产品安全性及特殊特性
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产品和过程特殊特性清单一、产品特殊特性清单:1.创新性:产品具有创新性特点,能够解决市场中的新问题或满足用户对新产品的需求。
2.可靠性:产品在使用过程中能够持续稳定地工作,减少故障和维修次数。
3.安全性:产品设计符合安全标准和法规要求,能够保护用户的安全和健康。
4.耐久性:产品寿命长,能够经受长时间使用和各种环境条件的考验。
5.环保性:产品设计符合环境保护要求,能够减少对环境的污染和资源的消耗。
6.可维护性:产品易于维护和修理,减少维修时间和成本。
7.灵活性:产品具有多种用途和适应不同环境的能力,能够满足用户的不同需求和偏好。
8.个性化:产品能够根据用户的需求进行定制和个性化设计。
9.可升级性:产品具有可升级的特点,能够随着技术的发展和用户需求的变化进行升级和改变。
10.品质保证:产品具有高品质和可靠性,能够满足用户对产品质量的要求和期望。
二、过程特殊特性清单:1.效率:过程能够高效地完成任务,减少时间和资源的浪费。
2.精确性:过程能够准确地执行任务,避免错误和失误。
3.灵活性:过程能够适应不同的需求和变化,灵活调整和改变。
4.可控性:过程能够被有效地监控和控制,减少风险和不确定性。
5.自动化:过程能够通过自动化技术和系统来实现自动化执行和管理。
6.标准化:过程具有标准化和规范化的特点,能够保证过程的一致性和质量。
7.透明度:过程的执行和结果能够被清晰地展示和理解,方便监督和评估。
8.协同性:过程能够促进不同部门和人员之间的有效协作和沟通。
9.持续改进:过程能够不断地进行改进和优化,提高效率和质量。
10.风险管理:过程能够有效地识别和管理风险,减少潜在的损失和影响。
总结:产品和过程的特殊特性对于企业和组织来说至关重要。
这些特性能够赋予产品和过程独特的竞争力和价值,帮助企业在市场中取得优势地位。
因此,企业和组织应该充分认识和理解这些特性,并努力将其应用于产品和过程的设计和实施中,以提高竞争力和市场份额。
产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题。
2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。
3.引用文件特殊特性:可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊状态:一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。
产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求;5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训;5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证;5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。
5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。
6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序(产品安全和特殊特性管理)7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求,形成《适用的法律法规和其它要求清单》;7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后,识别顾客关于安全件的要求:1)概念设计阶段,识别产品特殊特性及过程特殊特性,形成《产品和过程特殊特性清单》;“★”关键特性:与产品安全、法规新功能相关的特性;“▲”重要特性:影响装配、功能、性能的特性;“☆”一般特性:对产品性能影响不大的特性。
注:当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。
一、什么是特性:特性分为两类:产品特性和过程特性产品特性:是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。
过程特性:是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也成为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
二、什么是特殊特性:
1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数.
2)影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因(如顾客需求)的产品特性和过程参数。
3)在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核)说明:特殊特性包括产品特性和过程特性.
