环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改环氧乙烷灭菌安全规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.环氧乙烷灭菌安全规程(新版)一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过3%，遇到明火可能引起爆炸。

环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。

因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二．灭菌器的安装：1.场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2.隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3.通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4.照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5.排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6.消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1.人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2.操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3.操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。

环氧乙烷灭菌器的操作程序
环氧乙烷灭菌器的操作程序
1. 检查：灭菌前先检查灭菌器内部是否清洁；空压机的油位是否足够；检查电路；启动空气压缩机，等待上升到6～8kg／cm2，打开冷冻式压缩空气干燥机电源，确认压缩空气管路末端压力表读数超过3.5 kg／cm2，打开灭菌器电源；防置好环氧乙烷气罐。

2. 装锅：将带灭菌物品倾斜放入篮筐，物品间留有空隙；放置一支生物指
示剂（按要求封装好）灭菌器最难灭菌处。

后将已装好物品的篮筐放入灭菌器内。

3. 关门：用手将门向气罐体方向按住，顺时针旋转手柄直到手柄垂直。

4. 灭菌：根据灭菌物品，选择不同的灭菌参数（灭菌温度37℃或55℃，
排气时间37℃／24h, 55℃／12h）,按“Start”键，开始灭菌循环过程。

5. 开门：在通气阶段，显示屏幕上将显示“门锁打开”提示符，逆时针旋
转灭菌器的门手柄到底，30～60秒后，灭菌器内压力等于大气压时，门立即打开。

同时，取下气罐，随灭菌物品一起通气。

检查灭菌记录器，确认已正确灭菌，并回到待机状态。

6. 保管：每次灭菌后，打开储气罐底部的泄水阀放水，直至无水。

手动排
放各级空气过滤器内的水和油。

用过后擦拭干净。

7．记录：在《环氧乙烷灭菌结果监测记录本》上准确记录灭菌时间、灭菌物品种类、灭菌效果及责任者。

8．流程图：
检查→装锅→关门→灭菌→开门→保养→记录
- 1 -。

环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程1. 引言为了确保医疗器械在灭菌过程中环氧乙烷灭菌剂残留量符合相关标准，保障病人安全，本文档详细介绍了环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程。

2. 适用范围本操作规程适用于医疗器械企业及其检验机构的环氧乙烷灭菌残留量检测。

3. 设备及药品•环氧乙烷灭菌检测试剂盒•恒温振荡器•高效液相色谱仪•色谱柱：C18柱，5μm，4.6 mm×250 mm•紫外检测器•甲醇•水4. 检测方法4.1. 样品制备在环氧乙烷灭菌后，将灭菌器内的产品取出，立即将检测对象样品切割成1cm × 1cm的小块，装入普通连口袋，密封。

4.2. 环氧乙烷残留物检测•取出灭菌器内为样品预留的容器(如空前器)，放在恒温振荡器中。

•按照环氧乙烷灭菌检测试剂盒说明操作，将试剂加入容器中，并开始振荡，维持40分钟。

•将振荡后的容器中的试剂恰好移入色谱管中，并用甲醇：水 (95:5) 的混合溶液洗涤容器一次将洗涤液移入色谱管中。

•开始进样分析，流速1.0mL/min，柱温30℃，波长210 nm，取有效峰进行定量，用计算机自动处理实验数据。

5. 安全注意事项•操作人员应当了解并熟悉实验操作规程，遵守实验室安全规定。

•在操作过程中应当注意个人防护，穿戴实验服、口罩、手套等防护用品。

•进行定量前，必须确定检测方法、比色计、溶剂等是否正确。

实验过程中，必须进行对照的空白实验试验。

•确认环氧乙烷灭菌残留值是否符合相关标准，如发现不符合标准的现象，应当立即向主管人员汇报，并停用相应设备，以确保病人的安全。

6. 实验记录对于每次实验，都应记录下操作时间、操作者、样品编号、样品来源、计量记录、试剂测量、数据分析等相关信息。

7. 结束语通过本操作规程的严格执行，可以有效地检测出环氧乙烷灭菌剂残留量是否符合标准，确保医疗器械的使用安全。

环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。

下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。

一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。

2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。

3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。

4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。

5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。

二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。

2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。

3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。

4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。

5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。

注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。

6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。

三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。

若不熟悉，应请专业人员指导。

2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。

3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。

4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。

5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。

6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。

7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。

综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。

环氧乙烷灭菌操作规程
一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。

二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。

三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、操作；
1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。

