纱布口罩质量标准(清晰整齐)
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口罩的分类和口罩的技术标准1、口罩的分类1.1按形状分类口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带;杯状呼吸空间大,但不方便携带。
1.2按佩戴方式分类头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用,佩戴麻烦。
耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。
颈戴式:用S钩、一些软质材料连接件,连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
1.3按使用材料分类纱布口罩:现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的GB19084-2003标准要求较低,不符合GB2626—2019的标准,只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩,主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩:布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩:适用于食品、美容等行业,具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。
1.4按适用范围分类医用口罩:国内分为三类,医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩:工业用符合GB2626-2019标准,特种劳动防护用品安全标志认证(LA认证),2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式,需符合 GB/T32610-2016标准。
民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩:保暖用口罩,适合冬天佩戴,只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
1.5按防护等级不同国家、不同行业制定了不同的标准,按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级,将在标准部分详细介绍。
1.6其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式,过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式,后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式,两者又分别包括正压式和负压式。
2.口罩的技术标准2.1中国不同类型的口罩遵循不同的标准,不同口罩适用范围各不相同。
医用纱布国标理化标准yy-0331一、概述本标准规定了医用纱布的理化要求,适用于以棉为主要原料制成的医用纱布。
本标准适用于各级医院、诊所、药店等医疗机构中使用的医用纱布,包括外科手术敷料、伤口敷料、止血材料等。
二、技术要求1. 原材料要求:医用纱布应采用符合国家标准的医用级棉,不得含有对人体有害的化学物质。
2. 外观要求:医用纱布应无明显杂质、无破损、无污渍、无异味。
纱布边缘应整齐、无毛边。
3. 厚度要求:医用纱布的厚度应在规定的范围内,以保证其使用效果。
4. 吸水性要求:医用纱布应具有良好的吸水性,能够快速吸收伤口渗出物和血液,保持伤口干燥。
5. 强度要求:医用纱布的纱线之间应具有一定的强度,以保证其在使用过程中不会断裂或松脱。
6. pH值要求:医用纱布的pH值应在一定的范围内,以避免对皮肤产生刺激。
7. 微生物要求:医用纱布应符合国家有关微生物控制标准,不得含有致病微生物。
三、检测方法1. 原材料检测:对棉原料进行化学成分分析,检测其是否符合国家标准。
2. 外观检测:目测纱布表面和边缘,检查其是否符合要求。
3. 厚度检测:使用厚度测量仪器进行测量。
4. 吸水性检测:将纱布放入水中浸泡,观察其吸收速度和程度。
5. 强度检测:对纱布进行拉伸测试,检查其强度是否符合要求。
6. pH值检测:使用pH试纸或仪器进行检测。
7. 微生物检测:按照国家有关标准进行微生物检测。
四、包装与标识1. 包装要求:医用纱布应包装完好,无破损、无漏气。
包装上应注明产品名称、生产厂家、生产日期、保质期、使用方法等信息。
2. 标识要求:医用纱布上应标明产品名称、生产厂家、生产日期、执行标准等信息。
同时,应在纱布明显位置标明“医用”字样。
