各国食品致敏原标识管理要求

文件名称GMP过敏原标识管理制度文件编号版次：A0 GMP-WI-004生效：2022-6-181.0目的根据相关法律法规及客户要求识别产品（含客供物料）中可能含有的过敏原，并对此进行标识和控制，以降低过敏风险，确保消费者能更容易分辨出食品成份，免受过敏物质带来的危害。

2.0范围适用于本公司入口的食品级产品的过敏原标识与控制。

3.0过敏原的定义3.1过敏原：又称为致敏原、变态反应原、变应原，指能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质（蛋白质）或化合物。

3.2食物过敏是人们对某些食物产生的一种不良反应，在医学上属于一种变态反应。

3.3食品过敏原是普通食品中正常存在的天然或人工添加物质，被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。

4.0各个国家食品标识应标明的过敏原成分国别食品种类过敏原食品中国（8种）含麸质的谷类及其制品小麦、黑麦、大麦、燕麦、玉米等甲壳类及其制品蟹、虾鱼类及其制品鲈鱼、鳕鱼蛋类及其制品鸡蛋、鸭蛋花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖坚果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美国（8种）乳牛奶、乳糖蛋鸡蛋、鸭蛋鱼鲈鱼、鳕鱼甲壳动物和贝类蟹、虾树生坚果杏仁、板栗、腰果、胡桃含麸质的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦花生花生大豆大豆欧盟（14种）含麸质的谷类及其制品小麦、黑麦、大麦、燕麦甲壳类动物及其产品蟹、虾蛋类及其产品鸡蛋、鸭蛋鱼类及其制品鲈鱼、鳕鱼花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖坚果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟芹菜及其制品芹菜芥菜及其制品芥菜芝麻及其制品黑芝麻、白芝麻二氧化硫或亚硫酸盐含量在10ppm以上，以SO2表示蜜饯食品（话梅、陈皮）羽扇豆及其制品羽扇豆（鲁冰花）软体动物及其制品牡蛎、蜗牛国别食品种类过敏原食品加拿大（10种）坚果杏仁、腰果、核桃、开心果花生花生芝麻芝麻含麸质的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦、裸麦蛋鸡蛋、鸭蛋乳牛奶大豆大豆甲壳类蟹、虾贝类鲍鱼鱼类鲈鱼、鳕鱼CAC （8种）含有麸质谷类食品小麦、黑麦、大麦、燕麦甲壳类动物及其产品蟹、虾蛋及蛋类产品鸡蛋鱼及鱼类产品鲈鱼、鳕鱼花生、大豆及其产品花生、大豆乳及其产品（包括乳糖）牛奶树生坚果及其产品杏仁、腰果、核桃浓度大于10mg/kg的亚硫酸盐澳洲（8种）含有麸质及其制品的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦甲壳类动物及其产品蟹、虾鸡蛋及其产品鸡蛋鱼类及其制品鲈鱼、鳕鱼乳及其制品牛奶花生、大豆及其制品花生、大豆浓度大于10mg/kg的亚硫酸盐坚果、芝麻及其制品杏仁、腰果、核桃日本（7种）虾/龙虾推荐标识的过敏原成分（18种）：鲍鱼、墨鱼、鲑鱼卵、橙、猕猴桃、牛肉、坚果、鲑鱼、鲭鱼、大豆、鸡肉、猪肉、松茸蘑菇、桃、山药、苹果、明胶、香蕉蟹蛋类牛奶小麦荞麦花生韩国（11种）鸡蛋、牛奶、荞麦、花生、大豆、小麦、鲭鱼、蟹、猪肉、桃子、西红柿香港（9种）麸质、甲壳类动物、蛋类、鱼类、花生、大豆、乳类、坚果、超过10mg/kg的亚硫酸盐，以及上述物质制品的预包装食品5.0过敏原控制5.1工程开发和设计工程部根据产品出口目的地国家对过敏原的规定和相关的客户要求，在产品工程开发阶段前应与客户沟通确认产品及材料成份，如开发的产品中确实含有过敏原成份的，应在《产品开发说明书》中做出明确说明，在产品设计和开发输出中编制《过敏原的原辅材料清单》；品管部制定含有过敏原的物料采购标准和接收准则。

