Sprix鼻腔喷雾剂在美国上市
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辉瑞公司胰岛素喷鼻剂中国上市项目主体:辉瑞制药有限公司策划执行:辉瑞制药有限公司销售企划部公关室项目背景全球约有1亿5千万(占全球人口的2%)糖尿病患者。
专家预测,肥胖和不健康的生活方式会使糖尿病患病人数在2025年达到2亿5千万。
糖尿病分2种类型,1型糖尿病是由于自身免疫的原因突然发病,使身体丧失分泌胰岛素的能力,它常发生在儿童,必须靠注射普通胰岛素治疗,患病人数约有1千5百万。
I 1型糖尿病逐渐起病,占糖尿病的90%,它的发生是由于身体对胰岛素的利用障碍,与肥胖密切相关,在青少年和儿童中的发病也开始增加,大约40%的I1型糖尿病最终必须使用胰岛素治疗。
此项研究观察了114例1型糖尿病患者,吸入法可以使他们每日胰岛素注射次数从2-3次减少到1次;对I1型糖尿病患者的观察显示,吸入法同样有益,也可以将注射次数减少到1次;而口服降糖药无效必须应用胰岛素的患者,吸入法可以使他们免除胰岛素注射。
辉瑞制药有限公司是是个美国跨国制药有限公司,在世界享有著名度,这一次在吸入式胰岛素的研发耗了巨资,如何让消费者更多的了解和信赖这一新产品,让消费者接收,这将面临着很大的挑战。
项目调研SWOT分析优势:辉瑞制药良好的信誉与口碑;胰岛素喷鼻剂有自身的卖点与品质,胰岛素喷鼻剂优良的商品特性及性价比给消费者带来很大的福音,减少注射的痛苦。
弱势:产品长期使用对肺部的损害性研究结果还没有确定出来,消费者对安全性存在一定的担心。
机会:胰岛素喷鼻剂准确定位于目前中国市场未能覆盖的细分市场;辉瑞产品中国市场的出色表现;为胰岛素喷鼻剂上市所做的精密市场策划和传播策略制定。
挑战:新产品上市,消费者存在一定的戒备心理不敢尝试的心态阻碍产品的销售量,这样对我们要达到所设定的销售目标有一定的难度,所以我们要将媒体的关注度分散;品牌知名度与信誉度的建立需要相应过程。
明确目标消费群及产品诉求点为保证胰岛素喷鼻剂在中国市场的成功,项目组委托专业调查公司对中国的糖尿病患者进行了调查研究。
2024年医药用气雾剂市场分析现状1. 引言医药用气雾剂是一种广泛应用于医疗领域的药物剂型。
它通过雾化器将药物转化为细小的颗粒,其能够被人体呼吸道直接吸收,从而提高药物的生物利用度。
医药用气雾剂具有使用方便、药效快速、剂量可控等优点,因此在临床治疗和家庭保健中得到广泛应用。
本文将对医药用气雾剂市场的现状进行分析。
2. 医药用气雾剂市场规模医药用气雾剂市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。
根据市场研究数据,2019年全球医药用气雾剂市场规模达到100亿美元,预计到2025年将达到150亿美元。
这一增长主要受益于人们对便利、高效的药物剂型的需求增加,以及各类疾病的发病率上升。
3. 医药用气雾剂市场主要产品医药用气雾剂市场的主要产品包括吸入式气雾剂和局部用气雾剂。
吸入式气雾剂广泛用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的治疗。
局部用气雾剂则主要用于皮肤病、口腔疾病等局部疾病的治疗。
其中,吸入式气雾剂市场规模较大,占据了市场的主导地位。
4. 医药用气雾剂市场的地区分布医药用气雾剂市场的地区分布相对较为集中。
北美地区是全球医药用气雾剂市场的主要消费地区,其市场规模占据全球的30%左右。
欧洲地区紧随其后,市场规模约占全球的25%。
亚太地区的医药用气雾剂市场也在快速增长,预计到2025年将占据全球市场份额的20%。
5. 医药用气雾剂市场的竞争格局医药用气雾剂市场存在较为激烈的竞争格局。
市场上主要的竞争企业包括罗氏、阿斯利康、葛兰素史克等国际大型制药公司。
这些企业通过不断创新、产品质量控制和市场营销手段,争夺市场份额。
此外,一些中小型制药厂商也在市场中占据一定份额,并通过特色产品和定制化服务获得竞争优势。
6. 医药用气雾剂市场的发展趋势随着人们对健康意识的提高和生活水平的提升,医药用气雾剂市场的发展前景广阔。
未来几年内,该市场将继续保持较快的增长速度。
同时,随着科技的进步,医药用气雾剂的技术和配方也将不断创新,提高产品的疗效和安全性。
国际气雾剂最新进展国际气雾剂最新进展(摘选)游一中《气雾剂通讯》杂志编辑部一、气雾剂进展情况早在1964、65年我国就开发了一些气雾剂,主要是药用方面气雾剂,随后一些造船厂也研制了一些用于工业探伤用的气雾剂。
但这些产品未能被政府、社会以及广大消费者所认识。
从横向比较,我国1人均用量仅为O(3罐,人,而美国人均用量为13,14罐,这其中的差距便是我国气雾剂工业发展的潜力和动力。
我国签署了蒙特利尔议定书,要实施淘汰氟里昂的计划,但到目前为止还未听到有计划限制挥发性有机化合物的排放,所以我国气雾剂工业面临的是比世界其他各国同行更宽松的环境。
从这一点我国气雾剂工业应该看到气雾剂还是有广阔的市场和宽松的环境。
二、这几年气雾剂工业新动态、新进展下面介绍一下近两年气雾剂工业的新动态、新进展。
(一)容器除了外观漂亮外,容器要解决三大问题:耐压、密封、防腐蚀。
我看主要是化学稳定性问题。
在五十年代初期就已解决了气雾剂容器问题,到目前为止容器仍在不断改进。
第一从马口铁罐来说,传统的马口铁罐有二种,一种是三扯铁罐,现在我们大多数产品都采用这种三片罐,即用上、下、底盖与焊接的罐身结合成容器,这也是被大家所接受的。
另一种是拉伸的二片罐。
去年美国DCC公司推出一种象易拉罐一样的二片罐,从外形来看这种罐象一个饮料罐,挤压时会发软变瘪,但具有耐压性。
这种罐今年才生产出来。
