执业药师考试模拟试题
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执业药师模拟考试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》,药品经营企业应具备的条件不包括以下哪一项?A. 有与经营药品规模相适应的营业场所B. 有与经营药品规模相适应的仓储设施C. 有与经营药品规模相适应的运输工具D. 有与经营药品规模相适应的管理人员答案:C2. 以下哪项不是执业药师的职责?A. 审核处方B. 指导合理用药C. 推销药品D. 参与药品不良反应的监测答案:C二、多选题1. 执业药师在药品零售企业中应承担以下哪些职责?A. 负责处方审核B. 负责药品调配C. 负责药品采购D. 负责药品质量管理答案:A、B、D2. 根据《药品管理法》,以下哪些行为属于违法行为?A. 未经批准擅自生产药品B. 未经批准擅自销售药品C. 未经批准擅自进口药品D. 未经批准擅自出口药品答案:A、B、C三、判断题1. 执业药师在审核处方时,发现处方中有配伍禁忌,应立即告知医生并要求更改。
(对/错)答案:对2. 执业药师可以自行决定药品的进货渠道。
(对/错)答案:错四、简答题1. 简述执业药师在药品零售企业中的作用。
答案:执业药师在药品零售企业中的作用主要包括:审核处方的合法性与合理性,指导顾客合理使用药品,参与药品质量管理,提供药学服务,参与药品不良反应的监测等。
2. 描述执业药师在药品不良反应监测中的职责。
答案:执业药师在药品不良反应监测中的职责主要包括:收集药品不良反应信息,及时上报药品不良反应,参与药品不良反应的评估和分析,协助制定药品不良反应预防措施等。
五、案例分析题1. 某患者因感冒到药店购买药品,药师发现患者同时购买了抗生素和感冒药,药师应如何处理?答案:药师应询问患者的具体症状,判断是否需要使用抗生素。
如果患者无细菌感染症状,应建议患者不要随意使用抗生素,以免产生耐药性。
同时,药师应指导患者合理使用感冒药,注意药物的剂量和疗程。
2. 某药店执业药师在审核处方时发现处方中有配伍禁忌,药师应如何处理?答案:药师应立即通知开具处方的医生,说明配伍禁忌的情况,并建议医生更改处方。
执业药师模拟题及答案执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员,他们的工作对于保障公众的用药安全和合理用药至关重要。
为了帮助广大考生更好地备考执业药师考试,以下为您提供一组模拟题及答案。
一、单选题1、下列药物中,属于抗心律失常药的是()A 硝苯地平B 普萘洛尔C 硝酸甘油D 地高辛答案:B解析:普萘洛尔是β受体阻滞剂,属于抗心律失常药。
硝苯地平是钙通道阻滞剂,主要用于降压;硝酸甘油是硝酸酯类药物,用于缓解心绞痛;地高辛是强心苷类药物,用于治疗心力衰竭。
2、阿司匹林用于预防血栓形成时,常用剂量是()A 50 100mg/dB 100 150mg/dC 150 300mg/dD 300 500mg/d答案:A解析:阿司匹林用于预防血栓形成时,一般使用小剂量,即 50 100mg/d。
大剂量使用主要用于解热镇痛。
3、下列哪种药物属于头孢菌素类抗生素()A 阿莫西林B 头孢氨苄C 红霉素D 庆大霉素答案:B解析:头孢氨苄属于第一代头孢菌素类抗生素。
阿莫西林是青霉素类抗生素;红霉素是大环内酯类抗生素;庆大霉素是氨基糖苷类抗生素。
二、多选题1、下列药物中,属于利尿药的有()A 氢氯噻嗪B 呋塞米C 螺内酯D 氨苯蝶啶答案:ABCD解析:氢氯噻嗪是中效利尿剂;呋塞米是强效利尿剂;螺内酯和氨苯蝶啶是保钾利尿剂,均属于利尿药。
2、以下属于抗高血压药物的有()A 卡托普利B 氯沙坦C 硝苯地平D 氢氯噻嗪答案:ABCD解析:卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂;氯沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂;硝苯地平是钙通道阻滞剂;氢氯噻嗪是利尿剂,它们都可用于抗高血压治疗。