）
2、门封条涂覆机油，然后关炉门。

开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa～-18Kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9Kg/立方计算。

4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。

5、开真空泵-15Kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。

6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。

7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。

加药现场不得有明火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。

对违章作业造成事故的追究其责任。

8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。

五、维护保养；
1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。

2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。

3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。

但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。

本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。

二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。

正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。

2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。

在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。

在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。

如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。

2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。

如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。

2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。

3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。

4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。

开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。

2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。

操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。

口罩环氧乙烷灭菌操作规程口罩环氧乙烷灭菌是一种常用的灭菌方法，适用于一次性口罩的灭菌。

下面是一份参考的口罩环氧乙烷灭菌操作规程。

一、设备准备1. 确定好环氧乙烷灭菌设备，并进行常规的设备检查和消毒，确保设备处于良好的工作状态。

2. 准备好环氧乙烷灭菌剂和辅助用品，如环氧乙烷灭菌器、灭菌指示卡、灭菌袋等。

二、准备工作1. 准备好待灭菌的口罩样品，并按照环氧乙烷灭菌的要求进行包装和标记。

2. 做好环境消毒工作，确保灭菌操作区域的清洁和无菌。

三、灭菌操作1. 将准备好的口罩样品放入环氧乙烷灭菌器或灭菌袋中，注意每次灭菌的数量不宜过多，以保证灭菌效果。

2. 对每次灭菌进行记录，包括灭菌日期、灭菌时间、灭菌机编号等信息。

3. 将装有口罩的灭菌器或灭菌袋送入环氧乙烷灭菌设备中，并按照设备要求设置灭菌参数，包括温度、湿度、浓度、时间等。

4. 启动灭菌设备，开始进行灭菌程序。

过程中要注意设备的运行状态，确保灭菌过程的顺利进行。

5. 灭菌完成后，待灭菌器或灭菌袋冷却到安全温度后，方可取出样品。

四、灭菌后处理1. 取出灭菌后的口罩样品，检查样品的灭菌效果，如有异常或不合格的，应立即报告相关部门并采取相应措施。

2. 按照规定进行灭菌后的处理，包括清洁环境、处理灭菌废物等环节。

3. 对灭菌设备进行维护和保养，清理和消毒设备，确保设备的正常运行和安全使用。

五、灭菌效果监测1. 对灭菌后的口罩样品进行灭菌效果监测，常用的方法包括灭菌指示卡和生物指示物等。

2. 根据监测结果，确保灭菌效果符合要求。

六、注意事项1. 操作环氧乙烷灭菌设备必须经过培训，并按照规程进行操作。

2. 操作时要穿戴好防护设备，包括口罩、手套、防护服等，以免受到环氧乙烷的伤害。

3. 灭菌设备和环境要保持干燥，以免影响灭菌效果。

4. 灭菌后的口罩样品应密封包装，并标记好灭菌日期和效果，以便于追溯和识别。

以上是口罩环氧乙烷灭菌操作规程的一个参考范例，具体操作应根据实际情况进行调整和完善。

环氧乙烷灭菌器操作、维护规程1 目的杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。

2 适用范围HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。

3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。

3.2维修人员按本规程维修和保养。

3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。

4 内容按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作，参数如下：经确认，有效的灭菌工艺为：温度─ 50 ℃保温时间─ 30 分钟预真空─ -50 Kpa保压时间─ 5 分钟湿度─ 30～85％ RH加环氧乙烷气体量─ 6 kg灭菌时间─ 8 小时换气真空度─ -30 Kpa换气次数─ 3 次通风时间── 30 分钟4.1、操作前准备开机前，须检查：4.1.1自来水进水水压，水箱水位是否正常。

