第一部分处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求

临床合理用药规X〔版本号：HLYY0020150301〕为进一步加强合理用药管理，建立统一、规X的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细如此。

一、抗生素使用原如此1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征与血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以与经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体与局部原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌与上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以与病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。

未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。

3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》〔见附件1〕选择抗菌药物。

以下手术原如此上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。

I类手术预防使用抗菌药物给药方法与时间：在术前0.5～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。

总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反响或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。

感染患者待症状、体征与实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。

合理用药和智慧审方系统技术要求
1、总体技术要求
(1)系统设计科学、合理，系统使用方便。

(2)投标人应提供覆盖全面的知识库。

(3)西药/中成药：参照NMPA，排除原料药及其它，覆盖药品品种不少于
160000个；
(4)中药饮片：参照中国药典/临床用药须知及各省份炮制规范，饮片品种不
少于6000个。

(5)投标人须承诺完全开放全部知识库（说明书、规则和文献，且不限于现
有的药品），用户依据权限可以完全自主查看、新增、修改、删除和审
核
(6)要求以B/S架构部署，软件系统以浏览器为统一操作界面。

(7)系统和医院信息系统的对接，可通过多种接口方式进行，以达到实时干
预、实时审方、实时分析的效果。

(8)部署系统所需的操作系统和数据库软件系统由投标人提供并安装，要求
无版权问题。

（9）支持原系统自定义规则库迁移至新系统中。

（10）软件需符合适应性特性，可以在多个系统平台上运行，包括但不限Windows、Linux、Unix。

2、功能要求。

处方前置审核工作制度一、目的和原则为了提高我院处方质量，保障患者用药安全，促进合理用药，根据《医疗机构处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

本制度旨在通过对处方进行前置审核，确保处方的合法性、规范性和适宜性，提高医疗服务质量和患者满意度。

二、适用范围本制度适用于我院门急诊电子处方及病区用药医嘱的前置审核工作。

三、组织机构成立处方前置审核工作组，由医院药事管理与药物治疗委员会委员、医务部、药学部、信息科及软件厂家工程师等组成。

医院药事管理与药物治疗委员会委员负责牵头组织形成各项决议；医务部负责各部门之间协调；药学部负责设置和维护用药规则，开展人员培训和前置审方；信息科和软件厂家工程师负责审方系统与信息系统的对接及解决工作中遇到的系统问题。

四、人员要求从事处方审核的药学技术人员应具备以下条件：1. 取得药师及以上药学专业技术职务任职资格；2. 具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验；3. 接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。

五、审核内容处方前置审核主要包括以下内容：1. 合法性审核：检查处方是否符合相关法律法规和医疗机构规章制度的要求，如处方格式、签名等；2. 规范性审核：检查处方是否符合医学规范和用药指南，如药品名称、剂量、用法等；3. 适宜性审核：评估处方是否适合患者的病情和体质，如药物相互作用、特殊人群用药等。

六、审核流程1. 医生开具处方后，处方前置审核系统自动弹出审核窗口，药学技术人员进行在线审核；2. 药学技术人员根据审核标准对处方进行逐项审核，发现问题及时与医生沟通，要求医生进行修改；3. 审核通过的处方进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配；4. 药学技术人员定期对审核情况进行总结和分析，反馈给相关部门，促进临床合理用药。

七、审核依据审核依据包括国家药品管理相关法律法规和规范性文件、临床诊疗规范、指南、药品说明书等。

《三级医院评审标准（2020年版）》第一部分前置条件解读第一节依法设置与执业方面第一条医院规模和基本设置未达到《医疗机构管理条例》《医疗机构基本标准（试行）》所要求的医院标准。

简要解读与准备重点:1.详读《医疗机构管理条例》,《医疗机构基本标准（试行）》,清楚医院设置标准。

2.自我查检医院规模和各项基本设置(譬如重点科室:如ICU、CCU、PICU、RCU、急诊、手术室…等设置是否达标),更细的查检,如:高端仪器设备老旧问题(汰旧换新)3.遵循法规执行任何一项医疗业务(依法执业)4.医院具备急危重症和疑难疾病诊疗服务的设施、设备、技术梯队与处置能力。

5.落实医院的功能任务，确定医院的发展目标和中、长期发展规划 ,医院的功能与任务，符合该区域卫生发展规画, 正当执业。

6.此要求涵盖面甚广,需领导班子,团队组织起来,分层负责全盘梳理。

第二条违反《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促法》《医疗机构管理条例》，变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》；医院命名不符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，未按时校验、拒不校验或有暂缓校验记录，擅自变更诊疗科目或有诊疗活动超出诊疗科目登记范围；政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构；医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或变相分配收益。

