药品专业知识与技能
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药品专业知识与技能培训(一)一、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
1.中药:包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。
多为植物药,也有动物药(包括动物病理产物、动物排泄物、菌类)、矿物药及部分化学、生物制品类药物等;经营许可证有相应范围即可经营。
1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材(不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工,现不允许直接应用临床,医疗机构在临床使用中药材时,必须经过药剂科进行加工泡制)。
1.2中药饮片:中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过中药饮片生产企业加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。
中药材与中药饮片的区别在于:中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制,中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。
1.3中成药:指以中药材、中药饮片为原料,依据中医药理论,按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。
1.4中药配方颗粒:指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
现不允许市场流通,只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。
新型中药饮片,部分省市试点生产。
1.5中药破壁饮片:厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础,运用国家发明专利,不添加其它成分制成颗粒,直接冲泡服用的新型中药饮片。
由国家特定厂家试点生产,代表品牌,草晶华系列产品。
2.生物制品:以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
2.1分类:生物制品实施批发签管理,包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
2.2疫苗制品:2.2.1药品批发企业不得经营,生产企业可以委托批发企业配送。
药品经营与管理专业知识技能药品经营与管理专业知识技能涵盖了药品从采购、储存、销售到售后服务的全过程,要求从业者具备扎实的理论基础和实践能力。
以下是对药品经营与管理专业知识技能的详细介绍。
1.药学基础知识:药品经营与管理人员需要具备基本药学知识,包括药物化学、药理学、药剂学等。
这些知识有助于理解药品的组成、性质、作用机制以及使用方法,为后续的药品经营管理工作打下基础。
2.药品质量管理:药品质量是药品经营管理的核心,因此,药品经营管理人员必须掌握药品质量管理体系的原理、方法和实践。
这包括GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等法规,以及相关的国家、行业标准。
3.药品储存与养护:药品储存与养护是保证药品质量的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品的储存要求、特殊储存条件,以及如何进行药品的日常养护,避免药品变质、失效。
4.药品采购与供应管理:药品采购与供应管理是确保药品供应链畅通的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品采购流程、供应商管理、库存管理以及药品配送等方面的知识,确保药品供应的及时性和稳定性。
5.药品销售与售后服务:药品销售是药品经营的核心环节,而售后服务则是提升企业形象和客户满意度的重要手段。
药品经营管理人员需要掌握销售技巧、客户服务理念和方法,以及相关的法律法规和行业标准。
6.信息化管理:随着信息技术的发展,信息化管理已经成为药品经营管理的必备技能。
药品经营管理人员需要掌握相关的信息系统和软件,如ERP、CRM等,实现药品进销存等业务的信息化管理。
7.法律法规与标准:药品经营与管理涉及众多法律法规和标准,如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。
此外,还需要了解国际贸易相关法规和标准,以便在涉外业务中遵循相关规定和要求。
8.团队建设与管理:药品经营与管理需要一个高效协作的团队。
作为团队成员,需要具备良好的沟通协调能力、团队合作精神以及领导能力。
在团队建设和管理中,需要关注员工培训和发展,提升团队整体素质和业务水平。
药品专业知识与技能培训(二)一、药物的理化性质1.药物的理化性质1.1物理性质:1.1.1色嗅味:即:视(看)觉、嗅(闻)觉、味(尝)觉应用:A.药物的性状鉴定。
B.中医根据药物四气五味、升降沉浮的特性以及药物的偏性治疗疾病。
四性:又称四气,即寒、热、温、凉;五味:是指辛、甘、酸、苦、咸;五味归经:即酸入肝,辛入肺,苦入心,咸入肾,甘入脾。
C.药品的验收、养护检查1.1.2熔点沸点:熔点,指某种物质从固态变成液态时的温度,沸点,是指从液态变为气态时的温度。
应用:根据药物的熔点或沸点不同对药物成分进行分离。
