产品质量先期策划控制程序11-08-08

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1 目 的：
规定了本公司产品质量先期策划过程中的职责和方法，用来确定和按规定确保某产品使顾客满意，所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系以确保所要求的步骤按时完成，促进对所需要更改的日期识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质产品，更好的引导资源，使顾客满意。

2 适用范围：
适用于本公司产品质量先期策划过程中的组织、分析与研究。

3 职责
3.1 管理者代表负责成立产品质量先期策划小组，负责小组的组织评审等日
常工作管理。

3.2 小组组长负责计划制订、实施、跟踪、评审和总结。

3.3 总经理负责贲计划和项目的审批
4 工作程序
4.1 识别本程序运用的时同
1) 工艺成熟或其它质量体系文件能有效保证产品质量时，可不执行本程
序。

2) 对于相似产品或系列产品，建立一个家庭性产品质量先策划文件夹。

（APQP ）。

产品质量先期策划控制程序随着市场竞争激烈程度的增加，企业需求更高水平的产品质量，以增强竞争力。

在产品研发、制造和销售过程中，质量控制是至关重要的环节。

本文将探讨产品质量先期策划控制程序的重要性，并介绍一种适用的控制程序。

I. 引言随着全球化的发展，客户对产品质量的要求不断提高。

产品质量问题可能导致企业形象受损、客户流失以及经济损失。

因此，企业需要实施一套有效的质量控制程序，以确保产品在设计、制造和交付过程中的质量。

II. 先期策划在产品生命周期的早期阶段，先期策划是确保产品质量的关键。

在这个阶段，企业应制定质量管理计划，并明确质量目标和要求。

A. 质量管理计划质量管理计划明确了质量目标、质量控制方法、质量控制点以及质量控制的时间表。

该计划应根据产品的特性和市场需求进行制定，并由相关部门共同参与。

B. 质量目标和要求质量目标和要求应该明确并量化，以确保所有相关方都对产品质量的标准达成一致。

这些目标和要求包括产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面。

C. 质量控制方法质量控制方法是指具体的控制措施和方法，用于确保产品质量在设计、制造和交付过程中得到有效控制。

常见的方法包括检查、测试、质量审核、过程改进等。

D. 质量控制点质量控制点是产品生命周期中的关键控制节点。

在这些节点上，质量控制人员将进行检查、测试、评估，以确保产品达到质量标准。

E. 质量控制的时间表质量控制的时间表是指质量控制活动在产品生命周期中的安排。

它确定了什么时候以及在什么阶段进行质量控制，以确保产品在每个阶段都符合质量要求。

III. 先期策划控制程序先期策划控制程序是一种适用于产品质量控制的方法。

该控制程序包括以下步骤：A. 确认需求：在产品开发的早期阶段，与客户沟通，了解他们的需求和期望。

确认产品的功能和性能要求。

B. 制定质量管理计划：根据需求和产品特性，制定质量管理计划，明确质量目标和要求。

C. 设计控制点和测试计划：确定产品生命周期中的关键控制点，并为每个控制点制定测试计划。

产品质量先期策划和控制计划程序1．目的对产品的制造过程设计实施控制，确保产品满足合同或顾客要求及法律、法规和国家强制性标准要求，保证过程设计的经济性、可靠性、准时性及先进性。

2．范围本程序适用于新工艺设计各阶段工作。

3．定义3.1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定3.2确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定3.3评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

另外，评审也可包括确定效率4．职责4.1总经理负责市场开发立项决策，项目小组组织新产品各制造过程的设计控制、评审、验证与确认工作。

4.2 销售部或项目小组负责市场调研，提出产品开发建议，并编写市场调研报告及产品开发建议书。

4.3项目小组负责编制工作计划，协调设计工作的展开，并按开发计划，编制新产品试制计划，检查和督促进度。

4.4技术部负责制定新产品的技术标准，对设计文件进行标准化审查，发放必需的产品图样和技术资料并做好归档管理工作。

4.5项目小组负责对新产品和需要变更的产品进行强制性检验和认证工作。

4.6销售部负责产品的前期宣传、推广工作。

5．工作流程5.1新产品、新工艺开发立项5.1.1总经理根据销售部或项目小组提出的市场调研报告及产品开发建议书，召集相关人员讨论开发的可行性，并由项目小组编写《可行性分析报告》，经总经理批准后作为新产品开发立项的依据。

