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软膏剂的制备实验结果与讨论软膏剂是一种半固体制剂，由药物、基质和辅料组成。
它具有易于涂抹、易于吸收、不易挥发等优点，因此被广泛应用于皮肤病、烫伤、创伤等疾病的治疗。
本文将介绍软膏剂的制备实验结果与讨论。
实验方法1. 材料准备：硬脂酸、白石蜡、液体石蜡、凡士林、甘油、双氧水、红色食用色素、生理盐水、药品。
2. 软膏剂制备：（1）将硬脂酸和白石蜡放入烧杯中，加热至完全溶解。
（2）将液体石蜡、凡士林、甘油放入另一烧杯中，加热至完全溶解。
（3）将步骤（1）和（2）中的溶液混合，搅拌均匀。
（4）将药品加入步骤（3）中的混合溶液中，继续搅拌。
（5）加入适量的生理盐水和双氧水，使溶液变红，搅拌均匀。
3. 实验结果：制得了一种红色软膏剂。
实验讨论1. 软膏剂的基质和辅料选择软膏剂的基质和辅料是影响制剂性质的关键因素。
硬脂酸和白石蜡是常用的基质，能够增加软膏剂的稠度和黏度，使其易于涂抹。
液体石蜡和凡士林是常用的辅料，能够增加软膏剂的柔软性和光滑度，使其易于吸收。
甘油是一种保湿剂，能够增加软膏剂的润滑性和渗透性，使其易于吸收。
2. 软膏剂的药物选择软膏剂的药物选择是根据治疗需要进行的。
本次实验中选用了红色食用色素作为模拟药物，以检测软膏剂的制备效果。
在实际应用中，药物的种类和浓度需要根据疾病的不同进行选择。
3. 软膏剂的制备过程软膏剂的制备过程需要控制好温度和搅拌速度。
温度过高会使基质和辅料熔化，影响软膏剂的稠度和黏度；温度过低会使基质和辅料凝固，影响软膏剂的柔软性和光滑度。
搅拌速度过快会使药物分散不均，影响软膏剂的稳定性；搅拌速度过慢会使药物不易溶解，影响软膏剂的治疗效果。
4. 软膏剂的性质评价软膏剂的性质评价需要包括稠度、黏度、柔软性、光滑度、润滑性、渗透性等指标。
本次实验制得的软膏剂颜色鲜艳，质地柔软，易于涂抹。
在实际应用中，还需要进行药效学和安全性评价。
结论本次实验制备了一种红色软膏剂，达到了预期的制备效果。
实验三软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2．根据药物和基质的性质，了解药物加入基质中的方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
4．用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、实验原理软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。
基质占软膏的绝大部分，它除起赋形剂的作用外，还对软膏剂的质量起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用，以得到适宜的软膏基质。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。
制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。
软膏剂发挥治疗作用的首要条件是混合在软膏基质中的药物须要适当速度和有足够的量释放到达皮肤表面，因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一，可以通过研究药物从基质中的释放来评价软膏基质的优劣。
药物从基质中的释放有多种体外试验测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)以不同时间呈色区的高度的平方y2对扩散时间X作图，应得一条通过原点的直线，此直线的斜率即为K，K值反映了软膏剂释药能力的大小。
实验八软膏剂的制备一、实验目的1、掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2、了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在应用局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。
软膏基质根据其组成可分为三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。
用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。
1、研合法固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品2、融和法基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）3、乳化法油溶性成分→搅拌下加热至约80℃↘→搅拌下混合→搅拌冷凝至水溶性成分→加热至略高于油相温度↗稠膏状（水溶性药物加入水相，油溶性药物加入油相；两相均不溶者，研细加入冷凝的基质中混合均匀）→成品软膏剂的质量要求：①要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；②应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感；③性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，且能保持药物的固有疗效；④无刺激性、致敏等不良反应；⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。
三、实验内容与操作（一）油脂性基质的水杨酸软膏制备1、处方水杨酸 1g液体石蜡适量凡士林加至 20g2、操作取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀即得。
