文件分发回收记录
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编号:D02-4.2受控文件清单编号:D03-4.2文件审批表编号:D04-4.2文件修改申请编号:D05-4.2编号:D06-4.2编号:D07-4.2技术标准登记表编号:D09-4.2质量记录清单编号:D10-4.2质量策划实施情况检查表编号:D11-5.4管理评审计划编号:D12-5.6管理评审通知单编号:D13-5.6管理评审报告编号:D14-5.6编号:D15-6.2编号:D16-6.2年度培训计划编号:D17-6.2职工花名册编号:D18-6.2设施管理卡编号:D19-6.3 序号:生产设施一览表编号:D20-6.3设施报废单编号:D21-6.3 序号:产品要求评审表编号:D22-7.2□初次审核□修订(原评审表号:)序号:定单确认表编号:D23-7.2 序号:供方评定记录表编号:D24-7.4 序号:合格供方名录编号:D25-7.4采购计划编号:D26-7.4 序号:采购要求单编号:D27-7.4 序号:采购单编号:D28-7.4 序号:领料单物料标识卡编号:D30-7.5 序号:物资发放卡顾客财产问题反馈表编号:D32-7.5 序号:编号:D33-7.6 序号:编号:D34-7.6计量校准计划编号:D35-7.6顾客满意度查表编号:D36-8.2 序号:编号:D37-8.2编号:D38-8.2 序号:审核组组长:组员:日期:第页共页1、审核目的:2、审核依据:GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:20003、审核覆盖产品:4、审核时间:年月日至年月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排:内审检查表编号:D39-8.2 共页第页审核员:不合格报告编号:D40-8.2 序号:内部体系审核报告(可另附纸叙述)编号:D41-8.2 序号:内审首、末次会议签到表编号:D42-8.2 时间:地点:不合格项分布表编号:D43-8.2 序号:进货验证记录。
受控/外来文件清单文件更改申请单文件评审表记录清单环境因素调查表环境因素清单环境因素评价表重要环境因素清单危险源辨识清单职业健康安全危险源登记表职业健康安全风险评价表重大职业健康安全风险及其控制措施一览表编制:审批:法律法规与其他要求清单管理方案信息交流表培训申请表年度培训计划表人力资源/专业技术人员能力确定台帐培训有效性评价表培训档案B—21 编号:机械设备台帐B—22 编号:重要设备履历表施工设备维修保养记录设备/设施购置申请表审核:批准:设施验收表设备/设施报废申请表招标书/标书/合同评审记录工程要求更改/评审表合同交底记录表交底部门:接收部门:日期:日期:合格供方名录供方业绩评定表供方调查表物资采购计划表编制/日期:审批/日安全检查记录安全检查隐患整改通知单顾客意见处理报告B—59 编号:应急计划演练记录施工工程顾客/相关方满意度调查表B—75 编号:调查人:日期:竣工工程顾客/相关方满意度调查表B—76 编号:调查人/日期重点施加影响相关方一览表年度内审计划内部审核实施计划日期:年月日日期:年月日内审检查记录表B—81 编号:不符合项报告B—82 编号:不符合项分布表B—83 编号:不符合项分布表B—83 续篇编号:内部审核首(末)次会议签到联合管理体系内部审核报告联合管理体系内部审核报告B—84续编号:纠正和预防措施处置单B—87 编号:联合管理体系持续改进记录表B—88 编号:。
版本:C 表格编号:CMS-04-42403
文件发放/回收记录表
编号:(年份-月份-流水号)文件名称文件编号
版本/ 修订次数发放形式
□纸文档□电子文档
□光盘+签署页
审批人
分发号部门
发放记录回收记录
备注签收人日期签回人日期
秦皇岛市XX医学系统有限公司
版本:C 表格编号:CMS-04-42403
文件发放/回收记录表
编号:(年份-月份-流水号)文件名称文件编号
版本/ 修订次数发放形式
□纸文档□电子文档
□光盘+签署页
审批人
分发号部门
发放记录回收记录
备注签收人日期签回人日期
秦皇岛市XX医学系统有限公司。
依据:《GMP》及公司文件管理的要求目的:为文件的颁布、发放、回收、归档及销毁规定实施管理办法范围:GMP文件的颁布、发放、回收、归档及销毁1.颁发:标准文件经批准人签字后方可颁发。
2.发放2.1该文件所涉及的每一部门、岗位均应收到本文件。
2.2文件颁发时,收发双方须在“文件发放、回收记录”上签字,并注明:文件名称、文件编码、复印份数、分发部门、分发份数、分发人、签收人、发送日期等。
2.3文件在执行之日前应对文件使用者进行专题培训,可由文件编制人、审定人、批准人之一进行培训,以保证每个使用者知道如何使用文件。
2.4一旦新文件生效使用,前版文件必须交回。
分发使用的文件为批准的现行文本,已撤消和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
3.回收3.1文件进行了修订,且新修订的文本已被批准使用,则原文本自新文件生效之日起废止,要及时回收。
3.2文件发现错误,对药品质量及生产经营活动产生不良影响,必须立即废止,及时回收。
3.3文件回收时必须在“文件发放、回收记录”上签字,填明收回日期、收回人,并在回收的文件上加盖“回收文件”印章,以表示回收的文件。
4.归档保管:4.1所有标准文件的原件必须及时归档备查。
4.2归档的文件要上锁保管,发现失窃及时上报。
4.3保管中要防火、防潮、防鼠、防蛀、防霉变,软盘还应防静电等。
5.销毁5.1需销毁的文件5.1.1文件编制(或修订)过程中的草稿及复制件、打印过程中的草稿;5.1.2回收旧版文件中归档一份后的其余文件;5.1.3其它的废止文件。
5.2凡具有密级的文件,统一由质量部收集、清点,经总经理批准后,指定专人销毁,并指定监销人,防止失密。
5.3其它文件经颁发部门收集清点,经主管副总批准签字,指定专人销毁。
5.4销毁情况应记录。