不合格品控制考试卷(答案版)

不合格管理办法试题（80分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧1、不合格包括（）？【多选题】（8分）A.体系不合格B.过程不合格C.不合格品正确答案: ABC2、过程不合格是指（）未达到标准值，包括关键控制点超出限值、操作性前提方案不符合行动准则要求？【填空题】（4分）________________________正确答案: 生产工艺（回答与答案完全相同才得分）3、体系不合格是指所有未满足（）要求的项目，包括内外审核、前提方案验证、4A验证、客户投诉、体系运行等？【填空题】（4分）________________________正确答案: 质量和食品安全管理体系（回答与答案完全相同才得分）4、不合格品指（）、半成品、成品未达到标准值？【填空题】（4分）________________________正确答案: 来料（回答与答案完全相同才得分）5、不合格控制是指对体系不合格、过程不合格以及不合格品进行（），及时纠正不合格，并采取纠正措施，防止不合格的情况再次发生？【填空题】（4分）________________________正确答案: 评审（回答与答案完全相同才得分）6、返工是指为使不合格项符合标准要求而对其（）？【填空题】（4分）________________________正确答案: 采取的措施（回答与答案完全相同才得分）7、让步是指发现不合格项，经评审，后续工序进行（）、采取补救措施可达到标准的，可让步放行？【填空题】（4分）________________________正确答案: 加工调整（回答与答案完全相同才得分）8、许可，按现有工序、设备生产，可能会出现连续（持续1个月以上或连续10批以上）不合格，而申请在一定时间内执行（）。

许可仅仅批准临时的限定标准范围和程度、以及许可的应用时间，批准的许可将包含终止日期，批准后期限不超过一年，且标准修订后，原许可无效？【填空题】（4分）________________________正确答案: 许可标准（回答与答案完全相同才得分）9、不合格的判定，各区域/工厂根据华润雪花质量和食品安全要求对（）进行检查，对过程进行监控，对来料、半成品、成品进行检验，判定是否合格？【填空题】（4分）________________________正确答案: 体系（回答与答案完全相同才得分）10、不合格的标识/隔离，当发现不合格时，物料归属部门应对不合格的来料、半成品、成品，以及体系或过程不合格而产生的半成品、成品进行明确标识，并采取必要的措施将其暂时（），隔离区域确保无闲杂人等进入或处于监控范围？【填空题】（4分）________________________正确答案: 隔离封存（回答与答案完全相同才得分）11、降级由工厂主管副总审批、工厂财务总监审批、工厂总经理审批，报区域公司技术质量部备案，（）不合格可降级，降级是指半成品质量等级（优级/一级）变更，符合下一等级质量要求？【填空题】（4分）________________________正确答案: 半成品（回答与答案完全相同才得分）12、让步由工厂主管副总审批，报区域公司技术质量部备案。

不合格品控制考试题一、单选题（每题3分，共计30分）1、质量问题改进措施的实施由（ D ）完成。

A、质量管理部B、开发部C、制造部D、主责部门。

2、质量问题的原因分析，整改措施执行结果提交至（A ）验证。

A、质量工程师B、质量文员C、质量经理D、质量副总。

3、供应商出现来料质量问题导致需要下发考核单，将由（C ）下发。

A、采购经理B、质量工程师C、SQED、采购员。

4、现场出现设备故障问题，将对（A ）进行考核。

A、设备科B、品质部C、人力资源部D、生产部。

8、涉及供应商的产品报废件由（A ）负责退回供应商。

A、采购B、仓库C、PMCD、SQE。

9、从现代质量管理的角度讲，（A ）对产品质量有最高话语权。

A、品质部B、研发部C、生产部D、总经理。

10、不合格品控制的方法是（B ）。

A、先控制后识别B、先识别后控制C、先隔离后标识D、先标识后隔离。

二、判断题（每题3分，共计30分）1、所有批量性不合格的出现均须由品质部提出原因分析及纠正、预防措施（错）2、检验员对判定为不合格的物料，应立即进行标识，并会同相关单位放到规定区域内，进行隔离，以免与合格物料混淆。

