药物制剂工程技术与设备教案

湖南省医药学校药物制剂技术教案

教研组长签名：

年 月 日 教师签名：刘姣娥

2007年9月3日

班 级 06122班 课 时 2

日 期 9.3 授课方式 讲 授

课题（章节名称）：第一章 绪论

第一节 概述；第二节 药物制剂的发展与任务

教学目的：

1．掌握药物制剂的定义与常用术语的含义

2．熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类

3．了解药物制剂的发展和主要任务

重点和难点：

1．药物制剂技术的概念和常用术语

2．药物制剂的分类方法和制成剂型的目的

3．药物制剂的任务和发展概况

教具：

教学过程（思路、方法、内容和时间分配）：

引言

学习新课程 － 药物制剂技术

第一章 绪论

第一节 概述

一、药物制剂的定义与常用术语

1．定义

2．常用术语

（1）药品 （2）原料药 （3）辅料 （4）制剂 （5）半成品

（6）成品 （7）新药 （8）成药 （9）剂量 （10）常用量

（11）极量 （12）标示量 （13）毒药 （14）剧药 （15）普通药

（16）化学药 （17）药品的负责期限 （18）药品的有效期

二、药物制剂的分类与制成剂型的目的

（一）药物制剂的分类

1．按形态分类

2．按给药途径分类

3．按制法分类

（二）制成剂型的目的

第二节 药物制剂的发展与任务

一、药物制剂的发展概况

二、药物制剂的任务

1．开发新剂型和新辅料

2．整理与开发中药制剂

3．运用新理论、新技术、新设备和新工艺以提高药品的质量

课后分析：

学习目标：通过本章学习，应掌握药物制剂的定义与常用术语的含义；熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类；熟悉中国药典与药品标准、药典的性质及组成；熟悉处方的定义和种类；熟悉GMP、GSP；了解药物制剂的发展简史和主要任务。

第一节 概述

《药物制剂技术》电子教案

授课班级 09121、09122 授课日期 2010．9．20~27 授课节次 2

教学课题 第三章、表面活性剂 第一节、概述

教 学

目 标 知识目标：掌握表面活性剂的定义、结构特点、基本性质，熟悉表面活性剂的分类、常用品种及其特性。

重 点

难 点 表面活性剂的结构特点、基本性质、常用品种及特性。

教 学 资

源 准 备 教材、教案

教学活动流程设计 旁注

导入：10min

举例引入表面现象、表面张力概念以及其在药物制剂中的体现。

新课讲授：70min

第三章 表面活性剂

第一节、概述

一、表面活性剂的定义

表面活性剂：能使液体表面张力显著下降的物质统称为表面活性剂。

二、表面活性剂的结构特点

1、多为长链有机化合物

2、同时具有亲水基团和亲油基团

三、表面活性剂在表面现象中的作用

表面吸附作用

四、表面活性剂的分类

（一）阴离子型表面活性剂

1、脂肪酸盐（肥皂类）

一价肥皂、多价肥皂、有机胺肥皂

乳化、增溶

对酸、高价盐不稳定，有刺激性，多外用

2、硫酸酯盐

月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、鲸钠醇硫酸钠（十六烷基硫酸钠）

硬脂醇硫酸钠（十八烷基硫酸钠）

乳化、稳定性较好，外用 副板书

板书标题和重点内容

3、磺酸盐

二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠

渗透力强、去污力好，优良洗涤剂

（二）阳离子型表面活性剂

苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）

水溶性大，刺激性大，外用消毒、抑菌

（三）两性离子型表面活性剂

其性质及应用与介质PH值相关：在酸性介质中，呈阳离子型作用；在碱性介质中，呈阴离子型作用。

豆磷脂、卵磷脂：天然，优良静脉注射用乳化剂

氨基酸型、甜菜碱型

咪唑啉型

（四）非离子型表面活性剂

药物制剂工程技术与设备教案

一、教学目标

1. 了解药物制剂工程的基本概念和技术特点

2. 掌握常见药物制剂技术的原理和操作流程

3. 了解药物制剂设备的功能和应用范围

4. 能够运用药物制剂工程技术解决实际问题

二、教学内容

1. 药物制剂工程概述

药物制剂的定义和分类

药物制剂工程的特点和意义

2. 药物制剂技术

溶解制剂技术：溶液、悬浮液、乳剂等

固体制剂技术：片剂、胶囊、散剂等

半固体制剂技术：凝胶、乳膏等

气体制剂技术：喷雾剂、吸入剂等

3. 药物制剂设备

常用药物制剂设备的功能和结构

设备的工作原理和操作方法

设备的选择和使用注意事项

三、教学方法

1. 讲授法：讲解药物制剂工程的基本概念、技术原理和设备功能

2. 演示法：展示药物制剂设备的实物和操作过程 3. 实践操作：学生动手操作药物制剂设备，加深对制剂技术的理解和掌握

4. 案例分析：分析实际案例，运用药物制剂工程技术解决问题

四、教学评估

1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念和技术原理的理解程度

2. 操作考核：评估学生对药物制剂设备的操作能力和实际应用能力

3. 案例分析报告：评估学生运用药物制剂工程技术解决实际问题的能力

五、教学资源

1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材或参考书籍

2. 课件：制作精美的PPT课件，辅助讲解和展示药物制剂工程相关内容

3. 设备实物：展示药物制剂设备实物，进行现场演示和操作教学

4. 操作视频：提供药物制剂设备操作的视频教程，帮助学生学习和参考

六、教学活动

1. 药物制剂工程技术讲座：邀请行业专家进行讲座，分享实际工作经验和案例，加深学生对药物制剂工程技术的理解和认识。

2. 药物制剂设备参观：组织学生参观药物制剂生产线，直观了解设备的功能和应用，增强学生的实践操作能力。

3. 药物制剂技术竞赛：组织学生进行药物制剂技术竞赛，激发学生的学习兴趣和创新能力，提高学生的实践操作水平。

第 1 页 共 71 页 药物制剂技术与工程习题

药物制剂技术与工程习题 第1章 绪论

1、 药物制剂工程学的研究对象是什么？它与药剂学有何不同？ 答：药物制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用学科，其研究内容包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量控制等，主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。它与药剂学的区别是药剂学是研究开发药品和控制药品质量，而药物制剂工程学是药剂学在生产实践当中的应用，它紧紧围绕企业的需要而确立内容，如成本设计、工程实施，以其最小成本生产出高质量为目标。

2、 制剂工程的主要内容有哪些？ 答：一、控制药品质量；

二、包装设计；

三、厂房、设备设施工程设计；

四、新药制剂的研究开发；

五、设备运行验证。

3、 药物制剂工程的基本任务是什么？具体任务是什么？ 答：基本任务：以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符合质量标准的制剂产品。 第 2 页 共 71 页 具体任务：研究工程设计，提高工程效率；加速新剂型产业化和产品结构调整，争取市场优势；开发应用新材料、新技术、新装备，提高生产力水平；加强过程开发，缩短新技术工业化周期；加速中药制剂产业现代化，发挥传统中药优势；以及强化企业管理，发挥规模经济。

4、 GMP在制药生产中是一种什么样的制度，其实施的主要内容是什么？ 答：药品生产质量管理规范（GMP）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

其实施的主要内容有：对厂房、设施、设备、环境等硬件设施的建设、改造，对管理制度、操作规程（SOP）、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。

5、 开办药品生产企业的必备条件和审办程序是什么？ 答：必备条件：新办企业必须具有国内未生产的二类新药（含二类）新药证书，中药生产企业具有国内未生产的两个以上（含两个）三类新药证书也可申请开办。