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【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。
【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。
【责任】质量负责人对本制度实施负责。
【内容】质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
1、质量管理文件的分类：1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文件）两类。
1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。
2、质量管理体系文件的管理：2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。
文件制定必须符合下列要求。
A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系文件管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的质量管理体系文件管理制度。
通过明确质量管理体系文件的管理要求，确保文件的有效性和可追溯性，提高文件管理的效率和质量，以支持公司的质量管理体系的持续改进。
2. 文件管理责任2.1 所有部门需要明确质量管理体系文件的管理责任。
各部门负责人应指定专人负责质量管理体系文件的编写、审核、批准、发布和修订等工作。
2.2 公司管理层需指定一名高级质量管理人员负责整个质量管理体系文件管理的监督和协调工作，包括文件的定期评审、审核和修订等。
2.3 每个职能部门负责人需确保负责区域的质量管理体系文件的准确性和完整性，并配合相关部门完成文件的编制和修订工作。
3. 文件编制与审核3.1 各部门应按照公司规定的文件编写格式和要求，编制质量管理体系文件。
3.2 编制质量管理体系文件时，应遵守以下原则： - 确保文件的准确性、简洁性和明确性； - 核实文件编制的合法性和有效性，以确保文件能够顺利执行； - 遵循质量管理体系文件的编写流程和规定，完成文件的初稿； - 审核质量管理体系文件，确保其符合规定的格式和内容要求。
3.3 文件的审核应由专门的审核小组或人员进行。
审核人员应熟悉质量管理体系文件的要求，对文件的准确性和逻辑性进行评审。
4. 文件批准与发布4.1 审核通过的质量管理体系文件由文件编制人员提交给所在部门负责人进行批准。
4.2 批准质量管理体系文件的部门负责人应仔细查阅文件内容，确保文件的准确性和符合要求。
如有需要，可以提出修改建议，并经由编制人员进行修改。
4.3 在文件批准后，质量管理体系文件由相关部门通过内部通知或部门会议等途径进行发布。
同时，应在企业内部的质量管理平台上进行备案和公示。
5. 文件修订与废弃5.1 文件的修订需根据实际需求进行。
修订需经相关部门批准，并按照规定的流程进行执行。
5.2 如需废弃某个质量管理体系文件，需经文件编制人员提出申请，并经相关部门批准后执行。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
公司质量管理文件
第一部分：引言
公司质量管理文件是公司内部重要的文件之一，对于确保公司产品和服务的质
量至关重要。
本文档旨在规范公司的质量管理制度，以提高产品质量，满足客户需求。
第二部分：质量管理目标
公司质量管理的主要目标是保障产品质量，提升客户满意度。
具体目标包括但
不限于： - 改进产品设计和生产流程，减少产品缺陷率 - 提高员工培训和素质，提
升服务质量 - 提高配送和售后服务效率，提升客户体验
第三部分：质量管理制度
1. 资源管理
公司将合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理有效开展。
2. 流程管理
公司将建立完善的产品设计、生产、检验、销售等流程管理制度，确保每个环
节都符合质量标准。
3. 控制措施
公司将采取相应的控制措施，包括但不限于质量检验、员工考核、客户反馈等，确保产品和服务的质量稳定。
第四部分：质量管理责任
1. 领导责任
公司高层领导将对质量管理负总责，确保质量管理体系的顺利实施。
2. 部门责任
各部门负责人将对本部门质量管理工作负责，确保每个环节符合质量管理要求。
第五部分：质量管理评估
公司将定期进行内部和外部的质量管理评估，发现问题及时改进，确保质量管
理体系的持续改进。
结语
公司质量管理文件是公司质量管理工作的基础和指导，是确保产品质量，提升客户满意度的重要保障。
公司将严格遵守质量管理文件的规定，不断完善质量管理体系，为客户提供更优质的产品和服务。
质量管理体系文件制度一、目的与适用范围本制度旨在规范质量管理体系文件的编制、审核、批准、发布、使用、更改、停用及销毁等环节，确保质量管理工作的有效开展和产品质量的有效控制。
本制度适用于本公司质量管理体系文件的管理。
二、职责与权限1.质量管理部门负责制定、修订质量管理体系文件，并监督执行。