这种工艺省去大量的投资和制罐材料,这种类型罐尤其适用于象中国这样的发展中国家,总设备投资大大减少,金属材料消耗降低30,多。
那么这种罐是如何解决水基型产品的真空封阀的呢?它采用在生产过程中以很快的速度加入干冰,固态的二氧化碳很快升华产生压力并赶走罐内氧气,起到了真空封阀的效果。
许多厂家很关心新制冷剂134a的封装问题,134a与其他氟氯烷的基本性质差不多,但它的蒸汽压比较高,大概在2?时4(72巴左右,50?时12(18巴左右,54?时15巴左右,而且温度蒸汽压曲线很陡,温度升高时蒸汽压很快上升,因此它对罐要求较高。
美国产喷鼻剂能使人嗅觉丧失文章来源:法制晚报发布时间:2009-6-18 14:49:17美国食品及药物管理局(FDA)称,用于治疗感冒的Zicam牌鼻喷剂(也称葡萄糖酸锌鼻喷剂)及其相关产品,会长期损害使用者的嗅觉,建议消费者停止使用,出现嗅觉丧失症状的则应立即咨询医生。
据美国媒体今晨报道,FDA在公告中建议消费者停止使用以下三种Zicam产品:鼻腔凝胶剂、鼻拭子以及已经停产的儿童型鼻拭子,否则会患有嗅觉丧失症,并且症状将是“长期甚至是永久性”的。
Zicam是一种非处方药,配方中含有药草、矿物和花类植物。
科学家认为,其中含有的锌成分可能会破坏人们鼻子里的嗅觉细胞。
自1999年起,共有130名消费者被曝在使用Zicam产品后出现嗅觉丧失的症状,他们中的许多人说在第一次使用后就有这样的情况。
消息发布后,Zicam位于美国亚利桑那州斯科茨代尔的制造商Matrixx公司称FDA的公告是“无根据的”,但公司表示正在审查这些产品,可能会将这些产品撤架。
北京追访兴事堂药房曾出售此药记者在北京兴事堂新特药房网站上找到了这款(屏安)葡萄糖酸锌喷鼻剂,标价为市场价36.8元,药店价格35元。
记者随后采访了北京兴事堂新特药房,药房相关负责人向记者表示,“我们不卖这款药了,已经两年了,进不到货,找不到供货商。
”当记者问及为什么药房网站上有售时,该人员说:“有些药我们网站上有,店里没得卖。
”今天上午,记者从广安门医院、同仁医院的药剂科了解到,两家医院从未引进过鼻腔喷雾类药物,因此目前没有此类药物。
国内追访与美国配方一样只在部分地区销售据了解,国内目前有三家制药公司生产此类葡萄糖酸锌鼻喷剂。
今天上午,记者致电山东天顺药业股份有限公司。
该公司市场总监吴美娟告诉记者,公司生产的屏安鼻喷剂的配方与美国Zicam鼻喷剂的配方一样。
吴美娟表示,美国出现的病例给该公司产品的销售带来很大影响,屏安至今未能申请成为非处方药,仅在国内部分地区有售。
壮阳,壮阳新药“犀力士”进入美国市场
日前,由礼来和伊科斯两大制药公司研制的新型壮阳药品获得了美国食品和药物管理局的销售批准。
为了与壮阳药品伟哥和“乐威壮”争夺一席之地,礼来公司将投入一亿美元对产品进行宣传。
礼来公司是美国的一家著名的专业药品公司,它和伊科斯公司联手推出的新药名为“犀力士”。
他们宣称,“犀力士”药效持续时间可达36小时,大大高于伟哥4小时的有效时间。
为增强新产品的知名度,礼来公司将投入1亿美元的宣传费,计划在电视黄金时间和周末运动节目时间播放广告。
有分析师预计,这种药物在2004年销售额可达到3亿美元。
有数字显示,全球有1.5亿男性有性功能障碍,而只有10%的人接受治疗。
在全球最大的阳痿药品市场-美国,大约有3000万男性患有不同程度的阳痿。
风靡全球的壮阳药品“伟哥”是1998年由美国辉瑞公司推出的,目前,全世界每秒钟就有4粒伟哥被服用,去年,伟哥的销售额达到了17亿美元。
巨大的市场空间吸引了更多的药品企业开发此类药品。
2001年,格兰素史克和拜尔一起推出了治疗阳痿药物“乐威壮”,并在美国、英国和日本等多个国家提出了上市申请,今年8月也进入到美国市场。
专家称,“犀力士”获准进入美国市场后,同“乐威壮”口服液以及伟哥一起将掀起一场擂台大战。
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广东药科大学学报第39卷transporters PepT1and PepT2[J].Nat Struct Mol Biol,2014,21(8):728-731.[16]NAGAMURA R,FUKUDA M,KAWAMOTO A,et al.Structuralbasis for oligomerization of the prokaryotic peptide transporter PepTSo2[J].Acta Crystallogr F Struct Biol Commun,2019,75(5): 348-358.[17]SOLCAN N,KWOK J,FOWLER P W,et al.Alternating accessmechanism in the POT family of oligopeptide transporters[J].EMBO J,2012,31(16):3411-3421.[18]HUANG C Y,OLIERIC V,MA P,et al.In meso in situ serialX-ray crystallography of soluble and membrane proteins[J].Acta Crystallogr D Biol Crystallogr,2015,71(6):1238-1256.[19]LYONS J A,PARKER J L,SOLCAN N,et al.Structural basis forpolyspecificity in the POT family of proton‐coupled oligopeptide transporters[J].EMBO Rep,2014,15(8):886-893.