医疗质量安全核心制度培训2020
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医疗质量和医疗安全核心制度培训医疗质量和医疗安全是医疗机构和医务人员必须重视的核心问题。
为了提高医疗机构的整体服务水平和保障患者的利益,医疗质量和医疗安全核心制度培训是必不可少的。
医疗质量核心制度培训主要包括以下内容:1. 医疗质量管理体系:培训医务人员医疗质量管理的理念、原则和方法,包括质量控制、质量评价、质量改进等方面的知识。
2. 临床路径管理:培训医务人员如何制定和贯彻临床路径,以提高医疗过程的标准化和规范化。
3. 不良事件报告和处理:培训医务人员如何正确报告和处理不良事件,以及如何预防和避免不良事件的发生。
4. 急诊医疗质量管理:培训医务人员如何进行急诊患者的快速诊断、治疗和转诊,以及急诊科的质量评价和改进。
医疗安全核心制度培训主要包括以下内容:1. 院感管理:培训医务人员医院感染监测、预防和控制的基本知识和技能,包括手卫生、环境清洁、消毒灭菌等方面。
2. 药品安全管理:培训医务人员药物治疗的合理用药、不良反应的监测和处理,以及输血、输液等安全操作的要求。
3. 医疗设备安全管理:培训医务人员医疗设备的选购、安装、维护和验收,以及使用过程中的安全注意事项。
4. 病案质量管理:培训医务人员病案管理和质量评价的基本知识,包括病历书写、医疗费用核算、疾病统计等方面。
通过医疗质量和医疗安全核心制度培训,医务人员能够掌握相关知识和技能,提高医疗质量管理水平,减少医疗事故和不良事件的发生,保障患者的生命安全和权益。
同时,医疗机构也能够提升整体服务水平,提高医院的声誉和竞争力。
医疗质量和医疗安全核心制度培训(2)医疗质量和医疗安全是医疗机构和医务人员必须重视和关注的重要问题。
为了提高医疗质量和医疗安全水平,培训是必不可少的一项工作。
医疗质量和医疗安全核心制度培训应包括以下内容:1. 法律法规:医疗机构和医务人员必须熟悉相关的法律法规,包括医疗机构管理条例、医疗事故处理办法等。
2. 质量管理:培训内容应包括医疗机构的质量管理体系建设,包括医疗质量评价、医疗质量监测、医疗质量管理制度等。
医疗质量和医疗安全核心制度培训一、首诊负责制度首诊负责制度,是强化医务人员职责、防止推诿病人,贯彻“一切以病人为中心”的具体体现,首次接诊的医院为首诊医院;首次接诊的科室为首诊科室;首先接诊的医生为首诊医生。
首诊负责制要求:一、各级医生应对接诊病人认真询问病史,详尽体格检查,规范书写门诊病历,作出初步诊断及诊治处理意见。
二、病人无论转科、转诊和住院都必须书写病历。
三、危重病人转诊或收住院须有医护人员护送,严密监测途中病情变化。
四、病房值班医护人员如发现收治病人病情可能属于其它专科时,不能推诿病人,应先接收,先处理,及时请相关专科人员会诊,在他科同意转科后转入相关科室。
有争议者,提请医务处协调或裁决。
二、三级医师查房制度查房是住院诊疗最基本、最重要的医疗活动。
通过查房及时了解病人的病情变化,进一步明确诊断,制定合理治疗方案,观察诊疗效果;通过查房可以检查医疗护理工作完成的情况和质量,发现问题及时纠正。
各科室应认真执行三级医师查房制度,要求自上而下逐级严格执行,参加查房人员必须穿戴整洁、严肃认真,查房时不得接私事电话,不得谈论与查房无关的话题。
1、住院医师查房制度(1)对所管的病人每日至少查房二次,上、下午下班前各巡视一次,晚查房一次,危重病人和新入院病人及手术病人重点查房并增加巡视次数,发现新的病情及时处理。
(2)对危急、疑难的新入院病例和特别病例及时向上级医师汇报。
(3)及时修改实习医师书写的病历和各种医疗记录,检查医嘱执行情况和化验报告单分析检验结果,提出进一步检查或治疗意见。
(4)向实习医师讲授诊断要点、体检方法、治疗原则、疗效判定、诊疗操作要点、手术步骤及分析检查结果的临床意义。
(5)加强与病人的沟通,做好病人的思想工作,督促病人配合执行医嘱,按时服药、卧床休息、适宜活动、饮食要求等等。
(6)做好上级医师查房的各项准备工作,介绍病情或报告病例,及时做好查房记录。
2、主治医师查房制度(1)每日上午带领住院医师对所管病人进行系统查房一次,接下级医师或护士报告应随时到场重点查房。
医疗质量和医疗安全核心制度培训医疗质量和医疗安全是医疗机构工作中最核心的要求和指标,对于提高医疗服务的质量和安全水平具有举足轻重的意义。
为了确保医疗机构能够有效提供优质的医疗服务,培训医务人员和管理人员的医疗质量和医疗安全核心制度知识至关重要。
