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兽用生物制品保藏、运输管理和相应的应急预案制度1、兽用生物制品保藏管理。
（1）兽用生物制品必须按其温度要求分别储存再相应的冻库中，要求摆放整齐，疫苗与库壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，并按品种、批号分类存放。
（2）冷库运行应符合兽用生物制品的存储温度要求，并配备温度计用于监测冷库温度。
其中，冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下。
（3）对兽用生物制品，仓管员应执行“先产先出”和按批号发货的原则发货。
（4）于每天上班后（上午9:00左右）和下班前（17:00左右），仓管员对冻库温度进行检查记录，确保兽用生物制品储存温度控制在冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下的正常范围内，湿度控制在45%—75%之间。
同时，仓管员因故外出不能进行日常监测时，要做好交接班。
（5）冷库制冷设备、发电机等冷链设备要定期进行检查、保养，确保冷链设备正常运行。
同时，如实登记每次检查、保养情况。
2、兽用生物制品保藏应急预案（1）冷链设备出现异常或故障应及时报告企业负责人和质量管理机构负责人，迅速组织专业人员进行检查和修理，及时排除冷链设备异常或故障，非专业技术人员不得随便拆卸。
（2）如遇到停电，仓管员要立即启用备用发电机，确保兽用生物制品的存储温度不超出规定范围，保证疫苗效价。
同时，及时告知企业负责人和质量管理机构负责人处理情况，确保停电对兽用生物制品影响降到最低。
（3）如果温度超出规定范围（冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下），应及时采取调控措施：温度过高，应及时降温；温度过低，应及时升温；湿度超过75%，应及时将干燥剂放入冷库；湿度低于45%，应用湿度擦拭冷库内壁，直到温湿度达到正常范围为止，并如实记录。
同时，应迅速组织专业人员进行检查和修理，及时排除冷链设备异常或故障。
下页有内容3、兽用生物制品运输管理。
（1）搬运、卸装兽用生物制品应轻拿轻放，严格按照外包装图文标志要求堆放和采取防护措施。
关于兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对预案的制度1. 目的为确保兽用生物制品（以下简称“制品”）的质量安全，保障动物防疫工作有效开展，依据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，特制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于我国境内从事兽用生物制品生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
3. 保存管理3.1 基本要求- 制品应存放在阴凉、干燥、通风良好、清洁卫生的场所。
- 制品的存放温度应符合产品说明书要求，一般情况下，不应超过2℃~8℃。
- 制品应按照生产日期、有效期等分类存放，并有明显标识。
- 存放制品的容器应材质稳定、密封性能良好。
3.2 特殊管理- 如制品为冷冻制品，应使用专用冰箱或冷库，并保持恒温。
- 如制品为活疫苗，应按照《中华人民共和国生物安全法》等法律法规要求，采取生物安全措施。
4. 运输管理4.1 基本要求- 运输过程中应确保制品不受阳光直射、高温、低温等影响。
- 使用专用的冷藏车、保温箱等设备，并保持制品在规定温度范围内。
- 运输途中，应定期检查制品的温度，并做好记录。
4.2 特殊管理- 如制品为活疫苗，应按照《中华人民共和国生物安全法》等法律法规要求，采取生物安全措施。
- 运输途中发生紧急情况时，应立即采取措施，确保制品质量安全。
5. 紧急应对预案5.1 制品质量异常- 如发现制品有质量异常情况，应立即停止使用、销售，并报告相关部门。
- 对异常制品进行封存、隔离，并等待相关部门的处理意见。
5.2 运输途中事故- 发生运输事故时，应立即启动应急预案，采取措施，减少损失。
- 对受影响制品进行质量评估，并报告相关部门。
5.3 疫情应急- 如发生突发动物疫情，应按照《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规要求，积极配合相关部门开展疫情调查、控制和预防工作。
6. 监督管理- 各级兽医行政管理部门应加强对兽用生物制品保存、运输和使用的监督管理。
- 兽用生物制品生产、经营、使用单位应建立健全内部管理制度，确保制品质量安全。
兽用生物制品的分类、联苗应用及保存方法一、兽用生物制品的分类1.活疫苗活疫苗是指采用活化疫苗制备而成的生物制品，可以激活免疫对具有感染性的疾病，诱导免疫机体产生抗物质，从而免疫具有感染性疾病的兽用生物制品。
2.灭活疫苗灭活疫苗是指利用病原体的热学脱钠及超低温灭活来制备的生物制品，以获得大量减毒活苗，能够诱导免疫对具有传染性疾病的机体免疫的兽用生物制品。
3.细胞解聚疫苗细胞解聚疫苗是指采用细胞分解技术制备而成的生物制品，通过分离病毒的细胞外遗传物，使其丧失具有传染性能力，从而达到诱导免疫机体产生抗物质，从而免疫具有传染性疾病的兽用生物制品。