5.1.2 类似相同的新产品，由销售部或项目小组提出书面申请，由项目小组制定新产品试验、强检和申报认证计划，由总经理批准后，作为新产品开发立项的依据。

5.1.3所有项目立项需经过评审，由总经理批准。

5.2 成立项目小组总经理负责任命项目组长，项目组长负责成立项目小组，采用同步开发技术，根据立项要求进度，进行产品质量先期策划。

5.3 编制新产品开发计划（APQP计划）项目组长组织小组成员，在充分了解立项要求的基础上编制《APQP计划》，APQP计划包括：计划和确定项目，过程设计和开发，产品与过程确认，反馈、评定和纠正措施五个阶段。

1．目的：本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。

2．范围：本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。

3．职责：3.1开发小组组建：开发部负责。

3.2开发小组的批准和其小组组长之指派/任命：总经理3.3开发小组工作计划制定及规定小组成员职责：开发小组组长。

3.4开发小组工作展开和实施及执行：开发小组成员。

3.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：开发小组。

3.6各阶段计划和执行工作之结果核准：开发小组组长3.7各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：外贸部3.8开发小组职责：3.8.1确定顾客要求/需求及期望；3.8.2确定顾客——内部和外部；3.8.3确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作；3.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；3.8.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；3.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；3.8.7产品开发过程中相关问题之澄清及解决；3.8.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；3.8.9决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。

3.8.10特殊特性的开发和最终确定；3.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；3.8.12控制计划的开发和评审。

BBI东海橡胶制品有限公司程序文件产品先期质量策划控制程序文件编号：BBI-DH/QP009文件版本：A/0文件页码：2/18生效日期：2005/10/013.9产品质量先期策划工作由开发组长领导和指挥。

3.10第一阶段工作（计划和确定项目）：3.10.1确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由开发部负责3.10.2组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由开发部负责；3.10.2成本核算、产品报价由开发部、财务部和外贸部负责。

产品质量先期策划控制程序引言在产品开发流程中，质量是一个至关重要的因素。

为了确保产品达到可接受的标准，公司需要制定一套先期策划控制程序来确保产品质量。

本文档旨在介绍公司产品质量先期策划控制程序的要点和流程。

目标本控制程序的目标是确保在产品开发的先期阶段，质量控制工作能够得到有效的执行和监控，从而减少质量风险和提高产品质量。

流程1.确定质量目标和标准在产品开发之前，团队需要明确产品的质量目标和质量标准。

这包括对产品的功能、性能、可靠性等方面进行明确的规定。

2.制定质量计划根据产品的质量目标和标准，制定质量计划。

质量计划应包括质量控制的具体活动、质量检查的时间点和方式、质量评估的方法等内容。

3.执行质量控制活动在产品开发的过程中，根据质量计划执行质量控制活动。

这包括进行各项测试、验证产品功能和性能、收集用户反馈等。

4.监控质量进展在产品开发过程中，实时监控质量进展。

及时发现和解决质量问题，确保产品符合质量标准。

5.产品质量评估在产品开发的最后阶段，对产品质量进行综合评估。

评估包括对产品功能、性能、可靠性等方面进行检查和评分。

6.总结和改进针对产品开发过程中的质量问题和经验教训，进行总结和改进。

根据评估结果，提出下一步改进措施，以提高产品质量。

资源需求为了执行产品质量先期策划控制程序，公司需要以下资源：•人力资源：包括质量控制人员、测试人员、质量评估人员等。

•设备资源：包括测试设备、验证工具、质量评估工具等。

时间安排产品质量先期策划控制程序的时间安排应根据具体项目来制定。

通常包括以下阶段：1.质量目标和标准的确定：在产品开发开始之前，进行质量目标和标准的确定，时间预计为1周。

2.质量计划的制定：根据质量目标和标准，制定质量计划，时间预计为2周。

3.执行质量控制活动：在产品开发过程中，根据质量计划执行质量控制活动，时间预计为整个产品开发周期。

4.监控质量进展：实时监控质量进展，时间预计为整个产品开发周期。

1、目的通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行，可以早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。

