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《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读左玮;刘容吉;孙雅佳;张波;陈耀龙;张抒扬【期刊名称】《协和医学杂志》【年(卷),期】2023(14)1【摘要】超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。
对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。
这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。
指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021)已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。
【总页数】8页(P86-93)【作者】左玮;刘容吉;孙雅佳;张波;陈耀龙;张抒扬【作者单位】中国医学科学院北京协和医院药剂科;中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室;兰州大学公共卫生学院;兰州大学健康数据科学研究院;兰州大学基础医学院循证医学中心;中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院;中国医学科学院北京协和医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R95;R97【相关文献】1.某院药品超说明书用药管理规定及管理效果研究2.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——儿科超药品说明书用药专家共识3.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识4.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识5.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
呼吸道炎症的抗生素使用说明尊敬的用户：以下是关于呼吸道炎症的抗生素使用说明的文章，根据您的要求，我采用了说明书的格式进行写作，请您查收：呼吸道炎症的抗生素使用说明1. 适应症：抗生素可用于治疗细菌感染引起的呼吸道炎症，包括但不限于细菌性咳嗽、细菌性感冒等。
2. 禁忌症：以下情况禁止使用抗生素治疗呼吸道炎症：(1) 对抗生素过敏者；(2) 已诊断为病毒感染所致的呼吸道炎症；(3) 孕妇、哺乳期妇女或婴儿（请咨询医生）。
3. 用法用量：(1) 请按照医生或药师的指示使用抗生素，并在医生的指导下完成疗程。
(2) 一般情况下，成人每次口服剂量为XXXmg，每日2次，连续用药7天。
儿童剂量请咨询医生。
(3) 需要根据个体情况、病情严重程度、细菌培养结果等因素进行具体的剂量调整，请遵循医生的建议。
4. 注意事项：(1) 抗生素治疗期间，应继续按时服药，不得随意停药或减少剂量。
(2) 如果出现严重副作用或过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等，请立即停药并就医。
(3) 请勿滥用抗生素，避免不必要的使用，以减少抗生素耐药性的风险。
(4) 同时服用其他药物时，请告知医生或药师，以避免药物相互作用。
(5) 孕妇、哺乳期妇女或婴儿在使用抗生素前应咨询医生，并告知相关病史。
5. 不良反应：抗生素使用可能引起一些不良反应，包括但不限于腹泻、恶心、呕吐等，请密切关注身体状况，如有不适请及时咨询医生。
6. 贮藏：(1) 请将抗生素存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
(2) 请保持药品包装完好，避免受潮。
7. 拒绝荐药：(1) 医生开具的药方中已包含所需抗生素时，请勿同时购买其他同类药品。
(2) 请遵守医生或药师的建议，拒绝非法药品销售人员的推销。
8. 药物回收：用完的药品请妥当处置，不得乱扔，可送至医疗机构进行回收。
以上是呼吸道炎症的抗生素使用说明，请您在使用抗生素前务必仔细阅读，并遵循医生或药师的指导。
若在使用过程中有任何疑问，请尽早咨询医生。
3—07: 抗菌药物处方、医嘱点评实施细则根据卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》抗菌药物临床合理应用专项整治活动方案要求，为贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》，加强我院抗菌药物的规范使用，特制订抗菌药物处方、医嘱点评实施细则。
一、组织管理医院成立抗菌药物处方点评工作组，工作组成员由医务科、院内感染科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。
药剂科负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评及咨询工作。
