第一讲质量体系培训记录
- 格式:doc
- 大小:50.50 KB
- 文档页数:15
质量体系培训内容记录质量体系培训课程内容一、质量体系的基本概念:1.质量体系:产品的质量取决于设计质量、制造质量和使用质量(合理的使用和维护等)等过程,因此必须在市场调查、研究开发、设计、制造、检验、运输、储存、销售、安装、使用和维修等环节中都把好质量关,这就是质量体系。
质量体系培训课程内容二、常用的质量体系统计方式“QC七种工具。
”1.统计分析表:利用统计表对数据进行整理和初步分析原因的一种工具,其格式可多种多样。
2.数据分层法:把性质相同的,在同一条件下收集的数据归纳在一起,以便进行比较分析,数据分层法经常与上述的统计分析表结合使用。
3.排列图:是分析和寻找影响质量主要因素的一种工具。
一般,排列图中的左边纵坐标表示频数,右边纵坐标表示频率,折线表示累积频率,横坐标表示影响质量的各项因素,按影响程度的大小从左向右排列。
4.因果分析图:是以结果为特性,以原因为因素,在它们之间用箭头联系表示因果关系。
5.直方图:是表示数据变化情况的一种主要工具。
6.散布图:又叫相关图,是将两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上,通过对其观察分析,来判断两上变量之间的相关关系。
7.控制图:又称为管理图,是一种有控制界限的图,用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的,可以提供系统原因存在的信息,从而判断生产过程是否处于受控状态。
质量体系培训课程内容三、ISO9000ISO是国际准化组织的简称,ISO9000是质量体系和的。
1.ISO要求:凡事有计划,凡事有人做,凡事有人负责,凡事有章可循,凡事有据可查,凡事有人监督。
2.推行ISO9000:①意义:a提高产品质量和生产效率;b提高全员的质量意识;c提高企业形象和市场竞争力;d提高管理水平。
②做好本职工作:a认真听好ISO9000培训课,了解实施系列标准的目的及所实施的标准的基础知识;b熟悉本岗位职责;c清楚工作所依据的文件;d做好工作中所需的质量记录;e了解与本人有关的工作接口;f熟悉本组织的质量体系文件和与自己工作相关的部分。
ISO9001培训记录ISO9001是世界上最广泛接受的质量管理体系,该体系旨在通过建立一套标准化的质量管理程序,确保组织能够持续改进和满足客户的需求。
为了了解并掌握ISO9001质量管理体系的要求,我参加了一次为期两天的ISO9001培训课程。
在培训的第一天,培训师首先介绍了ISO9001的背景和目标。
ISO9001是由国际标准化组织(ISO)制定的,它提供了一套通用的质量管理和质量保证标准。
该标准适用于所有类型和规模的组织,无论是制造业还是服务业。
ISO9001的主要目标是确保组织能够提供符合法律法规和客户要求的产品和服务,并不断改进其质量管理体系。
在接下来的培训中,我们学习了ISO9001的核心概念和要求。
培训师详细讲解了ISO9001的主要要素,包括质量政策、质量目标和质量手册的制定,以及组织的质量管理体系的建立和运行。
我们还学习了如何制定流程和程序,以确保质量管理体系的有效运作。
培训的第二天,我们深入研究了ISO9001的具体要求。
培训师详细解释了每个要求的含义和实施方法,并通过实际案例向我们展示了如何应用这些要求。
我们还学习了如何进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的持续合规性和改进。
除了课堂学习,培训还包括了小组讨论和案例分析。
这些活动让我们有机会与其他参与者一起分享经验和观点,并应用所学的知识解决实际问题。
在小组讨论中,我们还探讨了如何在不同类型的组织中实施ISO9001,并分享了成功案例和实践经验。
参加这次ISO9001培训给我带来了很多收获。
首先,我对ISO9001的核心概念和要求有了更深入的理解。
通过学习和讨论,我了解到了建立和运行一个有效的质量管理体系所需的关键步骤和方法。
其次,我学会了如何将ISO9001的要求应用到实际工作中。
培训中的案例分析和实践演练让我能够更好地理解如何解决实际的质量管理问题。
总的来说,这次ISO9001培训对我来说是一次宝贵的经验。
我相信所学到的知识和技能将对我在工作中实施和改进质量管理体系起到重要的指导作用。
培训记录《简爱》是一本具有多年历史的文学着作。
至今已152年的历史了。