2、适用范围适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。

3、定义3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。

3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

3.3 、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。

3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。

3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。

3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。

4、职责4.1.总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。

管理者代表负责协调项目开发活动。

4.2.项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。

各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。

并向总经理报告项目进展情况。

4.3.横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。

a)负责特殊特性的识别与最终确定b)负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA）c)负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式d)负责控制计划的制定与评审4.4.横向协调小组成员的职责a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。

b）执行项目组长的调配任务。

c）监督本部门工作任务完成的进展、情况。

d）将本部门的工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈。

e）各部门负责在项目策划中配合多方论证小组工作，并对本部门在横向协调小组中代表所承担的工作负责。

产品质量先期策划控制程序1、目的使本公司的产品质量先前策划、产品实现过程中的过程设计开发、生产准备工作顺利地进行，确保产品质量以满足顾客和相关法规要求。

2、适用范围本程序适用于本公司新产品、改型产品和首次进行生产的工艺过程的质量先期策划活动。

3、职责3.1 技质部对本程序归口管理，负责组织多方论证小组开展产品质量先期策划活动。

3.2 多方论证小组负责制定产品质量先期策划的《APQP计划表》，并按此开展活动。

3.3 各职能部门负责按APQP计划中所分配的工作任务实施。

4、过程程序4.1 多方论证小组和项目小组的建立和要求4.1.1 技质部针对每一个新品生产过程开发的需求负责组建多方论证小组，及时组织小组开展活动，并制订和实施项目计划。

多方论证小组由技术、质量、生产、销售等部门代表和高级专业人员组成。

4.1.2 多方论证小组人员必须经管理者代表或总经理批准，并发文公布后生效。

小组人员要保持稳定，按时参加小组活动，并各自承担有关工作。

4.1.3 成立项目小组，确定项目（产品）负责人，经多方论证小组讨论通过。

4.1.4 多方论证小组和项目（产品）小组活动形式和要求：a）根据各阶段的工作进度，定期或不定期召开小组会议；b）论证策划形成的决定，写出书面文件，并组织实施和检查；c）对难以沟通和统一的意见，提交管理层仲裁。

4.2 第一阶段：计划和确定项目4.2.1负责成立APQP项目小组，明确小组成员分工。

根据顾客要求开展生产过程设计开发计划和确定质量项目的活动，制定产品质量先期策划（APQP）工作计划，经总经理批准后实施。

4.2.2 为确保产品质量先期策划能满足顾客的需要和期望，必须开展以下工作：a) 充分了解顾客要求，倾听顾客的声音。

为此，要开展市场研究，了解产品的保修记录和质量信息、项目小组成员的工作经验；b) 了解顾客的业务计划和营销策略；c) 研究确定产品/过程标杆数据；d) 提供产品/过程设想；e) 产品可靠性研究；f) 顾客输入：后续顾客提供与他们需求和期望有关的适用信息。

产品先期质量策划控制程序1.目的通过产品先期质量策划使公司设计/开发的新产品满足顾客要求，为顾客提供低成本高品质的产品.2 适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计和开发过程.3 定义3.1产品质量先期策划：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；是公司与其顾客之间共享结果的标准方式；涵盖的项目包括设计稳健性、设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划等。