五、质量保证与追溯1. 质量管理体系:生产厂家应建立完善的质量管理体系,确保从原材料采购到生产、包装、储存、运输等各个环节都符合国家标准。
2. 质量检测:生产厂家应设立专业的质量检测部门,对产品进行严格的质量控制。
医用外科口罩考核评分标准
医用外科口罩的考核评分标准通常涉及多个方面,包括材料质量、生产工艺、防护效果、舒适度等。
以下是一般性的考核评分标准:
1. 材料质量,口罩材料应符合相关标准,如无纺布、熔喷布等,要求无异味、无刺激性,具有良好的透气性和过滤性能。
2. 生产工艺,口罩的生产工艺应符合国家标准,无明显瑕疵和
缝隙,耳带或绑带应牢固,不易脱落。
3. 防护效果,口罩应具有良好的过滤细菌和病毒的能力,符合
相应的防护标准,如符合ASTM等国际标准,对细菌和颗粒物的过滤
效率达到一定要求。
4. 舒适度,口罩佩戴舒适度是考核的重要指标,口罩应该符合
人体工程学设计,佩戴时无压迫感、无异物感,不影响呼吸畅通。
5. 包装和标识,口罩的包装应完整无损,标识清晰,包括生产
日期、有效期、生产厂家等信息齐全。
此外,针对不同国家和地区可能会有特定的标准和要求,评分标准也会有所不同。
在评分时需要综合考虑以上各项指标,并结合实际需求进行综合评估。
希望以上信息能够对你有所帮助。
医用外科口罩质量要求摘要本文档旨在概述(完整版)YY0469-2011《医用外科口罩质量要求》的主要内容和要求。
该标准涉及医用外科口罩的材料、结构、性能以及生产和检验要求,以确保口罩的质量和安全性。
引言医用外科口罩作为一种重要的医疗防护器具,被广泛应用于医疗领域。
为了确保医用外科口罩的质量符合相关标准,(完整版)YY0469-2011《医用外科口罩质量要求》制定了具体的技术要求和测试方法。
材料和结构要求医用外科口罩的材料和结构要求是确保其功能和效果的关键。
本标准要求医用外科口罩的主要材料包括面料、鼻夹和耳带,这些材料应具有一定的防护性能和舒适性。
同时,医用外科口罩的结构应合理,以确保其良好的贴合性和防护效果。
性能要求医用外科口罩的性能要求主要包括过滤效率、阻力、合格率和防护性能。
本标准规定了医用外科口罩在不同方面的性能要求,如细菌过滤效率、呼吸阻力、合格率及对血液的渗透性等。
这些性能要求的达标,能够保证医用外科口罩的安全性和有效性。
生产和检验要求为了确保医用外科口罩的质量稳定和一致性,本标准对生产过程和检验要求进行了详细规定。
生产要求包括生产设备、操作规范、检验规范和质量控制要求,以保证医用外科口罩的质量符合标准。
检验要求涵盖对材料、结构和性能进行的各项必要测试,确保口罩达到相应标准的要求。
结论(完整版)YY0469-2011《医用外科口罩质量要求》是一份重要的标准文档,对医用外科口罩的质量控制和安全性保证起着至关重要的作用。
生产厂家和检验机构应遵循该标准的要求,确保医用外科口罩在生产过程中的质量可控,以保护人们的生命安全和健康。
1范脱脂纱布口罩围本标准规定了脱脂纱布口罩(以下简称口罩)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有效期。
本标准适用于脱脂纱布口罩。
该产品供一般卫生预防使用。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)3分类3.1结构口罩由脱脂纱布和口罩带组成。
3.2型号规格应符合表1的规定。
表1型号规格单位:厘米规格长度/cm宽度/cm(折叠后)基本尺寸允差基本尺寸允差18cm×14cm×16层18.0±1.014.0±1.017.5cm×13cm×16层17.5±1.013.0±1.018cm×14cm×12层18.0±1.014.0±1.017.5cm×13cm×12层17.5±1.013.0±1.018cm×14cm×8层18.0±1.014.0±1.017.5cm×13cm×8层17.5±1.013.0±1.0说明:特殊型号规格根据客户需求定制。
4要求4.1尺寸应符合3.2的规定。
4.2口罩层数应符合3.2的规定。
4.3纱布密度经纱每厘米不少于9根,纬纱每厘米不少于9根4.4外观4.4.1口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、平整及无破损,各层纱布材质均匀一致。
4.4.2缝线针脚应均匀,松紧适度,不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。
口罩国家标准口罩作为一种常见的防护用具,在日常生活和特定工作场所中都扮演着重要的角色。
为了确保口罩的质量和安全性,国家对口罩的标准制定了一系列的规定和要求。
本文将就口罩国家标准进行详细介绍,以便读者对口罩的选择和使用有更清晰的认识。
首先,口罩的国家标准主要包括口罩的材料、结构、过滤效率、呼吸阻力、使用方法等方面。
