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ISO/TS16949：2009质量管理体系
过程描述
SCM—24—2006
共34 页
版次：B1
修订日期：2010年3月29日
编制：
审核：
批准：
ISO/TS16949：2009质量管理体系过程清单
C0 过程关联图
C1 市场分析过程
C2 投标询价过程
C3 产品的设计和开发及确认过程
C4 过程的设计和开发及确认过程
C5 订单过程
C6 生产过程S1顾客财产管理过程
C7 产品交付过程S2设备管理过程
C8 售后服务过程S3安全生产过程
C9 付款过程S4标识和可追溯性过程
C10 顾客反馈过程S5工装管理过程
M1 统计过程S6监视和测量装置控制过程M2 数据分析过程S7生产计划管理过程
M3 成本管理过程S8 采购过程
M4 持续改进过程S9仓库管理过程
M5 内部质量审核
M6 业务计划管理过程
M7 管理评审过程
M8 质量文件管理过程
M9 技术资料管理过程
M10人力资源管理过程
M11不合格品控制过程
M12纠正和预防措施管理过程
过程关联图。
24项质量制度范文质量制度是组织质量管理体系的基础。
下面列举了24项常见的质量制度，以促进组织的质量管理。
每项制度的简要说明如下：1.质量方针：明确组织的质量目标，为质量管理活动提供指导和推动力。
2.质量目标：设定可衡量的质量目标，以实现质量方针所规定的要求。
3.质量计划：制定质量计划，包括资源分配、时间安排和实施策略，以确保质量目标的实现。
4.质量控制：运用各种方法和工具，监控产品和服务的质量，确保符合规定的质量标准。
5.不合格品管理：建立不合格品管理程序，包括不合格品的处理和纠正措施，以避免不良影响。
6.风险管理：识别和评估潜在质量风险，采取预防和控制措施，以最小化质量问题的出现。
7.供应商管理：与供应商建立合作关系，制定供应商评估和审核制度，确保所采购的产品和服务符合质量要求。
9.管理评审：定期召开管理评审会议，对质量管理体系进行全面审查和评估。
10.培训与教育：建立培训与教育体系，提供培训资源和机会，确保员工具备适应工作要求的知识和技能。
11.性能改进：建立性能改进机制，鼓励员工提出改进建议和创新点子，以不断提高产品和服务的质量。
12.管理变更：对任何可能对质量管理体系产生影响的变更进行评估和管理，确保质量目标的实现不受影响。
13.文件控制：制定文件管理规定，包括文件编制、修改、存档和控制，以确保文件的有效性和可追溯性。
14.过程审查：定期审查各项工作流程，发现和纠正潜在问题，确保流程的顺畅和高效。
15.产品检验：建立产品检验程序，包括进货检验、在制品检验和最终产品检验，确保产品符合质量要求。
16.测量与分析：建立测量与分析机制，收集和分析数据，以评估产品和过程性能，发现问题并采取改进措施。
17.领导参与：高层管理人员积极参与质量管理活动，提供资源和支持，强调质量管理的重要性。
18.顾客满意度：建立顾客满意度测评机制，收集反馈信息，不断改进产品和服务，以满足顾客需求。
19.控制图和统计过程控制：使用控制图和统计技术对过程进行控制和监视，以确保过程稳定和符合要求。
**公司
内部审核计划JL/WS-24
编制：
审核：
批准：
编制日期：2014.08.06
审核计划
一、审核目的
了解质量管理体系、食品安全管理体系（HACCP）的运行情况，发现质量管理体系和食品安全管理体系中存在的问题，以便进一步改进。
同时，为第三方监督审核做好准备。
二、审核范围
本次审核按质量管理体系、食品安全管理体系要求所涉及的所有部门和生产场所、生产过程，进行一次比较全面的抽样性审核。
三、审核依据
1、GB/T19001：2008标准、GB/T27320-2010《食品防护计划及其应用指南食品生产企业》、GB/T 27341—2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》；GB 14881-2013 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范；
2、相关法律法规；
3、本公司质量管理体系文件、食品安全管理体系文件；
4、合同。
四、审核的组织和人员
1、审核组长：***
2、审核成员：***、***、***、***、***
五、受审核部门
本次审核涉及GB/T19001：2008质量管理体系和食品安全管
注：《审核报告》发放范围：总经理、管代、各受审核部门附表：