[20]HUANG C Y,OLIERIC V,MA P,et al.In meso in situ serialX-ray crystallography of soluble and membrane proteins at cryogenic temperatures[J].Acta Crystallogr D Struct Biol,2016,72(1):93-112.[21]MOLLEDO M M,QUISTGAARD E M,FLAYHAN A,et al.Multispecific substrate recognition in a proton-dependent oligopeptide transporter[J].Structure,2018,26(3):467-476. [22]MINHAS G S,BAWDON D,HERMAN R,et al.Structural basisof malodour precursor transport in the human axilla[J].Elife, 2018,7:e34995.[23]DOKI S,KATO H E,SOLCAN N,et al.Structural basis fordynamic mechanism of proton-coupled symport by the peptide transporter POT[J].Proc Natl Acad Sci,2013,110(28):11343-11348.[24]ZHAO Y,MAO G,LIU M,et al.Crystal structure of the E.colipeptide transporter YbgH[J].Structure,2014,22(8):1152-1160. [25]P ARKER J L,LI C,BRINTH A,et al.Proton movement and couplingin the POT family of peptide transporters[J].Proc Natl Acad Sci, 2017,114(50):13182-13187.[26]张强.利用小肠寡肽转运蛋白PEPT1提高喜树碱类化合物口服吸收的研究[D].哈尔滨:东北林业大学,2022.[27]TAMAI I,NAKANISHI T,NAKAHARA H,et al.Improvementof L‐dopa absorption by dipeptidyl derivation,utilizing peptide transporter PepT1[J].J Pharm Sci,1998,87(12):1542-1546. [28]HU M,SUBRAMANIAN P,MOSBERG H I,et e of thepeptide carrier system to improve the intestinal absorption of L-α-methyldopa:carrier kinetics,intestinal permeabilities,and in vitro hydrolysis of dipeptidyl derivatives of L-α-methyldopa[J].PharmRes,1989,6(1):66-70.[29]WANG H P,LU H H,LEE J S,et al.Intestinal absorption studieson peptide mimeticα-Methyldopa prodrugs[J].J Pharm Pharmacol, 1996,48(3):270-276.[30]孙勇兵,涂亮星,甘薇,等.在体单向肠灌流模型研究帕拉米韦拟肽类衍生物的大鼠小肠吸收特性[J].现代药物与临床,2018, 33(11):2763-2768.[31]SUN Y B,SUN J,SHI S,et al.Synthesis,transport and pharmacokineticsof5′-amino acid ester prodrugs of1-β-D-arabinofuranosylcytosine[J].Mol Pharm,2009,6(1):315-325.[32]ZHANG Y,SUN J,GAO Y,et al.A carrier-mediated prodrugapproach to improve the oral absorption of antileukemic drug decitabine[J].Mol Pharm,2013,10(8):3195-3202.[33]ANAND B S,NASHED Y E,MITRA A K.Novel dipeptideprodrugs of acyclovir for ocular herpes infections:Bioreversion, antiviral activity and transport across rabbit cornea[J].Curr Eye Res,2003,26(3/4):151-163.[34]EZRA A,HOFFMAN A,BREUER E,et al.A peptide prodrugapproach for improving bisphosphonate oral absorption[J].J Med Chem,2000,43(20):3641-3652.