医疗设备验收制度

第一章总则第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。

第三条设备验收工作应遵循以下原则：（一）依法依规，确保设备质量；（二）实事求是，客观公正；（三）严格程序，规范操作；（四）责任明确，追究到底。

第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。

第五条设备验收委员会组成：（一）主任：由分管副院长担任；（二）副主任：由设备科负责人担任；（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。

第六条设备验收委员会职责：（一）制定设备验收工作制度及操作规程；（二）负责设备验收工作的组织实施；（三）对设备验收结果进行审核、确认；（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；（五）对设备验收工作进行监督、检查。

第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；（四）负责设备验收结果的汇总、上报。

第三章设备验收程序第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：（一）医疗器械注册证；（二）医疗器械生产许可证；（三）产品合格证；（四）产品说明书；（五）产品检验报告；（六）其他相关资料。

第九条设备验收程序：（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。

第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。

医疗设备验收制度简介医疗设备验收制度是为了确保医疗设备在购买或引进后能够正常运行并符合相关法规和标准的一套规定和程序。

本文档旨在介绍医疗设备验收制度的重要性以及相关的基本要素和步骤。

重要性医疗设备是医疗机构提供有效诊断和治疗的重要工具。

合格的医疗设备不仅可以提高医疗质量和安全性，还可以保障患者的权益和医疗机构的声誉。

因此，建立健全的医疗设备验收制度对于医疗机构非常重要。

基本要素1. 验收标准：制定医疗设备验收的标准，包括性能、安全性、质量等方面的要求。

这些标准应基于国家法规和相关技术标准。

2. 验收人员：确定负责医疗设备验收的人员，通常包括医疗设备管理部门的技术人员、临床科室的专业人员以及相关供应商的代表。

3. 验收程序：明确医疗设备验收的具体步骤和流程，包括验收前的准备工作、实际验收过程以及验收后的记录和报告。

4. 验收文件：建立完整的验收文件，包括验收计划、验收记录、验收报告等。

这些文件应便于查阅和管理，并能够提供必要的证据。

验收步骤1. 验收前准备：明确需要验收的医疗设备的种类和数量，编制验收计划，准备相关的验收标准和文件。

2. 实际验收：根据验收计划，对医疗设备进行实际验收。

包括检查设备的外观、功能和性能是否符合要求，进行必要的测试和测量。

3. 验收记录：在验收过程中记录相关信息，包括设备的型号、生产商、验收日期、验收结果等。

同时，记录任何发现的问题或不符合要求的情况。

4. 验收报告：根据验收记录编制验收报告，详细描述设备的验收情况和结论。

报告应包括设备的基本信息、验收的标准和方法、验收结果以及建议的处理措施。

5. 后续处理：根据验收报告的结论，采取必要的措施，如设备的修理、退货或投入使用。

同时，将验收报告归档并进行管理，以备查阅和追溯。

结论医疗设备验收制度是确保医疗设备质量和安全的重要手段。

建立健全的医疗设备验收制度有助于提高医疗机构的管理水平和服务质量，保障患者的权益，同时也符合法律法规的要求。

医学装备验收管理制度
为了加强医院医学装备的管理，确保新购医学装备的质量，保障医学装备临床使用安全有效，根据《卫生机构医学装备管理办法》以及医院实际情况，制定以下制度。

一、医疗设备的验收必须严格把关并按程序进行，验收合格后方可入库，验收不合格的应及时退货或要求换货索赔。

一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、医疗设备的验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加（100万元以上具有资质的第三方验收，并出具相应的验收报告），验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

三、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同不符的情况，应作好记录，以便及时与厂商交涉。

四、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

五、对于紧急采购的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

六、验收合格的设备应由经手人及时办理入库手续。

七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的，应追究有关责任人的责任。

医疗设备验收与验收管理制度1. 前言为确保医院的医疗设备的安全性、有效性及合规性，保障医疗工作的顺利进行，特订立本《医疗设备验收与验收管理制度》。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的验收与验收管理工作。