3、操作注意（1）处方中的凡士林基质可根据气温以液体石蜡或石蜡调节稠度。
（2）水杨酸需先粉碎成细粉（按药典标准），配制过程中避免接触金属器皿。
（二）O/W乳剂基质的水杨酸软膏制备（冷霜）1、处方水杨酸 1.0g白凡士林 2.4g十八醇 1.6g单硬脂酸甘油酯 0.4g十二烷基硫酸钠 0.2g甘油 1.4g对羟基苯甲酸乙酯 0.04g蒸馏水加至 40g2、操作取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于烧杯中，水浴加热至70～80℃使其熔化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70～80℃使其溶解，在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得O/W乳剂型基质。
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
软膏剂的制备方法软膏剂主要是液体软膏类、膏剂类和复合型软膏类。
下面就详细介绍软膏剂的制备方法。
一、液体软膏类1、配方：根据不同的配方，需加入所需的药物、抗菌剂和稀释剂。
2、调制：将药剂加入string介质中，搅拌均匀，调节到满足要求的浓度；然后置于50℃-60℃温热水浴中，用移液泵将药液抽取出来。
3、收缩：将收到的药液放入流变仪中进行收缩实验，即不等时液体变稠试验，夹具温度在20-28℃，搅拌速应在250秒-1至400秒-1之间；4、处理：在罐中按照规定的温度--80℃--搅拌进行处理，处理时间8-12小时，完成调制的反应；5、装瓶：制好的软膏用清水冲洗后装瓶，鉴于膏剂应用范围广，最好用金属瓶和透明的塑料瓶来装；二、膏剂类1、配方：根据不同的配方，准备并调配药材、抗菌剂等，满足药物的要求。
2、分散：将药材和抗菌剂分散在原料中，这需要用乙醇对药材进行研磨，直到达到有效的粉碎度要求，经过萃取、抽滤，获得药物浆体；3、预沉淀：将药物浆体置入石英槽中外加热，控制25℃-65℃，持续加热，直至药剂被分解；4、贴片：待贴片剂凝结完全后，用糊板将其贴在烘箱罩上，烘箱内温度设定在50℃-60℃；5、箱包及包装：已烘熟后的膏剂再用纸张包装，再用纸盒或塑料盒包装，成完整的装备。
三、复合型软膏类1、配方：根据不同的配方，准备药物、抗菌剂及固体浆料等，按照规定放入搅拌机中，搅拌均匀，使比重稳定，控制其流变行为；2、调温：将搅拌好的配方加入罐中，放入温控箱，温控箱温度在50℃-60℃，配方可以被熔化，提高均匀性；3、滴加：将高熔温的配方加入管中，用移液针管搅拌均匀，保证比重的恒定；4、冷却：将搅拌好的配方加入模具、模型内，再将其放入恒温冷却水池中，冷却到40℃左右；5、裁切：待冷却完毕后，用切边机将模型内膏剂裁切成若干块，并将裁切好的膏剂根据规格进行分装，即可完成复合型软膏剂制备。
软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。
材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。
同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。
实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。
常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。
不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。
不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。
若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。
若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。
乳化法是制备乳膏剂的专用方法。
2．制备软膏的操作注意事项（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。
（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。
（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。
药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。
（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右加入。
（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。
（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。
稠膏应先加少量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。
实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。
常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。
不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。
不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。
若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。
