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料斗式混合机标准一、结构与设计料斗式混合机应设计为封闭式，主要由混合室、搅拌叶片、驱动电机、控制元件等组成。
设计应符合混合均匀、高效率、低能耗、易于清洗和维护等要求。
二、尺寸与精度混合机的尺寸应符合使用要求，混合室的尺寸应能适应不同物料的混合。
搅拌叶片的尺寸和形状应能保证混合均匀，且易于清洗。
驱动电机的功率和转速应能满足混合要求。
控制元件的精度应能保证混合过程的稳定性。
三、材料与制造混合机的制造材料应具有高强度、耐磨、耐腐蚀等特性，以保证混合机的使用寿命和稳定性。
搅拌叶片应采用高强度材料制造，以承受高速旋转时的离心力。
驱动电机和控制元件等关键部件应选用高品质的产品，以确保混合机的性能和可靠性。
四、功能与性能混合机应具有混合均匀、高效率、低能耗等功能，同时应能适应不同物料的混合。
搅拌叶片的转速和形状应能保证物料的充分混合。
驱动电机的功率和转速应能满足不同物料的混合要求。
控制元件应能实现自动控制和调节，以保证混合过程的稳定性。
五、安全性混合机应具有完善的安全保护装置，如过载保护、过温保护、急停按钮等，以确保操作人员的安全和设备的正常运行。
此外，设备应具有接地保护和电气安全措施，以防止意外事故的发生。
六、可靠性混合机应具有高的可靠性，能在恶劣环境下长时间稳定运行。
设备应采用耐腐蚀材料制造，以防止腐蚀和磨损。
关键部件应选用高品质的产品，以降低故障率。
此外，设备应进行严格的出厂检验和测试，以确保其可靠性。
七、操作与维护混合机的操作应简单方便，维护也应易于进行。
设备应配有操作说明书和维护手册，以帮助操作和维护人员正确使用和维护设备。
设备的日常维护保养应包括清洁、紧固、润滑等操作，以保持设备的良好状态。
定期维护保养应包括对关键部件的检查和更换，以确保设备的正常运行。
八、清洁与保养混合机的清洁和保养对于保持设备的良好状态和提高工作效率非常重要。
设备应定期进行清洁保养，以防止物料残留和细菌滋生。
清洁保养包括对混合室的清洗、对搅拌叶片的清洗和润滑以及对控制元件的检查和维护等操作。
混合机安装施工方案
一、前期准备工作
在进行混合机安装施工前，需进行充分的前期准备工作，包括：
1.确认混合机安装位置，保证安装空间符合要求；
2.准备好所需的安装工具和材料，如螺丝刀、扳手、螺丝等；
3.安装前进行现场勘测，确认周围环境安全。
二、安装施工步骤
1. 地基基础处理
1.根据混合机的重量和尺寸，进行地基基础设计，确保地基承受能力；
2.挖掘地基坑，平整基础面，进行土方夯实，铺设垫层。
2. 安装底座
1.固定底座螺栓，确保底座水平，角度正确；
2.安装底座支撑架，固定牢固。
3. 安装主体机器
1.将主体机器吊装至底座上，注意吊装过程中避免破坏机器结构；
2.调整机器位置，确保安装垂直水平，通过螺栓固定。
4. 连接输送管道
1.根据工艺要求，连接混合机的输送管道，确保管道连接牢固，不漏水；
2.验证管道连接是否通畅，排查漏水问题。
三、安装检测验收
1. 电气设备接线
1.根据电气图纸，连接混合机的电气设备，确保接线正确无误；
2.进行电气设备的电气绝缘测试，验证接线是否正常。
2. 试车调试
1.启动混合机，进行试车调试，观察机器运行情况；
2.调整机器参数，确保符合工艺要求。
3. 安全检测
1.进行安全设备的检测，如急停开关、防护装置等；
2.确认安全设备运行正常，保障操作人员安全。
结语
混合机安装施工是一项复杂的工程，需要严格按照施工方案执行，确保机器安装牢固稳定，操作正常。
在安装施工过程中，务必做好安全防护，确保操作人员安全。
只有安装水平到位，设备调试合格，才能为后续生产提供有力保障。
混合机设备工艺原理混合机是混合固体粉末和液体的一种设备，用于制造各种不同种类的化工产品，例如颜料、染料、食品、药品等。
混合机的工艺包括干混和湿混两种类型，根据产品的不同需要，可以选择使用不同的混合方式。