3、下列药物中,可能引起肝损伤的有()A 对乙酰氨基酚B 他汀类降脂药C 抗结核药D 抗生素答案:ABCD解析:对乙酰氨基酚过量使用可能导致肝损伤;他汀类降脂药、抗结核药和部分抗生素在使用过程中也可能引起肝损伤。
三、判断题1、所有的抗生素都需要进行皮试。
()答案:错误解析:并非所有抗生素都需要皮试,如头孢菌素类抗生素,只有部分药品需要皮试,具体应根据药品说明书和患者的过敏史等情况决定。
执业药师考试实战模拟题附答案执业药师作为保障公众用药安全的重要角色,其考试具有相当的难度和专业性。
以下为您准备了一套执业药师考试的实战模拟题,并附上详细的答案解析,希望能对您的备考有所帮助。
一、最佳选择题(共 40 题,每题 1 分。
每题的备选项中,只有 1 个最符合题意)1、下列药物中,属于抗抑郁药的是()A 地西泮B 氟西汀C 氯丙嗪D 碳酸锂答案:B解析:氟西汀是一种常用的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂,属于抗抑郁药。
地西泮是镇静催眠药,氯丙嗪是抗精神病药,碳酸锂是心境稳定剂。
2、下列药物中,属于β受体阻滞剂的是()A 硝苯地平B 卡托普利C 美托洛尔D 氢氯噻嗪答案:C解析:美托洛尔是β受体阻滞剂,常用于治疗高血压、心绞痛等。
硝苯地平是钙通道阻滞剂,卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂,氢氯噻嗪是利尿剂。
3、阿司匹林用于预防血栓形成时,常用的剂量是()A 50mg/dB 75mg/dC 100mg/dD 300mg/d答案:B解析:阿司匹林用于预防血栓形成时,一般小剂量使用,常用剂量为 75mg/d 150mg/d,75mg/d 较为常见。
4、下列药物中,可引起粒细胞减少的是()A 阿莫西林B 氯霉素C 红霉素D 青霉素答案:B解析:氯霉素可引起骨髓造血功能抑制,导致粒细胞减少。
阿莫西林、红霉素、青霉素一般不会引起粒细胞减少。
5、治疗癫痫持续状态的首选药物是()A 地西泮B 苯巴比妥C 丙戊酸钠D 卡马西平答案:A解析:地西泮静脉注射是治疗癫痫持续状态的首选药物。
苯巴比妥、丙戊酸钠、卡马西平也可用于癫痫的治疗,但在癫痫持续状态时,地西泮起效更快。
6、下列降糖药中,属于胰岛素增敏剂的是()A 格列本脲B 二甲双胍C 罗格列酮D 阿卡波糖答案:C解析:罗格列酮属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂。
格列本脲是磺酰脲类降糖药,二甲双胍主要通过改善胰岛素抵抗发挥作用,阿卡波糖是α葡萄糖苷酶抑制剂。
7、下列药物中,属于抗心律失常药的是()A 硝酸甘油B 胺碘酮C 维拉帕米D 以上都是答案:D解析:胺碘酮、维拉帕米均为抗心律失常药,硝酸甘油虽然主要用于治疗心绞痛,但也可用于某些心律失常的治疗。
执业药师答题模拟试题一、单项选择题1. 下列哪种药物不属于广泛应用的抗生素?A. 青霉素B. 复方硝基嘧啶C. 红霉素D. 大环内酯类抗生素2. 药用阿胶是生产工艺独特、独具功效的中药材,其原料是哪种物质?A. 驴皮胶B. 马皮C. 牛筋D. 兔皮3. 毒性相当大的药物有硝基胺、砷剂、乙醇等,一旦误服后,急救措施应包括:A. 大量饮水B. 催吐C. 喝醋D. 注意保暖4. 某药包装盒上的成份说明中出现“甘草、百合”等字样,说明该药的成分中含有:A. 功能性成分B. 辅料C. 香料D. 食物添加剂5. 下列哪种药物具有收敛止血、抗菌消炎等功效?A. 熊胆汁B. 人工合成抗生素C. 硝酸铋D. 反刍嗜酸乳杆菌二、多项选择题1. 执业药师在开展药物咨询服务时,以下哪些内容是必须的?A. 药品的名称、规格、包装B. 药品的成分、用途、不良反应C. 药品的价格、促销活动D. 药品的存放、使用方法2. 在药学中,下列哪些方法不属于药物质量评价的主要方法?A. 复方药剂计量、制备B. 药品的理化检测、生物学检验C. 文献查阅、药品信息核实D. 药品的存储条件、质保期等考核3. 执业药师在向患者提供药物相关知识时,以下哪些内容是必要的?A. 药品的适应症、用法用量B. 药品的价格、产地C. 药品的不良反应、注意事项D. 药品的口感、颜色三、简答题1. 请简述抗生素在临床应用中的作用原理及常见副作用。