若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。
乳化法是制备乳膏剂的专用方法。
2．制备软膏的操作注意事项（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。
（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。
（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。
药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。
（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右加入。
（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。
（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。
稠膏应先加少量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：乳钵、水浴、软膏板、软膏刀、蒸发皿、烧杯、电炉、温度计、药筛、乳匀机等。
药品与材料：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、甘油、羊毛脂、液体石蜡、三乙醇胺、包装材料等。
四、实验内容（一）盐酸黄连素软膏【处方】盐酸黄连素0．5g 凡士林适量液体石蜡适量【制法】取盐酸黄连素置乳钵中，加少量（约2ml）液体石蜡，研磨至均匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。
【功能与主治】抗菌、消炎。
用于化脓性皮肤感染。
【用法与用量】外用，涂敷于患处。
【注】盐酸黄连素应与液体石蜡先混合使成细糊状，以利于与凡士林混合均匀。
混合时应采用等量递增法混合。
（二）W／O型乳剂基质【处方】白蜂蜡12g 石蜡12g 液状石蜡56g 硼砂0．5g 蒸馏水适量制成l00g 【制法】取白蜂蜡、石蜡与液状石蜡，置容器中在水浴上加热熔化后，保持温度在70℃左右；另取硼砂溶于约70℃的水中，将水相缓缓加入油相中，不断向同一方向搅拌至冷凝，即得。
【作用与用途】滋润皮肤，也作作软膏基质用。
【注】 1．处方中蜂蜡含有少量高级脂肪醇为W／O型乳化剂，尚含有少量高级脂肪酸，高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠反应生成钠皂，为O／W型乳化剂。
因处方中油相大于水相，故形成的是W／O型乳剂基质，如果增加水相比例(大于50％)，则形成O／W型乳剂基质。
2．油、水两相混合时温度应相同，并不断搅拌至冷凝，搅拌是做乳化功，乳化功越大，乳膏越均匀细腻。
（三）O／W型乳剂基质【处方】硬脂酸17g 液体石蜡25g 羊毛脂2g 三乙醇胺2g 甘油5ml 尼泊金甲酯0.1g 蒸馏水加至100ml【制法】取硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂在水浴中加热至熔，继续加热至75 ℃；另将三乙醇胺、尼泊金甲酯及蒸馏水25ml，加热至75℃，慢慢倒入硬脂酸等混合物中，随加随搅拌，加完后继续搅拌至40℃（此时基质乳化后由细变粗，又由粗变细）即得。
【注】 1．本品为O／W型乳剂基质。
处方中硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂作油相；甘油、三乙醇胺、蒸馏水作水相；部分硬脂酸与三乙醇胺形成三乙醇胺皂作乳化剂；甘油为保湿剂；尼泊金甲酯为防腐剂。
2．羊毛脂为类脂类，基质中加入羊毛脂，增加了对皮肤的亲和性，有利于药物透入真皮中发挥作用。
3．本品除用尼泊金甲酯作防腐剂外，亦可用尼泊金乙酯及苯甲酸钠等（四）黄芩素乳膏【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g 冰片0．2g 硬脂酸12g 单硬脂酸甘油酯4g 蓖麻油2g 甘油10g 三乙醇胺1．5ml 尼泊金乙酯0．1g 蒸馏水50ml制成100g 【制法】 1．将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热至50℃～60℃使全熔。
2．将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃左右，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶。
3．将冰片加入(1)液中溶解后，立即将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌，至室温，即得。
【功能与主治】清热解毒，燥湿。
用于急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎，毛囊炎，疖肿等。
【用法】外涂，一日2次。
必要时用敷料包扎。
有渗出液、糜烂、继发性感染的病灶，先用0．05％高锰酸钾或0．025％新洁尔灭洗净拭干后，再涂药膏。
（五）油脂性基质黄芩素软膏【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g 凡士林87g 羊毛脂9g【制法】称取凡士林，加羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素细粉，搅匀，放冷即得。
五、软膏剂质量检查1．刺激性检查采用皮肤测定法，即剃去家免背上的毛约2．5cm2，休息24h，俟剃毛所产生的刺激痊愈后，取软膏0.5g均匀地涂在剃毛部位使形成薄层，24h后观察，应无水疱、发疹、发红等现象。