QS对特性的分级也是根据三大车厂来进行的。
具体可参见APQP第三版附录C.不过,这里可以简单叙述。
我们根据福特的公司为例,基本上可以这样去细分重要特性和关键特性。
重要特性:指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求,其质量策划措施应包括在控制计划之中。
关键特性:指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求(尺寸、规范、试验)或过程能数。
通俗地说,关键特性指符合法律法规的和对安全性能有显著影响地特性。
重要特性是对公差配合,性能有重大影响的严重影响顾客满意度的.。
关键特性及特殊特性分类原则及控制在产品设计和制造过程中,关键特性和特殊特性是非常重要的概念。
关键特性指的是对产品性能、质量、可靠性等方面有重要影响的特性,而特殊特性指的是满足特殊需求或特殊设计要求的特性。
它们的分类原则和控制对于保证产品质量和满足客户需求至关重要。
关键特性和特殊特性的分类原则主要包括以下几个方面:1.产品功能需求:将产品功能需求进行分析,确定哪些特性对于产品性能的影响最为重要。
例如,在汽车制造中,动力系统、悬挂系统和制动系统等都是关键特性,对安全性和性能至关重要。
2.客户需求和期望:对于特定行业或特定市场,客户对产品的需求和期望是决定关键特性和特殊特性的重要因素。
通过市场调研和分析客户反馈,可以确定关键特性和特殊特性的分类。
3.法律和法规需求:一些行业对产品有特殊法律和法规的要求,这些法规要求的特性也是特殊特性。
例如,在医疗器械制造中,对于一些治疗设备或手术工具,特殊的卫生和安全要求就是特殊特性。
4.技术可行性和生产可行性:有些特性可能在技术上或生产上难以实现或实施,这些特性可以被认为是特殊特性。
例如,一些特殊材料的使用或特殊加工工艺可能需要额外的投资和技术支持。
对于关键特性和特殊特性的控制,关键是确保其影响了产品的质量和性能,并满足客户的需求。
以下是一些常用的控制方法:1.优先级排序:对于关键特性和特殊特性的分类,可以根据它们对产品质量和性能的重要性进行优先级排序。
优先处理关键特性,确保其满足设计要求,然后再考虑特殊特性。
2.设计验证和检测:通过设计验证和检测的方法,可以对关键特性和特殊特性进行验证和检测。
例如,通过使用可靠性测试、功能测试和可靠性分析等方法来验证关键特性和特殊特性的合理性和可靠性。
3.生产控制:在生产过程中,对关键特性和特殊特性的控制也是非常重要的。
通过对关键特性和特殊特性进行过程控制和监测,可以确保产品质量的稳定性和一致性。
4.供应链管理:对于一些特殊特性,可能需要特殊的供应链管理。
特殊特性理解及应用李信群在TS16949推行过程中,许多企业对特殊特性的理解、识别及应用等方面存在疑问。
以下是本人在几年企业辅导过程中的基于自己的理解,就以上几方面进行阐述,与各位共享。
特殊特性:可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程特性。
这是ISO/TS16949:2002标准3.1.12 的定义。
由以上定义可以看出,特殊特性可以从以下几方面理解:1、特殊特性包含产品的特殊特性和过程的特殊特性。
产品的特殊特性如装配尺寸、涂料的附着力等。
过程的特殊特性如注塑成型的温度等。
2、与安全性有关的特性,即与安全性或政府法规有关的特性是指可能影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员防护、制动系统等车辆安全以及环保等方面的要求等。
这类特性我们应识别为特殊特性;3、与安全性有关的特性,这类特性可能会影响产品的使用性能、与其它产品/零件的配合性能、客户满意等。
我们在识别这类特性时,有两个方面:一是顾客指定,部分顾客会在合同、技术/质量保证协议及图纸或其它工程规范中指定特殊特性要求。
只要是顾客指定,我们必须识别。
二是由企业自身识别,这也往往是企业感到比较困难的地方。
我们在没有顾客指定的情况下,如何去识别特殊特性?这就要求我们企业设计、工艺、质量、制造等相关部门去了解产品及制造过程的信息。
这些信息来源于公司对产品本身在客户处的应用、公司产品制造过程的数据来源、潜在失效模式及后果分析(FMEA)等。
特殊特性经识别后应用方面就会相对简单。
TS16949标准7.3.2.3明确指出:∙在控制计划中包括所有的特殊特性;∙与顾客规定的定义和符号相符合;∙对过程控制文件,包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书,用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
我们从以上要求可得出,特殊特性必须在控制计划、失效模式及后果分析(FMEA)、作业指导书、图纸中以特定的符号标出。