2.各部门负责与本部门相关的质量管理体系文件的编制、审核和实施。
3.质量管理体系文件的具体编制、审核、批准和发布等环节，应当明确责任人并符合公司组织架构和岗位设置。
三、文件的分类与编号1.质量管理体系文件可分为管理类文件、技术类文件和记录类文件。
2.各类文件应按照统一编号规则进行编号，以便于管理和查询。
四、文件的编制与审核1.质量管理体系文件的编制应当符合公司实际情况，充分考虑产品的特性、生产流程、质量控制等因素。
2.文件编制完成后，应当经过相关部门审核，确保文件的正确性和适用性。
3.文件的审核应由相关部门负责人进行，必要时可邀请专家或第三方机构协助审核。
五、文件的批准与发布1.经审核通过的文件，应由公司领导批准后发布。
2.文件发布时应明确文件的生效日期和适用范围，确保相关部门知晓并遵守。
六、文件的使用与更改1.文件的使用应符合规定的程序和要求，确保使用的正确性和有效性。
2.当文件需要更改时，应按照规定的程序进行更改，并重新审核和批准。
3.文件的更改应记录在案，以便于追溯和管理。
七、文件的停用与销毁1.当文件不再适用时，应当按照规定的程序停用，并明确停用日期和原因。
2.停用的文件应当进行标识和管理，防止误用或遗失。
3.当文件需要销毁时，应按照规定的程序进行销毁，并确保销毁过程的安全和环保。
公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理，提高文件管理效率和文件使用价值，确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。
三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。
2. 编制文件时，应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。
3. 文件修改或修订时，应标明修订的时间、内容、原因等，并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。
四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管，并建立文件档案馆进行统一管理。
2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定，并建立档案管理制度。
3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类，并建立档案检索系统，以方便日常使用和查找。
五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限，确保文件的安全性和保密性。
2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行，并由相关部门或人员签字确认。
3. 文件使用时，应根据文件的实际需要和权限进行，不得随意更改、复制和外传，确保文件的完整性和准确性。
4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任，不得私自泄露文件信息。
六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时，应征求相关部门的意见，进行合规审查，并按照修改程序进行修订。
2. 文件修订时，应注意保持文件的连续性和一致性，避免出现矛盾和冲突的情况。
3. 文件废止时，应及时公布，通知相关部门，并进行文件的归档和销毁工作。
废止后的文件不得再用于相关工作。
七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理，确保相关文件的及时更新和有效使用。
2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责，并建立文件管理制度和标准，对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。
机电与智能化分公司质量管理体系文件Z质fi目标为了确保产品满足顾客需求，分公司W绕集团公司机关质量管理工作总体部署，特制定如下U 标：（、）单位工程合格率皿，产品出厂质量合格率技术服务作业质量合格率达到皿; C）用户满意率曲，顾客满意度9,分以上；（J强检计量器具周期检定率达到（J重大及以上质量事故为零；（,）工序（分项工程）一次合格率沁。
”质量管理体系总要求分公司严格依据引用的标准建立和保持质量管理体系，有四大主要过程：管理职责、资源管理、产品实现、分析和改进。
'、分公司通过对质量管理体系过程的识别及其在项U范W内的应用，确定这些过程的相互关联和相互作用。
分公司质量管理体系主要过程包括：项U策划、资源投入、市场信息收集、招投标、合同洽谈与签订、深化设计、釆购、生产和服务运行、监视和测量、竣工交验、服务等, 其过程的相互关联和相互作用如图示："分公司编制和保持质量管理体系文件，对过程的输入、输出及所需开展的活动和投入的资源做出明确规定，并给出过程控制的准则和方法。
