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中国CRO行业情况概述总结中国的CRO（Contract Research Organization）行业是近年来迅速发展的新兴产业之一、CRO行业是指为制药、生物技术和医疗器械等行业提供合同研究服务的机构，其服务范围包括药物临床试验、生物分析和研发、药物监管合规等。
以下是对中国CRO行业情况的概述和总结：一、市场规模不断扩大：中国CRO行业市场规模逐年增长，成为全球重要的CRO市场之一、根据相关数据显示，中国CRO市场规模从2024年的约10亿元增长到了2024年的约550亿元人民币，年均复合增长率超过30%。
市场规模的不断扩大主要受益于中国医药行业的快速发展和不断增长的全球临床试验市场需求。
二、竞争格局日趋激烈：随着市场规模的扩大，中国CRO行业竞争也日趋激烈。
在国内，CRO企业数量众多，包括国内龙头企业如长风CRO、信达生物、思迈伦等，以及国外知名CRO企业如拜耳医药、辉瑞等。
同时，国内外巨头企业也在加大对中国市场的布局，加剧了行业的竞争。
三、技术水平提高：中国CRO行业的技术水平逐年提高，研发能力显著增强。
相比于过去主要从事低端临床试验和一些药物代工的CRO企业，如今中国CRO企业已涉及到临床前研发、药物设计、药代动力学等高端领域。
一些中国CRO企业在特定领域具备国际领先水平，能够提供高质量的研究服务。
同时，国家也出台了一系列支持政策，鼓励CRO企业提升技术水平和研发能力。
四、制度和法规逐渐完善：中国政府和监管部门逐渐重视CRO行业的发展，并出台了一系列支持政策和法规。
2024年，国家药监局发布了《药品临床试验机构质量管理规范（试行）》，明确了CRO机构的管理要求和标准。
此外，相关部门也对CRO行业的依法合规、合同履约等方面进行监管，为行业的健康发展提供了保障。
五、发展前景广阔：中国CRO行业发展前景广阔。
随着医疗技术的不断进步，药物研发和临床试验的需求将持续增长。
中国具有丰富的人力资源和研发环境，加之政府的政策支持和市场需求，中国CRO行业有望进一步发展壮大。
浅析中国CRO产业的SWOT分析CRO，又称医药研发外包，是在医药研发领域内的，以合同形式提供部分或全部技术支持的第三方外包服务组织。
我国的CRO从最初的默默无闻到如今的红红火火，走过了很多艰辛的路程，终于迎来了今天的蓬勃发展。
美迪西是一家临床前CRO公司，在中国cro公司排名中靠前。
本文通过SWOT分析方法，对我国CRO 产业的内部优劣势进行分析，同时分析我国CRO产业的外部环境情况。
1、中国CRO 优势（1）市场规模巨大。
随着我国经济水平的提高、人民生活水平的改善以及人口老龄化，人们的健康和保健意识不断加强，使现有医药市场的容量和未来的市场潜力大为扩增。
（2）临床试验病人和资源丰富。
2017年我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，据不完全统计，推算出心血管病现在患病人数2.9亿，其中脑卒中1 300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450 万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿；乙型肝炎病毒感染约1 亿人，糖尿病约1亿之多；因此我国进行的临床试验业务具有相对集中和庞大的疾病群体。
（3）中药研发优势。
《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，中国企业界的中药研发人员占整个中药制造业的20%左右；在短时期内国外CRO还不具备提供中药研发外包服务的能力，随着中药的逐渐国际化，我国CRO在中药研发领域具备非常明显的优势。
2、中国CRO劣势（1）研发环境缺乏创新气氛，研发体系不够完善。
我国制药企业大多不敢创新，畏惧风险，不愿将部分研发工作交给CRO完成，导致国内CRO市场容量不足。
到目前为止，我国的CRO市场需求主要还是依赖跨国制药企业，但是国内很多CRO工作的执行标准又得不到跨国制药企业的认可。
（2）国内CRO数量繁杂，规模较小，服务质量较差。
CRO，一个非常重要的特点是提供高度专业化服务，且服务质量得到药监管理部门的认可。
我国CRO发展非常迅速，在最近几年的时间里达到了300家左右,但是专业化服务能力普遍较差。
中国CRO行业情况分析中国CRO行业是指合同研究组织（Contract Research Organization）行业，是完成医药研发过程中的合作伙伴，负责从研发策划到实验进行、数据分析等各个环节的外包服务。