（对）3、对判定为不合格的外购原物料，未经评审之前可投入生产（错）4、批准结果是返工或返修时，由生技部进行返工或返修；批准结果是让步出厂，可以直接包装出货。

（错）5、物料可以没有标识，只要能够区分就行。

（错）6、制程过程中对于返工返修的产品，不需要再进行重新送检。

（错）7、不合格品是指未满足要求的产品。

（对）8、不合格品控制的目的是防止不合格品非预期的使用和交付。

（对）9、企业的第一资源是人，特别是第一线的员工。

（对）10、不合格品分析原因应从人、机、料、法、环、测量等方面进行分析，多问几个WHY。

（对）三、简答题（每题10分，共计40分）1、不合格品的处置方式有哪些？答：返工、返修、让步接收（特采）、退货、报废、采取纠正和预防措施。

2、公司里面的不合格品有哪几类？答：原材料不良、半成品不良、成品不良、库存品不良、过期品、未标识品（可疑品）、潜在风险产品。

《不合格品控制程序》培训考题姓名：日期一.选择题（以下选项中有一个或多个正确答案）：1.按产生的来源来区分，不合格品分为哪几种（ABCD ）A.采购产品不合格B.过程产品不合格C.最终产品不合格D.售后产品不合格2. 不合格品的控制流程（ABCDEF）A．识别B．标识C．隔离D. 记录E．评审（当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审）F．处置3. 不合格品的处置方式（ABCDEF ）A.返工B.返修C.让步接收D.退货E.报废F.采取纠正预防措施4. 外协零件不合格品的处理（ABCD ）A退货B.让步接收C.要求供方采取相应的纠正预防措施D.对连续多次，大批量不合格品的供方进行审核5. “返修”是：（D）A 不合格产品经处理后降级使用B 消除已发现的不合格的措施C 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施D 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施6. 不合格品分类，按其超差的程度分为：（ABC ）AⅠ类不合格品：不影响装配的非配合尺寸的超差；不影响产品总体外观的非工作面的轻微缺陷；不影响工作寿命、操作安全和产品质量的超差属Ⅰ类不合格品。

BⅡ类不合格品：能保证产品使用性能、安全、强度、寿命、互换性、维修性的成批性超差及配合尺寸的超差属Ⅱ类不合格品。

CⅢ类不合格品：凡影响产品使用性能、安全、强度、寿命、互换性、维修性和外观件的超差品属Ⅲ类不合格品。

D Ⅳ类不合格品：凡退货，返修，返工，都属于Ⅳ类不合格品7.不合格的审理要求（ABCDEF ）A 对提交的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类不合格品，参加审理的每一成员对超差使用的不合格品均具有否决权的原则进行审理。

B因出差、生病等各种原因不能及时参加审理时，由本部门领导及时指定人员审理。

C 不合格品审理后，必须填写明确意见及结论，审理人员必须签名。

D 不合格品审理小组独立行使职权，公司有关领导要改变该小组的处理结论时，必须签署书面意见。

E 审理中对有争议的重大问题提请公司技术副总经理或总经理裁决。

18、不合格品管理制度考试题1.填空题：1.不合格药品的确认包括药品内在质量不合格、外观质量不合格、包装、说明书不合格等，是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定来确定的。

2.如果入库验收和销后退回的商品被初步确认为不合格，应通知质量负责人进行确认。

如果质量负责人到现场确认后也认为商品不合格，那么原则上应该做拒收处理，并填写《药品到柜拒收单》。

3.如果在养护过程中发现了不合格药品，营业员或养护员应该通知质量负责人到现场进行确认。

确认后，不合格商品应被移至不合格品区，并填写《不合格药品台帐》进行存档备查。

4.如果收到国家、省、市___的不合格药品通报或药检所的不合格药品检验报告，质量负责人应填写《不合格药品台帐》，发布《药品停售通知单》，并由营业人员负责召回不合格药品，采购员负责与供应商沟通。

药检所的不合格药品检验报告应由质量负责人存档备查。

5.对于不合格药品，需要查明质量不合格的原因，分清质量责任，并及时处理并制定预防措施。

6.每年年底，质量负责人需要对不合格商品进行核准，并填写《不合格药品销毁审批表》报总经理审批。

经确认同意销毁的不合格品由采购员负责做帐目处理。

7.经过审批后，同意销毁的不合格商品应填写《不合格药品销毁申请报批单》报上级主管部门。

8.经过上级主管部门批准后，质量负责人应填写《不合格药品销毁记录》，组织人员对不合格商品进行盘点确认，无误后在指定的场所进行销毁。

相关人员需要到场监督销毁，并在《不合格药品销毁记录》上签字确认，相关记录保存三年备查。

9.每年，质量负责人需要对本年度的不合格药品的处理情况进行汇总和分析，对屡次不合格的商品行使否决权，并书面通知采购部停止其业务往来。

10.对于违反本公司不合格品制度规定的人员，将被处以50至500元的罚款。

2.问答题：1.不合格品管理制度的目的是什么？（10分）答：不合格品管理制度的目的是完善、加强药品经营过程中的管理，减少不合格药品的发生，减少企业经济损失。

不合格品管控问答题（100分）1、输入您所在车间【填空题】________________________2、输入您的4位数工号【填空题】________________________3、输入您的名字【填空题】________________________4、在生产过程中，如有发现不合格品，应该把不合格品放在哪里？() 【单选题】（8分）A.红色胶框B.蓝色胶框C.黄色胶框D.灰色胶框正确答案: A5、不合格隔离区域闲置时，可以暂存一些其他物料。