干混方式干混方式是指将不同种类的固体粉末混合在一起，并通过混合机设备进行混合。
该方式适用于易于分散和均匀的粉末，如颜料、干燥剂、填料等。
干混工艺流程1.原料准备：将需要混合的原料粉末按照配比准备好；2.加入混合机：将原料粉末加入已经启动的混合机；3.混合：等待一定的混合时间，让粉体充分混合；4.取出混合好的粉末：将混合后的粉末从混合机中取出；5.检测：对混合好的粉末进行质量检测和分析。
干混工艺优点1.操作简单，成本低；2.可以混合不同种类的粉末；3.混合速度快，可大量生产。
干混工艺缺点1.需要有良好的流动性；2.粉末固定颗粒大小，难以混合大小不一的粉末；3.温度控制困难，混合过程可能会引起热量，影响混合效果。
湿混方式湿混方式是将液体溶液和固体粉末混和在一起，通过混合机装置将液体均匀地涂覆到粉末表面，形成固体颗粒，然后将其干燥成所需产品。
该方式适用于液体浓度不高的环境，液体一般是水或溶剂。
湿混工艺流程1.原料准备：将需要混合的液体和固体粉末分别准备好；2.加入混合机：将计量好的液体和固体粉末加入混合机；3.混合：通过混合机装置将液体均匀地涂覆到粉末表面，形成固体颗粒；4.干燥：将湿混后的颗粒干燥成所需产品；5.检测：对混合好的颗粒进行质量检测和分析。
湿混工艺优点1.可以混合不同种类的粉末，也可以混合极小颗粒；2.液体不仅可以润湿粉末，还可使其粘结在一起；3.操作简单，易于控制。
湿混工艺缺点1.需要进行干燥处理，增加了设备和时间成本；2.对混合通气性和孔隙度影响较大，影响混合效果；3.对液体浓度及配合比例要求苛刻。
混合机设备原理混合机是利用干混和湿混方式将液体和粉体混合在一起。
混合机设备包括混合机主机、电控柜、螺旋加料机、进出料口等。
常州一步推出新型料斗混合设备
作者：暂无
来源：《机电信息》 2015年第32期
常州一步干燥设备有限公司在深入研究国内外多种混合设备机型的基础上，结合本国国情，经多年技术攻关研制出了HLD系列料斗混合机，成为制药厂总混、批混所需的混合设备，其同
时在化工、食品、轻工等行业亦有广泛的用途。
该公司对料斗混合机进行了多方面的改进和创新，使设备更适合我国国情，性能更加稳定、可靠，保养、维护简单。
HLD系列料斗混合机结构合理，采用双丝杆提升，电动回转，柔性轴联。
其特点：回转体（料斗）与回转轴线成30°夹角，除了随料斗回转上下翻动外，也同时做
沿斗壁方向的切向运动，这两种运动的叠加，使每个质点运动轨迹复杂而各异，随时改变了所
处位置，达到了很好的混合效果，混合均匀度好。
该设备符合药厂工艺要求的程序操作系统、
工艺参数设定系统、安全保护停机系统、自动精确对位系统、操作及自动记录打印系统，实现
了自动生产，操作方便。
同时，该设备配有符合GMP要求的料斗，料斗可移动，极大地方便装料、混合、出料和清洗。
除此以外，该设备还能与前后工艺设备有机地衔接成流水线。
目前，HLD系列料斗混合机已经被上海三维制药有限公司、河北国金药业有限公司、武汉
王景药业有限公司、甘肃中医院等采购，还出口至孟加拉、印尼等国家。
（常州市武进区横山桥镇广播电视站胡祖福供稿）。
HL-2000型固定料斗混合机技术介绍一、HL-2000型固定料斗混合机的技术参数和生产能力序号项目规格备注1型号HL-2000型2料斗容积L 20003装料量L 16004 最大净载荷/kg 8005装料系数% 50～806混合均匀度% 997工作转速r/min 3～12 变频调速8额定功率kw 5.59外形尺寸（静态）mm 3145×2010×2428长×宽×高10 外形尺寸（动态）mm 3145×2235×294511 机器重量kg 2200二、HL-2000型固定料斗混合机设计与安装要求序号项目1材质 1.内壁全SUS304不锈钢（厚度4mm）；2.外封板SUS304不锈钢（厚度1.5mm）；3.机座A3钢，外封SUS304不锈钢(厚度1.5mm)。