2. 执业药师在为患者调配中药时需要注意哪些问题?3. 请说明在药学研究中药物相互作用的机制及临床应用。
四、解析题1. 患者因患感冒前往药店购买退热镇痛药,执业药师会给予何种建议?2. 一位患者因长期服用降血脂药物出现肝功能异常,执业药师应如何处理?3. 请详细说明执业药师在药品处方审核中的职责与作用。
以上为执业药师答题模拟试题,希望考生认真阅读并按要求进行答题,祝您取得优异的成绩!。
国家执业药师考试模拟试题一、单选题(每题1分,共20分)1. 以下哪项不是药物的一般特性?A. 有效性B. 选择性C. 副作用D. 价格低廉2. 药物的“五性”不包括以下哪项?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 稳定性3. 以下哪个药物属于非处方药?A. 阿司匹林B. 头孢克肟C. 布洛芬D. 胰岛素4. 以下哪个药物属于抗生素类药物?A. 阿莫西林B. 阿昔洛韦C. 阿托伐他汀D. 阿司匹林5. 以下哪个药物属于抗病毒药物?A. 阿昔洛韦C. 阿托伐他汀D. 阿司匹林6. 药物的“三查七对”不包括以下哪项?A. 查对药品名称B. 查对药品剂量C. 查对药品价格D. 查对药品用法7. 以下哪个药物属于抗高血压药物?A. 阿司匹林B. 阿莫西林C. 阿托伐他汀D. 贝那普利8. 以下哪个药物属于抗凝血药物?A. 阿司匹林B. 华法林C. 胰岛素D. 布洛芬9. 以下哪个药物属于降糖药物?A. 阿司匹林B. 阿莫西林C. 阿卡波糖D. 阿托伐他汀10. 以下哪个药物属于抗抑郁药物?A. 阿司匹林B. 阿莫西林D. 阿托伐他汀二、多选题(每题2分,共20分)11. 以下哪些药物属于抗感染药物?A. 阿莫西林B. 阿昔洛韦C. 阿托伐他汀D. 阿司匹林12. 以下哪些药物属于心血管系统药物?A. 阿司匹林B. 阿托伐他汀C. 贝那普利D. 华法林13. 以下哪些药物属于消化系统药物?A. 布洛芬B. 阿卡波糖C. 奥美拉唑D. 胰岛素14. 以下哪些药物属于呼吸系统药物?A. 阿司匹林B. 布地奈德C. 阿莫西林D. 沙美特罗15. 以下哪些药物属于神经系统药物?A. 阿司匹林B. 氟西汀D. 阿托伐他汀三、判断题(每题1分,共20分)16. 所有药物都可以在没有医生处方的情况下购买。
()17. 药物的副作用是不可避免的。
()18. 处方药和非处方药的主要区别在于是否需要医生的处方。
()19. 所有抗生素类药物都可以用于治疗感冒。
国家执业药师模拟考试试题
国家执业药师模拟考试试题及答案
一、单项选择题
下列不属于国家药品标准的范畴的是:
A. 《中国药典》
B. 药品注册标准
C. 药品生产标准
D. 药品使用标准
答案:C
下列关于药品标签、说明书的说法,不正确的是:
A. 必须按照国家药品监督管理部门的规定印制
B. 必须载明药品的生产日期、有效期和主要成分
C. 必须以易于识别的文字和符合要求的内容说明适应症或功能主治
D. 标签和说明书必须真实、准确,并符合科学性、规范性和合法性要求
答案:B
药品不良反应是指:
A. 使用合格药品出现的任何意外有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 在正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D. 在超剂量下出现的任何意外有害反应
答案:C
二、多项选择题
下列哪些属于国家药品监督管理部门规定的必须进行注册的药品?
