FMEA编制作业指导书
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1.目的
根据《先期质量策划管理程序》中5.2.5条款的规定,特制定本指导书。
本指导书规定了FMEA报告的编制。
2职责
2.1生计科负责牵头过程FMEA的编制工作。
3.管理内容与要求
3.1编制FMEA时机
3.1.1过程设计过程中，需编制过程FMEA，以便使过程设计最佳。
3.1.2对原有稳定的生产过程，需编制过程FMEA，以便不断完善。
3.1.3产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及纠正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA分析。
3.2FMEA的分析对象
过程FMEA的分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。
3.3过程FMEA的编制
3.3.1过程FMEA的编制：按照“过程FMEA”的编制。
3.3.2明确过程FMEA表中各栏目的含义：
a）过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。
b）潜在失效模式：可能出现不满足要求的缺陷形式。
c）潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序带来后果。
d ） 潜
在失效的起因：造成缺陷形式的原因。
e ） 现行过程控制：现行对过程所采用的控制方法，包括防错、过程控制和检验。
f ）
建议措施：经过RPN ，认为现行过程控制不足以控制过程，而提出的新的控制方法，
包括防错、过程控制和检验。
g ） 采取措施：经过分析，所落实的新的控制方法。
h ）
新RPN 值：设想采取新的措施的RPN 值，如果新的RPN 值不能有效降低，应考虑
执行其他改进措施。
i ）
FMEA 编号：当前产品的加工过程，编制FMEA 的版本次数，由三位数组成，如001，
代表针对此过程，第一次编制FMEA 。
3.3.3进行RPN 分析
a ） 当RPN 值小于等于125，一般不采取措施，当出现c ）款条件时，按条款c ）执行
b ） 当RPN 值大于125，小于等于150时，可根据参数的重要性，采取或不采取措施。
c ） 当严重度大于8，同时频度或可探测度不同时小于及等于3时，应针对比较高的项目采取措施。
3.4几个需注意的问题 3.
4.1FMEA 的核心：
PFMEA 为确定失效起因（不正确的过程参数、不正确的工艺方法、不充分的控制手段）及确定
有效控制失效的方法。
3.4.2在进行FMEA 分析时,假定材料合格、人员合格，即不考虑材料及操作者的因素。
3.4.3PFMEA 主要针对过程流程图确定的风险度比较大的工序。
3.4.4控制计划的有关内容应与“PFMEA”一致。
3.4.5不易探测度、频度、严重度根据经验及《FMEA手册》加以确定。
4.本指导书更改记录：
5.附则：
本指导书由生计科负责起草
本指导书主要起草人：綦晓锋
本指导书由赵良文批准
附:
1.)严重度（S）严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响
的评价等级。
单一的FMEA范围内的相对定级结果。
严重度数值的降低
只有通过设计更改或重新设计才能够实现。
表1推荐的PFMEA严重度评价准则
2．)频度(O)频度是指某一特定的起因／机理发生的可能性。
描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的；通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因／机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。
注：级数1专门用于“极低：失效不大可能发生。
”
表2推荐的PFMEA频度评价准则
探测度（D）推荐的评价准则
小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。
探测度应用表8作为估算导则。
注：级数1专用于“肯定能探测出”的情况。
表3推荐的PFMEA探测度评价准则
检验类别：A防错B量具C人工检验
风险顺序数（RPN）风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积。
（S）X（O）X（D）=RPN
在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。
所担心的事项的顺序。