在材料方面,口罩通常采用聚丙烯、纤维素、无纺布等材料制成,这些材料需要符合国家相关标准的要求,以确保口罩的质量和安全性。
同时,口罩的结构也需要符合国家标准,包括口罩的层次、密封性能、鼻夹和耳带的设计等方面。
其次,口罩的过滤效率是口罩国家标准中的重要指标之一。
过滤效率是指口罩对空气中颗粒物的过滤能力,通常用于评估口罩的防护性能。
国家标准对口罩的过滤效率有明确的要求,不同类型的口罩对不同大小的颗粒物有不同的过滤效率要求,以确保口罩在不同环境下的有效防护能力。
此外,口罩的呼吸阻力也是口罩国家标准中需要关注的指标之一。
呼吸阻力是指口罩对呼吸空气的阻碍程度,过大的呼吸阻力会影响口罩的舒适性和使用效果。
国家标准对口罩的呼吸阻力有相应的限制要求,以确保口罩在使用过程中能够保持良好的透气性和舒适性。
最后,口罩的使用方法也是口罩国家标准中需要重视的内容之一。
正确的使用方法不仅可以提高口罩的防护效果,还可以减少口罩的浪费和污染。
国家标准对口罩的使用方法进行了详细的规定,包括佩戴方法、使用时机、更换周期等方面,以指导人们正确、有效地使用口罩。
总的来说,口罩国家标准对口罩的材料、结构、过滤效率、呼吸阻力、使用方法等方面都有明确的规定和要求,旨在确保口罩的质量和安全性。
因此,在选择和使用口罩时,我们应当选择符合国家标准的口罩,并严格按照国家标准的要求正确使用口罩,以确保口罩的防护效果和安全性。
同时,口罩生产企业也应当严格遵守国家标准,确保生产的口罩符合国家标准的要求,以保障消费者的权益和健康安全。
综上所述,口罩国家标准对口罩的质量和安全性进行了全面的规定和要求,是口罩生产和使用的重要依据。
纱布口罩质量标准目的:控制普通脱脂纱布口罩的质量,更好地保证劳动安全和产品质量.范围:本标准适用于公司发给员工的作为一般劳动防护用品使用的普通脱脂纱布口罩,不适应于特种防护用品品种目录中的防尘口罩。
责任人:质量管理人员、仓库保管员、采购员。
责任职责:各责任人按本文件正确执行。
内容:1 规范性引用文件GB/T191 包装储运图示标志GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB 19084普通脱脂纱布口罩2 要求2.1 口罩基本尺寸:应符合表1 的规定。
表1 基本尺寸单位:厘米2.2 口罩的层数与标准样品以及协议确定的层数一致,12层、16层、24层。
2.3 口罩纱布的密度经纱每厘米不少于9根,纬纱每厘米不少于9根。
2。
4 外观2.4。
1 口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无脱落物、平整及无破损;2.4。
2 缝线针脚应均匀,松紧适度,不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。
2.5 微生物指标3 试验方法3。
1检验方法3。
1.1尺寸以通用或专用量具测量。
3。
1.2 层数剪开口罩,目力检查.3.1.3纱布密度用专用织物密度镜,或人计数法.3.1。
4外观目力检查.3.1.5标志、标识目力检查。
4 标志、标识4。
1 口罩的包装上应有下列内容:4.1。
1 制造厂名称;4.1.2 产品名称、商标;4.1.3 规格;4.1。
4 口罩的纱布层数;4.1.5 注明“普通级"或“消毒级”;4。
1.6 使用说明(包括贮存要求);4.1。
7 生产批号。
4.2 包装箱上应有以下内容或标志:4。
2。
1 制造厂名称和地址、电话、邮编;4。
2。
2 产品名称、商标;4.2.3 执行的标准号;4。
2。
4 生产批号;4。
2.5 重量;4。
2。
6 规格数量;4。
2.7 体积;4。
2.8 防晒,怕湿,向上等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定.5 贮存按使用说明的规定.■文件使用、管理单。
医用n95口罩标准gb一. 医用N95口罩标准医用N95口罩是按照中国国家质量监督检验检疫总局《医用N95口罩产品质量安全管理规范》(GB 19083-2010)规定的一种防护口罩。
GB 19083-2010是在《医用外科口罩》(YY 0469-2011)的基础上,增加了其结构及尺寸和材料的规定,并增加了试验项目,以满足更高的防护要求。
二. GB 19083-2010的主要规定1、面罩的材料:医用N95口罩所用的材料应本 GBT 19092-2003 (《医用纱布》)中规定的,而且是过滤效率≥95%的材料。
2、面罩的结构:医用N95口罩根据其结构可分为内层结构、约束带结构和外层结构三部分。
内层结构由卷筒状滤材和支撑的双层罩体构成;约束带结构由支撑、约束带和固定螺帽等构成;外层结构由罩体、横带和闭锁带构成。
3、尺寸规范:医用N95口罩尺寸高度为135mm,面罩宽度为155mm,最大允许环闭隙为33mm。
