iso9000推行辅导说明

南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
2
企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
3
推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
4
标准的编号及格式
ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
思考与练习
1、企业为什么需要质量管理体系？ 2、质量管理体系标准的修定经历了哪几
个阶段？ 3、2000版ISO9000族的核心标准是哪几
项？名称是什么？
1
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
建立量测和目标来引导和追踪持续改善
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Continual improvement 持续改进
Part of quality management focused on increasing its effectiveness and efficiency 质量管理部分注重加强其效果和效率

中小企业如何推行ISO9000标准抓好“五个到位”(1）最高管理者推动到位动多年的咨询实践表明：”管理者推动“是贯标工作成功的关键。

这也是2000版ISO9000标准在“8项基本原则”中将“领导作用”列第二位这要因。

首先，“管理者推动"表明最高管理者审时度势而“求强”，其认识到位，这种推动定会有力而持久。

例如，一个有近500名员工的企业老总,为了接受连续两天两晚20个课时的强化贯标培训，推辞掉一切应酬，自始至终参加听课与考试，使贯标工作有了良好的开端.该老总认为，只有自己了解ISO9000标准的要求,才能清楚企业到底缺什么，才能与咨询公司共商“量身定做”的咨询方案。

在他的亲自参与下，确定了：内强管理——改变制度不全、工作无序、忙碌混乱的现象；外树信誉——实现管理与国际标准接轨，向顾客作出满足其要求的质量承诺.并组织全体员工开展大讨论，扫除贯标“无用"（贯标是出口企业的事）、“不必要"(人少,管理简单）、“形式主义"（走以前搞TQC的老路）等思想障碍，达到管理者推动到位、全体员工认识到位,为企业贯标工作打下良好基础。

（2）准备工作到位贯标认证工作是一项系统工程，组建好工作班子十分重要.工作班子至少要由三方面人员组成：一是管理者代表，他应熟悉企业生产、能指挥生产，又了解标准、懂得管理，还要有较强的协调能力；二是一批既熟悉企业生产、又有一定的管理水平和写作能力的人员，他们是工作班子的中坚力量；三是内部QMS审核员,既熟悉ISO9000标准和有关法律法规要求，又熟悉公司某些方面业务,并热爱这项工作。

但是,在许多企业中,往往是懂业务的缺乏ISO9000标准知识，而懂ISO9000标准的咨询人员往往又不熟悉企业的具体情况.因此，如何选人、培养人、组建好工作班子，就成为贯标工作的难点和重点。

较好的方法是贯彻“谁主管、谁编制、谁参与”的原则，工作班子由主要职能部门的负责人或业务骨干组成. （3)对QMS的描述到位文件化是一项重要的增值活动，也是贯标工作的核心。

ISO9000标准培训教程1. 简介ISO9000标准是一组涉及质量管理体系的国际标准，是全球范围内通用的质量管理标准。

ISO9000家族标准共有约20个标准，其中ISO9001是最为常见和广泛认可的。

本教程将为您介绍ISO9000标准的基本概念和要求，帮助您了解如何建立和维护一个符合ISO9000标准要求的质量管理体系。

2. ISO9000标准概述ISO9000标准是由国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准。

ISO9000用于评估一个组织是否具备完善的质量管理体系，并提供了一套指南和要求，以确保组织在产品和服务方面能够满足客户的要求。

ISO9000标准的目标是提高组织的质量管理能力，从而提升产品和服务的质量，增强组织的竞争力。

ISO9000标准不仅适用于制造业，也适用于服务业和公共部门。

3. ISO9001质量管理体系ISO9001是ISO9000标准家族中最重要的标准，它规定了建立和运行质量管理体系的要求。

ISO9001质量管理体系的关键要素包括：•客户需求的理解和管理•全面的质量管理计划•资源管理和合理的人员配置•产品和服务的设计和开发•供应商选择和管理•过程控制和改进•客户满意度评估和反馈ISO9001要求组织建立一套符合标准要求的文件和记录，并进行内部和外部审核，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