本文将探讨医疗质量和医疗安全核心制度培训的重要性、培训内容和方法,以及培训的实施效果评估等问题。
一、医疗质量和医疗安全核心制度培训的重要性医疗质量和医疗安全是衡量医疗机构服务水平和患者满意度的重要指标,也是医疗机构的核心要求。
医疗质量和医疗安全核心制度培训的重要性可从以下几个方面来看:(一)提高医疗质量:医疗质量的提升是医疗机构的核心目标,通过培训医务人员和管理人员的医疗质量和医疗安全核心制度知识,可以加强他们对医疗质量管理的理解和实践,提高医疗质量的水平。
(二)保障医疗安全:医疗安全是医疗机构工作的首要任务,医疗事故的发生对患者和医疗机构都会造成严重影响。
通过培训医务人员和管理人员的医疗安全核心制度知识,可以提高他们的安全意识和处理突发事件的能力,保障医疗安全。
(三)规范医疗行为:医疗质量和医疗安全核心制度对医务人员和管理人员的行为和工作方式提出了明确要求,通过培训可以使其更好地理解和遵守相关制度,在工作中规范医疗行为。
(四)提高患者满意度:医疗质量和医疗安全是保证患者满意度的基础。
通过培训医务人员和管理人员的医疗质量和医疗安全核心制度知识,可以提高他们的服务意识和服务技能,提高患者满意度。
二、医疗质量和医疗安全核心制度培训的内容和方法医疗质量和医疗安全核心制度培训的内容需要面向不同的受训人员和不同的医疗机构,但可以包括以下几个方面的内容:(一)医疗质量管理制度:包括医疗质量管理的基本原理、目标与要求,以及质量管理的基本流程和方法,如质量控制、质量改进等。
(二)医疗安全管理制度:包括医疗安全管理的基本原理、目标与要求,以及安全管理的基本流程和方法,如事故报告、事故调查、风险管理等。
医疗质量和医疗安全核心制度培训范本1. 规章制度培训- 介绍医疗质量和医疗安全的重要性和相关法律法规要求- 详细介绍医疗质量和医疗安全的核心制度内容- 解释各项规章制度的具体操作方法和实施步骤- 强调员工应严格遵守相关规章制度,并对违规行为的后果进行说明2. 患者安全培训- 讲解患者安全的重要性和目标- 介绍医疗过程中可能存在的风险和危害- 强调员工在操作中应注意患者的安全,如遵循正确的手卫生、错误药物注射的预防等措施- 提供应急情况处理的应对措施和应急演练的培训3. 医疗质量管理培训- 介绍医疗质量管理的基本理念和目标- 讲解医疗质量管理的工作流程和具体操作方法- 强调员工在工作中应注意医疗质量控制的重要性,如正确填写病历、规范开展手术操作等- 提供医疗质量监控和风险管理的培训,如不良事件报告和处理流程4. 医疗安全管理培训- 介绍医疗安全管理的基本理念和目标- 讲解医疗安全管理的具体操作方法和流程- 强调员工应注意医疗设备的安全使用、安全操作规程的遵守等- 提供突发事件处置培训,如火灾、自然灾害等紧急情况的应对措施5. 绩效考核培训- 解释医疗质量和医疗安全绩效考核的目的和原则- 介绍相关考核指标和评价方法- 提供绩效考核的实施步骤和注意事项- 强调员工应重视绩效考核,不断提升自身专业能力和工作质量以上是医疗质量和医疗安全核心制度培训的范本,可以根据实际情况进行调整和补充。
在培训过程中,还可以结合实例和案例,进行互动和讨论,以加强培训的实效性和参与度。
医疗质量和医疗安全核心制度培训范本(二)医疗质量和医疗安全是保障患者生命安全和身体健康的重要基础,为了提高医务人员的素质和职业道德,医疗质量和医疗安全核心制度的培训是非常必要的。
首先,医务人员应该接受相关医疗质量和医疗安全的理论知识的培训。
这些知识包括医疗质量管理体系的建设、医疗安全的风险分析与防范等方面的内容。
通过培训,医务人员能够了解医疗质量和医疗安全的重要性,掌握相应的管理技术和方法。
十八项医疗质量安全核心制度1. 首诊负责制度2.三级查房制度,3.会诊制度,4.分级护理制度,5.值班和交接班制度,6.疑难病例讨论制度,7.急危重患者抢救制度8.术前讨论制度,9.死亡病例讨论制度, 10.医疗查对制度, 11.手术安全核查制度12.手术分级管理制度, 13.新技术和新项目准入制度, 14.危急值报告制度15.病历管理制度, 16.抗菌药物分级管理制度, 17.临床用血审核制度, 18.信息安全管理制度等一、首诊负责制度一、第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室,首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。