随着中国医药产业的快速发展，CRO行业也在快速崛起，成为医药产业的重要组成部分。
本文将从CRO行业的发展背景、市场规模、行业特点和面临的挑战等方面进行分析。
首先，CRO行业的发展背景。
随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高，人们对医疗服务的需求也不断增加。
同时，中国政府对医药产业的支持力度加大，鼓励各类创新药物的研发。
这些因素为CRO行业提供了良好的发展机遇，吸引了大量资金和人力资源的投入。
其次，CRO行业的市场规模。
根据中国CRO行业协会的数据，2024年中国CRO行业的市场规模已经超过1000亿元人民币，位居全球第二、而且，据预测，未来几年CRO行业的市场规模还将继续快速增长。
这主要得益于医药产业的持续发展以及对创新药物研发的需求不断增加。
再者，CRO行业的特点。
首先，CRO公司具有专业的技术和经验，能够提供全方位的研发服务，减轻医药企业的研发负担。
其次，CRO行业是一个集约型行业，利用规模经济效应提高运营效率。
特别是在临床研究领域，CRO公司通过建立临床试验中心网络，实现资源共享，提高试验效率。
此外，CRO行业还具有灵活性，能够根据客户需求进行定制化服务。
最后，CRO行业面临的挑战。
一方面，由于行业进入门槛相对较低，导致市场竞争激烈，行业内部存在着恶性竞争的现象。
另一方面，CRO行业在技术和人才方面还存在一定的短板，需要不断提升专业技术水平，培养更多高素质的专业人才。
此外，CRO行业还面临着监管政策的不确定性和国际市场的竞争压力。
综上所述，中国CRO行业在持续发展的同时也面临着一系列的挑战。
未来，随着医药产业和医疗技术的不断进步，CRO行业的市场规模有望进一步扩大。
同时，行业内的企业需要加强合作，提高专业技术能力，以适应市场变化，实现可持续发展。
我国CRO行业市场综合发展态势
图文分析报告
（2017.09.24）
一、我国医药行业及其医药研发的概况
2004年至2010年期间，中国医药行业于处于依靠政策红利的高速增长期，其后随着行业政策与监管日益升级，医改不断深入，减缓了医药行业的增长速度，开启了行业分化，医药行业进入了一个挑战与机遇并存的时期。
2010年至2014年期间，我国医药工业总产值保持高速增长，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片等七大子行业，从12,350亿元增长至25,798亿元，尽管2011年起医药工业总产值增速有所下滑，但行业复合增长率仍达20.2%，远高于同期GDP增速。
我国医药市场规模亦保持高速增长，从2007年的4,026亿元增长至2014年的15,021亿元，复合增长率达20.7%，尽管从2011年起有所下滑，但我国医药市场规模仍以每年超过15%的速度高速增长。
cro行业发展解析以cro行业发展解析为题，下面从行业背景、发展趋势和挑战以及未来前景三个方面进行分析。
一、行业背景CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，是一种专门提供研究和开发服务的机构。
随着全球药物研发成本的不断上升和研发周期的延长，以及对外包服务需求的增加，CRO行业迅速崛起。
CRO行业的主要客户包括制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司等。
它们将研发项目外包给CRO公司，以降低成本、提高效率和加快研发进程。
二、发展趋势和挑战1. 多样化服务需求：随着医疗技术和药物研发的不断进步，CRO行业的服务需求也越来越多样化。
除了传统的临床试验外，越来越多的公司开始关注市场调研、数据分析、临床数据管理等领域的服务。
因此，CRO公司需要不断拓展业务范围，提供更多元化的服务，以满足客户的需求。
2. 技术创新和数字化转型：随着信息技术的快速发展，CRO行业也面临着技术创新和数字化转型的挑战。
例如，人工智能、大数据分析和云计算等技术的应用，可以帮助CRO公司提高研发效率和数据分析能力。
同时，CRO公司还需要加强对数据安全和隐私保护的管理，以应对日益严格的法规和监管要求。
3. 全球化竞争和合作：CRO行业是全球性的竞争行业，不仅面临来自本国的竞争，还需要应对来自其他国家的竞争。
因此，CRO公司需要具备全球化的战略眼光和跨国合作能力，以获取更多的项目和客户资源。
同时，CRO公司还需要了解不同国家的法规和文化差异，以提供符合当地要求的服务。
4. 高质量和合规要求：CRO行业的核心竞争力在于提供高质量的研究和开发服务。
CRO公司需要建立完善的质量管理体系，确保研究数据的准确性和可靠性。
