ISO9001:2015版 内部审核计划
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ISO9001:2015审核思路4.1理解组织及其环境标准内容4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑未自于国际、团内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于。
注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。
审核思路组织的外部环境包括法规环境、技术环境、竞争环境、市场环境、文化环境、社会环境和经济环境等影响因素,这些环境中的影响因素的动态变化对组织的存在和发展具有较大的影响。
组织的内部环境因素,包括诸如价值观、文化、知识和绩效等是组织生存和发展的基础。
组织所处环境中的影响因素应是动态的。
组织需要时刻跟踪和更新环境的变化的信息,对市场的任间变化均需要保持高度的敏感和警觉,识别自身的优势、劣势,以及来自市场的威胁和机会,适时调整组织的经营战略和质量战略,调整质量管理体系过程,顺应环境的变化,包括内部条件的变化。
在审核时,审核员应基于其受审核方的产品和服务特点,以及其经营性质,与受审核方沟通其外部环境和内部环境中的哪些与其宗旨和战略方向有关的具体情况或问题,可能会影响到组织质量管理体系实现预期结果的能力,针对这些影响所对应采取的对应措施包括哪些?或作为设计和完善质量管理体系的输入并在质量管理体系中予以表述和控制。
必要时,审核员可查阅其受审核方针对其环境信息所进的PESTEL(外部宏观环境分析)分析,或SWOT(优势劣势、机会和威胁)分析,或内部价值链分析,或波士顿矩阵分析,或波特五力分析等分析工具应用的输出信息。
审核员应向受审核方沟通影响其质量管理体系实现其预期结果的能力的外部和内部环境的问题的定期监视和评审的信息,尤其是当发生重大外部和内部环境或条件变化时的评审信息,以及所采取的对应的风险评估和质量管理体系变更的信息。
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
审核日期审核时间受审部门审核人员上午8:30-12:00综合管理部上午8:00-12:00管理层下午13:00-17:00制造部下午13:00-17:00营销公司上午8:30-12:00品管部上午8:30-12:00研究院下午13:00-16:00商务部审核组成员ISO9001-2015内部审核实施计划审核目的:验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围:XXX的设计、制造和售后服务审核依据:ISO9001-2015;公司质量管理体系文件;与公司内审审核组人员: 组长: 组员:审核日期:2017年9月19日--20日 审核方式:现场首次会议:2017年9月19日上午8:30-09:00 地点:会议室末次会议:2017年9月20日下午17:00-17:30 地点:会议室审核下午14:00-16:30编制/日期: /2017.9.10 审核/日期: /209月19日9月20日审核内容(涉及标准条款)7.2 能力;7.3 意识;7.4 沟通;7.5 文件化信息4.1 理解组织及其环境;4.2 理解利益相关方的需求和期望; 4.3确定质量管理体系的范围;4.4 质量管理体系及其过程8.5.1 生产和服务提供的控制;8.5.2 标识和可追溯性8.2.1 顾客沟通;8.2.2 与产品和服务有关要求的确定;8.2.3 与产品和服务有关要求的评审;9.1.2 顾客满意8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.1 运行的策划和控制;8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供的产品和服务的控制9001-2015内部审核实施计划效性。
与公司适用的法律、法规和产品技术标准;客户的合同和技术协议。
:现场检查(查文件、查记录、查现场);与相关人员询问交流会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员审核计划安排/2017.9.10 批准/日期: /2017.9.10。
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1)质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000:ISO9001-2015标准的要求。
2)审核质量手册、程序文件的有效性,查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3)通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件,满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门:
审核范围:公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务;
受审核部门:公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据:
1)GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求;
2)公司质量管理体系文件;
3)相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排:
审核时间:
首次会议时间:
审核过程时间安排:见内审详细时间安排
末次会议时间(不合格报告):
5 审核组成员及分工
审核组组长:
审核组成员:
6 内审时间安排
注: 1、请被审核部门在审核时间在岗,并根据审核条款准备资料;
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录;
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议;
4、被审核部门如对时间有异议,请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人:审核:批准人:日期:。
内部审核方案(ISO 9001:2015)一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。
一按审核计划,完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。
2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。
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内部审核报告
(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)
审核目的:验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围:公司最高管理者及各职能部门
审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015
受审部门:管理层、综合部、研发部、市场部
审核组长审核组员
审核过程综述:
在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和服务过程。
不合格项统计与分析:
本次内审共1项不合格
对质量管理体系的评价:
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题,给予改进。
结论:
通过这次内审公司对ISO9001:2015运行,质量管理体系正常、充分、有效。
纠正措施要求及审核报告分发对象:
研发部2项
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
会议签到表
时间:2018.8.15 会议名称:内部审核首次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
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8
会议签到表
时间:2018.8.16 会议名称:内部审核末次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8。