4. 进出料盖板全SUS304不锈钢。
2焊接筒壁全部满焊。
3抛光筒内壁镜面板制作，外壁亮光，内壁焊缝镜面抛光。
4密封蘑菇型密封，材质卫生级硅橡胶。
5清洗固定料斗混合机内外可以用高压水枪冲洗。
外表面平整便于擦拭，不易于积尘。
设备内表面镜面（焊缝镜面），平整、无死角，易清洗。
6仪表控制按钮控制，变频调速。
7安全安装运转时要有红色警戒线。
8验证满足10版GMP要求。
9安装千分之2平整度的平面。
10布置图见CAD电子版布置图（双方确认）。
HL-2000型固定料斗混合机部件相关图片及解说1.HL-2000型固定料斗混合机示意图。
表面耐磨、耐擦。
2.内表面镜面抛光。
设备的内表面应光洁，平整、无死角，易清洗。
设备内表面不应脱屑、生锈、发霉、长虫、不得吸附和污染药品。
可以用高压水枪冲洗。
3.外表面抛光.外表面耐擦拭，可冲洗。
外表面平整，无凹凸感，无划伤。
自动提升料斗混合机的用途料斗混合机是一种广泛应用于化工、食品、制药、冶金等行业的设备，其主要作用是将多种不同成分的物料均匀混合，以提高产品的质量和性能。
自动提升料斗混合机的用途可以从以下几个方面来回答。
首先，自动提升料斗混合机在化工行业中的应用非常广泛。
化工行业是一个与人们的日常生活密切相关的行业，其产品广泛应用于各个领域。
在化工生产过程中，常常需要将多种不同的化学物质按照一定比例混合，以获得特定的化学反应或物理性质。
自动提升料斗混合机可以实现自动化的物料投料、搅拌和卸料，不仅提高了生产效率，而且保证了产品的均匀性和一致性。
其次，自动提升料斗混合机在食品行业中的应用也非常广泛。
食品行业是一个与人们的健康和生活密切相关的行业，要求产品质量高、安全可靠。
在食品生产过程中，常常需要将各种原料按照一定的配比进行混合，以制作出符合市场需求的食品。
自动提升料斗混合机可以精确地控制各种原料的配比，确保产品的质量和口感，同时也提高了生产效率和安全性。
此外，自动提升料斗混合机在制药行业中也扮演着重要的角色。
制药行业是一个与人们的健康和医疗密切相关的行业，要求产品质量高、药效稳定。
在制药生产过程中，常常需要将不同药物成分按照一定比例进行混合，以制作出符合医疗需求的药品。
自动提升料斗混合机可以通过精确的配料和搅拌动作来保证药物的稳定性和一致性，提高药品的品质和疗效。
此外，自动提升料斗混合机在冶金行业中也有着重要的应用。
冶金行业是一个与金属加工和制造密切相关的行业，要求产品质量高、性能稳定。
在冶金生产过程中，常常需要将多种不同金属成分按照一定比例进行混合，以获得特定的金属合金。
自动提升料斗混合机可以通过精确的配比和搅拌动作来保证金属合金的均匀性和一致性，提高产品的性能和可靠性。
总之，自动提升料斗混合机是一种多功能的设备，其应用范围非常广泛。
无论是化工、食品、制药还是冶金行业，都离不开自动提升料斗混合机的帮助。
通过自动化的投料、搅拌和卸料过程，可以提高生产效率和产品质量，同时也更加符合人们对产品质量和性能的要求。
HZD系列自动提升料斗混合机设备说明书一、前言料斗混合机是国际制药业最新型的物料混合设备。
以其组成的制药工艺线，具有混合均匀度高，不存在交叉污染和粉尘污染的优点，完全符合药品生产GMP规范。
请按本说明书的规定和说明，正确搬运、安装、调试。
使用本混合机，对混合机配置的减速机、变频器等部件，请参照其使用说明书进行维护、保养、调整及设置。
二、主要用途和适用范围料斗混合机主要用于制药生产中固体物料，如：固体颗粒与粉末，颗粒与颗粒，粉末与粉末等的混合，其混合容器——料斗，可以卸下作为周转料斗，因而易于实现物料的密闭贮存，转移清洗，具有其它类型混合机无法比拟的优点。
本系列混合机规格有HZD400、HZD600、HZD800、HZD1000、HZD1200、HZD1500、HZD1800、HZD2000等几种，每种规格的料斗混合机均分为A、B两种形式，其中A型适合用于厂房空间高度较低的环境，B型适用于厂房空间高度较高的环境。
