质量内控指标

目的：建立甘草浸膏内控质量标准，保证产品质量。

范围：适用甘草浸膏检验。

职责：质量部对本标准执行负责。

规程：
1、依据：《中国兽药典》二○○五年版二部422页。

2、标准：
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏中间产品。

【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。

【检查】pH值应为7.5～8.0。

乙醇量应为20%～25%。

【含量测定】精密量取本品5ml，置烧杯中，照甘草浸膏【含量测定】项下的方法，自“加氨试液3滴”起，计算供试品中甘草酸的含量，即得。

本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于7.0%。

【功能】祛痰止咳。

【贮藏】密闭保存。

【贮存期】3天。

【依据】企业内控质量标准
质量指标：。

原料质量验收标准1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0%杂质≥2.0%不完善粒≥6.0%容重≤700克/升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤5.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白呕吐毒素≤1ppm黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0%杂质≥3.0%不完善粒≥10.0%容重≤660克/升用于禽料，晒干或烘干。

对于水分、容重、叶黄素来说，时期没有明显界限，要根据气温，市场情况，玉米收成情况等作适当调整。

容重≥680克/升杂质≤1.2%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤8.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注：1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。

2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。

玉米熟粉黄色粉末，具有烘烤玉米的香味，新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0%来货每批必检水分≥13.0%粗蛋白质≤7.0%粗脂肪≤4.5%玉米加工玉米珍，玉米面副产物，主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质，少量胚芽，熟化温度100度以上粗脂肪≥6%粗灰分≤5%粗蛋白≥9%黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg小麦籽粒饱满、整齐、均匀，黄白色或深红色或红褐色，回味甜。

企业内部质量控制计划企业内部质量控制计划，简称为内控计划，是指企业为确保产品和服务质量达到预期目标而制定的一系列控制措施和方法。

内控计划的主要目的是规范质量管理流程，强化内部质量控制，提升产品质量，满足客户需求，从而保持企业竞争力。

首先，制定质量目标是企业内部质量控制计划的重要步骤之一。

质量目标应当明确、具体且可衡量，例如提高产品合格率、降低客户投诉率等。

通过设定质量目标，企业可以明确质量标准，为质量控制提供指导和依据。

其次，内控计划应包括质量管理体系的建立和实施。

企业应参照国际标准ISO 9001等相关标准，建立符合企业实际情况的质量管理体系。

质量管理体系应涵盖组织结构、质量职责、流程流程和程序等方面，旨在确保质量管理的全面性、规范性和持续性。

另外，内控计划还应制定质量检查和测试的具体措施。

企业可以通过采取抽样检查、全面检查、流程把控等方式，对产品的关键环节、重要节点进行质量检查和测试。

这些措施可以及时发现和纠正潜在的质量问题，提高产品的出货质量。

同时，内控计划也需要建立质量文档和记录的管理制度。

企业应编制和完善质量手册、质量操作规程等文件，确保质量管理的标准化和规范化。

此外，还应建立质量记录的管理制度，包括各类质量报告、检验记录、纠正措施记录等。

通过质量文档和记录的管理，企业可以对质量问题进行跟踪和分析，及时作出相应的改进。

另一方面，内控计划需要加强对供应商和合作伙伴的管理。

企业应当建立供应商评估体系，对供应商的质量管理能力进行评估和审查，选择和维护一批优质的供应商。

与此同时，还应定期开展对供应商的质量审核和监督，确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。

此外，内控计划还需要加强对员工的培训和教育。

企业应制定培训计划，对员工进行质量理念、质量知识和质量技能等方面的培训，提高员工的质量意识和质量水平。

同时，还应建立奖惩机制，激励员工积极参与质量控制，形成全员质量管理的氛围。

最后，内控计划需要建立有效的质量反馈机制。

轧制工序质量内控标准1．工作准备1．1工作前，主操手及机组人员必须对设备进行全面细致的检查，确认一切正常后，通知电气人员送电。

1．2主操手必须认真检查轧机的自动灭火等自动控制系统，确认信号指示正确，方可起动轧机。

1．3停机超过一周，更换轧辊或检修后，开机前必须空转，确认无异常后，方可准备生产。

1．4开机前认真检查工艺润滑油的温度压力，1#工艺润滑油的温度应控制在30-45℃，压力应控制在0.4-0.5Mpa，2#轧机油温应控制在30-50℃，压力应控制在0.3-0.5Mpa。

