包装材料实验数据记录表格
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食品包装学实验报告包装材料和包装工艺及光对食品保质期的影响一、实验目的通过本实验了解真空包装、脱氧包装的主要作用及其对包装材料性能的要求,掌握包装真空包装机和气调包装机的使用方法。
二、实验原理真空包装、气调包装及脱氧包装能不同程度地降低包装容器内的氧气含量,从而减轻氧对食品造成的不利影响。
土豆中富含多酚氧化酶及酚类物质,切分后的土豆在有氧条件下会迅速发生酶促褐变,通过真空包气调包装和脱氧包装配合气密性好的包装材料可抑制褐变和霉变。
三、实验材料及设备土豆、馒头、PE 塑料袋、PA/PE 塑料袋、Al/PE 塑料袋、刀具、真空包装机、气调包装机、普通热压封口机、色差仪四、操作步骤及结果记录 1.包装步骤(1)将洗净外皮的土豆切成厚度4-5mm、大小均匀一致的厚片,每袋1 片,迅速装入袋中,并进行封口,其中:真空包装:PA/PE2 袋,Al/PE6 袋普通包装:PA/PE2 袋,Al/PE6 袋,PE 2 袋脱氧包装:PA/PE2 袋,Al/PE6 袋气调包装(60%CO2+40%N2):PA/PE6 袋,Al/PE6 袋气调包装(60%CO2+20%O2+20%N2):PA/PE6 袋,Al/PE6 袋(2)将馒头切成10-20mm厚的片,每袋1 片,迅速装入袋中,并进行封口,其中:普通包装:PA/PE2 袋,PE 2 袋脱氧包装:PA/PE2 袋,Al/PE6 袋气调包装(60%CO2+40%N2):PA/PE2 袋,Al/PE6 袋2.数据记录(1)分别于包装0、1、5、20、24、32 小时后观察土豆片的褐变的情况并测定记录土豆片的L 值。
表表1 土豆片褐变实验数据记录表包装技术包装材料0hr2.5hr 19hr 23hr 27hr30hr 普通PE 68.70 72.69 62.51 38.85 31.45 22.43 PA/PE 68.82 61.94 34.67 30.97 25.34 Al/PE 70.05 37.51 16.87 11.45 5.77 真空PA/PE 70.9266.11 53.31 40.44 33.52 Al/PE 73.41 66.37 45.50 42.71 36.89 气调包装60%CO 2+40%N 2 )PA/PE 74.84 69.18 54.53 43.40 31.11 Al/PE 75.57 55.10 26.73 19.09 11.56 脱氧包装PA/PE 72.66 70.47 56.49 51.78 46.00 Al/PE 70.28 74.32 41.48 40.71 37.99(2)包装好的馒头片于5d、10d、15d、20 d、25 d后拆包(或直接透过包装观察),观察其霉菌生长的情况并记录(霉斑的多少以+表示,数量越多表示霉变越严重,每处理观察两袋)。
初包装确认方案项目名称:编制:审核:批准:XXXXXXXXX有限公司XXXX年XX月XX日XXXXXXXXX初包装确认目录1、验证目的2、适用范围3、概述4、确认组织及职责5、确认说明6、确认内容7、再验证附件1:验证人员名单及确认记录附件2:验证所用主要设备确认记录附件3:验证相关文件审核记录附件4:包装材料微生物屏障确认记录附件5:包装材料灭菌前后理化指标确认记录附件6:包装材料与贮存运输过程的适应性确认记录1. 验证目的根据ISO11607-2006最终灭菌医疗器械的包装的要求,对PET/AL/PE复合膜进行确认,以保证包装系统在加工、运输、贮存和使用过程中不会对产品造成污染,能够保证医疗器械持续安全有效;2. 适用范围本方案适用于XXXXXXXXXXXXX初包装的确认;3. 概述我公司XXXXXXXXXXXXXX为最终灭菌医疗器械,本品初包装选用铝箔袋,其材料为PET/AL/PE复合膜,该包装具有高阻隔性、强密封性、材料强度大的优点;4. 确认组织及职责确认方案和确认报告的人员职责质量管理部验证管理员:质量管理部验证管理员负责文件的起草,评价验证报告并检查验证记录是否完整、是否符合规定,并管理确认过程中的偏差与变更,组织相关验证人员的培训;岗位操作人员:具有熟练操作相关设备的工作经验;质量管理部质检员:质量管理部质检员检验并根据检验结果填写记录,保证检验数据的准确性;质量管理部主任、生产车间主任:负责方案及报告的审核,监督验证过程的实施;管理者代表:负责验证方案及报告的审批;5. 