全部的医院职工都必需严格遵守本制度的规定。

3. 责任与义务3.1 医院管理负责人医院管理负责人负责对本制度的推行与执行，并确保医院内的医疗设备验收工作的顺利进行。

3.2 医疗设备使用科室医疗设备使用科室负责医疗设备的验收工作，包含设备选型、购买、验收、安装、培训等环节。

3.3 医疗设备采购委员会医疗设备采购委员会负责对医疗设备的选型、采购以及供应商的评估等工作。

4. 医疗设备验收流程4.1 选型与采购医疗设备使用科室负责依据医疗需求和预算编制医疗设备采购计划，并提交医疗设备采购委员会审批。

医疗设备采购委员会依照相关规定进行供应商选择、设备评估等过程。

4.2 设备验收4.2.1 采购完成后，医疗设备使用科室负责组织验收。

验收人员由医疗设备使用科室及相关专业人员构成，确保验收过程的客观性和专业性。

4.2.2 验收内容包含但不限于：设备外观检查、设备功能验证、设备安全性评估等。

4.2.3 验收结果分为合格和不合格两种情况。

假如设备验收合格，医疗设备使用科室负责完成设备的安装及培训。

假如设备验收不合格，应向供应商提出整改要求，直至设备合格。

4.3 设备记录与档案4.3.1 医疗设备使用科室负责对验收合格的设备进行档案管理，包含设备的基本信息、验收记录、安装记录、维护和修理记录等。

4.3.2 档案应妥当保管，方便查询和追溯，确保设备使用过程中的可追踪性和可溯源性。

4.4 设备定期检查与维护4.4.1 医疗设备使用科室负责订立设备的定期检查与维护计划，并落实到相关的工作人员。

4.4.2 定期检查与维护的内容包含但不限于：设备的正常运行情况、安全性能、功能是否完好等。

4.4.3 定期检查与维护记录应详实完整，确保设备的安全有效运行。

医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节，是做好医疗设备仪器管理工作的基础。

2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后，供方按合同要求应及时按期供应，货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。

3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。

验收内容包括：（1）医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地；（2）医疗设备仪器附件及相关配套用品；（3）医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等；（4）进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。

凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器，需有《国家安全质量许可证》。

4. 凡进购的医疗设备仪器，若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的，不能验收，由供货方备齐后方可验收。

5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器，由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收，分管院长和院长签字即可。

9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器，供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。

10. 凡进购的医疗设备仪器，均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员，经培训熟练操作后方可进行验收工作。

医疗器械验收验证制度
为了确保医疗器械的质量和数量符合标准，避免不合格或不符合包装规定的产品进入库存，必须遵守以下验收验证制度：
首先，医疗器械的开箱验收必须由供货商、使用科室代表和相关领导共同参与。

其次，对待验产品必须现场逐件开箱、逐件清点和逐件登记。

第三，对待验产品必须根据有效证件进行复核，包括企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证等。

同时，需要核实产品外包装箱上注明的中文标识，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。

第四，对待验产品的外包装箱必须进行检查，包括外观无破损、中包装和单支包装无破损，每箱产品必须附带产品合格证。

第五，需要核查产品的生产批号、灭菌日期、有效期等内容是否与合法票据上载明的内容一致。

第六，不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械。

第七，医疗器械的验收必须有真实完整的验收记录，记录应包括购进记录、产品质量状况记录和质量验收人员签字。

第八，验收记录内容至少应包括购货日期、供货企业名称、生产企业名称、产品名称、产品注册证号、规格型号、购进数量、生产批号（生产日期）、灭菌批号（指灭菌产品）、产品有效期、验收结论、经办人和负责人等。

采购验收记录应妥善保管，以便追溯和查询。

记录保存期应不少于产品有效期满后
2年，且不得少于3年。

最后，设备验收文件需要在现场由使用科室、相关领导和供货商验收人员共同签名确认，按照采购合同要求和设备运行状况进行检查。

医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。

为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。

2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。

3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。

3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。

3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。

3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。

4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。

4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。

4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。

4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。

4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。

4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。

医院医疗设备验收制度一、制度目的医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装，确保设备的合格性和安全性，为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障，以保障患者的生命安全和健康。

二、适用范围本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。

三、验收程序1. 设备验收申请：设备采购部门在购买设备前，向医院设备管理部门提出设备验收申请，并提供设备的相关资料，包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。