4.吸热疫苗吸热疫苗是指利用病毒裂解产物的灭活技术制备而成的生物制品，具有较高的抗原效果，可以激活免疫机体产生抗物质，从而免疫具有传染性疾病的兽用生物制品。
二、联苗应用1.联苗应用的概念联苗是指将不同的活疫苗、灭活疫苗、细胞解聚疫苗和吸热疫苗进行混合，利用生物学反应从而达到诱导免疫作用。
目前，联苗的应用已经得到了广泛的应用，并在大多数兽医诊断诊疗中得到了广泛的应用。
2.联苗种类联苗分为单组分联苗、双组分联苗和多组分联苗。
单组分联苗指的是将同一种病毒的一种或几种抗原组合成一个联苗，双组分联苗是指将两种或两种以上不同病毒的抗原组合成一个联苗，多组分联苗则是将多种不同病毒的抗原组合成一个联苗。
三、保存方法1.疫苗保存兽用生物制品保存时应注意温度、湿度、贮存期限等，疫苗应当在2-8℃的冰箱中保存，以保证疫苗在有效期内有良好的抗原效果。
严禁将疫苗暴露于温度高于25℃的环境中，否则疫苗抗原性可能会受损。
2.接种器保存接种器保存时，应当尽可能远离阳光、强电磁场和高温环境等，并且在存放时，务必将接种器封闭以防止空气中的微生物污染，同时保持接种器的清洁。
在使用接种器时，应当努力避免微生物的污染，以保证接种器的灵敏度和准确性。
兽药经营质量管理规范第一条为了加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，保证兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。
第二条本规范是兽药经营质量管理的基本准则。
合用于中华人民共和国境内兽药专营或者兼营企业经营活动全过程。
第二章机构与人员第三条兽药经营企业应当设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织，具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员，明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责，并应当确保所有工作人员具备适应岗位工作职责要求的业务能力。
第四条兽药经营企业属于下列情形之一的必须建立质量管理机构，配备不少于企业人员总数 4% (最低不得少于 2 名)专职质量管理人员。
(一)在地市、县级城区内设立的兽药经营企业。
(二)年销售额达 300 万元人民币以上规模的兽药经营企业。
(三)负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业。
(四)经营预防兽用生物制品或者诊断制品的兽药经营企业。
(五)经营兽用处方药的兽药经营企业。
(六)经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等特殊兽药的兽药经营企业。
第五条兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，应当具有与所经营兽药品种相适应、满足岗位工作需要的兽药、兽医等相关专业知识水平和技术能力的有效凭证。
各岗位兽药或者兽医技术人员可以兼任。
设立在地市、县级城区内的兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，必须具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称。
年销售额达 300 万元人民币以上规模和负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的兽药技术人员不得少于 2 名。
第六条经营兽用处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业必须具有 2 名以上兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称，熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识，并具有一定动物疾病诊疗、疫病防制经验的执业兽医人员。
农业部发布兽用生物制品管理办法第一条为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。
第二条凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价或安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。
包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。
其中疫（菌）苗、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品的品种。
第四条农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。
县级以上人民政府农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。
第二章生产管理第五条开办兽用生物制品生产企业（含科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业）（下同）的单位必须在立项前提出申请，经所在地省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出审查意见后报农业部审批。