1.1.3相对密度:相对密度:是指物质的密度与参考物质的密度在各自规定的条件下之比;在特定温度、气压下,相对密度恒定不变,可以作为药物的基本物理常数。
应用:纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。
但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。
因此,测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯度。
1.1.4溶解度:在一定的程度上反映药品的纯度。
根据溶剂不同,常见的溶剂为水、有机溶剂等。
药物溶解于水,即具有水溶性;药物水解于脂类,即具有脂溶性。
A.脂溶性:脂溶性越大,吸收越快。
B.水溶性:易溶于水的药物易吸收。
C.离解度: 不解离部分脂溶性较大,易吸收;而解离部分,由于带有极性,脂溶性低,难以吸收。
应用:难溶性的药物可用其溶解度大的盐类或衍生物制成脂溶性基质的栓剂。
1.1.5吸湿性:吸湿性:是指固体表面吸附水分的现象。
药物粉末置于湿度较大的空气中时容易发生不同程度的吸湿现象以致粉末的流动性下降、结块、膨胀、润湿、潮解、液化等,甚至促进化学反应而降低药物的稳定性,水分的增加及共存最终将影响药物制剂的质量。
吸湿性的药物:阿司匹林、青霉素等应用:减少药物与空气的接触表面积,药物粉末压制成片或填充至胶囊中。
1.1.6风化性:风化:是指某些含结晶水的矿物类药物,因与干燥空气接触,日久逐渐脱水而成为粉末状态。
广西鸿运好心人医药连锁有限责任公司药品专业知识及技能培训教材作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业开展要求,才能更好的效劳社会,效劳企业。
药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药考前须知和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。
从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。
在药事管理方面:药熟知?药品管理法?的内容,掌握?药品经营质量管理标准?〔即GSP〕中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。
做到合法经营、效劳社会。
在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。
专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题;自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所到达的结果,做到自己心中有数〔不包括盲目夸大药品成效〕;用心:是指用心效劳,想顾客所想;在做效劳的同时也是在做朋友,指导顾客正确、平安、经济、合理用药。
下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例:呼吸系统常见疾病及临床用药一、病变部位及常见病症分类:鼻:过敏性、慢性鼻炎上呼吸道咽:急性、慢性咽炎喉:扁桃体炎呼吸道气管:气管炎下呼吸道支气管:支气管炎肺:肺炎二、常见病症的临床表现及合理用药:(一)鼻1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒病症明显严重。
无全身病症,季节性明显,有诱因。
临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞病症;②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等;③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。
维C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。
药品专业知识和技能是非常重要的。
以下是一些常见的药品专业知识和技能:
1.药物分类:根据药物的化学结构、作用机理、药理作用等方面进行分类,如抗生素、抗肿瘤药、抗病毒药等。
2.药物剂型:药物剂型是指药物的制剂形式,如片剂、胶囊、注射剂、口服液等。
3.药物代谢和排泄:药物在体内的代谢和排泄是影响药效和药物安全性的重要因素,药物代谢和排泄的知识对于药物的合理使用和副作用的预防非常重要。
4.药物相互作用:不同药物之间的相互作用可能会影响药效和安全性,药物专业人员需要了解药物相互作用的机制和影响,以便合理使用药物。
5.药物剂量和用法:药物剂量和用法是影响药效和安全性的重要因素,药物专业人员需要根据患者的情况和药物特性制定合理的剂量和用法。
6.药物不良反应和药物过敏:药物不良反应和药物过敏是药物使用过程中可能出现的问题,药物专业人员需要了解药物的不良反应和过敏反应,以便及时处理和预防。
7.药物质量控制:药物质量控制是药品生产和使用过程中非常重要的环节,药物专业人员需要了解药品质量控制的基本原理和方法,以确保药品的质量和安全性。
8.药品管理:药品管理包括药品采购、配送、储存、使用和废弃等方面,药物专业人员需要了解药品管理的相关法律法规和标准,以确保药品的合理使用和安全性。
药品专业知识与技能培训试题姓名得分一、填空题:(每题 2 分,共60 分)1、药品批准文号中化学药品使用字母()。
2、药品批准文号中药使用字母()。
3、药品批准文号生物制品使用字母()。
4、药品批准文号中药用辅料使用字母()。
5、药品批准文号中进口分装药品使用字母()。