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 未经批准生产的药品
D. 已有国家药品标准的进口药品
答案:A、D
药品不良反应的报告范围包括:
A. 与用药目的无关的反应
B. 死亡病例报告
C. 需要医护人员观察的反应
D. 需要住院治疗的病例报告
答案:A、B、D
三、简答题
1. 请简述国家药品监督管理部门对药品注册申请进行审批的基本程序。
答案:审批的基本程序包括技术审评、行政审评、专家评审、审批和复审等步骤。
执业药师模拟试卷题一、单选题(1 - 10题)1. 下列哪项不是药品的特殊性()A. 专属性。
B. 两重性。
C. 质量的重要性。
D. 稳定性。
解析:药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、限时性。
稳定性是药品的一种理化性质,不属于药品的特殊性。
所以答案为D。
2. 以下属于假药的是()A. 药品成分的含量不符合国家药品标准。
B. 被污染的药品。
C. 未标明有效期或者更改有效期的药品。
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
解析:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品属于假药。
A选项属于劣药;B选项属于劣药;C选项属于劣药。
所以答案为D。
3. 关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()A. 甲类非处方药为红色。
B. 乙类非处方药为绿色。
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷。
D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷。
解析:甲类非处方药所使用的大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有专有标识,且标识下必须标示“甲类”字样,不能单色印刷。
所以答案为D。
4. 下列哪种剂型可以避免肝脏的首过效应()A. 片剂。
B. 胶囊剂。
C. 栓剂。
D. 颗粒剂。
解析:栓剂通过直肠给药,可以避免肝脏的首过效应。
片剂、胶囊剂、颗粒剂口服后都要经过胃肠道吸收,会经过肝脏的首过效应。
所以答案为C。
5. 药物的半衰期是指()A. 药物被吸收一半所需的时间。
B. 药物在血浆中浓度下降一半所需的时间。
C. 药物被破坏一半所需的时间。
D. 药物与血浆蛋白结合率下降一半所需的时间。
解析:药物的半衰期是指药物在血浆中浓度下降一半所需的时间。
所以答案为B。
6. 某药的量效曲线平行右移,说明()A. 作用机制改变。
B. 作用受体改变。
C. 效价强度改变。
D. 有竞争性拮抗剂存在。
解析:当有竞争性拮抗剂存在时,量效曲线平行右移,最大效应不变。
作用机制和作用受体改变不会单纯使量效曲线平行右移;效价强度改变不是量效曲线平行右移的原因。
执业药师模拟考试题及答案一、单选题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于药品的定义?A. 用于预防疾病的物质B. 用于诊断疾病的物质C. 用于治疗疾病的物质D. 用于增强机体功能的物质答案:D解析:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2. 执业药师在调剂处方时,应遵循的原则是什么?A. 依法执业B. 合理用药C. 患者至上D. 以上都是答案:D解析:执业药师在调剂处方时,应遵循依法执业、合理用药、患者至上的原则,确保患者用药安全、有效、经济。
3. 以下哪项不是执业药师的职责?A. 提供药学服务B. 参与药品不良反应监测C. 进行药品采购D. 指导患者合理用药答案:C解析:执业药师的职责包括提供药学服务、参与药品不良反应监测、指导患者合理用药等,但不包括药品采购。
4. 以下哪项是处方药和非处方药的主要区别?A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 销售渠道答案:C解析:处方药和非处方药的主要区别在于使用方式,处方药需要凭医师处方购买和使用,非处方药则不需要医师处方,可以自行判断、购买和使用。
5. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业销售假药的,将面临以下哪种处罚?A. 警告B. 罚款C. 吊销许可证D. 以上都是答案:D解析:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品经营企业销售假药的,将面临警告、罚款、吊销许可证等处罚。
二、多选题6. 执业药师在药品调剂过程中,应遵守哪些规定?A. 核对处方B. 检查药品质量C. 指导患者合理用药D. 记录调剂信息答案:ABCD解析:执业药师在药品调剂过程中,应遵守核对处方、检查药品质量、指导患者合理用药、记录调剂信息等规定。
执业药师模拟考试题及答案一、单项选择题1. 以下哪个药物属于β2受体激动剂?A. 沙丁胺醇B. 氨氯地平C. 普萘洛尔D. 阿托伐他汀答案:A2. 以下哪个药物是治疗高血压的利尿剂?A. 氢氯噻嗪B. 阿司匹林C. 地尔硫卓D. 洛卡特普答案:A3. 以下哪个药物是治疗心绞痛的首选药物?A. 硝酸甘油B. 阿司匹林C. 地尔硫卓D. 洛卡特普答案:A4. 以下哪个药物是治疗心律失常的首选药物?A. 利多卡因B. 阿司匹林C. 地尔硫卓D. 洛卡特普答案:A5. 以下哪个药物是治疗心力衰竭的首选药物?A. 地高辛B. 阿司匹林C. 地尔硫卓D. 洛卡特普答案:A二、多项选择题6. 以下哪些药物属于抗血小板药物?A. 阿司匹林B. 氯吡格雷C. 肝素D. 华法林答案:AB7. 以下哪些药物属于抗凝药物?A. 阿司匹林B. 华法林C. 肝素D. 氯吡格雷答案:BC8. 以下哪些药物属于降脂药物?A. 阿托伐他汀B. 洛伐他汀C. 普伐他汀D. 瑞舒伐他汀答案:ABCD9. 以下哪些药物属于抗高血压药物?A. 氢氯噻嗪B. 氨氯地平C. 普萘洛尔D. 阿托伐他汀答案:ABC10. 以下哪些药物属于抗心绞痛药物?A. 硝酸甘油B. 地尔硫卓C. 阿司匹林D. 洛卡特普答案:ABD三、判断题11. 阿司匹林是一种抗血小板药物。
(对)12. 氢氯噻嗪是一种利尿剂,可用于治疗高血压。
(对)13. 地高辛是一种治疗心力衰竭的药物。
(对)14. 洛卡特普是一种抗心绞痛药物。
(错)15. 阿托伐他汀是一种降脂药物。
(对)四、简答题16. 请简述阿司匹林的药理作用及临床应用。
答:阿司匹林是一种非甾体抗炎药,具有抗血小板聚集作用,可用于预防和治疗心脑血管疾病,如冠心病、脑卒中等。
此外,阿司匹林还具有解热、镇痛和抗炎作用,可用于治疗感冒、头痛、关节痛等症状。
17. 请简述氢氯噻嗪的药理作用及临床应用。
答:氢氯噻嗪是一种利尿剂,通过抑制肾小管对钠和氯的重吸收,增加尿量,降低血容量,从而降低血压。
