血浆醛固酮(ALD)定量分析标准操作

arr醛固酮计算方法
要计算阿尔多醇固酮比值（ARR，Aldosterone Renin Ratio），可以按照以下步骤进行：
1. 首先，进行血浆醛固酮和血浆肾素活性的测量。

可以通过化学法或免疫测定法来测量血浆醛固酮水平，通过酶免疫测定法来测量血浆肾素活性。

2. 然后，根据所使用的测量方法和单位，将血浆醛固酮和血浆肾素活性的测量结果转换为合适的单位（通常为pg/ml或
ng/dl）。

3. 确定患者体位，并记录患者在测量时的体位（仰卧位或直立位），因为体位的改变可能会影响阿尔多醇固酮比值。

4. 最后，计算阿尔多醇固酮比值（ARR），使用以下公式：
ARR = (血浆醛固酮水平 / 血浆肾素活性水平) ×根号下(血浆
肾素活性的测量单位/ 血浆醛固酮的测量单位)
需要注意的是，阿尔多醇固酮比值的正常范围可能会因使用的测量方法和单位而有所不同。

因此，在使用ARR进行诊断时，建议参考相关的参考范围或在临床上验证其敏感性和特异性。

医疗器械产品技术要求编号：醛固酮（ALD）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）1.产品型号/规格及其划分说明1.1包装规格：100测试/盒，200测试/盒1.2主要组成成分：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。

1.3适用范围本产品用于体外定量测定人血浆中的醛固酮（ALD）的含量。

2性能要求2.1外观试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；磁微粒试剂摇匀后为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集；其他液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；包装标签应清晰、易识别。

2.2装量各组分装量应不得低于标示体积。

2.3溯源性根据GB/T21415-2008及有关规定，提供试剂盒内校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，溯源至企业一级校准品，一级校准品用纯品质量赋值，与已上市产品比对验证。

2.4线性在[25.0，2000.0]pg/mL线性区间内，相关系数r应不低于0.9900。

2.5空白限应不高于20.0pg/mL。

2.6准确度回收率应在85.0%～115.0%范围内。

2.7重复性在试剂盒线性区间范围内，分别检测高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1），检测结果的变异系数（CV，%）应不高于8.0%。

2.8质控品的测定值高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1）检测结果均应在质控范围内。

2.9特异性测定浓度均为1000ng/mL的皮质醇、11-脱氧皮质醇、雌二醇和睾酮，其测定结果均应不高于25.0pg/mL。

2.10批间差用三个批号的试剂盒分别检测高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1），批间变异系数（CV，%）应不高于15.0%。

2.11稳定性试剂盒在2～8℃保存，有效期为12个月，在有效期结束的前后两个月内进行检测，结果应符合2.1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8的规定。

血浆醛固酮放免试剂盒操作说明样品采集：大鼠眼球取血，用肝素钠抗凝。

3000转离心10min，取上清。

送到郑大二附院测定测定方法：将圆底聚苯乙烯试管编号（按复管操作），按下列流程操作。

分别在NSB管、S o-S6 标准管、样品管中加入125I-ALD、ANS各100 d。

向样品管内加入待测样品100 d。

向S o-S6 标准管加入标准品100 d。

向NSB管内加入蒸馏水200 d。

向S0-S6标准管加入ALD抗血清100 d，向样品管内分别加入ALD抗血清100 d。

混匀后，4C放置15小时。

再次分别在NSB管、S0-S6标准管、样品管中加入分离试剂1000 d。

充分混匀，室温放置15分钟。

离心前任取两管测量，作为总放射性T。

3500rpm（离心力1500g）离心15分钟，立即吸去上清液，测各管 1 分钟的放射性计数（cpm）。

结果计算：以N/T、B/T计算NSB S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Y -计数仪器直接读出结果。

碘[125I] 内皮素放射免疫分析药盒样品收集：大鼠眼球取血，注入加有抑肽酶的肝素钠抗凝管中。

4°C 3000 转离心10min，取上清。

送到郑大二附院待测。

测定方法本实验采用非平衡法，取聚苯乙烯试管编号分别为T、NSB S0、S 1 - S5、样品、U0管。

向NSB管内加入缓冲液200 d l ；向S0、U0管内加入缓冲液100 d l ；向S 1 - S5、U0管内加入标准液100 d l ；样品管加入待测样品100 d l ；向S0、S 1 - S5样品管加入抗血清100 d l。

充分混匀，4C放置24h。

各管分别加入125I - ET 100 d l。

充分混匀，4C放置24h。

各管分别加入分离剂500 d l （T管不加分离剂）。

混匀，室温放置15min ,4 C 3500rpm 离心20min ，吸弃上清，测各管沉淀cpm 数。

醛固酮和肾素测量方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：醛固酮和肾素是两种重要的激素，对人体的生理调节起着重要作用。