同时，CRO行业还需要遵守严格的法规和伦理要求，保护受试者的权益和隐私。
因此，CRO公司需要加强内部培训，提高员工的专业素质和合规意识。
三、未来前景CRO行业在未来有着广阔的发展前景。
首先，全球药物研发的需求将继续增长，特别是在癌症、心血管疾病和神经系统疾病等领域。
中国CRO市场规模及市场发展前景分析CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究组织，是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。
CRO企业接受药企的委托，执行新药研究中的部分工作。
新药研发是一个复杂的、长期的活动。
为了获得活性化合物、证实新药的疗效及保证其安全性需要经过包括早期药物发现阶段（活性成分发现与筛选）、临床前研究阶段（药学研究+药物评价）、临床研究阶段（I、II、III期临床）、审批上市（审批上市、IV期临床及药物后期监测）在内等诸多流程。
因此，药物研发不仅是一项高投入、高回报，同时又是高风险的业务，新药研发不仅耗资大、耗时长，且失败率也非常高。
CRO可提高研发效率、降低成本，是专业化分工的产物。
在新药研发变得更复杂、费时，成本和风险不断增长的同时，外部监管也更加严格，为了提高效率，研发外包服务需求不断增长。
新药研发过程中有很多重复性的工作，如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等，都可以直接外包以节省成本。
总的来说，CRO具有三方面意义：1）降低成本与风险分担。
新药可为药企带来巨大利润，但新药的研发投入和风险也很高，一个项目的失败往往伴随巨大的经济损失和裁员。
一般而言，CRO人员成本比大型药企低20-30%，研发外包在降低新药研发的成本的同时，可以提高药企研发的灵活性，降低风险；2）降低研发难度。
新药研发是一个复杂的系统工程，外包以及多方合作可以将研发过程分解，降低研发的复杂性，能够在一定程度上减小研发难度；3）缩短研发周期。
新药研发从药物发现到获批上市一般要耗时10-15年，其中，药物发现与临床前研究耗时在3-6年，临床的时间跨度基本在6-7年，监管机构审批时间在0.5-2年。
药企把研发的过程分解并将部分流程外包，从而使得更多、更专业的专家一起加入到新药研发中，缩短新药的研发周期。
一般来说，由CRO承担的项目与药企自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4的时间。
2017年临床前CRO行业分析报告2017年6月目录一、行业监管体制和行业政策 (5)1、行业主管部门和监管体制 (5)2、行业主要法律法规 (6)3、行业主要政策 (7)（1）服务外包行业政策 (7)（2）医药行业主要政策 (8)二、行业概述 (11)1、药物研究与开发过程介绍 (11)（1）化合物研究 (12)（2）临床前研究 (13)（3）临床试验申请与批准 (13)（4）临床研究 (14)（5）药品注册申请与审批 (14)（6）上市后持续研究 (15)2、CRO行业的产生 (15)3、CRO行业的服务范围 (17)4、临床前CRO的主要服务内容 (18)（1）安全性评价服务 (18)（2）药效学研究服务 (18)（3）动物药代动力学研究服务 (19)三、行业发展状况与发展趋势 (19)1、全球CRO行业发展状况 (19)（1）全球医药行业及医药研发的概况 (19)（2）全球医药研发外包和CRO产业的情况 (23)2、我国CRO行业发展状况 (25)（1）我国医药行业及其医药研发的概况 (25)（2）我国CRO行业及临床前CRO行业的发展情况 (28)1）我国CRO行业的发展情况 (28)2）我国临床前CRO行业的发展情况 (28)①GLP认证制度规范了我国临床前CRO行业的发展 (28)②我国“仿制药”战略向“创新药”战略转变促进了临床前CRO行业高速发展 (29)③我国临床前CRO行业逐步和国际接轨 (30)④临床前CRO行业市场规模不断增加 (31)四、影响行业发展的因素 (32)1、有利因素 (32)（1）国家产业政策鼓励、支持新药研发 (32)（2）国家产业政策直接鼓励CRO行业发展 (34)（3）GLP实验室监管强化列入“十二五”发展规划 (35)（4）技术人才培养有利于行业的持续发展 (35)（5）跨国药企将研发工作转移到新兴市场，离岸外包业务规模扩大 (36)2、不利因素 (36)（1）国际CRO机构进入给国内CRO机构带来挑战 (36)（2）制药企业研发能力薄弱制约行业的发展 (37)五、行业技术水平和经营模式 (37)1、临床前CRO行业的技术水平及特点 (37)2、临床前CRO行业的经营、盈利模式 (38)六、行业利润水平变动情况 (38)七、行业上下游的关联性 (39)1、本行业与上下游行业的关系 (39)2、上游行业对临床前CRO行业的影响 (40)3、下游行业对临床前CRO行业的影响 (41)八、行业竞争格局和市场化程度 (42)1、全球CRO行业的竞争格局和市场化程度 (42)（1）欧美地区的CRO企业在全球市场份额中处于市场主导地位 (42)（2）亚太地区等新兴市场CRO处于高速成长阶段，增长速度明显高于其他地区 .. 