确认说明记录填写要求所有验证记录、结果应按批准过的方案的相应记录表格填写,记录的填写、计算应审核并签字,QA应检查验证记录是否完整、是否符合规定;偏差的调查当检测结果异常时,或出现操作不符合SOP要求时,执行部门应通知QA,执行偏差调查,QA应在记录中清楚的描述该偏差的情况,对于偏差的影响做出评估并制定相应措施计划,经批准后,实施纠正预防措施并予以记录;方案变更的控制当方案在执行的过程中,出现实际执行情况与既定的要求或验证目的不一致时,需要对原批准方案进行更改,执行部门应按照文件控制程序的要求执行;6. 确认内容确认前检查验证人员资格确认参加验证人员应符合以下要求:①相关操作人员具有熟练操作包装机的工作经验;②相关检测人员具有熟练操作检测设备的能力;③参与验证的人员应从事过相关验证工作或接受过相关培训, 详见附表1;验证主要设备确认验证过程中使用的仪器、仪表、设备均应经过校验、合格后方可使用,详见附表2;验证所需文件确认详见附表3包装材料的确认包装材料供应商确认包装材料供应商应具有合法营业执照及相应资质,有PET/AL/PE 复合膜相关材料药包材注册证,至少在10万级以上环境生产,对生产过程有严格的控制,有完善的产品合格检验及放行管理文件;包装材料微生物屏障确认包装材料应具有对微生物的屏障作用,以确保维持灭菌后产品的无菌性;染色渗透试验一1试验设备小块海绵浅盘白色吸水纸平板玻璃甲苯胺蓝溶液2试验方法将与试验样品大小相同的吸水纸放置于平板玻璃上,让PET/AL/PE复合袋的内表面与吸水纸相接处;将染色溶液倒入浅盘后将海绵放入其内1min;取出海绵,吸干浅盘边缘上剩余的液体;将海绵置于试验样品上,确保海绵边缘离开试验样品边缘至少15mm,放置2min;取下海绵和试验样品,检查吸水纸是否因染色溶液透过试验样品而被染色;重复检测三组并记录,详见附表4;染菌渗透试验二1菌液制备取经30~35℃培养18~24h的枯草芽孢杆菌营养肉汤流体培养物1ml,加入至%无菌NaCl溶液中,10倍稀释至10-6约为小于100cfu/ml的菌悬液,备用;2试验方法取枯草芽孢杆菌菌悬液5滴,均匀滴在样品外表面,互不触碰,在20℃-25℃、相对湿度40%-50%条件下直至干燥,将染菌样品的内表面完全平铺于硫乙醇酸盐流体培养基表面,5s-6s后将染菌样品丢弃,做五个平行样,把硫乙醇酸盐流体培养基置于规定温度培养72h,检查是否染菌,详见附表4;包装材料毒理学确认包装材料在加工及灭菌过程中应不释放足以损害健康的物质;对包装并最终灭菌后的产品进行生物相容性试验,试验结果应符合要求;包装材料物理化学特性确认选用的包装材料应有适宜的物理化学特性,能满足产品包装、灭菌过程的要求;取30个复合袋,按YBB00172002 聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋的要求对外观、溶出物、耐压性能、阻隔性能、跌落性能、机械性能、热合强度进行逐一检测,检测结果应该符合要求;包装材料与灭菌过程的适应性因XXXXXXXXXX采用辐照灭菌,铝箔袋在辐照后其理化特性有可能发生变化,其封口强度也有可能发生变化;另外铝箔可能会对辐照产生阻隔作用,因此必须对包装材料与灭菌过程的适应性进行确认;辐照前后理化性质确认取铝箔袋,25kGy辐照灭菌;检测,对比灭菌前后材料的外观、溶出物、耐压性能、阻隔性能、跌落性能、机械性能、热合强度,详见附表5;灭菌后产品的无菌性取3个铝箔袋放入枯草芽孢杆菌指示剂,并按正常工艺封口;将其与其他产品一起辐照灭菌,灭菌后取出生物指示剂在37±1℃恒温箱中培养7天,观察有无菌落生长;包装材料与标签系统的适应性取灭菌后100袋产品,在灯光下观察标签字迹是否完整,清晰,墨迹是否有发散现象;包装材料与贮存运输过程的适应性因包装材料在贮存和运输过程中对产品特性提供必要的保障,而包装材料极有可能在贮存过程中发生变化,为了确定贮存和运输可能对产品带来的影响,我们还需要对包装材料与贮存运输过程的适应性进行确认;包装运输破坏试验取一只装有200袋具有外包装产品的包装箱,将包装箱用胶带捆牢,将其从1米高度自由跌落到水泥地面;分别从1个角、三条边、六个面进行跌落试验,试验完毕后,检查密封袋有无破损,详见附表6. 