内审员培训练习题复习过程
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检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关领域的专业知识和技能B. 具有丰富的内审经验C. 具备一定的管理能力D. 拥有大学本科以上学历2. 内审员在进行内审时,应保持什么样的态度?A. 客观、公正、严谨B. 主观、偏颇、宽松C. 主观、公正、严谨D. 客观、偏颇、宽松3. 内审的目的是什么?A. 确保检测活动的有效性B. 确保检测结果的准确性C. 提高检测机构的知名度D. 增加检测机构的收益4. 在内审过程中,内审员发现了一个潜在的问题,他应该怎么做?A. 记录在案,待内审结束后向管理层报告B. 立即向管理层报告,要求立即整改C. 自行解决,不向管理层报告D. 忽略该问题,不进行记录和报告5. 内审员在进行内审时,应如何处理与被审计人员的关系?A. 保持独立性,不与被审计人员有任何交流B. 与被审计人员密切合作,共同完成内审C. 保持独立性,但与被审计人员进行必要的沟通D. 与被审计人员密切合作,互相包庇二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应具备丰富的专业知识和技能。
()2. 内审员在进行内审时,应保持独立性,不受任何外部干扰。
()3. 内审员应具备良好的沟通和协调能力。
()4. 内审员在进行内审时,应严格遵守内审程序和标准。
()5. 内审员应具备一定的管理能力,能够有效地组织和管理内审工作。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 请简述内审员在进行内审时应遵循的原则。
2. 请简述内审员应具备的基本条件。
3. 请简述内审的过程。
四、案例分析(40分)案例:某检验检测机构进行资质认定内审,内审员在审核检测过程时,发现有一份检测报告中的数据存在明显错误。
内审员应该如何处理?请根据内审员的职责和内审原则,回答以下问题:1. 内审员应该如何处理这个问题?(10分)2. 内审员在处理这个问题时,应遵循哪些原则?(10分)3. 内审员在处理这个问题后,应如何记录和报告?(10分)4. 内审员在处理这个问题时,应注意哪些沟通技巧?(10分)答案一、选择题答案1. D2. A3. B4. A5. C二、判断题答案1. √2. √3. √4. √5. √三、简答题答案1. 内审员在进行内审时应遵循的原则包括:客观、公正、严谨;独立性;全面性;持续性;改进。
质量管理体系内审员培训考前复习资料一、判断题(T/F)1、产品的测量必须由专职检验员进行。
()2、对产品的特性进行监视和测量时,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有规定的活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付产品()3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行()4、返工返修的产品应重新验证()5、产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。
()6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量,目的是监视和测量产品实现过程的能力,以确保过程结果满足要求。
( )7、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。
( )8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
( )9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。
()10、组织必须识别质量管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互作用等。
()11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品()12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
()13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力()14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性()15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发()16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容()17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量()18、组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定地点期间对其提供防护()19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程()20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。
()21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。
()二、单选题1、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为()A过程方法 B 管理系统的方法 C基于事实的方法 D关联方法2、以顾客为关注焦点的含义是()A顾客需要什么就提供什么B 组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
单选题1.ISO9001:2008标准规定了()。
回答:正确1. A 12个方面的质量管理体系基础知识2. B 质量管理体系要求3. C 质量管理体系业绩改进指南4. D 质量管理体系和术语2.与环境管理体系标准的相容性不包括()。