（二）食品安全管理体系审核相关条款与部门对应表。
1、ISO9000标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
2、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
3、质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内,组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。
质量目标应是可测量的.4、质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。
5、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
6、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系.7、体系标准在对“培训、意识和能力”的要求中,明确组织应确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献.8．组织应评审与产品有关的要求,评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
9．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
8．组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装臵，为产品符合确定的要求提供证据。
9、组织在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。
10、最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
11、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
12、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
13、管理者代表应确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；14、管理者代表应向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；15、管理者代表应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
16、组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
17、当发现监视测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
18、顾客满意指顾客对其要求已被满足程度的感受。
19、组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。
质量认证体系课程复习要点1、写出2008版ISO9000族标准的四个核心标准的名称和编号ISO9000 《质量管理体系基础和术语》ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》2、试简述八项质量管理原则：见书本第11页3、QMS通常使用哪几种类型文件？质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录。
4、对质量管理体系评审必须要对如下四个问题进行评价过程是否已被识别和适当规定？职责是否予以分配？程序是否被实施和保持？在实现要求的结果方面，过程是否有效？5、试述质量定义？举例说明“明示要求”和“通常隐含”的要求。
一组固有特性满足要求的程度。
明示的可以理解为是规定的要求。
如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求；通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
例如银行对顾客存款的保密性、化妆品对顾客皮肤的保护性等。
一般情况下，顾客或相关文件（如标准中）不会对这类要求给出明确的规定，供方应根据自身产品的用途和特性进行识别，并作出规定。
6、试述过程、产品、程序的概念？产品是指过程的结果，产品通常包括四类，如服务类产品对每一项而言应具备三要素：即供方、顾客和发生在供方与顾客之间的活动。