Policy Focus政策聚焦全球七大国家及地区致敏香精香料标签要求欧盟更新香精香料过敏原。

文｜孙笑笑香精香料作为化妆品成分中必不可少的组分，从天然植物提取、动物来源到化工合成，不同的香精成分在化妆品产品中体现了不同的功效和作用。

由于化妆品香精主要沉积在人体皮肤表面，所以其安全性问题常常集中在香精可能引起的变应性接触性皮炎、皮肤刺激性皮炎、光毒性和光敏感性。

同时，全球各国对于化妆品香精香料的使用标准都有相应的规定，本文梳理了七大地区对于化妆品标签中香精香料标识的具体要求，为化妆品出口不同地区提供参考信息。

中国我国在儿童化妆品领域明确提出，香精香料是重点“检测对象”。

2022年4月，中国食品药品检定研究院发布的关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》，其中要求对含有26种致敏性组分的香精或者香料，应当进行充分安全评估。

如果使用含有这26种过敏原的香精或香料必须进行全面的安全评估；除了要有香精中的具体香料组分等明确信息，还应当提交香精原料生产商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的资料，并对每种香料组分进行安全评估。

欧盟欧盟地区在香精香料过敏原标签规定方面有了新变化。

2022年9月15日欧盟委员会发布通知草案（G/TBT/ N/EU/924），提议根据欧盟化妆品法规(EC)第1223/2009号法规修订增加化妆品中香精过敏原的标签。

此次，欧盟要求明确不论是直接作为成分添加，还是作为某种成分当中的一个组成部分，有24种香精过敏原必须要标注在产品标签标识上，具体见下图。

欧盟要求必须标记的 EU - 24 种香精过敏原在如香皂、洗发剂、浴液等个护类产品中，浓度超过 0.01%、免洗型产品中浓度超过 0.001% 时，以上24种香精过敏原必须标注。

除以上24种香精过敏原之外，欧盟消费者安全科学委员会还扩大了香精过敏原的范围，另外确定了56种新发中国儿童化妆品应避免使用的香精香料过敏原58China Cosmetics Review现的香精过敏原。

国外食品过敏原标签管理介绍（下）1、澳新（1）食品过敏原强制性标识要求澳新食品标准法典Standard1.2.3及Schedule9中规定13种强制标识的过敏原（除豁免外）：a）含有麸质的谷类（黑麦、大麦、燕麦及其杂交品种）；b）小麦及其杂交品种（无论是否含有麸质）；c）树生坚果（杏仁、巴西坚果、腰果、榛子、澳洲坚果、胡桃、松子、开心果、核桃）；d）甲壳类；e）贝类；f）蛋类；g）鱼类；h）花生；i）大豆；j）黑芝麻；k）乳；l）羽扇豆；m）浓度大于等于10mg/kg 的亚硫酸盐。

2021年2月24日，澳新修订食品过敏原标签标示要求，规定除了在配料表中按照强制性指定术语标识过敏原外，还需在配料表的临近位置标示汇总性过敏原声明。

该规定有3年的过渡期，在这段过渡期内，食品企业可以遵守《食品标准法典》中现有的过敏原标签要求，也可以遵守新要求。

过渡期结束后，将有2年的库存期。

任何在过渡期结束前已包装和贴标的食品，可在过渡期结束后的两年内出售。

具体的修订的背景和修订内容请参考之前的原创文章《澳新修订食品过敏原强制标签要求》。

（2）“交叉接触”导致存在的过敏原标识要求在澳新，由于交叉接触产生的过敏原不属于澳新食品标准法典中强制性标签的要求，但生产商不能免除向其消费者传达其可能的过敏原存在的责任，生产商可以使用预防性过敏原标签（PAL）自愿声明这些过敏原。

澳大利亚食品与杂货理事会（AFGC）和过敏原局发布《食品行业过敏原管理和标签指南（2021版）》和《自愿附带微量过敏原标签》（简称VITAL），要求制造商在经过强有力的基于VITAL 风险评估过程后才能应用PAL，并以清晰、准确和一致的方式进行描述。

推荐的最佳标签格式为：（a）强制性过敏原成分声明；（b）强制性汇总性过敏原声明；（c）自愿预防性过敏原标签声明（在进行VITAL风险评估后，PAL 建议使用“可能存在：过敏原x，过敏原y”的格式）。