1．5认真检查压缩空气，在压力和干燥机不正常时不准开机生产。

1．6认真检查测厚仪，测头必须清洁，通光孔不得有金属及油垢沉积。

1．7认真清理轧机、轧机导辊及铝箔接触件表面上的灰尘和脏物，保证其清洁。

1．8轧制前必须使用工艺润滑油对轧辊清洗，当轧辊是凉辊时，生产前必须进行预热，时间不得少于20min。

1．9按生产卡片认真核对坯料的合金、状态、批号、规格、有问题时应经有关人员处理后方可投产。

1．10落有灰尘、脏物的铝卷外层要清擦干净或扒掉。

2．轧制2．1上卷要平稳、迅速，落卷要对正夹紧，对准机列中心线。

2．2坯料及中间退火卷的表面温度高于40℃时，不得送入轧制。

2．3料头送入要平行，轧辊咬入后，要及时接通张力和工艺润滑油。

2．4缠头前，必须检查料的表面质量，铝箔料头缠好后，要迅速落下压平辊，保证卷取平整，如打底凸起、折印，要扒掉重新缠卷。

2．5轧制时所用套筒，其表面必须清洁、平整，不得存在尖锐凸起及粘附脏物。

2．6轧制过程中，主操手必须密切注意观察轧机运行参数和工艺参数的变化，发现异常情况要立即停机找设备人员处理，不允许在设备不正常的情况下生产。

2．7正常轧制时，1#机最大压力不允许超过350吨，2#机不允许超过500吨。

2．8主操手可以根据轧制时的具体情况控制轧制速度，但成品道次的最大速度1#机≤500米/分，2#机≤600米/分。

主要质控指标
1. 产品合格率：产品合格数量与总生产数量的百分比，用于衡量产品符合质量标准的比例。

2. 次品率：次品数量与总生产数量的百分比，用于衡量生产过程中产生的不合格品的比例。

3. 返修率：返修产品数量与总销售产品数量的百分比，用于衡量已售出产品中需要返修的比例。

4. 客户满意度：通过调查或评估客户对产品或服务的满意程度，以衡量客户对质量的感知。

5. 过程能力指数（CPK）：用于评估生产过程的稳定性和一致性，以确定是否满足质量要求。

6. 首次通过率（FTY）：产品在首次检验时通过的比例，用于衡量生产过程的效率和质量水平。

7. 质量成本：包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本，用于评估质量管理活动的经济效益。

8. 质量审核结果：通过内部或外部质量审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。

9. 员工培训和发展：衡量员工接受培训和发展的程度，以确保他们具备所需的技能和知识。

广州市桑果服饰有限公司内控品质检验标准质量检验虽然已贯穿整个服装生产工艺中，但还是要在每一个生产环节中都要控制好每一个细小的部位及工序，然而以保证产品的质量，杜绝次品流入市场。

以保护公司产品的名誉和客人的利益，而要重视、做好、把握好质量关。

总体要求1．面料、辅料品质优良。

符合客户要求，大货得到客户认可；2．款式配色准确无误；3．尺寸在允许的误差范围内；4．做工精良；5．产品干净，整洁，卖相好；一．外观要求1.门襟直顺、平服、长短一致。

省位顺尖，省尖不能有散开现象，里门襟不能长于门襟。

有拉链唇的应平服、均匀不起皱、不豁开。

拉链不起浪。

纽扣顺直均匀，间距相等。

2.线路均匀顺直、止口不反吐、左右宽窄一致。

3.开叉顺直，无豁开。

4.口袋方正、平服、袋口不能豁口。

5.袋盖、贴袋方正平服，前后、高低、大小一致。

里袋高低、大小一致、方正平服。

6.领嘴大小一致，驳头平服，两端整齐、领窝圆顺、领面平服、松紧适宜、外口顺直不起翘、底领不外漏。

7.肩部平服、肩缝顺直、两肩宽窄一致。

8.袖子长短、袖子大小、宽窄一致，袖袢高低、长短宽窄一致。

9.背部平服、缝位直顺、后腰带水平对称。

松紧适宜。

10.下摆圆顺、平服、橡根、罗纹宽窄一致、罗纹要对条车缝。

11.各部位里料大小、长短应与面料相适宜、不吊里、不吐里。

12.车在衣服外面两侧的织带，花边，两边的花纹要对称。

13.包边大小一致，圆角处不能起翘，被包边的面料不能有起皱现象。

包双边条漏芽要均匀。

14.加棉填充物要平服，压线均匀，线路整齐，前后片接缝对齐。

15.面料有绒（毛）的要分清方向，绒（毛）的倒向应整件同向。

16.若从袖里封口的款式，封口的长度不能超过10公分。

封口一致，牢固整齐。

17.要求要对条对格的面料，条纹要对准确。

二. 裁床综合要求及注意事项1. 大货开裁前面料必须高温预缩水，缩水冷却24小时后才能方可开裁。

如有不需要预缩水的面料，也必须松布24小时后才能开裁。

2. 严格按照生产任务单领料，数量、包号必须准确，如有色差要及时反馈给相关部门。

企业内控质量标准的制定发布时间：2015-05-1211:32:12来源：蒲公英网点击：406众所周知，新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准，那么为什么要建立内部的质量标准，我们怎样建立这个质量标准呢？大家可能都知道，国家标准（无论是GB、药典还是局/部颁标准）都是指最低标准，即在其有效期内都要符合的标准；而企业内部标准往往要求高于国家标准，以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求（可能是国家标准，也可能是客户标准）。