加速老化试验1加速老化时间及条件预确认期望产品寿命为两年;依据ASTM F1980:2002无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南,加速老化等值为两年,用阿列纽斯公式,加速老化因子取Q10=,根据现有实际条件,储存环境温度在25±1℃,环境温度T25℃,被认为是保守值,设定加速老化温度TAA为60℃,将试样安置在加速老化箱中,持续时间由如下方程计算得出:AAF=Q10TAA-TRT/10当Q10=;环境温度T RT=25℃;加速老化实验温度T AA=60℃AAF=60-25/10=预期老化时间RTY为两年,现在按照730天来计算:加速老化时间AAT=RTY/AAF=730÷=天即实时等值AAT=天=24个月加速时间选择70天;2包装密封性检测抽取180个铝箔袋充氮气密封后放置于恒温恒湿箱进行加速实验,设定温度为60℃,保存70天,分别在加速开始前、一周、两周、三周、一个月、70天每次抽取30袋,检测其密封性是否合格,详见附表6;密封性检测项目及判定标准包装系统与使用过程的适应性本品为最终灭菌医疗器械,最终使用条件为非无菌环境,包装应确保在开启时不会产生新的污染源对产品造成污染;抽取十个样品,将双手食指伸向铝箔袋袋口内,两手均匀用力朝相反方向撕裂,检查其撕裂时封口发生变形情况以及是否有分层、碎屑脱落;7. 再验证质量管理部负责收集各项验证、实验结果记录,根据验证、实验结果出具验证报告,修订标准操作程序,维护保养程序,报验证小组;验证小组对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,对验证结果的评审应包括:验证试验是否有遗漏、验证过程中对验证方案有无修改,修改原因、依据、以及是否经过批准,验证记录是否完整,验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需要进一步补充实验,当包材供应商、生产工艺或设备发生改变后,需要进行再验证;验证人员名单及确认记录验证所用主要设备确认记录验证相关文件审核记录附表4包装材料微生物屏障确认记录附件5包装材料灭菌前后理化指标确认记录附件6包装材料与贮存运输过程的适应性确认记录。
第1篇一、实验目的本实验旨在研究不同药品包装材料对药品稳定性的影响,并通过实验数据评估不同包装材料在保持药品质量、防止污染、便于携带等方面的性能。
通过对比分析,为药品包装设计提供科学依据。
二、实验材料1. 药品:某品牌维生素C片(100片/盒)2. 包装材料:塑料薄膜、玻璃瓶、铝箔袋、纸盒3. 实验设备:电子天平、恒温恒湿箱、紫外分析仪、光照箱三、实验方法1. 将100片维生素C片随机分为5组,每组20片。
2. 将每组维生素C片分别用塑料薄膜、玻璃瓶、铝箔袋、纸盒进行包装。
3. 将包装好的维生素C片放置在恒温恒湿箱中,温度设定为25℃,湿度设定为60%,持续观察并记录药品的变化情况。
4. 在实验期间,定期使用紫外分析仪和光照箱检测药品的稳定性,包括颜色、形状、溶解度等指标。
5. 将实验数据进行整理和分析,得出不同包装材料对药品稳定性的影响。
四、实验结果与分析1. 塑料薄膜包装组- 颜色:实验期间,药品颜色略有变化,但仍保持原有颜色。
- 形状:药品形状保持完好。
- 溶解度:药品溶解度略有下降。
- 结论:塑料薄膜包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。
2. 玻璃瓶包装组- 颜色:实验期间,药品颜色保持稳定。
- 形状:药品形状保持完好。
- 溶解度:药品溶解度保持稳定。
- 结论:玻璃瓶包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。
3. 铝箔袋包装组- 颜色:实验期间,药品颜色保持稳定。
- 形状:药品形状保持完好。
- 溶解度:药品溶解度保持稳定。
- 结论:铝箔袋包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。