许多产品都包括四类中的二类，如餐饮服务中包括了硬件（菜肴）和软件（顾客点菜的信息）但餐饮服务中主导产品仍是服务。
过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程中也包括三个要素：输入、输出、活动；过程与过程之间存在一定的关系，这种关系不是一个简单的排序；组织在建立质量管理体系时，必须确定为增值所需的直接过程和支持过程，以及相互之间的关系（包括接口、职责和权限）这种关系通常是用流程图来表示的。
程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
为了高效地获得所期望的输出程序可以形成文件，也可以不形成文件。
质量管理的24条军规过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。
面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了24条总结，不知是否对大家有所助益？01、编制文件，应关注“给谁用”而不是“给谁看”。
02、工作要注重性格，中国式管理要注重中国人的性格。
03、百人以上规模的企业，都应该推行QSB管理，建立分层审核制度。
04、许多工作做不好，是由于前期未策划好，PDCA循环的“P”很重要。
05、领导者的其中一项职责，就是不能让你的对手去发现你员工的价值。
06、如果你对问题的把握不够精确，那是因为你对问题的分析还不够透彻。
07、一流团队性格第一道德第二能力第三，二流团队能力第一道德第二性格第三。
08、所谓精益生产，就是用最少的资源，进行最优的组合，实现又好又快又省的生产。
09、要使得公司的流程更加规范化，最好的方式就是优化表单建立模板，将标准化固化。
10、管理者，不要上任就烧火，动不动就改革，公司发展最重要的是稳健的传承和延续性。
11、解决问题，必须组建团队(通常是建立8D团队)，解决问题“举一反三”的“三”很重要。
12、班组的办公室应在车间现场，企业的最薄弱环节在哪，领导者/管理者的办公地点就应该设置在哪。
13、作业指导书，应让一线员工参与，才能贴近实际操作，体现全员参与的原则，最忌坐在办公室拷贝。
14、企业管理，就是对人的管理，就是围绕4M1E持续改善，其中“人”的提升空间最大，也是最核心的元素。
15、作为一名员工，你必须确信你身边的同事没有庸才，只有放错位置的人才，如果你确是觉得有，那也只是对方站的位置不够正确。
16、质量体系关注的是在满足顾客要求和持续改进方面的有效性，而工作方法，应关注到它的可指导性和可操作性，也就是可实施性。
17、体系的精髓就是实现持续改进，关键方法就是不断地寻找改善突破点(如以立项改进的方式进行专项改进)，把每一个瓶颈问题都当作项目来做。
沣科花园1#2#8#9#10#楼质量管理体系陕西省外经贸实业集团有限有限公司沣科花园目部《质量管理体系》一、质量管理组织机构按照ISO9001:2000标准要求，结合本工程特点，在公司已建立的质量管理体系组织机构的基础上，组建本工程项目质量管理体系，以作为公司质量管理体系的扩展和延伸（祥见项目质量管理体系图）。
从人员选配上应具备创优经验、组织能力强、有责任感、技术过硬的管理人员，组成能打硬仗的项目管理班子。
二、质量管理职责1、项目经理（1）贯彻执行适用的国家有关法律、法规和政策，执行公司各项规定、计划和决议。
（2）贯彻执行《质量手册》和公司建立的质量管理体系文件的规定和要求。
（3）对产品实现全过程负责，受法人委托，代表公司履行与业主签订的施工合同，保证工程质量、工期、工程成本、实现安全期。
（4）组织编制项目质量计划，并落实其实施。
（5）负责“人、机、料、法、环”资源配备的策划和落实工作。
（6）组织开工前的各项准备工作。
（7）组织施工过程控制的策划，特别对关键过程和特殊过程的控制策划、制定具体可行的施工方案。
（8）严格过程控制，做好施工过程中组织、协调工作及外部的联络、协调工作。
（9）按规定上报和处理质量事故和安全事故。
（10）按规定要求，搞好现场文明施工、安全生产、治安防范工作。
（11）负责对工程分供方和劳务分包方的考察、评价和优选工作。
（12）负责工程竣工验收和交付及竣工交付后的服务工作。
（13）履行其他有关文件规定的职责和权限。
2、项目部技术负责人（1）在公司总工程师和项目经理领导下，全面负责项目质量管理和技术管理工作。