() 【单选题】（8分）A.对B.错正确答案: B6、下列情况中，哪些属于致命缺陷？() 【多选题】（10分）A.露铁线B.有异物（昆虫、头发、铁屑等）C.胶丝D.漏条码E.重金属超标F.发霉正确答案: ABDEF7、哪些车间需要做不合格品管控？() 【多选题】（10分）A.啤机、注塑B.机印、冲床C.来料、终检D.组装、包装正确答案: ABCD8、当生产时，桌上的物料太多，先把物料放在不合格品框，等会再用。

() 【单选题】（8分）A.对B.错正确答案: B9、员工的工具、手机、厂卡等，也可以先放在不合格品框里。

() 【单选题】（8分）A.对B.错正确答案: B10、当生产时发现有重大质量事故时，应该第一时间告诉谁？() 【单选题】（8分）A.车间管理B.质检员C.业务部D.李总正确答案: A11、当发生重大品质异常时，谁可以有权停线？() 【多选题】（8分）A.车间主管B.车间质检C.品质经理D.包装工序正确答案: ABCD12、下列英文缩写，哪个表示致命缺陷？() 【单选题】（8分）A.CRI/CRB.MAJ/MAC.MIN/MID.Rej/Re正确答案: A13、下列英文缩写，哪个表示严重缺陷？() 【单选题】（8分）A.CRI/CRB.MAJ/MAC.MIN/MID.Rej/Re正确答案: B14、车间应划分哪些区域？() 【单选题】（8分）A.成品区B.合格品区C.不合格品区D.以上都是正确答案: D15、下列哪些人员有产品品质判定权限？() 【单选题】（8分）A.车间管理B.质检员C.操作员工正确答案: B。

不合格品处理流程考核试题（B卷满分100分闭卷作答时间90分钟）姓名岗位/部门得分一、名词解释 ( 每题4分，共20分)1.返工：2.回收：3.重新加工：4.物料平衡：5.OOS：二、单项选择题 ( 每题2分，共20分)1. 下列说法正确的是（）。

A. 检验不合格产品一定不合格B. 检验不合格的产品，复检不得重新取样C. 只要检验确定一项不符合质量标准，该产品即不合格D. 转正的检验人员检测记录可以不进行复核。

2. 检测结果超标的英文缩写是（）。

A. OOSB. OOTC. OOED. OOM3. 批生产记录人员填写、岗位负责人审核并签字，最后由工艺员进行归类整理，审核后交由QA处。

A. 岗位操作人员B. 岗位负责人C. 岗位负责人D. 工艺员4. 变更申请一般由谁提出（）。

A. 企业负责人B. 质量负责人C. 生产负责人D. 岗位操作人员5. 下列哪项文件不需要长期保存( )。

A. 偏差调查表B. 文件分发记录C. 稳定性考察报告D. 原料检验记录6. 下列关于物料平衡的说法正确的是( )。

A. 物料平衡不是GMP的要求内容B. 物料平衡计算由质量管理人员进行计算C. 收率是理论产量与实际产量的比值D. 收率的高低反应物料平衡7. 用湿热灭菌法灭菌时要求（）的温度保持30min。

A. 109℃B. 121℃C. 126℃D.以上都不对8. GMP的五大要素，最关键的要素是（）。

A. 人员B. 物料C. 设备D. 记录9. 中间体纯度、收率等的偏差，应当（）负责进行调查，并提出预防与纠偏措施。

A. 生产人员B. 采购人员C. 检验人员D. 公司领导10. 易制毒试剂也是需要进行特殊管理的，下列属于易制毒试剂的是（）。

A. HgCl2B. TCMC. DCMD. As2O3三、不定项选择题 ( 每题4分，共20分)1. 检验偏差调查人员可不包括（）。

A. 质量检验人员B. 质量保证人员C. 财务管理人员D. 企业人力资源专员2. 关于阴凉保存的说法不正确的是( )。

质量特性分析和不合格品控制练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题 3. 综合分析题单项选择题每题1分。

每题的备选项中，只有1个符合题意。

1．产品实现过程中，分析产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性关系以及影响这些特性的过程因素的技术文件是( )。

A．检验指导书B．检验手册C．检验流程图D．质量特性分析表正确答案：D解析：检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文件，又称检验规程或检验卡片；检验手册是质量检验活动的管理规定和技术规范的文件集合；检验流程图是用图形、符号简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程、路线)、检验工序、位置设置和选定的检验方式、方法和相互顺序的图样。