(题库版)执业药师职业资格考试(药学四科合一)考试模拟题及答案1 .下列解热镇痛抗炎药中,属于选择性诱导型加环氧酶抑制药的有()oA. 口引躲美辛B.阿司匹林C.fft罗昔康D.塞来昔布E.美洛昔康【答案】:D|E【解析】:选择性诱导型加环氧酶抑制药有美洛昔康、塞来昔布、尼美舒利、氯诺昔康等。
2.(共用备选答案)A.乳酶生B.苯巴比妥C.氨茶碱D.氢氧化铝E.甲氧氯普胺(1)不宜联用舒肝丸的是()o【解析】:舒肝丸不宜与甲氧氯普胺合用。
因舒肝丸中含有芍药,有解痉、镇痛作用,而甲氧氯普胺则能加强胃肠收缩,两者合用作用相反,会相互降低药效。
⑵不宜联用黄连上清丸的是()o【答案】:A【解析】:乳酶生不宜与黄连上清丸联合应用。
因为黄连中的黄连素可明显抑制乳酶生的活性,使其失去消化能力。
⑶不宜联用贝母枇杷糖浆的是()o【答案】:C【解析】:阿托品、咖啡因、氨茶碱不宜与小活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆合用。
因后者含有乌头、黄连、贝母等生物碱成分,同服易增加毒性,出现药物中毒。
3 .静脉滴注给药达到稳态血药浓度99%所需半衰期的个数为()。
A. 8B. 6.64C. 5D. 3.32E. 1【解析】:许多药物的有效血药浓度为稳态水平,而欲达到稳态的90%〜99%,则需 3.32〜6.64 个tl/2。
4 .在代谢过程中具有饱和代谢动力学特点的药物是()。
A.洛伐他汀B.苯妥英钠C.苯巴比妥D.齐多夫定E.丙戊酸钠【答案】:B【解析】:一些特定的药物如乙醇、水杨酸、苯妥英钠、茶碱、苯海拉明、保泰松等,消除机制变成饱和状态,则其动力学接近零级动力学,即单位时间内,机体消除某恒定量药物。
为了与一级动力学相区别,称之为非线性药物动力学,或称饱和动力学。
苯妥英钠的代谢具有“饱和动力学”的特点,如果用量过大或短时间内反复用药,可使代谢酶饱和, 代谢速度显著减慢,从而产生毒性反应。
5.行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人()。
执业药师考试模拟试题9药事管理与法规一、A型题(最佳选择题)共35题。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E.经济性和竞争性2.药品注册管理的内容不包括A.药品名称B.药品包装、标签、说明书的内容C.药品包装D.药品质量标准E.药品广告3.关于基本医疗保险错误的是A.国家《基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整C.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定,定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账D.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构,并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门4.下列说法错误的是A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理E.特殊管理的管理办法由国务院制定5.关于医疗单位制剂管理,错误的是A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用6.执业药师管理的必要性是A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度7.我国执业药师管理的核心是A.建立执业药师法B.执业药师注册和行为管理C.执业药师继续教育管理D.完善执业药师的业务素质E.执业药师发展管理8.列入《基本医疗保险药品目录》药品必须A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.安全有效、价格合理、使用方便E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B.药品强制性检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验10.下列属于假药的是A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的11.为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是A.不超过二年B.不超过三年C.不超过四年D.不超过五年E.不超过六年12.新药是指A.未曾在中国境内生产的药品B.未曾在中国境内获得专利保护的药品C.未曾在中国使用过的药品D.未曾在中国境内进口过的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品13.下列哪些行政行为不收费A.核发证书、进行药品注册B.实施药品抽查检验C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验14.制售假药,足以严重危害人体健康的A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产15.关于精神药品的管理不正确的是A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D.第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理16.不需要获得许可证就能从事的业务有A.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售17.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员18.非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起B.自药品临床研究申请通过之日起C.自药品生产申请通过之日起D.自药品上市之日起E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起19.非处方药专有标识的固定位置在A.醒目位置B.中间位置C.左下角D.右上方E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角20.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,其中不包括A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B.中药保护品种、名贵药材C.GMP认证、现代科技D.进口原料分装、监制E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类21.