它的成功在于它详细的内容,精彩的片段。
在译序中,它还详细地介绍了《简爱》的作者一些背景故事。
从中我了解到了作者夏洛蒂.勃郎特的许多事。
她出生在一个年经济困顿、多灾多难的家庭;居住在一个远离尘器的穷乡僻壤;生活在革命势头正健,国家由农民向工业国过渡,新兴资产阶级日益壮大的时代,这些都给她的小说创作上打上了可见的烙印。
可惜,上帝似乎毫不吝啬的塑造了这个天才们。
有似乎急不可耐伸出了毁灭之手。
这些才华横溢的儿女,都无一例外的先于父亲再人生的黄金时间离开了人间。
惜乎,勃郎特姐妹!《简爱》这本小说,主要通过简。
爱与罗切斯特之间一波三折的爱情故事,塑造了一个出生低微、生活道路曲折,却始终坚持维护独立人格、追求个性自由、主张人生平等、不向人生低头的坚强女性。
简。
爱生存在一个父母双亡,寄人篱下的环境。
从小就承受着与同龄人不一样的待遇:姨妈的嫌弃,表姐的蔑视,表哥的侮辱和毒打。
然而,她并没有绝望,她并没有自我摧毁,并没有在侮辱中沉沦。
所带来的种种不幸的一切,相反,换回的却是简。
爱的无限信心,却是简。
爱的坚强不屈的精神,一种可战胜的内在人格力量。
不幸,在学习生活中,简。
爱仍然是承受着肉体上的受罚和心灵上的催残。
学校的施主罗可赫斯特不但当着全校师生的面诋毁她,而且把她置于耻辱台上示众。
使她在全校师生面前丢尽了脸。
但简。
爱仍坚强不屈,化悲愤为力量,不但在学习上飞速进步,而且也取得了师生们的理解。
不久,简。
爱又陷入了爱情的旋涡。
个性及强的她同样保持着个人高贵的尊严,在情敌面前显得大家闺秀,毫不逊色,对于英格拉姆小姐的咄咄逼人,她从容面对。
同样,在罗切斯特的面前,她从不因为自己是一个地位低贱的家庭教师,而感到自卑,她认为他们是平等的。
不应该因为她是仆人,而不能受到别人的尊重。
也正因为她的正直,高尚,纯洁,心灵没有受到世俗社会的污染。
使得罗切斯特感到自惭性秽,同时对她肃然起敬,并深深地爱上了她。
质量管理体系培训记录(带附加条款)质量管理体系培训记录一、前言质量管理体系是企业持续改进、提高产品和服务质量的重要手段。
为了提高公司员工对质量管理体系的认识和理解,提升质量管理水平,公司于2022年开展了质量管理体系培训。
本次培训由质量管理部组织,邀请了国内知名质量管理专家进行授课,共有50名员工参加。
本文将详细记录本次培训的内容和过程。
二、培训目标1.提高员工对质量管理体系的认识和理解,明确质量管理的重要性。
2.掌握质量管理的基本方法和工具,提高质量管理水平。
3.增强团队协作能力,提高工作效率。
4.提升公司整体质量管理体系运行效果,为顾客提供更优质的产品和服务。
三、培训内容1.质量管理体系概述质量管理的发展历程质量管理体系的定义、特点和作用质量管理体系的标准和认证2.质量管理基本方法和工具质量策划质量控制质量保证质量改进常用质量管理工具:因果图、流程图、帕累托图、控制图等3.质量管理体系文件质量手册程序文件工作指导文件记录文件4.内部审核与管理评审内部审核的定义、目的和程序管理评审的定义、目的和程序5.质量管理体系的持续改进持续改进的意义和方法持续改进的工具和技术四、培训过程1.开班仪式介绍培训目的、内容和讲师领导致辞,强调质量管理的重要性2.培训授课按照培训内容,由讲师进行系统讲解结合实际案例,深入剖析质量管理方法和工具的应用课堂互动,解答学员疑问3.分组讨论学员分为若干小组,针对质量管理问题进行讨论各小组汇报讨论成果,分享经验4.案例分析分析实际质量管理案例,总结经验教训提出改进措施,提高质量管理水平5.闭卷考试对培训内容进行考核,检验学员学习效果合格者颁发培训证书五、培训效果评估1.学员反馈收集学员对培训内容、讲师、组织等方面的意见和建议评估学员满意度2.知识掌握程度通过考试和课后作业,检验学员对质量管理知识的掌握程度3.实际应用跟踪学员在工作中应用质量管理知识和工具的情况评估培训成果在实际工作中的转化效果六、总结与展望本次质量管理体系培训取得了圆满成功,达到了预期的培训目标。
ISO9000质量管理体系学习及培训学习记录及签到第一篇:ISO9000质量管理体系学习及培训学习记录及签到会议记录AH/CX003-JL02编号:序号: ISO9000质量管理体系会议名称会议时间学习及培训会议地点会议主持人记录人出席与列席会议人员缺席人员会议内容:一、为了实现本公司的质量方针和质量目标,确保向顾客提供优质的油品和满意的服务,今天我们学习本公司依据GB/T19001-2008/ ISO9001:2008标准和国家有关法律法规要求,并学习本公司的编制的《质量手册》,以及《程序文件》。