举例：最佳标签格式2、加拿大1）食品过敏原强制性标识要求《加拿大食品药品条例》B.01.010.1中规定13种强制标识的过敏原（除豁免外）：（a）杏仁、巴西坚果、腰果、榛子、澳洲坚果、山核桃、松子、开心果或核桃；（b）花生；（c）芝麻；（d）小麦或黑小麦；（e）鸡蛋；（f）乳；（g）大豆；（h）甲壳类；（i）软体动物类；（j）鱼类；（k）芥菜籽；2）含麸质的谷物：大麦、燕麦、黑麦、小黑麦、小麦；浓度大于等于10ppm的亚硫酸盐。

【峰回路转】说说主要进口国家地区对过敏原标识的要求上次发布了《出口罐头标签审核应知常识》，其中很重要的一个环节是介绍各国（地区）关于过敏原的标识要求，由于内容较多，很重要，特地拿出来单列一节跟大家分享交流：6.1美国：食品过敏源应标注在成分表之后或附近，标注的大小与成分表相同；或者在成分表的相关食品过敏源处用括号标出。

例外情况除外。

美国早在2006年1月1日就已经实施《食品过敏源标签和消费者保护法案》，规定所有在美国销售的包装食品，必须符合有关食品过敏源标注要求，过敏源主要指以下8种产品：牛奶、蛋、鱼类(如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)、甲壳贝类(蟹、龙虾或虾)、树坚果类(如杏仁、美洲山核桃或胡桃)、小麦、花生、大豆。

对于鱼类、甲壳贝类、树坚果三类食品必须标注具体的食品名称。

2009年美国实施的新法更是涵盖了约90％的致敏食物，涉及牛奶、花生、小麦、鸡蛋等易使人体过敏的全部物质，法规要求必须在食品标签上标示，否则食品将被召回。

6.2日本：日本厚生省规定小麦、荞麦、蛋、牛奶和花生为五种强制性标注的过敏源物质。

当食品含有这五种食品中的任一种，或含有由这五种物质制备的成分时，必须标注。

在对上述成分进行标注时，应指明是哪种可能的致敏源，即当食品含有规定过敏原物质制备的成分时，要标出来源。

这五种食品不论在最终食品中的含量为多少，即使是作为加工助剂或由于残留而只有痕量存在，都须以“可能含有”方式进行标注。

对这五种物质不适当的标注，都将认为是违反了食品卫生法的规定，并且可能会导致食品被召回。

另外，建议对鲍、乌贼、大马哈鱼卵、对虾、橙子、蟹、猕猴桃、牛肉、栗子、大马哈鱼、鲭鱼、大豆、鸡肉、猪肉、松蕈(蘑菇)、桃子、山药、苹果和骨胶等19种可能引发过敏反映的食品进行自愿性标注。

6.3欧盟：规定含有牛奶、蛋、鱼类(如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)、甲壳贝类(蟹、龙虾或虾)、树坚果类(如杏仁、美洲山核桃或胡桃)、小麦、花生、大豆、芹菜、芥菜、芝麻，以及浓度超过10mg/kg的二氧化硫或亚硫酸盐过敏源成份必须标注。

食品致敏原标识管理一、食品致敏原标识管理1、致敏原：又称为过敏原、变态反应原、变应原，指能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质（蛋白质）。

2、食物过敏是人们对某些食物产生的一种不良反应，在医学上属于一种变态反应。

3、食品致敏原是普通食品中正常存在的天然或人工添加物质，被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。

4、各个国家食品标识应标明的致敏原成分51）正确的食品标签：对于过敏体质的人群，预包装食品标签上正确、清楚地标识出致敏原成分，是防止他们发生食物过敏反应甚至危及生命最有效的措施。