4、试验项目:医用N95口罩必须满足《医用外科口罩》(YY 0469-2011)中规定的试验项目,并且额外增加了呼气抗阻、过滤效率和气密性等试验项目。
三. GB 19083-2010对医用N95口罩的很重要GB 19083-2010的出现,为医用N95口罩的正规生产和检测提供了完善的规范和标准,有效防止了在使用中可能造成的污染和危害,还可以提高口罩的防护效果。
同时GB 19083-2010可以为货源渠道提供可靠依据。
它能够普及对N95口罩正确的使用方法,可以有效保障广大人民群众的健康和安全。
总之,GB 19083-2010对医用N95口罩的管理规定提高了安全的防护效果,保障了广大市民的健康和安全,在使用口罩时应遵守有关规定,拒绝使用假冒伪劣产品,加强口罩的文明使用,以加强我们的保护,及时预防和有效抵御病毒的感染。
医用防护口罩标准要求精选解读GB19083-2010医用防护口罩技术要求主要针对在医疗一线使用的口罩,对气密性、防溅等方面提出特殊的要求。
对于口罩商来说,医用防护口罩可能有较为稳定的订单来源,但接单的门槛不低,如果决定要做医用防护口罩,那么驼驮网的内容整理就不得不看了:一、技术要求1、医用防护口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有被洞、污渍,不应有呼气阀。
2、鼻夹口罩上应配有鼻夹。
鼻夹具有可调节性。
3、口罩带口罩带应调节方便。
应有足够强度固定口罩位置。
每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4、过滤效率在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。
5、气流阻力在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa (35mmH20)。
6、合成血液穿透将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
7、表面抗湿性口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。
8、微生物指标口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2。
包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
9、环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
10、阻燃性能所用材料不应具有易燃性。
续燃时间应不超过5S。
11、皮肤剌激性口罩材料原发性剌激记分应不超过1。
12、密合性口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。
二、检验方法1、口罩基本要求取3个口罩,在300lx~700lx的照度下目力检査,应符合基本要求。
2、鼻夹按照说明书规定的使用方法调节,应符合基本要求。
3、口罩带样品数量:取4个口罩,打开包装,其中2个进行温度预理,2个不进行预处理。
温度预处理条件:a)70℃土3℃环境试验箱中放置24h;b)-30℃±3℃环境试验箱中放置24h。
各类口罩的功能说明一、纱布口罩:1、纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口罩的标准(GB19084—2003),其质量要求:①长度为18厘米,宽度为14厘米。
②口罩的层数不少于12层。
③口罩纱布的密度:经纱每厘米不少于9根,纬纱每厘米不少于9根。
2、纱布口罩不得作防尘口罩使用。
因为,一般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘,其阻尘原理是机械式过滤,也就是当粉尘冲撞到纱布时,经过—层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。
但是,对一些微细粉尘,尤其是小于5微米的粉尘,就会从纱布的网眼中穿过去,进入呼吸系统,而5微米以下粉尘能直接入肺泡,对人体健康造成的影响最大,多戴几层也不会增强防护效果。
因此,棉纱口罩无法起到防尘作用。
二、防尘口罩:1、防尘口罩,其滤料由充上永久静电的纤维组成,哪些小于5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中,就会被静电吸收而吸附在滤料上,真正起到阻尘作用。
但是,防尘口罩都有一定的过滤容积,超过了它的过滤能力,就不能防尘了。
因此对一些粉尘浓度高的场所,应该先进行工程改造来治理粉尘,将粉尘浓度降到可容许的浓度以下,再考虑选择戴防尘口罩。
另外,防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。