二、质量方针:1.与公司的战略相适应、满足顾客和法律法规要求的承诺;2.持续改进增强顾客满意的承诺;3.与公司“质量是企业的生命”的工作宗旨相适应;4.包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺;5.提供制定和评审质量目标的框架;6.在组织内得到沟通和理解;7.在持续适宜性方面得到评审。
三、顾客沟通:为了充分准确掌握顾客的要求,同时让顾客充分了解公司的油品信息,公司应安排和实施与顾客的有效沟通,沟通的内容:1.公司油品种类、牌号、质量等相关信息;2.问询、合同或订单的处理,包括合同的修改;3.顾客反馈,包括顾客抱怨。
四、每人明确自己的岗位职责,确保进货关,质量验收关,严把储存关,安检关,处理好质量事故,做好质量技术咨询。
五、学习如何解决好,加油站质量纠纷处理。
六、学习油品受检流程。
会议签到表 AH/CX003-JL03编号:序号:会议名称:ISO9000质量管理体系学习及培训 4 19 5 20 6 21 7 22 8 23 9 24 10 25 11 26 12 27 13 28 14 29 15 30 备注:第二篇:质量管理体系学习总结(范文模版)质量管理体系学习总结2012年6月1日至8月12日,我们厂组织各科室、队、站内审员对质量管理体系进行了详细全面的学习,对此我把两个月多以来的学习总结如下:一、在两位老师的精心指导下,我完成了我科室(物资供应科)的程序文件的修改以及编制,逐字推敲,逐条审核,力求严谨,以真实反映我科室的日常工作和对质量目标的完成情况的考核。
质量体系培训资料一、引言质量体系是指组织为实现质量目标而建立、实施和维护的一系列相互关联的质量管理活动。
为了匡助员工更好地理解和应用质量体系,本次培训将提供相关的培训资料,以便员工们能够全面了解质量体系的基本概念、要素和实施过程。
二、质量体系基本概念1. 质量体系的定义质量体系是指组织内部为实现质量目标而建立的一系列相互关联的质量管理活动,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。
2. 质量体系的目的质量体系的目的是确保组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望,并持续改进质量水平,提高客户满意度。
3. 质量体系的原则质量体系的实施应遵循以下原则:- 客户导向:以客户需求为中心,不断提高产品和服务的质量。
- 领导力:组织领导层应发挥关键作用,确保质量目标的实现。
- 全员参预:全体员工应参预质量体系的建设和实施。
- 过程管理:以过程为核心,追求过程的持续改进。
- 数据驱动:基于数据和事实进行决策,持续改进质量绩效。
三、质量体系要素1. 质量策划质量策划是指确定组织的质量目标和质量计划,以满足客户需求和要求。
质量策划包括以下内容:- 确定质量目标:根据客户需求和市场要求,制定可衡量的质量目标。
- 制定质量计划:确定实现质量目标所需的资源、方法和时间计划。
2. 质量控制质量控制是指通过监测和测量,确保产品和服务符合质量要求的过程。
质量控制包括以下活动:- 进行质量检查:对产品和服务进行抽样检验,确保其质量符合标准要求。
- 分析质量数据:通过统计分析和图表展示,了解产品和服务的质量状况。
- 采取纠正措施:针对质量问题,采取纠正和预防措施,防止问题再次发生。
3. 质量保证质量保证是指通过建立和实施一系列质量管理体系,确保产品和服务的质量稳定和持续改进。
质量保证包括以下方面:- 建立质量管理体系:制定质量手册、程叙文件和工作指导书等,确保质量管理的一致性和可追溯性。
- 进行内部审核:定期对质量管理体系进行内部审核,确保其有效性和符合要求。
质量体系知识培训内容嘿,朋友们!今天咱们来唠唠质量体系知识培训这档子事儿。
这就好比是一场超级有趣的冒险,而质量体系就是那神秘的宝藏地图。
你看啊,质量体系就像一个超级精密的机器,每个零件都得严丝合缝。
这其中的标准和流程,就像是机器的齿轮,一个转错了,整个机器就会嘎吱嘎吱响,然后就乱套啦。
比如说,一个小小的数据记录错误,在这个大机器里就可能像一颗小石子掉进齿轮里,刚开始可能只是小卡顿,但说不定最后就导致整个生产流程“翻车”,那场面就像多米诺骨牌一样,哗啦啦全倒了。
培训中的文件控制部分呢,这就像是管理一个超级混乱的图书馆。