2. 设备验收前准备：设备管理部门收到设备验收申请后，负责与采购部门联系，确定验收时间和地点，并提前通知厂商相关人员参加验收。

设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。

3. 设备验收人员：设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队，负责对设备的验收。

验收人员应具备相关专业知识和经验，具备相应的鉴定能力。

4. 设备验收内容：（1）验收前检查：验收人员首先对设备的外观和包装进行检查，确保设备没有损坏和缺陷。

（2）安全性能检测：验收人员对设备的安全性能进行检测，包括电器安全性能、防护措施等。

（3）功能性能检测：验收人员对设备的功能进行测试和评估，确保设备的各项功能正常。

（4）技术参数检测：验收人员对设备的技术参数进行检测，与设备的技术要求进行对比，确保设备的技术指标达到相应标准。

（5）操作验收：验收人员对设备进行操作，检查设备的操作界面、人机交互等是否符合要求。

（6）现场测试：验收人员对设备进行现场测试，模拟实际使用情况，检验设备的稳定性和适用性。

（7）验收记录：验收人员对设备的验收结果进行详细记录，包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。

5. 设备验收结论：验收人员根据设备的验收结果，对设备进行结论评价。

评价结果分为合格和不合格两种情况，若设备合格，则可正式投入使用；若设备不合格，则需与供货商协商处理，直至设备合格为止。

同时，验收人员将验收结论提交给设备管理部门，作为后续设备维护、维修和更新的依据。

医疗设备验收制度一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保证医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，制定本验收制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构购买、调入、自制、维修、租赁、报废等医疗设备的验收工作。

三、验收组织1. 医疗机构应设立医疗设备验收小组，验收小组成员应具备相应的专业知识和实践经验。

2. 验收小组负责对医疗设备的验收工作进行监督和指导，确保验收工作的顺利进行。

四、验收程序1. 采购前验收a. 医疗机构应根据医疗需求和预算，选择具有合法生产资质的供应商。

b. 采购部门应收集供应商的资质证明、产品注册证、产品合格证等相关资料，并进行审核。

c. 验收小组应根据产品注册证、产品说明书等技术文件，对采购的医疗设备进行验收。

2. 采购后验收a. 医疗设备到达医疗机构后，验收小组应立即进行现场验收。

b. 验收内容包括：设备外观、数量、规格、性能等，确保设备符合采购要求。

c. 验收合格的医疗设备，应由验收小组出具验收报告，并办理入库手续。

3. 使用前验收a. 医疗设备安装、调试完毕后，验收小组应进行使用前验收。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、操作简便性等，确保设备满足临床需求。

c. 验收合格的医疗设备，方可投入临床使用。

4. 定期验收a. 医疗机构应定期对在用医疗设备进行验收，确保设备持续满足临床需求。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、维护保养情况等。

c. 对验收不合格的设备，应立即进行整改，直至达到验收标准。

五、验收记录与资料管理1. 医疗机构应建立医疗设备验收记录，记录内容包括：设备名称、型号、规格、数量、验收日期、验收人员等。

2. 验收记录应真实、完整、准确，便于查阅和追溯。

3. 医疗机构应妥善保管验收资料，包括：产品注册证、产品说明书、验收报告等，确保资料的完整性。

六、违规处理1. 医疗机构违反本验收制度的，应由医疗机构负责人进行批评教育，并督促整改。

医学装备验收制度依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。

（一）新购进的医疗仪器设备，正式使用前必须执行严格的验收制度。

（二）仪器设备的验收分下列两种情况：1普通小型医学装备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。

如吸引器、血压计、体重秤等）。

对于上述设备的验收，由医学装备科和使用科室负责人、设备管理员等一起参与验收。

验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。

2.大、中型医学装备的验收大、中型医学装备的验收由医学装备科的人员及分管院长、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。

大型贵重设备，相关科室领导和院领导应参加验收。

对于进口大、中型医学装备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。

大、中型医学装备验收分以下两步进行：①设备开箱验收当设备开箱时进行一般验收，自仪器外包装开始检查,按合同清单进行清点，并作详细记录，发现有损坏部份，立即进行照相，进口设备应出具相应的报关证明。

②交付使用前验收设备安装、调试结束，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。

验收合格后，医学装备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。

价格在10万元人民币以上的仪器，需医学装备科长、分管院长在验收报告上签字。

质保期自签署验收报告之日起开始。

医学装备科凭验收报告等材料办理入库、出库、付款等手续。

（三）仪器验收完毕，应将全部技术资料（包括操作手册、维修手册等重要文件），进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认，归档入库，使用科室仅留操作说明书及有关复印件，设备合格证和简易操作手册应悬挂在相应的设备上。

（四）仪器使用和维修的有关零部件及工具，由医学装备科登记入库统一保管。

（五）所有设备验收结束后，必须填写验收报告，有关项目必须记录完全，验收人员须在验收报告上签字，然后交医学装备科长签字后存档。