这不仅包括按照使用说明书佩戴,确保每次佩戴位置正确、合适(不泄漏),还必须在接尘作业中坚持佩戴,及时发现口罩的失效迹象,及时更换。
三、防毒口罩:1、防毒口罩,是保护人员呼吸器官不受有害物质伤害的呼吸器官防护器材。
防毒口罩可以防尘和防毒,并可以过滤有害物质。
主要用于低浓度有害气体的作业环境。
滤毒盒装有吸附剂。
有些防毒口罩,主要由活性炭布制成,可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。
日常防护型口罩技术规范日常防护型口罩技术规范2016年第7号中国国家标准公告:GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》将于11月1日正式实施,对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能作了明确规定。
从11月1日起,国家标准《日常防护型口罩技术规范》将正式实施,这是我国首个民用防护口罩国家标准,也将为市面上的口罩质量上一道保险。
涨知识:市面上的口罩种类你都了解吗?新国标将口罩防护效果分为4个等级纱布口罩:能滤出大部分粉尘和病菌,可更换滤片,但滤片的材质和非立体的裁剪决定了它们对PM2.5几乎没有防护作用。
活性炭口罩:添加了具有吸附作用的活性炭层,但只对隔绝异味儿起作用。
在防护颗粒物性能上,带不带活性炭层是没有差别的。
无纺布口罩:包括普通一次性口罩、普通医用口罩、医用外科口罩等,具有防飞沫、吸湿等作用,但颗粒物过滤率仅大于30%。
N95口罩:N95不是特定的产品名称,只要符合“过滤非油性颗粒效率为95%以上”的标准,就可以称为“N95口罩”。
过滤效率越高,防护效果就越好,但呼吸阻力也越大。
根据《日常防护型口罩技术规范》,口罩防护效果级别根据空气污染情况由低到高分为D级、C级、B级和A级,分别适用于中度及以下污染、重度及以下污染、严重及以下污染、严重污染,各级对应的防护效果分别为不低于65%、75%、85%、90%。
A、PM2.5浓度达500微克/立方米时使用B、适用于严重及以下污染PM2.5浓度≤350微克/立方米C、适用于重度及以下污染PM2.5浓度≤250微克/立方米D、适用于中度及以下污染PM2.5浓度≤150微克/立方米今后大家出门前可先根据室外的空气污染状况,来选择要佩戴的'口罩。
同时,佩戴的安全性能也是该标准的重要指标。
为保证消费者佩戴防护口罩时的安全性,标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素,标准也作了详细的规定。
防尘口罩国家标准、选购和使用防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。
市场上出售的口罩类型繁多,用途也千差万别,有纸质口罩,绵纱口罩,活性炭口罩,有食品加工用的防菌普通口罩,有医生做手术用的白纱布口罩,电焊工用的防电焊烟尘口罩,还有专门从事粉尘作业用的防尘口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器,以及防有毒有害气体用的防毒面具,等等。
因此,在选购口罩时,要针对不同作业环境下作业人员的需要。
选择不当会造成浪费,对作业人员的严重者还会身体造成伤害,引起职业病。
在调查中我们发现,有些单位为了节省成本,贪图便宜,买一些质量低劣、不符合要求的防尘口罩,甚至用一些白色棉纱口罩或其他普通口罩充作防尘口罩,发给作业人员。
工人长期佩戴这些根本起不了防尘作用的口罩,可能会患上尘肺。
所以,从事和接触粉尘的作业人员亟需了解相关知识,加强防护,预防职业病的发生。
防尘口罩国家标准《职业病防治法》规定:用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。
同样,从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求,按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006 标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。
该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。
防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性,滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于90% ,颗粒直径小于2 微米的阻尘率必须大于70% ,等等。
该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P 类和非油性防尘口罩N 类;并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90 、KN95 、KN100 、KP90 、KP95 、KP100六类。