4.1.2电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。

4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。

4.1.4加湿器内的水是否够注意：加湿用水用纯化水。

4.2、开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。

4.2.1合上所有空气开关，打开电源开关，电源（绿色）指示灯亮，同时气泵开始工作。

查看气泵的压力是否在设定范围内，气功三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油、水是否合适。

4.2.2选择控制方式通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。

选择自动工作方式，加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作，自动控制。

（电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换）选择手动工作方式，电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启，即完成灭菌器手动控制。

注意：自动工作时，须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。

4.3手动工作方式4.3.1开门4.3.1将门的门封充气阀关闭，同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀，打开开门开关门开到位。

4.3.2装箱装入被灭菌物品注意：灭菌物品应经过预调理（预温、预湿），并符合装箱条件。

灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。

环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程一、操作目的为保证环氧乙烷灭菌后产品符合质量要求，制定环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程，规范操作流程，确保检测结果准确可靠。

二、检测仪器和试剂1、气相色谱-电子捕获检测器（GC-ECD）2、气相色谱柱：HP-53、标准品：环氧乙烷标准品及浓度为10mg/mL的硫酸钠溶液4、环氧乙烷灭菌袋或器具三、操作流程1、取灭菌袋或器具，将其中待检样品取出，将其放置于干净的三角瓶中密封，加入苯并上机检测所得的质谱峰与内标峰作为标准峰面积比，根据所得比值查阅与环氧乙烷的浓度对应的残留量。

2、注意检测过程中不要碰触袋内待检样品，否则会影响检测结果。

3、操作前应进行必要的校准，确认仪器正常。

4、打开气瓶和气路开关，打开支撑红外灯开关，预热30min。

5、开机后，将气体输入进样口，将进样口孔塞上以保证环境密闭。

6、进行样品治理。

可用0.5M的pH=7.4的磷酸盐缓冲液进行洗涤，洗涤后需使用纯水冲55-60℃加热30min，再用0.3 M盐酸在80℃下加热2小时。

7、将经过治理的样品放入仪器的样品仓，开启仪器扫描进行检测，得到结果后准确记录。

四、检测结果分析1、根据检测结果计算样品中环氧乙烷的残留量。

2、如果残留量超过规定范围，则不合格，需要重新灭菌或调整灭菌方式。

3、检测结果应记录在相应的记录表上。

五、注意事项1、操作人员必须经过相关培训，了解操作规程，遵守操作规程。

2、操作过程中必须避免环氧乙烷的泄露，必要时应戴呼吸器。

3、记录检测结果时，必须核对检测仪器和试剂是否已经校准。

4、操作结束后应及时清洁仪器和试剂。

5、如有异常情况，应立即停止操作，通知负责人处理。

环氧乙烷灭菌操作规程●灭菌参数及使用条件：a、灭菌参数（供设置参考）(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。

因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。

●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。

1 灭菌手动操作程序（1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。

（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。

【注意:切忌减小增大这个压力。

】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。

】e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3) 加温:a.开电热开关；b.开循环泵；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。

(4) 抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。

】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。

(5) 加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。

】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。

e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。

(6) 保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7o C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10o C左右。