各种文件就是那一本本的书,要是没有一个好的管理系统,就像是图书馆里的书乱堆乱放。
你想找本关键的操作手册,就像在一堆干草里找根针一样难,而且还可能拿到错误的版本,那就相当于拿着一本错误的魔法书,念出的咒语肯定达不到想要的效果呀。
再说说内部审核,这就像是一场超级严格的考试。
公司各个部门就是考生,质量体系的要求就是考试大纲。
审核员就像那铁面无私的考官,一点点错误都别想逃过他们的法眼。
一旦发现问题,就像被老师当场抓住作弊一样,那可丢人又严重呢。
不过这也是为了让大家更好地遵守规则,就像考试是为了让学生真正学到知识一样。
风险评估在质量体系里就像一个超级预警系统。
它就像一个会未卜先知的小神仙,提前告诉你哪里可能会有陷阱。
要是不重视它,就像是在雷区里蒙着眼睛乱走,随时可能“轰”的一声,被炸得灰头土脸。
质量目标的设定就像是在给这个大机器设定目的地。
如果目标定得太离谱,就像让一个小马车去跑火箭的速度,根本做不到嘛;但要是目标定得太简单,又像让一个大力士去搬一片羽毛,完全没挑战性,也没法让这个大机器进步。
培训还会讲到持续改进,这就像是给这个大机器不断升级。
就像手机不断更新系统一样,每次改进都能让质量体系这个大机器更高效、更智能。
要是不持续改进,就像拿着老掉牙的翻盖手机,看着别人用智能手机各种酷炫功能干瞪眼。
质量体系培训内容1、中心的质量方针是什么?公正、科学、优质、高效2、中心的质量目标是什么?①、全面贯彻质量方针,不断完善质量体系,确保本中心质量体系持续有效运行。
②、检验报告结论正确率差错小于2%;③、检测工作的及时率不低于99%,为客户提供满意和舒心的服务。
④、检测事故发生率0⑤、努力争创一流的消防工程检测中心3、中心的质量承诺是什么?①、为客户提供相同的服务②、为客户提供的技术资料和检测结果保密③、对检测数据和检测结论负责④、在检测服务中承担相应的义务和法律责任4、怎样保证本中心的公正性?①、对所有用户提供相同的服务②、不受外界影响③、不将用户技术用于开发、检测人员不从事与检测有关的开发工作。
④、用户要求保密的,能做到保密,与检测无关人员不接触用户资料5、计量认证的定义是什么?是指国家通过计量立法,凡是为社会出具公证数据的产品质量检验机构的公正性和技术进行考核的强制性管理措施。
6、建立质量体系的必要性是什么?①社会需求要求质检机构建立完善的质量体系;②质检机构自身的发展需要建立完善的质量体系;③与国际惯例接轨,参与国际竞争的需要。
7、质量体系概述①概念为实施质量管理所需的组织、结构、过程和资源(四部分)②组织结构a.一个组织为行使其职能,按某种方式组成的组织单元,并明确各组成单元的职责、隶属关系和相互之间的关系;b.做好以下几项工作:一是设置与检验相适应的检验部门;二是设置综合协调部门;三是确定各部门的职责和相互关系;四是配备资源。
③程序:为实施某项活动所规定的方法。
④过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
⑤资源:包括人员、设备、设施、资金、技术和方法(是质量体系的硬件)8、质量体系的要素要素是构成质量体系的基本单元,即质量体系是有一系列相互关联、相互作用的要素构成,对检验报告形成全过程中的相关要素进行有效的控制。
9、质量体系的特性是什么?①系统性:综合成一个完整的系统,不是简单的集合,而是具有一定相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系,而是一个有一定活动规律的整体。
②全面性:全过程,全要素,全方位的控制。
③有效性:各环节受控,出现问题及时纠正,功能上有效。
④适应性:虽所处环境的变化而补充完善,适应变化的要求。
10、质量体系文件①质量体系文件是质检机构工作的依据,是内部法规。
②质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、质量计划和质量记录。
③质量文件的特点:a.法规性:一旦批准实施,必须执行,它是评价质量体系的依据。
b.唯一性:文件唯一,程序唯一,对文件的理解唯一。
c.系统协调性:整体设计,接口严密,互相协调,不能前后矛盾。
d.适用性:适合自身状况和特点。
e.操作性:用于指导工作,能够实施。
f.灵活性:满足《准则》要求即可。
g.动态性:需不断修订,动态管理。
11、如何编写质量计划?①质量计划是针对特定产品、项目或合同、规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