浅谈产品和过程的特殊特性特殊特性定义ISO/TS16949 : 2002第条款对特殊特性给出了明确的定义:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数.从上述定义可以看出,特殊特性可分为两大方面,一是与安全性或政府法规有关的特性,二是与安全性或政府法规无关的特性.与安全性或政府法规有关的特性是指可能影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员保护、转向、制动等车辆安全以及排放、噪声和防盗等方面的要求等,这些特性要求一般都是强制性的.与安全性或政府法规无关的特性主要是指除安全或法规方面可能显着影响顾客对产品的满意度的特性,如产品性能、装配性和外观等.具体来讲,特殊特性又可分为产品特殊特性和过程特殊特性.产品的实现必然经过一定的过程,产品的特性必须通过特定的过程得以保证.所以我们在实际工作当中,产品的特殊特性和过程的特殊特性通常是放在一起进行讨论的.以注射成型塑料件为例,塑料件安装孔的位置属于产品的特殊特性,而塑料件成型的关键过程——注塑,即是决定安装孔位置的过程特殊特性.这些特性一般都以量化形式来表现见表.产品/过程特珠特性量化示例产品和过程特殊特性的重要性从特殊特性的定义可知,产品的特殊特性是一个产品区别于其他产品的非常关键的参数,这些参数直接影响到产品的安全性、性能、装配性及外观等.所以从产品的设计开始到批量生产,产品和过程的特殊特性一直是顾客和企业对产品实现过程关注的焦点.ISO/TS16949 : 2002第特殊特性条款规定:组织必须识别特殊特性和-在控制计划中包含所有特殊特性,-与顾客规定的定义和符号相一致,和-识别过程控制文件,包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号或组织的特效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤.由此可见,体系对特殊特性识别的要求是非常高的.并且在识别特殊特性的同时,要求在指导产品实现过程的几大核心文件中必须标明产品和过程的特殊特性.这样,在产品和过程设计及开发的时候,就开始对特殊特性进行识别,并标识在文件中,从而保证在后续的生产和检验过程中得到足够的重视.图1 注射成型塑料件通过对特殊特性进行详尽的分析和有效的控制,可在很大程度上减少失效的发生;在产品实现的过程中加强对特殊特性的监控,有助于生产过程的稳定,可明显降低废品率,提升产品质量;由于特殊特性和普通特性的互相关联性,产品的检验可适当地采取特殊特性重点检验,其他普通特性辅助检验的方式,合理分配检验频次,从而提高效率,使人力资源得到优化整合;识别特殊特性,规定统一的特性符号,可提高文件的一致性,减少文件编制的失误.关注产品和过程的特殊特性,即是产品实现过程的重点,也是提升顾客满意度的关键,所以特殊特性应得到足够的重视.特殊特性在实际工作中的体现1.特殊特性的识别在产品设计时,识别产品的特殊特性是一个非常关键的工作,它关系到产品设计的效果与成败,并且对后续生产监控和检验重点的确定奠定了基础.APQP第一阶段,计划和定义的输出就有一个重要的文件,即产品/过程特殊特性初始清单.这时就要对产品和过程的特殊特性进行识别.特殊特性的识别主要考虑以下几方面:1顾客指定的特殊特性.一般情况下,顾客通过给供应商输入一些要求信息来体现,这些信息包括图样、标准和技术协议等.2安全和法规.要从人身安全和政府法规的角度考虑.如车内饰的阻燃性是属于与安全有关的特性;对氮氧化物NOX、一氧化碳CO和碳氢化合物HC排放的限值要求符合政府法规的要求.3产品的功能、性能和可靠性.比如密封条的密封性,内饰的装饰性,零件与钣金的配合性等.这些特性在产品设计初期一般会由顾客指定,若顾客没有指定,供应商应根据经验和知识进行识别.4预期的制造过程和经验.这主要从制造企业的经验,对产品实现过程固有的特性进行识别,如一些特殊的制造过程.5类似产品的失效分析.从以往类似产品的FMEA中寻找经验,转化为产品和过程的特殊特性.产品和过程特殊特性的识别,应由包括设计、工艺、质量、物流、服务和制造等部门组成的横向职能小组CFT进行,并最终通过评审确定,实现文件化.2.特殊特性的符号为了保持特性的一致性,特殊特性的符号应统一.大多汽车厂商都对特殊特性符号有明确的规定,有专用的符号.尤其是重保件,一般会要求供应商使用顾客指定的专用符号.如NISSAN的特殊特性要求,克莱斯勒汽车公司的盾形关键特性指南,通用汽车公司的关键特性选定体系等,都对特性符号做了特别规定,供应商应使用顾客的符号,若顾客同意,可使用顾客同意且与顾客相一致的供应商符号.对于供应商内部,为使产品实现的各个阶段、各类文件相统一,应该对特殊特性符号进行规定.在规定特性符号时,要注意进行分级分类,可遵循如下方法:1对影响安全和政府法规的可单独作为一类.2产品的特殊特性可按关键、主要和重要的级别进行分类.3过程的特殊特性可按对产品性能和装配尺寸有影响程度进行分类.3.特殊特性在文件中的体现APQP中有一个专门确定特殊特性的文件产品/过程特殊特性清单.