[35]ANAND B S,KATRAGADDA S,MITRA A K.Pharmacokineticsof novel dipeptide ester prodrugs of acyclovir after oral adminis‐tration:intestinal absorption and liver metabolism[J].J Pharmacol Exp Ther,2004,311(2):659-667.[36]周洁.基于PEPT1载体蛋白进行前药设计的探索性研究[D].上海:上海交通大学,2009.[37]孙进.药物转运体[M].北京:人民卫生出版社,2019.[38]VIG B,RAUTIO J.Amino acid prodrugs for oral delivery:challenges and opportunities[J].Ther Deliv,2011,2(8):959-962. [39]PIERRA C,AMADOR A,BENZARIA S,et al.Synthesis andpharmacokinetics of valopicitabine(NM283),an efficient prodrug of the potent anti-HCV agent2'-C-methylcytidine[J].J Med Chem,2006,49(22):6614-6620.[40]DOUSSON C B.Current and future use of nucleo(s)tideprodrugs in the treatment of hepatitis C virus infection[J].Antivir Chem Chemother,2018,26:2040206618756430.[41]THOMPSON B R,SHI J,ZHU H J,et al.Pharmacokinetics ofgemcitabine and its amino acid ester prodrug following intravenous and oral administrations in mice[J].Biochem Pharmacol,2020, 180(9):114127.(责任编辑:陈翔)美国FDA批准首种纳洛酮鼻腔喷剂非处方药美国FDA于2023年3月29日批准一种非处方药类型纳洛酮鼻腔喷剂Narcan(4mg盐酸纳洛酮鼻腔喷剂)。
鼻喷流感疫苗行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告The Current Status of Nasal Spray Influenza Vaccine Industry Market Analysis and Future Development Trends Report in the Next Three to Five YearsThe nasal spray influenza vaccine, also known as the nasal flu vaccine, is an alternative to the traditional flu shot administered via injection. It has gained popularity due to its painless administration and increased patient compliance, especially for children and those with a fear of needles. This article aims to analyze the current status of the nasal spray influenza vaccine industry market and provide insights into the potential development trends over the next three to five years.Current Status of the Nasal Spray Influenza Vaccine Industry MarketThe nasal spray influenza vaccine market has witnessed steady growth in recent years. Factors such as increasing awareness about the importance of vaccination, risingprevalence of influenza, and advancements in vaccine technology have contributed to the expansion of the market. In addition, the convenience and ease of administration associated with nasal spray vaccines have further fueled market demand.In terms of market segmentation, the nasal spray influenza vaccine industry caters to both the pediatric and adult population. The pediatric segment has been a major contributor to market growth, primarily due to the preference for nasal