2）国外多国已发布多项法规对致敏原标识作出规定。

3）我国已实施的标准：GB/T23779-2009预包装食品中的致敏原成分；即将实施的《预包装食品中致敏原成分的标签要求》。

1）婴幼儿患者：在5 -6岁时大约80%对牛乳、鸡蛋、花生、小麦、大豆产生过敏反应，大约20%对鱼、甲壳类动物的过敏会消除、其余的往往是终生过敏。

2）成年人：食物过敏的发病率成快速上升的趋势。

3）食品过敏的临床表现：麻疹、疱疹样皮炎、口腔过敏综合征、肠病综合征、哮喘及过敏性鼻炎、严重时可导致过敏性休克，危及生命。

4）食物过敏至今无特效疗法。

5）致敏原引发过敏反应的最低量无定论。

6）极微量致敏原即可造成造成严重后果。

7）目前预防是防止食物过敏唯一的途径—严防有过敏体质的人接触致敏原。

三、我国出口食品因致敏原被预警召回情况（摘选）四、致敏原管理1、食品致敏原管理包括：生产商、监管机构、检测机构、消费者。

2、“可能存在”及预防措施：1）需考虑对无法控制的、偶然发生的、潜在的危害所采取的最后补救措施；2）如果上述情况存在，则可以使用“可能存在”这样的描述；3、已确定三项致敏原管理原则：1）控制及培训：生产企业内部必须建立行之有效的致敏原成分；2）原料标识成分：必须准确地反映出食品听致敏成分；3）警示标签和警示性说明：需在包装上向过敏体质消费者提供相关信息。

4、致敏原控制：1）有意添加及潜在交叉污染的控制：导致交叉污染的原因a收购原料前后的交叉接触；b错误的配方；c交叉接触；d存储条件差；e共享生产设备；f原料粉尘的污染；g与反工材料一起进行加工；h人为过失。

英国食品要求标识的过敏原英国有严格的法规要求食品标识，特别是对于过敏原的标识。

这些法规旨在保护消费者，使其能够正确识别食品中是否含有对其过敏的成分。

以下是英国食品要求标识过敏原的主要规定：1. 明确的标识：食品包装必须清楚地标明是否包含常见的过敏原，例如麦麸、鸡蛋、牛奶、大豆、坚果、花生、鱼类和贝类等。

这可以通过在食品包装上列出过敏原成分来实现。

明确的标识：食品包装必须清楚地标明是否包含常见的过敏原，例如麦麸、鸡蛋、牛奶、大豆、坚果、花生、鱼类和贝类等。

这可以通过在食品包装上列出过敏原成分来实现。

2. 突出的提示：食品包装上的过敏原标识必须与其他食品成分明显区分开，可以使用加粗、斜体或者大小写不同来突出显示。

这样做有助于消费者快速识别过敏原成分。

突出的提示：食品包装上的过敏原标识必须与其他食品成分明显区分开，可以使用加粗、斜体或者大小写不同来突出显示。

这样做有助于消费者快速识别过敏原成分。

3. 持续监测：食品生产商需要定期检查产品配方，确保标示的过敏原成分准确无误。

如果产品配方有变化，产生新的过敏原风险，必须立即进行更新和调整。

持续监测：食品生产商需要定期检查产品配方，确保标示的过敏原成分准确无误。

如果产品配方有变化，产生新的过敏原风险，必须立即进行更新和调整。

4. 清晰的警示信息：食品包装上的过敏原标识除了明确列出过敏原成分外，还需要提供警示信息，如“含有过敏原，请注意食用。

”这样可以提醒过敏者在购买和食用时格外小心。

清晰的警示信息：食品包装上的过敏原标识除了明确列出过敏原成分外，还需要提供警示信息，如“含有过敏原，请注意食用。

”这样可以提醒过敏者在购买和食用时格外小心。

5. 完整的信息：食品包装上的过敏原标识还需要提供联系方式，以便消费者在有需要时可以向生产商咨询相关问题或获取更多信息。

完整的信息：食品包装上的过敏原标识还需要提供联系方式，以便消费者在有需要时可以向生产商咨询相关问题或获取更多信息。

国外食品过敏原标签管理介绍（上）由于不同国家的饮食结构不同，所以过敏食物的种类也有差异，国外人群对一些食物的过敏在我国就很少出现。

例如，欧盟人群对芹菜及其制品、芝麻等较为敏感，加拿大人群对芥菜籽、芝麻等较为敏感。

食品伙伴网将分为上下两篇带大家了解国外食品过敏原标签标识规定，以期对食品出口企业提供帮助。

本期主要针对CAC、欧盟以及美国的要求进行介绍。

1、CAC（1）食品过敏原强制性标识要求食品法典委员会（CAC）在《预包装食品标签通用标准》(CXS1-1985）中规定8类强制性标识的过敏原：(a)含有麸质的谷物，即小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或其杂交品种及其制品；(b)甲壳类及其制品；(c)蛋类及蛋制品；(d)鱼类及鱼制品；(e)花生、大豆及其制品；(f)乳类及乳制品（包括乳糖）；(g)树生坚果及坚果制品；(h)浓度为10mg/kg或以上的亚硫酸盐。