其机架较高，混合完毕可在混合料斗下向小料桶分料，由A、B型机器可组成不同设备配置的工艺路线，其生产工艺则基本相同。
三、混合机的规格和参数1、本机型号HZD、B分别指不同结构高度L2、主要技术参数四、混合机结构特点与功能部件1.总体结构特点：（1）PLC与变频调速使整机实现程序控制，性能稳定、可靠。
（2）内置自动、手动可切换控制模式，且人机界面友好，程序设置操作方便。
（3）混合机采用双端长基座支撑结构，运行平稳，震动小。
（4）一体化减速制动电机，传动链少，易于维护。
（5）回转机架与减速机直联，安装方便，工作可靠。
（6）料斗提升采用全机械式传动方式，并具备负载检测功能，工作环境清洁，无污染，符合GMP要求。
（7）可夹持几种容积不同的料斗，自动完成料斗提升、夹持、混合、松夹、下降等工序动作，配置一台有自动提升料斗混合机及多个料斗，就能满足不同批量、多品种的混合要求，有利于制药企业严格执行批号管理。
双锥混合机操作规程
《双锥混合机操作规程》
一、用途
双锥混合机是一种广泛应用于医药、化工、食品等行业的混合设备，主要用于粉末或颗粒状物料的混合。
本规程旨在规范双锥混合机的操作，确保设备的正常运行和混合效果。
二、操作前准备
1.检查设备是否接地良好，电源是否正常。
2.检查设备内部是否有异物。
3.检查设备的传动系统和电气系统是否正常。
三、操作步骤
1.将需要混合的物料按照配方要求，按比例放入混合机内。
2.将设备盖子和出料口盖紧固好，确认混合机处于关机状态。
3.打开电源，按照设备说明书上的操作步骤，启动混合机。
4.观察混合机的工作状态，确认混合效果良好。
5.混合完成后，按照操作步骤，关闭混合机，将出料口盖打开，将混合物料取出。
四、注意事项
1.在操作混合机时，应注意个人安全，避免在设备运行时触摸
设备内部或外部，以免造成伤害。
2.如发现设备运行异常或温度过高，应立即停机检修。
3.混合机的清洁和保养工作应定期进行，保证设备的良好运行
状况。
五、后续处理
完成混合工作后，应及时清洁混合机，将设备恢复至原有状态，以便下次使用。
同时，记录下混合的配方和工艺参数，以备将来参考。
六、结束语
双锥混合机是一种重要的混合设备，正确的操作规程能够确保设备的安全运行和混合效果。
希望本规程能够得到广大操作人员的严格执行，确保混合机的正常工作。
自动提升料斗混合机原理及用途1. 前言自动提升料斗混合机是一种多功能混合设备，广泛应用于制药、化工、食品、颜料、冶金等领域的粉末、颗粒混合。
本文将从自动提升料斗混合机的原理和用途两个方面进行介绍。
2. 原理自动提升料斗混合机采用的是往返式的运动形式，料斗在两个方向上运动，实现充分的混合。
具体原理如下：1.料斗往上提升：料斗在提升的过程中，粉末、颗粒等物料自然落下，同时也受到自身重力的作用，加速运动，可以充分与空气混合，达到粉末、颗粒自动混合的效果；2.料斗往下降落：在自动提升料斗混合机的操作过程中，当由料斗提升到一定的高度时，料斗开始下降，粉末、颗粒等物料又一次落下，加速运动，与其他物料发生反复撞击和摩擦，然后在下降的过程中，达到充分混合的效果。
3. 用途自动提升料斗混合机因其可靠的质量、高质量的混合效果和相对便宜的价格，已经被广泛应用于粉末、颗粒等物料的混合。
常见的使用场景包括：1.制药行业：制药工业中的一些药品需要用自动提升料斗混合机进行混合，以获得更好的效果。
比如，制造某些草药提取物时，只有通过细致的混合才能确保不同的化学成分较为均匀地分散在一起。
2.化工行业：在化学制品的生产中，结果取决于组成部分的混合程度。
自动提升料斗混合机就是在这种情况下派上了大用场。
很多化学制品需要使用它进行混合，以确保组成部分的均匀分配。
3.食品行业：在制造某些食品时，可能需要将多种不同的成分混合在一起。
自动提升料斗混合机是实现这个目标的理想选择。
食品生产商可以使用它将各种成分混合在一起，以确保最终的产品的味道、质地和色泽都能够达到理想状态。