4 职责4.1由管理者代表或成立项目组，由管代或组长负责协调产品质量策划过程中各部门工作.4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施.4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工作负责.5.工作程序5.1 项目组的组成和前期策划5.1.1业务部接到新产品订单时,按《订单评审控制程序》要求，编制产品建议书提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术部主管担任,由品质部、制造部、采购部、业务部、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方）,并由管理者代表明确项目组的职责.5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定.5.1.4由项目组组长按《订单评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期望.5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等.5.1.6由管理部根据《培训管理程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训.5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产.5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作.5.2策划与确定5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质量信息、小组经验）的调查，公司制订的业务营销策略、过程指标、过程设想、产品建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、制订以下文件：5.2.2 根据5.2.1中所列要求,由项目组组长制订产品责任书,明确具体的设计任务,确定设计目标,确保在整个产品先期质量策划中始终贯彻顾客的要求.5.2.3 可靠性和质量目标：由项目组根据顾客要求、设计目标及可靠性目标，并基于持续改进目标（如PPM值）制订质量目标，将确定的可靠性和质量目标列入产品责任书中.5.2.4初始材料清单：根据过程设想和顾客提供的规范制定初始材料清单，并包括早期分承包方名单.5.2.5 初始过程流程图根据在初始材料清单和过程设想制订初始过程流程图.5.2.6 产品和过程特殊特性的初始明细表：根据顾客提供产品规范中指定的特殊的产品/过程特性,以及类似零件FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性目标/要求等方面确定的特殊产品/过程特性，制订初始的特殊特性清单.5.2.7 根据《质量计划控制程序》制定产品质量保证计划，包含实施职责、顾客要求和评审、合同评审、生产、产品检测流程和要求等.5.2.8 当项目小组完成5.2.1~5.2.7规定内容后,整理汇总该阶段全部资料,由项目小组提出,管理者代表主持,总经理参与,召开产品质量策划会议,由项目组长汇报该阶段工作完成情况,各相关部门主管评审该阶段工作情况,必要时由项目小组根据会议讨论结果修改相应文件,以确保产品质量、蓝图尽可能最好且内容广泛.5.3 产品设计和开发及其验证5.3.1顾客工程图样、工程规范和材料规范根据《设计信息检查清单》核查和评审顾客工程图样、工程规范和材料规范，具体内容如下：5.3.1.1对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺寸检验,清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设备,评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致.适当时,项目组保证和顾客的系统兼容以进行有效果双向交流.5.3.1.2对工程规范进行评审,以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求.样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章予以确定，否则由项目组决定样本容量、频率并列入控制计划中，项目组须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果.5.3.1.3对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性须评审材料规范，这些特性须列入控制计划中.5.3.2 新设备、工装和设施要求：由项目小组按《质量计划控制程序》进行新设备、工装和设施的策划，制订设备、工装和设施计划并明确要求，并根据《设备控制程序》进行设计、制造、安装调试和设备机器能力测定以及验收，由项目小组对设施进度进行监测，以保证新的设备、工装和设施在试生产前完工，并按《新设备、工装和试验检查清单》进行评审.5.3.3 特殊产品和过程特性由项目小组根据初始特殊特性清单最终确定特殊特性清单.5.3.4 量具/试验设备要求由项目小组确定所需的量具/试验设备.并制订所需量具和试验设备清单,按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收，按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度.5.3.5 分承包方开发和认可由项目小组完成分承包方选择、零件认可、最终确认及提供装样品.5.3.6 人员配置和培训计划由项目组根据《培训管理程序》制订人员配置和培训计划并实施.5.3.7 质量成本策划由项目组根据《质量成本控制程序》确认该产品质量成本目标.5.3.8环保策划由项目组根据初始过程流程图和过程设想以及顾客要求/国家法令法规等进行生产过程环保策划和产品用后处置，以及选择材料时考虑我国和产品最终用户所在地区的安全、环保要求.5.3.9制订样件控制计划由项目组制订样件控制计划，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述，并按《控制计划检查清单》评审所制订样件控制计划，顾客在要求时须经批准. 5.3.10 可行性评审和管理者的支持项目组按《小组可行性承诺》评估所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，并符合所有工程要求，项目组对所提出的设计具有可行性的一致性和所有需解决的未决议问题形成文件提交总经理，以产品质量策划会议形式进行评审和决策.5.3.11 样件认可（OTS认可）按样件控制计划进行样件试制，为了控制成本，须有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所的检验装置（也包括软件），以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来批量生产.由项目组负责根据顾客规定的认可程序进行认可，并针对实施认可须制订《样件认可要求》：a.数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点；b.顾客商定的试验报告的形式和内容；c.样件认可程序;d.用于样件认可的生产检测设备制造和准备;e.