委托检验受托方能力 现场调查评估表2
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司法鉴定委托书评审表委托单位(全称):_____________________联系人:___________________________联系电话:_________________________地址:_____________________________被鉴定人:_________________________身份证号:_________________________住址:_____________________________案件信息:案由:_____________________________案号:_____________________________事实背景:(简要描述委托鉴定的案件情况)_______________________________________________________________________________________ _______鉴定要求:1. 法律问题:_________________________________________________________2. 鉴定目的:_________________________________________________________3. 鉴定需求及范围:__________________________________________________4. 鉴定材料提供情况:_________________________________________________5. 其他特殊要求:_____________________________________________________委托鉴定机构评审:一、案件受理评审经评审,本案可被受理进行司法鉴定,无明显不应受理情况。
二、鉴定人员选择评审根据案件情况和鉴定要求,拟选用以下鉴定人员进行鉴定:1. 鉴定人员姓名:______________________专业领域:__________________简要介绍:___________________________________________________________2. 鉴定人员姓名:______________________专业领域:__________________简要介绍:___________________________________________________________3. 鉴定人员姓名:______________________专业领域:__________________简要介绍:___________________________________________________________三、鉴定方案评审根据委托要求和案件情况,本机构拟定以下鉴定方案:1. 鉴定目的和范围:__________________________________________________2. 鉴定方法和技术:__________________________________________________3. 鉴定程序和时间安排:______________________________________________4. 鉴定费用和支付方式:______________________________________________四、委托书评审综合评审以上内容,本机构对该委托书表示同意,愿意承接该案进行司法鉴定工作。
供方(外包方)质量保证能力调查表单位名称法人姓名通讯地址邮政编码职工总数科技人员数量质量部门名称负责人电话传真质量管理检验和试验人员数量人员数量向我所提供的产品或服务选用体系模式质已通过认证审核机构认证量体审核通过时间系未准备申请认证认证未通过提出申请时间情认证况准备申请认证选择认证机构选用体系模式调查内容是否1、制定了质量手册和程序性文件2、明确规定了各部门和各级各类人员的质量职责一、3、开展内部质量审核工作组织机构4、设有用户服务机构,并制定用户服务规定和制度5、制定文件资料管理办法,并贯彻执行6、制定质量记录管理办法,并贯彻执行7、制定职工教育培训制度,开展培训教育,并保存培训记录调查内容是否二、1、制定原材料采购管理制度,并贯彻执行原材料质量控制三、生产过程质量控制四、检验控制五、产品出厂控制2、对原材料供方进行质保能力认定,并有记录3、制定主要原材料的技术、质量检验标准,并按标准进行入库检验4、制定原材料质量信息反馈处理程序,并保存处理记录5、制定原材料保管发放管理制度,并严格执行1、有完整齐全的设计、工艺、检验等技术文件,并做到文实相符2、建立关键工序质量控制点,开展质量分析活动,并有记录3、各级质量检验员均经过培训,考核合格后持证上岗4、制定产品标识管理制度,对生产线的不合格品进行有效的隔离控制5、制定仪器仪表计量规定,定期计量,并保存计量合格证6、制定设备检修保养管理制度,设备完好,运行正常,并有完好标志1、制定产品检验标准和管理规定,并按标准和规定实施检验,保存检验记录2、明确检验批的构成,实行逐批检验,每批检验结果具有可追溯性3、制定检验测量设备管理规定,设备状态完好,计量合格,精度满足要求4、制定不合格品的管理制度,对不合格品做好标识和隔离5、制定检验印章、标签、标牌的管理办法,并严格执行1、制定产品的搬运、贮存、包装、交付的管理制度,并严格执行2、库房保管条件符合要求,库房保管人员经过培训,考核合格后持证上岗3、定期检查库存情况,对超过储存期限的物资重新检测验收,并有库存记录4、对库存和已发出的产品有可追溯性注:1、请填写本表,并在每条的“是”或“否”处打“√” 2、若已通过体系认证,请提供证书复印件。
委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表(委托生产) 委托企业名称:受托企业名称:
审核地点: 委托地址:
产品名称: 产品类别:
质量体系审核记录:
注:(1)“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款.
(2)“重点考核项目"应全部合格。
其它考核项目,不符合项不能超过五项。
(3)委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查,核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性.。
合同编号:_______甲方(委托方):_______乙方(受托方):_______根据《合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行检测事宜,达成如下协议:一、检测项目及内容1.1检测项目:_______1.2检测内容:_______二、检测标准及方法2.1检测标准:_______2.2检测方法:_______三、检测费用及支付方式3.1检测费用:人民币(大写):_______元整(小写):¥_______元。
3.2支付方式:合同签订后_______个工作日内,甲方支付检测费用的_______%;检测报告出具后_______个工作日内,甲方支付剩余的_______%。
四、检测样品的提供及送检4.1甲方应按照乙方的要求提供检测样品,并保证样品的真实性、完整性和有效性。
4.2甲方应在合同签订后_______个工作日内将检测样品送至乙方指定地点。
五、检测报告的出具及验收5.1乙方应在收到检测样品后_______个工作日内出具检测报告。
5.2甲方应在收到检测报告后_______个工作日内进行验收,并将验收结果通知乙方。
六、保密条款6.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密和技术秘密,应予以严格保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。
6.2本合同终止后,保密义务仍然有效,直至相关信息进入公有领域。
七、违约责任7.1甲方未按照约定支付检测费用的,每逾期一日,应支付检测费用总额_______%的违约金。
7.2乙方未按照约定时间出具检测报告的,每逾期一日,应支付检测费用总额_______%的违约金。
7.3甲方未按照约定时间提供检测样品或未按照约定时间进行验收的,每逾期一日,应支付检测费用总额_______%的违约金。
八、争议解决8.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
8.2双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表(委托生产)委托企业名称:受托企业名称:
审核地点:委托地址:
产品名称:产品类别:
质量体系审核记录:
注:(1)“相应条款"指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。
(2) “重点考核项目”应全部合格.其它考核项目,不符合项不能超过五项.