4.颜料行业：在颜料制造中，很多人使用自动提升料斗混合机将颜料混合，以确保颜料的混合程度达到标准。
这样就可以确保生产的颜料颜色均匀、纯粹。
5.冶金行业：在冶金行业中，自动提升料斗混合机用于混合不同型号和颜色的金属颗粒，以获得最终的金属合金产品。
4. 结论自动提升料斗混合机的应用范围非常广泛，其混合效果较好，使用方便，也相对便宜，对于需要进行混合的粉末、颗粒等物料具有一定的参考价值。
∙技术背景：
FH型实验室料斗混合机是我公司针对于GMP标准中有关于防止物料交叉污染及对于混合均匀度较高需求而研发制造而成的小批量混合机。
∙工作原理：
设备整机采用可移动式的底座。
主要部件包括机架、
回转系统、电气控制系统、料斗等。
锥形混合料斗主要由斗体、斗盖及卡箍、压块、蝶阀
等组成。
工作时，混合料斗中的物料除了上下翻动外，同时沿
筒体内壁做切向运动，产生强烈的翻转及高速的切向运动，从而达到最佳的混合效果。
设备结构：
1、料斗采用悬臂固定方式装于回转轴上，可 360 度旋转的，由于料斗对称的轴线与回转臂回转轴线成一夹角，
不同组份物料在弥补的料斗中进行三维空间运动，产生强烈翻转和高的切变，达到最佳的混合效果。
2、回转系统是完成混合功能的关键系统，其中回转电机采用低速大扭矩减速电机，是主机混合的动力装置。
在回转轴总成上装有感应元件，当回转体转到设定位置后，安装于机架上的感应器发出采样信号，并在制动电机作用下料斗停在最佳的出料位置。
3、电气控制系统主要分为装于机架内的电器柜和传感器两部分。
核心控制器件PLC 控制器和变频安装在电气控制柜中，在使用过程中，电器操作主要是在电气控制柜的操作面板(触摸屏)上完成的，包括打印机、触摸屏、电源开关和急停开关。
触摸屏界面上能够精准的显示运行时间、转速等。
4、设备标配采用红外线感应防护装置，当操作人员进入到运行安全区域时，红外感应装置发出信号，停止设备运行，此功能可由用户自由关闭或开启。
以上就是针对方锥混合机结构的阐述。
南京弘创干燥设备有限公司 2019年11月。
标题HZD1200自动提升料斗混合机用户需求文件（URS）审核/批准部门岗位签名日期制定人审核人审核人审核人审核人批准人生效日期年月日颁发部门分发份数分发部门质量保障部、生产技术部、固体制剂车间、工程部目录1 背景2 目的3 范围4 法规和标准5 系统要求5.1 设备工艺或性能要求5.2 安全要求5.3 安装位置、环境要求5.4 设施/公用系统要求5.5 外观及材质要求5.6 控制系统要求5.7 清洁要求5.8 润滑剂要求5.9 文件要求5.10 设备包装运输要求5.11 验证/确认要求5.12 培训要求5.13 质量保证和售后服务6确认内容1 背景根据公司异地扩建总体规划及总体设计要求，综合固体制剂车间自动提升料斗混合机的需要，需制定新建固体制剂车间所需HZD1200自动提升料斗混合机URS文件。
2 目的本文件描述了我公司口服固体制剂车间HZD1200自动提升料斗混合机用户需求的具体内容，供应商应以本文件的要求为依据，进行HZD1200自动提升料斗混合机的选型、设计和制造，为将来的设备验证提供充分依据。
3 范围适用于新建口服固体制剂车间所需的HZD1200自动提升料斗混合机。
4 法规和标准药品GMP规范（2010版）5 系统要求5.1 设备工艺或性能要求编号要求内容01001 总混机的混合能力：确保在50-600Kg装料范围内能正常生产。
01002 确保装料系数50-80%内，混合均匀度≥99%01003 料斗混合机工艺控制满足混合功能要求，能够检测、显示并设置混合转速和混合时间01004 物料输入：提升转料机转入或真空上料机转入01005 料斗混合机工作流程：工作时，将物料加入料斗后，锁紧斗盖，按工艺要求设定混合时间、混合速度，启动控制系统；达到设定的参数后，回转体能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束自动打印该批混合的完整数据。