二、抗菌药物处方、医嘱点评的实施点评周期：每月一次。
点评范围：全院门诊处方、运行病历、出院病历。
(1)利用医院信息化平台，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权的门诊医师所开具的处方进行点评，每名医师不少于50份处方，实际处方低于50份的，应全部点评；(2)每个月抽取住院科室具有代表性的运行或出院病历50—100份，对抗菌药物的使用情况进行点评，重点抽查感染科、外科、呼吸科等临床科室；(3)抽取全院当月I类切口的出院病历，对I类切口预防性用药情况进行点评。
3、点评要求：处方、医嘱点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。
处方点评工作小组在点评工作过程中发现不合理处方、医嘱，应当及时报告药剂科和医务科，并在每月形成点评结果报告。
抗菌药物处方、医嘱点评的内容与结果（一）抗菌药物不合理处方、医嘱包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
1、不规范处方的判定：有下列情况之一的：⑴处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；⑵医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；⑶药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；⑷新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；⑸西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；⑹未使用药品规范名称开具处方的；⑺药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；⑻用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；⑼处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；⑽开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；⑾单张门急诊处方超过五种药品的；⑿无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；⒀医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的。
目录用药指导 (1)超说明书用药专家共识 (1)《抗菌药物临床应用指导原则》新旧版对比解读 (6)国外用药资讯 (8)2016 BSR/BHPR妊娠期和哺乳期处方用药指南 (8)紧急避孕药应用指南 (11)药物警戒 (13)欧盟通报HPV疫苗导致CRPS或POTS的证据不足 (13)澳大利亚提示宫内节育器的子宫穿孔风险升高 (16)合理用药 (17)妊娠期和哺乳期部分抗酸药及促胃肠动力药的选用参考简表 (17)细菌天然耐药表 (20)国家食品药品监督管理总局关于修订缩宫素注射剂说明书的公告（2016年第54号） (23)药物与临床 (24)复发性流产的药物治疗 (24)二甲双胍在妇产科中的应用 (27)用药指导超说明书用药专家共识中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。
在美国，有21%已批准药物存在超说明书用药情况；其中，在成人用药中占7.5%-40%，在儿科用药中占50%-90%[1]。
一项针对欧洲五国儿科病房用药的调查发现，46%的处方中存在超说明书适应证用药的情况[2]。
另一项针对英国利物浦妇女医院17695份用药医嘱的研究显示，该院孕妇用药中有84%的药品品种和75%的用药医嘱存在超说明书用药情况；58%的药品品种和55%的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用，其中超说明书用药分别有16%的药品品种和10%的用药医嘱用药属于食品和药品管理局（FDA）高危药品目录中药品[3]。
超说明书用药在各个治疗领域广泛存在，由此引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题，有必要对其进行规范。
1 国内外超说明书用药相关立法情况1.1国外超说明书用药相关立法情况美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本已有超说明书用药相关立法，除印度禁止超说明书用药外，其余6国均允许合理的超说明书用药。
呼吸内科感染病人较多，是抗菌药物监测的重点科室。
呼吸内科临床药师深人临床开展临床药学服务，应重点做好以下工作。
1抗菌药物的应用1.1抗菌药物的选择呼吸科应用抗菌药物主要涉及社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘。
