关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案

药品质量管理提升方案药品质量管理提升方案为了确保事情或工作有效开展，往往需要预先制定好方案，方案是在案前得出的方法计划。

那么你有了解过方案吗？以下是小编帮大家整理的药品质量管理提升方案，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品质量管理提升方案1为推进药品安全专项整治工作深入开展，全面规范和提升我市药品流通和使用安全管理水平，促进药品市场健康有序发展，保障人民群众用药安全有效。

结合我市实际，决定组织开展“药品质量安全提升年”活动，并制定如下实施方案。

一、指导思想深入贯彻落实科学发展观，全面践行科学监管理念，以“保民生、促发展”为出发点和落脚点，围绕提升药品质量安全水平，积极创建药品质量安全示范店，大力实施药品使用质量规范管理，着力解决影响药品质量安全的突出问题，建立完善药品质量安全监管长效机制，实现药品市场环境进一步优化、药品经营使用管理进一步规范、药品质量控制水平进一步提高的目标。

二、工作内容（一）深入开展专项整治工作。

各乡镇街道、各有关部门要按照市政府办公室《关于印发市药品安全专项整治工作实施方案的通知》要求，认真组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、疫苗生物制品、特殊药品、基本药物等重点品种、重点环节的专项检查，建立完善药品经营企业诚信档案，大力整治虚假违法药品广告。

（二）深化药品“两网”建设。

乡镇监管所要充分发挥职能作用，整合监管资源和监管手段，健全完善各项工作制度，激励调动协管员、信息员工作积极性。

认真落实“监管、规范、提高”三位一体监管机制，进一步完善覆盖广泛、监管有力、运转协调的市、乡、村三级药品安全监管网络，提高网络运行效能。

（三）创建“药品质量安全示范店”。

各药品经营企业要围绕提升药品安全水平，按照示范店创建条件和检查验收标准，从许可事项、人员管理、设施设备、日常经营、广告管理等方面进行全面规范，严格按许可的经营范围经营药品，强化购进、验收、储存和销售等环节的质量管理，加强从业人员培训，强化药学服务，杜绝各种违法违规行为，全面提升企业规范化管理水平。

中药饮片质量提升行动实施方案为贯彻落实《关于促进中医药传承创新发展具体举措》和省中医药有关部署要求，强化中药饮片质量监管，巩固、深化、拓展中药饮片（含中药配方颗粒，下同）整治成果，决定实施中药饮片质量提升行动，结合实际，制定本实施方案。

一、指导思想立足新发展阶段、贯彻新发展理念、服务构建新发展格局的要求，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，以人民健康为中心，以临床价值和需求为导向，以督促中药饮片生产经营企业、使用单位落实主体责任为着力点，遵循中医药理论，坚持传统经验鉴定与现代检验检测技术相结合、传统炮制技艺与现代加工技术相结合，针对中药饮片行业的突出问题，标本兼治，扶正祛邪，综合施策，积极探索创新符合中药饮片特点的监管方式方法，建立健全科学、严格的监管制度，全面提升中药饮片质量，促进中药饮片产业高质量发展。

二、总体目标坚持问题导向、标本兼治的原则，着力解决当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制，提升监管能力和水平，提高中药饮片质量，保障公众用药安全有效。

三、重点措施（一）加强中药材质量源头管理。

制定中药材标准，推行中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化种植。

开展产业示范基地遴选工作，巩固、深化产业示范基地建设成果，开展回头看，强化常态化管理和服务，带动中药材质量、品质持续提升。

（二）稳妥落实中药材产地趁鲜切制产品的管理政策。

按照国家局要求，会同有关县（区）政府制定中药材产地趁鲜切制品种目录和加工企业目录，督促有关县（区）政府建立工作机制，落实属地管理责任。

强化对中药饮片生产企业购进、使用产地趁鲜切制中药材产品的监管力度，督促其将质量管理体系延伸到种植、加工过程，且实现从中药材种植、加工以及中药饮片生产、销售全过程信息化可追溯。

（三）加大对中药饮片生产环节的日常监管力度。

各级各单位要聚焦2022年中药饮片生产、流通环节质量风险管理清单明确的风险点和新发现的风险点，严格履职尽责，强化日常监管，加大对防控用中药饮片等易发多发质量问题品种的监督检查力度，及时排查和消除风险和隐患。

宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区药品监督管理局•【公布日期】2024.03.26•【字号】•【施行日期】2024.03.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知各市、县（区）市场监督管理局，宁东市场监督管理局，局机关各处室、直属各事业单位：现将《2024年全区药品监管工作要点》印发给你们，请结合各自实际，认真抓好贯彻落实。

宁夏回族自治区药品监督管理局2024年3月26日2024年全区药品监管工作要点2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。

全区药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入贯彻落实党中央和自治区党委政府各项决策部署，按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，以先行区建设为牵引，聚焦“十四五”规划目标任务，把深入实施药品安全巩固提升行动贯穿始终，统筹发展和安全，统筹发展和民生，突出风险隐患整治、违法案件查办、监管能力提升，深化智慧监管应用、制度规范创新、科创能力提升、普法科普宣传，认真落实全面从严治党主体责任，党风廉政建设、意识形态和国家安全工作责任制，以及安全生产和生态环境保护“一岗双责”，全力保障人民群众用药用械用妆安全有效可及，有力推动药品监管事业高质量发展，切实为全面建设社会主义现代化美丽新宁夏提供坚实的药品安全保障。

一、纵深推进党的建设1.强化政治建设。

巩固拓展主题教育成果，持续强化党的创新理论武装，精心策划特色活动、用好用活红色资源，切实把学习成果转化为锤炼党性的实绩实效、干事创业的强大动能。

压紧压实支部党建工作的主体责任，持续深化“五型”模范机关、自治区文明单位、民族团结进步等创建活动，着力提高机关党建工作质量。

医院全面加强医疗质量和患者安全行动实施方案（2023-2025年）为贯彻落实健康中原建设，夯实医疗质量基础，深入推进我院卫生服务体系建设，全面提升医疗质量安全水平和医疗风险防范能力，健全完善高质量医疗卫生服务体系，满足全院人民群众卫生健康高质量需求，立足新发展阶段，紧扣公立医院高质量发展新形势、新任务，结合我院实际特制定本行动方案。

一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届一中、二中全会精神，认真落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，根据党委“三重三新”的要求，把保人民健康放在优先发展的战略位置，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，以推动全院医疗卫生服务高质量发展为主题，以提高供给质量为主攻方向，加强全面质量安全管理，不断增强职工群众获得感、幸福感、安全感。

(二)基本原则一是坚持党建引领。

将主题教育与我院业务工作充分融合，全面掌握医疗服务中质量安全管理的基本情况、目标要求、核心问题、关键难题，实行清单化管理、项目化实施、责任化推进、节点化督办。

二是坚持系统观念。

医疗质量管理作为贯穿发展的主线，要系统谋划、系统推进、系统压实责任，支撑、促进医疗机构最大限度实现“以患者为中心，以质量为核心，以提升服务体验为目标”。

三是坚持固本强基。

各科室应严格遵守《医师法》《护士条例》《医疗质量管理办法》等法律法规、部门规章，以严格落实《医疗质量安全核心制度》为主线，加强三基三严管理，关注基础医疗质量。

四是坚持守正创新。

进一步拓展认知的广度和深度，一切围绕满足患者需求和保障患者安全，扬优势、补短板，培育质量安全文化，以主动的制度完善促进诊疗行为持续规范，以守正创新的意识引领医疗质量持续提升。

五是坚持专业提升。

各科室按照《医疗质量控制中心管理办法》等要求，以目标为引领，以问题为导向，落实各项管理制度，充分发挥专业提升作用。

二、行动要求(一)行动目标利用3年时间，通过“完善医疗质量管理体制机制、夯实基础医疗结构质量、强化医疗服务过程质量、落实患者安全保障措施、构建医院安全防范体系”，聚焦机制、结构、过程等医疗服务全流程提升和患者、医院等医疗服务全要素提升，在全院进一步树立医疗质量和患者安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制，进一步巩固医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化水平，进一步优化医疗资源配置和服务均衡性，提升全院疾病诊疗能力和医疗质量安全水平，持续提升人民群众就医信任度、满意度。

国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2021.04.27•【文号】国办发〔2021〕16号•【施行日期】2021.04.27•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。

党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。

随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。

为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。

一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。

二、重点任务（一）完善法律法规体系。

全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。

及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。

（二）提升标准管理能力。

2024年市药品生产流通领域集中整治行动总结2024年，国家开展了一次药品生产流通领域集中整治行动，旨在加强对药品生产、流通环节的监管，保障人民群众用药安全，提高药品质量。