“分公司通过项tl策划、识别和表述施丄管理全部过程，包括过程输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源，并据此编制和实施项U管理策划书、施工组织设计、质量计•划等文件。
紀分公司通过对质量管理体系各过程的监视、测量和数据分析，对发现或潜在的不合格 项釆取必要的纠正和预防措施，以促进质量管理体系的持续改进。
A 分公司依据引用标准的要求将质量管理体系文件化。
为确保文件的有效性，分公司 依据集团《文件管理办法》，对适用的质量管理体系文件进行控制。
质量管理体系文件包 括：（、）质量计划;（J 质量管理制度、质量管理流程，作为质量管理体系手册的支持性文件，规定了质量管理活动的职责、权限和工作流程等;（J 作业文件，包括作业指导书、施工组织设计、策划书、设计文件、图样、质量管理体系活动所产生的记录等文件。
》质量计划质量计划依据《贯标管理体系手册》（^€*洽沁），引用标准和国家、行业、地方政府主管部门颁布的适用法律法规及建筑装饰产品标准的要求进行编制和保持，其内容包 括： 质量管理体系范围的表述: 各系统管理制度、管理流程和专业管理手册的引用;（J 管理体系过程之间的相互关联和相互作用的表述。
为确保文件得到控制，分公司按照公司及集团《文件管理办法》，对文件的分类、 编制、标识、收发、批准、修改和作废等明确了控制要求，确保：（、）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的;G ）必要时对文件进行评审和更新，并再次批准:（J 对文件的更改和现行修订状态加以识别;（J 在使用处可获得适用文件的有效版本:（.）文件保持清晰，易于识别:(J 外来文件得到识别，并控制其分发.传阅范(;)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行 适当的标识。
”记录控制（、） 质量管理日标、指标;分公司依据集团公司《记录管理办法》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等明确了控制措施，做到所有的记录保持清晰、易于识别和检索，以提供符合L程要求和管理体系有效运行的证据。
彳、管理职责小分公司按照集团管理体系方针做出以下承诺:(J守法的承诺：项B实施过程中，严格遵守工程相关法律法规;G)满足顾客要求和期望的承诺：认真履行合同约定，充分识别并在法规和其他要求允许的条件下满足客户要求;(J污染预防的承诺;(J持续改进的承诺;G)预防事故、保护员工健康的承诺。
严分公司通过以下活动，确保实现上述承诺:(0向分公司及各项日全员传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性;(J严格贯彻集团质量管理方针:(J建立和实现质量U标及指标，对进场材料按照《民用建筑丄程室内环境污染控制规范》的要求进行见证取样复试;(J进行质量管理评审;(J配置有效资源。
存以顾客为关注焦点分公司以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到充分识别，并在法规和其他要求允许的条件下予以满足，同时通过设计、策划、运行控制、监视测量、评审改进等环节不断提高顾客满意程度。
*管理体系方针以人为本，安全环保，不断提升品质诚信经营，过程精品，持续创造价值释义：本方针主要是根据质量、安全和环境管理体系的总体要求，结合集团的使命和核心价值观演绎而来。
以人为本和安全环保，体现集团在环境和职业健康安全管理方面的要求，对内做到尊重、关心、爱护员工，为员工营造健康、舒适的工作环境，提高员工幸福指数；对外做到预防污染、节约能源、安全发展，为人类的生存和可持续发展承担相应的社会责任，为人类生活品质的不断提升做出贡献。
诚信经营和过程精品，体现集团在遵守国家法律法规和其他要求的基础上，始终坚持从客户的角度为其提供高品质的服务，从而创造装饰价值。
卅策划2质量管理体系策划分公司对质量管理体系和所开展的管理活动进行策划，以满足质量管理U标的要求。
包括：C)依据引用标准要求对管理体系过程进行策划(包括流程设计与再造)，建立并保持文件化的质量管理体系;G)根据质量管理U标评审结果，发现差距，策划质量管理体系改进讣划，达到持续改进的U的;(J当质量管理体系某一过程变更时，及时进行评审并采取相应的措施，以确保质量管理体系的完整性。
”2法律法规的识别和评价为确保分公司适用的法律法规得到有效识别并遵守，分公司根据集团《法律法规管理办法》，对法律法规进行识别、评价，编制了《分公司适用法律法规清单》。
分公司适用的法律法规层次范M为：(、) 法律：全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定的法律, 全国人民代表大会常务委员会作出的法律解释；(.) 行政法规：国务院根据宪法和法律制定的行政法规；(J 地方性法规、自治条例和单行条例：省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规；经济特区所在地的省、市的人民代表大会及其常务委员会制定的经济特区法规；民族自治地方的人民代表大会制定的自治条例和单行条例；(J 规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审汁署和具有行政管理职能的直属机构制定的部门规章；省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的地方政府规章；(J 其它：有关国际公约、各级地方政府和上级主管部门的有关要求、地方和相关行业的有关要求、非法规性文件和通知。