第一阶段输出一份初始清单,在第二阶段产品的设计和开发时,在初始清单的基础上,汲取各方面的分析和评价,在设计特性的评审和开发过程中,由横向职能小组共同确定产品/过程特殊特性清单.以特殊特性清单规定为基准,这些特殊特性至少体现在过程流程图、车间平面布置和物流路线图、FMEA、控制计划和作业指导书中,并保证一致性.在这些文件中主要以标记特殊特性符号的方式来体现.持续改进应扩张到产品特性和过程特性上,优先考虑特殊特性.由于制造设备、生产工艺、测量系统等因素的改善,特殊特性也会有相应的变动,所以要及时调整更新特殊特性清单和相关文件,保证其动态受控和有效性.结语本文从产品和过程的特殊特性的定义、识别特殊特性的重要性以及文件应用方面,阐述了利用确定的特殊特性,加强在产品实现过程中的控制,可有效稳定生产.。
1.目的本文件规定了对在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明(即特别归档)的产品处理过程。
2.范围适用于有关文件(图纸、技术协议)和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。
3.术语3.1 安全性:对整机安全会造成影响的产品特性3.2 特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或自行通过对产品和过程的了解选出的与顾客要求相关的特性。
4.职责4.1 研究院负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制与关键工艺参数等过程控制。
4.2 质量部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录,对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。
4.3 人力资源部负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。
5.程序5.1 特殊特性分类及定义A类主要特性即关键特性:指那些与政府法规或车辆/产品功能安全性联系紧密的产品特性、过程和试验要求以及客户要求关注的关键的产品特性、过程和试验要求。
包括顾客指定的特殊特性或在公司生产加工过程中特别重要、特别难控制或对后道加工起关键影响的尺寸或特性;B类主要特即重要特性:指那些对客户满意程度重要的产品特性、过程和试验要求,例如配合、功能、安装、外观或制造加工此产品的能力等等。
包括顾客指定的特殊特性或在公司生产加工过程中比较重要、比较难以控制或对后道加工起重要影响的尺寸或特性;C类非主要特性即其它特性:除A类、B类以外的一般特性。
产品特殊特性符号“T”,过程特殊特性符号“PT”,安全性和法规符合性符号“D”,过程安全特性“P D”。
5.2获得产品安全特性、特殊特性。
5.2.1研究院与客户签订技术协议前,必须了解客户对安全性、特殊特性的要求,并将信息反馈到跨功能小组,有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。
①相关法律法规。
②市场信息。
③顾客要求。
④以前产品经验5.2.2本公司的范围为滑片式压缩机和活塞式压缩机的制造,暂不涉及产品安全特性,后续如有涉及,研究院应严格识别。
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
在APQP中,特殊特性(SpecialCharacteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
中文名:特殊特性外文名:Special Characteristics影响:产品的安全性或法规符合性等分为两类:产品特性和过程特性产品特性:如尺寸、材质、外观、性能等特殊特性定义特性分为两类:产品特性和过程特性产品特性:是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。
过程特性:是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
特殊特性要点1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。
2)影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因(如顾客需求)的产品特性和过程参数。
3)在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核)说明:特殊特性包括产品特性和过程特性。
产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。
特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性,剩下的则成为非特殊特性。