②内容一般有:项目内容、质量目标、该项目各阶段有关部门的职责、特殊的程序和方法、所有仪器设备的配置要求、检验作业指导书、人员培训、记录要求、验证和审核要求等。
12、质量记录的编写应注意的事项有哪些?①、质量记录是质量活动和体系运行情况的证实性文件,多以表格形式出现。
②、要求记录要便于操作,便于管理,具有很强的追溯性,能够“复现”技术活动。
13、建立管理体系的意义是什么?建立完善的管理体系并保持其有效的运行,是实验室质量管理的核心,是贯彻质量管理和质量保证国家(国际)标准的关键。
也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。
14、建立管理体系的总体要求是什么?①、实验室建立、实施和维持其管理体系,使其达到确保检测和(或)校准结果质量所需程序的目的。
这是所有检测和(或)校准实验室管理体系共性的目的。
②、各实验室在遵循评审准则的要求,建立管理体系时,应充分地应用自身各项资源,建立起与其工作范围、工作类型、工作量相适应的管理体系。
③、实验室应将管理体系所涉及的政策、制度、计划、程序以及各类指导书制定成文件,即形成管理体系文件。
④、为了管理体系的有效实施,有必要将体系文件传达到有关人员,并使其获得、理解和认真执行。
15、建立实验室管理体系的要点是什么?①、《评审准则》的适用范围。
新《评审准则》适用范围是实验室。
《实验室和检查机构资质认定管理办法》定义实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构。
实验室是特殊的技术群体,其服务范围广、人员素质高、专业性强、一般都建有适合本实验室运行的管理机制,不同于企业、集团或团体。
②、实验室的输出。
实验室的输出是向社会出具具有证明作用的数据和结果的,必须符合相关法律、法规、技术规范或者标准要求和规定的程序。
实验室的”产品”是数据和结果。
③、实验室的特点。
实验室的管理体系应反映本实验室的特点:a.实验室工作类型:检查机构,检测、校准或是两种兼存的实验室;b.实验室专业领域:机械、电子、冶金、石油、化工等;c.实验室工作对象:产品、参数等;d.实验室工作量:每年做多少项目。
出具多少份报告或证书;e.实验室能力:包括人员、仪器设施、工作业绩和经验等。
④、建立并保持管理体系。
一个实验室只应建立一个管理体系,并应覆盖该实验室的所有管理体系情况。
⑤、形成文件。
管理体系应形成文件,即编制与本组织管理体系相适应的管理体系文件,体系文件应在总体上满足评审准则的要求,要有利于本实验室所有员工的理解和贯彻。
⑥、不断改进。
管理体系是在不断改进中得到完善的,而这种改进是无止境的。
一个组织的最高管理者应确信任何情况下,本组织的管理体系都有不足和有待改进的,应通过经常性的质量监督、内部审核和管理评审等手段,不断的改进管理体系。
16、管理体系的文件化。
管理体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的,或者叫做建立文件化的管理体系。
管理体系文件一般包括四个方面的内容:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
17、质量手册的编写质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应管理体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。
①、说明实验室总的质量方针以及管理体系中全部活动的政策;②、规定和描述管理体系;③、规定对管理体系有影响的管理人员的职责和权限;④、明确管理体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
18、质量手册的目的实验室质量手册可以是作为指导内部实施质量管理的法规性文件;也可以是代表实验室对外做出承诺的证明性文件。
编制质量手册的主要目的是:①、传达实验室的质量方针、程序和要求;②、促进管理体系有效运行;③、规定改进的控制方法及促进质量保证活动的活动;④、环境改变是保证管理体系及其要求的连续性;⑤、为内部管理体系审核提供依据;⑥、作为有关人员的培训教材;⑦、对外展示、介绍本实验室的管理体系;⑧、证明本实验室的管理体系与顾客或认证机构所要求的质量管理体系标准完全符合,且有效;⑨、作为承诺,向顾客提出能保证得到满意的产品或服务。