•“质量U标、指标和管理方案•心分公司在各个相关职能和岗位上建立质量管理U标，管理U标包括满足产品质量要求所需的内容，以及对持续改进、遵守法律法规、标准规范的承诺。
质量管理U标具体明确、是可考核的，并与集团管理方针保持一致。
•心分公司以经过评审和批准的公司管理策划书等文件方式明确工作U标指标和管理方案。
标、指标和管理方案的编制依据:(、)集团的管理体系方针;G)国家有关法律.法规的要求:(J相关方的期望和要求;(J项tl的重要环境因素和重大危险源;(,)技术方案的先进性和可选性。
分公司对质量U标指标进行分解，并定期进行考核评价，确保U标实现。
当客观悄况发生变化时，项U及时组织调整和更新U标、指标及管理方案，并履行相应的审批手续。
林管理评审亦总则为确保分公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，分公司每季度组织会议对质量管理体系的运行状况进行评价。
“评审输入C)内部和外部审核结果;(J顾客反馈:(J过程业绩、产品符合性、预防和纠正措施的现状;C)法规和其他要求遵守情况的评价:(J项UU标、指标实现程度及适宜性;(J上次管理评审报告确定措施的实施悄况及效果;(；)可能影响质量管理体系策划的各种变更、相关方的要求、改进的建议等方面的信息。
（0质量管理体系及其过程有效性的改进;G）与顾客要求有关产品的改进措施:（J资源需求的措施;C）分公司各项U质量U标的适宜性.充分性和有效性的评价及进一步提高的需求（实现持续改进的承诺）；（J质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价:（J实现持续改进的承诺（U标、指标和其他要素的修改有关的决策和行动）:G）可能会考虑的其他的必要的输出。
资源管理'分公司及时识别并提供质量管理体系所需的各种资源（包括质量管理体系各个过程运作所需要的资源、持续改进质量管理体系有效性所需要的资源、环境变化引起的资源需求等），确保质量管理体系有效运行，最终达到顾客满意的U的。
上资源包括：人力资源、基础设施（包括软件、侦件和支持性服务）、工作环境、信息资源、专项技能、技术和财力资源等。
釆购管理采购过程分公司釆购分为物资采购、劳务分包采购和专业分包采购三类。
项U依据《物资管理办法》、《劳务分包管理办法》和《专业分包管理办法》的要求实施对物资供应商、劳务分包商和专业分包商的选择、评价及管理，并保留相关工作记录。
为确保采购的产品和服务满足要求，釆购文件（主要指招标文件及合同）包含必要的信息5 采购策划计划合同（包括产品规格、型号、数量及质量、交付期要求）；（、）过程能力鉴定及设备要求;人员资格要求;质量管理体系要求;G）供方的资信状况、供货管理能力、认证悄况等;</）以往与供方的合作历史及评价等。
〃釆购验证采购验证依据《物资管理办法》、《劳务分包管理办法》、《专业分包管理办法》、《项U 管理手册》等文件的要求，采用多种方式进行，包括：进行进货检验和试验、査验供方提供的合格文件、在供方货源处进行检验和验证、分包工程的检验评定等。
八生产管理，生产和服务过程控制小基本要求生产和服务运作过程质量直接影响产品的质量。
分公司按照集团《项U管理手册》，从以下儿个方面实现对生产和服务的过程控制：（0通过对顾客要求的评审、图纸会审、技术交底、施工合同交底等过程，获得所有与项U生产和服务要求有关的信息;（0策划对项U质量产生影响的所有生产和服务过程，界定关键过程和特殊过程。
必要时，编制施工组织设计，并进行技术交底，指导操作人员作业;（J使用适合于生产和服务过程所需要的施工机具和设备，并有计划地维护这些施丄机具和设备，以确保其生产能力;（J配置并使用合适的监视和测量装置，对适宜的过程参数和产品特性进行监视和测量;（J对工程施工过程.采购产品的放行、竣工交付和交付后的活动进行适当的控制。
小特殊过程控制项U特殊过程主要包括焊接、隐蔽工程、防水工程等，对项U特点和检验条件在编制施工组织设计（方案）时确定特殊过程，并对其进行鉴定和监控，方法包括：（、）对过程能力进行预先鉴定，对操作人员进行考核，对设备及工艺参数进行严格控制，必要时对设备进行鉴定;G）建立作业指导书，按作业指导书的要求实施监视和测量:（J特殊过程实施后若因过程条件发生变化时，应进行再确认;保存相关记录。
，科标识和可追溯性为有效识别工程施工过程中各分项工程及其状态，避免混淆，同时实现过程的可追溯性，分公司按照集团《项U管理手册》对产品标识及状态标识做出以下要求：(0在产品实现的全过程中做好产品标识和状态标识，对易混淆、难识别的产品必须标识;(0有追溯性要求的产品必须标识，且只能有唯一性标识:(J经监测的产品均要标识，监测状态变化后，标识应随之变更;(.)保持唯一性标识记录和必要的产品标识记录;(J对施工设备、环境、职业健康安全状态标识进行管理:</)可追溯的范M包括采购产品、施工半成品以及与之相关的记录等。