环氧乙烷灭菌操作规程
一.设备与工艺装备
YWM型环氧乙烷灭菌柜，口罩，防护衣。

二．操作前的准备工作
保温箱注水、排残箱注水、加湿水箱注水。

注：保持加湿水箱的水位不低于低水位。

三．操作
1、将被消毒的产品装入灭菌箱内，注意切勿碰撞感温探头，装量约为灭菌箱容积的2/3，物品摆放要利于灭菌，关紧箱门。

2、接通电源，开启电源开关，电子屏幕显示，在待机状态下按【启/停】键，系
统开始运行。

过程依次为：加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌、排残、结束。

3、在加湿结束后，系统有连续提示音提示进入加药过程，此时需要人工手动打
开环氧乙烷混合器钢瓶阀门加药。

加药时缓缓间断进行，以便环氧乙烷充分气化。

加药至灭菌室内压力达到-8Kpa,有停止加药提示音，此时立即关闭阀门，停止加药。

系统进入灭菌过程。

4、系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整个灭
菌过程结束。

5、运行清洗拍残，排除工作室内残留环氧乙烷残气，在主菜单选择运行拍残清
洗，按【确定】系统直接进入排残阶段。

四.生产设备的维护和保养
1.将柜内物品清理干净，关上门。

2.将设备、仪表用抹布擦净，保持清洁。

3.工位器具放到指定的位置，用拖把擦净地板。

4.环氧乙烷气瓶的出气阀门应向上放置，严禁横放或倒入，气瓶阀门及气应封良好。

5.对仪表、计时器，要正确使用、精心维护、科学检修、安全运用，并保持仪表、计时器的清洁。

6.保养好设备、管道，不出现跑、冒、滴、漏现象。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种专门用于灭菌的设备，可用于灭菌医疗器械、生物制品、药品、食品等。

在使用环氧乙烷灭菌器时，必须严格遵守安全操作规程，以保证人身安全和设备正常运行。

下面是环氧乙烷灭菌器的安全操作规程：一、设备使用前的检查1.检查环氧乙烷灭菌器的电源线是否正常，电压是否符合要求；2.检查环氧乙烷气体瓶是否安装稳固，气体管路是否连接正确，阀门是否全开；3.检查环氧乙烷灭菌器的侧门和组件是否安装完好。

二、操作前的准备工作1.穿戴吸收性好、耐酸碱的手套、防护服等防护用品，以防止环氧乙烷对皮肤和呼吸系统造成伤害；2.在灭菌室内排除一切易燃品和有机溶剂，关闭灭菌室内所有的设备和空调系统，使其处于静止状态；3.打开灭菌器的门，将要灭菌的物品放入设备内，并关闭灭菌器门。

三、操作时的注意事项1.打开灭菌器上的面板，按下开机按钮，等待环氧乙烷瓶压力达到5.5千帕时，灭菌器就可开始工作；2.在灭菌器程序告知完成前，禁止打开门或将手伸入设备内部，以免受到毒气的伤害；3.当程序灭菌完成后，会有可视或听觉的信号提示，此时可再次打开灭菌器的侧门，取出已灭菌的物品；4.在取出物品前，应先开启通风设备，将残留的环氧乙烷气体排出，然后戴上手套，将物品取出并进行必要的处理。

四、操作结束后的处理1.关闭灭菌室内所有设备和通风系统，开启门窗进行通风，以将残留的环氧乙烷气体排出；2.将使用的环氧乙烷气体瓶装好，归还到指定的安全存放室内；3.对灭菌器和附件的内外表面进行清洁和消毒，并检查设备是否完好无损。

通过严格遵守环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，可以确保设备的安全、高效运行，同时保证人员的安全健康。

1 目的2 适用范围HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。

3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。

3.2维修人员按本规程维修和保养。

3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。

4 内容4.1 操作前准备4.1.1检查设备标识牌为“正常”。

4.1.2检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。

蒸汽缸水位在1/3-1/2位置。

4.1.3 检查电控柜所有开关是否置于零位。

4.1.4 检查真空阀，放空阀，加药阀等阀门是否处于关闭状态。

4.1.5 检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常。

4.1.6 检查门密封圈是否完好。

4.1.7 检查各压力表、气动阀是否正常。

4.2 开机4.2.1 打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常。

打开电源开关，绿色指示灯亮。

4.2.2 打开计算机，进入日常中的流程画面。

4.3 运行4.3.1 确认出料门已关闭，并锁紧。

4.3.2 确认进料门旁边无障碍物。

4.3.3将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。

4.3.4 装箱：装入被灭菌物品。

灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙。

4.3.5 关进料门4.3.5.1 确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门。

4.3.5.2 进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。

4.3.6 出料门密封圈上油4.3.6.1 确认进料门是否已关闭，并锁紧。

4.3.6.2 将出料门开关置“开”的位置，门自动打开。

4.3.6.3 将机油均匀涂在密封圈上。

4.3.6.4 将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧。

4.3.7 进入自动控制程序4.3.7.1 将手动工作方式切换为自动工作方式。

4.3.7.2 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程。

环氧乙烷灭菌安全规程（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度，如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度，想了解不同制度格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!环氧乙烷灭菌安全规程一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。