药品采购验收管理制度

第1页共9页 药品购进与验收管理制度

为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。

1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。

2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第2页共9页 7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院

药品购进与验收管理制度（二）

是医疗机构为确保药品质量安全，规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求，提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容：

1. 药品采购程序：明确药品采购的流程和责任，包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择：建立供应商评估的标准，包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素，确保选择合格的供应商。

药品质量验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规、特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。

3、验收员应根据“入库质量验收通知单”内容，对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核处理。 10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

11、验收合格的药品，验收员应在药品验收记录上签字或盖章，并注明验收结论，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收。

药品养护质量管理制度

1、为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

3、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

药品购进验收管理制度

1、严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。按《药品购进验收程序》，认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉等，确保药品质量。

2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，明确有效期限。

3、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作。

4、药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

5、 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

6、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

7、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入店。

8、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》，由验收人员对药品的购进发票、药品进行逐批验收，并做好记录，记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论化验收人员等项内容。确保票、账、货相符。

9、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

明水县中医院

药品购进验收养护陈列等环节管理制度

一、购进管理制度

1.目的：规范药品的采购过程，保证药品的质量和安全。

2.购进程序：

（1）制定采购需求计划，明确需购药品的种类、数量和预算。

（2）制定采购方案，选择合适的供应商，并与供应商签订合同。

（3）进行药品验收，按照国家药品质量标准进行检测，确保药品质量合格。

（5）填写入库记录，包括药品的名称、规格、数量等信息，并保留供查阅。

3.购进文件管理：

（1）药品采购计划。

（2）采购合同。

（3）验收记录。

（4）入库记录。

（5）供应商信息。

二、验收管理制度

1.目的：保证药品的质量和安全。

2.验收程序： （1）检查药品包装完好性，是否有破损等异常情况。

（2）核对药品名称、规格、批号等信息是否符合采购合同。

（3）进行可见性和相关检验，如外观、颜色、气味等。

（4）参照国家相关标准进行检验，确保药品质量合格。

3.验收标准：

（1）药品外观应无异常情况，如变色、变形等。

（2）药品包装应完好，无破损。

三、养护管理制度

1.目的：确保药品在存储和使用过程中的质量和安全。

2.养护要求：

（1）定期检查药品的有效期，对即将过期的药品进行重新分类和使用。

（2）定期清理药品存储区域，保持干燥、通风和整洁。

（3）定期进行温度和湿度的监测，确保药品存储环境符合要求。

（4）定期进行物品清点，核对库存与记录是否一致。

3.养护记录：

（1）药品有效期监测记录。

（2）药品存储区域清理记录。

（3）药品存储环境监测记录。 （4）药品库存清点记录。

四、陈列管理制度

1.目的：规范药品的陈列，提高药品销售效果。

2.陈列要求：

（1）根据药品的性质和功能，合理摆放和陈列。

（2）保证药品的清晰可见，方便顾客查看。

（3）定期检查陈列的整洁度和药品的有效期，有异样情况及时处理。

3.陈列记录：

（1）陈列摆放图纸记录。

（2）陈列整洁度检查记录。

（3）药品有效期监测记录。