非特殊特性的定义可概括为:有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。
为什么要对特殊特性分等级呢?因为并非所有的特殊特性对客户满意度具有同等的影响力,所以就需要对特殊特性的重要性进行分等级。
特殊特性的重要性分等级可以在后续的控制中提供很大的帮助,如:确定一种优先控制策略;合理分配资源;把特性作为目标控制的程度;建立的沟通的标准等等!不过,这里可以简单叙述。
我们根据福特的公司为例,基本上可以这样去细分重要特性和关键特性。
产品和过程特殊特性产品和过程的特殊特性是指在生产和加工中具有独特性和特殊性的特征。
每个产品和过程都有其独特的特性,这些特性既包括物质属性,也包括生产和加工过程中的特点。
本文将探讨产品和过程的特殊特性,并说明其重要性和应用。
产品的特殊特性包括以下几个方面:1.物质属性:产品的物质属性是指产品的组成、形状、大小、颜色等方面的特征。
不同的产品具有不同的物质属性,这些属性直接影响产品的用途和功能。
例如,电子产品的物质属性包括尺寸、重量、材质等,而食品产品的物质属性包括味道、口感、营养成分等。
2.生产工艺:产品的生产工艺是指产品从原料到成品的加工过程。
不同的产品有不同的生产工艺,这些工艺包括材料采购、生产流程、设备选型等。
生产工艺的特殊特性影响到产品的生产效率和成本,对产品的质量和市场竞争力具有重要影响。
3.用途和功能:产品的用途和功能是指产品在市场上的应用领域和能够提供的服务。
产品的用途和功能决定了其在市场上的竞争地位和销售情况,对产品的设计和研发具有重要影响。
例如,汽车产品的用途是运输,功能是提供舒适、安全和节能的交通工具。
过程的特殊特性包括以下几个方面:1.流程规范:过程的特殊特性包括过程的流程规范和操作要求。
流程规范是指过程中每个环节的顺序和步骤,以及相关的操作要求和控制措施。
流程规范的特殊特性影响到过程的效率和质量,对产品的一致性和稳定性具有重要影响。
2.资源配置:过程的资源配置是指过程中所需的人力、物力和财力资源。
不同的过程需要不同的资源配置,这些资源包括人员数量、设备设施和原材料等。
资源配置的特殊特性对过程的生产效率和成本控制具有重要影响,同时也影响到产品的质量和可持续发展。
3.控制和监测:过程的特殊特性包括对过程的控制和监测措施。
控制和监测是对过程中各个环节和参数进行实时监控和调整,以确保过程的稳定性和一致性。
控制和监测的特殊特性对产品的质量和安全有直接影响,对于预防和纠正生产过程中的问题具有重要意义。
有限公司文件编号WI.C2.02安全件及特殊特性管理办法IATF 16949:2016修订次数 A.0制·修订日期2020/9/31、目的为了明确规定安全件及特殊特性的管理方法及要求,特制定本程序。
2、范围适用于公司生产的所有转向器总成、零部件、原材料及外协件(包含外委加工件)中的安全件及特殊特性的管理。
3、术语和定义3.1、产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2、安全件:又可称为重要保安件,是指当发生破损或故障时会导致所构成系统失效,从而造成直接或间接的人身重大损伤的零部件。
3.3、特殊特性:指可能影响安全、法规的符合性、装配关系、产品的功能、产品的性能或影响产品后续生产的产品/过程的参数。
公司的特殊特性包括安全特性、重点管理特性。
3.4、安全特性:是安全件中特别重要的质量特性,当该特性不符合要求时,会导致该零件所在的系统失效,从而造成重大的直接或间接的人身损伤。
若顾客有特殊要求时,安全件/安全特性按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安件及重要保安特性管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
3.5、重点管理特性:是指影响产品性能、装配、法律法规要求、影响产品后续生产、或过去曾发生重大投诉的项目或将来可能成为重大质量投诉原因的项目.3.6、保安工序:是指保安特性的加工/装配工序。
一种是在顾客没有特殊要求时,本公司按重要保安工序管理;若是当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安工序管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
4、职责4.1 技术部负责在新项目的初期识别和产品安全有关的法律法规,并保证最晚在OTS时间节点将其告知顾客,如:TR时,或提交需顾客确认的设计方案时。
负责制定保安件/保安特性、重点管理特性明细表;负责产品图纸、技术标准、设计文件中特殊特性的确定与标识;负责组织保安特性相关试验室设备的管理及标识。
1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明(即特别归档)的产品处理程序。