6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母()。
7、除国家另有规定的品种外,地方集贸市场可以出售的是()。
8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至()。
9、非处方药的特征:应用安全,疗效确切,(),使用方便。
10、处方药()执业医师和执业助理医师处方才可调配,购买和使用。
11、非处方药()执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。
12、药品的特殊性是指专属性、()、科学性、限时性。
13、特殊管理的药品指:麻醉药品、精神药品、()、放射性药品。
14、决定药物每天用药次数的主要因素是()。
15、药品的毒性反应是()。
16、药物的副作用是在()。
17、青霉素G 最常见的不良反应是()。
青霉素G 最适宜治疗()感染。
18、阿斯匹林不适用()。
19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为()。
20、解热镇病药的作用是使()。
21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素()22、长期大量服用维生素C,突然停药后可能出现()。
23、需要用胰岛素治疗的患者是()。
24、复方炔诺酮片属于()避孕药。
25、格列剂特的主要作用是()。
26、高渗葡萄糖具有()作用。
27、氯化钾是维持细胞()的重要成份。
28、维生素C 制剂色泽变黄后()。
29、临床上使用色甘酸钠的通常给药途径是()。
30、 安全性的实质内容是指( )。
二、单选题:(每题 4 分,共 40 分)1、 下列不属于药品的是( )A 、血蛋白B 、疫苗C 、血液制品D 、保健品E 、化学原料药2、 下列属于药品的是( )A 、医疗器械B 、化妆品C 、保健食品D 、血清E 、血液3、 药品有效期至 2005 年 2 月是指药品使用到( ))9、 化学成份相同而商品名不同的药物应属于()A 、同类药品B 、同一药品C 、不同类药品D 、相似药品10、应进行澄明检查的药品是()A 、2005 年 2 月 28 日B 、2005 年 2 月 1 日C 、2005 年 1 月 31 日D 、2005 年 3 月 1 日4、 医疗用毒性药( )A 、硫磺B 、蛤蚧C 、罂粟壳D 、阿片E 、雄黄5、 合理用药的首要条件( )A 、安全性B 、有效性C 、经济性D 、适用性E 、质量合格6、 必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志( A 、进口药品 B 、生物制品 C 、外用药品 D 、新药E 、诊断药品7、 麻醉药品包括( )A 、阿片类B 、抗生素类C 、磺胺类D 、喹诺酮类E 、抗细菌类8、 非处方药品英文缩写( )A 、OTCB 、WHOC 、USPD 、FDAA、注射剂B、酊剂C、片剂D、合剂答案:一、填空题:1、H2、Z3、S4、F5、J6、B7、中药材8、年月9、质量稳定10、必须凭11、不需要凭12、两重性13、医疗用毒性药品14、药物在人体内消除的速度15、因用量过大或机体对药物特别敏感而发生的对机体有害的反应16、治疗量范围内所产生的与治疗目的无关的,但无多大危害的作用17、过敏反应、革兰氏阳性球菌18、缓解胃肠绞通19、对乙酰氨基酚20、发热人体温度降至正常水平21、A 22、坏血病症状23、胰岛功能完全丧失的糖尿病患者24、短效口服25、刺激胰岛β 细胞释放胰岛素26、利尿27、渗透压28、不可使用29、干粉吸入或气雾吸入30、承受最小的治疗风险,获得最大的治疗数量二、选择题:1、D2、D3、A4、E5、A6、C7、A8、A9、B 10、A。
药品综合知识与技能涵盖了从药品的研发、生产、质量控制、管理、经营、调剂、临床应用以及药品法规等方面的内容。
为了确保药品的安全、有效和质量可控,药学专业人员需要熟悉并掌握以下方面的知识和技能:
1. 药品研发:了解药物分子设计、药物筛选和药效评价的基本原理,掌握药学研究的相关方法和技术。
2. 药品生产:熟悉药品生产过程,掌握生产设备操作、生产工艺流程、规模化生产的方法。
3. 药品质量控制:了解药品质量标准和检验方法,掌握药品的质量验收、质量分析和质量控制的技术。
4. 药品管理与监管:熟悉药品法规、政策和管理制度,掌握药品生产、经营、使用等方面的管理和监管方法。
5. 药品经营与流通:了解药品经营和流通的基本模式,掌握药品采购、储存、运输等方面的管理技能。
6. 药品处方与调剂:熟悉药品处方的解读和审核,掌握药品调剂的方法和技巧,保证药品的合理使用。
7. 临床药学:了解药物临床试验的设计与实施,掌握药物在临床治疗中的合理应用原则和方法。
8. 药物信息与咨询:掌握药物信息的获取、整理、评价和传播技能,为医疗保健人员和患者提供药物咨询服务。
综合掌握药品知识与技能,对于药学专业人员在日常工作中确保药品的安全性、有效性和合理性具有重要意义。
药学教育和培训项目通常针对这些方面的知识进行教学,以培养合格的药学人才。
药品专业知识与技能培训试题姓名得分一、填空题:(每题2分,共60分)1、药品批准文号中化学药品使用字母()。
2、药品批准文号中药使用字母()。
3、药品批准文号生物制品使用字母()。
4、药品批准文号中药用辅料使用字母()。
5、药品批准文号中进口分装药品使用字母()。
6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母()。
7、除国家另有规定的品种外,地方集贸市场可以出售的是()。