spray vaccines among children. Moreover, healthcare providers have been promoting nasal flu vaccines as an effective measure to control the spread of influenza, further bolstering market demand.The competitive landscape of the nasal spray influenza vaccine industry comprises leading pharmaceutical companies and biotechnology firms. These entities are investing in research and development activities to enhance the efficacy and safety of nasal flu vaccines. Additionally, strategic collaborations and partnerships for vaccine manufacturing and distribution are prevalent in the industry, fostering marketexpansion.Future Development Trends of the Nasal Spray Influenza Vaccine IndustryLooking ahead, several key trends are anticipated to shape the development of the nasal spray influenza vaccine industry over the next three to five years. These trends encompass technological advancements, regulatory developments, and shifting consumer preferences.Firstly, advancements in vaccine technology are expected to drive innovation in the nasal spray influenza vaccine segment. This includes the development of next-generation vaccine formulations with improved immunogenicity and broader strain coverage. Furthermore, the utilization of novel adjuvants and delivery systems may enhance the overall effectiveness of nasal flu vaccines.Secondly, regulatory initiatives and policy changes will play a crucial role in shaping the industry landscape. The introduction of favorable regulations and guidelinespertaining to nasal spray influenza vaccines can facilitate market access and streamline the approval process. Moreover, the emphasis on preventive healthcare and public health awareness campaigns may elevate the adoption of nasal flu vaccines.Finally, evolving consumer preferences and healthcare dynamics are likely to influence the demand for nasal spray influenza vaccines. With an increasing emphasis onpatient-centric care and personalized medicine, there is a growing interest in alternative vaccination methods. As a result, the uptake of nasal flu vaccines could witness an upsurge, particularly among individuals seeking non-invasive vaccination options.In conclusion, the nasal spray influenza vaccine industry is poised for significant growth over the next three to five years. With ongoing advancements in vaccine technology, supportive regulatory frameworks, and evolving consumer preferences, the market is expected to witness expansion. As the industry continues to address the unmet need for convenient and effective influenza vaccination, the future lookspromising for nasal spray flu vaccines.鼻喷流感疫苗行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告鼻喷流感疫苗,又称鼻喷流感疫苗,是传统流感疫苗注射的替代方法。