如分承包方参与样件认可,则对分承包方过程/成本开发进行监控和必要培训.5.4 过程设计和开发及验证5.4.1 如顾客未提供包装标准,则由项目组制定包装标准,包装设计时须保证产品在使用时的完整性.5.4.2 产品/过程质量体系评审由项目小组按《产品/过程质量检查清单》对现有质量体系进行评审.5.4.3 过程流程图由项目组根据初始过程流程图制订最终流程图,并按《过程流程图检查清单》对所制订的过程流程图完整性进行评估.5.4.4 场地平面布置图由项目组对生产场地布局进行策划,绘制场地平面布置图,注明物流、检验点、控制图位置、目视辅具位置、中间维修区和不合格品区，所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调，并按《场地平面布置检查清单》进行评估.5.4.5 特性矩阵图由项目组编制《特性矩阵图》，显示过程参数和制造工位之间关系.5.4.6过程FMEA按过程流程图，对所有生产工序（适当时包括分承包方）以及所有特殊特性进行FMEA分析，分析时可参考相类似的零件的缺陷情况,过程FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时,需进行评审和更新,并利用FMEA工具努力改进过程,以防止发生缺陷,顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准,按《过程FMEA检查清单》对所制订过程FMEA进行完整性评估.5.4.7试生产控制计划由项目组在样件研制后批量生产前制订试生产控制计划,描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验、试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，如增加检验频次,增加过程中的检查和终检次数、统计评价、增加审核等，按《控制计划检查清单》对其完整性进行评估，顾客要求时须经其批准.5.4.8检验流程计划及检验指导书按《监视和测量控制程序》制订检验流程计划和检验指导书.5.4.9过程指导书由项目组根据FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准、工业标准、过程流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作情况、制订各类指导书，以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，指导书内容须符合《过程控制程序》中规定的作业指导书要求，并在现场易于得到.5.4.10测量系统分析计划由项目组针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析计划, 其内容包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责.5.4.11初始过程能力研究计划由项目组针对控制计划中被标识的特殊特性制定初始过程能力研究计划.5.4.12包装规范由项目组按《仓储和防护控制程序》根据顾客的包装标准或一般包装要求,设计单个的产品包装(包括内部的分隔部分)图纸和制订包装指导书.确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保持不变，并与所有材料搬运装置相匹配.5.4.13管理者支持由项目组完成5.4.1~5.4.13内容后,整理和汇总资料将目前状况和未解决的问题形成文件,由管理者代表主持,总经理和各部门主管参与对项目完组完成情况和未解的决召开产品质量策划会议评审项目状况和对未解决问题作出决策.5.5产品和过程确认5.5.1 试生产采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产，试生产由项目组主持，制造部配合实施,试生产的最小数量根据顾客要求执行,通过试生产,以使确定试生产能力.5.5.2 测量系统评价在生产试生产当中或之前,使用规定的测量装置和方法按工程规范,检查控制计划标识的特性,并按《检验、测量和试验控制程序》进行测量系统分析.5.5.3 初始过程能力研究由项目组对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究.5.5.4 生产件批准/批量认可由项目组负责按《生产件批准程序》规定进行生产件批准/批量认可.5.5.5 生产确认试验由项目组委托品质部对由正式生产工装和过程制造出来的产品按工艺标准进行试验.5.5.6包装评价由项目组进行包装试验,以确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到保护.5.5.7 生产控制计划根据试生产计划实施情况,最终制定生产控制计划描述对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统，顾客要求时须经其批准，并按《控制计划检查清单》评估完整性.5.5.8质量策划认定和管理者支持5.5.8.1由项目组在首次产品装运之前按《产品质量策划总结和认定》对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审.5.5.8.2在质量策划认定之前, 项目组将表明满足所有的策划要求或关注问题,以及项目状况和未决论题形成文件,由管理者代表主持召开评审会议,总经理和各部门主管参加,针对以下方面进行评估,通过各部门参与和提问确保产品质量和蓝图尽可能最好且内容广泛:a.通过试生产中发现的问题,有无采取消除措施并得到实施(试生产量按顾客要求);b.根据FMEA分析、耐久试验、工装试验、安装试验结果制订消除措施是否得到实施；c.在新过程/工艺形成过程中,所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件;d.在质量策划时是否将批产质量和采购的预先策划包括在内.5.6反馈、评定和纠正措施5.6.1 减少变差按生产控制计划,在正常生产中采用控制图方式来识别过程变差,通过运用排列图、因果图来分析变差原因《纠正和预防措施控制程序》制订纠正措施来减少变差.5.6.2顾客满意按《顾客满意度控制程序》对顾客进行满意度调查.5.6.3交付和服务按《顾客满意度控制程序》和《仓储和防护控制程序》对交付和服务进行控制. 5.7控制计划要求5.7.1控制计划须包括以下内容:a.零件名称;b.过程阶段;c.引用作业指导书名称和编号;d.明确制造时必须监控的特殊特性;e.过程监控(程序描述/监控方法/职责/检测指导书);f.检测参数/几何尺寸/材质/功能特性;f.引用其他文件资料5.7.2除非顾客放弃对控制计划的批准权利,所有控制计划均须得到顾客产品工程部和品质部批准和必要时的相互协调,以下情况须重新评审和更新控计划:a.产品更改b.过程更改c.过程不稳定d.过程能力不足e.检验方法、频次修订5.8 本项目组须确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件,这些文件须完整且易懂,文件包括流程图、过程指导书、特殊特性、图纸、检验流程计划/检验指导书，在项目完成后由项目组组长将所有资料汇总交公司办归档.5.9在新过程开发和试验过程中得到的经验数据和结果,如过程流程、过程数据、可行性研究、PFMEA、试验报告、过程问题文件记录、Cmk/Cpk能力研究记录，设备履历等由项目组长在项目完成后整理汇总交品质部归档，这些资料将供品质部、技术部参阅，以便于应用其他计划或加工工艺，避免在过程策中发生重复错误.6.使用记录。