临床药师应熟悉细菌培养的基本原理，培养标本的采集技术，本院各类细菌的药敏情况，国际、国内及本院细菌流行病学情况。
掌握上述知识后还要结合患者具体病情、肺内病变的基本情况来判断抗生素的应用[1]。
同时对于新开发药物和病房内常用抗生素的策略性更换应起到建议作用。
1.2溶媒ß -内酰胺类药物基本上都应推荐用生理盐水溶解，该类药物不稳定，其中青霉素类药物，需要严格用生理盐水溶解，其他大部分头孢菌素类药物用5％葡萄糖注射液、生理盐水溶解都行，用生理盐水较好。
克林霉素用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可，浓度＜6g／L。
红霉素应先用灭菌注射用水溶解，然后放人生理盐水、葡萄糖注射液中，不能直接用生理盐水溶解，用5％～10％葡萄糖注射液500 ml溶解，需加入5％碳酸氢钠0.5 ml。
阿奇霉素用生理盐水、葡萄糖注射液均可，浓度为1—2 g／L。
万古霉素用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可，浓度＜5g／L。
滴速＜10 mg／min。
替考拉宁用注射用水溶解。
然后等到泡沫消失后将其溶解在生理盐水、葡萄糖注射液中。
氨基糖苷类药物一般用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可。
两性霉素B需要先用注射用水溶解，再用5％葡萄糖溶解为浓度＜10g／L的溶液，避光静脉注射，时间＞6 h。
1.3剂量调整氨基糖苷类、糖肽类药物和某些肾脏代谢的药物在肾功能损害时需要根据肾功能调整剂量，如氨苄西林／舒巴坦、头孢他啶、头孢美唑、美罗培南、左氧氟沙星等药物在说明书中明确列出根据肌酐清除率计算给药量的数据。
如果说明书没有提到调整方法，还可以参考《新编药物学》的“肝、肾功能低下时药物的调整附表”。
2平喘药物的应用2.1 ß-受体激动剂ß-受体激动剂主要涉及用法及药物不良反应方面的问题。
抗生素药品说明书首部：尊敬的用户，感谢您选择使用我们的抗生素药品。
在使用本药品之前，请仔细阅读本说明书，以确保正确使用和安全用药。
1. 药品名称：抗生素药品2. 适应症：本药品适用于治疗由敏感菌引起的感染，包括但不限于呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染等。
3. 主要成分：本药品的主要成分为抗生素XX。
每片/每毫升（根据具体剂型）含有XX毫克的抗生素成分。
4. 用法与用量：请按照医生或药师的建议正确使用本药品。
剂量和使用频率根据患者的具体情况而定。
一般建议如下：（具体剂量和使用频率根据药品种类、患者年龄、体重等情况而定，请在使用前咨询医生或药师）5. 使用方法：本药品的使用方法因剂型而异，请根据以下说明正确使用：- 片剂：用清水吞服，可以与食物一起服用。
如果需要咀嚼，请按照说明进行。
- 胶囊剂：用清水吞服，可以与食物一起服用。
如果需要打开胶囊，请按照说明进行。
- 注射剂：由专业医务人员进行静脉注射。
6. 注意事项：- 在使用本药品期间，请定期复诊，并告知医生有关您的用药情况。
- 请勿过量使用或长期使用本药品，以免产生耐药性。
- 请不要将本药品与其他药物混合使用，以免发生不良反应。
- 对本药品过敏的人，请勿使用。
- 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者在使用本药品前请咨询医生或药师。
- 在使用本药品期间，如出现严重不适或不良反应，请立即停止使用并就医。
7. 不良反应：本药品可能会引起一些不良反应，包括但不限于以下症状：- 恶心、呕吐、腹泻- 头痛、头晕- 皮肤过敏反应，如皮疹、荨麻疹等- 呼吸困难、喉咙肿胀等严重过敏反应如出现以上或其他不适症状，请立即告知医生或药师。
8. 药品储存：请将本药品存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。
儿童无法触及的地方。
9. 药品有效期：请在药品有效期内使用，并遵守药品包装上的使用期限。
过期药品请勿使用。
10. 包装规格：本药品有多种规格，请根据实际需要选购并保存好购药凭证。
特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发［2009］38号）文件及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，结合本院的实际情况，对我院抗菌药物分级管理中“特殊使用”部分抗菌药物的临床使用规定如下:一、为严格控制细菌过快产生耐药性，医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制，医院实行“特殊使用”抗菌药物临床应用会诊制度。
二、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物，应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，并经有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名。