回答:正确1. A 一致的术语或词汇2. B 一致的基本思想和方法3. C 一致的建立管理体系的原理4. D 一致的适用领域与对象3.八项质量管理原则是在哪一年编撰的()。
回答:正确1. A 1995年2. B 1996年3. C 1997年4. D 1998年4.质量管理八项原则包括()。
回答:正确1. A 以顾客为关注焦点2. B 全员参与3. C 过程方法4. D 以上选项都对5.下列选项中有关质量的描述错误的是()回答:正确1. A 一组固有特性满足要求的程度2. B 通常隐含的或必须履行的需求或期望3. C 具有广义性、时效性、相对性4. D 不能是固有的6.不属于过程的三要素的是()。
回答:正确1. A 输入2. B 事件3. C 输出4. D 活动7.下列选项中有关“设计”和“开发”的描述错误的是()。
回答:正确1. A 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程2. B 术语“设计”和“开发”不能是同义的3. C 设计和开发的性质可使用限定词表示4. D 二者有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段8.国际标准化组织(ISO)于()颁布ISO9000系列标准。
回答:正确1. A 1987年3月2. B 1986年1月3. C 1987年5月4. D 1988年4月9.下列有关质量管理体系的描述错误的是()。
回答:错误1. A 在质量方面指挥和控制组织的管理体系2. B 是组织若干管理体系中的一个组成部分3. C 建立时要注意与其他管理体系的整合4. D 建立方针和目标并实现这些目标的体系10.下列有关顾客的描述错误的是()。
回答:正确1. A 接受产品的组织2. B 接受产品的个人3. C 不能是组织内部的4. D 可以是组织外部的11.规定的顾客要求符合顾客的愿望并使之得到满足,就一定给确保顾客很满意。
内审员培训练习题内审员培训练习题作为一名内审员,培训和训练是不可或缺的一部分。
培训能够帮助内审员提高专业知识和技能,使其能够更好地履行职责。
在培训过程中,练习题是一种常见的学习方法,可以帮助内审员巩固所学知识,并提供实践操作的机会。
本文将提供一些内审员培训练习题,帮助内审员提高自己的能力。
一、风险管理1. 请列举三种常见的风险管理方法,并简要描述每种方法的优缺点。
2. 在进行风险评估时,有哪些常见的风险因素需要考虑?3. 请解释风险控制措施和风险应对措施的区别,并提供一个实际案例说明。
二、内部控制1. 内部控制是什么?为什么内部控制对企业的运营至关重要?2. 请列举三个常见的内部控制目标,并解释其重要性。
3. 在评估内部控制的有效性时,可以采取哪些方法?请简要描述每种方法的特点。
三、审计程序1. 请解释审计程序的概念,并列举三个常见的审计程序。
2. 在执行审计程序时,有哪些常见的障碍或困难?请提供相应的解决方法。
3. 请简要描述风险导向审计方法的原理和优点,并提供一个实际案例说明。
四、道德准则1. 内审员的道德准则是什么?为什么道德准则对内审员的职业生涯至关重要?2. 请列举三个常见的道德准则,并解释其重要性。
3. 在面临道德困境时,内审员应该如何应对?请提供一个实际案例说明。
五、数据分析1. 数据分析在内审中的作用是什么?请列举三个常见的数据分析方法,并简要描述其应用场景。
2. 在进行数据分析时,有哪些常见的数据质量问题需要注意?请提供相应的解决方法。
3. 请解释数据挖掘在内审中的应用,并提供一个实际案例说明。
六、报告撰写1. 内审报告的目的是什么?请列举三个常见的内审报告类型,并解释其特点。
2. 在撰写内审报告时,有哪些常见的注意事项需要遵守?3. 请简要描述内审报告的结构和内容要点,并提供一个实际案例说明。
通过以上练习题的训练,内审员能够更好地理解和应用所学知识,提高自己的能力。
此外,内审员还可以结合实际工作中遇到的问题,自行设计更多的练习题,加强对特定领域的学习和掌握。
内部质量体系审核内审员培训Array考试题一、思考题(每道题2分,共24分)实得分1.用于第三方审核的标准是哪个?答:2.八项质量管理原则哪些?举例说明它们在IS09001标准中的体现?答:3.质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?答:4.为试举出三种质量管理体系的评价方法?答:5.组织在实施IS09001标准时应对哪些方面进行监视和测量?答:6.内部质量管理体系审核的目的和范围?答:7.内审的依据(准则)是哪些?答:8.内审的一般顺序是什么?答:9.内审计划包括什么内容?答:10.什么是客观证据?有哪几种?答:11.不合格报告的内容?如何描述不合格事实?答:12.纠正措施验证的责任和内容有哪些?答:二、判断题(对的在括号内打“√×”,不对的就在括号内打“×”,每小题各1分,共计20分)实得分1.()ISO9001:2000标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充;2.()ISO9000族标准没有规定产品要求;3.()实施ISO9000族标准为组织提高运作能力提供了有效的方法,有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望;4.()ISO9004是ISO9001标准的实施指南;5.()系统识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互关系是管理的系统方法;6.()质量管理体系基础是应用八项质量管理原则于质量管理体系中应关注的要点;7.()质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致,应是可测量的;8.()管理评审也可以看作一个过程;9.()ISO9001标准中4.1总要求是过程方法、管理的系统方法及PDCA控制的具体体现;10.()质量方针是制定和评审质量目标的框架,也是评价质量管理体系有效性的基础;11.()质量管理体系策划包括产品实现的策划;12.()设计输出应包括采购、生产和服务提供的适当信息;13.