那么我们怎么建立内部标准呢，内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢？1概念1.1CQA（关键质量属性）：CQA是指物质（药品或活性成分）所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性，它应被限定在合适的限度、范围和分布之内，以确保符合预期的质量（ICHQ11）。

那么CQA等于质量标准吗？CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗？答案是否定的—-CQA可以是质量标准的一部分，也可能根本就没有列入到质量标准中；同一个检验项目，对A产品可能是CQA，但对另一个产品可能不是，例如我们通常所说的溶出度。

质量标准是质量属性，但不一定是关键的；关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性（例如降解物），也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性（例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是）。

1.2内控标准企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。

内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准，目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上，以更好地满足市场和用户的需要。

那么，是所有检验项目都要制定内控标准吗？答案当然也是否定的，是否制定内控标准应与目的相适应。

例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。

1.3警戒限和行动限警戒限是一种警示限度，超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离，需要引起关注甚至处理，以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。

河南黑马动物药业有限公司质量管理文件题目板蓝根饮片内控质量标准编码：HM-ZB-GC-YF-001-00 起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量5份生效日期分发单位总经理、质量保证部、物料管理部共2页一、目的：建立板蓝根饮片内控质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。

二、适用范围：适用板蓝根饮片检验。

三、责任者：质保部对本标准执行负责。

四、正文：板蓝根BanlangenRADIX ISATIDIS本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。

秋季采挖，除去泥沙，晒干。

【性状】本品呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。

表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。

根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。

体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。

气微，味微甜后苦涩。

【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为数列细胞。

皮层狭。

韧皮部宽广，射线明显。

形成层成环。

木质部导管黄色，类圆形，直径约至80μm；有木纤维束。

薄壁细胞含淀粉粒。

(2) 取本品水煎液，置紫外光灯(365nm) 下观察，显蓝色荧光。

(3) 取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（薄层色谱法检验操作规程HM-ZB-GC-JY-037-00）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上（自然干燥），以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分照水分测定法（水分测定操作规程HM-ZB-GC-JY-034-00烘干法）测定，不得过15.0％。

附件1：
外采汽油质量内控指标
注：a 该项目按照供应商的类型执行不同标准，对于贸易型供应商执行烯烃含量不小于6%（体积分数），生产型供应商执行烯烃含量不小于4%（体积分数）。

b 微库伦法操作可参见仪器使用说明书，试验原理可参见ASTM D5808。

c 使用GB/T 259进行试验，在使用蒸馏水（或1：1 95%乙醇水溶液）进行样品抽提后，放出澄清的下部水层（抽提物）进行观察，如果出现颜色（例如淡粉色），即认为该样品不合格。

具体如下图所示。

图1 左面烧杯为空白蒸馏水，右面为不合格样品示例；图2、3均为不合格样品示例。

图1
图2 图3。

1 总则1.0。

1 为提高全公司工程质量自控能力，提高工序质量水平，消除质量通病，保证工程质量内实外美，制定本标准。

1.0。

2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制，其它领域的工程可借鉴。

1。

0。

3 本公司所承建的工程质量标准，除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准（规范）外，还应符合本标准要求。

1.0。

4 本标准是公司的内部质量控制标准，当其与国家（行业、集团）工程质量标准或业主质量标准不一时，以后者为准。

1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下，把规范细部做法，克服质量通病,提高观感质量作为主要目标.1。

0.6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。

2 基本规定2。

1 质量控制程序2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。

2。

1。

1 开工前质量控制1 掌握施工依据及标准(1）组织有关人员认真审核设计文件，发现问题，及时向设计部门或业主提出变更。

严禁擅自改变设计文件.（2)组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件，弄懂弄通工程质量标准和要求。

（3)根据设计文件、施工验收规范，结合工程施工实际，编制详细的施工技术标准和交底书，经工程技术主管审核后，交施工队组织实施，双方要进行签字交接。

2 把好施工材料质量关.(1)所有工程用外购材料必须从正规厂家采购，且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告，禁止采购劣质材料。

在用于工程前，必须由具有试验资格的检测部门，按国家规定数量进行抽样复检，经复检合格，并出具书面检测报告后,方准用于工程。

（2）选用地材时，要首先由具有试验资格的检测部门进行检测，待各项指标检测合格，并出具书面检测报告后方准使用，否则不得采用。

3 建立满足工程质量检测需要的试验机构,配齐检测设备和试验人员。

试验设备必须定期校对,试验人员持证上岗。

4 从人、机、料、法、环等方面进行质量控制，满足保证工程质量的必备条件。