4. ISO9000标准的应用步骤要建立一个符合ISO9000标准的质量管理体系，您可以按照以下步骤操作：4.1 预备工作在实施ISO9000标准之前，您需要进行一些预备工作，包括：•了解ISO9000标准要求和相关指南•预估实施的时间和资源•确定组织的质量目标和相关指标4.2 规划实施根据ISO9000标准的要求，规划实施过程包括：•制定质量管理体系文件和记录•设计质量管理流程和程序•培训员工和相关人员•规划和实施内部审核和管理评审4.3 实施和运行在实施和运行质量管理体系时，您需要：•遵循质量管理流程和程序•确保资源的有效管理和利用•进行产品和服务的监控和控制•处理和记录质量问题和改进机会4.4 审核和改进审核和改进是质量管理体系的持续过程，包括：•进行内部和外部审核•分析审核结果和客户反馈•提出改进措施和计划•实施改进措施并进行效果评估5. ISO9000标准的好处实施ISO9000标准的好处包括：•提高产品和服务的质量和一致性•增强组织的竞争力和声誉•提高效率和生产力•减少浪费和损失•提升员工的质量意识和参与度•更好地满足客户需求和期望6. 总结ISO9000标准是一个全球通用的质量管理标准，通过建立和运行质量管理体系，帮助组织提高质量管理能力，增强竞争力。

8.文件发布与运行 一二阶文件发布 三四文件发布 6月6日——6月9日 6月9日---6月15日 品质部 / /
制定内部审核年度计划 内部审核实施计划 6月16日---6月17日 编写内审检查表 具体实施情况遵循《内部审核实施计 所有部门 一周 黎卫勇 9.内审策划与实施要求 召开首未次会 划》 资料整理,内审总结报告 不符合项追踪\结案 制定年度管理评审计划 编制管理评审实施计划 2007-6-18 10.管理评审策划与实施要 管理评审内容及资料输入 具体实施要求遵循《管理评审实施计 所有部门 一天 黎卫勇 求 管理评审会议召开 划》 决议事项的追踪 全程会议记录 11.资料整理汇集 提交认证资料整理,归集 2007年6月18日 各部门 / 黎卫勇 12.持续改进 体系运行状况保持 从文件发布之日起 各部门 / 黎卫勇 13.提交认证资料 向认证公司提交申请 2007年6月18日提交 品质部 / 黎卫勇 备注：第1项∽第10项均要求各部负责人参与相关课程的受训;后续要求各部门按要求整理资料,ISO9000基本要求：各部门要有三个月的质量录 和三个月质量目标达成的状况（即三个月的绩效要求）; 为争取在6月份拿到ISO9001:2000证书;要求各部门认真对待培训;认真执行有关要求; 在策划的过程中，有变动，再另行通知各位！
鸿瀚电子材料有限公司ISO9001：2000质理管理体系辅导计划 鸿瀚电子材料有限公司ISO9001：2000质理管理体系辅导计划 ISO9001
1.0目的：公司ISO9001:2000质量管理体系标准重新导入,结合公司目前现状,产品认证范围新增天线 镜片,所以文件的适用性不充分;所以需 天线和镜片 天线 镜片 重新组织各部门培训ISO标准、文件编写、质量管理体系策划的七个环节内容:质量方针---质量目标----质量体系策划--- 实施与运行 ---- 检 查与纠正----管理评审 持续改进.通过培训,期望各部门正确理解和正确运用ISO标准;能正确的理解和运用"写您所作的,作您所写的"的标准 要求.从而更加便利的操作本部门的流程,部门与部门衔接的流程，形成标准化。 实施内容 何谓标准/何谓ISO？ 1.宣导大会（诊断结果） 现阶段诊断结果汇报 ISO发展历程 2.推行小组成立 副总经理\部门经理为推行小组成员 3.管理者代表任命 确定公司管理者代表职责和权限 4.质量方针发布 总经理签署发布质量方针 5.质量目标确定 确定公司总体质量目标,层次目标 ISO9000定义和术语讲解 前第一二三四章讲解 6.质量管理体系标准讲解 第五六章讲解 ISO9001：2000 = 第七章讲解 GB/T19001：2000 第八章讲解 四个层次文件: 一阶文件:质量手册 7.质量管理体系文件策划 二阶文件:程序文件 、编写、文件讲解 三阶文件:作业指导书 四阶文件:表单及记录 项目 时间安排 受训单位 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 生产、采购 品质、业务 工程 品质、生产 课时 10分钟 10分钟 10分钟 0.5小时 10分钟 / / 2小时 2小时 2小时 6小时 2小时 主讲 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 黎卫勇 共用文件：黎卫 勇 所属部门文件： 各部门经理 黎卫勇 黎卫勇

谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

ISO9000质量管理体系培 训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势

服务/工作/操作规程（C层次） 是执行程序文件的工作文件， 具体描述某项服务的规程。
服务/工作/操作细则（D层次） 是对服务规程中某项专门技术 或特殊要求的详细描述。
质量记录
包括各类表格、记录、报告等 是过程运行的证据体现。
文件层次之间的关系
管理手册（A） 第七章 7.5 生产和服务提供
程序文件（B） 服务规程（C） 服务细则（D）
国际标准化组织 宗旨：发展国际标准，
促进标准在全球的一致性 促进国际贸易与科学技术的合作
ISO标准由: 技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES)制订 ISO共有200多个技术委员会，2200多个分 技术委员会（简称SC）
2.ISO9000
ISO9000是由TC176制定 截止2006年6月初，ISO制定的标准已超过 15900个,ISO9000是ISO发布之12000多个 标准中最畅销、最普遍的产品
通过贯标与认证，引导企业树立“以满足 顾客要求为经营宗旨，以服务质量为本，以 竞争手段，向市场要效益”的经营理念。
2.稳定和提高产品的服务质量
通过贯标与认证，企业对影响服务的各 种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳 定并提高了产品/服务的质量。
3.提高整体的管理水平
企业的管理工作由“人治”转向“法制” 企业建立自我完善与自我改进的机制
各程序的管理文件 质量手册各条款的展开
第五章 管理职责
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心
顾客需求识别控制程序 5.3 方针的管理 5.4 管理体系的策划 5.5 职责、权限和沟通
管理职责和权限 信息交流控制程序 5.6 管理评审 管理评审程序
作业指导书
程序文件的展开 是各运行环节，各岗位的 服务（工作、操作）的具体要求。 包括：服务规程和服务细则

ISO9000质量标准培训教材概述本教材致力于为您提供关于ISO9000质量标准的培训和指导。

ISO9000是一个通用的国际标准，旨在确保组织在提供产品和服务时遵循一致的质量管理体系。

通过遵守ISO9000标准，组织可以提高客户满意度，实现操作效率，并增强竞争力。

ISO9000质量标准的背景和原则ISO9000质量标准系列是由国际标准化组织（ISO）制定的一套标准，用于指导组织建立和维护质量管理体系。

ISO9000质量标准的核心原则包括客户导向、持续改进、过程方法和基于证据的决策。

通过应用这些原则，组织可以建立一个以客户需求为中心的质量管理体系，并持续寻求提高。

ISO9000质量标准的关键要素ISO9000质量标准主要包括以下几个关键要素：1. 质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）：组织应建立一个有效的质量管理体系来管理和控制其产品和服务的质量。

2. 文件控制：组织应确保质量管理体系中的相关文件得到正确控制和管理，以保证其准确性和及时性。

3. 过程管理：组织应采用过程方法来管理和控制其核心业务过程，以确保产品和服务的一致性和可持续性。

4. 内部审核：组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

5. 管理评审：组织应定期进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性，并制定持续改进的计划。

ISO9000质量标准的实施和认证组织可以通过以下步骤来实施和认证ISO9000质量标准：1. 了解ISO9000质量标准要求：组织应详细了解ISO9000质量标准的要求，并根据自身情况制定实施计划。

2. 建立质量管理体系：组织应根据ISO9000质量标准的要求建立一个适合自身的质量管理体系。

3. 贯彻质量管理体系：组织应全面贯彻质量管理体系，并确保所有员工都了解并遵守相关的质量管理要求。

4. 进行内部审核：组织应定期进行内部审核，以检查质量管理体系的有效性和符合性。

ISO9000导入与实施辅导方式说明(doc 19页)目录一．前言1．案由2．认证机构3．目的二．辅导模式三．ISO 9000导入与实施辅导方式说明1．导入阶段2．系统建立阶段3．落实阶段4．认证阶段5．售后服务四．ISO 9000辅导内容五．ISO 9000推行小组六．配合事项七．专案联络人二. 辅导模式：导入准备品质系统诊断●辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、●教育训练（ISO 9000简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应用）●依组织状况，成立ISO 9000推行委员会教育训练成立ISO 9000推行小组系统建立品质系统整合●品质系统整合规划，并展开系统文件编定计划●程序书研讨、建立●检讨会议●手册要项集整编定●指导书、技术文件、表单之拟编、检讨程序编定手册建立指引书、表单集整落实推全面实施●全面实施、检讨、改进●月份检讨会议●稽核实施过程动内部稽核/检讨改进●内部自行稽核验证阶段协助申请认证●顾问师群稽核●确认落实程度与成效●互相观摩●评鉴预先评签检讨改进正式评签/获颁证书售后服务免费刊物寄发●长期免费提供技术\体系咨询服务●长期提供教育训练优惠专案免费咨询提供教育训练优惠三 . ISO 9000导入与实施辅导方式说明：（一）导入阶段：1．第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。

