质量管理五大核心工具之PPAP
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ppap生产件批准程序(Production part approval process) 的简称.ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。
是主要目的是观察供应商能否按照规定的节拍提供满足客户要求的产品.ppap 生产件批准程序一. 目的:为规范公司生产件批准程序,确保满足顾客要求,制订本程序。
二. 范围:本程序适用于公司生产件批准的各项活动。
三. 权责:3.1 项目策划小组:负责制定生产件批准(以下简称“PPAP”)计划。
3.2 营销部:负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
3.3 各相关部门:负责按照PPAP计划提供所需资料或样品。
3.4 工程部:负责收集、整理和保存PPAP文件和资料。
四. 流程图:无五. 工作程序:5.1 在下列情况下,必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交PPAP批准文件,除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求:a. 新产品或零件;b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时;c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。
必要时,须评审和更新PPAP文件中所有适用的栏目,以反映生产过程的情况。
PPAP文件中必须注明包含顾客负责产品批准部门准予放弃人员的姓名和日期。
5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门(顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准):a. 和以前批准过的产品或零件相比,使用了其它不同的结构或材料;b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等,包括附加的或可替换用的工装;c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产;d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产;e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求;f. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产;g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更改。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划(APQP)、2.测量系统分析(MSA)、3.统计过程控制(SPC)、4.生产件批准(PPAP)5.潜在失效模式与后果分析(FMEA)一、APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处:◆引导资源,使顾客满意;◆促进对所需更改的早期识别;◆避免晚期更改;◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。
三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
质量管理五大工具-PPAP质量管理五大工具中生产件批准程序(ProductionPartApprovalProcess)定义了生产件批准的一般要求,包括生产件和散装材料。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程是否具有潜力,在实际生产运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。
对于生产件:用于PPAP的产品,必须取自有效的生产过程,该过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的顾客代表另有规定。
该有效的生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。
来自每一个生产过程的零件,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验。
对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求,提交的样件必须出自“稳定的”加工过程;注:对于散装材料,通常可以用现有的产品的生产记录,来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。
如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术,则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定。
适用性:PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场,散装材料不要求PPAP,除非由经授权的顾客代表规定。
提供标准目录中的生产件或服务的组织必须符合PPAP,除非由经授权的顾客代表正式弃权。
注1:参见顾客特殊要求中的附加信息,有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。
注2:顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求,该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。
注3:请求PPAP弃权的组织或供方,应该联络经授权的顾客代表,以获得同意弃权的文件。
注4:标准目录内的零件(例如:螺栓),通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。
组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。
经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时,以及变更实施后,都要求提交PPAP,除非另行规定。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划(APQP)、2.测量系统分析(MSA)、3.统计过程控制(SPC)、4.生产件批准(PPAP)5.潜在失效模式与后果分析(FMEA)一、APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处:◆引导资源,使顾客满意;◆促进对所需更改的早期识别;◆避免晚期更改;◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。
三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
质量管理五大核心工具之PPAP【PPAP目的】用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪录和规范的所有要求;用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中,具有来持续满足这些要求的潜在能力。
【PPAP的适用性】PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场。
供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方,必须符合PPAP,除非顾客正式特许免除。
只要提供或声明有工装,则工装必须作为标准目录中的项目。
对于散装材料:不要求PPAP,除非你的顾客要求。
一、PPAP总则供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准:●∙∙一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。
