《产品包装记录卡》.doc
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包装操作规程包装操作规程包装流程分析工作单公司名称:公司地址:4.员工在生产过程中未按要求操作,会产生较大的的物理的、生物性的危害;必须加强有关程序文件的培训,严格执行GMP的操作规范;确保工艺流程安全有序的运行。
5.对大小包装材料分开存放,标识明确,统一纳入到公司的追溯召回程序内进行控制,确保其可追溯性目的对不同类别,不同检验状态下的原辅材料、产品以适当标识防止混淆和误用,在需要时实现产品的可追溯性。
适用范围适用本公司所有生产用原辅料、产品及检验状态的标识。
职责质检部负责标识的设计,生产部负责标识的保管和发放,物控部负责标识制作。
质检部负责对标识使用的有效性进行监控和管理,当产品出现质量问题时,组织对其进行追溯。
原料库、辅料库、包装物料库、成品库的仓管员负责所属区域内产品标识的使用及维护。
工作程序产品标识原料库、辅料库、包装物料库、成品库内的产品,需在明显位置标明产品的名称、规格,防止混淆和误用。
对于采购来的物资,有完好的产品合格证的,可以采用产品合格证作为产品标识,否则则由库管员设立标牌。
仓库员负责对所管辖的库房内的物资数量进行标识,采用填写“材料流动记录卡”的方式,对每种原辅料的进出时间、数量、库存数量做标识记录。
原料库的产品标识还需标明产品进货日期,以保证先进先出。
成品在包装后需在明显位置标明生产日期,要求字迹清晰、准确,符合《食品标签通用标准》(GB7718-2004)的要求,保证顾客易于识别,同时确保成品库做到先进先出。
产品检验状态标识产品检验状态标识包括:待检、合格、不合格、待定。
未检产品进库,挂待检标识牌,经质检部检验合格后,标识牌更换为合格标识牌,放入合格区;如不合格,标识牌更换为不合格标识牌,并放入不合格区。
产品的追溯当产品出现质量问题需进行追溯时,由质检部、生产部、生产车间、销售部、仓库根据产品的批号及以上追溯路径进行追溯。
CCP点标识对CCP点即关键控制点做出明显标识,在定为关键控制点的加工步骤设标识牌。
产品生产批次管理规范(ISO9001:2015)1、范围1.1本办法规定了生产过程和原材料过程的批次管理基本要求和办法。
1.2 本办法适应产品生产过程的原材料、毛坯、半成品、成品及重要、关键购买件的批次管理和设计、材料、工艺、模具、设备、品质改善、新供方等变更后的追溯管理。
2、涉及术语及定义2.1批次----同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。
2.2批号----代表某一批次的一个号码。
2.3批次标识----为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。
2.4批次记录----对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。
2.5制造记录----用来识别零部件、产成品制造状态的记录,包含生产日期、生产量、批号、合格数、工废及料废、制造条件、转出转入等信息,必要时可与其它台帐合并。
2.6批次管理----对产品形成的批次及制造记录、标识识别的管理。
2.7可追溯性----能对产品考察项目的制造记录、制造过程中各种测试数据、记录情况进行跟踪的能力。
2.8永久性批次标示----采用铸造、锻造、注塑、打刻、涂漆、粘贴、涂写、模印等方式直接在产品上标记的批次标识,在后续制造过程中、客户交付不必消除、产品正常工作状态不会损坏。
3、职责3.1 质量管理部负责确定批次管理零部件范围,编制《批次管理零部件明细》。
3.2 生产保障部负责协调、督促外协供方对相应外购零部件实施批次管理,质量管理部负责认可和标识检查。
3.3 生产管理部负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理重要工序,实施生产过程中的批次管理。
3.4 销售部负责成品贮存、发运、销售过程中的批次区分、登录管理。
3.5 技术部负责永久性批次标识的确定。
4、基本要求4.1 批次管理范围4.1.1 适应编批的零部件如下表:类别零部件名称自制零件外协零件其它零件应品质管理之所需指定的必须追溯的其它零件4.1.2 质量管理部可以根据品质管理要求修定批次管理的零件范围,编制《批次管理零部件明细》并适时修订,必要时可提交技术部确定是否施加永久性批次标识。
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期:车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称: 批 号: 调换产品名称: 批 号: 清场人: 质监员:
清场日期:年月日时 有效期至:年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证(正本)
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人:质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期:年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。