它是检验人员进行检验活动的依据。

知识模块：质量特性分析和不合格品控制2．比较“不合格”和“不合格品”的概念，正确的说法应是( )。

A．两者互不相干B．两者没有区别C．不合格包括不合格品D．不合格比不合格品严重正确答案：C解析：GB/T19000—2000对不合格的定义为：“为满足要求”。

不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。

知识模块：质量特性分析和不合格品控制3．产品不合格分级的概念应理解为( )。

A．将已发生的产品质量不合格，根据其严重程度和其对产品适用性影响进行分级B．将可能发生的产品质量不合格，根据其严重程度的不同进行分级C．将已发生的产品质量不合格，按其质量特性的重要性进行分级D．将可能发生的产品质量不合格，根据其对产品适用性影响的不同进行分级正确答案：D解析：不合格是质量偏离规定要求的表现，而这种偏离因其质量特性的重要程度不同和偏离规定的程度不同，对产品适用性的影响也就不同。

不合格严重性分级就是将产品质量可能出现的不合格，按其对产品适用性影响的不同进行分级，列出具体的分级表，据此实施管理。

知识模块：质量特性分析和不合格品控制4．不合格品的纠正措施是指( )。

选择题在不合格品控制程序中，以下哪项是首要步骤？A. 记录并分析不合格品数据B. 立即销毁所有不合格品C. 标识并隔离不合格品（正确答案）D. 对生产人员进行惩罚不合格品评审的主要目的是什么？A. 确定不合格品的价值B. 评估不合格品对生产的影响C. 判定不合格品的处置方式（正确答案）D. 追究不合格品的责任以下哪项不属于不合格品的常见处置方式？A. 返工B. 让步接收C. 降级使用D. 无条件退货给供应商（正确答案）在实施不合格品控制程序时，谁应负责监督整个过程？A. 生产工人B. 质量检验员（正确答案）C. 仓库管理员D. 销售经理对于关键特性的不合格品，应采取哪种最严格的处置措施？A. 返工后重新检验B. 让步接收并使用C. 直接报废处理（正确答案）D. 降级为次品销售不合格品控制程序应确保哪项信息的可追溯性？A. 不合格品的生产日期B. 不合格品的处理结果C. 不合格品的原因及纠正措施（正确答案）D. 不合格品的运输方式当发现不合格品批次时，以下哪项是首要行动？A. 立即通知客户B. 停止生产并调查原因（正确答案）C. 更改生产工艺参数D. 召集全体员工大会在不合格品控制程序中，纠正措施的目的是什么？A. 防止不合格品的再次发生（正确答案）B. 提高生产效率C. 减少生产成本D. 增强客户满意度以下哪项是不合格品控制程序中，关于记录保存的正确做法？A. 只需保存不合格品的数量记录B. 记录保存期限由生产部门决定C. 应保存所有与不合格品相关的记录和文件（正确答案）D. 记录可在处理后立即销毁。

岗前培训考试题2一、填空题（每题5分 ） 1、文件规定了对不合格品进行 及处置，对不合格品进行有效控制，确保 不流入下道工序与出厂。

2、合格品：满足要求的产品包括外购 生产过程产生的中间产品、成品。

3、不合格品：未满足要求的产品包括外购 生产过程产生的中间产品、成品。

4、挑选使用：将不合格物料的 挑选出来使用， 品退货或 的一种处理方式。

6、 停线：生产线7、 停产：工厂内部停止8、报废：由自身原因造成的 品或 退货电机部件，无利用价值，在区分责任后，采取报废9、 A 类问题：即A 类不合格，指单位产品的 不符合规定，或者单位产品的质量特性 符合规定，如与 事件等恶性事件发生密切相关的质量特性。

B 类问题：即B 类不合格，指单位产品的重要 特性不符合规定，或者单位产品的 特性严重不符合规定，如与产品主要 和 故障密切相关的质量特性。

10、品质控制的三不原则是11、生产车间负责对生产过程中 检验和 检验中发现的不合格物料、在制品、成品进行隔离与标识，不合格品 方案的实施。

及工艺、品质部门要求进行强制报废处理，并配合品质管理部做好叫停后的整改工作。

二、判断题（每题5分 ）1、生产中只需首检不需要其它检查（ ）2、挑选使用：将不合格物料的合格品挑选出来使用，不合格品退货或报废处理（ ）3、退货：责任由供方承担的不合格物料，没有办理回用的，采取退货处理（ ）4、 停线：边生产边调试设备（ ）5、 停产：工厂内部停止排产、生产（ ）6、停售：销售的产品停止生产（ ）7、 报废：由自身原因造成的不合格品或客户退货电机部件，无利用价值，在区分责任后，采取报废（ ）8、品质的三不原则不制造、不接收、不流出（ ）9、对不合格品进行标识、隔离、评审、记录及处置，对不合格品进行有效控制，确保不合格品不流入下道工序与出厂。