4. 纸盒包装组- 颜色:实验期间,药品颜色略有变化。
- 形状:药品形状保持完好。
- 溶解度:药品溶解度略有下降。
- 结论:纸盒包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。
五、实验结论1. 玻璃瓶和铝箔袋包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。
2. 塑料薄膜和纸盒包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。
《包装材料学》实验《包装材料学》是包装工程专业的主干课程,是深入学习其它专业课程的基础。
学习、了解和掌握各种包装材料的结构、性能与用途,对于设计正确设计、制造和使用包装容器,确保商品安全流通和货架寿命显得尤为重要。
按照教学大纲要求开设实验课程,以此提高学生的工程实践能力,并通过这些环节提高学生分析问题和解决问题、创新能力。
根据教学的要求,安排了对纸张、纸板、瓦楞纸板性能的测试实验,塑料薄膜、复合薄膜的强度测试和阻隔性能测试,其目的就是通过实验了解测试纸张、纸板、瓦楞纸板、塑料薄膜、复合薄膜性质的各种手段及熟悉各种仪器的基本性能和使用方法。
实验一纸张厚度和紧度测定法(参考标准:GB/T 451.3—2002)一、定义①厚度(thickness):纸或纸板在两测量面间承受一定压力,从而测量出来的纸或纸板两表面的距离,其结果以毫米或微米表示。
②单层厚度(single sheet thickness)采用标准试验方法,对单层试样施加静态负荷,从而测量出的纸或纸板的厚度。
③层积厚度(bulk thickness) 采用标准试验方法,对多层试样施加静态负荷,从而测量出的多层纸页的厚度,在计算出单层纸页的厚度。
④单层紧度(single sheet density)单位体积纸或纸板的质量,由单层厚度计算得出,以g/cm3表示。
⑤层积紧度(bulk density)单位体积纸或纸板的质量,由层积厚度计算得出,以g/cm3表示。
注:单层厚度简称厚度,单层紧度简称紧度。
二、测试工具仪器:采用“YQ-Z-11A型高精度电动厚度测定仪”。
三、测试原理厚度测定分手动和电动的两种。
主要是由量钻3,测量头2及百分表1所组成。
利用测量头(面积为定值)对位于它和量砧之间的纸施加在定压力。
由于纸夹在其中,有一定距离,这距离传给厚度测定器的百分表或千分表量杆,经过表头内齿轮传动机构,使百分表或千分表上的指针沿着时针方向进行转动,指示出纸的厚度。
试验材料: EPE 实验名称:蠕变1 试样长度:150.0mm 试样宽度:150.0mm 试样厚度:58.32 mm 试样密度:0.0239g/cm ³ 试验温度:20~24℃ 试验湿度:53~63 HR 重锤质量:30.7kg1 试验数据:在施加载荷60s ±5s 时,试件的厚度(初始厚度)T i =54.96mm ,由公式:εi (%)=100%iT T T-⨯得静应力下的应变εi (%)=5.76%。
表2 EPE 的恢复过程数据表实验结果分析:实验人:吴闽杰实验单位:包装实验室 实验日期: 2006年5月13日——5月21日实验结果分析:实验人:吴闽杰实验单位:包装实验室实验日期: 2006年5月13日——5月21日试验材料:EPS 实验名称:蠕变2 试样长度:150.0mm 试样宽度:150.0mm 试样厚度:51.10 mm 试样密度:0.0229g/cm ³ 试验温度:23~24.5℃ 试验湿度:62~66 HR 重锤质量:55.7 kg1 试验数据:在施加载荷60s ±5s 时,试件的厚度(初始厚度)T i =50.54mm ,由公式:εi (%)=100%iT T T-⨯得静应力下的应变εi (%)=1.1%。
表2 EPS 的恢复过程数据表实验结果分析:实验人:吴闽杰 实验单位:包装实验室实验日期:2006年5月20日——5月28日实验结果分析:实验人:吴闽杰实验单位:包装实验室实验日期:2006年5月20日——5月28日试验材料:蜂窝纸板 实验名称:蠕变3 试样长度:115.0mm 试样宽度:115.0mm 试样厚度:44.08 mm 试样密度:0.0510g/cm ³ 试验温度:22~25℃ 试验湿度:63~73 HR 重锤质量:55.7 kg1 试验数据:在施加载荷60s ±5s 时,试件的厚度(初始厚度)T i =44.06mm ,由公式:εi (%)=100%iT T T-⨯得静应力下的应变εi (%)=0.05%。