（具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权）。
三、住院病人进行抗菌治疗前，须先留取相应样本，送细菌培养，明确病原菌和药敏结果，有针对地予以抗菌治疗。
四、门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
五、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。
并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
六、对特殊抗菌药物临床应用实施监控和干预，促进药物合理应用。
七、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物微生物送检率不低于80％。
八、对特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外的抗菌药物时，按抗菌药物临时申购流程申请使用。
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以下是呼吸内科常用药物及其药物说明书的例子：药物：布地奈德吸入粉末剂（商品名：吸入性布地奈德）药物类别：类固醇激素适应症：治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）用法用量：根据医生的指导，每次吸入1个剂量盒（100μg），每日2次。
不良反应：可能出现喉咙痛、咳嗽、口腔念珠菌感染等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症：对该药物过敏者禁用。
注意事项：不应超过医生建议的剂量使用。
停药时应逐渐减量。
不适用于急性哮喘发作时。
药物：沙丁胺醇雾化液（商品名：沙丁胺醇溶液）药物类别：β2受体激动剂适应症：急性支气管痉挛、哮喘和COPD用法用量：根据医生的指导，每次雾化吸入1-2毫升，每日3-4次。
不良反应：可能出现心悸、手颤、头痛、恶心等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症：对该药物过敏者禁用。
注意事项：不应超过医生建议的剂量使用。
用药后可以出现心悸和手颤，属于正常反应。
药物：茶碱片（商品名：茶碱片）药物类别：支气管舒张剂适应症：治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等呼吸道疾病用法用量：根据医生的指导，每次口服1-2片（每片含茶碱100毫克），每日3次。
不良反应：可能出现恶心、呕吐、头痛、心跳加快等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症：对该药物过敏者禁用，孕妇、心脏病患者、严重肝功能损害患者禁用。
注意事项：不应超过医生建议的剂量使用。
茶碱与某些药物相互作用，应告知医生正在使用的其他药物。
药物：吸入性布地奈德/沙丁胺醇复方制剂（商品名：吸入性布地奈德/沙丁胺醇）药物类别：类固醇激素与β2受体激动剂复方制剂适应症：治疗控制性哮喘和COPD用法用量：根据医生的指导，每次吸入1个剂量盒（含布地奈德100μg和沙丁胺醇200μg），每日2次。
不良反应：可能出现喉咙痛、咳嗽、口腔念珠菌感染等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症：对该药物过敏者禁用。
注意事项：不应超过医生建议的剂量使用。
停药时应逐渐减量。
不适用于急性哮喘发作时。
药物：布地奈德/福莫特罗吸入粉末剂（商品名：吸入性布地奈德/福莫特罗）药物类别：类固醇激素与长效β2受体激动剂复方制剂适应症：治疗控制性哮喘和COPD用法用量：根据医生的指导，每次吸入1个剂量盒（含布地奈德100μg和福莫特罗4.5μg），每日2次。
呼吸科临床用药手册：抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
笔者参考中华结核和呼吸杂志2015（6）的「抗菌药物超说明书用法专家共识」，就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。
β-内酰胺类1. 头孢西丁：对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用，推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。
2. 亚胺培南/西司他丁：延长静脉输注时间。
（1）治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎（VAP）：1g，1 次/6 小时，延长滴注时间至2 小时可增加疗效（B 级）；（2）治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时：1g，1 次/8 h，静脉滴注 3 小时。
