建立基本药物制度的前提是制订国家药物政策

国家药物政策和药品管理制度⏹国家药物政策(National Drug Policy，NDP）是在1975年第28次国际卫生会议上首次提出来的。

它是一国政府构建的解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。

其目标是保证药品的安全、有效、经济、适当。

⏹药品管理制度是为实现某一特定政策目标而建立的管理制度或制度体系。

这些制度或制度体系中的一些内容可能已经上升为法律、法规，也可能是以指导性文件的形式。

2国家药物政策和药品管理制度从国家药物政策、药品管理制度二者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施具有导向作用。

其主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律、法规，来保证实现其政策目标。

尤其是国家药物政策上升为法律、法规以后，法律、法规的国家强制性、严格的程序性、切实的可诉性，使国家药物政策目标的实现得到可靠的保障。

32014-10-13国家药物政策的内涵国家药物政策的关键组成（框架或要素）部分包括：2014-10-132014-10-13各国药物政策的主要内容我国国家药物政策的发展历程2014-10-132014-10-13国家药物政策和药品管理制度国家基本药物政策1基本医疗保险用药政策2药品分类管理制度3国家药品储备制度4111、基本医疗保险用药政策 根据1999年5月12日，劳动和社会保障部等部门联合下发的《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定，基本医疗保险用药的范围通过制订《基本医疗保险药品目录》（以下简称医保药品目录）12《医保药品目录》的分类《医保药品目录》所收载的药品包括西药、中成药、中药饮片。

其中西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选的。

“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不得调整“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比“甲类目录”药品价格略高的药品。

国家基本药物制度政策国家基本药物制度是指国家根据公众需求和临床实际情况，经过调研和评估，确定出一定范围内、符合公众经济能力的、具有临床必需性的优质、有效、安全的药品，并对其进行统一供应、定价、使用和监管的制度。

国家基本药物制度旨在保障公众的基本药物需求，提高药品市场竞争，降低药品价格，实现公平合理用药，促进全民健康。

下面将从政策背景、政策内容和实施效果三个方面进行阐述。

政策背景：我国基本药物制度的建立，是由于在市场经济中，随着药品市场的快速发展，药品价格不断上涨，给许多患者带来了巨大的经济压力。

同时，一些不合理用药现象也使得公众的用药安全受到了威胁。

为了解决这些问题，国家开始研究和推行基本药物制度。

政策内容：国家基本药物制度的主要内容包括：药物的选择、供应、定价和使用监管。

首先，国家通过专家评审、市场调研等方式，确定了一批具有临床必需性的优质、有效、安全的药品，作为基本药物目录。

该目录内容涵盖了主要疾病的治疗所需的药品。

其次，国家通过招标采购等方式，实现基本药物的统一供应，并与药企签订长期协议，确保供应稳定。

同时，国家采取了一系列措施，限制药品价格上涨，确保药品价格合理。

最后，为了保障基本药物的合理使用，国家加强了药品的质量监管和药师的培训，推动公众合理、安全地使用基本药物。

实施效果：国家基本药物制度的实施效果显著。

首先，通过国家对基本药物的统一定价，药品价格得到了明显下降。

许多基本药物的价格下降幅度超过了50%，大大减轻了患者的经济压力，增强了公众对医疗体系的满意度。

其次，基本药物的统一供应保证了患者的药品需求。

患者无需再担心有些药品断货或价格过高而无法购买。

此外，基本药物的合理使用也受到了有效监管，减少了不合理用药现象，提高了药物的安全性和疗效。

总结来说，国家基本药物制度是我国为保障公众的基本药物需求而推行的一项重要政策。

它通过统一供应、定价和使用监管，实现了优质、有效、安全的基本药物的普惠和公平使用。

国家基本药物制度国家基本药物制度是指国家根据公民基本药物需求、医疗卫生服务的需求和经济可担负能力，确定国家基本药物目录，制定相关政策，建立法律制度，在保障公民基本药物使用权的前提下，为人民提供必需的、质量可靠、价格合理、供应充足的基本药物。