19、质量手册的作用①、作为对质量管理体系进行管理的依据;②、作为质量管理体系审核或评价的依据;③、作为质量管理体系存在的主要证据。
20、质量手册的结构一般由12个部分组成,即(1)封面,(2)批准页,(3)目次,(4)修订页,(5)发放控制页,(6)定义(术语),(7)实验室概况,(8)质量方针和目标,(9)机构、职责和权限,(10)管理体系要素描述,(11)质量手册阅读指南,(12)支持性文件附录。
21、程序文件的作用与意义管理体系文件中的程序文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件。
管理体系所选定的每一要素或一组相关的要素一般都应该形成书面程序。
在整个质量管理体系文件中,质量管理体系程序文件是质量手册的下一层次的文件。
质量手册的主要目的是对质量管理体系做充分的阐述,是实施管理体系时应长期遵循的文件。
因此,质量手册中应包括或涉及质量管理活动的管理体系程序文件,要包括本单位所选用的质量管理体系标准中所适用的要素。
从质量手册构成的角度来说,可以将一部分质量管理体系文件直接摘录编成手册。
质量手册也可以是一组质量管理体系文件或其中一部分,也可以针对特定设施、职能、过程或合同要求选择的一组程序文件。
总之,程序文件是编制质量手册的基础,一个实验室在确定了质量方针和质量目标,并落实了各职能部门和各类人员的质量职责以后,要通过制定各类程序文件对影响产品质量和服务质量直接的或间接的质量活动进行控制,从而保证方针和目标的落实。
因此可以说程序文件是实验室实施质量管理的基础。
程序文件对单位各项活动的覆盖程度以及程序文件的适用性直接影响质量手册的适用性和质量管理工作的实效。
22、程序文件的编制要求编制程序文件应遵循管理体系文件编制的一些基本原则。
在编制程序文件中要注意其内容必须与质量手册的规定相一致,特别要强调是程序文件的协调性、可行性和检查性。
程序的内容必须符合质量手册的各项规定,并与其他的程序文件协调一致。
23、编制程序文件中应注意的问题①、按照管理体系文件的原则,一般对本实验室管理体系所选定的每个体系要素的各项质量活动都应建立其程序。
对一些主要的和复杂的活动,还需形成书面程序。
②、每个程序文件都应包括管理体系的一个逻辑上独立的部分,诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分,或(涉及)一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。
③、一个实验室究竟需要编制程序文件数量的多少,通常因实验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度而异。
④、程序文件一般不应涉及纯技术性的细节,需要时可引用技术程序或指导书。
24、质量手册、程序文件及作业指导书和记录有何不同?①、质量手册是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应管理体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。
②、管理体系程序是针对质量手册所提出的管理控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。
程序文件为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。
③、作业指导书是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法,指导员工具体工作任务。
作业指导书和程序文件的区别是,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到管理体系中某个过程的整个活动。
④、记录是为了使管理体系的有效运行,而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告,作为管理体系运行的证据。
25、管理体系内部审核的定义是什么?内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”,是实验室自己进行的,用于内部目的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。