2.适用范围适用于有关文件(技术协议)和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。
3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。
3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录,对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。
3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。
3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。
4.术语和定义4.1 安全性:不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。
4.2 特殊特性:指经营活动中需要特别关注的特性,包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。
4.2.1 A类特性(关键特性):涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性;4.2.2 B类特性:特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性;4.2.3 C类特性(一般特性):除A类、B类以外的其他特性。
5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前,必须了解客户对安全性、特殊特性的要求,并将信息反馈到APQP小组,有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。
①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准;②市场信息;③顾客要求;④以前产品经验。
5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中,考虑适当的安全防护和产品安全性。
将产品涉及安全性和特殊特性的要求,转化成公司内部特殊特性的要求。
5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性,形成【产品和过程特殊特性清单】,并加注安全特殊特性符号。
5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上(如FMEA、控制计划、作业指导书)标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号,如顾客没有特殊特性,APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性,可以采用“A,B ,C”对产品特性进行分级管理。
产品和过程特殊特性初始清单产品和过程特殊特性(special product and process characteristics)是指在产品或过程中具有特殊的性能、功能或质量要求的特性。
这些特性可以是与设计、生产或使用相关的,对于实现产品或过程的成功至关重要。
下面是一个产品和过程特殊特性的初始清单,帮助企业和团队在项目开始阶段识别和设定关键的特性。
1. 可靠性(Reliability):产品或过程的可靠性是指其正常运行的能力,可以通过各种性能指标进行衡量,如故障率、寿命等。
2. 可维护性(Maintainability):产品或过程的可维护性是指对于故障或损坏的修复和保养的难易程度,可以考虑易于替换的零部件、维修指南等。
3. 安全性(Safety):产品或过程的安全性是指确保使用或操作过程中没有危险或伤害的能力,可以考虑加入安全设备或警示标识、采用安全操作规程等。
4. 可用性(Availability):产品或过程的可用性是指其在需要时可立即使用或操作的程度,可以考虑避免使用单点故障、提供备用设备等。
5. 效率(Efficiency):产品或过程的效率是指实现预期功能或结果所需的资源使用程度,可以考虑提高产能、降低耗能等。
6. 精度(Accuracy):产品或过程的精度是指其对于指定要求的正确性或准确性,可以通过精密测量或校准等手段进行验证。
7. 可操作性(Operability):产品或过程的可操作性是指其易于使用和操作的程度,可以考虑简化操作界面、提供操作指南等。
8. 适应性(Adaptability):产品或过程的适应性是指其适应不同环境或需求的能力,可以考虑加入可调节的参数或模块化结构等。
9. 可扩展性(Scalability):产品或过程的可扩展性是指其能够在需求增加时无缝扩展的能力,可以考虑模块化设计、可选功能等。
10. 可靠性(Robustness):产品或过程的可靠性是指其对于异常情况的抵抗力,可以考虑加入错误检测和修复机制、容错设计等。