婴幼儿奶粉项目申请报告

附件

企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件

审查细则(2013版)

（征求意见稿）

一、适用范围

本审查细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作供婴幼儿（36月龄以内）食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。

婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个，其类别编号为0502。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺），干湿复合工艺应注明为湿法工艺。生产许可证附页注明获得生产许可的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉和幼儿配方乳粉的具体品种明细。

仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可审查；以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉，没有完整的干法工艺，不予生产许可审查。

本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。

二、生产许可条件审查

（一）管理制度审查

应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》等规— 2 — 定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容：

1．食品质量安全管理制度审核内容

（1）婴幼儿配方乳粉生产企业应按照危害分析和关键控制点体系（HACCP）、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）等要求建立运行质量管理体系。（2）应设置质量安全管理机构，配备专职的婴幼儿配方乳粉质量安全管理人员，负责食品质量安全管理制度的建立、实施和持续改进。（3）管理层应有全面负责企业食品质量安全管理的人员，并以文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉产品质量安全负责。

2．主要生产原料管理制度审核内容

（1）以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全。建立生乳进货查验逐批检测记录制度，每批生乳应有检验报告表明符合《食品安全国家标准 生乳》（GB 19301）的质量、安全要求，并严格执行索证索票制度，做好记录。生乳的兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准规定。

中国婴幼儿奶粉行业调研报告.

背景近年来，伴随着我国乳品行业和婴幼儿食品行业的快速发展，我国婴幼儿配方奶粉市场发展迅速。我国婴幼儿奶粉市场持续“走高”。我国高端婴幼儿奶粉市场销量保持两位数的增长速度，有望取代日本，成为仅次于美国的全球婴幼儿奶粉第二市场,中国是全球婴幼儿配方奶粉发展潜力最大的市场。一个健康宝宝如果是全奶粉喂哺的话，一个月就可以消化掉一共3600g的奶粉。目前市场上婴儿奶粉价格有一定程度的差距，国外品牌比国内的本土品牌相差3到4倍的价格。这种价格现状对市场规模的形成起到了一定的促进作用。随着国内品牌的逐步发展，国内品牌在我国婴幼儿奶粉市场的市场份额也将逐步上升。据统计，我国正处于人口生育高峰期,每年新生婴儿增加在1700万左右,中国目前是仅次于美国的全球第二大婴幼儿奶粉消费大国，这样一个庞大的用户群对国际奶粉巨头无疑是一个诱惑。不过，现代家庭独生子女多，家里就这么个宝贝，加上婴儿期的孩子还很娇嫩，许多家长自然

style='color:black;background-color:#A0FFFF'>舍得在这些用品上花钱。由此，婴幼儿奶粉市场的前景大为看好。1．1现状分析婴幼儿奶粉市场总体下降，高端需求呈上升趋势我国奶粉总体消费量略有下降。我国奶粉人均月消费量0.046公斤，比上年年同期降低4.2%。尽管奶粉总的消费量有所下降，但我国高端奶粉及婴幼儿奶粉市场潜力却被国内外厂商看好。根据相关调查数据表明，美国、日本、中国已经构成全球婴幼儿奶粉消费的第一阵营。原本就差距不大的中国与日本市场，差距已经非常接近，中国高档婴儿奶粉市场销量以每年两位数的速度增长，目前中国已经成为婴幼儿奶粉消费的第二大国。1．1.2 高端市场集中度低高端婴幼儿配方奶粉市场却一直是我国奶粉市场的短板。我国取得婴幼儿配方奶粉许可证的企业只有40多家，市场集中度较低。婴幼儿配方奶粉占其总量的三分之一以上，高档婴幼儿配方奶粉的比例却远不到三分之一。而相比之下，经济发达的地区和国家，婴幼儿配方奶粉的市场集中度则要高很多。在香港市场市场，当地居头位的美赞臣奶粉所占市场份额已有三分之一强，牢据首位。当地排名前三位的奶粉品牌共同拥有了五分之四的市场份额。而作为婴幼儿配方奶粉第一大国的美国，市场前三甲的美赞臣、雅培、雀巢公司占据市场份额高达97.1%，榜首的美赞臣更独揽半壁江山，所占份额接近总体市场的一半（以上数据截至于2006年6月）。