第六条经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）规定进行设计和施工。
农业部负责组织兽用生物制品生产企业的GMP验收工作，并核发《兽药GMP合格证》。
省级农牧行政管理机关凭《兽药GMP合格证》核发《兽药生产许可证》。
本办法实施前已经取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业必须按照兽药GMP规定进行技术改造，并在农业部规定期限内达到兽药GMP标准。
禁止任何未取得生产兽用生物制品《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品。
第七条兽用生物制品生产企业必须设立质量管理部门（以下简称质管部），负责本企业产品的质量检验及生产过程的质量监督工作。
质管部应当配备相应的技术人员。
质管部人员不得兼任其他行政或生产管理职务。
兽用生物制品管理办法 The document was prepared on January 2, 2021兽用生物制品管理办法《兽用生物制品管理办法》已于2001年9月17日业经农业部常务会议审议通过，现予发布。
本办法自2002年1月1日起施行，原1996年农业部6号令同时废止。
部长杜青林二○○一年十月十六日第一章总则第一条为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。
第二条凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价或安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。
包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。
其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品的种类。
第四条农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。
县级以上人民政府农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。
第二章生产管理第五条开办兽用生物制品生产企业(含科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业)(下同)的单位必须在立项前提出申请，经所在地省、自治区、直辖市农牧行政管理机关(以下简称省级农牧行政管理机关)提出审查意见后报农业部审批。
第六条经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
农业部负责组织兽用生物制品生产企业的GMP验收工作，并核发《兽药GMP合格证》。
省级农牧行政管理机关凭《兽药GMP合格证》核发《兽药生产许可证》。
本办法实施前已经取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业必须按照兽药GMP规定进行技术改造，并在农业部规定期限内达到兽药GMP标准。
关于兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对预案的制度1. 引言本文档旨在制定一套关于兽用生物制品（以下简称制品）保存、运输管理与紧急应对预案的制度，以确保制品的安全性和有效性。
该制度适用于所有从事兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对的机构和人员。
2. 制品保存管理2.1 制品仓库- 制品仓库应符合相关法律法规的要求，并定期进行检查和维护。
- 制品应按照规定的温度和湿度要求进行存放，并定期进行监测和记录。
- 制品的入库和出库应有相应的记录，并进行核对。
2.2 制品标识- 制品应进行明确的标识，包括名称、批号、生产日期等信息。
- 标识应清晰可见，防止误用或混淆。
2.3 制品保质期管理- 制品的保质期应根据相关法律法规和制品特性确定，并进行明确的标识。
- 制品过期后应及时淘汰或进行处理，防止过期使用带来的安全风险。
3. 制品运输管理3.1 运输条件要求- 制品在运输过程中应符合相关法律法规和制品特性的要求。
- 运输过程中应确保制品的温度、湿度、震动等条件符合规定。
3.2 运输记录和监测- 运输过程中应有相应的记录，包括起始地、目的地、运输人员等信息。
- 运输过程中应进行制品的监测，确保制品的安全性和有效性。
3.3 突发情况应对- 在运输过程中，如发生突发情况（如交通事故、自然灾害等），应立即采取相应的应对措施，保护制品的安全。
4. 紧急应对预案4.1 紧急事件的定义- 紧急事件包括但不限于：制品污染、事故泄漏、火灾等突发事件。
4.2 紧急应对组织- 设立紧急应对组织，明确组织成员和职责，并定期进行演练和培训。
4.3 应急预案编制- 制定紧急应对预案，包括事件的应急处理流程、人员的应急职责和措施等。
4.4 应急设备和物资准备- 配备必要的应急设备和物资，确保在紧急事件发生时能够及时应对。
5. 总结以上制度旨在确保兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对工作的顺利进行。
相关机构和人员应严格遵守该制度，提高制品的安全性和有效性，防范潜在风险。