二、首诊医师必须详细询问病史,进行体格检查、必要的辅助检查和处理,并认真记录病历。
对诊断明确的患者应积极治疗或提出处理意见;对诊断尚未明确的患者应在对症治疗的同时,应及时请上级医师或有关科室医师会诊。
三、首诊医师下班前,应将患者移交接班医师,把患者的病情及需注意的事项交待清楚,并认真做好交接班记录。
四、对急、危、重患者,首诊医师应采取积极措施负责实施抢救。
如为非所属专业疾病或多科疾病,应报告科主任及医院主管部门及时组织会诊。
危重症患者如需检查、住院或转院者,首诊医师应陪同或安排医务人员陪同护送;如接诊条件所限,需转院者,首诊医师应与所转医院联系安排后再予转院。
五、首诊医师在处理患者,特别是急、危、重患者时,有组织相关人员会诊、决定患者收住科室等医疗行为的决定权,任何科室、任何个人不得以任何理由推诿或拒绝。
二、三级医师查房制度一、建立三级医师治疗体系,实行主任医师(或副主任医师、科主任)、主治医师和住院医师三级医师查房制度。
二、主任医师(副主任医师、科主任)或主治医师查房,应有住院医师和相关人员参加。
主任医师(副主任医师、科主任)查房每周2次;主治医师查房每日1次。
住院医师对所管患者实行24小时负责制,实行早晚查房。
2 三、对急危重患者,住院医师应随时观察病情变化并及时处理,必要时可请主治医师、主任医师(副主任医师、科主任)临时检查患者。
医疗质量安全核心制度要点医疗质量安全核心制度是指在诊疗活动中对保障医疗质量和患者安全发挥重要的基础性作用,医疗机构及其医务人员应当严格遵守的一系列制度。
根据《医疗质量管理办法》,医疗质量安全核心制度共18项。
本要点是各级各类医疗机构实施医疗质量安全核心制度的基本要求。
一、首诊负责制度(一)定义指患者的首位接诊医师(首诊医师)在一次就诊过程结束前或由其他医师接诊前,负责该患者全程诊疗管理的制度。
医疗机构和科室的首诊责任参照医师首诊责任执行。
(二)基本要求1.明确患者在诊疗过程中不同阶段的责任主体。
2.保障患者诊疗过程中诊疗服务的连续性。
3.首诊医师应当作好医疗记录,保障医疗行为可追溯。
4.非本医疗机构诊疗科目范围内疾病,应告知患者或其法定代理人,并建议患者前往相应医疗机构就诊。
二、三级查房制度(一)定义指患者住院期间,由不同级别的医师以查房的形式实施患者评估、制定与调整诊疗方案、观察诊疗效果等医疗活动的制度。
(二)基本要求1.医疗机构实行科主任领导下的三个不同级别的医师查房制度。
三个不同级别的医师可以包括但不限于主任医师或副主任医师-主治医师-住院医师。
2.遵循下级医师服从上级医师,所有医师服从科主任的工作原则。
3.医疗机构应当明确各级医师的医疗决策和实施权限。
4.医疗机构应当严格明确查房周期。
工作日每天至少查房2次,非工作日每天至少查房1次,三级医师中最高级别的医师每周至少查房2次,中间级别的医师每周至少查房3次。
术者必须亲自在术前和术后24小时内查房。
5.医疗机构应当明确医师查房行为规范,尊重患者、注意仪表、保护隐私、加强沟通、规范流程。
6.开展护理、药师查房的可参照上述规定执行。
三、会诊制度(一)定义会诊是指出于诊疗需要,由本科室以外或本机构以外的医务人员协助提出诊疗意见或提供诊疗服务的活动。
规范会诊行为的制度称为会诊制度。
(二)基本要求1.按会诊范围,会诊分为机构内会诊和机构外会诊。
机构内多学科会诊应当由医疗管理部门组织。
医疗安全质量核心制度培训活动方案一、活动背景随着科技的进步和社会的发展,医疗安全质量已成为衡量一个国家医疗水平的重要标志。
医疗安全质量核心制度是保障患者安全、提高医疗服务质量的重要手段。
为了加强我国医疗安全质量管理工作,提高医务人员对医疗安全质量核心制度的认识和遵守,提高医疗服务水平,制定本活动方案。
二、活动目标1. 提高医务人员对医疗安全质量核心制度的认识,了解其在医疗服务过程中的重要性。
2. 培训医务人员掌握医疗安全质量核心制度的具体内容和实施方法。
3. 增强医务人员的责任心和使命感,提高医疗服务质量,保障患者安全。
4. 建立健全医疗安全质量管理体系,提高医疗机构的整体服务水平。
三、活动时间2023年3月20日至2023年4月20日四、活动对象1. 各级各类医疗机构的医务人员。
2. 医疗管理工作者。
3. 医疗机构的相关人员。
五、活动内容1. 医疗安全质量核心制度知识培训:通过线上、线下相结合的方式,对医疗安全质量核心制度的具体内容进行详细解读,包括医疗质量安全管理、医疗质量安全核心制度、医疗质量安全关键环节等方面。