浙江省发改委关于雅培(嘉兴)营养品有限公司项目申请报告核准的批复

制定机关

公布日期 2011.06.30

施行日期 2011.06.30

文号 浙发改外资[2011]794号

主题类别 公司

效力等级 地方规范性文件

时效性 现行有效

正文：

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浙江省发改委关于雅培（嘉兴）营养品有限公司项目申请报告核准的批复

（浙发改外资〔2011〕794号）

嘉兴经济技术开发区管委会：

报来《嘉兴经济技术开发区管委会关于要求核准雅培（嘉兴）营养品有限公司项目申请报告的请示》（嘉开管发〔2011〕37号）及附件收悉。经研究，主要内容核准如下：

一、项目名称：雅培（嘉兴）营养品有限公司婴幼儿配方奶粉及营养食品项目。项目由雅培投资卢森堡有限公司投资建设。

二、项目建设内容和规模：建设厂房和辅助用房45129平方米，购置生产设备，年开发生产婴幼儿配方奶粉及营养食品27216吨。项目建设期3年。

三、项目总投资23000万美元。雅培（嘉兴）营养品有限公司注册资本7700万美元，由雅培投资卢森堡有限公司以美元现汇出资。项目总投资与注册资本差额部分资金由投资方在境外筹措解决。

四、项目选址在嘉兴经济技术开发区东至马家浜路，南至圣堂路，西至空地，北至空地地块，用地180亩。项目建设应符合嘉兴市城市总体规划和土地利用规划。

五、项目以进口新西兰脱脂奶粉为原料，采用目前国内外成熟、先进的湿法工艺生产。产品质量和标准应符合国家有关婴幼儿乳粉生产的规定。

六、项目年用电3024万度，用水61.92万立方米，用天然气960.5万立方米；年需脱脂奶粉约0.95万吨。 七、项目符合国家《外商投资产业指导目录（2007年修订）》鼓励类第三类第（二）条第1项：婴儿、老年食品及功能食品的开发、生产。进口设备用汇3376万美元。

食品质量安全分析报告

乳制品与婴幼儿奶粉行业质量状况分析报告

本刊特约记者徐建华

2018年第四季度，乳制品和婴幼

儿配方食品的合格率均为99.8%； 2019 年第一季度，乳制品和婴幼儿配方食品

的合格率均为99.9%,全都上升了 0.1个

百分点，并仍然维持在99%以上的高合

格率。事实上，2018年我国乳制品的质

量抽查合格率也一直维持在99%的高水 平，历经十余年的发奋图强，我国乳制

品的整体质量水平正在进入一个新的高

质量发展时期。

“目前，我国奶粉的整体质量安全 基本上已经进入了一个平稳期，这与我

国较紧或者说较严的常态化监管是有直

接关系的。”乳业高级分析师宋亮说，

“无论是从企业的质量安全意识，还是

从政府的质量监管，其实大家都已经是

很诚心诚意了，因此企业一般不可能去 主动造假，即便客观上存在的质量安全

问题也已经很大的情况下被杜绝了，所

以整体来说我国乳制品的质量是没有问

题的。”

中国乳制品工业协会原理事长宋昆

冈曾在今年年初的第二届中国乳业质量

年会上表示，2018年度是我国乳制品行 业稳定发展的一年，乳制品生产、消费

取得了较好成绩。特别是产品质量安全 取得了巨大进展，乳制品、婴幼儿配方

乳粉的质量安全继续保持了稳定向好的

发展态势，广大消费者对国产乳制品的

信任度进一步提升。特别是去年的下半

年以来，伴随着国际市场的活跃，国内 乳制品市场出现了平稳发展的好形势。

11REPORTS、食品质量安全分析报告

面壁十年图破壁：

国产乳业进入新时期

一罐罐奶粉滋养一个个生命，

一个奶业牵动全社会的神经。据国

家统计局数据显示，2018年1〜11 月，全国规模以上乳制品企业589 家（上年610家）,主营业务收

入3085.5亿元，同比增长10.02%

（2017年为6.94% ）,利润总额 220.6亿元，同比增长4.71% （ 2017

年为-1.03%）,销售收入利润率为 7.2% （去年为6.8%）。产量方面，