简要解读与准备重点:1.本条依照上述各项指示,逐项查检,并有台帐与各种有利证明资料；2.查公立医院合同、协议、会议纪要及财务资料；3.依法作业,不违法变相出租、承包科室；4.《医疗机构执业许可证》妥善保存,并提供受审；5.医院作业外收入必须合法(如:停车场管理问题)；6.医院设有行风小组,或纪检检查或党政办等单位,督管变相分配收益。

第三条违反《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

简要解读与准备重点:1.资料准备: 梳理全院医师、护士执业证书等个人档案(一人一档案)；2.医院依《执业医师法》等相关法律法规，制定医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术管理制度、审批流程及考核机制,(有充分的人事档案资料)；3.各科室负责人,查检住院病历的病程记录、护理记录、检查报告单,各类诊疗活动纪录,须符合医师法、护士条例的规范 (人员合法,有执业证照)；4.强调依法执业,不能有”不合格医师或无照护理师或技术师”(严管无照执业)；5.若使用非卫生技术人员从事诊疗活动, 立马否绝,强调依法执业的重要性。

第一部分处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求一、项目范围为进一步提高医院合理用药信息化管理水平，保障患者用药安全，本院拟购进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套，功能需求包括:1）对全院处方/医嘱的适宜性及规范性进行实时前置审核；2）支持对全院处方/医嘱进行自动预点评及分析；3）另外，可实现对处方/医嘱的进行抽样及人工事后点评；4）自动生成审核、点评报表。

该系统需覆盖我院冉家坝和七星岗两个院区，且不应对客户端的数量进行限制。

二、项目报价投标方在认真研读招标内容和招标需求的基础上，进行项目报价。

系统报价应包含：系统授权费用、安装实施费用、培训费用（规则维护、系统更新）、系统后期维保费用等完成项目所需相关费用的分项报价。

三、标准要求1.投标人须是中华人民共和国境内注册的企业；2.具有独立承担民事责任的能力；3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；7.项目系统需符合中华人民共和国卫生行业相关标准与《三级妇幼保健院评审标准实施细则》（2016年版）等国家相关部门及行业相关标准规范。

四、工期要求项目建设实施时间3个月。

五、项目实施要求（一）需求变更本项目实施中发生的需求变更，包括但不限于本招标文件第五部分规定的功能点范围。

需求变更包括功能需求、系统构架需求、数据存储结构等方面的变更。

需求变更一经院方确认，公司方应组织需求实现，不得以任何理由要求院方加付项目费用。

（二）项目组人员组成约定根据项目需要安排驻场开发及公司总部后台开发人员,驻场工程（驻重庆）技术人员至少 1名，项目公司需就设备的使用方法、系统规则维护等对院方进行培训，双方签定合同后驻场工程师按合同约定时间进场。

六、交付与验收在交付前，项目方应对系统进行全面调试，并出具系统符合合同规定的文件。

处方前置审核管理制度范文处方前置审核管理制度一、总则为了规范处方药品的审批和使用，确保临床用药的合理性和安全性，提高医疗质量和保障患者权益，制定本处方前置审核管理制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和医生，在开具处方药品时必须按照本制度进行处方前置审核。

三、审核方式1.系统审核：本医疗机构将处方药品录入药物管理系统，系统将自动进行审核，审核内容包括者年龄、性别、病种代码、病例特殊要求等，判断处方药品是否符合规定。