(3)委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查,核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。
受托方的技术人员、厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系能否满足拟委托生产药品需要考核报告按药品管理法规及相关管理文件规定的要求,****有限公司对****有限公司按国家药品GMP生产要求对企业的技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核。
具体情况如下:一、****有限公司概况****有限公司成立于***年,注册资金***万元,***有限公司位于*****号,是一座集科研、生产、销售、服务于一体的现代化高新技术制药企业,占地面积**亩。
通过新版GMP五年期在认证,具有国内先进的中药提取车间及配套设备,拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂和丸剂等十种中药现代化生产线,各生产区域洁净度全部达到D级。
公司根据实际情况,并结合自身生产、发展需要,建立了完整的、有效的管理机构,并配备了相关专业的技术人员,满足了生产、技术发展与质量管理的需要。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人互不兼任,关键岗位人员符合规范要求且应按本规范要求对各级员工进行定期培训和考核,符合GMP的要求。
公司生产车间有提取车间、固体制剂车间一层、固体制剂车间二层、液体制剂车间、液体外包车间、固体外包车间。
库房有中药饮片库(包含常温库、阴凉库、毒性饮片库、贵细饮片库等)、原辅料库(包括常温库、阴凉库、酒精库)、包装材料库等。
生产及辅助区共计厂房***平方米,其中洁净厂房面积***平方米,洁净度全部达到D 级,一般生产区面积***平方米。
我公司现有职工***人,其中技术人员***人,占员工总数的***%,大专及以上学历***人,占员工总数的***%,企业负责人:***,大学本科学历,助理工程师,从事药品生产***年;质量管理负责人兼质量受权人:***,大学本科学历,从事药品生产***年;生产管理负责人:***,大学本科学历,执业药师,从事药品生产***年;生产部经理:***,大学本科学历,执业药师,从事药品生产***年;不良反应监测管理员:***,大学本科学历,执业药师,从事药品生产***年;QA主管:***,大学专科学历,从事药品生产***年;QC主管:***,大学本科学历,从事药品生产***年;仓储部主任:***,大学专科学历,从事药品生产***年;工程设备部:***,中专学历,从事药品生产***年。
委托评估范本受委托方:评估机构名称评估机构地址:_________________________联系人:_____________________________联系电话:___________________________电子邮箱:___________________________委托方:__________________________________委托方地址:___________________________联系人:__________________________________联系电话:_______________________________电子邮箱:_______________________________评估项目描述:_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________评估目的:__________________________________________________________________________________________________________________评估范围:_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________评估方法:_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________评估时间安排:_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________评估报告要求:_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________费用及支付方式:_________________________________________________________ _________________________________________________________注意事项:1. 本委托评估范本为标准格式,请根据实际情况填写相关信息。
委托检验调查表完成出评估报告委托检验调查表完成出评估报告背景•委托检验调查表(以下简称表格)是一种评估工具,用于收集相关信息并评估特定问题的解决方案。
•表格涵盖了多个方面的信息,包括问题的描述、调查内容、调查对象等。
•进行委托检验调查的目的是为了提供客观、可靠的评估报告,为问题的解决提供参考。
完成表格的步骤1.确定评估目标:在开始填写表格之前,需要明确评估的目标和范围,这有助于后续的调查和分析工作。
2.收集信息:按照表格的要求,收集相关的信息和数据。
这可以通过调查问卷、访谈、文献研究等方式完成。
3.整理数据:将收集到的信息整理成表格要求的格式,确保信息的准确性和完整性。
4.分析数据:对收集到的数据进行分析,找出问题的原因、影响和解决方案等。
5.撰写报告:根据表格的填写内容,撰写评估报告。
报告应包括评估目标、数据分析结果、问题和解决方案等内容。
6.审核和修改:对报告进行审核和修改,确保报告的准确性和可读性。
7.最终报告:根据实际需要,将评估报告以适当的形式提交给委托方或相关人员。
注意事项•表格填写要准确无误,确保信息的完整性和一致性。
•在进行数据分析时,要进行客观、全面的考虑,尽量避免主观偏见的影响。
•报告的内容应简明扼要,重点突出,便于理解和运用。
•审核和修改时,要仔细检查报告中的语法和逻辑错误,确保报告的质量。
•最终报告的形式可以根据委托方的要求来确定,例如文档、演示稿、会议报告等。
结论委托检验调查表的完成是评估报告的基础,它能够提供全面、客观的数据和信息,为问题的解决提供参考依据。
在填写表格时,需要仔细收集和整理相关信息,并进行准确的数据分析,最终撰写出简明扼要且质量高的评估报告。
通过遵守以上步骤和注意事项,可以提高委托检验调查表的有效性和报告的可用性,为解决问题提供有力支持。
委托检验调查表完成出评估报告(续)优化填写步骤1.确定评估目标:明确评估目标时,可以与委托方进行沟通,了解具体要求和重点关注的领域。