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治疗耐药性抑郁症的鼻腔喷雾剂上市
作者:
来源:《家庭百事通·健康一点通》2019年第06期
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种鼻腔喷雾剂。
这种喷雾剂主要用于治疗耐药性抑郁症,且已通过5项三期临床试验,有效成分中含有麻醉剂氯胺酮。
经过试验,喷雾剂的常见不良反应有头晕、恶心、感觉或敏感性降低、焦虑、嗜睡、血压升高等。
为防止滥用药物,FDA同时声明,该喷雾剂只允许在醫疗机构的医生办公室内使用,患
者不得带回家。
每次给药后,患者必须在医疗机构内观察2小时,医生需要登记患者使用情况。
患者使用药物的当天不能从事开车等注意力集中型的活动。
FDA批准Roxro制药公司生产的SPRIX喷鼻剂使用
姚立新
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2010(26)3
【总页数】1页(P229-229)
【关键词】FDA批准;制药公司;喷鼻剂;酮咯酸氨丁三醇;中重度疼痛;阿片类药物;短期治疗
【作者】姚立新
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R97
【相关文献】
1.美国FDA批准Patanase鼻喷剂上市 [J],
2.FDA批准爱尔康公司Patanase鼻喷剂用于季节性过敏性鼻炎 [J],
3.美FDA批准酮咯酸氨丁三醇酯鼻内喷雾剂Sprix治疗中至中重度疼痛 [J], 马培奇
4.美国FDA批准Trudhesa鼻喷剂用于成人偏头痛急性治疗 [J],
5.FDA批准爱尔康公司Patanase鼻喷剂用于季节性过敏性鼻炎 [J],
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美国家居气雾剂产品及其发展趋势
MontfortA.Johnsen
【期刊名称】《气雾剂通讯》
【年(卷),期】2004(000)001
【摘要】2002年间美国生产并销售了9.19亿罐家居气雾剂,占其气雾剂总产量35.18亿罐的26.13%,2001年这一数据为25.47%。
加拿大,其社会结构、经济及政治都与美国非常相似,2002年的这一数据是27.88%。
而墨西哥(北美第三大国
【总页数】18页(P10-27)
【作者】MontfortA.Johnsen
【作者单位】MontfortAJohnsen&Assoc.,Ltd美国
【正文语种】中文
【中图分类】F471.267
【相关文献】
1.美国市场家用气雾剂产品的发展现状及其未来趋势 [J], Montfort A.Johnsen;谢陶吟(译);匡华(译)
2.美国市场目前倍受瞩目的气雾剂产品和它们的未来发展趋势 [J], MontfortA.Johnsen;谢陶吟(译);
3.美国头发护理用气雾剂产品的现状及发展趋势 [J], Montfort A.Johnsen;匡华
4.泡沫气雾剂产品的发展趋势和技术目标:用压缩测试仪进行泡沫气雾剂产品的… [J], Tomiz.,H;赵泽玲
5.美国市场家用气雾剂产品的目前发展态势以及他们的未来发展趋势 [J], MontfortA.Johnsen
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FSI国际有限公司宣布同步推出
MERCURY~Refresh^(TM)项目
张弛
【期刊名称】《电子与封装》
【年(卷),期】2005(5)1
【摘要】FSI国际有限公司近日宣布推出一个新项目,旨在为安装量极大的FSI MERCURY旋转喷雾式系统带来附加价值。
这个被称为MERCURY Refresh^TM 的项目将有助于那些需要提升生产能力的客户把投资降到最低。
这个项目包括一个设备审核和紧随其后的客户化硬件、软件和现场支持计划,其目的是要降低运营成本、增加资本产出以及把设备扩展到新的技术节点。
【总页数】1页(P48-48)
【关键词】项目;FSI;有限公司;附加价值;国际;资本;客户;同步;硬件;TM
【作者】张弛
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】TN915;F832.1
【相关文献】
1.FSI国际推出MERCURY RefreshTM项目 [J],
2.FSI推出MERCURY Refresh项目,帮助本地客户提升系统价值 [J],
3.FSI国际有限公司宣布同步推出MERCURY(R) RefreshTM项目 [J],
4.FSI国际在上海宣布推出全新PlatNiStrip^(TM)镍铂薄膜工艺 [J], 刘林发
5.FSI国际宣布将ViPR^TM全湿法去除技术扩展到NAND存储器制造 [J],
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