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为A.2003年1月1 日起停止使用B.2003年7月1 日起停止使用C.2004年1月1 日起停止使用D.2004年7月1 日起停止使用E.2005年1月1 日起停止使用22.中药说明书的格式不包括A.药品名称、主要成分B.药理作用、禁忌证、注意事项C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用D.规格、有效期E.批准文号、生产企业23.《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写A.药品名称、性状B.适应证、用法用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业24.不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构25.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A.加强药品监督管理、指导合理用药B.规范有关单位的用药行为C.医疗纠纷的依据D.医疗诉讼的依据E.处理药品质量事故的依据26.药品经营企业的冷库温度为A.0~10ºCB.2~10ºCC.<10ºCD.<20ºCE.<30ºC27.《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额A.2000万元以上、300—2000万元、300万元以下B.500万元以上、75—500万元、75万元以下C.800万元以上、100~1000万元、100万元以下D.1000万元以上、500~1000万元、500万元以下E.20000万元以上、5000~20000万元、5000万元以下28.批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A.药品外观的性状检查B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.内在质量化学检验D.内在质量物理检验E.内在质量生物学检验29.由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B.生产范围、生产地址、许可证编号C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期30.药学职业道德基本原则的内容不包括A.以病人为中心B.实行人道主义C.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务D.遵守社会公德、遵纪守法E.全心全意为人民服务二、B型题9(配伍选择题)共80题。
备选答案在前,试题在后。
每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[31~33)A.药品批发组织的职能B.药品销售代理组织的职能C.药品零售组织的职能D.药品物流组织的职能E.传统药品交易中介服务组织的职能1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量2.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动3.保证交易主体和客体的合法性[34~37]A.药品注册管理B.药品生产、流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处1.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚2.对药品进入市场时采取的必要的事前管理3.对药品流通、销售等进行监督管理4.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等[38~39)A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所1.具体负责药品注册管理的业务部门2.我国法定的药品注册管理机构[40~43]A.一年B.二年C.三年D.五年E.六个月1.社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为2.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为3.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请4.外配处方保存备查的时间为[44~45]A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范1.药物非临床安全性评价机构必须遵守2.药物临床研究机构必须遵守[46~48)A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门E.直辖市设的县药品监督管理部门1.负责组织GMP认证2.负责组织GSP认证3.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤[49~52)A.执业药师B.药师C.经有关部门考核合格的业务人员D.依法经过资格认定的药学技术人员E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员1.经营处方药的药品零售企业应配备2.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备3.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备4.医疗机构审核和调配人员应是[53~56)A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》1.劣药行为2.假药行为3.从重处罚行为4.无证经营行为[57~59)A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产D.处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产E.处3年以上10年以下有期徒刑1.未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的2.买卖药品经营许可证或批准文件,扰乱市场秩序,情节严重的3.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的[60~63)A.没收全部药品和违法所得,罚款五至十倍,停业整顿或吊销许可证B.给予行政处分C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D.由司法部门追究刑事责任E.处3至7年有期徒刑并可罚款1.违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品、罂粟壳构成犯罪的2.