变化点管理流程图

文件编号状态号发布时间页码版号第1页/共3页文件名称:变化点管理规定 1.0[目的]：为了便于管理与追溯因人、机、料、法、环等因素引起的变化点，特制定本管理规定。

2.0[范围]：适用于全公司在制造过程中因人、机、料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。

3.0[术语与定义]：变化点：因人、机、料、法等引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变更/变化的项目点称为变化点。

4.0[职责]： 4.1 品质负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。

4.2 各生产部门负责制造过程中变化点实施与管理。

4.3 QC部协助生产部做好公司内部变化点的实施与管理。

4.4 技术部负责来自客户及社内变化点的内容及担心点内容的指示及确认。

4.5采购部及IQC负责对供应商变化点的管理。

4.6外发负责对外发厂变化点的管理。

4.7品质部对变化点初物的检查结果最终承认及变化点管理期间的解除。

5.作业内容 5.1变化点类型及分级 5.1.1变化点类型 a)计划性变化点：事前能判断的变化点项目。

b)突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。

5.1.2变化点分级a)A类：变化点对产品制造过程的品质产生重大影响或存大潜在重大影响。

其变化点包括但不限于以下项目。

使用新设备；使用新供应商；设备/模具改造后初次使用；材料规格变更/材质变更；新产房/新生产线使用；b）B类：变化点对产品制造过程的品质产生一般影响或存在潜在一般影响。

变化点包括但不限于以下项目。

模具修模后；供应商工序/工艺变更/材料改善对应变更；制造条件变更；工序工艺方法变更；c)C 类：变化点对产品制造过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。

除A、B类变化点外，其它人、机、料、法等因素引起变化点的项目。

5.2变化点管理的对象及对应方法，依据《变化点管理项目一览表》执行。

5.2.1对于5.1.2变化点分级中的A类变化点项目须填写《4M1E变更申请表》提交部门部长以上人员进行确文件编号状态号发布时间页码版号第2页/共3页文件名称:变化点管理规定认后，向品质本部提交《4M1E变更申请表》进行申请批准，经品质本部对《4M1E变更申请表》中的变更对产品的品质影响评估后再决定是否需要向客户提交《4M1E申请表》。

-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。

○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。

d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程： 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。

4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。

4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。

4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。

4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。

4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。

已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。

4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。

4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。

4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。

4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。

4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。

4.10 标准的变更按相关标准执行。

4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。

5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。

5M1E变化点管理办法1、目的为使生产的顺利进行，避免因生产过程中各影响产品品质的条件变更而致使不良品的产生,降低生产成本，提高品质，对应5M1E （人、机器、材料、方法、测、环）变化点进行管理，故制定5M1E 变更管理实施办法。

2、范围制造部各生产线。

3、定义变化点：指在公司生产过程中5M1E（人、机、料、法、测、环)发生变化，通过更改标准，调整参数、培训、提示、进行验证实施结果等约束手段,确保5M1E条件变更后产品满足现有品质标准或新的规格要求的管理过程。

4、职责4。

1 技术部:4。

1。

1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求更改工艺资料。

4。

1。

2负责产品工艺流程、工装、检具及方法等变更的实施.4。

1。

3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施。

4。

1。

4 负责参与变更后验证加工的生产、质量的跟踪。

4。

2 制造部：4。

2.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化管理生产过程中的日变更点.4.2.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更.4。

2。

3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出效果评价. 4。

2。

4 负责变更点的作业记录标识和追溯。

4。

3 销售部4。

3.1：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的验收、使用的情况反馈至公司各部门；4。

4品质部4。

4.1负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。

4。

5保全部4.5。

1在设备异常时由制造部填写维修单后保全在第一时间内尽快对设备进行恢复，维修设备后保全应跟踪加工情况。

4。

5。

2新购设备安装使用时保全应派专人进行加工验证,对异常问题及时联系设备厂家处理，并记录在案。

4.5.3设备搬迁后由保全部对设备进行恢复及恢复后的验证加工的跟踪.4.5.4在工装损坏时，根据技术出图尽快制作相应配件,保证生产的顺利进行.5、变化点管理项目5.1人(Man）5.1。

1、凡参与产品生产的作业人员须通过相关培训工作，通过相应的线长进行测评后方能进行独立操作。