,YZB/赣医用纱布口罩Medical purified gauze mask**************************发布前言医用纱布口罩是一种特殊的产品。
目前,国家已有医用防护口罩技术要求和普通脱脂纱布口罩的标准,但该两项标准没有对医用纱布口罩做要求,为满足市场需求,依据YY0331《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》特制定本公司注册产品标准。
本标准依据GB1.1。
本标准由**********************提出。
本标准主要起草人:****************。
医用纱布口罩Medical purified gauze mask1 范围本标准规定了医用纱布口罩的外形、尺寸、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、贮存与运输。
本标准适用于以脱脂棉纱布为原料制成的、用于医疗机构及家庭使用的医用纱布口罩(以下简称口罩)。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法YY 0331脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存3要求口罩基本尺寸应符合图1和表1的规定。
A A图1 口罩外形A-长度 B-宽度表1 基本尺寸单位:cm3.2 产品分类A 型 (无菌)B 型 (非无菌)3.3 口罩层数12层、16层3.4 外观`3.4.1 口罩应平整及无破损。
口罩相关标准及分类一、 平面口罩材料1、EN14683-2014 医疗口罩材料分类 TYPE Ⅰa TYPE Ⅱ TYPE ⅡR 测试方法备注 BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98 至少测试5个样品测试条件21度±5度压差(Pa/cm2) 29.4 29.4 49.0血液穿透(KPa ) 无要求无要求≥16(120mmHg )ISO2260932个口罩,透过血液的不超过3个微生物清洁度(cfu/g)≤30 ≤30 ≤30ISO11737-1注:a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料性能指标LowModerate High Barrier Barrier Barrier BFE (%)ASTM F2101:2007(28.3LPM 。
3.0μm 葡萄糖菌粒子) ≥95 ≥98 ≥98 压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C (8.0LPM )<4.0 <5.0 <5.0 PFE (%)0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299 Not required≥98 ≥98 血透(ASTM F 1862,ISO22609)mmHg80 120 160 阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class 13、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表1 口罩的分类分类BFE (%)PFE (%)阻力(pa)血透(mmH20)备注 953049120阻燃性(小于5S ),沾水等级3表2 口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤20 不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出二、防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009穿透率等级分类氯化钠粒子 95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP1 20 ≥80% 20 ≥80% FFP2 6 ≥94% 6 ≥94% FFP3 1 ≥99% 1 ≥99%呼吸阻力等级分类允许范围内的最大阻力(mbar)吸气呼气30L/min 95 L/min 160 L/minFFP1 0.6 2.1 3.0FFP2 0.7 2.4 3.0FFP3 1.0 3.0 3.0备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。
口罩指标要求口罩指标要求一:原材料和生产工艺是否可靠、稳定。