与其他抗菌药物联合，亚胺培南可用于治疗广泛耐药（XDR）革兰阴性菌感染，对于一些敏感性下降的菌株（MIC 4 ～ 16 mg/L），延长亚胺培南的静脉滴注时间，如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时，可使 T > MIC 延长（B 级）。
3. 美罗培南（1）增加剂量：对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量，如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g，1 次/8 小时；（2）延长静脉输注时间：延长或持续输注美罗培南，推荐每次输注持续 3 小时以上（C 级）。
对一些敏感度下降的菌株（MIC 4～16 ms/L），如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时可使 T > MIC 延长（C 级）。
特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ～ 4 小时，以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上（C 级）。
4. 氨曲南：推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染（A 级）。
吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药，通常不推荐应用。
但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。
5. 舒巴坦（1）推荐使用舒巴坦及含舒巴坦的B-内酰胺类抗生素的复合制剂治疗不动杆菌属感染，对于一般感染，舒巴坦的常用剂量不超过 4.0 g/d，对多重耐药鲍曼不动杆菌（MDR-AB）、广泛耐药鲍曼不动杆菌（XDR-AB）、全耐药鲍曼不动杆菌（PDR-AB）感染参照国外资料推荐可增加至 6.0 g/d，甚至 8.0 g/d，分 3 ～ 4 次给药（C 级）；（2）建议对于MDR-AB 引起的肺部及血流感染，舒巴坦的使用剂量必须达到 6 ～ 9 g/d，该治疗剂量的临床有效率为 46% ～ 75%（C 级）；（3）高剂量的氨苄西彬舒巴坦（舒巴坦 3 g，1 次/8 h，9 g/d），每次持续 1 小时静脉滴注，对控制 MDR-AB 所致重症呼吸机相关性肺炎具有与多黏菌素相当的疗效（C 级）。
舒巴坦主要用于耐多药不动杆菌属感染的联合治疗，国外建议剂量可高达 9 g/d，但其安全性特别是对肾功能不全者的研究尚不充分。
6. 哌拉西林/他唑巴坦：延长滴注时间。
（1）对铜绿假单胞菌感染患者临床疗效的影响，延长给药时间方案（3.375 g/次，1 次/8 小时，每次滴注 4 小时），能显著降低患者的病死率，并缩短住院时间（C 级）。
（2）延长输注时间（4.5 g/次，1 次/6 小时，使用输液泵延长给药时间至3 小时治疗医院获得性肺炎（HAP）患者的临床疗效，对较高MIC 值的革兰阴性菌所致HAP 的血药浓度更加稳定，临床疗效确切（C 级）。
氨基糖苷类抗生素1. 链霉素：非结核分枝杆菌感染，推荐可选用链霉素25 mg·kg-1·次-1，肌内注射，每周 2 次或每周 3 次，联合其他抗菌药物治疗鸟型分枝杆菌及利福平耐药的堪萨斯分枝杆菌感染（A 级）。
2. 阿米卡星：非结核分枝杆菌感染。
推荐阿米卡星（10 ～15 ms/kg，1 次/d，静脉滴注）联合其他抗菌药物，治疗HIV 患者播散性鸟分枝杆菌复合群感染（C 级）。
推荐对于严重脓肿分枝杆菌播散性感染，在应用克拉霉素6 个月的基础上，可在初始 2 ～ 6 周内加用阿米卡星（7.5 ～ 10.0 ms/kg，1 次/d，静脉滴注）及亚胺培南或头孢西丁治疗（C 级）。
偶然分枝杆菌感染可选用阿米卡星（7.5 ～10.0 ms/kg，1 次/d，静脉滴注）联合头孢西丁及丙磺舒治疗2 ～6 周，然后口服TMP-SMX 或多西环素 2 ～ 6 个月（C 级）。
3. 奈替米星抗菌谱与庆大霉素相似：观察了奈替米星日剂量单次给药和3 次给药方案在严重系统感染中的有效性和安全性，结果表明，日剂量单次用药的临床疗效要优于日剂量 3 次给药（C 级）。
喹诺酮类抗菌药1. 氧氟沙星：对于耐多药结核（MDR-TB）患者，推荐联合使用氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星（A 级）。
2. 左氧氟沙星：推荐 MDR-TB 患者联合使用氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星（A 级）。
推荐MDR-TB 患者使用新一代氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星（750 mg/d 或更高剂量）（A 级）。
对于存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎患者，推荐治疗方案为抗假单胞菌的头孢类药物、含B-内酰胺酶抑制剂的青霉素族药物和碳青霉烯类药物其中之一，联合环丙沙星治疗。
而环丙沙星的替代药物可选用高剂量左氧氟沙星，750 mg/d 或500 mg/次，2 次/d（A 级）。