兽用生物制品经营管理制度第一章总则第一条为规范兽用生物制品的经营管理行为，维护兽用生物制品市场秩序，保护消费者合法权益，根据《动物防疫法》及其他相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于从事兽用生物制品经营的兽用生物制品经营者。
第三条兽用生物制品经营者应当依法取得兽用生物制品经营许可证，方可经营兽用生物制品。
第四条兽用生物制品经营者应当遵循诚实信用、公平交易的原则，保证产品质量及销售卫生安全。
第五条兽用生物制品经营应当按照国家有关质量标准进行，并明确向消费者标明产品的使用说明、成分及效果。
第六条兽用生物制品经营者应当建立健全兽用生物制品经营记录档案，保存至少五年。
第二章经营许可第七条从事兽用生物制品经营的单位应当向所在地省级畜牧兽医行政主管部门提出申请，经批准后方可取得兽用生物制品经营许可证。
第八条申请兽用生物制品经营许可应当符合相关法规规定，并提交以下申请材料：（一）《兽用生物制品经营许可证》申请表；（二）法定代表人身份证明及职称证书；（三）经营场所产权证明或租赁合同；（四）经营场所环境卫生保障措施及设施设备情况。
第九条兽用生物制品经营许可证的有效期为五年，过期后应当重新办理。
第三章经营行为第十条兽用生物制品经营者应当经过培训，并取得相关资格证书。
第十一条兽用生物制品经营应当选择安全卫生的经营场所，按照相关法律法规规定进行装修和设施设备的配置。
第十二条兽用生物制品经营者应当确保所经营的兽用生物制品真实有效，不得销售假冒伪劣产品。
第十三条兽用生物制品经营者应当在产品包装上明确标明产品名称、生产日期、保质期、成分及用途，并提供使用说明。
第十四条兽用生物制品经营者应当制定健全商品库存管理制度，定期检查产品质量和保存状态。
第十五条兽用生物制品经营者在经营活动中，应当根据商品的特性，制定相应的储存、运输和销售措施，确保产品质量的安全性。
第四章质量监督第十六条兽用生物制品经营者应当定期对所经营的产品进行抽查检验，并记录检验结果。
兽医生物制品选择判断题库摘要：1.兽医生物制品的定义和重要性2.兽医生物制品的分类3.兽医生物制品的选择原则4.兽医生物制品的保存与使用5.兽医生物制品的免疫学基础6.兽医生物制品的生产基本技术7.兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂8.兽医生物制品的质量监控9.兽医生物制品的运输10.兽医生物制品领域的新技术、新进展正文：兽医生物制品是预防、控制和治疗动物疾病的重要工具，对于保障动物健康和提高养殖效益具有重要意义。
以下是关于兽医生物制品选择判断题库的详细解答。
1.兽医生物制品的定义和重要性兽医生物制品是指用于预防、控制和治疗动物疾病的生物制品，包括疫苗、血清、抗体、诊断试剂等。
它们在保障动物健康、提高养殖效益和促进兽医事业发展方面具有重要作用。
2.兽医生物制品的分类兽医生物制品主要分为疫苗、血清、抗体、诊断试剂和生物药品等。
其中，疫苗是用于预防动物传染病的生物制品，血清和抗体是用于治疗和控制动物疾病的生物制品，诊断试剂是用于动物疾病诊断的生物制品，生物药品是用于治疗动物疾病的生物制品。
3.兽医生物制品的选择原则在选择兽医生物制品时，应根据动物的年龄、性别、品种、饲养环境、疾病流行情况等因素进行综合考虑。
同时，应选择具有国家批准文号、质量可靠、安全性和效果良好的兽医生物制品。
4.兽医生物制品的保存与使用兽医生物制品应在低温、干燥、避光的条件下保存，并在有效期内使用。
在使用时，应按照说明书的要求进行操作，并注意观察动物的反应。
5.兽医生物制品的免疫学基础兽医生物制品的免疫学基础主要包括抗原和抗体的概念、免疫应答的过程、免疫类型的分类等。
了解免疫学基础有助于正确选择和使用兽医生物制品。
6.兽医生物制品的生产基本技术兽医生物制品的生产基本技术包括免疫学基础、生产基本技术、灭活剂、佐剂及保护剂、制造基本程序、冷冻干燥技术等。
这些技术对于保证兽医生物制品的质量和效果至关重要。
7.兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂灭活剂、佐剂和保护剂是兽医生物制品的重要组成部分，它们对于提高疫苗的免疫效果和安全性具有重要作用。
兽用生物制品的分类、联苗应用及保存方法【兽用生物制品的分类、联苗应用及保存方法】
一、兽用生物制品的分类：
1、抗毒素：包括抗菌素、抗真菌素和抗寄生虫药等。
2、疫苗：包括猪瘟病毒、禽类病毒、犬瘟病毒和猫禽传染病等病毒性疫苗，以及细菌性疫苗等。
3、血清：血清的主要种类有重组单克隆抗体、多克隆血清和高亲和力血清等。
4、细胞制剂：细胞制剂可以分为腺病毒疫苗和细菌细胞制剂等。
二、联苗应用：
1、联苗是指将多种疫苗或血清混合在一起使用，以改善兽医临床疗效的一种疗法。
2、联苗的应用可以提高免疫力，减少重复打针的次数。
3、联苗对于检测抗体水平是非常有效的，可以有效提高抗体水平，从而降低疾病发病率。
4、联苗可以节省抗体配制的成本，而且可以有效减少兽医诊断和治疗的频率和复杂性。
三、保存方法：
1、生物制品一般在常温条件下存放，室温保存期为4个月~18个月。
2、生物制品在保质期内应采取热重复注射或冷冻(低温烘干)法进行重复使用。
3、疫苗及血清一般要存放在2~8℃的冰箱中，低温保存可以延长疫苗的保质期。
4、生物制品在使用前，应先检查外观，有无结块、异常色泽、沉淀或异常气味等情况，发现异常应立即报告有关部门，并勿使用。