国家基本药物制度的实施具有重要的意义。

首先，它是维护人民健康权益的重要保障。

公民享有健康权利是国家的法定职责，国家基本药物制度的实施能够保障人民获得基本药物，提高人民健康水平，保障公民基本健康权。

其次，国家基本药物制度有助于促进抗击重大疾病的能力。

在面对多种流行病和常见病、慢性病等威胁人民健康的疾病时，国家基本药物制度能够提供足够的、质优价廉的基本药物，保障人民及时获得治疗和康复所需的药物，提高国家抗击重大疫病的能力。

第三，国家基本药物制度能够提高公共卫生服务水平。

作为保障公民基本药物供应的制度安排，国家基本药物制度有助于加强公共卫生服务体系的建设，提高人民健康水平，减少人民因药物价格高昂而无法及时就医的现象，提升整体的卫生服务质量和公共卫生治理能力。

国家基本药物制度的落地还面临一些困难和挑战。

首先，基本药物目录的制定需要科学、严谨的依据，同时要考虑到不同区域、不同群体的特殊需求。

因此，在基本药物目录的确定过程中，需要充分吸纳社会的意见和专家的建议，确保基本药物目录的合理性和科学性。

其次，国家基本药物制度需要解决药价管理的问题。

确保基本药物的供应，需要解决好政府与市场之间的关系，避免药价过高而导致药物供应紧张的情况发生。

第三，国家基本药物制度实施中需要加强监管措施。

为确保基本药物的质量、安全和供应充足，需要加强对药品生产企业和药品经营企业的监管力度，加强对基本药物的采购和分销环节的监管，确保基本药物能够安全可靠地到达患者手中。

综上所述，国家基本药物制度的实施对于保障公民基本药物需求，提高人民健康水平，促进公共卫生服务的发展都具有重要意义。

在实施过程中，需要解决好基本药物目录的确定问题，解决药价管理的挑战，加强监管措施，确保基本药物的质量和供应充足。

国家基药管理制度国家基本药物制度的建立，有利于解决我国基本药物短缺和抗菌素滥用的问题，有利于增加人民对医疗服务和药品的信任，有利于降低医疗费用，有利于提高医疗服务的覆盖面和质量水平。

因此，国家基本药物制度是我国医药卫生改革不可或缺的内容，也是我国医疗改革的一个亮点。

下面将从国家基本药物制度的建立、优势、问题和对策等方面展开分析。

一、国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的建立是我国卫生体制改革的一个里程碑事件，其主要经过如下：1、国家基本药物目录确定国家基本药物目录是国家基本药物制度的核心。

1996年国家卫生部颁布了《关于建立国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物目录的编制原则，即“安全、有效、必需及具有明显疗效、对人民大众有实际需求的药品”。

2009年，国务院印发了《关于建立国家基本药物制度和优化使用国家基本药物目录的通知》，将国家基本药物目录扩大到307种，基本满足了群众的基本用药需求。

2018年，国家卫生计生委发布了《关于修订《国家基本药物目录（2018年版）》的通知》，将国家基本药物目录扩大到685种，更好地满足了人民群众的基本用药需求。

2、国家基本药物制度建立国家基本药物制度主要包括国家基本药物目录、基本药物品种和基本药物价格、使用范围和使用方法等规定。

国家卫生计生委联合国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、工业和信息化部等有关部门，联合发布了《国家基本药物目录（2018年版）》和《国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物制度的建立，为医疗机构合理使用基本药物和确保基本药物有效供给提供了政策依据。

3、基层药店参与基本药物供应国家基本药物制度的建立，突出了基层药店在基本药物供应中的作用。

《关于建立国家基本药物制度的通知》和《国家基本药物目录（2018年版）》分别规定，基层药店应当按照制定的基本药物清单，开展基本药物供应服务。

这为基层医疗机构提供了更多的基本药物采购途径，也为患者提供了更多的就近购药便利。

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A2、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C3、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 C4、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。

A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D8、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