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的3.医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的4.擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的[64~67)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可供各医疗单位使用,也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售D.可在普通商业企业销售E.只能在零售药店销售1.医院制剂2.毒性药品、第二类精神药品3.药用罂粟壳4.第一类精神药品、麻醉药品[68~69)A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.中包装标签E.原料药1.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量2.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用[70~73)A.企业主要负责人B.质量管理机构的负责人C.药品检验部门负责人D.药品零售中处方审核人员E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称2.应具有药学专业技术职称3.领导质量领导组织4.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称[74~77)A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度,定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志1.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品2.怕压商品3.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间4.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品[78~81]A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针2.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度3.审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能4.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息[82~85]A.不小于150平方米B.不小于100平方米C.不小于50平方米D.不小于40平方米E.不小于30平方米1.大型批发企业检验室的面积2.大型批发企业验收养护室的面积3.大型零售企业营业场所的面积4.大型零售企业仓库的面积[86~89]A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写1.许可证编号和生产范围2.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型3.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限4.企业名称[90~92]A.在变更后15 日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门1.审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是2.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的3.药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的[93~96]A.粉针剂的一个批号B.固体、半固体制剂的一个批号C.液体制剂的一个批号D.注射剂的一个批号E.间歇生产的原料药的一个批号1.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品2.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品3.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品4.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品[97~99]A.由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格B.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格C.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格E.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格1.政府定价是指2.政府指导价是指3.市场调节价是指[100~103]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部1.制定、调整、公布医疗器械分类目录2.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门3.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批4.发给《医疗器械经营企业许可证》[104~107]A.宪法B.法律C行政法规D.地方性法规E.部门规章1.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定,效力低于宪法,高于行政法规、地方性法规和规章,如《药品管理法》2.由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章3.由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布4.是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人大行使修改和监督实施的职权,其常委会行使解释和监督实施的职权[108~110]A.国家药品监督管理局B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门1.审批药品说明书2.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为3.负责提供国家药品标准品、对照品三、x型题9(多项选择题)共30题。