ，神志清楚，精神一般。Ｅｌ唇无发绀，双肺　呼吸音粗，未闻及干湿性哕音，无胸膜摩擦音。心界正常，心　率７４次／分，心律齐，心音低钝，心脏各瓣膜听诊区未闻及杂　音，无心包摩擦音。腹平软，无压痛反跳痛，肝脾未触及，双　下肢无水肿。双侧巴宾斯基征阴性，脑膜刺激征阴性。诊断　为：冠心病一不稳定型心绞痛、高血压病２级。给予阿司匹　林肠溶片抗血小板聚集，低分子肝素抗凝，单硝酸异山梨酯　片扩张冠脉，阿托伐他汀钙片降脂、稳定斑块，卡维地洛、氯　沙坦片降血压、抗心室重塑。注射用血塞通改善循环等药物　治疗。心电图示：Ⅱ、ＩＩ、ａＶＦ导联Ｔ波低平、双向。实验室　检查：ＴＣｈ　６．３　ｍｍｏｌ・Ｌ一，ＴＧ　２．２２　ｍｍｏ］・Ｌ‘。，ＬＤＬ—Ｃ　４．３１　ｍｍｏ］・Ｌ～．ＨＢＡ１Ｃ　６．９％．ＴＮＴ—ＨＳＳＴ　０．０２６　ｎｇ・　ｍＬ～，空腹血糖８．１４　ｍｍｏｌ・Ｌ～。患者糖化血红蛋白及空　腹血糖偏高，考虑合并糖尿病的可能，患者不稳定型心绞痛　诊断明确，具有行冠脉造影检查的指征，以明确冠脉病变情　况，必要时给予介入干预，改善患者预后。故定于次日行冠　状动脉造影检查。给予碘海醇注射液（通用电气药业生产，　生产批号：１２１７９４８３），次Ｅｔ　１９：１０在ＤＳＡ室给予碘海醇注　射液５０　ｍＬ冠脉注射行冠脉造影检查。术前查体：ＢＰ　１４１／　７３　ｍｍＨｇ，神志清楚，精神一般，口唇无发绀，双肺呼吸音粗，　未闻及干湿性哕音，心率６４次／分，心律齐，心音低钝，行冠　脉造影示冠脉病变累及前降支（ＬＡＤ）、右冠（ＲＣＡ），冠脉病　变较重，建议行ＣＡＢＧ术，行介入干预，遂决定对ＲＣＡ行介　入干预。补充肝素钠注射液４　５００　Ｕ，于１９：２４时沿动脉鞘　管送入６Ｆ　ＪＲ４　ＧＣ到主动脉根部时，患者血压下降至６０／４０　ｍｍＨｇ，心率下降至４０次／分，心律齐，诉胸闷感周身不适。　考虑迷走反射，立即停止操作，给予吸氧５　Ｌ・ｒａｉｎ～，快速　输注０．９％氯化钠注射液，并给予肾上腺素注射液１　ｍｇ静脉　推注（２次），多巴胺注射液５　ｍｇ静脉推注（３次）、并以１５　ｇ・（ｋｇ・ｒａｉｎ）　持续静脉泵入，阿托品注射液１　ｍｇ静脉推　注（２次），期间出现室性心动过速，应用胺碘酮注射液１５０　ｍｇ静脉推注，转复窦性心律，血压维持在９０—１３０／６０～８０　ｍｍＨｇ，但不稳定，复查心电图示心房颤动，下壁导联抬高　０．１—０．３　ｍＶ，复查冠脉造影示前降支（ＬＡＤ）、回旋支（ＬＣＸ）　显影同前，ＲＣＡ远端的远段血流ＴＩＭＩ　１级，局部可见血栓　影，立即给予替罗非班注射液１５　ｍＬ冠脉注射，应用重组人　组织型纤溶酶原衍生物局部溶栓，造影显示远端血流恢复至　ＴＩＭＩ　３级。患者血压、心率仍不稳定，间断应用多巴胺注射　液５　ｍｇ静推，急查血常规示ＷＢＣ　１１．５９×１０　・Ｌ～，　ＮＥＵＴ％２５．５％，Ｌ　６７．８％，ＨＧＢ　１１２　ｇ・Ｌ～，ＰＬＴ　１９９×１０　・Ｌ～，患者生命体征不稳定，血压波动于６０—７０／５０　ｍｍＨｇ，　颈静脉无怒张或者充盈，考虑介入应用造影剂导致的过敏性　休克可能性大。给予地塞米松注射液１０　ｍｇ、１０％葡萄糖酸　钙注射液１０　ｍＬ分别加入０．９％氯化钠注射液１０　ｍＬ静脉　推注，给予０．９％氯化钠注射液补液同时应用多巴胺注射液　５一１０　ｇ・（ｋｇ・ｍｉｎ）　持续泵入维持血压，次日８：００患者　血压逐渐上升至９０～１２０／７０　ｍｍＨｇ，无明显不适，逐渐减量　多巴胺泵入，患者生命体征逐渐平稳。　分析讨论：碘海醇注射液是临床常用于心血管、动脉、静　脉、脊髓和ＣＴ增强的造影剂。进人体内的碘海醇，未发现　有器官吸收的现象，几乎百分之百于２４　ｈ内以原形由尿液　中排出，化学毒性小，临床使用比较安全。碘海醇为新一代　低渗、非离子型造影剂，对肥大细胞刺激性弱，组胺释放少，　引起过敏反应少见。感觉异常、恶心、呕吐、头痛等是其常见　不良反应，虽然引起严重的和致死反应的风险很小，但一旦　发生，严重危及患者生命安全，因此，在临床应用过程中一定　要加强监护，事先制定紧急救治措施。说明书告知：使用Ｂ　一受体阻滞剂患者，其过敏反应症状可能不典型，易误为迷　走神经反应，引起低血压和心率过缓。该患者使用Ｂ一受体　阻滞剂卡维地洛降血压，可能影响了判断，在抢救中走了弯　路。该例报告警醒临床，要提高应变能力，及时抢救，防止延　误抢救时机；同时，要对以下情况：有过敏史，哮喘、过敏体　质，特别是对含碘造影剂有不良反应者、老年患者、高危病　人、基础疾病较多患者，如：高血压、糖尿病患者，给予重点　监护。　作者简介：张曙光，女，主管药师，研究方向：临床药学，Ｅ—ｍａｉｌ：ｚｈａｎｇｓｈｕｇｕａｎｇｌ１＠１２６．ＣＯｒｎ

