下载文档原格式
《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。
一、名词解释●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。
●颗粒剂：●泡腾片；●●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。
●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。
●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。
●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
●潜溶：●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。
●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。
●主动靶向和被动靶向●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。
●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
一、名词解释●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。
●颗粒剂：●泡腾片；●●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。
●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。
●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。
●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
●潜溶：●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。
●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。
●主动靶向和被动靶向●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。
●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
《工业药剂学》试卷7一.名词解释（12%）1．Isoosmotic Solution与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
2．Dosage Forms与 Formulations剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
3．GMP与 GLPGMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
4．CMC与 MAC临界胶团浓度CMC（clinical micelle concentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。
最大增溶浓度MAC(maximum additive concentration)：在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。
当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1．v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度， g为重力加速度；2．S1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，σ为表面张力，ρ固体药物的密度。
工业药剂学练习题第一篇：工业药剂学练习题名称解释：1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11．临界胶团浓度CMC 12.昙点13．注射用水 14.含量均匀度15．等张溶液 16.增溶剂17．崩解时限 18.等量递加法19．无菌操作法 20.灭菌21．药典 22.HLB值23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。
2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。
3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。
4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。
5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。
6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。
7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。
9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。
10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。
11制备空胶囊的主要材料是_____________。
12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。
13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。
《工业药剂学》一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。
作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。
三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
药剂学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是：A. 提高药物的疗效B. 降低药物的副作用C. 便于药物的储存和使用D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 稳定性C. 经济性E. 快速性答案：E3. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的吸收率D. 药物在体内的排泄答案：C...二、填空题（每空1分，共10分）1. 药物制剂的类型包括_______、_______、_______等。
答案：固体制剂、液体制剂、半固体制剂2. 药物的稳定性试验通常包括_______、_______和_______。
答案：加速试验、长期试验、中间条件试验...三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述药物制剂中辅料的作用。
答案：辅料在药物制剂中起到多种作用，包括改善药物的稳定性、提高药物的生物利用度、调节药物的释放速度、增加药物的安全性和便利性等。
2. 药物制剂的稳定性对临床使用有何重要性？答案：药物制剂的稳定性直接关系到药物的安全性、有效性和质量。
不稳定的药物可能在储存和使用过程中发生降解，导致药效降低或产生毒副作用，影响治疗效果和患者安全。
...四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述药物制剂的设计原则。
答案：药物制剂的设计应遵循以下原则：确保药物的安全性和有效性；考虑药物的物理化学性质和生物特性；选择合适的辅料和制剂工艺；满足临床使用的需求；符合经济性和环保性的要求。
2. 论述药物制剂的质量控制要点。
答案：药物制剂的质量控制包括原料药的质量、辅料的选择、制剂工艺的合理性、最终产品的稳定性和一致性、以及在储存和运输过程中的保护措施。
此外，还需进行定期的质量检验，确保产品符合规定的标准。
结束语：药剂学是医药领域中极为重要的学科，它不仅关系到药物的疗效和安全性，也是保障患者健康的重要环节。
通过本试题的学习和练习，希望能够加深对药剂学知识的理解和应用，为未来的药学研究和临床实践打下坚实的基础。
中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题第一篇：中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.GMP5.GLP6.DDS7.OTCP9.制剂10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务是什么？3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？4.现代药剂学的核心内容是什么？5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可分为几类？试分别叙述。
8.剂型的重要性主要包括哪些？9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。
10.药物制剂的基本要素是什么？11.试述药物制剂与多学科的关系。
12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂二、思考题1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3.3.牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？4.4.流变学在药剂学中的有何应用？5.5.增加药物溶解度的方法有哪几种？6.6.根据Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。
7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
10.10.简述表面活性剂的生物学性质。
期末模拟试题二一．名词解释：（每题2分，共16分）1.生物利用度答案：生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
2.软膏剂答案：系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
3.膏药答案：系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
4.脂质体（liposomes）答案：系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹，具有水相内核的脂囊，是一种人工合成的脂质膜性小球。
5．表面活性剂答案：具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案：是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒（nanoparticles，NP）答案：系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案：泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸（一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等），遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案：是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。
1．转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白，根据转运器对药物的不同作用，可以分为：____________ 和____________ 。
答案：1．药物内流转运器、药物外排转运器；2．混悬剂的制备方法有分散法和____________ 。
答案：2．凝聚法；3. 灭菌效果常以杀灭____________ 为准。
答案：3. 芽孢；4．中国药典收载的制备注射用水的方法为_____________。