8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至()。
9、非处方药的特征:应用安全,疗效确切,(),使用方便。
10、处方药()执业医师和执业助理医师处方才可调配,购买和使用。
11、非处方药()执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。
12、药品的特殊性是指专属性、()、科学性、限时性。
13、特殊管理的药品指:麻醉药品、精神药品、()、放射性药品。
14、决定药物每天用药次数的主要因素是()。
15、药品的毒性反应是()。
16、药物的副作用是在()。
17、青霉素G最常见的不良反应是()。
青霉素G最适宜治疗()感染。
18、阿斯匹林不适用()。
19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为()。
20、解热镇病药的作用是使()。
21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素()22、长期大量服用维生素C,突然停药后可能出现()。
23、需要用胰岛素治疗的患者是()。
24、复方炔诺酮片属于()避孕药。
25、格列剂特的主要作用是()。
26、高渗葡萄糖具有()作用。
27、氯化钾是维持细胞()的重要成份。
28、维生素C制剂色泽变黄后()。
29、临床上使用色甘酸钠的通常给药途径是()。
30、安全性的实质内容是指()。
二、单选题:(每题4分,共40分)1、下列不属于药品的是()A、血蛋白B、疫苗C、血液制品D、保健品E、化学原料药2、下列属于药品的是()A、医疗器械B、化妆品C、保健食品D、血清E、血液3、药品有效期至2005年2月是指药品使用到()A、2005年2月28日B、2005年2月1日C、2005年1月31日D、2005年3月1日4、医疗用毒性药()A、硫磺B、蛤蚧C、罂粟壳D、阿片E、雄黄5、合理用药的首要条件()A、安全性B、有效性C、经济性D、适用性E、质量合格6、必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志()A、进口药品B、生物制品C、外用药品D、新药E、诊断药品7、麻醉药品包括()A、阿片类B、抗生素类C、磺胺类D、喹诺酮类E、抗细菌类8、非处方药品英文缩写()A、OTCB、WHOC、USPD、FDA9、化学成份相同而商品名不同的药物应属于()A、同类药品B、同一药品C、不同类药品D、相似药品10、应进行澄明检查的药品是()A、注射剂B、酊剂C、片剂D、合剂答案:一、填空题:1、H2、Z3、S4、F5、J6、B7、中药材8、年月9、质量稳定10、必须凭11、不需要凭12、两重性13、医疗用毒性药品14、药物在人体内消除的速度15、因用量过大或机体对药物特别敏感而发生的对机体有害的反应16、治疗量范围内所产生的与治疗目的无关的,但无多大危害的作用17、过敏反应、革兰氏阳性球菌18、缓解胃肠绞通19、对乙酰氨基酚20、发热人体温度降至正常水平21、A 22、坏血病症状23、胰岛功能完全丧失的糖尿病患者24、短效口服25、刺激胰岛β细胞释放胰岛素26、利尿27、渗透压28、不可使用29、干粉吸入或气雾吸入30、承受最小的治疗风险,获得最大的治疗数量二、选择题:1、D2、D3、A4、E5、A6、C7、A8、A9、B 10、A。
药品专业知识与技能培训试题姓名:成绩一、填空题〔每空 2 分,共 40 分〕1. 胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、和等。
2. 常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。
3.常见的注射剂有: ________剂、粉针剂〔包括 ________粉针剂〕、输液剂等。
4.常见的外用药有: ________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。
5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。
6.处方应当使用经药品监视管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的安康和生命密切相关。
8.是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
9.,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置和使用的药品。
10.非处方药〔简称〕:不需要凭执业医师处方即可自行判断、购置和使用的药品。
11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品,专有标识用于乙类非处方药品。
12.对光敏感的药物要防止阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。
13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处〞的药品,应存放于中。
14.某药品说明书中“贮藏〞工程中写的是“避光,密封,在阴凉处保存〞,要求该药品的储存温度是。