此次整治行动主要聚焦以下几个方面：1. 加强药品生产环节的监管。

加强对药品生产企业的审查和监督，提高药品生产质量和安全水平。

严厉打击假冒伪劣药品生产行为，查处涉及药品生产的违法违规行为。

2. 加强药品流通环节的监管。

加强对药品流通企业的监管，推动建立完善的药品流通追溯体系。

严禁非法销售、倒卖过期药品等违法行为，对违法行为进行严厉打击。

3. 提高药品质量管理水平。

完善药品质量监管体系，加强药品质量检测和评价工作。

通过加强对药品质量的监管，提高药品质量安全水平，确保人民群众用药安全。

4. 加强对药品价格的监管。

严厉打击涉及药品价格欺诈、哄抬价格等违法行为，保障人民群众用药价格合理合法。

在整治行动中，国家采取了一系列措施和举措，取得了以下成果：1. 打击了大量的假冒伪劣药品生产行为。

通过加强对药品生产企业的监管和整顿，严厉打击了假冒伪劣药品生产行为，提高了人民群众用药的安全性和有效性。

2. 加强了药品流通环节的监管。

建立了完善的药品流通追溯体系，对药品流通企业进行了规范和监督，严禁了非法销售、倒卖过期药品等违法行为，保障了人民群众用药的合法性和安全性。

3. 提高了药品质量管理水平。

通过加强对药品质量的监管和检测工作，提高了药品质量的安全性和可靠性。

4. 加强了药品价格的监管。

通过打击涉及药品价格欺诈和哄抬价格的违法行为，保障了人民群众用药价格的合理性和合法性。

整治行动中，国家还加强了对药品生产、流通企业的日常监管工作，建立健全了药品生产、流通企业信用评价和行业准入制度。

同时，鼓励和支持药品生产、流通企业加强自律和自我管理，提高行业的整体素质和水平。

总的来说，药品生产流通领域集中整治行动取得了一定的成绩，加强了对药品生产、流通环节的监管，提高了药品的质量和安全水平，保障了人民群众的用药安全。

《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》政策解读文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.09.04•【分类】法规、规章解读正文《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》政策解读为深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，全面落实党中央、国务院关于优化营商环境的最新决策部署，持续打造市场化、法治化、国际化一流营商环境，市场监管总局近日公布了《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》（以下简称《重点举措》），《重点举措》自发布之日起施行。

现将有关情况解读如下。

一、习近平总书记强调，“法治是最好的营商环境”。

在完善市场监管领域制度规则方面，《重点举措》有哪些新的制度安排？运用法治手段为经营主体保驾护航，既是企业所盼，也是法治化营商环境建设的根本要求。

《重点举措》坚持与时俱进、守正创新，在党的十八大以来市场监管制度建设已有成果的基础上，根据进一步全面深化改革、推进中国式现代化建设的总体要求，提出了一系列完善市场监管制度规则的新举措。

在完善市场准入制度方面，提出了优化新业态、新领域经营主体登记制度，研究完善经营主体登记管理基础法律制度和商事相关法律制度。

授权省级市场监管部门从事不含行政区划名称的企业名称登记管理工作，强化知名企业名称预防性保护机制，研究商号保护法律制度。

在完善公平竞争制度方面，提出推动出台公平竞争审查抽查、举报处理等配套制度，制定出台《横向经营者集中审查指引》，研究制定《非横向经营者集中审查指引》《滥用行政权力排除、限制竞争执法工作指引》。

在完善市场秩序制度方面，提出修订《企业经营异常名录管理暂行办法》，加快出台《涉企收费违法违规行为处理办法》《网络交易平台收费行为合规指南》，帮助减轻企业负担，规范平台收费行为。

在完善“三品一特”制度方面，提出加快制修订《食品委托生产监督管理办法》《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》等部门规章。

新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见文章属性•【制定机关】新疆维吾尔自治区人民政府•【公布日期】2007.06.13•【字号】新政办发[2007]113号•【施行日期】2007.06.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见（新政办发〔2007〕113号）伊犁哈萨克自治州，各州、市人民政府，各行政公署，自治区人民政府各有关部门、有关直属机构：为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号，以下简称《通知》）精神，加强我区药品安全监管工作，确保各族人民群众用药安全，维护我区改革发展稳定大局，促进和谐新疆建设，经自治区人民政府同意，现就进一步加强药品安全监管工作提出如下实施意见：一、切实提高对药品安全监管工作极端重要性的认识，树立正确的指导思想药品（含医疗器械）安全，关系各族人民群众身体健康和生命安全，关系社会稳定，关系和谐社会建设。