以便能根据品保作业现况基础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之IS- O9000品保系统。

2．第二次实施“ISO 9000简介诸导入要领”教育训练：使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事…）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO9000品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识，以利推动。

什么是QC
QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是 品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到 品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行 ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责 ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任 这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业 中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程 检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。
简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程： 知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进 你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划， 按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
推行ISO9000的一般步骤
以下是企业推行ISO9000的典型步骤： ※ 企业原有质量体系识别、诊断； ※ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； ※ 制订目标及激励措施； ※ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； ※ ISO9001标准知识培训； ※ 质量体系文件编写（立法）； ※ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行； ※ 内审员接受训练； ※ 若干次内部质量体系审核； ※ 在内审基础上的管理者评审； ※ 质量管理体系完善和改进； ※ 申请认证
质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务 质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以 及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个 组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两 类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下， 企业应建有质量管理体系和质量保证体系。
ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展， 以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开 展合作。”

6
ISO推动成功的主要关键
l 管理阶层的决心 l 摒除ISO与我无关 l 摒弃是质检部的事 l 排除只拿证书，不求落实 l 非新增的工作，是本来应该作的事
7
ISO推动过程 -教育宣导期
l ISO教育培训 l 成立ISO推行（管理）委员会 l 管理者代表的指派和公布 l 质量方针和质量目标的宣导 l 相关标语的制作和宣导
ISO 9000教育培训
1
什么是 ISO9000
l ISO为【国际标准组织 - International Organization For Standardization】
l 系由世界各国之【标准机构】的 会员所参加 l ISO发行由会员投票决定
2
ISO9000基本精神
l 说、写、做的一致性 l 落实执行
8
ISO推动过程 -文件制作期
l 文件依分工展开制作 l 定期讨论和跟催
9
ISO推动过程 -落实期
l 文件正式发行 l 落实作业程序 l 实施内部审核 l 做好纠正和预防措施
10
ISO推动过程 -维护期
l 做好培训工作 l 做好内部审核 l 主管应该每次参加管理评审会议 l 定时接受认证公司的复查
到底进行 的如何呢?
管理评审
14
条文6-资源管理
考试卷
资源的提供
1.持续改进 2.客户满意
15
条文7-产品实现
实现的策划 有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供 监视和测量
目标 要求
文件 资源
检验 接收
纪 录
合同书 -------------------
规划 输入 输出 审查 验证 确认 变更
采购 过程

ISO9000推⾏全过程（附各类体系⽂件样板）ISO9000推⾏全过程（附各类体系⽂件样板）最近我在没有请咨询公司的情况下，⼜独⽴主导推⾏了ISO9000认证，⽽且已经成功。

今天在整理⼀些⽂件时突然想把这些ISO9000推⾏全过程都写下来，包括推⾏当中所需要的各类⽂件‘样板’。

其⼀、对正在推⾏或准备推⾏ISO的⼈提供参考。

哪怕是从来都没做过ISO认证或从来没做过内部审核的⼈，只要依照此过程也可完成ISO9001的推⾏；其⼆、让论坛上各位⾏家进⾏点评，指出哪些地⽅做得不好，学习学习。

因为时间关系，我会采取分次发贴的⽅式逐渐写完全过程。

推⾏ISO第⼀步：制定推⾏计划***公司ISO9001:2000推⾏预计进度表NO. Item Date1 体系诊断（现状调查、识别） 3/2-3/52 成⽴ISO推⾏⼩组并组织相关培训 3/6-3/73 体系⽂件结构策划 3/7-3/94 程序⽂件编写 3/9-3/225 质量⼿册编写 3/15-3/226 三阶⽂件编写 3/31-4/107 体系⽂件审查、发布 4/10-4/128 体系⽂件宣传、培训 4/14-4/159 系统试运⾏ 4/15-5/2010 内部稽核培训 4/1511 第⼀次内稽会议 4/1612 管理审查会议 4/1713 补审（关于内部审核和管理评审） 4/1814 质量体系完善和改进 4/15-4/3015 认证申请（申请⼀般需提前⼀⽉） 3/2316 现场审核 4/2317 外审不合格项纠正 4/2418 拿到证书 4/31当然，以上的推⾏计划表最好是使⽤⽢特图做效果⽐较好。