由于新冠病毒传染性强,而且在空气中容易造成传播,因此戴口罩成了大家防范的对象,那么怎样才算是“高质量”的口罩呢?这里需要注意的是,高质量的口罩,应当能够实现过滤效率不低于90%。
口罩不合格主要有以下几个方面:( 1)口罩所用的原材料和生产工艺是否可靠、稳定。
根据中国产业用纺织品行业协会《关于印发产业用纺织品的安全技术规范和标准等的通知》(以下简称“《安规》”),纺织品企业在选择材料时应重点关注纤维、纤维制品、填充物、吸湿排汗功能、阻燃性能、过滤效率、呼吸阀、灭菌消毒、缝制线、包装材料和金属配件等10项安全性能指标。
从抽查结果看,一些原材料和生产工艺不过关、存在严重安全隐患的口罩也流向市场。
( 2)生产者是否有检测报告。
按照《安规》要求,口罩出厂前必须经过产品性能的检测。
市场上很多口罩没有检测报告或没有检测报告号,或没有经过法定检验机构检测。
质量可疑的口罩即使能够销售,但也可能给佩戴者带来安全风险。
进入我们视野的是海洋资源和太空资源。
太空资源被誉为21世纪最具有竞争力的战略性资源。
截至2020年底,我国发射卫星30颗,建成北斗导航定位基准站网,卫星综合服务水平进一步提升。
新时期,中国人将持续开拓更广阔的太空。
新能源汽车的核心部件动力电池的研发和生产离不开口罩指标要求二:口罩设计是否符合人体工程学,佩戴舒适性如何。
新型口罩的设计一般采取3种基本原则,包括大小尺寸、脸型特征、色彩与形状等。
第三代主动防护医用口罩还要充分考虑佩戴者的感受。
经济发展到今天,已经进入全球化的时代,国际合作日益密切,这就要求我们必须做好疫情的预防和控制,保证国家的长治久安。
疫情之下,大多数企业都选择直接外包口罩生产,一方面有利于企业集中精力投入研发创新,另一方面确实可以降低部分企业成本。
虽然不同企业之间相互合作能够有效减少口罩供应链各环节的不稳定性,促进行业健康发展,但并不是所有企业之间都有必要进行生产合作,特别是在复杂多变的国内外形势下,企业需要认真审慎评估自身承受能力,根据实际情况进行决策。
纱布口罩质量标准
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分发单位:质量部、生产部、物流采购部、综合部、安全环保部、各车间
目的:控制普通脱脂纱布口罩的质量,更好地保证劳动安全和产品质量。
范围:本标准适用于公司发给员工的作为一般劳动防护用品使用的普通脱脂纱布口罩,不适应于特种防护用品品种目录中的防尘口罩。
责任人:质量管理人员、仓库保管员、采购员。
责任职责:各责任人按本文件正确执行。
内容:
1 规范性引用文件
GB/T191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 19084普通脱脂纱布口罩
2 要求
2.1 口罩基本尺寸:应符合表1 的规定。
表1 基本尺寸单位:厘米
规格长宽
基本尺寸不短于基本基本尺寸不短于基本尺寸
18 1 14 1
注:特殊规格按订货合同规定。
2.2 口罩的层数
与标准样品以及协议确定的层数一致,12层、16层、24层。
2.3 口罩纱布的密度
经纱每厘米不少于9根,纬纱每厘米不少于9根。
2.4 外观
2.4.1 口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无脱落物、平整及无破损;
2.4.2 缝线针脚应均匀,松紧适度,不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。
2.5 微生物指标
微生物指标
细菌菌落总数(cfu/g)普通级200
消毒级20
3 试验方法
3.1检验方法
3.1.1尺寸
以通用或专用量具测量。
3.1.2 层数
剪开口罩,目力检查。
3.1.3纱布密度
用专用织物密度镜,或人计数法。
3.1.4外观
目力检查。
3.1.5标志、标识
目力检查。
4 标志、标识
4.1 口罩的包装上应有下列内容:
4.1.1 制造厂名称;
4.1.2 产品名称、商标;
4.1.3 规格;
4.1.4 口罩的纱布层数;
4.1.5 注明“普通级”或“消毒级”;
4.1.6 使用说明(包括贮存要求);
4.1.7 生产批号。
4.2 包装箱上应有以下内容或标志:
4.2.1 制造厂名称和地址、电话、邮编;
4.2.2 产品名称、商标;
4.2.3 执行的标准号;
4.2.4 生产批号;
4.2.5 重量;
4.2.6 规格数量;
4.2.7 体积;
4.2.8 防晒,怕湿,向上等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定。
5 贮存
按使用说明的规定。
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文件使用、管理单
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版本号修订时间修订原因
订
历
史。