2. 医疗安全质量案例分享:选取具有代表性的医疗安全质量案例进行分享,分析案例中存在的问题,探讨解决问题的方法和途径,以提高医务人员的风险防范意识和应对能力。
3. 医疗安全质量管理体系构建:针对医疗机构的特点和实际需求,讲解医疗安全质量管理体系的构建方法和步骤,包括组织架构、制度建设、流程优化、持续改进等方面。
4. 医疗安全质量核心制度考核:对参加培训的医务人员进行医疗安全质量核心制度知识的考核,检验培训效果,确保医务人员掌握医疗安全质量核心制度。
六、活动组织1. 活动筹备组:负责活动的策划、组织和实施,包括制定活动方案、邀请专家、准备培训资料等。
2. 活动指导组:由医学专家、质量管理专家组成,负责培训内容的审核和指导,确保培训质量。
3. 活动宣传组:负责活动的宣传和推广,包括制作宣传材料、组织线上直播、报道活动动态等。
医疗质量安全核心制度(一)1 23 4 5 明确了新技术和新项目准入、抗菌药物分级管理、信息安全管理等18项医疗质量安全核心制度的具体内容。
《要点》要求,除以紧急抢救生命为目的的急诊手术,所有住院患者手术必须实施术前讨论,术者必须参加。
根据《要点》,医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新,应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
鼓励推行病历无纸化,实施电子病历的医疗机构,应当建立电子病历的建立、记录、修改、使用、存储、传输、质控、安全等级保护等管理制度。
医疗机构主要负责人是医疗机构患者诊疗信息安全管理第一责任人,医疗机构应当建立患者诊疗信息保护制度,使用患者诊疗信息应当遵循合法、依规、正当、必要的原则,不得出售或擅自向医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗 工作,严格遵守医疗质量安全核心制度,做到合理检查、合理用药、合理治疗。
医疗质量安全核心制度医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度共18项◆首诊负责制度 ◆三级查房制度 ◆会诊制度◆分级护理制度◆疑难病例讨论制度 ◆急危重患者抢救制度 ◆术前讨论制度◆死亡病例讨论制度◆查对制度◆手术安全核查制度 ◆手术分级管理制度◆新技术和新项目准入制度 ◆危急值报告制度 ◆病历管理制度◆抗菌药物分级管理制度 ◆临床用血审核制度 ◆信息安全管理制度二查二安二危 三级查房制度 查对制度 手术安全核查制度 信息安全管理制度 急危重患者抢救制度 危急值报告制度三讨三分用新交 疑难病例讨论制度 术前讨论制度 死亡病例讨论制度 分级护理制度 手术分级管理制度 抗菌药物分级管理制度 临床用血审核制度新技术和新项目准入制度 值班和交接班制度一首一会一病 首诊负责制度 会诊制度病历管理制度视频:18项医疗质量安全核心制度(动漫版)_腾讯视频.mp4查对制度危急值报告制度抗菌药物分级管理制度新技术和新项目准入制度信息安全管理制度今日分享1查对制度查对制度(一)定义指为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度。
(二)基本要求1.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面。
2.每项医疗行为都必须查对患者身份。
应当至少使用两种身份查对方式,严禁将床号作为身份查对的标识。
为无名患者进行诊疗活动时,须双人核对。
用电子设备辨别患者身份时,仍需口语化查对。
3.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行。
某医院检验师、护士未查对病人血型致病人死亡案 1.基本案情2012年12月25日23时30分许,患者符某到被告某县医院妇产科待产。
26日凌晨3时许,医生王某对符某的常规血检检测结果是“O”型血,在进行剖宫产产出一女婴后,因手术出血过多,妇产科黎某主任和李某医生决定对符某进行输血。
由助产土吴某对符某抽取血样后送检验科进行交又配血试验。
检验科医师刘某独自一人对符某的血样进行检验,错将符某的血型鉴定为“B”型血,400ml“B型血血浆交给实习生王某送妇产科。
妇产科护士李某、王某未核对患者血型便将该400ml 血浆输入符某的体内。
同日10时10分许,符某产生畏寒、寒战、溶血等反应,被告将符某送往某市医院抢救。