自治区连续几年进行药品安全专项整治，制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，全区药品市场秩序总体好转。

当前，药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期，必须高度重视和加强药品安全监管工作。

各级政府要从保证公众用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，认清药品安全面临的严峻形势，切实增强抓好药品安全的紧迫感和责任感。

各级领导要把思想和行动真正统一到国办《通知》精神上来，高度重视药品安全监管工作，按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，真正让人民群众用上安全有效的药品。

二、落实责任，强化药品安全监管（一）药品安全实行地方政府负责制。

各级政府对本地区药品安全工作负总责，要把药品安全工作列入重要议事日程，纳入政府工作目标之中。

一、指导思想为深入贯彻落实国家关于打击制售假药违法犯罪的决策部署，切实保障人民群众用药安全，维护正常药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本方案。

二、工作目标1. 严厉打击制售假药违法犯罪行为，确保人民群众用药安全。

2. 规范药品市场秩序，净化药品流通环境。

3. 提高药品监管效能，强化药品安全监管。

三、工作内容1. 组织领导成立打击假药专项行动领导小组，负责统筹协调、督促检查、总结评估等工作。

2. 专项行动阶段（1）宣传发动阶段（1个月）开展打击假药专项行动宣传活动，提高全社会对假药危害的认识，营造全社会共同打击假药的良好氛围。

（2）集中整治阶段（3个月）对制售假药违法犯罪行为进行集中整治，严厉打击制售假药违法犯罪团伙，捣毁制售假药窝点。

（3）巩固提升阶段（2个月）总结专项行动成果，完善药品监管制度，提高药品监管效能，巩固专项行动成果。

3. 工作措施（1）加强药品监管对药品生产、流通、使用环节进行全面检查，严格审查药品生产企业的生产条件、生产质量，加强对药品经营企业的监管，规范药品经营行为。

（2）严厉打击制售假药犯罪对制售假药违法犯罪行为，依法严厉打击，坚决摧毁制售假药犯罪网络。

（3）强化部门协作加强公安、市场监管、卫生健康、药品监管部门之间的协作，形成打击假药犯罪合力。

（4）加强信息化建设利用信息化手段，提高药品监管效能，加强对药品生产、流通、使用环节的实时监控。

四、工作要求1. 提高认识，加强领导。

各级各部门要高度重视打击假药专项行动，切实加强组织领导，确保专项行动取得实效。

2. 强化责任，狠抓落实。

各级各部门要明确责任分工，加强协调配合，确保各项工作措施落到实处。

3. 加强宣传，营造氛围。

充分利用各种宣传渠道，广泛宣传打击假药专项行动的重要意义，提高全社会对假药危害的认识。

4. 严格执法，确保效果。

对制售假药违法犯罪行为，依法严厉打击，坚决维护人民群众用药安全。

河南省药品监督管理局关于开展2024年“全省药品安全宣传周”活动的通知文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2024.08.15•【字号】豫药监〔2024〕62号•【施行日期】2024.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省药品监督管理局关于开展2024年“全省药品安全宣传周”活动的通知豫药监〔2024〕62号各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局，省药监局机关各处室、监管分局、直属各单位：为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署，根据国家药监局《关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知》（药监综〔2024〕62号）有关要求，结合我省实际，省药监局定于2024年9月2日至8日在全省同步开展“全省药品安全宣传周”（以下简称“宣传周”）活动。

现将有关事项通知如下：一、时间安排2024年“宣传周”活动时间为9月2日至8日。

全省各级药品监管部门要紧紧围绕活动主题，结合各地实际，组织开展形式多样的集中宣传活动。

二、宣传主题2024年“宣传周”活动的主题为：“药品安全良法护航”。

三、宣传重点2024年正值《药品管理法》颁布40周年，本年度“宣传周”活动将围绕国家药监局和省药监局重点工作，通过多种形式宣传安全用药用械用妆的理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识。

（一）开展《药品管理法》主题宣传。

加强法治宣传教育，使公众了解药品监管相关政策法规，增强用法律维护自身权益的意识，共同营造良好的药品监管法治环境。

（二）宣传药品监管重点工作成效。

展示药品医疗器械审评审批制度改革、药品安全巩固提升行动、监管能力建设、监管科学研究、智慧监管等药品监管重点工作，增进公众对我省药品监管工作的认知和信心，充分展现药品监管工作成效。

（三）开展“两品一械”科普宣传。

通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。