01006 物料输出：混合结束后物料由混合料斗底部阀门垂直重力输出到IBC周转容器或压片机加料口（双出料），混合机必须具备与周转容器相匹配的高度、接口并保证密闭，不产生粉尘。
修正药业集团股份XXHF-2000固定式料斗混合机再确认方案验证立项申请表目录1概述 (2)2目的 (3)3围 (3)4职责 (3)5验证时间进度安排 (4)6风险评估 (4)7验证容 (5)7.1验证前确认 (5)7.2运行确认 (7)7.3性能确认 (8)8偏差/变更处理 (9)9培训 (9)10再验证 (9)11验证结论 (10)12最终评价 (10)13验证文件保存 (10)14附表 (10)1 概述1.1设备系统描述1.2设备特点及工作原理： 枯燥后的物料经过筛分后进入混合机料筒，物料开场混合， 直至混合完毕，出料进展下一步操作。
密封状态下作业，部无传动机构，干净、无死角， 符合GMP 要求。
概述：1.3 缩写和定义2目的通过文字表达、检查确认和试验数据等，证明该设备能够连续、稳定地满足生产需 要并符合GMP 要求。
验证过程应严格按照本方案规定的容进展，假设因特殊原因需要 变更时，应填写“验证方案变更申请及批准书〔SMPYZ-GL-001-03〕〃，报验证委员 会批准。
3围3.1 文件适用围：本文件适用于HF-2000固定料斗式混合机的再确认验证。
3.2 验证围3.2.1HF-2000固定料斗式混合机的验证前确认；3.2.2HF-2000固定料斗式混合机的运行确认〔OQ〕;3.2.3HF-2000固定料斗式混合机的性能确认〔PQ〕。
4职责4.1验证委员会职责56经历证小组人员共同对HF-2000固定料斗式混合机进展风险评估，按照“质量风险管理规程〞规定，将风险发生的可能性、严重性、检测性各按5个层级进展评级，并算出风险优先数指数，对风险的级别进展判定，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，并在验证过程中对相关工程进展确认。
7 验证容7.1 验证前确认7.1.1公用系统连接安装确认7.1.1.1目的：确认运行需要的公用系统已经正确连接。
确认运行需要的公用系统的参数满足使用要求。
7.1.1.2程序：取得公用工程需求说明，在测试报告?公用系统连接确认?中列出运行需要的公用系统及参数。
用户需求文件姓名/职务签名日期作者审核批准目录1.介绍 (3)2.目的和范围 (3)3.缩写列表 (3)4.设备标准 (4)5.用户需求 (4)5.1料斗式混合机URS.生产工艺要求 (4)5.2料斗式混合机URS.厂房设施及公用系统要求 (5)5.3料斗式混合机URS.设备要求 (5)5.4料斗式混合机URS.性能要求 (6)5.5料斗式混合机URS.QA要求 (7)5.6料斗式混合机URS.RAM（维修服务）及保修要求 (8)5.7料斗式混合机URS.清洗消毒要求 (9)5.8料斗式混合机URS.EHS要求 (9)5.9料斗式混合机URS.FAT＆SAT要求 (10)5.10料斗式混合机URS.包装运输验货要求 (11)5.11料斗式混合机URS.文件资料要求 (11)5.12料斗式混合机URS.备品零件要求 (12)5.13料斗式混合机URS.安装调试要求 (12)5.14料斗式混合机URS.培训要求 (13)5.15料斗式混合机URS.时间要求 (13)5.16料斗式混合机URS.其他要求 (14)5.17料斗式混合机URS.附机-保温桶要求 (15)1.介绍抗肿瘤药制剂车间，现采购新的料斗式混合机，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。
2.目的和范围目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由URS起草小组负责。