我国国家基本药物制度政策框架
我国国家基本药物制度政策框架主要包括以下几个方面：
1. 国家基本药物目录遴选调整管理：这是基本药物制度的基础，旨在制定和更新国家基本药物目录，以满足人民群众的基本用药需求。

2. 保障基本药物生产供应：通过确保基本药物的稳定生产和供应，保证人民群众能够及时获得质量可靠的基本药物。

3. 合理制定基本药物价格及零差率销售：基本药物将全部纳入政府定价范围，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。

由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。

4. 促进基本药物优先和合理使用：通过制定和实施相关政策，推动医生优先使用基本药物，提高基本药物的合理使用水平，从而降低患者的医疗费用。

5. 完善基本药物的医保报销政策：制定合理的医保报销政策，使患者在使用基本药物时能够获得更高的报销比例，减轻患者的经济负担。

6. 加强基本药物质量安全监管：通过建立严格的质量安全监管体系，确保基本药物的质量和安全性。

7. 健全完善基本药物制度绩效评估：通过建立绩效评估体系，对基本药物制度的实施效果进行评估和监督，及时发现问题并采取有效措施进行改进。

我国国家基本药物制度政策框架旨在保障人民群众的基本用药需求，提高药物使用的合理性和安全性，降低患者的医疗费用，促进我国医疗卫生事业的可持续发展。

1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来标准答案：c2、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系标准答案：b3、药品供应保障体系的基础是A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制标准答案：a4、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上标准答案：d1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP标准答案：e2、下列行政处罚不适用于听证程序的是A.停产停业B.暂扣许可证C.吊销许可证D.吊销执照E.较大数额罚款标准答案：b3、根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是A.马鹿茸B.黄连C.刺五加D.黄柏E.当归标准答案：c1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案：d3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。

国家基本药物制度政策解读一、背景介绍国家基本药物制度是指国家为了保障人民的基本药物需求，通过政府的介入和管理，制定一系列政策和措施，保证人民能够获得质量高、价格合理的基本药物。

该制度的目标是构建公平、可持续的药物保障体系，提高人民的基本药物使用水平。

二、政策内容1. 基本药物的确定国家基本药物制度首先要明确基本药物的范围和种类。

基本药物是指满足人民基本药物需求的必备药物，包括常见病、多发病和重大疾病的药物。

基本药物的确定需要遵循以下原则：•安全有效：基本药物必须经过充分的临床试验和评价，确保药物的安全性和有效性；•市场需求：基本药物必须能够满足人民的基本药物需求，覆盖常见病、多发病和重大疾病；•经济性：基本药物的价格应该合理，能够让人民负担得起。

2. 政府定价和监管国家基本药物制度还包括政府对基本药物的定价和监管。

政府通过政策手段控制基本药物的价格，确保其价格合理、公平。

政府还会建立监管机构，对基本药物的生产、流通和使用进行监督和管理，保证基本药物质量和安全。

3. 药品采购和供应基本药物的采购和供应是国家基本药物制度的重要内容。

政府通过公开招标的方式进行药品采购，确保药品的质量和价格合理。

政府还会制定相应的供应计划，保证基本药物的供应充足，满足人民的需求。

4. 药品配备和使用国家基本药物制度鼓励医疗机构合理配备基本药物，并鼓励医生合理使用基本药物。

医疗机构要建立合理用药的制度和流程，确保基本药物的正确使用。

此外，政府还会加强对基本药物的信息宣传，提高人民对基本药物的认知和正确使用。

三、政策的意义和影响国家基本药物制度的实施对人民的健康和福祉有着重要的意义和影响：1.保障人民的基本药物需求：通过国家基本药物制度，人民能够获得质量高、价格合理的基本药物，保障了基本药物的供应和使用。