1G包装件的重量小于150磅(68Kg)(随机振动)ISTA是运输包装联盟,是包装行业的先驱。
ISTA1系列是包装测试中最基本的测试。
用于考察包装的保护能力以及产品承受运输工具的能力,但不是严格模拟实际运输环境也没有必要。
按照ISTA标准进行包装的好处有:1减少包装开发时间,是产品运输更有保障;2保护产品,同时减少破损和产品损失,保持利润3有效的平衡运输成本;4使客户满意整个过程有三部分:概述、测试和报告。
概述就是在进入实验室测试之前提供总体的资料,测试即早实验室测试的具体程序说明,报告则是记录必要的数据并提交给ISTAISTA测试程序中的重量和高度有两种计量单位。
英制(英寸/磅)和国际单位制(米制)。
英制单位一般先用而国际单位制则标在后面的括号内。
两种单位系统都用做测量单位,但必须在此试验中前后保持一致,并使用2位有效数字,两种单位可以互相转换,但不完全等价1G概述1D是对个体包装的完整测试#它可以用来衡量包装产品#可以用来比较包装设计和产品设计的好坏#包装和产品是同时考虑的而不是单独的设计#有些运输环境没有考虑,比如湿度、压力和不正当的搬运等对于不同的运输条件或满足不同的试验目的,选用其他ISTA试验标准可能更合理。
具体建议:1、用固定放置振动测试代替随机振动时,用ISTA测试程序1A2、测试包装件的最小抗压力时,用ISTA测试程序1C3、包装件需要全球运输时,用ISTA部分模拟测试程序2A4、包装件需要小包装运输时,用ISTA完全模拟测试程序3C5、具体测试程序和项目参考ISTA指导方针1G测试程序用于重量小于150磅的包装件特别的对于放在滑车或托盘上的大于100磅的包装件的测试用用ISTA测试程序1H发货人在测试之前应该知道以下几点:产品的破坏方式和破坏程度,产品破损的允许限度是什么,以及在测试结论中确定测试后产品破坏程度的方法和可以接受的产品破坏程度。
其他资料参考《选择及使用ISTA试验标准及试行方案指南》试样必须是未是使用的产品和包装,如果试样和合格,替代品必须与原来的试样是一样的样品的数量:最少一个建议重复试验:为了保证正确确定包装产品典型的性能,ISTA#要求执行此试验标准一次,但#建议执行此试验标准五次或更多次,每次使用新的样品。
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此册尚处完善期,请需要的同学切勿急于打印!!!!!
由于实验颇多,为方便大家系统记录各实验数据及方便保留以免丢失,根据自己预习和参照已做实验同学的数据,特制作各实验数据记录表格如下各表,由于个人能力不及和时间仓促,个别表格难免出现疏忽或错误,敬请预习好的同学及时信息我,以便更正与完善,谢谢!(实验前两天会传上最后完结版!!!!!)
编者:彭志鹏包装材料的厚度与紧度:
注:数据精确至0.01mm
瓦楞纸板试样尺寸:200×250mm(测量五个点)
注意:数据精确至0.01mm
塑料薄膜厚度:
膜宽小于100mm 时至少取三个不同点进行测量。
对于未裁边的样品,应在离边50mm
包装材料的定量:
M —试样叠的质量(g ); a —每一张试样的面积(m ); n —每一叠试样的层数
纸与纸板的撕裂强度: GB455.1:S n F t ⋅=16、GB455.2:S n F t ⋅=4
;G
F X t = 2
n —被测试样的层数;S —标尺读数(mN);F t —被测试样撕裂度值(mN );X —撕裂指数
(m N.m 2
/g )。
(或参照第六页《纸张的撕裂度》)
S:挺度实测值,;n:对应不同砝码的分度值(见指导书);R:力度盘上的读数值。
试样的定量W= g/m 2。
公式:
P X =
X :耐破度指数,2
m KPa ⋅/g ;P 平均耐破度,KPa ;W 试样的定量:g/m 2。
塑料薄膜的耐磨性:(材料LDPE膜)
塑料薄膜的撕裂强度:
纸张撕裂度:。