2.专家审核：系统审核通过后，将进入专家审核环节，由临床药师等专门人员进行仔细审查，判断处方药品的合理性和安全性。

3.人工审核：对于不能自动审核的处方药品，必须由临床药师进行人工审核，确保处方的合理性和安全性。

四、审核标准1.遵循国家和地方药物管理法规。

2.遵循临床指南和规范，确保临床用药的科学性和标准化。

3.综合考虑患者的年龄、性别、基础疾病、过敏史等个体差异，确保用药的个体化。

4.严格控制抗生素的使用，避免滥用和过度使用。

5.对于存在风险的药品，根据患者的病情和身体状况进行谨慎使用，降低用药风险。

五、审核程序1.医生登录电子病历系统，填写临床诊断和开具药物清单。

2.系统审核：医生提交处方后，系统自动进行审核，判断处方的合理性。

3.系统审核通过后，进入专家审核环节。

4.临床药师对处方药品进行仔细审核，判断药品的合理性和安全性。

5.专家审核通过后，处方进入人工审核环节，由临床药师进行人工审核。

6.人工审核通过后，患者可凭处方购买药品。

六、监督管理1.每个临床科室都有指定的药品管理人员，负责审核并监督本科室的处方药品使用。

2.医疗机构设立处方审核委员会，负责制定审核标准和程序，并监督审核的实施。

3.定期进行处方审核的统计分析，发现问题及时进行整改和改进。

七、责任追究1.医生在开具处方药品时，负有审慎用药的责任，如使用违规的药品或违反审核程序，将受到纪律处分和法律追究。

2.药品管理人员和相关工作人员在审核过程中，如有故意或者严重失职行为，将受到相应的处罚和纪律处分。

处方前置审核管理制度第一章总则第一条为规范医疗机构处方前置审核工作，提高处方合理使用水平，保障患者用药安全，维护医疗秩序，根据《医疗卫生机构管理条例》等相关法规和规定，制定本制度。

第二条本制度适用于国内各类医疗机构的处方前置审核管理工作。

第三条处方前置审核是指医疗机构在医生开立处方之前对患者处方进行审核，评价处方的合理性和合规性，以确保患者用药安全和用药合理。

第四条医疗机构应建立健全处方前置审核工作机构和工作制度，实行全程监管和全程审查，提高处方合理使用水平。

第五条医疗机构应加强处方管理团队的管理和培训，提高其审核水平和服务水平。

第二章审核范围第六条处方前置审核范围包括便民门诊、专家门诊、急诊、住院患者等所有患者的处方。

第七条审核内容包括但不限于处方是否合乎医疗诊断、是否符合药物使用指南、是否存在用药风险和是否合理搭配用药等。

第三章审核流程第八条处方前置审核工作应按照医疗机构的管理制度和标准规范，对医生开立的处方进行审核。

第九条审核人员应及时核实处方上的医生签名和患者信息，并对处方的合理性和合规性进行评价。

第十条审核人员应及时向开方医生提出审核意见，并协助医生修改不规范处方。

第四章审核机构和人员第十一条医疗机构应设立处方前置审核科室，配备相应的专业审核人员。

第十二条审核人员应具备医学专业背景，具有执业医师资格和相关审核经验。

第十三条医疗机构应定期对审核人员进行相关知识和技能培训，提高其审核水平和服务水平。

第五章审核标准第十四条审核人员应严格按照国家相关的药物使用指南和处方审核标准，对处方进行审核。

第十五条审核人员应加强对慢性病患者、老年患者和儿童患者的处方审核，对患者进行个性化的用药建议。

第六章审核记录第十六条医疗机构应建立处方前置审核记录档案，存储审核人员对处方的审核结果和意见。

第十七条审核记录应包括患者的个人信息、处方的审核结果和审核人员的签名等。

第七章处罚规定第十八条医疗机构对违反处方前置审核制度的相关人员应当给予相应的处罚，直至辞退。

济南市中心医院临床药学管理系统、合理用药监测系统软件功能要求第一章总体要求1、支持B/S结构，系统内嵌到医院HIS系统，与HIS工作站无缝连接。

2、满足上级行政主管部门制度要求，支持医院各部门之间数据共享和数据上报，如电子病历系统、药品不良反应上报系统等。

3、满足三级综合医院标准化建设中合理用药技术支持及药事管理与持续改进的要求。

4、合理用药监测系统要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、药学部各工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行。

按照医学、药学的专业审查原理，以医学、药学专业知识为标准，在录入医嘱、审核医嘱时能提供相关药品资料信息，并对医嘱进行药物过敏史、药物相互作用、禁忌症、副作用、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱，并在发现问题时能及时进行提醒和警示，以减少错误发生的可能。

5、独立研发的临床药师工作站，要为药师提供一个合理用药监控的工作平台。

医院的药学专技术人员和管理者等可以通过系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究，掌握全院各科室的合理用药状况，及时避免可能的用药错误和医疗纠纷，提高医院的医疗质量和用药管理水平。

6、软件系统要具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合，可以根据医院的持续改进的需求设置与更新所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等。

7、对客户端应无数量限制要求，保证每年数据库更新2次或以上（询问信息科要求）。

8、支持各种移动终端，实现药品全流程管理。

第二章基本功能一、审方系统功能要求1、处方（医嘱）用药监测功能“系统”应能对处方（医嘱）用药进行以下监测。

⑴药物相互作用监测：监测在同一处方（医嘱）中药品之间可能存在的药物相互作用。

“系统”应提供药物相互作用的详细内容，包括结果、严重程度、机理、处理等信息。

同时对每一类药物相互作用均提供详细的综述性专论，内容包括该药物相互作用的严重程度、作用机理、病人处理、讨论和参考文献等。