2.降低人民的药物负担：政府对基本药物的定价和采购，可以降低人民购买药物的费用，缓解了人民的药物负担。

3.提高基本药物的使用水平：国家基本药物制度的实施，能够提高人民对基本药物的认知和正确使用，促进基本药物的有效使用。

2015执业药师药事管理与法规最新模拟题一、A型题1.中药材生产质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章E.药事法规3.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床或科研需要的品种B.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场供不应求的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种4.根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的5.根据中华人民共和国药品管理法,药品委托生产的批准部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院或省级药品监督管理部门C.省级或县级药品监督管理部门D.地级或县级药品监督管理部门E.市级或县级药品监督管理部门6.根据中华人民共和国药品管理法,下列说法不正确的是A.药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假的内容B.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证7.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品批准文号的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年8.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,在规定的处罚幅度内从重处罚的行为包括A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家药品标准的药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品10.根据麻醉药品和精神药品管理条例,精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年11.下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替啶B.哌甲酯C.含可待因的止咳糖浆D.曲马多E.丁丙诺啡12.医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭A.麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D.麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E.麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡13.根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配处方时,必须认真负责,计量准确E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查14.属于药品类易制毒化学品品种的是A.麦角胺咖啡因B.哌替啶C.苯丙胺D.麦角酸E.安钠咖15.根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列叙述错误的是A.第一类疫苗不得直接向个人供应B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.国家药品监督管理部门和人力资源部门D.省级药品监督管理部门E.省级人力资源和社会保障部门17.国家基本药物工作委员会办公室设在A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展改革委员会D.人力资源和社会保障部E.国家中医药管理局18.根据国家基本药物目录管理办法暂行,下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.主要用于滋补保健作用的B.存在不良反应的C.非临床治疗首选的D.含有国家濒危野生动植物药材的E.易滥用的19.根据处方药与非处方药分类管理办法试行,经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有药品经营许可证B.配备执业药师C.配备药师以上专业技术职称的人员D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准20.根据处方药与非处方药分类管理办法试行,负责非处方药目录遴选工作的是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政管理部门C.国家药典委员会D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门21.依据处方药与非处方药流通管理暂行规定,处方药可以采取的零售方式是A.凭医师处方销售B.开架自选C.有奖销售D.附赠药品E.礼品销售22.根据处方管理办法,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色23.根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限,为发现之日起A.3日内B.5日内C.10日内D.15日内E.30日内24.根据药品生产质量管理规范,销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年25.依据药品生产质量管理规范附录,间歇生产的原料药的—个批号为A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E.在灌装封前经最后混合的药液所生产的均质产品26.依据药品召回管理办法,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,其召回为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回27.药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.60小时内E.72小时内28.根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或关闭的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的29.依照药品经营质量管理规范,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A.质量管理机构B.执业药师C.主要负责人D.质量负责人E.检验部门负责人30.依照药品经营质量管理规范实施细则,不合格药品库的色标为A.红色色标B.橙色色标C.黄色色标D.绿色色标E.蓝色色标31.依照药品经营质量管理规范实施细则,药品批发企业的药品阴凉库的温度为A.不高于16℃B.不高于18℃C.不高于20℃D.不高于22℃E.不高于24℃32.根据药品流通监督管理办法,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品33.根据医疗机构药事管理暂行规定,药事管理委员会的职责不包括A.确定本机构用药目录和处方手册B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药34.根据医疗机构制剂配制监督管理办法试行,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚E.按非法销售处罚35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,外配处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.1年以上E.2年以上36.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,定点零售药店的确定机构是统筹地区A.药品监督管理部门B.劳动保障行政部门C.社会保险经办机构D.卫生行政管理部门E.工商行政管理部门37.根据药品广告审查发布标准,只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.批准试生产的药品E.医疗机构制剂38.互联网药品信息服务资格证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年39.下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A.仁爱救人,文明服务B.宣传医药知识,承担保健职责C.严谨治学,理明术精D.勇于探索创新,献身医药事业E.谦虚谨慎,团结协作40.根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作二、B型题41-44A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门41.负责建立国家基本药物制度,制订国家药物政策的是42.负责药品价格监督管理工作的是43.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是44.负责监管药品市场交易行为的是45-46A.15天B.30天C.60天D.三个月E.六个月根据有关规定,45.行政复议申请的一般时效是46.行政诉讼提起的一般时效是47-50A.羚羊角B.蛤蚧C.天麻D.紫草E.麻黄47.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是48.属于国家一级保护野生药材的是49.属于国家二级保护野生药材的是50.属于国家三级保护野生药材的是51-54A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定51.颁发药品批准文号的部门是52.批准并颁发药品批发企业的药品经营许可证的部门是53.制定GMP的部门是54.对首次在中国销售的药品,指定药品检验机构进行检验的部门是55-58A.未实施批准文号管理中药材B.医疗机构制剂C.