二、单项选择题〔每题 3 分,共 36 分〕1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制〔)A.B.C.D.2、以下属于台港澳地区进口药品?医药产品注册证?证号的是〔〕A、国药准字 Z20210102B、H20210102C、国药准字 H20210102D、HC202101023、药品按批号堆码,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距〔〕A. ≥ 150cm B.≥ 100cm C .≥ 50cm D.≥ 30cm E.200cm4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂〔A.更容易大量加工生产 B .携带使用更方便 C .性能更稳定D〕。
培训时间:XXXX
培训人:XXX
培训目的:药品专业知识与技能
培训内容:1.药品的概念:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等;
2.其它商品的概念:( 1)医疗器械的定义:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
也就是说,判断是否是医疗器械,一是依据其预期目的或者说是干什么用的,二是依据产品的作用机理。
3.保健食品的定义:保健食品注册管理办法(试行)第二条规定:本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
4.药品的名称:药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。
(一)通用名:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。
国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
(二)商品名:商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示。
(三)国际非专利名(INN):是世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名。
根据INN命名原则为每种在市场上按药品销售的流行性物质起一个世界范围内都可接
受的唯一名称即为国际非专利名。
(四)曾用名、习用名
药品的剂型与规格:药物剂型就是药物的应用形式,药物剂型与其疗效关系密切。
同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。
药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。
药品的剂型与规格:本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、滴丸、浓缩丸等)、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬
剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、喷雾剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏剂等。
药品的质量标准与批准文号:质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。
国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准(局颁标
准)。
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部
门批准,并发给药品批准文号”。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
药品的质量标准与批准文号:国家食品药品监督管理局于2003年基本完成对
批准文号的统一换发。
目前药品批准文号的统一格式为:国药准(试)字+1
位字母+八位数字。
字母含义:H、Z、B、S、T、F、J
数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。
3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。
5-8位:顺序号
药品的生产日期、批号与有效期
药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应
同时注明药品的生产日期。
药品的有效期是指药品被批准使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能
够保证质量的期限。
药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,必须
按规定在药品说明书中予以标注。
目前一般药品包装标签上的有效期表示方法
都是用有效期至某年某月。
药品合格证明:是指药品生产(或进口)批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。
新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药:是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
药品合格证明:是指药品生产(或进口)批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。
新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药:是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。