以上时间可根据实际进⾏更改，但必须注意⼏点（即满⾜以下要求）：1、体系必须建⽴并试运⾏3个⽉，认证公司才会到⼚进⾏外审（主要指现场审核）。

2、申请认证⼀般需提前⼀个⽉。

3、现场审核前公司必须进⾏⼀次内部审核和管理评审，且⼀般情况下管理评审⽐内部审核晚20天左右即可。

但第⼀次做认证，必须要有补审（因为第⼀次有两个条款会审核不到：8.2.2内部质量体系审核/5.6管理评审）。

四大过程可以分别根据实际情况分解 4. 顾客和其他相关方满意程度是实现QMS持续改进，循环上升的根本动力 5. PDCA方法适合于QMS和过程的持续改进增值活动与双向信息交流 PDCA管理循环： • P（PLAN）：计划 第一步 分析现状，找出（主要）问题（控制图、直方图） 第二步 分析产生问题的原因（因果图） 第三步 找出主要原因（排列图） 第四步 拟定措施，制定计划
e）本标准所要求的记录。(见4.2.4)
注：（1）本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并 加
以实施和保持。
（2）不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
（3）文件可采用任何形式或类型的媒体。
5
ISO9001标准讲解
以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客 （和其 他相 关方）
要求
管理职责
资源管理
测量 、分析 和 改进
产品实现
产品
顾客 （和其 他相 关方）
满意
6
ISO9001标准讲解
过程模式的特点： 1. 过程始于顾客，终于顾客 2. 四大过程：管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和改进； 3. 四大过程相互依存，相互作用
质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款 4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如需保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。12

目录一．前言1．案由2．认证机构3．目的二．辅导模式三．ISO 9000导入与实施辅导方式说明1．导入阶段2．系统建立阶段3．落实阶段4．认证阶段5．售后服务四．ISO 9000辅导内容五．ISO 9000推行小组六．配合事项七．专案联络人二. 辅导模式：●辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、●教育训练（ISO 9000简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应用）●依组织状况，成立ISO 9000推行委员会●品质系统整合规划，并展开系统文件编定计划●程序书研讨、建立●检讨会议●手册要项集整编定●指导书、技术文件、表单之拟编、检讨●全面实施、检讨、改进●月份检讨会议●稽核实施过程●内部自行稽核●顾问师群稽核●确认落实程度与成效●互相观摩●评鉴●长期免费提供技术\体系咨询服务●长期提供教育训练优惠专案三 . ISO 9000导入与实施辅导方式说明：（一）导入阶段：1．第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。

以便能根据品保作业现况基础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之IS- O9000品保系统。

2．第二次实施“ISO 9000简介诸导入要领”教育训练：使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事…）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO 9000品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识，以利推动。

同时希望贵公司配备相应检测仪器。

3．第三次实施技术、管理培训：根据公司现行管理情况，将对主管、经理在工场、进行高级管理培训数天，即：5S与现场管理；80/20法则；如何提高印刷企业核心竟争力；美国印刷包装管理；如何做好一名印刷企业职业经理、日常管理、成本、统计管理、品质控制管理等培训。