()组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品或服务后实施的活动的控制;14.()没有顾客投诉就说明顾客是满意的;15.()测量顾客满意的目的之一是为采取改进活动提供依据;16.()应根据受审核活动的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核;17.()内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的独立性;18.()内审员的结果是管理评审的输入之一;19.()过程的监视和测量是指对过程能力的监视和测量;20.()让步使用、放行或接收不合格品应得到有关授权人员和顾客的批准;三、选择题(每题1分,共计10分)实得分1.质量管理体系方法是原则应用于质量管理体系研究的结果;A、过程方法B、管理的系统方法C、以顾客为关注焦点D、基于事实的决策方法2.质量管理体系评价的活动方式有;A、管理评审B、内部审核C、自我评价D、A+B+C3.由组织的相关方对组织进行的审核是;A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、管理评审4.质量管理和质量控制在术语概念上构成;A、属种关系B、从属关系C、关联关系5.“要求”包括;A、明示的要求B、通常隐含的要求C、必须履行的要求D、A+B+C6.ISO9001标准7.3“设计和开发”指的是;A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、工艺的设计和开发D、体系的设计和开发7.ISO9001要求组织应控制的文件是------;A、所有组织批准发放的文件B、所有的外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件8.质量目标应;A、依据质量方针制定和评审B、包括满足产品要求所需的内容C、在相关职能和层次上进行分解和落实D、A+B+C9.与产品有关的要求应包括;A、顾客规定的要求B、有关法律法规规定的要求C、组织识别或附加的要求D、A+B+C10.对产品有关的要求进行评审应在---------进行;A、作出提供产品的承诺前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、采购产品之前四、案例分析:请指出下列事实不符合ISO9001:2000的哪一条款规定,并进行不合格事实描述.(每题5分,共计25分) 实得分1.在某厂的装配车间,审核员发现一工人的扭力扳手是没有被标记成校准系统的一部分.车间主任解释说:这个扭力扳手是新买的,不需要校准证书和标志.2.某厂在进行审核策划时,考虑到机加工艺复杂、设备多,容易出问题,审核组长提出由最近刚参加了内审员学习的机加工车间技术员负责该车间的审核,因为他对车间的工艺流程、设备、人员非常了解,可对症下药找出问题来。
中国质量认证中心(CQC)内审员培训习题集课堂练习和案例分析本习题集为内审员培训提供课堂练习和案例分析。
进行这些习题训练的目的,是为帮助学员提高专业行为的能力,同时也加深学员对质量管理体系标准的理解和掌握。
本习题集提供的习题和案例,应安排在课程学习中穿插进行。
教师在学员独立分析、小组讨论的基础上,应给予必要的辅导和反馈。
这样一方面可以模拟审核时的实际情景,另一方面可以通过具体案例分析讨论,强化教学效果。
练习一:标准条款对照练习本练习的目的是训练学员对各种隋况与标准条款对应的把握能力。
针对下列情景,分别说明它们所对应的是ISO9001,标准中哪个具体条款。
1.公司人力资源部正在对新进公司的大学生进行上岗前的培训。
2.公司正在召开新开发的TX911特种机床的新产品鉴定会。
3.服装厂采购部主管介绍说,本厂所有服装的面料都是来料加工的。
4.汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车,其废气排放未达到国家环保标准规定的要求。
5.审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。
6.长江造纸厂采购部编制的合格分供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。
采购部长介绍说,这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的,我们不知道应该如何去评价。
7.电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化试验室之间200米的过道,地面坑洼不平。
8.某轴承厂的轴承外自是按批编号,用流程卡标明并随产品流转的,但在车间加工过程中,轴承外圈和流程卡常常被分离放置。
9.某类食品的保温灭菌工艺规定是140℃、持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120℃。
操作工人解释说,140℃高温耗电量太大,120℃高温足以杀菌了。
10.杭江叉车厂在客户上门提货时,在未接到产品完整检测报告的情况下,仅凭质检科的电话合格通知,就将一批24台CP325叉车交付给了用户。
11.省第二建筑公司052工程301工地上的磅秤已经不太灵敏了,工地施工员说,这台磅秤是在混凝土各种原料称重时用的,只需要大致上准确就可以了。
内审员培训试题及答案第一部分:理论基础1. 内审的定义和作用是什么?内审是指组织内部对管理体系、流程和程序进行独立的、系统的评估与审查,旨在发现问题并提供改进建议,以确保组织达到既定的目标和要求。
内审的作用包括风险管理、持续改进、合规性保证、资源优化等。
2. 内审员的素质和能力要求有哪些?内审员应具备以下素质和能力:- 具备全面的行业和管理知识,了解相关法规和标准要求;- 具有良好的沟通和组织能力,能够有效与各级别员工合作;- 具备分析问题和找出解决方案的能力;- 具备独立判断和决策的能力;- 具备敏锐的观察力和批判性思维能力。
第二部分:操作实务3. 内审活动的准备阶段应包括哪些内容?内审活动的准备阶段应包括以下内容:- 确定内审活动的目的、范围和对象;- 制定内审计划,包括任务分配、时间安排等;- 收集组织相关资料和文件,对其进行分析和评估;- 确定内审员的角色和责任。