3. 莫西沙星：对于 MDR-TB 患者，推荐使用氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星、莫西沙星及氧氟沙星（A 级）。
评估强化期采用高剂量利福平（600 mg·kg-1·次-1）和高剂量莫西沙星（800 mg·kg-1·次-1）治疗结核性脑膜炎的价值。
经过14d 强化治疗后继续标准抗结核治疗（常规剂量、四联疗法）。
结果显示，高剂量利福平改善了患者存活率，而高剂量莫西沙星虽然对存活率无影响，但血浆和脑脊液药物浓度成比例增加，提高了疗效，同时并未观察到高剂量利福平和高剂量莫西沙星增加药物相关的不良反应（C 级）。
大环内酯类抗生素1. 红霉素：长期应用小剂量红霉素治疗弥漫性泛细支气管炎（DPB），患者存活率较给予常规抗生素及抗假单胞菌抗生素者明显提高（B 级）。
长期应用红霉素可以减少支气管扩张患者的急性发作次数，改善肺功能；大环内酯类抗生素可降低慢阻肺患者急性加重频率，最佳剂量和疗程目前并不确定。
红霉素与后面提到的克拉霉素、罗红霉素类似，除抗菌作用外，还具有非特异性抗炎和免疫调节作用，可长期服用治疗 DPB。
长期应用用于预防慢阻肺、支气管扩张急性发作的安全性基本得到证实，但对下呼吸道细菌微生态平衡有何影响尚不清楚。
2. 阿奇霉素（1）长期应用阿奇霉素可能改善囊性肺纤维化（CF）患者的肺功能，减少急性发作。
将阿奇霉素作为治疗的推荐药物之一（A 级）；（2）使用小剂量阿奇霉素治疗反复发作的支气管扩张症有一定效果；（3）长期应用阿奇霉素可减少慢阻肺急性发作的次数及住院次数；（4）可改善闭塞性细支气管炎患者的肺功能；（5）可用于弥散性泛细支气管炎的治疗。
3. 克拉霉素：长期小剂量使用克拉霉素，可有效改善慢性鼻-鼻窦炎的临床症状；可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状及活动耐力；作为红霉素的替代药物治疗弥漫性泛细支气管炎，疗程与红霉素类似。
4. 罗红霉素：长期小剂量服用罗红霉素，可以改善支气管扩张症稳定期患者的临床症状；可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状、活动耐力及生命质量；可有效改善慢性鼻-鼻窦炎患者的临床症状。
多肽类及脂肽类抗生素1. 多黏菌素包括多黏菌素 B 和多黏菌素 E（黏菌素）：吸人治疗：多黏菌素E（干粉剂型、喷雾剂型、注射剂）单药或联合其他抗生素吸入治疗慢性下呼吸道铜绿假单胞菌感染。
（1）采用多黏菌素 E 粉剂 25 ～ 160 mg/d，分 2 次吸入，可显著降低囊性纤维化（CF）患者痰菌负荷，且不影响患者的肺功能。
（2）多黏菌素E 单药或联合妥布霉素吸入治疗可显著缩短非CF 支气管扩张患者的住院时间和静脉抗生素的使用量，且两药联合吸人疗效较单药更好。
（3）泛耐药革兰阴性菌所致医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）：多黏菌素 E 吸入联合静脉多黏菌素或其他敏感抗生素治疗可显著提高细菌的清除率、缩短抗生素疗程和住院时间。
不推荐单独使用多黏菌素吸入治疗泛耐药革兰阴性菌所致 HAP/VAP。
超剂量: 众多回顾性研究发现多黏菌素的疗效与其剂量密切相关。
耐药革兰阴性杆菌已成为我国院内感染的最主要致病原，可供选择的抗菌药物又十分有限，多黏菌素将是重要的选择之一。
但由于其较强的毒副作用，临床应用受到限制，不主张单独应用多黏菌素治疗，建议联合其他敏感抗生素。
2. 万古霉素：为了提高金黄色葡萄球菌所致菌血症、医院获得性肺炎等复杂性感染的临床治疗有效率，推荐万古霉素的血药谷浓度需达 15 ～ 20 mg/L。
为了迅速达到以上目标血药浓度，重症患者可考虑应用25 ～30 mg/kg 的负荷剂量（A 级）。
其他抗菌药物1. 利奈唑胺（1）社区获得性MRSA（CA-MRSA）肺炎和健康护理相关性MRSA（HCA-MRSA）肺炎：推荐利奈唑胺为成人和儿童CA-MRSA 肺炎和 HCA-MRSA 肺炎的治疗用药（A 级）。
（2）持续性MRSA 菌血症：当致病菌对万古霉素和达托霉素的敏感性降低，可考虑利奈唑胺单药或与其他药物联合作为成人万古霉素治疗失败及持续性 MRSA 菌血症的治疗用药。
（3）治疗耐药结核分枝杆菌感染：可获得理想的临床治愈率和结核菌转阴率。
但目前利奈唑胺治疗耐药结核分枝杆菌感染尚无统一的推荐剂量和疗程。
2. 磷霉素：磷霉素/妥布霉素联合雾化吸入治疗革兰阴性菌所致慢性下呼吸道感染。
3. 克林霉素：肺孢子菌肺炎（PCP）：磺胺甲嗯唑/甲氧苄啶（TMP-SMX）是治疗 PCP 的首选药物，但部分患者因 TMP-SMX 的副作用出现不耐受或过敏时，可以选择克林霉素联合伯氨喹啉治疗。
克林霉素联合伯氨喹啉作为治疗PCP 的备选方案，推荐剂量为300 ～ 450 mg/次，1 次/6h。
编辑：王妍呼吸君超说明书用药很心慌？回复0509，下载抗菌药物超说明书用药共识；回复「绑定」，还可获得 5 个丁当，下文献下 PPT 兑换各种奖品哦。
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