质量数据管理不规范
很多企业在质量管理过程中，对质量数据的记录、分析、整理不 够规范，导致数据无法发挥指导作用。
员工质量管理意识不强
部分员工对质量管理的重视程度不够，缺乏主动参与和持续改进 的意识。
iso9000质量管理体系在企业管理中的运用
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制定统一的质量管理标准
ISO9000质量管理体系为企业提供了一套国际 通用的质量管理标准，帮助企业建立科学、规 范的质量管理体系。
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iso9000质量管理体系培 训方案的设计与实施
iso9000质量管理体系培训的需求分析
组织需求
明确组织在质量管理方面的培 训需求，包括对iso9000标准 的理解、应用和审核能力等。
岗位需求
针对不同岗位，如质量管理、生 产管理、采购等，制定相应的培 训内容，确保员工了解并能够应 用iso9000标准。
和方式。 • 对培训效果进行评估，包括学员在工作中对iso9000标准的运用情况
等。
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审核的目的
审核的目的是发现问题、解决问题、改进质量管理体系，提 高组织的管理水平和绩效，同时为组织提供客观证据，证明 其质量管理体系符合iso9000标准和相关法律法规的要求。
审核的程序与步骤
审核准备
包括确定审核范围、制定审核计划、组建 审核组、准备审核工具和资料等。
审核结论
包括问题整改、审核报告编写、审核结论 评估等。
法。 • 实操演练：组织学员进行实际操作，包括文件编写、审核练习等，提高学员的实际操作能力。 • 模拟考试：设置模拟考试场景，检验学员对iso9000标准的掌握程度。
iso9000质量管理体系培训的实施与评估
• 实施 • 制定详细的培训计划，包括培训时间、地点、师资力量等。 • 选择合适的培训方式，如面授、在线课程等。 • 提供必要的培训材料和设备，确保学员能够顺利参与培训。 • 评估 • 对学员进行考核，了解学员对iso9000标准的掌握程度。 • 通过问卷调查等方式收集学员对培训的反馈意见，及时调整培训内容

ISO9000品质管理体系推行步骤
一、总体步骤：
体系的导入→体系的策划→文件的编写→体系的实施→内审管评→外部审核
二、步骤说明及注意事项：
1、体系的导入：
任命一个管理者代表(必须只有一个正的)，
成立推行委员会，制订推行计划(为期4--6个月为宜，认证需要三个月及以
上运行记录)，
召开动员大会(说明内容包括：说明好处，说明推行计划，强调大家的配合
也就是全员参与)，
2、体系策划：
导入培训(9000的概念)，9000的知识培训(管理者与作业员分层次培训)，
现有体系的诊断(溶于现有文件及作业条件)，
文件编写培训(文件的重要性，文件三个层次包括手册、程序文件、指导作业
文件，文件编写内容)，
总策划和设计(组织架构和职责权限，作业流程图，)，
识别资源需求，制订品质方针和品质目标(公司总体目标和各部门内部目标)，
3、文件编写：
文件编写策划和计划(手册和程序，一般半个月到一个月)，
文件初稿编写(可分为一人编写和各部门编写，各有优缺)，
文件的讨论(与实施部门负责人讨论及论证可行性)，文件定稿审批，
4、体系的实施：
召开文件发布会，
体系文件的培训(分层次)，
体系的运行，
计量仪器校验(内/外校)，
运行效果与评估，
5、内审管评：
内审员的培训(运行2个月左右)，
内审和管理评审(内审→10天后作管理评审)，
6、外部审核：
选择认证机构，
文件提交认证机构(正式外审前半个月到一个月)，文件审核不符项目改善，
第二次内部评审及改进，
外部第三方审核/收到评审计划(正式审核一周前进行审前培训)，
现场认证审核。

iso9000推行辅导说明书一．前言1．案由2．认证机构3．目的二．辅导模式三．ISO 9000导入与实施辅导方式说明1．导入时期2．系统建立时期3．落实时期4．认证时期5．售后服务四．ISO 9000辅导内容五．ISO 9000推行小组六．配合事项七．专案联络人二. 辅导模式：●辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、●教育训练（ISO 9000简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应用）●依组织状况，成立ISO 9000推行委员会●品质系统整合规划，并展开系统文件编定打算●程序书研讨、建立●检讨会议●手册要项集整编定●指导书、技术文件、表单之拟编、检讨●全面实施、检讨、改进●月份检讨会议●稽核实施过程●内部自行稽核●顾问师群稽核●确认落实程度与成效●互相观摩●评鉴●长期免费提供技术\体系咨询服务●长期提供教育训练优待专案三 . ISO 9000导入与实施辅导方式说明：（一）导入时期：1．第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。

以便能依照品保作业现况基础，质量检测仪器配备情形、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之IS- O9000品保系统。

2．第二次实施“ISO 9000简介诸导入要领”教育训练：使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事…）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO 9000品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识，以利推动。

同时期望贵公司配备相应检测仪器。

3．第三次实施技术、治理培训：依照公司现行治理情形，将对主管、经理在工场、进行高级治理培训数天，即：5S与现场治理；80/20法则；如何提高印刷企业核心竟争力；美国印刷包装治理；如何做好一名印刷企业职业经理、日常治理、成本、统计管理、品质操纵治理等培训。