醛固酮主要由肾上腺皮质分泌，控制体内水盐平衡和血压调节；而肾素主要由肾脏分泌，参与调节血压和钠盐平衡。

准确测量这两种激素的水平对于了解患者的健康状况具有重要意义。

醛固酮的测量方法主要有以下几种：1. 高效液相色谱法（HPLC）：这是一种常用的醛固酮测量方法，通过分离样品中的醛固酮并通过检测器检测其浓度。

这种方法准确度高，灵敏度较好，但操作复杂，需要专业的技术和设备。

2. 酶联免疫吸附法（ELISA）：这是一种常用的免疫学测定方法，通过特异性抗体和酶标记的结合来测定醛固酮的浓度。

这种方法操作简单，结果稳定，但准确度和灵敏度略低。

在实际临床应用中，常常需要同时测量醛固酮和肾素的水平，以帮助医生判断患者的健康状况并制定相应的治疗方案。

选择合适的测量方法对于提高诊断准确度和治疗效果具有重要意义。

醛固酮和肾素的测量方法多种多样，各有优缺点，医生在选择适合的方法时需要考虑患者的具体情况和实际需求。

通过准确测量这两种激素的水平，可以更好地了解患者的生理状况，为临床诊断和治疗提供有效的参考依据。

【本文共XXX字】第二篇示例：醛固酮和肾素是两种重要的激素，在人体内起着调节血压和体液平衡的重要作用。

醛固酮是一种由肾上皮细胞分泌的甾体类激素，主要作用是促进钠的重吸收和钾的排泄，从而维持体液和电解质的平衡。

而肾素则是一种由肾脏分泌的酶，在肾素-血管紧张素-醛固酮系统中起着重要作用，通过调节血容量和血压来维持身体的稳态。

由于醛固酮和肾素的浓度与血压和体液平衡密切相关，因此对其进行定量检测具有重要的临床意义。

本文将重点介绍关于醛固酮和肾素的测量方法，旨在帮助读者更好地了解这两种激素的检测原理和临床应用。

一、醛固酮的测量方法1. 血清醛固酮浓度的测定血清醛固酮浓度的测定是评估醛固酮水平的常用方法。

目前主流的测定方法是液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）技术。

1 性能指标
2.1外观和性状
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰，准确、牢固；
Ra：应为棕色含固体微粒的液体，无板结、无絮状物。

Rb：应为清澈透明的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。

Rc：应为清澈透明的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。

2.2装量
应不少于试剂瓶的标示装量值。

2.3准确度
对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±10%范围内，其中正确度控制品为企业自制。

2.4最低检测限
应不大于14.5 pg/mL。

2.5线性
试剂盒在14.5 pg/mL~2000 pg/mL 区间内，其相关系数（r）应不低于0.9900。

2.6重复性
变异系数CV 应≤ 8%。

2.7批间差
变异系数CV 应≤ 10%。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统的检验的原理及方法肾素-血管紧张素-醛固酮系统传统的检测方法是放射免疫法，近年出现的ELISA法有效地避免了实验室的放射性污染。

一、肾素RIA法是通过测定是血管紧张素Ⅰ的产生速率反映肾素（renin）的活性。

ELISA法测定的是肾素本身的质量浓度。

（一）RIA法测定血浆肾素活性1.原理由于肾素可特异性水解底物——血管紧张素原并产生血管紧张素Ⅰ（angiotensinⅠ，AngⅠ），因此测定血浆肾素活性（plasma renin activity，PRA）实际上是测AngⅠ的产生速率。

以双份血浆，一份直接测定其AngⅠ浓度，为对照管；另一份在37℃温育一定时间后，再测定其AngⅠ浓度，为测定管。

根据测定管和对照管的AngⅠ浓度，计算出AngⅠ的产生速率，即为PRA。

AngⅠ含量测定采用放射免疫技术，其原理与普通放免原理一致。

2.主要试剂商品化试剂盒一般包括抗AngⅠ抗体、125I标记AngⅠ、AngⅠ标准品、缓冲液、分离剂等。

有些试剂盒还包括特殊的抗凝剂。

3.操作步骤采用均相竞争法直接测定血浆中的AngⅠ，严格按照试剂盒说明书操作，注意放射性污染。

经γ计数后，绘制标准曲线，求出各管AngⅠ的结果。

根据对应测定管和对照管的AngⅠ浓度差值，计算PRA，一般采用37℃孵育1小时所生成的AngⅠ来表示PRA。

公式如下：4.参考区间普通饮食：卧位：0.5～0.79μg/L•h；立位：1.5～3.9μg/L•h。

建议各实验室建立本实验室的参考区间。

5.评价（1）肾素活性是以AngⅠ产生速率来表示的。

为阻止转换酶催化AngⅠ生成血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ），标本采集时应加抑制剂阻断转换酶的活性，从而达到准确测定的目的。

标本采集的抗凝剂和酶抑制剂包括：EDTA、8-羟基喹啉和二巯基丙醇，详见试剂盒说明。

低温离心分离血浆后，可于-20℃保存2个月。

（2）β-阻断剂、血管扩张剂、利尿剂、甾体激素、甘草等均影响体内肾素水平，测定PRA一般要在停药两周后；若用利血平等代谢缓慢的药物，则应在停药2～3周后。