●∙∙对以前所提供不符合零件的纠正。
●∙∙由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。
●∙∙顾客的通知和提交要求中的任何一种情况(详见顾客的通知和提交要求的内容)。
二、PPAP的过程要求2.1重要的生产过程对于生产件:●∙∙用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。
该生产过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。
●∙∙该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。
●∙∙来自每一个生产过程的零件,如:重复的装配线和/或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一个位置,都必须进行测量和对代表性零件进行试验。
对于散装材料:“零件”是没有具体数量的要求。
如果要求提供样品,那么样品的选取必须保证代表“稳定的”加工过程。
2.2 PPAP要求●供方必须满足所有的规定要求,如:设计记录,规格。
若不能满足所有的规定要求,供方就不能提交零件、文件和记录。
●供方必须进行一切努力对过程进行纠正,以满足所有设计纪录的要求。
●如果供方不能满足其中的任何要求,必须与顾客联系,以确定合适的纠正措施。
●PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
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一、PPAP 的目的规定了生产件批准的一般要求,通过组织准备和提交文件、样品,使顾客能够确定1.1 组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求;1.2 制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中,以报价时的生产节拍,持续生产满足客户要求的产品。
二、PPAP 的适用范围2.1 PPAP 必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场。
对于散装材料不要求PPAP,除非有经授权的顾客代表规定;2.2 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP,除非有经授权的顾客代表正式弃权。
注1:参见顾客特殊要求中的附加信息,有关PPAP 的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出;注2:顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP 要求,顾客以文件的形式对适用的项目特许;注3:请求PPAP 弃权的组织或供方,应联络授权的顾客代表,以获得同意弃权的文件;注4:标准目录内的零件(例如螺栓),通过功能规格或认可的行业标准来识别/订购。
三、PPAP 的要求3.1 组织必须满足所有的PPAP 规定要求,还必须满足顾客规定的其它要求;3.2 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求(包括安全性和法规的要求);3.3 《满足散装材料要求检查表》中,定义了散装材料的PPAP 要求;3.4 如果组织不能满足其中的任何要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并与顾客取得联系,以确定适合的纠正措施。
注:PPAP 要求提交的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。
例如:有些零件没有外观要求,有些部件没有颜色要求,塑料件可能有标示聚合物的要求。
质量管理五大核心工具之PPAP【PPAP目的】用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪录和规范的所有要求;用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中,具有来持续满足这些要求的潜在能力。
【PPAP的适用性】PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场。
供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方,必须符合PPAP,除非顾客正式特许免除。
只要提供或声明有工装,则工装必须作为标准目录中的项目。
对于散装材料:不要求PPAP,除非你的顾客要求。
一、PPAP总则供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准:●∙∙一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。
●∙∙对以前所提供不符合零件的纠正。
●∙∙由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。
●∙∙顾客的通知和提交要求中的任何一种情况(详见顾客的通知和提交要求的内容)。
二、PPAP的过程要求2.1重要的生产过程对于生产件:●∙∙用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。
该生产过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。
●∙∙该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。
●∙∙来自每一个生产过程的零件,如:重复的装配线和/或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一个位置,都必须进行测量和对代表性零件进行试验。
对于散装材料:“零件”是没有具体数量的要求。
如果要求提供样品,那么样品的选取必须保证代表“稳定的”加工过程。
2.2 PPAP要求●供方必须满足所有的规定要求,如:设计记录,规格。
若不能满足所有的规定要求,供方就不能提交零件、文件和记录。
●供方必须进行一切努力对过程进行纠正,以满足所有设计纪录的要求。
●如果供方不能满足其中的任何要求,必须与顾客联系,以确定合适的纠正措施。
●PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
如使用商业性/独立性的实验室,必须是获得认证的实验室。
●当使用商业性的实验室,供方必须使用实验室表明的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。
必须证明进行试验的实验室名称、试验日期和试验所用的标准。
对任何试验结果只笼统地描述其是符合性是不接受的。
●供方可以根据特殊的安排,有顾客试验室进行试验。
2.2 PPAP要求●对于每一种零件或零件家族,无论其提交等级如何,供方必须准备好共19个项目和记录,必须在零件的PPAP文件中列出,供随时备查。
●项目第16-18项,必须随时供顾客在PPAP时使用。
●供方若想例外或偏离PPAP要求,必须事先得到顾客产品批准部门的批准。
2.2 PPAP要求19个项目包括:1. 设计记录;2. 任何授权的工程变更文件;3. 必要时的工程批准;4. DFMEA(如果供方有设计责任);5. 过程流程图;6. PFMEA ;7. 全尺寸测量结果;8. 材料/性能试验结果的记录 ;9. 初始过程研究;10. 测量系统研究;11. 合格实验的文件要求;12. 控制计划;13. 零件提交保证书(PSW);14. 外观批准报告(AAR);15. 散装材料要求检查表;16. 生产件样品;17. 标准样品18. 检查辅具;19. 顾客的特殊要求。
2.2.1设计记录●供方必须具备所有可销售产品的设计记录,包括:组件的设计记录或可销售产品的详细信息。
●设计记录指的是,如:CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子档案形式存在。
如:数学数据、则供方必须制作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸)来确定所进行的测量。