范围：本URS的范围涉及到了料斗式混合机的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。
供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。
3.缩写列表Term 术语Definition 定义FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试FS Function Specification功能标准GAMP Good Automated Manufacturing Practices 良好的自动生产规范GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范HMI Hμman Machine Interface人机界面ISO International Standards Organization国际标准组织P&ID Process and Instrμment Diagram.工艺流程图PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器SAT Site Acceptance Test 现场验收测试SOP Standard Operating Procedures标准操作规程URS User Requirement Specification用户需求标准DQ Design Qualification设计确认IQ Installation Qualification安装确认OQ Operational Qualification运行确认PQ Performance Qualification性能确认4.设备标准4.1设备（项目）标准该设备用于胶囊剂生产过程中的胶囊颗粒总混工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP 对设备的相关要求。
料斗混合机的混合原理一、引言料斗混合机是一种常用的物料混合设备，广泛应用于制药、化工、食品等行业。
它利用料斗内物料的自然流动和碰撞，通过特定的结构和工作原理，使不同种类的物料进行充分的混合和均匀分布。
本文将从料斗混合机的结构和工作原理两个方面，来介绍其混合原理。
二、料斗混合机的结构1. 料斗：料斗是料斗混合机的主要组成部分，通常由圆筒形或锥形结构构成。
料斗的底部设有物料排放口，方便物料的出料。
2. 搅拌装置：搅拌装置通常位于料斗的底部，通过电机传动，带动搅拌叶片进行旋转。
搅拌叶片的数量和形状可以根据具体的混合要求进行设计。
3. 进料口和出料口：进料口和出料口分别位于料斗的顶部和底部，用于物料的进出。
三、料斗混合机的工作原理1. 料斗混合机利用物料在料斗内的自然流动和碰撞，实现混合的目的。
在混合过程中，物料从进料口进入料斗，然后通过搅拌装置的旋转，使物料在料斗内不断翻滚和流动。
2. 物料在料斗内的翻滚和流动过程中，不同的物料会相互碰撞和摩擦，从而实现混合。
料斗内的搅拌叶片可以加速物料的流动和碰撞，提高混合效果。
3. 物料在混合过程中，会受到重力的作用，向下流动。
为了保证物料的充分混合，料斗混合机通常还会设置一定的时间和搅拌速度，以确保物料在料斗内的停留时间足够长。
4. 当混合完成后，物料通过料斗底部的物料排放口排出。
排出口的位置通常会根据物料的特性和混合要求进行设计，以保证物料的均匀分布。
四、料斗混合机的优势1. 高效均匀：料斗混合机通过物料的自然流动和碰撞，实现高效均匀的混合效果。
它可以将不同种类的物料快速混合，保证产品的质量和一致性。
2. 适应性强：料斗混合机适用于多种不同的物料混合，可以根据具体的混合要求进行调整和改进。
同时，它还可以与其他设备进行配合使用，实现自动化生产。
3. 结构简单：料斗混合机的结构相对简单，易于维护和清洁。
料斗和搅拌装置通常采用不锈钢材料制成，耐腐蚀性好，符合卫生要求。