42 （3）全球范围内的企业兼并不断涌现 (43)2、我国CRO行业的市场特点 (43)（1）市场规模相对较小 (43)（2）服务内容单一 (44)（3）相较于临床试验CRO，我国临床前CRO企业的客户结构中少有国际知名制药企业 (44)3、我国CRO行业竞争格局的变化趋势 (46)（1）市场将向具有综合竞争力的企业集中 (46)（2）兼并收购是行业发展的必然 (46)（3）全产业链业务布局成为企业壮大的发展路径 (47)（4）国际化发展成为领先企业的战略选择 (48)九、行业主要企业简况 (48)1、国内临床前CRO企业 (49)（1）药明康德 (49)（2）国家药物安全评价监测中心 (49)（3）国家上海新药安全评价研究中心 (50)（4）北京建昊 (50)2、国内临床试验CRO企业 (50)（1）泰格医药 (50)（2）博济医药 (51)3、跨国CRO企业 (51)（1）昆泰（Quintiles Transnational Holdings Inc.） (51)（2）科文斯（Covance Inc.） (51)（3）查理士河（Charles River Laboratories International Inc.） (52)（4）爱康（ICONplc） (52)（5）精鼎医药（PAREXEL International Corporation） (53)一、行业监管体制和行业政策1、行业主管部门和监管体制临床前CRO主要为药物研发制造企业提供包括药物安全性评价研究在内的临床前研究服务，因其服务领域的专业性和特殊性，临床前CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。
2017年全球CRO行业市场综合发展态势图文分析（2017.09.24）一、CRO行业的产生新药研发是一项复杂的系统工程，具有成本高、周期长、风险大的特点。
CRO公司的雏形可以追溯到20世纪70年代美国的公立和私立研究机构，当时这类机构为制药企业提供有限的临床前研究及部分临床研究服务，以签订合同并委托研究的方式进行药品研发，这一模式逐步得到制药企业的认可。
20世纪80年代以来，随着美国FDA对新药研发管理法规的不断完善，对药品研发过程要求的日趋严格，使得药品研发过程变得更为复杂耗时。
一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，从药物研发阶段到FDA批准上市平均需要14年。
在外部监管日益严格、市场竞争日趋激烈的环境中，原有药品的价格及利润不断下滑，迫使制药企业不得不投入更多资金用于新药研发，制药企业必须尽力缩短新药研究开发的时间，并控制成本支出，降低研发失败的风险。
在此背景下，专注于新药研究的CRO公司凭借其规模化和专业化的优势得以快速发展。
作为制药企业可借用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助制药企业在新药研发过程中实现“高质量的研究和低成本的投入”。
CRO 公司是社会分工更加专业化和风险平均化的产物，CRO企业能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作，是医药研发产业链中不可缺少的环节。
CRO行业在不到四十年的时间内发展壮大，成为医药公司不可或缺的合作伙伴。
目前，CRO行业已经建立起了一个相对完善的技术服务体系，其业务范围已经从原来只能提供有限的化合物筛选和部分临床监查服务，扩展到新药研究的各个领域和阶段，几乎涵盖了新药研发的所有领域，未来具有较大的发展前景和空间。
二、药物研发产业链的总体概述药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要数十年的时间。
2017年我国药物研发综合发展态势
图文分析报告
（2017.09.04）
一、药物研发及外包服务市场规模
1、全球和中国药物研发投入
全球医药研发投入 2016 年已达到了 1,454 亿美元（此处不包括医药生产投入）， 2012 年到 2016 年的年复合增长率为 2.4%。