经抢救无效,符某于2012年12月28日9时0分死亡。
符某死亡后,被告某医院赔偿给其家属200万元。
事后,某县人民检察院指控被告人刘某(检验科医师)犯医疗事故罪,于2014年4月9日向法院提起公诉。
经典案例2.争议焦点被告人刘某是否构成医疗事故罪。
3.鉴定情况某市医学会鉴定意见认为:①患者血型为“O”型,而被误输入“B”型血浆及红细胞悬液,导致患者出现溶血反应,抢救无效死亡;②医方在诊疗过程中存在以下医疗过失行为:①人院时查患者血型为“O”型,而医方在输血申请单上没有填写血型;②医方在交又配血时没有进行血型的复核;③护土在取血时和输血前均没有仔细地进行血型核对,违反了输血前的查对制度,给患者输入错误血型的血浆及红细胞悬液。
以上医疗过失行为违反了输血时的诊疗制度,与患者的死亡有直接的因果关系,故构成医疗事故;④患者死亡完全是由医方的医疗过失行为(患者血型为“O”型,而被输入“B”"型血浆及红细胞悬液)而造成的,故医方负完全责任。
本案例属于一级甲等医疗事故。
4.法院判决法院审理后认为,被告人刘某身为医务人员严重不负责任,在验血过程中严重违反明确的规章制度和输血诊疗常规,造成就诊一人死亡,其行为已构成医疗事故罪。
公诉机关指控被告人刘某的犯罪事实清楚,证据确实、充分,指控的罪名成立,应予采纳。
被告人刘某自愿认罪,可从轻处罚。
依照《中华人民共和国刑法》第三百三十五条、第六十七条第三款、第七十二条第一款、第七十三条第二、三款之规定,判决如下:被告人刘某犯医疗事故罪,判处有期徒刑二年,缓刑三年。
2新技术和新项目准入制度(一)定义指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
(二)基本要求1.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
2.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
(二)基本要求3.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用。
4.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案。
5.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作。
6.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
7.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。
新技术和新项目准入制度第一章总则第一条指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条开展的新技术、新项目必须符合国家有关法律和法规的要求,不得违背医学伦理道德。
第三条医院医疗质量与安全管理委员会下设的医疗技术临床应用管理小组负责新技术、新项目的审批。
第四条本制度适用于医院所有科室。
第二章管理要求第五条新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
医院提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应,应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术,符合国家有关规定,并且具有相应的专业技术人员、支持系统,能确保技术应用的安全、有效。
第六条新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案。
医院建立健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度,并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案,并组织实施。
第七条医院建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过医院医疗质量与安全管理委员会下设的医疗技术临床应用管理小组和医学伦理委员会审核同意,并报医疗质量与安全管理委员会审核同意后,方可开展临床应用。