（2）交叉接触导致“可能含有”的过敏原标识要求CAC没有对由于交叉接触导致的“可能含有”过敏原标识作出明确规定，但2020年11月25日，CAC发布《食品经营者食品过敏原管理操作守则》（CXC80-2020），该守则涵盖了整个供应链的过敏原管理，包括初级生产、生产过程、零售和食品服务终端，为企业在生产过程中减少过敏原的交叉接触提供了指导。

2、欧盟（1）食品过敏原强制性标识要求(EU)No1169/2011附录2（ANNEXII）中规定14类强制标识的过敏原（除豁免外）：（a）含有麸质的谷类，即小麦（斯佩耳特小麦和东方小麦）、黑麦、大麦、燕麦或他们的杂交品种及其制品；（b）甲壳类动物及其制品；（c）鸡蛋及其制品；（d）鱼及其制品；（e）花生及其制品；（f）大豆及其制品；（g）乳及其制品；（h）坚果，即杏仁（AmygdaluscommunisL.）、榛子（Corylusavellana）、胡桃（Juglansregia）、腰果（Anacardiumoccidentale）、山核桃（Caryaillinoinensis(Wangenh.)K.Koch）、巴西坚果（Bertholletiaexcelsa）、开心果（Pistaciavera）、夏威夷果（Macadamiaternifolia）及其制品，用于制作酒精蒸馏油（包括源自农业的酒精）的坚果除外；（i）芹菜及其制品；（j）芥末及其制品；（k）芝麻及其制品；（l）羽扇豆及其制品；（m）软体动物及其制品；（n）浓度大于10mg/kg或10mg/L的二氧化硫和亚硫酸盐（按照建议直接食用或按照厂家说明调配的产品中的总二氧化硫计）。

法国食品要求标识的过敏原根据法国的法律法规，食品包装上必须准确、明确地标注过敏原成分。

这项要求是为了保护消费者的健康，特别是那些患有食物过敏的人群。

本文将介绍法国食品标识中涉及的过敏原要求。

过敏原定义过敏原是指可以引起过敏反应的物质。

根据法国的要求，食品包装上必须清楚地标注出可能引起过敏的成分，以帮助消费者选择适合自己的食品。

标识要求根据法国的法律规定，食品包装上的过敏原标识必须满足以下要求：1. 准确性：过敏原成分的标识必须准确无误，不能有任何欺骗性的描述，以确保消费者可以正确识别食品中的过敏原成分。

准确性：过敏原成分的标识必须准确无误，不能有任何欺骗性的描述，以确保消费者可以正确识别食品中的过敏原成分。

2. 明确性：过敏原成分的标识必须明确可见，以便消费者一目了然。

标签应使用清晰的字体和适当的字号，以便消费者容易辨认。

明确性：过敏原成分的标识必须明确可见，以便消费者一目了然。

标签应使用清晰的字体和适当的字号，以便消费者容易辨认。

3. 语言要求：过敏原成分的标识必须使用法国语言。

如果食品进口自其他国家，标签上也必须提供法国语言的标识。

语言要求：过敏原成分的标识必须使用法国语言。

如果食品进口自其他国家，标签上也必须提供法国语言的标识。

4. 格式要求：过敏原成分的标识通常以加粗、大写字母或特殊标记的形式出现。

这样可以更容易地与其他食品成分区分开来。

格式要求：过敏原成分的标识通常以加粗、大写字母或特殊标记的形式出现。

这样可以更容易地与其他食品成分区分开来。

5. 过敏原列表：食品包装上还必须提供一个明确的过敏原列表，列出食品中可能含有的过敏原成分。

这有助于消费者识别他们可能对哪些成分敏感。

过敏原列表：食品包装上还必须提供一个明确的过敏原列表，列出食品中可能含有的过敏原成分。

这有助于消费者识别他们可能对哪些成分敏感。

惩罚措施法国对于食品标识过敏原要求的执行非常重视。

如果供应商未能遵守以上要求，并在食品包装上准确标注过敏原成分，将面临严厉的惩罚。