4. 内审活动执行阶段应注意哪些事项?内审活动执行阶段应注意以下事项:- 遵循内审计划,按照预定程序和方法进行内审活动;- 组织相关人员的配合和提供必要的支持;- 保持客观、公正的态度,准确记录和整理相关信息;- 及时与相关部门和人员进行沟通和交流,反馈发现问题。
第三部分:案例分析5. 某公司的采购流程中存在以下问题,请提供建议:问题:采购流程中存在审批环节过多,导致采购周期较长。
建议:优化审批流程,减少无关环节,并引入电子审批系统,提高审批效率。
问题:采购合同签订后,供应商未进行跟踪检查,导致合同执行不符合要求。
建议:建立供应商绩效评价体系,对供应商进行跟踪检查,及时发现问题并采取纠正措施。
问题:采购人员与供应商存在不正当利益输送。
建议:建立完善的采购道德规范和监督机制,加强对采购人员的培训和监督,防止不正当行为的发生。
第四部分:答案1. 内审的定义和作用是什么?内审的定义是组织内部对管理体系、流程和程序进行独立的、系统的评估与审查。
ISO/IEC17025标准场景练习
一、练习目的: 使学员熟悉ISO/IEC17025条款。
二、练习说明
每一个场景都是一个评审员在实验室评审期间可能遇到的情况。
学员的任务是根据场景找出标准中对应的条款(如:场景为以知识保存为目的保留作废文件,正确的对应条款为4.3。
2.2d)。
请每个学员独立思考,分析每个场景在ISO/IEC17025中密切对应的条款,然后再参加小组讨论。
在许多场景中,对应的条款可能多于一个,尽量标出最明确的条款.不要走极端。
三.场景描述
ISO/IEC17020标准场景练习一.练习目的
使学员熟悉ISO/IEC17020条款。
二.练习说明
每一个场景都是一个评审员在检查机构评审期间可能遇到的情况。
学员的任务是根据场景找出标准中对应的条款。
请注意,无需对场景与ISO/IEC17020的符合性做出评价,只需找出相关条款即可。
请每个学员独立思考,分析每个场景在ISO/IEC17020中密切对应的条款,然后再参加小组讨论.在许多场景中,对应的条款可能多于一个,尽力标出最明确的条款。
不要走极端。
三.场景描述。
精选全文完整版(可编辑修改)内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
(×)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。
(×)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。
(√)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。
(×)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。
(√)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
(×)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
(√)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
(×)9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。
(×)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
(×)11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
(√)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
(√)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
最新ISO13485--ISO9001-内审员培训习题ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则?2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求?3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”,请列出你公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?5.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合?6.质量方针和质量目标的关系?7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
10.质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?11.设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?12.企业按照YY/T 0287-2017标准6.2条款对员工开展能力评价时,应当评价哪方面的能力?结合你公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。