（2）认真执行国家和上级颁布的有关质量管理规定、施工质量验收规范、质量检验评定标准、施工工艺标准、操作规程、安全技术规程等。
（3）认真贯彻执行《质量手册》和公司建立的质量管理体系文件的规定和要求，负责项目部质量持续改进工作。
（4）主持并负责编制项目质量计划、组织施工设计，组织项目质量计划和施工组织设计的实施，特别对一些关键过程中和特殊过程主持编制可行的施工方案或作业指导书。
（5）落实公司技术培训计划和现场技术培训工作。
（6）主管“数据分析”在项目上的实施和保持工作。
（7）主持对B级不合格品的评价和对潜在的不合格制定纠正和预防措施，并组织其实施。
（8）负责产品的标识和追溯性管理工作。
（9）根据需要，组织对过程能力进行鉴定。
（10）负责紧急放行各例外转序的深刻/审批，并落实编制可追回程序。
（11）负责新技术、新材料、新设备、新工艺的应用推广工作。
（12）负责施工过程中“文件控制程序”、“质量记录控制程序”的实施与管理工作。
（13）主持/组织技术复核、隐蔽检查、中间验收、分项工程验收评定、单位工程验收、交竣工工程技术资料的审核、评定和归档工作。
3、质量员（1）在项目部总工程师的指导下，执行公司建立的质量管理体系文件规定和上级有关质量管理的规定，从进料到竣工验收，负责全过程的质量检查，特别是工序质量检查。
（2）坚持质量检验评定标准，正确评定分项工程质量，参与分部工程和单位工程的质量检验评定工作。
（3）参加技术复核、中间验收、隐蔽工程检查，对不合格品有权提出返工返修、直至合格，制止不合格产品流入下道工序。
执行公司关于工程质量奖罚的规定。
（4）加强工地质检工、试验工的管理工作。
（5）会同材料管理员负责进货检查，对不合格原辅料、构配件，有权建议退货或更换产品。
（6）对不合格品组织标识和隔离，负责对C级不合格品进行评审。
（7）对返修、返工的产品，进行再次检验和检查，以确定其质量是否符合规定要求，并作出记录和报告。
（8）负责交竣工工程技术资料的收集、整理、整编工作。
4、施工员（1）严格依据施工质量验收规范按图施工，按产品实现策划文件的规定及其与产品实现过程控制相关的程序文件的规定组织施工、检查和管理。
（2）配合总工程师编制单位工程的项目质量计划，配合项目经理全面做好各项施工准备工作。
（3）按“生产和服务提供控制程序”和“项目质量计划”文件要求，对施工过程进行有效管理和监视/测量。
（4）组织工长、班组长进行图纸交底、技术交底和安全技术交底，并保存交底记录。
（5）检查并执行施工质量验收规范、质量检查评定标准，分项工程施工工艺标准等，检查落实三检制（自检、交接检、专职检）。
（6）抓好关键过程和特殊过程的控制，确定质量控制点，确定适宜的工艺参数、设备和人员，编制关键工序和特殊工序清单，根据需要编制作业指导书。
（7）编制施工作业计划，做好日常生产调度，协调和解决生产中的问题。
（8）组织技术复核、中间妖兽、隐蔽工程验收和分项工程验收与质量检验定，参加分部工程和单位工程验收。
（9）根据情况需要，可申请例外转序，单要按程序要求得到审核/审批后，且有可靠追溯程序时，才可转序，并负责做好记录。
（10）做好施工过程中“人、机、料、法、环”的控制工作，按规定要求，搞好现场文明施工和安全生产。
（11）对劳务分包方的工程质量、进度、安全实行有效的管理。
（12）对潜在的和已发生的质量不符合项，制定纠正措施和预防措施，并按程序经审核/审批后执行。
（13）做好施工日志，建立、收集并保存在施工过程中的工程技术资料。
（14）配合工程竣工验收和竣工交付工作。
5、工长（1）负责所管辖工种和施工的分项工程质量监督和管理工作，按施工图和质量标准要求，具体组织和指导施工，（2）向班组织下达施工任务单和质量保证要求。
（3）向班组进行施工图交底，技术交底和安全技术交底，做好施工日志并保存。
（4）做好施工准备工作，解决和协调施工操作过程中各种具体问题。
（5）执行施工过程中的自检，交接检、专职检制度。
加强对关键、特殊过程的监控。
（6）严格执行施工质量验收规范、质量检验评定标准、并按程序文件要求对产品和过程实施监视和监督。
（7）严格把材料关，对不合格的材料，有权退回仓库和要求调换合格产品。
（8）按项目质量计划和作业指导书，做好关键过程和特殊过程的施工。
（9）做好工程变更资料和质量记录的收集整理工作。
（10）执行现场文明施工的各项管理制度。
（11）做好分项/分部工程检验评定资料的收集和整理工作。
（12）参加分项/分部工程的验收、质量评定和工程回访工作。