精神药品D.处方药E.非处方药根据中华人民共和国药品管理法的规定,55.不得在市场销售的是56.国家实行特殊管理的是57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是58.不得在大众传播媒介发布广告的是59-61A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,59.进口药品注册证的有效期为60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61.医疗机构制剂许可证的有效期为62-64A.所在地县、市级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62.审查批准药物临床试验的部门是63.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是65-68A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.10年以上有期徒刑D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定65.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处以66.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以67.生产、销售劣药,后果特别严重的,处以68.生产、销售假药,致人死亡的,处以69-70A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,69.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的,应当认定为70.生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾,应认定为71-73A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定,71.全国性批发企业的批准部门是72.从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73.从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是74-77A.麻黄素B.布桂嗪C.司可巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.丙咪嗪74.属于第二类精神药品的是75.属于麻醉药品的是76.属于第一类精神药品的是77.属于易制毒化学品的是78-79A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级药品监督管理部门78.申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是80-82A.定点药品零售企业B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根据疫苗流通和预防接种管理条例80.可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81.不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82.可以向接种单位销售第二类疫苗的是83-86A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量处方管理办法规定83.盐酸二氢埃托啡处方为84.盐酸哌替啶处方为85.第二类精神药品一般每张处方不得超过86.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过87-89A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年依据处方管理办法的规定,87.急诊处方保存88.第一类精神药品处方保存89.医疗用毒性药品处方保存90-91A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照药品注册管理办法90.一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是92-93A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压E.必须与其制剂生产严格分开药品生产质量管理规范规定,92.生产β-内酰胺结构类药品93.生产抗肿瘤类化学药品94-97A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级依据药品生产质量管理规范附录,94.非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95.口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.≥5μm的尘粒最大允许数/立方米空气为2000的是98-101A.1年B.2年C.3年D.至超过药品有效期1年,但不得少于2年E.至超过药品有效期1年,但不得少于3年依照药品经营质量管理规范,98.药品批发企业的药品购进记录应保存99.药品零售企业的药品购进记录应保存100.药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102-103A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门E.药品监督管理部门102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告104-107A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容E.应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容根据药品说明书和标签管理规定104.药品外标签105.药品内标签106.原料药标签107.药品说明书108-111A.注意事项B.禁忌C.药物过量D.有效期E.药物相互作用依照国家对药品标签、说明书规定108.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110.应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是112-113A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定112.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是114-116A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法114.药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的115.药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的116.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的117-120A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导,117.执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等,体现了118.执业药师应当关注药品不良反应,体现了119.执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务,体现了120.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动,体现了三、X型题121.根据医药卫生体制改革的有关精神,国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括A.建立国家基本药物制度B.完善药品定价制度C.完善药品储备制度D.规范药品生产流通E.充分发挥执业药师的作用122.药品的质量特性包括A.专业性B.安全性C.有效性D.稳定性E.均一性123.根据中药品种保护条例,申请中药二级保护品种应具备的条件包括A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显着疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品124.根据中华人民共和国药品管理法,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准125.根据中华人民共和国药品管理法,下列药品中应按劣药论处的包括A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.变质的药品D.擅自添加辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品126.依据中华人民共和国药品管理法实施条例,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D.中药注射剂E.处方药和甲类非处方药127.根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列叙述正确的有A.麻醉药品不得零售B.药品零售企业可以从事精神药品零售业务C.除个人合法使用外,禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易D.精神药品处方应保存3年备查E.麻醉药品和精神药品实行政府定价128.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列叙述正确的有A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家基本药物目录原则上每3年调整一次C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物129.根据非处方药专有标识管理规定暂行,非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.用作经营非处方药药品的企业指南性标志。