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. -可修编- . 碘海醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：碘海醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Iohexol Injection

汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。

结构式：

分子式：C19H26I3N3O9

分子量：821.14

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。 -

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. -可修编- . 【药理毒理】

药理学

本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管、椎管和体腔使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。

毒理学

犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。

【药代动力学】

通过静脉注射到体的碘海醇，于24小时几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代物产生。

碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项

关于《 碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项 》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

我们说像这种注射液，我们在应用的情况下务必认识自己的状况，我们说很多人会对一些打点滴的东西皮肤过敏。因此针对我们而言我们务必在打点滴以前留意自身的人体，那麼网编下边就要来给诸位介绍一下这类打点滴的一些基本的状况，期待可以协助大家掌握这类吊液的一些基本状况啦!

一、副作用

临床实验结果显示，碘海醇注射液可造成心悸、打哆嗦等副作用，发病率为3.1%。另据参考文献报导碘海醇注射液所造成的副作用可分轻、中、中重度反映，轻微反映有头痛、恶心想吐、轻微呕吐、轻微心悸、部分荨麻疹等。轻中度反映有比较严重呕吐、全身荨麻疹、轻微气管痉挛、轻微喉头水肿、腹痛等。中重度反映有休克、惊厥、昏迷、中重度喉头水肿或气管痉挛、肾功能衰竭、身亡。有的患者在造影检查后数钟头至数天内可出現迟发性副作用。

二、常见问题

1、有显著高敏体质、哮喘病史或对碘造影剂有副作用症者，应予以需注意。必要时考虑到事先给与这种患者皮质类固醇或组织胺抗剂。

2、对碘剂可能造成的皮肤过敏或相近过敏症状，应事前准备好应急措施及药品、器械等。

3、保证 患者在接纳造影剂前后左右有优良的水电解质平衡。

4、对高风险患者(如比较严重心脏病、肝、肾脏功能阻碍、肺动脉高血压、败血症，甲状腺病等)，给与非常监测。对这些易造成亚急性肾功能衰竭的病症如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异形蛋白质尿症等，必要时手术后开展透析治疗。

5、碘造影剂可加剧重症肌无力的病症。嗜铬细胞瘤病人开展静脉内注射时，应保护性给与α–蛋白激酶阻滞剂，以防止出现高血压危象。血细胞内肌酸酐浓度值超出500μmol/L的糖尿病人，应防止用此造影剂，除非是造影检查为患者所必不可少。

6、含碘造影剂均有可能妨碍甲状腺素的查验，甲状腺囊肿的碘结合性可降低数天乃至几个星期。