13.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?14.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?15.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?16.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题?18.检查表的作用是什么?应包括哪些内容?19.不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求?20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作?21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的?22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨?23.YY/T0287-2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?24.什么是审核证据?有哪几种?25.根据YY/T0287-2017标准,不合格品控制的目的是什么?26.审核报告包括那些内容?27.产品标识和状态标识的区别是什么?28.如何审核YY/T 0287-2017标准7.4采购过程?29.组织建立评价和选择供方的准则的依据包括哪些?30.医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。
内审员培训练习题单选题(请选择你认为最合适的答案)1、检验检测机构应建立、实施和保持与__C__相适应的管理体系。
A.客户要求 B. 监管机构要求 C. 自身活动范围 D.提供承认的组织2、检验检测机构建立的管理体系不应该覆盖其_C___的活动。
A.临时场所 B. 移动设施中 C. 实验室内部食堂 D. 异地业务受理3、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证_B___。
A、温度和湿度符合规定要求;C、通风、采光、采暖等符合规定要求。
B、不影响检验检验检测结果有效性或检验检测质量;D、安全和整洁;4、《准则》4.5.5中的合同评审是指 B 的评审。
A、采购合同B、检验检测业务合同C、采购合同和检验检测业务合同5、__C__应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。
A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人6、全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源应该是_B___。
A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人7、最高管理者应将满足客户的要求和法定要求的重要性传达到检验检测机构__C__,并被其理解和执行。
A.技术人员 B. 管理人员 C. 全体员工 D. 有关人员8、下列活动中__D__必须由与其工作无直接责任的人员来进行。
A.管理评审B.合同评审C.监督检查D.管理体系内部审核9、当策划和实施管理体系变更时,组织的__D__应确保保持管理体系的完整性。
A.质量负责人 B. 技术负责人 C. 授权签字人 D. 最高管理者10、为遵循“以顾客为关注焦点”原则,实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下,应允许顾客__B__。
A.协助实验室人员为其进行的报告出具 B. 合理进入实验室监视与其相关的检测活动C. 协助实验室人员从事为其进行的检测活动D. A+B11、以下__B__属于投诉行为。
A.对实验室出具报告的结论要求复检 B. 对实验室窗口受理人员的态度不满意 C. 对实验室出具的校准结果数据有异议 D. A+C12、内部审核活动应至少__C__进行一次。
A. 二年B. 三年C. 每年D. 六年13、内部审核应覆盖__A__。
A.实验室的分子机构 B. 实验室的服务供应方 C. 实验室的仪器供应商D. 实验室的投资方14、内部审核发现不符合项后_B___。
A.必须立即停止工作 B. 应采取纠正措施 C. 应告知顾客D. 应采取预防措施15、检验检测机构测量设备是否需要做期间核查由__B__。
A.由标准规定 B. 检验检测机构自行识别规定 C. 由顾客规定D. 由法律法规规定是非题(在正确的题后括号内打“√”,错误的打“×”)1、检验检测机构从事检验检测活动只要满足客户的需求就可以。
(×)2、不具有独立法人资格的检验检测机构不得申请资质认定。
(×)3、有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响是为了满足保密性要求。
(×)4、技术负责人离岗时,应对其所承担的职责指定代理人。
(√)5、检验检测机构应建立和保持程序来控制组织的所有文件。
(×)6、文件可以是数字的、模拟的、图片的或书面的。
(√)7、所有文件应由组织的最高管理者批准后方可实施。
(×)8、准则规定检验检测机构应建立和保持文件控制程序,目的是为了防止使用无效文件和作废文件。
(√)9、检验检测机构如果由于关键人员或设备设施的原因,需要分包检验检测项目时,应分包给通过CNAS认可的实验室。
(×)10、能否按时完成顾客的委托任务是检验检测机构在合同评审时应考虑的因素。
(√)11、检验检测机构应对所有供应品、试剂和消耗性材料经检验或验证符合要求后才能投入使用。
(×)12、检验检测机构接收到顾客的申诉或投诉时,当事人应参与对申投诉的调查和处理。
(×)13、当不符合工作发现时停止了工作,就必须经批准后才可恢复工作。
(√)14、检验检测机构一旦发现不符合工作并采取纠正措施后,对纠正措施实施的有效性必须进行附加审核验证。
(×)15、检验检测机构针对电子储存的记录采取控制管理只是为了防止数据的丢失。
(×)16、检验检测机构内部审核是对过去质量管理体系活动的检查,所以在内审中查出的不符合工作只要内部采取相应措施整改即可,不需要通知顾客。
(×)17、对于检验检测机构检验检测数据偏差造成的申诉或投诉,应纳入改进环节,采取纠正措施。
(√)18、管理评审的目的是为了确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
(√)19、管理评审的输出应包括对资源需求的决议。
(√)20、检验检测机构应对管理人员和技术人员进行相关业务知识培训,并应对培训效果作出评价。
(√)简答题资质认定的含义是什么?答国家认证认可监督管理委员会和质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可质量方针声明应经谁授权发布,至少包括那些内容?答由最高管理者授权发布。