●对于任何可销售的产品、零件或组件,无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录。
设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。
对于散装材料:设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终产品的规范或接受准则。
2.2.2 任何授权的工程变更文件供方必须具有尚未记入设计记录中,但已知产品、零件或工装上已呈现出来的任何被授权的工程变更文件。
2.2.3 必要时的工程批准在设计记录中有规定时,供方必须具有顾客工程批准的证据。
对于散装材料:在散装材料要求检查表上“工程批准”一栏,有批准的签字和/或包括该被批准的材料在顾客所维护的材料清单上,即可满足本要求。
2.2.4 DFMEA(如果供方有设计责任)供方对于所负有设计责任的零件或材料,必须进行DFMEA。
对于散装材料:当散装材料要求检查表上有要求时,必须在进行DFMEA之前准备一份设计矩阵表。
散装材料进行DFMEA时,严重度、频度、探测度的定级标准不同于生产件的DFMEA定级标准。
2.2.5 过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式,清楚地描述生产过程的步骤和流程的过程流程图,适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。
如果对新零件的共通性已经过审查,那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。
对于散装材料:相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。
2.2.6 PFMEA同一份设计或过程FMEA可适用于相似的零件或材料家族的生产过程。
对于散装材料:PFMEA的严重度、频度、探测度的定级标准不同于生产件的PFMEA的定级标准。
2.2.7 全尺寸测量结果●供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证明。
●对每一个加工过程,如:单元或生产线和所有的多穴模、成型模、样板或冲模,供方必须有全尺寸测量结果。
●供方必须标明设计记录的日期、变更版本和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的文件,但已经授权的工程变更。
●供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品。
●供方必须在所有的辅助文件(如:补充的全尺寸结果表、草图、描制图、剖面图、CMM 检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他的与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本、绘图日期、供方名称和零件编号。
根据保存/提交要求表,这些辅助材料的复印本也必须与全尺寸测量结果一起提交。
●所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格,以及实际的结果均应该记录在表格中。
对于散装材料:全尺寸测量结果通常不适用。
2.2.8 材料/性能试验结果记录2.2.8.1 材料试验结果●当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相要求时,供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。
●设计记录和有关规定要求的所有试验,均应将试验的数量和每项试验的实际结果列于表格中。
尚未纳入设计记录中的任何授权的工程变更文件应注明。
●材料试验报告必须说明的内容有:------被试验零件的设计记录变更版本、被试验零件的技术规格的编号、日期及变更版本;------进行试验的日期;------材料分包商的名称。
当顾客要求时,应注明顾客批准的分包商名单上的材料供方代码。
●对顾客开发的材料规格及有顾客批准的分包方名单的产品,供方必须从分包方名单上的分包方采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理)。
2.2.8.2性能试验结果●当设计记录或控制计划规定有性能或功能性要求时,供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。
●由设计记录或相关技术规格要求的所有试验结果,包括试验数量,应列入性能试验结果表中。
●试验报告必须说明以下内容:----被试验零件的设计记录变更版本、被试验零件的技术规格编号、日期及变更版本。
----尚未纳入设计记录的授权的工程变更文件。
----进行试验的日期。
2.2.9 初始过程的研究2.2.9.1 总则●在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水准是可以接受的。
●供方必须进行测量系统分析。
●初始过程研究关注的重点是计量型数据。
●估计过程能力指数(Cpk)和性能指数(Ppk)将有顾客和供方取得一致同意。
●初始过程研究是短期的,但预测不出人、机、料、法、环,测量系统变异及时间的影响。
●对能使用-R图研究的那些特性,短期的研究应该根据取自于重要的生产过程的连续生产零件中最少25组的数据(至少100个读数)。
●当顾客同意时,可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。
2.2.9.2 质量指数●稳定过程的能力指数Cpk,过程标准差б=/d2或/C4。
●性能指数Ppk,过程标准差б●初始过程研究的目的是了解过程变异,而不仅仅是达到一个规定的指数值。
●当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少100个样本数),过程不受特殊原因影响,且过程受控稳定则可以计算Cpk值,一般是在批量生产时进行,是长期的能力指数。
●Ppk是短期的能力指数,也称性能指数,常用于初始过程能力研究,是以从一个操作循环中获取的测量值为基础的。
这种研究通常用于验证由顾客提出的过程中生产出来的首批产品。
●初始过程研究样本数据少于100个时,要与顾客联系。
对于散装材料:现有产品的生产纪录通常可以用于估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。
如采用其他适当的技术需得到顾客同意。
散装材料一般不应该计算质量指数。
2.2.9.3 初始研究的接受准则当过程处于统计受控且稳定,则接受准则为:指数值≥1.67说明:过程目前能满足顾客要求。
批准后即可开始生产,要按控制计划进行。
1.33≤指数值≤1.67说明:过程目前可接受,但要做些改进。
应与顾客联系,审查研究结果。
如批产前仍未改进,将要求变更控制计划。
指数值<1.33说明:过程目前不能满足接受准则,应与顾客联系,对研究结果进行审查。
2.2.9.4 不稳定的过程●一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。
●供方提交PPAP前,必须识别、评估和在可能情况下消除变差的特殊原因。
●供方必须将不稳定过程通报顾客,并提出纠正措施计划。
2.2.9.5 单边规格或非正态分布过程●供方必须与顾客一起确定替代性接受准则。
●重点是应该了解非正态分布的原因(如:过程经过一定时间后是否会稳定?)和如何处理变差。
●这里提到的替代性接受准则可能要求某种数据变换方法(如:体积难测量,可选一个相关的易测量的特性,如:重量)。
2.2.9.6 无法满足接受准则时的策略●如果过程不能改进,供方必须与顾客联系。
●如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验和修改的控制计划,供顾客批准。
●持续改进减少变差直到Ppk或Cpk≥1.33,或得到顾客完全批准。
对于散装材料:100%检验是指取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价。
如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则,则不必承诺纠正措施计划。
2.2.10 测量系统分析研究供方必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的MSA。