6、安全员（1）在公司安全部门和本单位主管部门的领导下，认真贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护政策、法令和本公司有关安全生产管理规章制度，搞好本单位安全生产工作。
（2）实行日巡查制，针对不安全因素提出改进意见和措施，纠正违章作业，消除安全隐患，对违犯安全技术、劳动保护的行为，经教育无效时，有权越级上报。
（3）参加编制工程方案/项目质量计划和安全技术防范措施，参加安全生产检查和伤亡事故的调查分析，做好文学记录，填报共生报告，逐月上报安全报表。
（4）抓好平时的安全教育，组织学习安全操作规程，做好新进场工人和特殊工种工人的安全技术教育和考核工作。
7、机械管理员（1）执行公司质量管理体系第三层次文件中关于机械设备管理的规定。
（2）建立机械设备台账，保护设备附近的技术资料和平时运行、维修记录、事故记录。
（3）制定机械设备维修、保养计划，并监督其实施。
定期组组织对设备状态和过程能力进行评定和鉴定，以满足施工进度和质量的要求。
（4）负责并指导施工现场机械设备的安装、调试、运转及管件部位检查。
（5）组织对机械设备操作人员的培训和考核。
（6）负责机械设备使用后的拆卸、保养、装运至新工地或库房的管理工作。
（7）负责机械事故的调查分析、上级和参与对事故的处罚。
（8）负责闲置设备的贮存、保养和管理。
（9）负责对报废机械设备的鉴定和申报工作。
（10）负责机械设备操作人员的现场工作、安全生产等方面的管理工作。
8、采购员（1）执行物资采购程序文件和公司材料管理规章制度中相关规定，负有物资采购质量责任。
（2）调查物资市场质量状态和价格动态，收集和分析物资质量和价格信息资料，参考公司和上级主管部门的物资信息资料，以指导采购工作正常开展。
（3）依据采购计划，起草采购合同，采购文件在发放前，应按程序进行审核/审批后执行。
（4）参与对供方的考核评价，建立供方考核资料和供方名单，采购只能在合格供方中择优选定。
（5）对A、B类物资供方应在合格供方中予选、考察、评价后，经审核/审批后，方可签订采购合同。
（6）对A、B类物资，根据需要到供方货源处进行产品验证，经验证，产品质量符合工程要求，符合产品质量标准，且资料齐全，同时根据需要确定考查其质量管理体系内容，经审核/审批后方可进行采购。
（7）确保所采购物资符合质量和技术特性要求，且价格合理，资料齐全。
（8）合同有规定时，组织并陪同顾客到供方货源处对产品进行验证。
9、材料管理员（1）执行进货检验和验证的规定。
（2）执行贮存、防护管理文件的规定。
（3）执行材料管理中库房管理的规定。
（4）对进入仓库和现场的物资，按规定要求进行堆码、标识、记录。
（5）对原材料、半成品、构配件等，未经验证、检验和标识的，有权拒绝验收入库。
（6）保持库房的通风、采光、防潮、防雨、防鼠、贮存条件符合规定要求，确保物资不霉变和损坏。
（7）对易燃易爆危险品的贮存，按规定要求设专库或有效隔离，应有安全防范措施和警示标志。
（8）对“紧急放行”和“例外转序”的产品，按规定进行审核/审批，且作出标识、记录和安排检验，方可执行。
（9）把好发放关，对失效、变质和不符合质量要求的物资，应即时作出标识，进行隔离堆放，按程序规定进行处理。
（10）按审批程序和限额领料单发放物资。
（11）按规定要求，建立完整的账务卡、盘点表和相关的记录资料。
10、实验室检验/试验人员（1）在总工程师和试验室技术负责人领导下，按照“试验室工作质量管理手册”和质量管理体系程序文件的规定做好各人承担的检验/试验工作。
（2）执行建设部《建筑施工企业试验室管理规定》认真执行操作规程、使用方法和保养规定，以确保检验/试验结果的准确度。
（3）对检验/试验的原始数据负责，完整保存检验/试验原始记录，认真填写检验/试验报告，经审核无误后，送负责人审核/审批。
（4）对检验/试验后的材料进行状态标识。
（5）按规定要求，定期对检测设备和仪器进行保养、校准和检定，以保证检测设备的精确度满足规定要求。
（6）对经检验/试验不合格的原材料、中间制品，及时向试验室负责人报告，并以“红”报告通知委托方注明该批材料、中间制品为不合格品，并进行标识和记录。
11、工地试验员（1）在项目部总工程师和公司试验室的领导下，熟悉检验/试验方法和操作规程。
（2）执行公司建立的质量管理体系文件：《监视和测量装置控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《标识和可追溯管理规定》。
（3）执行对原辅料、中间制品、过程产品的检验的规定，并对检验和所送试/检的材料、中间制品、过程产品的抽样/送样负责。