内容包括1最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承若2最高管理者关于服务标准的声明3管理体系的目的4要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序5最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺检验检测机构及其人员从事检验检测活动应遵守的原则是什么?答检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正,诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任4、检验检测机构应通过实施哪些活动来持续改进管理体系的有效性?。
答检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改建管理体系的有效性5、检验检测机构应配备满足检验检测要求的所有设备,你认为满足要求的依据是什么?对一般测量设备的技术指标主要应从哪些因素去考虑?答配备满足检验检测要求的所有设备的依据是检验检测的技术标准或规范,一般配备测量仪器应该考虑的主要技术指标是仪器的测量量程、仪器的分辨率、仪器准确度等级或不确定度等。
6、为社会提供哪些方面公正数据和结果的检验检测机构需要通过资质认定?答1为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的2 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的3 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的4为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的5 其它法律法规规定应当取得资质认定7、下列内审检查表的编制及填写有何不妥?如有,请指出不妥之处,并加以说明。
条款审核方法审核结果审核说明符合基本符合但有问题不符合4.5检验检测机构应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
√缺少部分供应商的资料。
答一是审核方法编制不妥,只填写了准则的要求而没有编写具体的检查方法,编制的检查方法应该体现出查什么?怎么查?抽查的数量的如1)是否有相应的程序原件?文件内容是否体现了对服务和供应品的选择、购买、验收和储存等活动规定?2)对服务和供应品的供方评价记录的抽查规定抽查的数量3)对检测工作质量有影响的消耗性材料验收记录进行抽查。
规定抽查的数量等。
二是审核说明中填写的不符合事实不够详细。
没有清晰描述可追溯的不符合事实。
四、场景题1、评审员在评审某空气质量检验检测机构时,发现编号2006012的检验报告仅提供了检测的数据,未做任何判定和其它说明。
对其原始记录检查发现记录中未填写空气采样时的温度和大气压力。
评审员问检测人员为什么不记录,检测人员回答说:我们采样时的环境温度和大气压力正好是标准规定的参比条件,不需要修正,所以就没有记录这两个参数。
(4.5.14 第二段第一句话)答;1有不符合,不符合准则4.5.14 2理由;案列中检测人员没有记录空气采样时的环境大气压力和温度,不符合准则4.5.14条规定的每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
2、某检验检测机构既检验检测农药产品,又检验检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检验检测工作都使用同一场合。
试验室负责人认为都是检验检测农药含量没有必要区分。
答1不符合评审准则4.3.4的要求2理由评审准则要求;应将不相容活动的相邻却与进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
农药的检验检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检验检测产生影响,检验检测机构理应采取措施对样品隔离存放,检验检测活动也因区分进行。
3、评审员在查设备档案时,抽查到一套太阳能热水器热效率综合测试系统,该测试系统有多个测量仪器组合而成,设备档案中查到有每台分立测量仪表的溯源合格证书,但未见有组合后对整体性能做验证评价的证据。
评审员随即问检测人员为什么不对组合后的测试系统作验证评价?检测人员回答说,这套热效率综合测试系统是无法溯源到国家基准的,我们对每台测量仪器均进行了量值溯源并且有合格证书,就不需要对测试系统再进行验证了。
(4.4.8)答1有不符合,不符合准则4.4.8 2理由;案例中对无法直接溯源到国家基准太阳能热水器热效率综合测试系统为做验证,与准则4.8.8规定的无法溯源到国家或国家测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
在某检验检测机构计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的员工是否了解自己检验检测机构管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?该员工回答:“不太清楚。
那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去!”(4.5.1)答1有不符合,不符合准则4.5.1 2理由;该案例中检测人员对管理体系建立的依据、质量方针和目标不清楚不符合准则4.5.1规定的管理体系应传达至有关人员,并被其获取,理解检验轿车机构应建立并别其获取、理解、执行评审组在现场评审时发现一份室内空气质量检验报告,报告的基本信息反映出该室内的装饰装修工程是由A公司完成的。
评审员再进一步查该检验检测机构的法律地位注册材料发现,A公司是该检验检测机构注册的投资方,评审员随即问该机构负责人:“你们在受理该检测业务时是否考虑过有利益相关性问题?”该机构负责人解释说:我们认为A公司虽然是我们机构的投资方,但我们和A公司是两个独立法人单位,不存在利益相关。
(4.2.2)。