随着新药研发成本的不断攀升，全球医药研发投入预计在 2021 年将会达到 1,600 亿美元，2016 年到 2021 年的年复合增长率为 1.9%。
中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。
2016 年中国医药研发投入 107 亿美元，占同期全球医药研发投入总金额的 7.4%。
随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。
预计至 2021 年，中国医药研发投入预计将达
到 292 亿美元， 2016 年至 2021 年的年复合增长率 22.1%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至 18.3%。
全球及中国医药研发投入
2、全球和中国药物研发生产服务市场规模
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企更倾向于选择医药研发生产外包服务降低产品开发的成本，提升公司研发效率。
医药研发投入的不断增加亦为研发生产外包服务的市场发展提供了坚实基础与保证。
全球药物研究、开发及生产服务市场规模持续增长，具体情况见下图：。
2017年中国CRO行业发展情况及竞争状况分析
（图）
(1)我国医药行业及其医药研发的概况
2004年至2010年期间，中国医药行业于处于依靠政策红利的高速增长期，其后随着行业政策与监管日益升级，医改不断深入，减缓了医药行业的增长速度，开启了行业分化，医药行业进入了一个挑战与机遇并存的时期。
2010年至2014年期间，我国医药工业总产值保持高速增长，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片等七大子行业，从12,350亿元增长至25,798亿元，尽管2011年起医药工业总产值增速有所下滑，但行业复合增长率仍达20.2%，远高于同期GDP增速。
资料来源：公开资料整理
相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国CRO市场竞争态势及未来发展趋势报告》
我国医药市场规模亦保持高速增长，从2007年的4,026亿元增长至2014年的15,021亿元，复合增长率达20.7%，尽管从2011年起有所下滑，但我国医药市场规模仍以每年超过15%的速度高速增长。
资料来源：公开资料整理
在医疗卫生开支方面，我国与发达国家仍有较大差距，2010至2014年期间，我国医疗卫生总支出占GDP的百分比仅有5.4%，而同期日本、瑞士和美国的数据分别为9.9%、11.4%和17.6%，根据研究预测，2016至2020年期间我国的药品支出将以6-9%的复合增长率增长9。
由此对比看来，我国的医疗卫生开支仍有较大的增长空间。
资料来源：公开资料整理
在新一轮药政改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快，国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平，根据国家统计局数据和《全国科技经费投入统计公报》，我国规模以上医药制造企业的研发投入自2011年的211.25亿元增长至2015年的441.46亿元。
但从研发销售占比来看，相比于欧美发达国家15%以上、印度6-12%，我国医药研发销售占比约为2%，相比欧美具有很大的增长空间。
资料来源：公开资料整理
近年来，受产能过剩、外需反弹不力等内外部因素影响，我国经济下行压力持续增大，GDP增速进一步放缓。
医药行业作为弱周期行业，政策环境对于行业运行状况有着重要的影响，近年来政府加大了对医药行业的产业支持力度。
预计到2020年，政府重大新药创制专项投入资金总额预计将达到260亿元人民币，药品研发经费投入也将达到1,400亿元。
地方政府也纷纷设立医药产业园区，为进驻园区的药品企业提供各种政策性优惠及配套设施帮助，促进医药企业发展成长。
(2)我国CRO行业及临床前CRO行业的发展情况
CRO行业是近二十年才在中国发展起来的新兴行业。
医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。
1996年，美迪生药业服务公司(MDSPharmaServices)在我国投资设立了中国第一家真正意义上的CRO公司。
随后其它的跨国CRO企业如昆泰(QuintilesIMS)等陆续在中国设立分支机构，扩展在中国区的业务。
中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展了起来。