《工业药剂学》试卷一1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2（ ×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4（ ×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7（ ×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（ ×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。
《工业药剂学》试卷7一.名词解释（12%）1．Isoosmotic Solution与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
2．Dosage Forms与 Formulations剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
3．GMP与 GLPGMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
4．CMC与 MAC临界胶团浓度CMC（clinical micelle concentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。
最大增溶浓度MAC(maximum additive concentration)：在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。
当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1．v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度， g为重力加速度；2．S1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，σ为表面张力，ρ固体药物的密度。
3．为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值，HLBA为表面活性剂A的亲水亲油平衡值，HLBB 为表面活性剂B的亲水亲油平衡值，WA为表面活性剂A重量，WB为表面活性剂B的重量。
二.填空（10%）1．释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。
目前中国药典释放度检查的方法有第一法（溶出法）用于缓释制剂或控释制剂、第二法（耐酸实验）用于肠溶制剂和第三法用于透皮贴剂。
2．注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。
3．置换价是指药物重量与同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两类。
4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。
5．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜、渗透压活性材料、推动剂和释药小孔等。
6．分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高；适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂。
分散片与泡腾片处方组成的主要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。
7.药物透皮吸收的途径有皮肤吸收和皮肤附属器官吸收。
8.崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用和酶解作用等。
9.增加药物溶解度的方法有微粉化、成盐、加入表面活性剂、形成复合物。
10.固体分散体的速效原理包括药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等四．选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分）1．可作为注射剂溶剂的有（ BC ）。
A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．制药用水2．关于药液过滤的描述正确的有（ B ）。
A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。
B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。
C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。
D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。
3．可作为乳化剂使用的物质有（ AC ）。
A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮酮4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有（ ABD ）。
A．肠溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控释片 E．口含片5． O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ ACDE ）。
A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ ACE ）。
A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性7．关于灭菌法的描述正确的有（ D ）。
A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。
B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。
8．关于片剂的描述正确的有（ ABD ）。
A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。
而内外加法片剂的溶出度较外加快。
B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。
C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。
D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。
9．关于乳剂稳定性的叙述正确的有（ ACD ）。
A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。
B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。
C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。
D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。
转相过程存在着一个转相临界点。
10.关于气雾剂的描述的有（ AD ）。
A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。
B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。
C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。
D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量（二）单项选择题（每题1分）1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为（ D ）。
A．塑性流动 B．胀性流动 C．触变流动 D．牛顿流体 E．假塑性流体2．药筛筛孔目数习惯上是指（ C ）上的筛孔数目。
A．每厘米长度 B．每平方厘米面积 C．每英寸长度D．每平方英寸面积 E．每市寸长度3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是（ D ）。
A．等量递加法 B．多次过筛 C．搅拌 D．将重者加在轻者之上 E．将轻者加在重者之上4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠（ C ）克。
A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.365．药物制成以下剂型后显效最快的是（ D ）。
A．口服片剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．DPI E．颗粒剂6．关于软胶囊的说法不正确的是（ B ）。
A．也叫胶丸 B．只可填充液体药物 C．有滴制法和压制法两种制法D．冷凝液应有适宜的密度 E．冷却液应有适宜的表面张力7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为（ C ）年。
A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.72（三）配伍选择题。
每组5～6题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。
每题0.5分。
[1～5]空胶囊组成中的以下物质起什么作用A．山梨醇 B．二氧化钛 C．琼脂D．明胶 E．对羟基苯甲酸酯1．成型材料：C 2．增塑剂：A 3．遮光剂：B4．防腐剂： E 5．增稠剂：D[6～10]产生下列问题的原因可能是A．粘冲 B．片重差异大 C．裂片 D．崩解迟缓 E．均匀度不合格6．加料斗中颗粒过多或过少：B7．硬脂酸镁用量过多：D8．环境湿度过大或颗粒不干燥：A9．混合不均匀或不溶性成分迁移：E10．粘合剂选择不当或粘性不足：C[11～16]下列物质可在药剂中起什么作用A．F12 B．HPMC C．HPMCPD．MS E．PEG400 F．β-CD11．混悬剂中的助悬剂：B 12．片剂中的润滑剂：D13．片剂中的肠溶衣材料：C 14．注射剂的溶剂：E15．包合材料：F 16．气雾剂中的抛射剂：A五．处方分析并简述制备过程（14%）Rx1 Vc注射剂处方 1000支用量处方分析维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶媒制备过程：1、注射液的配制：检验原辅料达注射级标准后，取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、Vitamin C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液 pH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。
用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。
检查滤液澄明度。
2、灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。
随灌随封，熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。
3、灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。
灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供质量检查。
Rx2 处方分析硬脂酸 4.8g 一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4g 辅助乳化剂液状石蜡 2.4g 油相基质，调节乳膏稠度白凡士林 0.4g 油相基质，调节乳膏稠度羊毛脂 2.0g 油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性三乙醇胺 0.16g 与硬脂酸反应生产一价皂作为主乳化剂蒸馏水加至 40g 水相制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。
另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。
在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
六．问答题（30%）1．试述反渗透法制备注射用水的原理（6分）。