每次试验应在3个不同部位同时进行，并用空白基质作对照来判定。
2．pH值测定取软膏适量，加水振摇，分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。
3．无菌检查依法检查（《中国药典》2000年版一部附录XⅢB）无菌检查法，主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。
4．稳定性试验将软膏装入密闭容器中添满，编号后分别置保温箱（39℃±1℃）、室温（25±1℃）及冰箱（0℃±1℃）中一个月，检查其含量、稠度、失水、酸碱度、色泽、均匀性、酸败等现象。
在贮存期内应符合有关规定。
六、思考题1．软膏剂的制法有哪些？如何选用？2．分析乳剂基质处方，写出制备工艺流程及应注意哪些问题油、水两相的混合方法有几种操作关键是什么？3．制备软膏剂时处方中的药物应如何加入？实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求1．掌握黑膏药的制备方法、操作关键及注意事项。
2．判断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。
3．熟悉黑膏药的质量要求及检查方法。
二、实验指导1．黑膏药系以植物油炸取药料，去渣后在高温下与红丹炼制而成的铅硬膏。
炼膏药的植物油以麻油为最好。
油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发生分解反应，生成低分子的醛、酮、脂肪酸等分解产物。
这些低分子物质，对皮肤可产生刺激性，这种刺激性物质俗称“火毒”。
通常利用其能溶于水或具挥发的性质，将炼成的黑膏药趁热以细流倒入冷水中可部分挥发、溶解除去。
2．黑膏药制备工艺流程为基质原料的选择→药料的处理→炸药→炼油→下丹→去火毒→摊涂→质检→包装。
3．红丹的主要成分为Pb3O4和少量PbO，若红丹含有水分时易聚结成颗粒，下丹时易沉于锅底，不易与油充分反应，故在使用前应炒去水分，过五号筛备用。
红丹在高温下与脂肪酸作用，生成脂肪酸铅盐，此铅盐又可进一步促进油丹化合起催化作用，使油继续氧化、聚合、增稠为黑膏药基质。
3．丹与油的比例，一般为500g油用150g～210g。
4．黑膏药处方中的药料可分为一般药料（粗料）和细料药两类。
粗料药提取时按药料的性质分先炸和后炸，质地坚硬药料先炸，一般者后炸，炸至药料表面深褐色内部焦黄色为度；细料药如麝香、冰片、乳香、没药、血竭、樟脑等可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右加入熔化的膏药中混匀。
5．炼油为关键操作，油温应控制在320℃～330℃，炼油程度以达到“滴水成珠”为度。
炼油时应注意安全、劳动保护及通风，并控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。
6．膏药程度的判断：若膏药粘手或撕之不断表示过嫩，可继续加热或适当补加红丹；若膏药撕之较脆表示过老，可加嫩油或嫩膏调节；若膏不粘手，粘度适当，即表示油丹化合良好。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：火炉、小铁锅、铁锅盖、漏勺、油勺、过滤筛、温度计（500℃）、丹罗、搅棍、水盆、等药品与材料：麻油（或花生油）、红丹、白蔹、苍术、连翘、黄芩、白芷、木鳖子、生穿山甲、赤勺、栀子、大黄、蓖麻子、金银花、生地黄、当归、黄柏、黄连、蜈蚣、乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升丹、裱褙材料等。
四、实验内容（一）拔毒膏【处方】白蔹苍术连翘黄芩白芷木鳖子生穿山甲赤勺栀子大黄蓖麻子金银花生地黄当归黄柏黄连各100g 蜈蚣乳香没药血竭儿茶轻粉樟脑红升丹各18g 麻油7500g【制法】 1．配料按处方将上述药炮制合格，称量配齐。
将乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升等药分别研细粉，过筛，（100目）混合均匀。
2．炸药将白蔹等17味，予以碎断。
另取麻油7500g，置于铁锅中，将白蔹等倒入，加热炸枯。
捞除残渣，取油过滤，即为药油。
3．炼油将药油继续炼至“滴水成珠”。
4．下丹取红丹加入油中搅匀，使生成物由黄褐色变为黑褐色，取少量滴入水中，数秒钟后取出，撕之不粘手，柔韧钢劲，断面有声既可。
4．去火毒取上述炼成的膏药以细流倒入水中，充分揉搓，再换水浸泡，少则1天，多则数日，每日换清水1次，摊涂前取出凉干。
5．摊涂将已去火毒的膏药加热熔化，于70℃以下加入细料药物搅拌均匀，按规定量摊涂于裱背材料上，即得。
每张膏药重0．6g或1．5g。
【功能与主治】拔毒止痛。
主治痈疽肿痛，已溃未溃，疼痛不止。
【用法与用量】用时温热化开，贴于患处，1～3日换药一次。
贮于阴凉干燥处。
【注】 1．处方中的药料应按性质分先炸和后炸，如生穿山甲等14味药应先炸；金银花、蜈蚣后炸；细料药如血竭等7味药可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右加入熔化的膏药中混匀，即得。
2．炼油至“滴水成珠”为度。
炼油时应控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。
3．下丹速度应适宜，太快则反应剧烈药油易溢出，且膏药质地不匀；过慢则油温下降，油丹反应不完全，影响膏药质量。
4．膏药制成后应除去“火毒”，否则对皮肤易引起刺激性。
五、黑膏药质量检查1．外观检查外观乌黑光亮，油润细腻，厚薄均匀，无红斑，无飞边缺口，老嫩适中。
2．重量差异按《中国药典》2000年版一部附录ⅠP规定的方法和标准检查。