中国为代表的新兴国家凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在逐步获得越来越多的医药外包服务市场。
我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。
2011-2015年间，中国医药研发投入接近33%的高年均增长率，带动了CRO行业的快速发展，预计2016-2020年间中国医药研发投入增速将保持在20%左右11。
受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。
据统计，2007年我国CRO市场规模只有48亿元，2015年达到379亿元左右，复合增长率为29.5%。
其中，临床前CRO市场从2007年的21亿增长为2015年的164亿，年复合增长率29.3%，市场占比为30.2%12。
未来随着国内对创新药研发的需求加速释放以及国内成为国际药企研发转移的首选地，预计2018年国内CRO市场规模将会突破600亿元，为CRO企业带来巨大利润空间。
资料来源：公开资料整理
与国际巨头相比，我国本土CRO企业还存在着一些不足，但我国CRO行业正处于快速发展期，蕴藏着巨大的发展潜力。
我国CRO行业发展具有一些独特的优势,具体包括：
①我国医药行业正经历新一轮医药改革。
国务院、食药监局密集发文，规范促进医药行业及服务外包的行业的健康有序发展。
一致性评价正在逐渐展开，药品上市许可人制度也正在推行；药审流程将由目前的2-3年逐步缩短为1年，从而大幅带动国内药品研发注册的审批流量，提升审批效率。
国家的医药改革措施，将显著改善国内医药行业目前的竞争状况，释放改革红利，促进我国医药行业进一步发展，从而也进一步促进国内CRO行业的发展壮大。
②我国拥有大量CRO行业所需的高技术人才。
近年来，国内CRO及医药行业由于其广阔的市场前景，吸引了大量海外高级技术人员回国发展，促进了CRO 行业整体水平的不断提升。
此外，我国拥有完善的高等教育体系，每年为CRO
行业提供了充足的人才基础，为CRO行业的发展提供了必要的条件。
近些年来，各大跨国药企将研发转移到我国的趋势明显，诸多跨国医药企业在中国设立研发中心，培养了大批人才，加强了国内药品研发能力，促进了我国CRO行业的整体发展。
③我国拥有庞大的患者人群和丰富的疾病谱。
我国人口众多，在疾病种类的多样性和病例数量方面拥有其他国家所不具备的条件。
对于药物研发企业来说，能够在短时间内完成大量病例的入组，完成药物的安全性、有效性评价，将加快整个新药研发的进程。
④我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势。
医药研发的相关费用，包括研究人员费用，实验原材料费用及临床实验研究费用较发达国家都相对较低，提升了我国CRO企业的市场竞争力。
资料来源：公开资料整理
CRO行业在我国未来的发展空间依然巨大。
2005年至2013年期间，CFDA 核准签发的药物临床试验批件逐年减少，于2013年触底后开始逐步回升，2015年度核准签发的药物临床试验批件606件14，约为2013年最低谷时的4倍，预计未来仍将保持增长态势。
我国庞大的人口基数、人口老龄化、城镇化趋势、医保普及以及政府对卫生医疗等领域不断加大投入，都将推动我国医药行业快速、可持续发展，进而带动国内医药研发需求的扩张，促进CRO行业稳定增长。
(二)行业竞争状况、市场化情况
1、行业竞争格局和市场化程度
(1)全球行业竞争格局和市场化程度
在全球范围内，国外CRO行业经过40多年的发展，已经非常成熟。
美国与西欧CRO企业占据了全球大部分的市场份额，并建立起了完整而规范的流程体系。
美国在CRO行业处于绝对的领先位置，拥有300多家CRO公司，包括一大批跨国CRO企业，如昆泰(QuintilesIMS)、科文斯(Covance)、PPD、查尔斯河实验室(CharlesRiversLabs)、百瑞精鼎(Parexel)等。
这些企业拥有庞大的资源网络和丰富的技术积累，有能力为客户提供覆盖全球的一站式服务。
西欧CRO行业实力仅次于美国，拥有150多家CRO企业，市场份额位居第二。
2015年度，行业前十位CRO公司昆泰、科文斯、inVentiv健康、百瑞精鼎、PRA健康科学、爱康、PPD、INC研究、查尔斯河实验室、药明康德的销售收入所占市场份额已超过63.3%，随着医药外包项目的增加，医药企业开始逐步简化CRO外包流程，走向整体项目外包，更多的订单将集中于少数固定合作伙伴，行业集中度将会明显增加，因此预计未来CRO行业集中度将进一步提升。
2015年CRO企业销售收入市场份额。