开展新技术、新项目要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应,有严格审批程序,有相适应的专业技术能力、设备与设施,确保病人安全的方案;当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗技术的安全和质量时,应当中止此项技术。
按规定进行评估后,符合规定的方可重新开展。
第八条对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现医疗技术风险,并采取应对措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度,建立新开展的医疗技术档案以备查。
第九条进行的医疗技术科学研究项目,必需符合伦理道德规范,按规定批准。
在科研过程中,充分尊重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全。
第十条医院开展的新技术和新项目,要符合《医疗技术临床应用管理办法》的要求,实行分类管理。
具体分为:(一)禁止类技术:医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术):1.临床应用安全性、有效性不确切;2.存在重大伦理问题;3.该技术已经被临床淘汰;4.未经临床研究论证的医疗新技术。
(二)限制类技术:禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(以下简称限制类技术),由省级以上卫生行政部门严格管理:1.技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的;2.需要消耗稀缺资源的;3.涉及重大伦理风险的;4.存在不合理临床应用,需要重点管理的。
(三)未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术,医疗机构可以根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用,并应当对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。
医院禁止开展禁止类技术。
第十一条新技术、新项目在临床正式应用后,医院应及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准,并列入质量考核范围内。
第三章申请程序、实施和管理第十二条申请程序(一)开展新技术、新项目前,科室须备齐相关资料,并向医院医疗质量与安全管理委员会下设的医疗技术临床应用管理小组提出书面申请,对项目的内容、来源、难易程度、所需特殊物品,实施新技术、新项目的具体操作流程,对此技术的掌握情况,病人可能出现的反应、预计的效果、成功的把握等均以文字的形式说明;(二)凡申请开展的新技术、新项目为国内或本省市同行业尚未开展的,必须递交含有该技术项目完整资料的申请报告,申请报告内容包括以下几方面:1.新技术项目的名称、工作方法、人员设备、临床应用可行性方案、可能产生的不良后果及处理措施、所需费用和预期可能产生的经济和社会效益;2.写出5年内相关项目的国内外文献、资料综述;3.院内外同行专家对该项技术项目的可行性、实用性和技术含量的咨询意见;4.本专业科室的讨论意见。
(三)开展新技术、新项目前,尤其是实验性项目或临床试用的药品和器材,必须详细告知病人及家属,在征到病人的同意、签署知情同意书后方可开展;(四)在开展新技术、新项目之前,负责人与科主任必须有充分的思想和物质准备,制定出开展新技术、新项目的应急预案;(五)开展新技术、新项目严防弄虚作假,不得牺牲病人的任何利益。
第十三条实施与管理(一)各开展新技术、新项目的科室,应严格按照申报内容、医院医疗质量与安全管理委员会下设的医疗技术临床应用管理小组的要求进行;(二)所有新技术、新项目应当每季度向医务科提交书面总结,主要内容为开展的病例、疗效评价、是否达到预期目的和效果,下一步工作的设想和要求;(三)在开展新技术、新项目工作中,如出现特殊情况,应随时向医务科汇报,凡隐瞒不报者一经发现,立即停止该项目的工作,严肃处理并承担由此带来的一切后果;(四)新技术、新项目开展过程中及结束后,要及时认真地、实事求是地进行工作总结,写出书面报告,并提出进一步推广应用的申请;(五)我院建立医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。